Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Сандиммун Неорал является иммунодепрессивным препаратом. Активное вещество – циклоспорин – циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Препарат применяют внутрь вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема: утром и вечером.
Метформин Лонг - старт терапии сахарного диабета 2 типа
Результаты фантастические. Потрясающая эффективность семаглутида, назначаемого один раз в неделю подкожно, позволяет смело утверждать, что грядет новый стандарт терапии ожирения и избыточного веса.
На самих поставках инсулинов и других препаратов для диабетиков этот процесс вряд ли скажется, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Три американские компании передают свой бизнес в России одной европейской компании. Интересная схема вырисовывается, когда американские компании, чтобы избежать проблем, связанных с санкционными ограничениями, либо минимизировать имиджевые потери, прибегают к подобной схеме. То есть образуется супердистрибьютор, который будет работать сразу с тремя компаниями, вполне возможно, что к нему присоединятся и другие игроки. Вопрос чисто технический. Если речь не идет о сокращении поставок каких-то препаратов либо о прекращении поставок отдельных продуктов, переживать совершенно не из-за чего, потому что в компании с территории России снимется дистрибьютор, и вместо одного юрлица работой с портфелем будет заниматься другое юрлицо.
Принципиально ничего в этом отношении не изменится. Единственный повод для тревоги — у компании есть в России собственное предприятие, на котором локализовано производство в том числе ряда инсулинов. Войдет ли оно в периметр этой сделки?
Глава СК Александр Бастрыкин заявил, что Исломовы предоставили террористам квартиру и машину, а также «перевозили деньги». Никаких подробностей в ведомстве не привели. Как писал Telegram-канал Baza, Диловар Исломов являлся владельцем белого автомобиля Renault, на котором террористы скрылись с места преступления.
Если после отмены циклоспорина повторно развивается острая реакция, терапию следует проводить заново. Длительность применения циклоспорина при трансплантации органов за исключением терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" устанавливается индивидуально. В ходе поддерживающей терапии дозу следует снижать постепенно до достижения минимальной эффективной дозы. Длительность применения составляет от 3 до 16 месяцев.
При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2. При повторном проведении лечения циклоспорин следует применять в минимальной эффективной дозе. Длительность применения составляет, как правило, 12 недель. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза циклоспорина не должна превышать 2. Для пациентов с резистентным к ГКС нефротическим синдромом в случае недостаточной эффективности одного циклоспорина рекомендуется его комбинация с низкими дозами ГКС. Если через 3 месяца лечения циклоспорином симптомы нефротического синдрома сохраняются, то препарат следует отменить. При тяжелом ревматоидном артрите в первые 6 недель терапии рекомендуемая суточная доза циклоспорина составляет 2.
Сандиммун Неорал капсулы 50мг
Со стороны организма в целом: часто повышенная утомляемость, иногда — отеки, увеличение массы тела. Со стороны эндокринной системы: редко — нарушение менструального цикла, гинекомастия. Взаимодействие Ниже перечислены препараты, для которых взаимодействие с циклоспорином является подтвержденным и клинически значимым. Различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или цельной крови обычно за счет подавления или индукции ферментов, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изоферментов цитохрома CYP3A4. Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина: некоторые антибиотики-макролиды например эритромицин, азитромицин и кларитромицин , кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил, метоклопрамид, пероральные контрацептивы, даназол, метилпреднизолон высокие дозы , аллопуринол, амиодарон, холевая кислота и ее производные, ингибиторы протеазы, иматиниб, колхицин, нефазодон. Следует избегать совместного применения циклоспорина с такролимусом, так как это может приводить к повышению риска развития нефротоксичности.
Сочетанное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к более выраженной гиперплазии десен, чем при монотерапии циклоспорином. Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении циклоспорина и лерканидипина. Обнаружено, что сочетанное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность диклофенака, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака вероятнее всего связано со снижением его метаболизма при первом прохождении через печень. При применении совместно с циклоспорином НПВС с менее выраженным эффектом первого прохождения например ацетилсалициловая кислота увеличения их биодоступности не ожидается.
Циклоспорин может снижать клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статины и этопозида. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой гликозидной интоксикации в течение нескольких дней после начала лечения циклоспорином у пациентов, получающих дигоксин. Также имеются сообщения о том, что циклоспорин может усиливать токсические эффекты колхицина, например, развитие миопатии или нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения. При применении циклоспорина в клинической практике, а также по литературным данным, сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином, аторвастатином, правастатином и, в редких случаях, с флувастатином.
При необходимости применения вышеуказанных ЛС одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы. Терапию статинами следует временно прекратить или отменить совсем у пациентов с симптомами миопатии, а также у больных, имеющих факторы предрасположенности к тяжелым нарушениям функции почек, включая почечную недостаточность, вторичную по отношению к рабдомиолизу. Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях, в которых изучалось совместное применение эверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии. Этот эффект часто является обратимым после снижения дозы циклоспорина. Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина.
Совместное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови, Следует соблюдать осторожность при назначении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II или препаратами калия, так при одновременном применении циклоспорина с вышеуказанными препаратами возможно развитие выраженной гиперкалиемии.
Он также считает, что врачи, которые берут на себя ответственность, назначая данный препарат, должны не просто обрисовывать пациенту радужные недоказанные эффекты, а чётко обозначить все факты о гидролизате. Погибшая студентка Сеченовки пыталась с помощью препарата повысить иммунитет после ковида Напомним, ранее стало известно, что в Москве студентка Сеченовского медуниверситета скончалась после употребления препарата "Лаеннек". Пятикурсницу доставили в реанимацию НИИ Склифосовского с отравлением. Врачи боролись за её жизнь, однако спасти не смогли.
Согласно заявлению FDA, кристаллизация активного ингредиента препарата, циклоспорина, может повлиять на его распределение и привести к недостаточности или передозировке — в обоих сценариях последствия крайне опасны для здоровья пациентов. Так, недостаточная дозировка может привести к отторжению трансплантата и потере трансплантата у пациентов, перенесших трансплантацию, а передозировка может в конечном итоге вызвать токсичность активного ингредиента препарата.
Это не единственный случай с отзывом партии лекарственного средства в истории компании.
Атопический дерматит Достижение ремиссии В связи с различными вариантами течения заболевания, терапия должна носить индивидуальный характер. Рекомендованная доза составляет 2. В случае, если через 2 недели лечения в стартовой дозе 2. Поддержание ремиссии При достижении удовлетворительного ответа на терапию, дозу препарата следует постепенно уменьшить вплоть, если это возможно, до полной отмены. При развитии рецидива заболевания возможно повторное лечение препаратом последующим курсом. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. Для достижения удовлетворительного клинического ответа может потребоваться до 12 недель терапии препаратом Сандиммун Неорал. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата, доза препарата для поддерживающей терапии должна быть минимальной эффективной.
Начальная доза препарата Сандиммун Неорал в таком случае составляет 2. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Поскольку у пациентов данной категории при применении препарата Сандиммун Неорал возможно развитие или прогрессирование нарушения функции почек, при применении препарата следует тщательно контролировать функцию почек. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния данных пациентов. Если при монотерапии препаратом Сандиммун Неорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных пациентов, рекомендуется его комбинирование с низкими дозами глюкокортикостероидов для применения внутрь. В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом наблюдались изменения структуры почечной ткани, вызванные применением препарата, и не сопровождающиеся выраженным увеличением концентрации креатинина в плазме крови. Таким образом, у пациентов со стероидзависимой формой нефропатии с минимальными изменениями, получающих лечение препаратом дольше года, следует рассмотреть возможность проведения биопсии почек. Применение у пациентов отдельных категорий Пациенты с нарушением функции почек Все показания Циклоспорин в минимальной степени выводится почками, и нарушение функции почек не влияет на его фармакокинетику. Однако с учетом возможной нефротоксичности препарата рекомендовано проведение тщательного контроля функции почек.
Показания, не связанные с трансплантацией Применение циклоспорина у пациентов с нарушением функции почек, за исключением нефротического синдрома, противопоказано. У пациентов с нефротическим синдромом и нарушением функции почек начальная доза препарата не должна превышать 2. Пациенты с нарушением функции печени Уменьшение дозы может потребоваться у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени для поддержания концентрации препарата в плазме крови в рекомендуемом диапазоне. При применении препарата Сандиммун Неорал в рекомендованных дозах у детей в возрасте более 1 года профиль безопасности препарата был сходным с таковым у взрослых пациентов. В ряде исследований установлено, что у пациентов данной категории для достижения необходимой концентрации циклоспорина в плазме крови возможно применение более высоких доз препарата при расчете на массу тела. У детей препарат Сандиммун Неорал не следует применять по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Необходимо с осторожностью подбирать дозу циклоспорина для пациентов данной возрастной категории, начиная с наименьшей, в связи с большей частотой нарушений функции печени, почек или сердца, а также развития патологических состояний вследствие наличия сопутствующих заболеваний и одновременного применения других лекарственных препаратов. Коррекция режима дозирования препарата при развитии нарушении функции почек у пациентов с эндогенным увеитом, псориазом, атопическим дерматитом и ревматоидным артритом Поскольку при применении препарата Сандиммун Неорал возможно развитие нарушений функции почек, до начала применения препарата необходимо определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, как минимум при двух измерениях. Концентрацию креатинина в плазме крови следует определять с недельными интервалами на протяжении 2-х месяцев после начала терапии.
В дальнейшем, если концентрация креатинина в плазме крови остается стабильной, определение следует проводить ежемесячно. Более частый контроль необходим при увеличении дозы препарата Сандиммун Неорал и при применении сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами или при увеличении их дозы. Если уменьшение дозы препарата не приводит к уменьшению концентрации креатинина в плазме крови в течение одного месяца, лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть прекращено. Побочные эффекты: Наиболее распространенные нежелательные явления НЯ на фоне терапии препаратом Сандиммун Неорал, выявленные в клинических исследованиях, включают нарушение функции почек, тремор, гирсутизм, артериальную гипертензию, диарею, анорексию, тошноту, рвоту, микроангиопатическую гемолитическую анемию и посттрансплантационный синдром дистальных отделов конечностей. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями. При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий.
Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом. Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом. Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна". Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход.
Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Передозировка: Симптомы: данные о случаях передозировки препаратом Сандиммун Неорал ограничены. В отдельных случаях наблюдалось развитие нарушения функции почек средней степени тяжести. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорином у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений.
Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
Если не удалось достичь адекватного эффекта при применении в суточной дозе 5 мг/кг в течение 6 нед, препарат следует отменить. Форма выпуска: 40 таблеток в упаковке БАД. В 2022 году подразделение Novartis – Sandoz – отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов. Теплизумаб, рекомбинантный препарат на основе моноклональных антител против лимфоцитарного рецептора CD3, стал первым лекарством для профилактики диабета первого. В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. Лекарство под. Препарат применяют внутрь вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема: утром и вечером.
Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт
Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при уменьшении дозы препарата. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие в почках структурных изменений например, артериолярного гиалиноза, атрофии канальцев и интерстициального фиброза , что у пациентов с трансплантатом почки следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Следует проводить тщательный контроль функции почек. При выявлении нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата.
Препарат Сандиммун Неорал может также вызывать дозозависимое обратимое увеличение концентрации билирубина в плазме крови и активности ферментов печени. В постмаркетинговом периоде получены сообщения о случаях гепатотоксичности с развитием холестаза. Некоторые случаи закончились летальным исходом, в основном у пациентов после трансплантации.
Как правило, такие пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксичным действием. В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции печени. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует особенно тщательно проводить контроль функции почек.
Контроль артериального давления АД При лечении препаратом Сандиммун Неорал требуется проводить регулярный контроль артериального давления. При повышении АД должна быть применена соответствующая гипотензивная терапия. Следует отдавать предпочтение антигипертензивным препаратам, не влияющим на фармакокинетику циклоспорина.
Изменения биохимического состава крови Поскольку имеются редкие сообщения о развитии незначительной обратимой гиперлипидемии при проведении терапии циклоспорином, рекомендовано определение концентрации липидов в плазме крови до начала и через 1 месяц после начала лечения. В случае выявления гиперлипидемии следует рекомендовать диету с ограничением жиров и при необходимости уменьшить дозу препарата. Циклоспорин увеличивает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и калийсодержащими препаратами, а также в случаях применения диеты, обогащенной калием. В этих случаях следует контролировать содержания калия в крови. Циклоспорин увеличивает выведение магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационном периоде.
В связи с этим в этом периоде следует контролировать содержание магния в крови, особенно при появлении неврологической симптоматики. В случае необходимости применяют препараты магния. Следует с осторожностью проводить лечение препаратом у пациентов с гиперурикемией с контролем концентрации мочевой кислоты в плазме крови, особенно у пациентов с предшествовавшей гиперурикемией.
Дополнительные указания для применения при эндогенном увейте Препарат Сандиммун Неорал следует применять с осторожностью у пациентов с неврологическими проявлениями болезни Бехчета. Следует тщательно контролировать неврологический статус у пациентов данной категории. Опыт применения препарата Сандиммун Неорал у детей с эндогенным увеитом ограничен.
Дополнительные указания для применения при нефротическом синдроме В ряде случаев у пациентов с нефротическим синдромом, получающих препарат Сандиммун Неорал, было затруднено выявление причин возникновения нарушений функции почек поскольку причиной может являться как лечение препаратом, так и основное заболевание. В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом наблюдались изменения структуры почечной ткани, вызванные применением препарата и не сопровождающиеся выраженным увеличением концентрации креатинина в плазме крови. Таким образом, у пациентов со стероидзависимой формой нефропатии с минимальными изменениями, получающими лечение препаратом дольше года, следует рассмотреть возможность проведения биопсии почек.
В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом, получавших лечение иммунодепрессантами в т. Дополнительные указания для применения при псориазе У пациентов, получающих лечение циклоспорином, как и у пациентов, получающих терапию другими иммуносупрессивными препаратами, отмечались случаи развития лимфом и других злокачественных новообразований, в частности, со стороны кожи. Следует проводить биопсию образований кожи при подозрении на озлокачествление.
Применять препарат у пациентов данной категории следует только после проведения адекватной терапии, и только в том случае отсутствия возможности проведения альтернативной успешной терапии. Учитывая потенциальный риск развития злокачественных новообразований кожи, пациентам, получающим лечение циклоспорином, следует избегать чрезмерного пребывания под прямыми солнечными лучами, воздействия ультрафиолетового УФ-В излучения, ПУВА-терапии фотохимиотерапии. Дополнительные указания для применения при атопическом дерматите Доброкачественная лимфаденопатия зачастую ассоциирована с периодами обострения атопического дерматита и.
Следует тщательно наблюдать пациентов с лимфаденопатией, получающих лечение циклоспорином. При отсутствии уменьшения признаков лимфаденопатии, несмотря на уменьшении активности заболевания, следует произвести биопсию пораженных лимфатических узлов с целью исключения развития лимфомы. Следует провести лечение активной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, до начала применения циклоспорина.
Обострение этого заболевания, однако, не является причиной для отмены лечения циклоспорином, если оно уже начато, за исключением случаев тяжелого течения инфекции. Наличие у пациента инфекции кожных покровов, вызванной Staphylococcus aureus, не является абсолютным противопоказанием для терапии препаратом Сандиммун Неорал, но требует адекватного лечения с применением соответствующей антибактериальной терапии. Следует избегать одновременного применения лекарственных форм эритромицина для приема внутрь и циклоспорина, в связи с увеличением концентрации в крови последнего.
В случае невозможности применения альтернативной терапии, одновременное лечение данными препаратами следует проводить с тщательным контролем концентрации циклоспорина в плазме крови, контролем функции почек и настороженностью в отношении развитии НЯ циклоспорина. Замена препарата СандиммунНеорал другими пероральными лекарственными препаратами циклоспорина Переход с препарата Сандиммун Неорал в форме мягких желатиновых капсул или раствора для приема внутрь на другой пероральный лекарственный препарат циклоспорина следует проводить с осторожностью под соответствующим врачебным контролем. Необходимо проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в плазме крови для того, чтобы убедится, что после перехода концентрации циклоспорина в плазме крови соответствует таковой до перехода.
Две лекарственные формы препарата Сандиммун Неорал, мягкие желатиновые капсулы и раствор для приема внутрь биоэквивалентны. Применение препарата Сандиммун Неорал с другими иммунодепрессантами Следует иметь в виду, что при применении циклоспорина, равно как и других иммунодепрессантов, увеличивается риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, чаще со стороны кожи. Увеличение риска развития этого осложнения связано в большей степени с длительностью и степенью иммуносупрессии.
Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении комбинированных режимов иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и солидных органных опухолей, нечасто приводящих к летальным исходам. Инфекции Применение циклоспорина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к возникновению различных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций, часто ассоциированных с условно-патогенными возбудителями. У пациентов, получавших лечение циклоспорином, отмечалась реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, обусловленной JC вирусом.
Эти состояния обусловлены высокой общей нагрузкой иммунодепрессивными препаратами. Развитие таких состояний следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике причин нарушений функции почек и нервной системы у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию. Учитывая потенциальную опасность этих инфекций для жизни пациента, следует применять эффективную систему профилактических и лечебных мероприятий, особенно в случаях длительного применения комбинированного иммуносупрессивного лечения.
Лимфопролиферативиые заболевания и солидные злокачественные новообразования При длительном иммуносупрессивном лечении включая терапию циклоспорином , увеличивается риск развития лимфопролиферативных заболеваний и солидных злокачественных новообразований. При применении препарата следует обеспечить соответствующее наблюдение за пациентами с целью выявления данных состояний на ранних стадиях. При выявлении лимфопролиферативных заболеваний, солидных злокачественных новообразований или предопухолевых состояний лечение препаратом необходимо отменить.
Воздействие прямых солнечных лучен, УФ-В излучения и фотохимиотерапии Учитывая потенциальный риск развития злокачественных новообразований кожи, пациентам, получающим лечение циклоспорином, следует избегать чрезмерного пребывания под прямыми солнечными лучами, воздействия ультрафиолетового УФ-В излучения. ПУВА-терапии фотохимиотерапии.
После завершения введения Сандиммуна у ряда больных может появиться симптомы реакции «трансплантат против хозяина», регрессирующая после возобновления лечения. Для лечения указанного состояния в хронической слабовыраженной форме рекомендуется применять Сандиммун Неорал в малых дозах. Если контролировать ситуацию одним лишь Сандиммуном Неоралом не удается, то для достижения ремиссии или для лечения приступа воспаления возможно добавить системные глюкокортикостероиды. У лиц с нарушением работы почек начальная дозировка не должна быть больше 2. Если при использовании Сандиммуна Неорала удовлетворительного эффекта не удается достичь, то рекомендуется его сочетание с пероральными глюкокортикостероидами в малых дозах. Если по прошествии 3 месяцев терапии не удалось достичь значимого улучшения, лекарство нужно отменить. Для проведения поддерживающей терапии дозировку следует медленно уменьшить до наименьшей эффективной. Для достижения наибольшей эффективности возможно потребуется до 12 недель лечения Сандиммуном Неоралом.
Для проведения поддерживающей терапии дозировка подбирается индивидуально исходя из переносимости препарата. Лекарство можно назначать вместе с низкими дозами глюкокортикостероидов и противовоспалительных нестероидных средств. Сандиммун Неорал разрешено сочетать с семидневным курсом Метотрексата в малых дозах у лиц со слабым ответом на терапию одним только Метотрексатом. Первоначальная дозировка Сандиммуна Неорала равна 2. При псориазе дозировку нужно подбирать индивидуально. Для стимулирования ремиссии рекомендуемая первоначальная доза равно 2. При атопическом дерматите дозировки подбираются индивидуально. Рекомендуемая первоначальная доза — 2. При достижении приемлемого ответа дозу необходимо постепенно уменьшить или отменить препарат. При появлении рецидива разрешено проведение повторного цикла лечения.
Дополнительные указания по дозированию при лечении эндогенного псориаза, увеита и атопического дерматита Так как препарат может нарушать работу почек, то необходимо установить достоверную начальную концентрацию креатинина в плазме, как минимум дважды до лечения. Уровень креатинина рекомендовано контролировать интервалом в две недели в течение первых 15 недель лечения. Если в дальнейшем содержание креатинина сохраняется таким же, то измерения следует производить ежемесячно. Если уменьшение дозы не приводит к понижению уровня креатинина в течение месяца, то лечение препаратом должно быть завершено. Подобное прекращение терапии необходимо при появлении неконтролируемого увеличения давления во время лечения средством. Инструкция по использованию средства в форме раствора При начальном применении:.
Лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты. Трансплантация костного мозга Профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга. Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Активный, угрожающий зрению, средний или задний увеит неинфекционной этиологии при неэффективности или непереносимости предшествующего лечения.
Увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки. Нефротический синдром Стероидозависимый и стероидорезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Поддержание ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами с возможностью их отмены. Ревматоидный артриту взрослых Лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориаз Лечение тяжелых форм псориаза при неэффективности или невозможности применения традиционной терапии. Атопический дерматит Тяжелые формы атопического дерматита при необходимости применения системной терапии. Противопоказания Для всех показаний Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии. Злокачественные новообразования.
Детский возраст до 18 лет для всех показаний, не связанных с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Прием во время беременности и кормления грудью В экспериментальных исследованиях показано токсическое действие препарата на репродуктивную функцию. У беременных женщин, перенесших трансплантацию органа и получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую применение циклоспорина, существует риск наступления преждевременных родов при сроке беременности до 37 недель. Имеется ограниченное количество наблюдений за детьми вплоть до достижения ими семилетнего возраста , подвергшихся действию циклоспорина в период внутриутробного развития. Не отмечалось отклонения от нормы показателей функции почек и артериального давления у этих детей. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Циклоспорин выделяется в грудное молоко. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями.
При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом. Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом. Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна". Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход.
Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Способ применения и дозировка Препарат применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, с возможным применением радиоиммунологического метода, основанного на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина в плазме крови у различных пациентов. У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения. Исключение составляют случаи рецидива заболевания на фоне терапии циклоспорином, которые могут быть связаны со снижением концентрации циклоспорина в плазме крови в результате нарушения приверженности к лечению с нарушением всасывания в желудочно-кишечном тракте или с фармакокинетическим взаимодействием. Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует принимать в день, предшествующий трансплантации. Поддерживающую терапию проводят в течение не менее 3 месяцев предпочтительно 6 месяцев , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. Пациентам с заболеваниями пищеварительной системы, сопровождающимися снижением всасывания, могут потребоваться более высокие дозы препарата Сандиммун Неорал или применение циклоспорина в виде внутривенных инфузий.
До начала терапии необходимо по меньшей мере двукратно определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, а также регулярно контролировать функцию почек.
При тяжелом ревматоидном артрите в первые 6 недель терапии рекомендуемая суточная доза циклоспорина составляет 2. Если препарат плохо переносится, дозу можно уменьшить.
Далее дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических проявлений заболевания и переносимости; препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. При отсутствии терапевтического эффекта через 3 месяца лечения препарат следует отменить. При тяжелых формах атопического дерматита для снятия острых симптомов заболевания препарат применяют в суточной дозе 2.
При улучшении суточную дозу следует постепенно уменьшить. Если через 6 недель лечения не наблюдается существенного улучшения или эффективные дозы не соответствуют рекомендованным выше, препарат необходимо отменить. Как правило, для исчезновения клинических симптомов заболевания достаточно терапии в течение 6-8 недель.
Показания - необходимость подавления иммунитета после трансплантации почек, костного мозга, солидных органов; - ревматоидный артрит с высокой степенью активности при резистентности к средствам базисной терапии; - тяжелые формы псориаза и атопического дерматита при неэффективности стандартной терапии; - нефротический синдром, обусловленный патологией сосудистого клубочка нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Противопоказания - злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи; - период лактации грудного вскармливания ; - детский возраст до 1 года; - детский возраст для лечения псориаза и ревматоидного артрита ; - повышенная чувствительность к компонентам препарата в т. С осторожностью.
Семаглутид: реальная победа над ожирением
Далее дозу постепенно снижают до полного окончания курса лечения. При проведении терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" начальная доза циклоспорина составляет 12. Если после отмены циклоспорина повторно развивается острая реакция, терапию следует проводить заново. Длительность применения циклоспорина при трансплантации органов за исключением терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" устанавливается индивидуально. В ходе поддерживающей терапии дозу следует снижать постепенно до достижения минимальной эффективной дозы. Длительность применения составляет от 3 до 16 месяцев.
При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2. При повторном проведении лечения циклоспорин следует применять в минимальной эффективной дозе. Длительность применения составляет, как правило, 12 недель. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза циклоспорина не должна превышать 2. Для пациентов с резистентным к ГКС нефротическим синдромом в случае недостаточной эффективности одного циклоспорина рекомендуется его комбинация с низкими дозами ГКС.
Судя по отдельным семилетним наблюдениям, один курс лечения отсрочивает манифестацию болезни на 2-3 года. У теплизумаба долгая история выхода на рынок. Соединение был синтезировано в 1990-е годы. В 2007-2011 годах фармацевтическая компания Eli Lilly пыталась с его помощью замедлить прогрессирование уже возникшего диабета первого типа на третьей стадии патогенеза заболевания , но потерпела неудачу. Спустя шесть лет компания Provention Bio приобрела лицензию на теплизумаб, и проведя исследования, попыталась пройти регистрацию в 2021 году — на этот раз уже как средство для профилактики диабета. Панель экспертов FDA признала, что польза от лечения превышает риски, и рекомендовала одобрить заявку. Но месяц спустя регулятор потребовал дополнительных исследований биоэквивалентности теплизумабов, производившихся разными компаниями на разном оборудовании на протяжении истории исследований лекарства. Дополнительные исследования были окончены к марту, и теперь лекарство наконец зарегистрировано, став первым средством, отсрочивающим диабет первого типа.
Способ применения и дозы Внутрь. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Применение у особых групп пациентов. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Применение у пациентов старше 65 лет Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения например, при ночных пробуждениях после приема снотворных. Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Побочные эффекты Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту; Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение; Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Со стороны нервной системы: - сонливость в дневное время в этом случае доза препарата должна быть уменьшена ; - спутанность сознания, галлюцинации; Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Очень часто: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто: язвенная болезнь. Со стороны гепатобилиарной системы. Часто: гепатотоксичность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: гирсутизм; часто: акне, высыпания. Со стороны почек и мочеполовой системы. Очень часто: нарушение функции почек. Со стороны репродуктивной системы. Редко: нарушение менструального цикла. Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто: лихорадка, отеки. Побочные реакции на препарат из постмаркетинговых исследований частота неизвестна Следующие побочные реакции известны из постмаркетингового опыта применения Сандиммуна Неорала из спонтанных сообщений и данных литературы. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции пациентов неопределенного размера, не представляется возможным достоверно оценить их частоту; поэтому частота считается неизвестной. В каждом классе органов побочные реакции приведены ниже в порядке убывания серьезности реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромботическая микроангиопатия, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения. Метаболизм и нарушения питания: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии PRES , такие признаки и симптомы как судороги, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности восприимчивости , возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, отек диска зрительного нерва, включая отек сосочка зрительного нерва, с возможным нарушением зрения, вторичным по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии, периферическая нейропатия, мигрень. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность и поражение печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность с летальным исходом в некоторых случаях. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: гипертрихоз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия, мышечный спазм, миалгия, мышечная слабость, боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, увеличение веса. Описание отдельных побочных реакций Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени У пациентов, принимающих циклоспорин, были зафиксированы случаи гепатотоксичности и поражения печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Большинство сообщений включают пациентов со значимыми сопутствующими заболеваниями, состояниями и другими отягощающими факторами, включая инфекционные осложнения и сопутствующее применение гепатотоксичных препаратов. В некоторых случаях, в основном у пациентов после трансплантации, были зарегистрированы летальные исходы. Нефротоксичность Пациенты, получающие лечение ингибиторами кальциневрина, в том числе циклоспорином и циклоспорин-содержащими схемами, подвергаются повышенному риску острой или хронической нефротоксичности. Из клинических испытаний и постмаркетингового анализа имеются сообщения о случаях, связанных с использованием циклоспорина. Случаи острой нефротоксичности ассоциировались с нарушениями ионного гомеостаза, такими как гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия, которые в большинстве случаев развились в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях хронических морфологических изменений, которые включали в себя гиалиноз артериол, атрофию канальцев и интерстициальный фиброз. Боль в нижних конечностях Сообщалось об отдельных случаях боли в нижних конечностях, связанных с применением циклоспорина. Боль в нижних конечностях также является проявлением синдрома боли, индуцированной ингибитором кальциневрина Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome CIPS , описанного в литературе. В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, а также побочных реакций, не упомянутых в данной инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу. Передозировка Данные касательно острой передозировки Сандиммуна Неорала у людей отсутствуют. Однако случайная парентеральная передозировка препарата у недоношенных новорожденных привела к тяжелой интоксикации. Во всех случаях передозировки следует принять общие поддерживающие меры и провести симптоматическое лечение. Принудительная рвота и промывание желудка могут помочь в течение первых часов после перорального приема. Препарат практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Меры предосторожности Медицинское наблюдение Сандиммун Неорал должны назначать только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающие возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение артериального давления и контроль лабораторных показателей безопасности, в частности, контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. Наблюдение за пациентами, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, надлежащими лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по лечению больного. Лимфомы и другие злокачественные новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно со стороны кожи. Повышенный риск развития этого осложнения связан больше с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата. Поэтому следует соблюдать осторожность, применяя комбинированные режимы иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и образования опухолей солидных органов, что иногда приводит к летальным исходам. Из-за повышенного риска развития рака кожи пациентов, принимающих Сандиммун Неорал, следует предупреждать о необходимости избегать избыточного ультрафиолетового облучения. Инфекции Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин может влиять на развитие различных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, часто с участием условно-патогенных возбудителей. Поскольку это может привести к летальным последствиям, нужно применять соответствующую терапевтическую стратегию для пациентов с долговременной иммуносупрессией, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии. Нефротоксичность В первые недели терапии циклоспорином может возникнуть частое и потенциально опасное осложнение — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения зависят от дозы и обратимы, обычно реагируя на снижение дозы. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие структурных изменений почек например, гиалиноз артериол, атрофия канальцев и интерстициальный фиброз , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Необходим регулярный контроль показателей функции почек; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени Циклоспорин может также повлечь дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и ферментов печени. При лечении циклоспорином имелись сообщения о гепатотоксичности и нарушениях со стороны печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. В большинстве случаев у пациентов были сопутствующие заболевания, состояния и другие факторы, включая инфекционные осложнения и сопутствующую терапию препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. В некоторых случаях, в основном при трансплантации печени, имелись сообщения о фатальных исходах. Необходим регулярный контроль показателей функции печени; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует контролировать почечные показатели с особой тщательностью. Мониторинг уровня циклоспорина при трансплантации Регулярный контроль уровня циклоспорина в крови является важной мерой безопасности у пациентов с трансплантатом. Для мониторинга уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител определение количества неизмененного препарата. Можно использовать метод ВЭЖХ, также определяющий концентрацию неизмененного вещества. При использовании плазмы или сыворотки следует придерживаться стандартной методики сепарации время и температура. Для начального мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени могут использоваться как специфические моноклональные антитела, так и параллельные определения с помощью специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы достичь дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке — это только один из многих факторов, влияющих на клиническое состояние пациента. Поэтому результаты определения концентрации циклоспорина являются лишь одним из ориентиров, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с другими клиническими и лабораторными показателями. Гипертензия При лечении циклоспорином необходим регулярный контроль артериального давления. При развитии артериальной гипертензии должна быть назначена соответствующая антигипертензивная терапия. Предпочтение следует отдавать антигипертензивному средству, не влияющему на фармакокинетику циклоспорина, например, исрадипину. Увеличение липидов в крови Поскольку циклоспорин вызывает обратимое незначительное увеличение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии. При повышении содержания липидов следует рассмотреть вопрос об ограничении потребления жиров с пищей и, если необходимо, о снижении дозы Сандиммуна Неорала. Гиперкалиемия Так как препарат в ряде случаев повышает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек, или усиливает ранее существующую гиперкалиемию, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать чрезмерного поступления калия с пищей и не должны применять калийсодержащие и калийсберегающие препараты: калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, принимая во внимание уровень калия в сыворотке. Гипомагниемия Циклоспорин повышает клиренс магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационный период.
Сандиммун Неорал — аналоги
| Метформин Лонг - старт терапии сахарного диабета 2 типа | Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт. |
| Врач указал на важный нюанс "Лаеннека", которым насмерть отравилась студентка Сеченовки | Поддерживающая терапия препаратом Сандиммун® Неорал® обеспечивает более постоянное действие циклоспорина в течение дня, а также на протяжении всего лечения. |
| Сандиммун® Неорал® (50 мг) | Онлайн заказ Сандиммун-неорал капс. 25мг 50 шт в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня. |
Фармакологические свойства
- Что еще почитать
- Неорал для собак
- Петербуржец выпил 100 таблеток от эпилепсии и отправил полицейского в реанимацию | Дзен
- Сандиммун Неорал: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Медицинский портал
- Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер
Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер
Пройдите онлайн-курс «Победа над бессонницей». 6 недель, ежедневные видеоуроки, электронный дневник сна, возможность рассрочки. Не имеет аналогов в России. Сандиммун Неорал является иммунодепрессивным препаратом. Активное вещество – циклоспорин – циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Сандиммун ® Неорал ® (Sandimmun ® Neoral ®). Быстрая доставка лекарств из ближайшей аптеки.
FDA одобрило первое в мире лекарство для профилактики диабета первого типа
Лекарственные формы препарата Сандиммун® Неорал® (раствор для приема внутрь и мягкие желатиновые капсулы, в которые также заключен раствор) имеют следующую особенность. АО "Монди Сыктывкар", за 80 млрд рублей (около 775 млн евро по текущему. После бегства из России Артур Смольянинов (признан в России террористом, иноагентом и экстремистом) периодически мелькал в Сети с разного рода русофобскими интервью и.