В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Как уточняет ТАСС, «Герофарм» была первой компанией в России, зарегистрировавшей аналог «Оземпика». В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения.
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета
Российская «Герофарм» 27 июня получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид. Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок. «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может.
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
28 декабря 2023 - Новости. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика».
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». Эффективный препарат для лечения сахарного диабета второго типа «Оземпик» будет заменен Семавик® (Semavic) от российской компании «Герофарм».
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
На производителей Ozempic и Mounjaro (Novo Nordisk и Eli Lilly and Co.) подали в суд из-за заявлений о том, что популярные препараты для похудения могут вызывать гастропарез или. «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок.
Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов
Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Датская Novo Nordisk прекратила поставлять препарат в Россию. У лекарства есть международное непатентованное наименование — семаглутид.
Однако сегодня к производителю осталось много вопросов — реально ли так быстро разработать новый препарат, точно ли его производят в нашей стране, насколько он эффективный, качественный и безопасный. На эти и многие другие вопросы представители компании решить ответить журналистам и популярным блогерам. Для представителей глянцевых изданий и развлекательных телеканалов во главе с телеведущей и блогером Алёной Жигаловой была организована уникальная экскурсия на завод «ГЕРОФАРМ» в самое сердце г.
Участники пресс-тура смогли посетить производственные цеха и лаборатории компании, куда можно попасть только по особому распоряжению. Для входа в чистые зоны гости «ГЕРОФАРМ» прошли инструктаж по технике безопасности, а также облачилисьв специальную одежду, согласно правилам производства, которые строго соблюдают все сотрудники компании. Алене Жигаловой досталась самая креативная униформа завода: сотрудники компании подготовили к ее приезду именной халат с надписью «Мое тело — его дело» слоган «российского Оземпика», выпущенного «ГЕРОФАРМ». Участникам пресс-тура представилась уникальная возможность увидеть работу ученых в лабораториях и самим провести опыты. Также в ходе экскурсии было показано, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена которой варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпик».
В ходе мероприятия ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны. Для нас важно было создать откатанный аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии.
Пресс-центр «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика Российская «Герофарм» 27 июня получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид. Датская Novo Nordisk прекратит поставки в страну оригинального Оземпика до конца 2023 года. Оземпик защищен патентом, но в «Герофарме» напоминают, что Правительство РФ вправе выдать принудительную лицензию. Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом — Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП.
It is essential, as the product has to be used continuously over a long period of time.
On 6 October, the product was granted marketing authorisation and, once the procedure of mandatory licensing is complete, it will be launched in the market. The license is required as Novo Nordisk still holds the patent for the molecule.
20 дополнительных поездов пустят между Петербургом и Москвой на майские праздники
Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика".
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
В прошлом году объемы его продаж в аптечном сегменте превысили 2 млрд руб. Соответствующее уведомление датского производителя Росздравнадзор получил в ноябре 2022 года, сообщили в ведомстве в ответ на запрос РБК. РБК направил запрос в Novo Nordisk. Согласно законодательству, производитель обязан заранее предупреждать власти о прекращении поставок того или иного лекарства, Novo Nordisk соблюла эти условия, отметили в Росздравнадзоре.
По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2021 году «Оземпика» в госсегменте было реализовано на 18,66 млн руб. При этом если в январе прошлого года препарата в госсегменте было отпущено на 1,66 млн руб.
Производить его будут на предприятии в Московской области, которое позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Компания Novo-Nordisk, выпускающая "Оземпик", в ноябре прошлого года уведомила Росздравнадзор о намерении перестать поставлять препарат в Россию. В российском ведомстве тогда заверили, что "Оземпик" будет доступен пациентам по меньшей мере до конца 2023-го.
Как сообщил эксперт, разрешения в добровольном порядке компанией выдано не было, однако реализовывать Семавик на территории России стало возможным благодаря механизму принудительного лицензирования согласно Гражданскому кодексу РФ. Так, 28 декабря 2023 года российское правительство выдало компании ГЕРОФАРМ принудительную лицензию на производство препарата на основе семаглутида в течение одного года, что стало большим достижением не только для компании, но и для всей фармацевтической отрасли России. И уже в конце 2023 года препарат стал доступен в российских аптеках — в одном из интервью Петр Родионов назвал Семавик самым ожидаемым препаратом 2023 года: «Об огромном спросе на этот препарат свидетельствует не только статистика, но и многочисленные вопросы, которые ежедневно поступали от тех, кто с нетерпением ждал его появления. И мы рады, что именно мы стали первыми, кто дал пациентам с сахарным диабетом то, в чем они действительно нуждались.
Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом — Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП. В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе. Молекула семаглутида защищена патентом до 2031 года, а еще два компонента субстанции — до 2025 и 2038 года, рассказали Vademecum в «Герофарме».
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
В соответствии с требованиями в августе 2023 года «Герофарм» закончил клинические исследования, по результатам которого эксперты признали, что Семавик и Оземпик биоэквивалентны и одинаково безопасны. Российская фармкомпания планирует производить Семавик на своем предприятии в Московской области, где налажен выпуск препаратов лиофилизированных форм, растворов и суспензий в картриджах, шприц-ручках и во флаконах. Петр Родионов, гендиректор «Герофарма», комментируя снижение доступности важного лекарства для пациентов говорит, что больные диабетом «вынуждены либо переходить на менее эффективные средства из группы «глутидов», либо покупать ранее доступные по льготе препараты через неофициальные каналы продаж со значительной наценкой без какой-либо гарантии качества и безопасности. Выпуск отечественного препарата Семавик — важный шаг в лекарственном импортозамещении.
RU - Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца патентов на протяжении года; такое распоряжение правительства опубликовано на официальном портале правовой информации.
СМИ ранее сообщили, что датский производитель Novo Nordisk прекратил поставки в Россию популярного препарата от диабета "Оземпик".
Сейчас эксперимент по доставке препаратов при предъявлении электронного рецепта проводится в трех регионах — Москве, Московской и Белгородской областях. В Краснодарском крае по итогам января—августа 2023 года объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптеках составил 13,7 млн руб. В Ростовской области по итогам восьми месяцев объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптечном сегменте составил 5,6 млн руб. В Ставропольском крае за первые 8 месяцев 2023 года объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптеках составил 5,4 млн руб.
РБК выяснил, чем в России прививают от гриппа По данным Роспотребнадзора, на данный момент в России от гриппа привили более 18 млн человек. Как выяснил РБК , клиники предлагают только отечественные вакцины. Проблемы с поставками зарубежных вакцин от гриппа начались еще в 2017 году, последние несколько лет зарубежные вакцины были недоступны.
Языки: русский и английский.
Главный редактор Бабаян Роман Георгиевич. Email: [email protected]. Информация, размещенная на портале, а именно: текстовые материалы, элементы дизайна, логотипы, товарные знаки, фотографии, видео и аудио охраняются законодательством Российской Федерации и международными нормами права и не могут быть использованы без разрешения правообладателей.