Метотрексат Эбеве раствор 50 мг флакон. Описание препарата Метортрит (раствор для инъекций, 10 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году.
Метортрит раствор для инъекций 15мг 1,5 мл (10 мг/мл) шприц
Метортрит раствор для инъекций 10мг/мл 0,75мл. Раствор для инъекций Метортрит Ромфарм может быть назначен для внутримышечного, внутривенного или подкожного введения. Обучающий видеоролик для демонстрации техники использования предварительно заполненного шприца Метотрексат Эбеве у пациентов с ревматическими заболеваниями. Метортрит раствор для инъекций 10мг/мл шприц 1,5мл №1. Цена: 1443 руб В корзину. Метортрит раствор для инъекций 10мг/мл шприц 1мл №1. Метортрит, раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц 1 мл, 1 шт.
Метортрит раствор 10мг/мл 1мл №1
Купить Метортрит раствор д/инъекций 10мг/мл, №1 в интернет-аптеке Вита: низкие цены, инструкция по применению Метортрит раствор д/инъекций 10мг/мл, №1, показания и противопоказания, дозировка, описание, дешевые аналоги. Минимальная стоимость метортрита 459 рублей. Цитозар лиофилизат для раствора для инъекций 100 мг + растворитель. Метортрит р-р д/ин. 10мг/мл 1,5мл №1 шприц купите за 1 061 р. в интернет-магазине с доставкой. Метортрит вводится в виде инъекций один раз в неделю.
Метортрит р-р для инъекций 10 мг/мл (шприц) 2 мл №1
Сравните цены на Метортрит в аптеках города Москвы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 227 руб. Цены на метортрит раствор для инъекций 10мг/мл 1мл шприц 1 шт с иглой для и/п/к (Требуется рецепт) в аптеках Москвы. Инструкция по применению Метортрит 10мг/мл 1,5мл 1 шт. раствор для инъекций. Препарат отпускается по рецепту Метортрит. Раствор для инъекций. Входящая в состав упаковки игла для инъекций предназначена только для подкожного введения препарата Метортрит.
Метортрит 15 мг
Онлайн-заказ препарата Метортрит раствор с доставкой в ближайшую аптеку. Сравните цены на Метортрит в аптеках города Москвы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 227 руб. Способ применения и продолжительность Метортрит, раствор для инъекций, можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно. МЕТОРТРИТ РОМФАРМ раствор для инъекций 0,75мл 10мг/мл N1. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Наличие Метортрит, раствор для инъекций 10мг/мл, шприц 1мл, 1 шт+игла в аптеках Нижнего Новгорода
- Метотрексат раствор 50 купить
- Особые указания
- чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- Метотрексат-эбеве - 10 отзывов, инструкция по применению
Метортрит раствор для инъекций 15мг 1,5 мл (10 мг/мл) шприц
МЕТОРТРИТ 1 раствор 10мг/мл Ромфарм Компани 948 руб. МЕТОРТРИТ при нарушениях функции печени: С осторожностью. Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц. Метортрит вводится в виде инъекций один раз в неделю.
МЕТОРТРИТ раствор
Откройте картонную коробку, достаньте из нее блистер с предварительно наполненным шприцом и упаковку с иглой. Откройте блистер, содержащий шприц с препаратом, удерживая пластиковую часть блистера одной рукой и отделяя покрытие другой. Снимите резиновый колпачок со шприца, не трогая открывшуюся внутреннюю часть. Положите шприц с препаратом на блистер. На фланец корпуса шприца прикреплена специальная полимерная цветная насадка, повышающая удобство удерживания шприца пальцами и облегчающая проведение инъекции. Не следует снимать эту насадку со шприца. Откройте упаковку с иглой. Не снимая пластиковый защитный колпачок, присоедините иглу к шприцу и закрепите поворотным движением. Выберите для инъекции такое место, где Вы можете захватить складку кожи в 2-3 см: - на животе, на расстоянии не менее 5 см вокруг пупка и не выше уровня нижнего ребра; - или на бедре, на ширину ладони ниже паховой складки и выше колена; - если Вам кто-нибудь поможет, то инъекцию возможно сделать в предплечье.
Не следует вводить препарат Метортрит в место, где имеется болезненность, уплотнение, покраснение, нарушение кожного покрова или гематома. Рекомендуется избегать инъекций в кожу с видимой на поверхности сеткой мелких кровеносных сосудов во избежание образования гематомы. Рекомендуется чередовать стороны инъекций справа и слева , а также выбирать различные места на животе или на бедрах каждую неделю. Обработайте место инъекции специальной дезинфицирующей салфеткой или тампоном, смоченным дезинфицирующим средством. Осторожно снимите защитный колпачок с иглы. Не дотрагивайтесь до стерильной иглы. Сформируйте складку кожи большим и указательным пальцем. Введение препарата необходимо проводить в положении сидя или лежа, но не стоя.
Введите весь объем препарата из шприца медленно и равномерно, сохраняя складку кожи между пальцами. Когда весь препарат будет введен, извлеките иглу под тем же углом, что и при введении. Приложите к месту инъекции стерильную марлевую повязку или стерильный тампон. Не трите при этом место инъекции, так как это может вызвать раздражение. Если это необходимо, наложите лейкопластырь. Если в месте инъекции кожа становится желтой, не волнуйтесь, в течение 1 - 2 дней препарат абсорбируется и цвет кожи станет нормальным. Это может происходить вследствие неправильного выполнения подкожной инъекции или недостаточной длины иглы. Поместите использованный шприц и снятый ранее защитный колпачок в контейнер для отходов, сделанный из пластика или стекла, с крышкой.
Утилизируйте использованные материалы, следя за тем, чтобы исключить случайный контакт с ними детей и других лиц. Следует избегать любого контакта препарата Метортрит с кожей или со слизистыми оболочками! В случае контаминации, пораженный участок необходимо промыть большим количеством воды. Примечание При переходе от перорального применения метотрексата к парентеральному введению препарата Метортрит, может понадобиться снижение дозы, так как биодоступность перорального метотрексата вариабельна. В соответствии с действующими руководствами по лечению, следует учитывать назначение препаратов фолиевой или фолиновой кислоты. Передозировка При передозировке метотрексата наиболее часто наблюдаются симптомы, связанные с угнетением системы кроветворения. Лечение Специфическим антидотом метотрексата является кальция фолинат. Он нейтрализует неблагоприятные токсические эффекты метотрексата.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не улучшают элиминации метотрексата. Обеспечить эффективный клиренс метотрексата позволяет интенсивный интермиттирующий гемодиализ с использованием высокопроницаемых high-flux диализаторов. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: васкулит в качестве острых токсических симптомов ; редко: перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердца, снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения в том числе тромбоз сосудов головного мозга и артериальный тромбоз, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз ретинальных вен, тромбоэмболия легочной артерии. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: лейкопения, тромбоцитопения, анемия; нечасто: панцитопения, агранулоцитоз, гематопоэтические расстройства; редко: мегалобластная анемия; очень редко: тяжелое угнетение функции костного мозга, апластическая анемия, увеличение лимфатических узлов, лимфопролиферативные заболевания частично обратимые , эозинофилия, нейтропения. Первыми признаками этих осложнений, которые являются опасными для жизни, являются лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, носовое кровотечение и кровоизлияния в кожу. Применение метотрексата должно быть немедленно прекращено, если количество клеток крови значительно снижается. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции, анафилактический шок, иммуносупрессия. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: сепсис, оппортунистические инфекции в некоторых случаях могут быть с летальным исходом , инфекции, вызванные Cytomegalovirus; частота неизвестна: сообщалось о случаях нокардиоза, гистоплазмоза и криптококковых грибковых инфекций, диссеминированной форме простого герпеса.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто: депрессия, спутанность сознания, головокружение, судороги; редко: изменение настроения; очень редко: боль, мышечная слабость или парестезия в конечностях, нарушение вкусовых ощущений металлический привкус , острый асептический менингит с менингизмом паралич, рвота , бессонница; частота неизвестна: звон в ушах. Нарушения со стороны органа зрения: редко: тяжелые нарушения зрения; очень редко: конъюнктивит, ретинопатия. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто: отдельные случаи возникновения лимфом, которые регрессируют при прекращении лечения метотрексатом.
Аллергические реакции: озноб, снижение сопротивляемости к инфекции; редко — крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез. Метотрексат не следует применять при иммунодефицитных состояниях. Применение при беременности и кормлении грудью Метотрексат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время применения метотрексата. В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие метотрексата.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Особые указания Не следует применять метотрексат при асците, плевральном выпоте, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, подагре или нефропатии в т. Не рекомендуют применять у пациентов с ветряной оспой в т. Перед началом терапии и на фоне проводимого лечения следует контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек, рентгенографию грудной клетки. При лечении ревматоидного артрита или псориаза развернутый общий анализ крови следует делать не реже 1 раза в месяц, а лабораторные исследования функции печени или почек не реже 1 раза в 1-2 месяца. При применении по поводу псориаза не следует прерывать местное лечение заболевания.
Очень редко: пневмония вызванная Pneumocystis carinii и другие инфекции легких затрудненное дыхание хроническое обструктивное заболевание легких плевральный выпот. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: снижение аппетита тошнота и рвота особенно в течение первых 24-48 часов после введения метотрексата боль в животе воспаление и язвы в слизистой оболочке полости рта и горла стоматит диспепсия.
Часто: диарея особенно в первые 24 -48 часов после применения метотрексата. Нечасто: язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта. Редко: энтерит мелена гингивит синдром мальабсорбции. Очень редко: рвота с кровью токсический мегаколон. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень часто: повышение активности "печеночных" ферментов АЛТ ACT повышение активности щелочной фосфатазы повышение концентрации билирубина. Нечасто: стеатоз печени фиброз печени цирроз печени может появиться даже в случае регулярного выявления при мониторинге нормальных значений "печеночных" трансаминаз. Редко: острый гепатит и гепатотоксичность. Очень редко: реактивация хронического гепатита острая дистрофия печени печеночная недостаточность. Наиболее часто отмечается гепатит вызванный вирусом простого герпеса и сопровождающийся печеночной недостаточностью.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: экзантема эритема кожный зуд. Нечасто: крапивница фотосенсибилизация повышенная пигментация кожи выпадение волос аномальное заживление ран увеличение ревматических узлов опоясывающий лишай болезненные изъявления псориатических бляшек может возникнуть обострение бляшечного псориаза при терапии УФ излучением и одновременном применении метотрексата тяжелые токсические реакции васкулит аллергический васкулит герпетиформные высыпания на коже синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Редко: изменения пигментации ногтей онихолизис петехии экхимозы мультиформная эритема эритематозная кожная сыпь. Очень редко: острая паронихия фурункулез телеангиэктазии гидраденит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто: артралгия миалгия остеопороз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: воспаление и изъязвление мочевого пузыря возможно с гематурией дизурия расстройство мочеиспускания. Редко: почечная недостаточность олигурия анурия азотемия. Очень редко: протеинурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: вагинит воспаление влагалища Редко: олигоспермия нарушения менструального цикла.
Очень редко: снижение либидо импотенция вагинальные выделения бесплодие гинекомастия. Частота неизвестна: нарушение оогенеза и сперматогенеза тератогенное действие. Нарушения со стороны эндокринной системы: Частота неизвестна: сахарный диабет метаболические нарушения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: при внутримышечном введении метотрексата - жжение или повреждение тканей образование стерильных абсцессов разрушение жировых отложений в месте инъекции. Очень редко: лихорадка. Обычно при подкожном введении метотрексат хорошо переносится до сегодняшнего дня были отмечены только легкие местные реакции уменьшившиеся во время лечения. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: Снижение концентрации сывороточного альбумина гипогаммаглобулинемия. Частота и тяжесть побочных реакций зависят от дозы и частоты применения. Поскольку тяжелые побочные реакции могут возникнуть и при низких дозах крайне важно чтобы пациенты проходили врачебное обследование регулярно и с короткими интервалами времени.
Передозировка Симптомы: наиболее часто наблюдаются симптомы связанные с угнетением системы кроветворения. Лечение: специфическим антидотом метотрексата является кальция фолинат. Он нейтрализует неблагоприятные токсические эффекты. Гемодиализ и перитонеальный диализ не улучшают элиминации метотрексата. Обеспечить эффективный клиренс метотрексата позволяет интенсивный интермиттирующий гемодиализ с использованием высокопроницаемых "high-flux" диализаторов. Взаимодействие с другими препаратами Вероятность гепатотоксичного действия метотрексата возрастает в случае регулярного употребления алкоголя и сопутствующего приема других гепатотоксичиых препаратов. При комбинированной терапии метотрексатом и лефлуномидом возрастает частота развития панцитопении и гепатотоксичиых эффектов. Антибиотики для перорального применения тетрациклины хлорамфеникол и неабсорбируемые антибиотики широкого спектра действия могут снижать всасывание метотрексата в ЖКТ и вмешиваться в энтерогепатическую циркуляцию вследствие ингибирования микрофлоры кишечника или угнетения бактериального метаболизма. Пенициллины ципрофлоксации.
Препараты, хорошо связывающиеся с белками плазмы. Метотрексат связывается с белками плазмы, причем связанный метотрексат может замещаться другими препаратами, хорошо связывающимися с белками такими как салицилаты, гипогликемические препараты, диуретики, сульфаниламиды, дифенилгидантоины фенитоин, дифенин , тетрациклины, хлорамфеникол, аминобензойная кислота, противовоспалительные препараты. Одновременное применение метотрексата с такими препаратами может привести к усилению токсичности метотрексата. Пробенецид, слабые органические кислоты, препараты пиразолонового ряда и другие НПВП. Пробенецид, слабые органические кислоты такие как петлевые диуретики и препараты пиразолонового ряда фенилбутазон могут снижать выведение метотрексата и, соответственно, увеличивать его концентрацию в плазме, что может приводить к увеличению гематологической токсичности.
Риск увеличения токсичности возникает при комбинации даже низких доз метотрексата и НПВП, в т. Лекарственные препараты, воздействующие на костный мозг. В случае применения препаратов, способных воздействовать на костный мозг в т. Препараты, способные вызывать дефицит фолатов. Одновременное назначение таких препаратов например, сульфаниламидов, триметоприма, сульфаметоксазола с метотрексатом может приводить к увеличению токсичности метотрексата.
Поэтому рекомендуется соблюдать особую осторожность при дефиците фолиевой кислоты. Лекарственные препараты, содержащие фолиевую или фолиниевую кислоты. Витаминные препараты и другие препараты, содержащие фолиевую кислоту, фолиниевую кислоту или их производные, могут снижать эффективность метотрексата. Противоревматические лекарственные препараты. Как правило, при одновременном применении метотрексата с другими противоревматическими препаратами такими как препараты золота, пеницилламин, гидроксихлорохин, сульфасалазин, азатиоприн, циклоспорин усиление токсического действия метотрексата не наблюдается.
Комбинация метотрексата с сульфасалазином может повышать эффективность метотрексата и, как результат, усиливать побочные эффекты, связанные с подавлением синтеза фолиевой кислоты сульфасалазином. Однако такие побочные эффекты наблюдались лишь в отдельных редких случаях в ходе нескольких исследований. Метотрексат повышает концентрацию меркаптопурина в плазме, поэтому при одновременном применении метотрексата и меркаптопурина может потребоваться коррекция дозы последнего. Ингибиторы протонного насоса. При одновременном применении ингибиторов протонного насоса таких как омепразол, пантопразол с метотрексатом, может изменяться выведение метотрексата.
Одновременное применение метотрексата и омепразола приводило к замедлению выведения метотрексата. Сообщалось об одном случае снижения выведения метаболита метотрексата — 7-гидроксиметотрексата при сочетанном применении метотрексата и пантопразола, что сопровождалось миалгией и тремором. Метотрексат способен снижать клиренс теофиллина. При совместном применении метотрексата и теофиллина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме. Кофеин- и теофиллинсодержащие напитки.
Во время лечения метотрексатом следует избегать употребления в больших количествах напитков, содержащих кофеин и теофиллин в т. Фармацевтическая несовместимость. Совместимость с другими препаратами, применяемыми парентерально, не изучалась. Не следует смешивать препарат Метортрит с другими лекарственными препаратами и растворителями. Передозировка Симптомы: токсическое действие метотрексата в основном проявляется со стороны системы кроветворения.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не ускоряют выведение метотрексата. Сообщалось об эффективности прерывистого периодического гемодиализа с применением аппарата высокоскоростного диализа. Особые указания Пациенты должны быть четко проинформированы о том, что препарат Метортрит должен применяться не ежедневно, а один раз в неделю.
Метотрексат в лечении ревматоидного артрита и псориатического артрита
Примечание При переходе от перорального применения к парентеральному введению, может понадобиться снижение доз, в связи с варьирующей биодоступностью после перорального применения. В соответствии с действующими руководствами по лечению, следует учитывать назначение препаратов фолиевой или фолиновой кислоты. Побочные действия Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в качестве острых токсических симптомов , перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердца, снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения в том числе тромбоз сосудов головного мозга и артериальный тромбоз, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз ретинальных вен, легочная эмболия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз, гематопоэтические расстройства, мегалобластная анемия, тяжелое угнетение функции костного мозга, апластическая анемия, увеличение лимфатических узлов, лимфопролиферативные заболевания частично обратимые , эозинофилия и нейтропения. Первыми признаками этих осложнений, которые являются опасными для жизни, являются лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, носовое кровотечение и кровоизлияния в кожу. Применение метотрексата должно быть немедленно прекращено, если количество кровяных клеток значительно снижается. Общие реакции: аллергические реакции, анафилактический шок, сахарный диабет, сепсис, оппортунистические инфекции в некоторых случаях могут быть с летальным исходом , инфекции, вызванные Cytomegalovirus. Кроме этого, сообщались случаи нокардиоза, гистоплазмоза и криптококковых грибковых инфекций, диссеминированной формы простого герпеса, иммуносупрессия, гипогаммаглобулинемия, аллергический васкулит, бессонница, звон в ушах. Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение усталости, сонливость, головокружение, ощущение смятения, судороги, депрессия, расстройства настроения, боль, мышечная слабость или онемение в конечностях, нарушение вкусовых ощущений металлический привкус , острый асептический менингит с менингизмом паралич, рвота.
Со стороны органа зрения: тяжелые нарушения зрения, конъюнктивит, ретинопатия, преходящая слепота. Новообразования: отдельные случаи возникновения лимфом, которые снижаются при прекращении лечения метотрексатом. В недавнем исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает частоту случаев лимфом. Типичные симптомы: недомогание, сухой раздражающий кашель, одышка, прогрессирующая к одышке в покое, боль в груди, лихорадка. Если подозреваются такие осложнения, прекращается немедленно применение метотрексата и исключаются инфекции в том числе пневмония , фиброз легких, фарингит, апноэ, реакции бронхиальной астмы с кашлем, одышка и аномальные результаты тестов функций легких, пневмония с Pneumocystis carinii и другие инфекции легких, затрудненное дыхание, обструктивное заболевание легких. Плевральный выпот. Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, воспаления слизистой оболочки рта и горла и образование язв особенно в первые 24—48 часов после применения метотрексата , стоматит, диспепсия, диарея особенно в первые 24 — 48 часов после применения метотрексата , язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта, энтерит, мелена, гингивит, мальабсорбция, рвота c кровью, токсический мегаколон. Со стороны функции печени: повышение активности печеночных ферментов АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза и концентрации билирубина , возникновение стеатоза, фиброза и цирроза печени появляются часто даже при регулярном мониторинге нормальных значений ферментов печени.
Снижение концентрации сывороточного альбумина, острый гепатит и гепатотоксичность, реактивация хронического гепатита, острая дистрофия печени, печеночная недостаточность.
Утилизируйте использованные материалы следя за тем чтобы исключить случайный контакт с ними детей и других лиц. Следует избегать любого контакта метотрексата с кожей или со слизистыми оболочками! В случае контаминации пораженный участок необходимо промыть большим количеством воды. Примечание При переходе от перорального применения метотрексата к парентеральному введению может понадобиться снижение дозы так как биодоступность перорального препарата вариабельна. В соответствии с действующими руководствами по лечению следует учитывать назначение препаратов фолиевой или фолиновой кислоты. Нарушения со стороны сердечнососудистой системы. Нечасто: васкулит в качестве острых токсических симптомов. Редко: перикардит перикардиальный выпот тампонада сердца снижение артериального давления тромбоэмболические осложнения в том числе тромбоз сосудов головного мозга и артериальный тромбоз тромбофлебит тромбоз глубоких вен тромбоз ретинальных вен тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Часто: лейкопения тромбоцитопения анемия. Нечасто: панцитопения агранулоцитоз гематопоэтические расстройства. Редко: мегалобластная анемия. Очень редко: тяжелое угнетение функции костного мозга апластическая анемия увеличение лимфатических узлов лимфопролиферативные заболевания частично обратимые эозинофилия нейтропения. Первыми признаками этих осложнений которые являются опасными для жизни являются лихорадка боль в горле язвы в полости рта гриппоподобные симптомы носовое кровотечение и кровоизлияния в кожу. Применение метотрексата должно быть немедленно прекращено если количество клеток крови значительно снижается. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: аллергические реакции анафилактический шок иммуносупрессия. Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко: сепсис оппортунистические инфекции в некоторых случаях могут быть с летальным исходом инфекции вызванные Cytomegalovirus. Частота неизвестна: сообщалось о случаях нокардиоза гистоплазмоза и криптококковых грибковых инфекций диссеминированной форме простого герпеса.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль повышенная утомляемость сонливость. Нечасто: депрессия спутанность сознания головокружение судороги. Редко: изменение настроения. Очень редко: боль мышечная слабость или парестезия в конечностях нарушение вкусовых ощущений металлический привкус острый асептический менингит с менингизмом паралич рвота бессонница. Частота неизвестна: звон в ушах. Нарушения со стороны органа зрения: Редко: тяжелые нарушения зрения. Доброкачественные злокачественные и неуточненные новообразования: Нечасто: отдельные случаи возникновения лимфом которые регрессируют при прекращении лечения метотрексатом. В недавнем клиническом исследовании не было установлено что терапия метотрексатом увеличивает частоту случаев лимфом. Типичные симптомы: недомогание сухой непродуктивный кашель одышка.
Если подозреваются такие осложнения применение метотрексата прекращается немедленно и исключаются инфекции в том числе пневмония. Нечасто: фиброз легких. Редко: фарингит апноэ бронхиальная астма одышка и аномальные результаты инструментальных исследований функции легких. Очень редко: пневмония вызванная Pneumocystis carinii и другие инфекции легких затрудненное дыхание хроническое обструктивное заболевание легких плевральный выпот. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: снижение аппетита тошнота и рвота особенно в течение первых 24-48 часов после введения метотрексата боль в животе воспаление и язвы в слизистой оболочке полости рта и горла стоматит диспепсия. Часто: диарея особенно в первые 24 -48 часов после применения метотрексата. Нечасто: язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта. Редко: энтерит мелена гингивит синдром мальабсорбции. Очень редко: рвота с кровью токсический мегаколон.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень часто: повышение активности "печеночных" ферментов АЛТ ACT повышение активности щелочной фосфатазы повышение концентрации билирубина. Нечасто: стеатоз печени фиброз печени цирроз печени может появиться даже в случае регулярного выявления при мониторинге нормальных значений "печеночных" трансаминаз. Редко: острый гепатит и гепатотоксичность. Очень редко: реактивация хронического гепатита острая дистрофия печени печеночная недостаточность. Наиболее часто отмечается гепатит вызванный вирусом простого герпеса и сопровождающийся печеночной недостаточностью. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: экзантема эритема кожный зуд. Нечасто: крапивница фотосенсибилизация повышенная пигментация кожи выпадение волос аномальное заживление ран увеличение ревматических узлов опоясывающий лишай болезненные изъявления псориатических бляшек может возникнуть обострение бляшечного псориаза при терапии УФ излучением и одновременном применении метотрексата тяжелые токсические реакции васкулит аллергический васкулит герпетиформные высыпания на коже синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Редко: изменения пигментации ногтей онихолизис петехии экхимозы мультиформная эритема эритематозная кожная сыпь. Очень редко: острая паронихия фурункулез телеангиэктазии гидраденит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто: артралгия миалгия остеопороз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: воспаление и изъязвление мочевого пузыря возможно с гематурией дизурия расстройство мочеиспускания. Редко: почечная недостаточность олигурия анурия азотемия. Очень редко: протеинурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: вагинит воспаление влагалища Редко: олигоспермия нарушения менструального цикла. Очень редко: снижение либидо импотенция вагинальные выделения бесплодие гинекомастия. Частота неизвестна: нарушение оогенеза и сперматогенеза тератогенное действие. Нарушения со стороны эндокринной системы: Частота неизвестна: сахарный диабет метаболические нарушения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: при внутримышечном введении метотрексата - жжение или повреждение тканей образование стерильных абсцессов разрушение жировых отложений в месте инъекции.
Лечение ревматоидного полиартрита ювенильного идиопатического артрита тяжелого псориаза и псориатического артрита препаратом Метортрит обычно осуществляется в течение длительного периода времени. Общая продолжительность лечения определяется врачом. Преднаполненный шприц с препаратом Метортрит предназначен только для однократного применения.
Неиспользованный препарат должен быть утилизирован. Необходимо визуально проверить раствор для инъекций перед использованием. Следует использовать только прозрачный раствор практически без частиц.
По решению врача препарат может применяться больными самостоятельно. В этом случае больной перед применением препарата должен быть обучен медицинским персоналом технике выполнения подкожных инъекций. Первое самостоятельное применение препарата больным обязательно должно проводиться в присутствии врача.
Методика введения препарата. При инъекции препарата Метортрит необходимо выполнять стандартные требования по гигиене и асептике прежде всего необходимо тщательно вымыть руки. Убедитесь что в упаковке находится нужная Вам дозировка.
Проверьте срок годности препарата указанный на упаковке. Откройте картонную коробку достаньте из нее блистер с предварительно наполненным шприцом и упаковку с иглой. Откройте блистер содержащий шприц с препаратом удерживая пластиковую часть блистера одной рукой и отделяя покрытие другой.
Снимите резиновый колпачок со шприца не трогая открывшуюся внутреннюю часть. Положите шприц с препаратом на блистер. На фланец корпуса шприца прикреплена специальная полимерная цветная насадка повышающая удобство удерживания шприца пальцами и облегчающая проведение инъекции.
Не следует снимать эту насадку со шприца. Откройте упаковку с иглой. Не снимая пластиковый защитный колпачок присоедините иглу к шприцу и закрепите поворотным движением.
Выберите для инъекции такое место где Вы можете захватить складку кожи в 2-3 см: на животе на расстоянии не менее 5 см вокруг пупка и не выше уровня нижнего ребра или на бедре на ширину ладони ниже паховой складки и выше колена если Вам кто-нибудь поможет то инъекцию возможно сделать в предплечье. Не следует вводить препарат в место где имеется болезненность уплотнение покраснение нарушение кожного покрова или гематома. Рекомендуется избегать инъекций в кожу с видимой на поверхности сеткой мелких кровеносных сосудов во избежание образования гематомы.
Рекомендуется чередовать стороны инъекций справа и слева а также выбирать различные места на животе или на бедрах каждую неделю. Обработайте место инъекции специальной дезинфицирующей салфеткой или тампоном смоченным дезинфицирующим средством. Осторожно снимите защитный колпачок с иглы.
Не дотрагивайтесь до стерильной иглы. Сформируйте складку кожи большим и указательным пальцем. Введение препарата необходимо проводить в положении сидя или лежа но не стоя.
Введите весь объем препарата из шприца медленно и равномерно сохраняя складку кожи между пальцами. Когда весь препарат будет введен извлеките иглу под тем же углом что и при введении. Приложите к месту инъекции стерильную марлевую повязку или стерильный тампон.
Не трите при этом место инъекции так как это может вызвать раздражение. Если это необходимо наложите лейкопластырь. Если в месте инъекции кожа становится желтой не волнуйтесь в течение 1-2 дней препарат абсорбируется и цвет кожи станет нормальным.
Это может происходить вследствие неправильного выполнения подкожной инъекции или недостаточной длины иглы. Поместите использованный шприц и снятый ранее защитный колпачок в контейнер для отходов сделанный из пластика или стекла с крышкой. Нарушения со стороны сердечнососудистой системы.
Нечасто: васкулит в качестве острых токсических симптомов. Редко: перикардит перикардиальный выпот тампонада сердца снижение артериального давления тромбоэмболические осложнения в том числе тромбоз сосудов головного мозга и артериальный тромбоз тромбофлебит тромбоз глубоких вен тромбоз ретинальных вен тромбоэмболия легочной артерии. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Часто: лейкопения тромбоцитопения анемия.
Нечасто: панцитопения агранулоцитоз гематопоэтические расстройства. Редко: мегалобластная анемия. Очень редко: тяжелое угнетение функции костного мозга апластическая анемия увеличение лимфатических узлов лимфопролиферативные заболевания частично обратимые эозинофилия нейтропения.
Первыми признаками этих осложнений которые являются опасными для жизни являются лихорадка боль в горле язвы в полости рта гриппоподобные симптомы носовое кровотечение и кровоизлияния в кожу. Применение метотрексата должно быть немедленно прекращено если количество клеток крови значительно снижается. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: аллергические реакции анафилактический шок иммуносупрессия.
Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко: сепсис оппортунистические инфекции в некоторых случаях могут быть с летальным исходом инфекции вызванные Cytomegalovirus. Частота неизвестна: сообщалось о случаях нокардиоза гистоплазмоза и криптококковых грибковых инфекций диссеминированной форме простого герпеса. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль повышенная утомляемость сонливость.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках и симптомах, свидетельствующих о развитии инфекции. При сопутствующей терапии или ранее проводившейся терапии гематотоксичными препаратами например, лефлуномидом , лучевой терапии необходимо внимательно следить за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови. При необходимости целесообразно выполнение биопсии костного мозга. Функциональные печеночные пробы. На фоне продолжительного применения метотрексата возможно развитие острого гепатита и явлений хронической гепатотоксичности фиброз и цирроз печени. Особое внимание необходимо уделять выявлению признаков повреждения печени. Лечение метотрексатом не следует начинать или необходимо приостанавливать в случае выявления отклонений результатов функциональных печеночных тестов или биопсии печени. На фоне терапии метотрексатом возможно 2-3-кратное транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, как правило, бессимптомное. Как правило, это не является поводом для изменения схемы лечения, обычно показатели нормализуются в течение 2 недель, после чего лечение по решению врача может быть возобновлено.
Однако, в случае выявления стойкого повышения активности печеночных трансаминаз необходимо снижение дозы или отмена лечения метотрексатом. Поскольку метотрексат оказывает токсическое действие на печень, в период лечения не следует без явной необходимости применять другие гепатотоксичные препараты. Также следует избегать или сильно снизить потребление этанола. Особенно внимательно контролировать активность печеночных ферментов следует у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими гепатотоксичными и гематотоксичными препаратами в частности, лефлуномидом. После достижения суммарной кумулятивной дозы 1. Биопсия печени не показана у пожилых пациентов; у пациентов с активными острыми заболеваниями например, дыхательной системы ; у пациентов с наличием противопоказаний к биопсии печени например, нестабильная гемодинамика, изменение параметров коагулограммы ; у пациентов с неблагоприятным прогнозом в отношении продолжительности жизни. Если при биопсии печени выявляются только изменения небольшой выраженности степень I, II или IIIa по шкале Roenigk , возможно продолжение терапии метотрексатом при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Метотрексат следует отменить в случае выявления умеренных или выраженных изменений степень IIIb и IV по шкале Roenigk , или в случае отказа от биопсии печени пациента, у которого наблюдается персистирующее повышение активности печеночных трансаминаз. В случае выявления умеренного фиброза или цирроза печени метотрексат следует отменить, в случае фиброза минимальной выраженности рекомендуется повторная биопсия печени через 6 мес.
Такие изменения как жировая дистрофия печени или слабо выраженное воспаление портальных вен достаточно часто выявляются при биопсии печени у пациентов, получающих метотрексат. Хотя выявление таких изменений, как правило, не является поводом для принятия решения о нецелесообразности или отмены терапии метотрексатом, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Функциональные почечные пробы и исследование мочи. Поскольку метотрексат экскретируется преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться повышение концентрации метотрексата в плазме крови, следствием чего могут быть тяжелые побочные реакции. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, у которых возможны нарушения функции почек например, пожилых пациентов. Это особенно важно в случае сопутствующей терапии препаратами, снижающими экскрецию метотрексата, оказывающими неблагоприятное действие на почки в частности, НПВС или на систему кроветворения. Описаны случаи развития тяжелых побочных эффектов у пациентов, принимавших НПВС на фоне терапии метотрексатом особенно, в высоких дозах , включая случаи развития тяжелого угнетения костномозгового кроветворения, апластической анемии, поражения ЖКТ и летального исхода. Во время инфузии метотрексата следует также контролировать экскрецию мочи и ее значение pH. Это, вероятно, обусловлено осаждением метотрексата и его метаболитов в почечных канальцах.
Обследование дыхательной системы. Необходимо внимательно следить за симптомами возможного развития нарушений функции легких и, при необходимости, назначать соответствующие исследования для контроля функции легких. Появление в период лечения метотрексатом соответствующей симптоматики особенно сухого, непродуктивного кашля или развитие неспецифического пневмонита могут свидетельствовать о потенциальной опасности поражения легких. В таких случаях метотрексат следует отменить и провести тщательное обследование пациента. Хотя клиническая картина может варьировать, в типичных случаях, когда симптомы со стороны дыхательной системы вызваны применением метотрексата, наблюдается повышение температуры тела, кашель с одышкой, гипоксемия, а также легочные инфильтраты на рентгеновских снимках. Поражение легких, вызванное применением метотрексата, может возникать вне зависимости от давности его применения, используемых доз описаны случаи развития поражения легких при применении метотрексата в низких дозах, в т. При дифференциальной диагностике следует исключить инфекционную природу заболевания. На фоне терапии метотрексатом возможно развитие потенциально опасных вплоть до летального исхода оппортунистических инфекций, включая пневмоцистную пневмонию. В случае развития симптомов со стороны дыхательной системы у пациента, получающего метотрексат, следует исключить пневмонию, вызванную Pneumocystis jirovecii.
В случае увеличения дозы метотрексата частота обследований должна быть увеличена. Вследствие иммунодепрессивного действия метотрексата, необходим отказ от иммунизации если она не одобрена врачом непосредственно во время лечения и в интервале от 3 до 12 мес после завершения применения метотрексата; членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита пациенту следует избегать контактов с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. Также, вследствие возможного влияния метотрексата на иммунную систему, возможно искажение результатов оценки эффективности вакцин и тестов иммунологические процедуры для регистрации иммунной реакции. Если на фоне терапии метотрексатом отмечаются явления стоматита или диареи, кровохарканья, мелены или появления примесей крови в стуле, необходимо немедленно отменить препарат вследствие высокого риска развития потенциально фатальных осложнений, таких как геморрагический энтерит и прободение стенки кишечника. Такие симптомы как лихорадка, боль в горле, гриппоподобные симптомы, изъязвление слизистой оболочки полости рта, выраженная общая слабость, кровохарканье, геморрагическая сыпь могут быть предвестниками развития жизнеугрожающих осложнений.