Российская фармацевтическая компания «Герофарм» получила разрешение на проведение клинических исследований дженерика зарегистрированного в России «Оркамби» от Vertex. Как минимум до декабря 2023 года, согласно рабочей информации от датского производителя, будут ввозить в Россию препарат от диабета «Оземпик».
Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
Например, за 10 месяцев продажи оземпика в упаковках упали на 76% в годовом выражении до 73 136 шт., по данным DSM Group. В конце марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk будет поставлять в Россию препарат для диабетиков «Оземпик» до декабря 2023 года. В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. В России не зарегистрировано биоаналогов «Оземпика», однако препарат можно заменить на другие схожие по своему действию препараты, например «Хумалог» от Eli Lilly или «Лантус Солостар» от Sanofi.
Путь к здоровью — по-нашему!
| В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета | «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. |
| Оземпик по-русски - Ведомости | Аналог датского препарата «Оземпик» для диабетиков и худеющих появится на российском рынке под названием «Семавик». |
Эндокринолог Морозова: у лекарства от диабета и ожирения "Оземпик" есть побочки
Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Они принесли их производителю, концерну Novo Nordisk, баснословные прибыли и рост акций (в 3 раза!) с начала выхода этих средств на рынок в 2019 году. РИА Новости. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя, следует из распоряжения кабмина. Из-за приостановки поставок "Оземпика" в Россию и ажиотажного спроса на препарат в других странах на данный момент это единственный вариант, при котором препараты с семаглутидом будут поступать на рынок в достаточном количестве»,— говорит господин Шуляк.
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу. А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких? Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу.
Как там говорит пословица? То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром. Думаете, это все? Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме.
Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки. Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом.
Но результат налицо. Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца. Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал. А вот вопрос дозировки очень даже играет.
Помните разницу между Оземпиком и Вегови? Можно ли использовать Оземпик для снижения веса? Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка.
Намного более высокая. К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места. Но люди используют.
В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом.
Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен. В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования.
В некоторых аптеках «Оземпика» просто нет. На это обратил внимание РБК. В Росздравнадзоре уже пообещали провести проверку. Эксперты фармацевтического рынка рассуждают: завышенные цены в сочетании с отсутствием «Оземпика» в некоторых аптеках могут говорить о том, что он попадает в продажу нелегально.
Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ. Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации.
Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина.
Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов».
Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета «Оземпик»
Наши слушатели Все права защищены. Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны.
Его предельная стоимость составит 6 тысяч рублей за дозу, которая требуется раз в неделю. У «Оземпика» максимальная цена установлена на уровне 5. При этом ввести «Семавик» в оборот пока нельзя, поскольку патент на оригинальный «Оземпик» в России действует до 2035 года.
Но в «Герофарме» хотят «в ближайшее время» получить принудительную лицензию, выдаваемую властями при крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан.
RU в Telegram По информации издания, за 2022 год объем продаж этого препарата в РФ составил более 2 млрд рублей. Лекарственное средство, в числе прочего, помогает в борьбе с лишним весом. По закону, компания должна проинформировать о приостановке или прекращении поставок какого-либо лекарства заранее.
В Росздравнадзоре подтвердили, что производитель выполнил свои обязательство: соответствующее предупреждение прислали еще в ноябре прошлого года.
Препарат от диабета «Оземпик» стоит в московских аптеках в 2—3 раза дороже, чем установлено государством. Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и его цена в рознице с учетом НДС должна быть максимум 7 тысяч 700 рублей. Но, как следует из данных сервиса AptekaMos, «Оземпик» продается в одних аптеках Москвы за 12 тысяч, в других за 17 500, а где-то вообще за 23 520. В некоторых аптеках «Оземпика» просто нет.
Эндокринолог Морозова: у лекарства от диабета и ожирения "Оземпик" есть побочки
| Telegram: Contact @roszdravnadzor_official | В маркетинговом агентстве DSM Group «Новым Известиям» сообщили, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей (129,4 тыс упаковок). |
| В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам? | Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. |
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия - новости Право.ру | Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет. |
| Росздравнадзор: препарат «Оземпик» будут ввозить минимум до конца 2023 года | Согласно данным аналитической компании RNC Pharma, Novo Nordisk ввезла в РФ семаглутида на 2,24 млрд рублей в 2021 году и на 1,86 млрд в 2022-м. |
| В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор | три раза больше, установленной цены. |
Компания Novo Nordisk решила продолжить поставки препарата "Оземпик" в РФ до декабря
| В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат «Оземпик» — Реальное время | О том, есть ли в России аналоги «Оземпика» и чем может быть чревато его исчезновение, «Вечерней Москве» рассказал эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов. |
| Путь к здоровью — по-нашему! | Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса совместно с диетой и физическими нагрузками. |
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета | Прекращение поставок препарата от сахарного диабета «Оземпик» скажется на результатах лечения пациентов, заявила «360» врач-эндокринолог, кандидат медицинских наук Ольга Деревянко. По ее словам, в России пока что нет аналогов этого лекарства. |
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
«В России зарегистрирован препарат «Семавик» компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик», — сообщили РИА Новости в фармкомпании. Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Они принесли их производителю, концерну Novo Nordisk, баснословные прибыли и рост акций (в 3 раза!) с начала выхода этих средств на рынок в 2019 году. Новости об этом лекарстве вызывают больший интерес, чем о любом другом аналоге, так как «Оземпик» широко разрекламирован в соцсетях и знаменитостями как якобы эффективное средство для похудения.
Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета «Оземпик»
В Росздравнадзоре отметили, что поставки препарата «Оземпик» будут осуществляться до декабря 2023 г. Росбалт. Российские фармацевты разработали аналог ушедшего из РФ «Оземпика», но его запустят в открытую продажу после середины 2024 года. Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя. Лекарственный препарат «Оземпик» будет поставляться на территорию Российской Федерации по меньшей мере до декабря 2023 года. В аптеках которые предлагают только начинаешь требовать сопроводительные документы дают понять что Все это нет Так очень многие нарываются на подделки. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Следите, что называется, за руками. Ибо фокус в том, что у нас одна активная молекула, но разные дозы, разные способы введения, разные эффекты и побочка тоже не одинаковая. Если вам надо объяснять, почему эффект и побочка у разных дозировок одного и того же лекарства могут быть разными, то вам ничего не надо объяснять. Не поможет. Выпейте рюмку водки.
Потом еще литр. Потом сравните эффект. А почему таблетка нуждается в другой дозировке объясню. Во вторых, печень.
Все, что попадает из кишечника в кровь почти все, если быть точными , отправляется прямиком на мусоросжигающий завод. То есть, в печень. И там активно разбирается на кусочки. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно.
Теперь немного цифр. Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг.
Но в сутки. Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта. Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее.
Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1. Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы. А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу.
Он еще кое-что делает, но я не буду вам сейчас морочить голову. Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов. Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки.
Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу.
Это было года три назад, тогда еще никто не слышал об этом препарате, я спокойно колол его неделю, но… никакого эффекта не последовало», — заявил Морозов. Александр Морозов не скрывает, что похудел благодаря пластической хирургии Андрей Малахов и корреспонденты канала «Россия 1» также провели собственное расследование и закупились лекарством в разных городах страны. Кстати, почти во всех аптеках его продают без рецепта, что категорически запрещено — ведь препарат имеет много побочных действий и должен назначается врачом. Цена «уколов стройности» варьируется от 5 до 20 тысяч рублей. Причем, сильнее всего эта история ударила по диабетикам, ведь многие из них не могут позволить себе приобретать лекарство за такие деньги. А бесплатно его выдавать перестали.
Уведомление от компании Росздравнадзор получил в ноябре 2022 года. Ранее EADaily сообщало, что В России стартовал пилотный проект по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств. Эксперимент пройдет с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях.
Депутат отметил, что в России активно занимались переводом пациентов на отечественный инсулин.
По этой причине ситуация с прекращением поставок «Оземпика» не должна стать критичной, заметил Леонов. Нужно будет переходить на другие инсулины, это будет занимать определенный период времени, и это должно будет происходить под контролем врачей», — разъяснил он.