Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России. Вакцина против ВИЧ / СПИДа: почему у нас нет ни одной вакцины спустя 37 лет, в то время как есть несколько вакцин от COVID-19 уже через несколько месяцев? Кандидатная рекомбинантная вакцина Сал-ВИЧ «Д» предназначена для активации ВИЧ-специфического системного и мукозального звена иммунитета. вакцины будут также эффективны и от ВИЧ. На Двенадцатой международной конференции по научным исследованиям ВИЧ, организованной Международным обществом по борьбе со СПИДом (IAS), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила новые научные и методические рекомендации в.
Вакцина, которая победит ВИЧ
Вакцина, которая победит ВИЧ. По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет. Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости».
Пресс-центр
Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ. Трамп похвастался несуществующей вакциной от СПИДа. Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO.
«Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100% добровольцев
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины "КомбиВИЧвак" было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях - медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
В нём приняли участие 47 человек 30 получали вакцину, 17 — плацебо , наблюдение длилось в течение 24 недель. Остальные в разные периоды возвращались к терапии. Комбинация направлена на снижение или устранение репликации вируса в отсутствие АРТ функциональное лечение. Исследование оценивало безопасность, переносимость терапии, а также уровень вирусной нагрузки во время перерыва в противовирусном лечении. Результаты показали высокий уровень активации Т-клеточного иммунитета.
Именно поэтому против ВИЧ-инфекции иммунитет не может сработать так, как это было бы с любым другим вирусом. Какие возникают трудности при создании вакцины против ВИЧ? На данный момент в рамках более ста испытаний уже протестировано более сорока видов вакцин с участием тысяч добровольцев, и есть целая система, в которой регистрируются все исследования по вакцинации от ВИЧ. Последнее время в разного рода СМИ регулярно появляется информация, что той или иной компанией разрабатывается новая вакцина против ВИЧ. Однако обнадеживающих результатов не так уж и много. Это очень мало для вакцины. И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции. Во-первых, такая вакцина не может состоять из ослабленного или живого вируса, как многие другие. Если ввести даже одну-две частицы ВИЧ в организм, это вызовет не иммунный ответ, а инфицирование организма. Во-вторых, и мы об этом уже сказали, вирус находится внутри CD4-лимфоцитов.
Мы пока не научились извлекать вирус из клетки, не повреждая ее саму. И на данный момент до конца не понимаем, какие именно механизмы могли бы обеспечить полную защиту от ВИЧ-инфекции. В-третьих, многие вакцины пока разрабатываются, испытываются на подопытных животных: мышах, свиньях. В случае с ВИЧ кроме обезьян, на которых можно было бы воспроизвести инфекцию, у нас нет подходящих подопытных животных, результаты работы с которыми можно было бы легко перенести на человека. Исследования на людях дороги и имеют ряд этических ограничений. Можно было бы привить группу здоровых добровольцев, но инфицировать их, чтобы проверить, как работает вакцина, врачи не могут. Ни один подопытный на такое не согласится. А вдруг вакцина не сработает? Более того, врачи не имеют права провоцировать рискованное поведение своих пациентов: дать вакцину и рекомендовать прекратить пользоваться презервативами, или попросить использовать по возможности нестерильные инструменты. Дорожная карта Тем не менее ученым уже удалось выработать основные направления в иммунотерапии ВИЧ-инфекции.
С одной стороны — это попытка активации специфического иммунитета, который не срабатывает при естественном течении ВИЧ-инфекции. С другой стороны — профилактическая пассивная иммунизация. Что значит пассивная? Мы подозреваем, что существуют люди, которые не инфицируются ВИЧ даже при достаточно частом контакте с вирусом.
Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст». Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины. Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ. Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками. Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу. То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах.
Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах. К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ. У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы. И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины. Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала. И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию. Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить.
Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал. В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины. Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе. Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом. К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину. С чего начинаются испытания?
Как и остальные вакцины: сначала идет первая стадия, затем вторая и потом уже третья. На первой стадии проводят маленькое испытание: набирают здоровых волонтеров, смотрят на безопасность вакцины для человека и на иммунный ответ. На второй стадии испытание побольше: увеличивается количество людей, тестируются вариации иммунизации разные дозы, последовательность доз, методы введения вакцины , и мы снова смотрим иммунный ответ и безопасность. На третьей стадии обычно уже пытаются получить лицензию для вакцины. Это уже не вторая стадия, но еще и не третья, а что-то посередине. То есть мы не пытаемся получить лицензию на эту вакцину, а только смотрим эффективность. Каким образом тестируют эффективность? Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни.
И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций. SIV — это коллекция самых разных вирусов. Около 30 видов обезьян известно в Африке, у которых есть свои вирусы SIV. Они с ними живут довольно давно, миллионы лет, вирусы адаптировались каждый к своему виду обезьян и поэтому очень сильно отличаются друг от друга, и также сильно отличаются от ВИЧ. Но при этом по генетической структуре видно явное родство. Поскольку среди обезьян этот вирус циркулирует уже миллионы лет, то они, видимо, друг к другу адаптировались — вирус к обезьянам, а обезьяны к вирусу. Поэтому у естественных хозяев он практически не вызывает СПИДа. То есть они являются носителями, вирус активно размножается, но болезни не вызывает. Когда переносишь вирус в вид обезьян, которые до этого с ним не сталкивались, то часто очень быстро развивается СПИД. Быстрее чем у человека, буквально за пару месяцев или пару лет, в зависимости от вируса.
Это часто используется как модель для исследований. Например, часто используют азиатскую резус-макаку Macaca mulatta , поскольку их много, существуют очень большие колонии, и ученые знают, как их размножать. Это хорошая модель для изучения разных аспектов передачи ВИЧ и его патогенеза, но существует и ряд серьезных ограничений. Для начала — само заражение. Изначально макакам вводили большую дозу вируса интервенно — в кровь. Это отлично подходит для демонстрации того, что происходит, когда развивается СПИД. Но для предотвращения заражения эта модель подходит разве что для людей, которые заразились через переливание крови или при использовании общих шприцев, и даже они не получают такую большую дозу вируса. Но такой подход совершенно не отражает передачу сексуальным контактом, поскольку вирус попадает сразу в кровь в большой дозе. Попытки сделать вакцину от такой инфекции в макаках провалились полностью.
СВЯЗАТЬСЯ С РЕДАКЦИЕЙ
- Важные новости
- Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
- Сложности в создании вакцины от ВИЧ
- Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
Загадка вакцин от ВИЧ: антитела образуются, но не защищают
Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ. Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. Новая вакцина от ВИЧ заставляет вирус выйти на свет.
Вакцина от ВИЧ: мифы, еще раз мифы и немного реалий
Согласно этой концепции, внутрь клеток вводится синтезированной последовательности матричной РНК, которая, используя клеточный механизм синтезирует белок, входящий в состав вирусных частиц. Такие клетки становятся неуязвимой для заражения. Более того, белок, вырабатываемый клеткой-хозяином, используется для тренировки иммунного ответа организма и формирования антител для нейтрализации инфекции. Разработанный исследователями Исследовательского института Скриппса белок, созданный с помощью этой последовательности, вызывает иммунный ответ со стороны В-клеток для выработки широко нейтрализующих антител bnAbs , что является определяющей характеристикой эффективной вакцины. Вакцина уже прошла первые клинические испытания в Соединенных Штатах. Экспериментальный препарат вызвал ответную реакцию у 97 процентов здоровых волонтеров, согласившихся принять участие в исследовании. В настоящий момент компания проводит первую фазу исследований в странах Африки.
Как работает вакцина от ВИЧ компании Moderna? Согласно этой концепции, внутрь клеток вводится синтезированной последовательности матричной РНК, которая, используя клеточный механизм синтезирует белок, входящий в состав вирусных частиц.
Такие клетки становятся неуязвимой для заражения. Более того, белок, вырабатываемый клеткой-хозяином, используется для тренировки иммунного ответа организма и формирования антител для нейтрализации инфекции. Разработанный исследователями Исследовательского института Скриппса белок, созданный с помощью этой последовательности, вызывает иммунный ответ со стороны В-клеток для выработки широко нейтрализующих антител bnAbs , что является определяющей характеристикой эффективной вакцины. Вакцина уже прошла первые клинические испытания в Соединенных Штатах. Экспериментальный препарат вызвал ответную реакцию у 97 процентов здоровых волонтеров, согласившихся принять участие в исследовании.
Пока безуспешно. Петербургские ученые подобрались к заветной цели ближе, чем их американские коллеги. Об этом они рассказали в «Сириусе», где прошел первый саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус. Особый подход К моменту начала работы над ДНК-4 так называется новинка было понятно, что традиционный подход к созданию таких препаратов в случае с ВИЧ не работает. Привычные вакцины рассчитаны на то, что после заражения заболевание будет протекать быстро, легко и без опасных осложнений. С ВИЧ все иначе, ведь этот вирус проявляется не сразу, а долго прячется в организме, избегая иммунного ответа.
Вирус иммунодефицита человека открыли 40 лет назад, в мае 1983 года. А создать вакцину от болезни не могут до сих пор. И это при том, что прививки от коронавируса разработали и внедрили за год. Почему же с ВИЧ оказалось так сложно? Читайте также ОРВИ с подвохом: врачи предупредили о вирусе, который пошел в рост после ковида и гриппа Все вирусы мутируют. Но ВИЧ мутирует очень быстро. Но если в случае с коронавирусом новый штамм вытесняет старые, то у ВИЧ одновременно циркулируют сотни разных штаммов, а также все время появляются новые. Создать вакцину против такого огромного количества вариантов вируса очень сложно. К тому же многие существующие вакцины, в том числе от гриппа и коронавируса, не дают стопроцентной защиты от заражения, хотя значительно облегчают течение болезни. Однако в случае с ВИЧ легко переболеть и вылечиться не получится.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Новость. Как журналисты годами твердили, что ВИЧ — выдумка, и умерли от СПИДа. Ученые из Нидерландов сумели извлечь часть ДНК вируса иммунодефицита человека из генома, повысив тем самым надежды на излечение ВИЧ-инфицированных. – Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет?
Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
Но быстро стало понятно, что ДНК сама по себе не очень иммуногенна, то есть иммунный ответ есть, но он не очень сильный. Однако мы обнаружили что иммунный ответ на ДНК хоть и слабый, но что-то происходит при этой вакцинации, что готовит иммунную систему к последующему ответу на рекомбинантный белок. Поэтому мы сначала вводим ДНК, а потом даем рекомбинантный белок, и в ответ на рекомбинантный белок титры антител получаются сразу очень высокие, гораздо выше чем если сразу давать рекомбинантный белок. А помимо антител есть клеточный ответ? Клеточный ответ появляется. Есть два основных типа Т-клеток. Есть Т-клетки, которые убивают зараженные клетки, а есть Т-клетки, которые помогают и Т-клеткам, которые убивают, и В-клеткам, которые вырабатывают антитела. Наша вакцина вызывает сильный ответ помогающих Т-клеток. Возможно, поэтому мы наблюдаем настолько высокий ответ антител. Получается, это вакцина, в основном основанная на антителах.
Хотелось бы узнать про будущее ВИЧ-вакцины. Какие испытания проходят сейчас или планируются? Недавно пытались повторить подход исследования в Тайланде, о котором говорили ранее. На этот раз пробовали в Южной Африке. Хоть испытание и называлось повторением, в вакцине многое поменяли: пришлось изменить подтипы вируса, изменили популяцию, в которой проводилось тестирование, и т. Вакцина не сработала, почему — пока что не понятно. Сейчас будут активно исследовать иммунный ответ и сравнивать с тем, что был получен в Тайланде, чтобы понять, в чем была принципиальная разница. Вакцина основана на рекомбинантном вирусе на аденовирусе и рекомбинантных белках. Сейчас у компании идет испытание 2b в Африке.
И должны были начаться, но, возможно из-за коронавируса немного были отложены, испытания третьей стадии в Северной и Южной Америке и в Европе. Это наиболее продвинутая в разработке вакцина. Из-за того, что ранние попытки разработать ВИЧ-вакцину были не очень успешны, фармкомпании ушли из разработки вакцин. У них хорошо прошли первые две стадии, и было наработано много материала, чтобы тестировать ВИЧ-вакцины. Посмотрим, что будет. А сколько примерно времени может занимать прохождение вакциной всех стадий испытаний? Это зависит от очень многих факторов. Верхнего предела нет, а нижний может быть примерно лет 8. Зачем вообще кому-то разрабатывать вакцину от ВИЧ?
Экономический смысл для фармкомпаний — это, конечно, важно. Но это далеко не единственный фактор. Люди, которые работают в фармкомпаниях, идут туда, потому что они хотят разрабатывать вакцины и лекарства для того, чтобы помогать людям. Экономический смысл важен, потому что, если у тебя нет денег, то ничего нового ты разработать не сможешь, а разработка лекарств и вакцин это очень дорогой процесс. Однако в случае успеха это будет огромным вкладом в здравоохранение во всем мире, а также прекрасный PR для компании. То есть это работа на репутацию? Да, с одной стороны, это работа на репутацию и на общие стремления разработать нечто, что поможет огромному количеству людей во всем мире. С другой стороны, как я сказал, у них есть два подхода: один они делают для Африки, другой для Америк и Европы. В принципе, это подход многих фармкомпаний: они продают лекарства или вакцины за большие деньги в развитых странах, чтобы субсидировать продажи в развивающихся.
В итоге это нужно сбалансировать, чтобы компания получала прибыль. Такая модель работает практически везде, у всех компаний цены на вакцины плавающие, гораздо выше для развитых стран, и гораздо ниже для развивающихся. А данные, которые получаются при испытаниях, вами и вашими коллегами открыто публикуются? То есть делитесь ли вы данными друг с другом? Подавляющее большинство работ по разработке ВИЧ-вакцин делаются в академических центрах и лабораториях, и они активно публикуют свои результаты. В случае коммерческой компании всегда решается, какие данные публиковать, какие не публиковать и в каких масштабах, по разным причинам. Но в целом да, большинство данных известны. И последний вопрос. Что разработка ВИЧ-вакцины может дать миру?
Не в смысле того, что мы будем защищены от ВИЧ, а что еще это может дать науке и академическому сообществу? Сами исследования, которые велись в разработке ВИЧ-вакцин, уже дали огромное количество технологий, которые сейчас используются для других вакцин, в том числе и для коронавируса. Многие люди, которые занимались разработкой вакцины против ВИЧ, сейчас занимаются разработкой вакцины против коронавируса. Например, технологии по разработке рекомбинантных вирусных белков лучше всего разработаны именно для ВИЧ. И эти технологии могут помочь в разработке других вакцин на основе рекомбинантных белков. И люди, которые этим занимались, сейчас помогают делать рекомбинантные белки для коронавируса. Все технологии, наработанные для ВИЧ, распространяются и на другие исследования. Беседовала Александра Курчатова.
Испытуемые получали четыре инъекции — либо вакцины, либо плацебо. Оказалось, что в обеих группах не было никакой разницы в скорости передачи ВИЧ. Правительство изменило список жизненно важных лекарств "Мы разочарованы таким исходом и солидарны с людьми и сообществами, уязвимыми к ВИЧ и пострадавшими от него", — сказала доктор медицинских наук, руководитель глобального терапевтического направления вакцин компании Пенни Хитон.
Исследование проводилось для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности препарата. В нём приняли участие 47 человек 30 получали вакцину, 17 — плацебо , наблюдение длилось в течение 24 недель.
Остальные в разные периоды возвращались к терапии. Комбинация направлена на снижение или устранение репликации вируса в отсутствие АРТ функциональное лечение. Исследование оценивало безопасность, переносимость терапии, а также уровень вирусной нагрузки во время перерыва в противовирусном лечении.
The fourth person in the world has been completely cured of HIV. Experimental therapy against HIV involves transplanting stem cells from a donor with a rare genetic mutation. Journal Interesting Engineering. Африканские исследования Цель испытания, финансируемого Международной инициативой по вакцинам против СПИДа IAVI , - повторить результаты американского эксперимента на африканском континенте, в странах которого заболеваемость ВИЧ только по предварительным оценкам может достигать девяти процентов.
В рамках открытого исследования 18 здоровых и ВИЧ-отрицательных участников получили две дозы препарат. Они будут находиться под наблюдением специалистов в течение шести месяцев. Иммунный ответ, наблюдаемый у волонтеров, будет контролироваться на молекулярном уровне, что позволит убедиться в безопасности вакцины и определить, насколько эффективен целевой ответ.
СРОЧНО?? ВАКЦИНА ОТ ВИЧ.СОЗДАЛИ ИЗРАИЛЬСКИЕ УЧЁНЫЕ
Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. Едва обнаруживали у человека симптомы ВИЧ, как болезнь принимала тяжелую форму, и скоро неизбежно наступала смерть. Ученые из Нидерландов сумели извлечь часть ДНК вируса иммунодефицита человека из генома, повысив тем самым надежды на излечение ВИЧ-инфицированных.
От регионов требуют исправления ошибки на миллиарды рублей
- «Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной. Ученые остановили третью фазу испытаний
- Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
- «Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
- В Италии начинаются испытания терапевтической вакцины от ВИЧ
- Академик Вадим Покровский — о новых штаммах вируса иммунодефицита человека
ИНАЯ СИТУАЦИЯ - В «СВОЕЙ ИГРЕ»
- ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа?
- В Италии начинаются испытания терапевтической вакцины от ВИЧ
- ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
- Точное число людей с ВИЧ в России неизвестно
- Все материалы
- «Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
После создания препарата пациентам будет достаточно всего одного укола, чтобы избавиться от риска заболеть. Кроме того, Мазус сообщил, что Китай предложил России присоединиться к испытаниям вакцины. Совместно с американцами они ее испытывают, предложили нашей стране в этом участвовать», — рассказал специалист Минздрава.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor , где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов. Еще по этой теме.
Однако в Сибири и на Урале проблема стоит очень остро. В Кемеровской области каждый 49-й житель болен вирусом — на 100 тысяч населения приходится 2039 человек с ВИЧ; в Иркутской области — 1978 человек на 100 тысяч; в Свердловской — 1910 пациентов на 100 тысяч. И в статистику не вошли пациентки, прервавшие беременность. Вирус иммунодефицита человека открыли 40 лет назад, в мае 1983 года. А создать вакцину от болезни не могут до сих пор.
И это при том, что прививки от коронавируса разработали и внедрили за год. Почему же с ВИЧ оказалось так сложно? Читайте также ОРВИ с подвохом: врачи предупредили о вирусе, который пошел в рост после ковида и гриппа Все вирусы мутируют. Но ВИЧ мутирует очень быстро. Но если в случае с коронавирусом новый штамм вытесняет старые, то у ВИЧ одновременно циркулируют сотни разных штаммов, а также все время появляются новые.
Комбинация направлена на снижение или устранение репликации вируса в отсутствие АРТ функциональное лечение. Исследование оценивало безопасность, переносимость терапии, а также уровень вирусной нагрузки во время перерыва в противовирусном лечении. Результаты показали высокий уровень активации Т-клеточного иммунитета. Также было отмечено снижение вирусной нагрузки и отсрочка в возвращении пиковых уровней. Исследования данной комбинации будут продолжены.