Адвокаты Morgan & Morgan объявили в среду о подаче иска от имени 44-летней женщины из Луизианы, которая принимала оба препарата, Оземпик, а затем Мунджаро.
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
При этом все было комплексно: я ела не больше 1300 килокалорий в день, ежедневно делала уколы, занималась спортом — вес хотя чуть-чуть и шел вниз, но это было невыносимо. Сама процедура укола неприятная, но к ней очень быстро привыкаешь. За полгода употребления я освоилась, но первое время было противно даже смотреть на шприцы и тем более постоянно таскать с собой. Особенно неудобно это было во время путешествий: всегда нужно рассчитывать количество, бережно хранить, колоть каждый день — у тебя постоянно лишний багаж. Благодаря этому методу за полтора года я достигла минимума по килограммам: цифра на весах была около 74. Сейчас я молю Бога, чтобы мне никогда больше не пришлось прикасаться к этим чертовым шприцам и вновь испытывать это постоянное чувство тошноты. Полгода назад я снова начала работать с диетологом: она взяла меня под наблюдение, и благодаря ненасильственной коррекции питания я дошла до отметки в 81 килограмм при росте 175 см. Дело в том, что раньше я концентрировалась именно на калораже. Нужно съесть 1300 килокалорий — и неважно, что именно, главное уложиться эту норму.
Сейчас я поступаю иначе: перешла на сбалансированное питание, в котором есть нужные мне углеводы, белки и другие микроэлементы, соблюдаю ограничения, например в потреблении красного мяса. Калории я больше не считаю, а забочусь о балансе: на одну порцию приходится 100 грамм белка, 60—80 грамм углеводов, 150—200 грамм салата. Это может быть куриное мясо или немного говядины или свинины, макароны, орехи, гречка — еда собирается как конструктор. Готовлю я в основном дома, а пропорции соблюдаю даже в ресторане: например, если стейк больше нормы, съедаю половину. Сейчас я вешу 79 килограмм про росте 175 сантиметров.
В ведомстве напомнили, что датское лекарственное средство будет поступать на полки российских аптек до декабря 2023 года. Поставки лекарственного средства будут продолжаться. При этом необходимо отметить, что на российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата: взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН Семаглутид, Эксенатид, Дулаглутид, Лираглутид, — рассказали в пресс-службе. Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств.
Дигоксин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax дигоксина после приема однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax метформина после приема в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax R- и S-варфарина после приема однократной дозы варфарина 25 мг , также клинически значимое воздействие на фармакодинамический эффект варфарина, измеренный с применением международного нормализованного отношения МНО , не было отмечено. Однако после начала терапии семаглутидом у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется более частый контроль MHO. Специальные предупреждения Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничен. Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции печени ограничен.
У данных пациентов применять семаглутид следует с осторожностью. Применение в педиатрии Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения у данной возрастной группы не установлена. Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, а также при подозрении на беременность или планировании беременности, перед применением препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат не следует применять во время беременности, так как не изучено влияние на плод. Лечение препаратом следует прекратить, по крайней мере, за 2 месяца до запланированной беременности.
Если Вы забеременели в период применения препарата, немедленно сообщите своему лечащему врачу, так как может потребоваться изменение лечения. Во время грудного вскармливания применять препарат не следует, так как неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития низкого уровня сахара в крови гипогликемии , так как это может снизить способность к концентрации.
После последнего укола ей пришлось приходить в себя месяц. Особенно долго, по словам Марины, держалась «странная, моментальная, просто валящая с ног, сонливость после еды». Лекарство здоровым людям, на кетодиете в особенности, не советую. Это — яд. Совершенно непредсказуемые побочки.
Кетогенная диета кетодиета — низкоуглеводная диета с высоким содержанием жиров и умеренным содержанием белков. Источник: «Яндекс. Маркет» Марина — не единственная, кто пожаловался на результат от применения «Оземпика». Мы посмотрели, что пишут покупатели препарата в соцсетях: — Сегодня я была в больнице, взвешивалась. Мой вес — 150 килограммов. Что делать дальше, я просто не знаю, на глазах слёзы. Похоже, есть привыкание и сразу отменять нельзя — как наркотик.
Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
Врач вынужден подобрать им для ежедневного приема один или несколько сахароснижающих препаратов. С декабря 2017 года в этом списке появилось новое лекарство Оземпик, действующее вещество которого — семаглутид, относится к агонистам рецепторов GLP-1. Производитель Ozempic — знаменитая датская фармацевтическая компания Летом 2019 года Американская диабетическая ассоциация, а вслед за ней и Европейская ассоциация по исследованию диабета, внесли агонисты рецепторов GLP-1: лираглутид Виктоза, Саксенда , дулаглутид Трулисити , семаглутид Оземпик — в перечень препаратов первого выбора в дополнение к метформину или как монотерапию для взрослых людей с сахарным диабетом II типа. Положительные эффекты Семаглутид стимулирует секрецию инсулинового гормона и одновременно подавляет продукцию глюкагона.
В данный момент подобные исследования не проводились, так как препарат показан для постоянного использования пациентами с сахарным диабетом 2 типа. Cell Metab 2013;17:819—37. Marso SP, et al.
N Engl J Med 2016;375:311—22. Ryan D, Acosta A. Obesity 2015;23:1119—29. Hogan AE, et al. Diabetologia 2014;57:781—4.
Все это на фоне исследований препарата для лечения ожирения Wegovy, которые обещают снизить вероятность инсультов и инфарктов для людей с избыточным весом на 20 процентов. Однако другой знаменитый препарат Novo Nordisk — «Оземпик» последний год находится одновременно и на пике популярности, и в эпицентре нестихающего скандала. Даже всего за 5 дней до биржевого триумфа, 4 августа, газета Daily Mail сообщила, что 44-летняя женщина из Луизианы, страдающая диабетом, подала в суд на Novo Nordisk. Причиной тому стал гастропарез, который появился на фоне инъекций препарата. Нарушение перистальтики кишечника сопровождалось сильной рвотой, которая в результате привела к потере зубов и эмоциональному стрессу.
Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю оземпика, но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги. Два года пыталась бороться с лишними килограммами, прибегала к криолиполизу, сидела на различных диетах, ходила в зал, но ничего не помогало — на мне висело 8 лишних килограммов, и они сильно беспокоили меня, — рассказывает Таша Г. Врач разглядел у девушки предрасположенность к сахарному диабету, и в декабре 2021 года ей выписали оземпик, инъекции которого нужно было делать раз в неделю. Например, я не знала, что нужно минимизировать углеводы, исключить алкоголь и заниматься спортом», — говорит девушка. Кроме него Таше предлагались таблетки глюкофаж и берлитион. За месяц она похудела на 6,5 килограмма. Таша вспоминает, что в то время аппетита почти не было: она ела раз в день небольшими порциями, но общее состояние было не очень: она была как зомби, стали выпадать волосы, слоиться ногти, постоянно подташнивало. После того как она сообщила о симптомах врачу, таблетки ей отменили. Таша начала колоть оземпик с дозировки 0,25 мг, когда через три месяца она похудела на 10 кг, девушка перешла на объем 0,5 мг. Я кайфовала от того, как выглядела.
Тело было идеальным без спорта», — говорит Таша. В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке. После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам. Обратилась к нутрициологу, которая, изучив анализы, обнаружила, что за 1 год и 2 месяца с оземпиком пациентка приобрела проблемы с ЖКТ, гепатоз в начальной стадии, камни в почках, нарушение цикла. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю «Оземпика», но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги Когда начались проблемы со здоровьем, я начала писать в разные группы и спрашивать, не сталкивался ли кто-то с такой же проблемой после отмены оземпика. Выяснилось, что почти у всех произошел набор веса. При этом были и те, кто спорил со мной, уверяя, что у них все классно, а свои проблемы я выдумала.
Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар, который станут массово подделывать. И что похудательный вау-эффект — лишь одна сторона медали: у лекарства обнаружилась масса неприятных побочек. Девятого августа 2023 года датская компания Novo Nordisk могла бы объявить праздничным и нерабочим днем. Буквально за день котировки их акций взлетели на 17,5 процента, выведя капитализацию на заоблачные для Европейского союза 427 миллиардов долларов чуть выше только LVMH. Все это на фоне исследований препарата для лечения ожирения Wegovy, которые обещают снизить вероятность инсультов и инфарктов для людей с избыточным весом на 20 процентов. Однако другой знаменитый препарат Novo Nordisk — «Оземпик» последний год находится одновременно и на пике популярности, и в эпицентре нестихающего скандала. Даже всего за 5 дней до биржевого триумфа, 4 августа, газета Daily Mail сообщила, что 44-летняя женщина из Луизианы, страдающая диабетом, подала в суд на Novo Nordisk. Причиной тому стал гастропарез, который появился на фоне инъекций препарата. Нарушение перистальтики кишечника сопровождалось сильной рвотой, которая в результате привела к потере зубов и эмоциональному стрессу. Еще примерно 400 пациентов в США из-за жалоб на постоянную рвоту и плохое самочувствие готовят судебные иски к производителю оземпика, но тысячи и тысячи желающих похудеть готовы платить за препарат буквально любые деньги. Два года пыталась бороться с лишними килограммами, прибегала к криолиполизу, сидела на различных диетах, ходила в зал, но ничего не помогало — на мне висело 8 лишних килограммов, и они сильно беспокоили меня, — рассказывает Таша Г. Врач разглядел у девушки предрасположенность к сахарному диабету, и в декабре 2021 года ей выписали оземпик, инъекции которого нужно было делать раз в неделю. Например, я не знала, что нужно минимизировать углеводы, исключить алкоголь и заниматься спортом», — говорит девушка. Кроме него Таше предлагались таблетки глюкофаж и берлитион. За месяц она похудела на 6,5 килограмма. Таша вспоминает, что в то время аппетита почти не было: она ела раз в день небольшими порциями, но общее состояние было не очень: она была как зомби, стали выпадать волосы, слоиться ногти, постоянно подташнивало. После того как она сообщила о симптомах врачу, таблетки ей отменили. Таша начала колоть оземпик с дозировки 0,25 мг, когда через три месяца она похудела на 10 кг, девушка перешла на объем 0,5 мг. Я кайфовала от того, как выглядела. Тело было идеальным без спорта», — говорит Таша. В январе 2023 года ей стало плохо — после очередного укола она чуть не потеряла сознание. А потом у девушки резко начались боли в брюшной полости и грудной клетке. После этого она решила закончить с оземпиком и пошла по врачам.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью. Препарат Оземпик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Препарат для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» будут поставлять в Россию минимум до декабря 2023 года. Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®).
Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
Федеральная антимонопольная служба согласовала предельную отпускную цену на препарат «Семавик» — сахароснижающее средство с МНН «семаглутид». Росздравнадзор: препарат от диабета «Оземпик» будут поставлять как минимум до конца 2023 года. Особенно успешным в этом отношении оказался препарат Ozempic, разработанный датской компанией Novo Nordisk. Препараты с семаглутидом: эффективность для похудения, побочные эффекты, применение при диабете 1 и 2 типов. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент.
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Дело в том, что раньше я концентрировалась именно на калораже. Нужно съесть 1300 килокалорий — и неважно, что именно, главное уложиться эту норму. Сейчас я поступаю иначе: перешла на сбалансированное питание, в котором есть нужные мне углеводы, белки и другие микроэлементы, соблюдаю ограничения, например в потреблении красного мяса. Калории я больше не считаю, а забочусь о балансе: на одну порцию приходится 100 грамм белка, 60—80 грамм углеводов, 150—200 грамм салата.
Это может быть куриное мясо или немного говядины или свинины, макароны, орехи, гречка — еда собирается как конструктор. Готовлю я в основном дома, а пропорции соблюдаю даже в ресторане: например, если стейк больше нормы, съедаю половину. Сейчас я вешу 79 килограмм про росте 175 сантиметров.
Внешне я выгляжу ок, но если смотреть на индекс массы тела, то у меня есть избыточный вес, и, по идее, ради своего здоровья мне нужно похудеть еще. Я чувствую, что у меня появилось больше сил и энергии, улучшилось состояние кожи. Я выучила правила пропорций, поэтому, думаю, даже без специалиста смогу их соблюдать.
К счастью, с моим здоровьем все хорошо. Сейчас по ее совету я больше сосредотачиваюсь не на калориях, а на составе. Останавливаться на достигнутом не планирую: я продолжу наблюдаться у диетолога и буду вести более активный образ жизни, чтобы уменьшить процент жира в организме».
Препарат «Озимпик» широко используется для лечения сахарного диабета 2-го типа и ожирения, но активное вещество - семаглутид, вызывает опасения, связанные с психическим здоровьем пациентов, помимо уже известных побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и диарея. Исследование, проведенное на основе данных из базы данных EudraVigilance за период с 01. Самыми часто встречающимися психическими побочными эффектами были депрессия, тревога. Были также отмечены 9 случаев смерти и 11 опасных для жизни ситуаций, связанных с использованием этих препаратов.
Красота не должна требовать жертв. Рассказывает Анастасия Скоба , врач-дерматолог, косметолог, преподаватель академии красоты Эколь. Что такое оземпик-фейс и «Оземпик» Оземпик-фейс — последствия быстрого похудения, которые отражаются преимущественно на лице. В его основе лекарственный компонент семаглутид. Он стимулирует выработку инсулина и подавляет выработку глюкагона.
Благодаря этому снижается концентрация глюкозы в крови. Этот механизм работает на общее снижение аппетита: сигналы голода ослабевают, а сигналы насыщения, наоборот, усиливаются. Однако даже в этом случае врачи назначают не только «Оземпик», но и физические нагрузки, которые улучшают метаболизирование глюкозы, то есть показатель глюкозы в крови снижается еще и естественным путем. Чем опасно худеть на Оземпике Проблема в том, что пару лет назад пошла мода на использование «Оземпика» не как лекарственного средства для борьбы с симптомами диабета, а как способа похудения. В рекламе редко говорят о побочных явлениях. В первый месяц пациент сталкивается со вздутием живота, диареей, тошнотой, рвотой и в принципе нарушением работы ЖКТ. И часто те, кто начинает использовать инъекции «Оземпика» без консультации со специалистом, не думают о противопоказаниях.
Когда человек поел и глюкоза из пищи поступила в кровь, кишечник начинает выделять ГПП-1, чтобы стимулировать поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки, замедлять опорожнение желудка и влиять на аппетит. То есть этот гормон сигнализирует мозгу, что энергии достаточно, можно больше не есть, и способствует снижению глюкозы в крови. Что и нужно при сахарном диабете. Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет. Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата.
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Инструкция по применению препарата Оземпик, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Оземпик на сайте Купить ОЗЕМПИК в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 5000 руб. Наличие: в 24 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Оба препарата модифицированы по структуре и механизму действия в сравнении с существующими препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза ПИТРС , этого класса. Сампэгинтерферон бета-1а представляет собой пегилированный интерферон, а дивозилимаб — моноклональное антитело, рассказали в компании. Планируется, что регистрация первых российских оригинальных ПИТРС позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства, отметили в «Биокад». На разработку, доклинические и клинические исследования первого отечественного оригинального пегилированного интерферона бета-1a для терапии ремиттирующего рассеянного склероза ушло десять лет, работа над проектом началась в январе 2012 года. Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели.
Депрессия может проявляться по-разному у людей. Однако существуют общие признаки, которые могут помочь выявить необходимость профессиональной помощи. Депрессия может сопровождаться чувством грусти, утратой интереса к повседневным делам, изменением аппетита и сна, плохой концентрацией, беспомощностью и бесперспективностью. Человек может постоянно чувствовать себя усталым и без энергии.
Антисептические свойства этой среды снижаются, больше бактерий сохраняется. Основные ферменты, которые участвуют в усвоении пищи, все еще находятся впереди, в кишечнике, куда пища не доходит». Это очень опасная ситуация: можно получить интоксикацию, острую кишечную инфекцию и так далее. В лучшем случае все обойдется рвотой — желудок будет себя спасать». Запустившийся вредный процесс продолжается, когда бактерии проталкиваются на следующий этап, продолжает эксперт.
Наконец, третья проблема приема препарата — это запор. По словам гастроэнтеролога, это крайне опасный фактор риска. Получается, что все, что ниже пищевода, замедляется. Это отличные условия для дальнейшего развития бактерий. Чем выше скорость кишечного перистальсиса, тем меньше шанс, что хроническая инфекция закрепится».
Поскольку разум больше не затуманен непреодолимым желанием съесть чего-то вкусного, на фоне приема Семаглутида очень легко формируются новые, более здоровые привычки — спокойно выдерживаются интервалы между приемами пищи, снижается общая калорийность и объем съеденного, появляются силы заменить «вредную» еду на более полезную. Даже при наличии привычных эмоциональных триггеров, которые многих побуждают «заесть» проблему, вы не делаете этого — просто не хочется. Прием семаглутида позволяет изменить свое отношение к еде и собственному здоровью, поменять привычное поведение на более здоровое и получить первые результаты от похудения, не испытывая голода и не борясь с собой.
Как работают препараты на основе семаглутида? Оземпик воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые располагаются в головном мозге и кишечнике. В нашем организме ГПП-1 вырабатывается через несколько минут после того, как мы поели, и: Создает ощущение сытости — говорит нам о том, что еды больше не нужно, можно остановиться; Снижает аппетит и вкусовую привлекательность пищи — вспомните ощущения после плотного обеда, какое-то время даже думать о еде не хочется; Дает сигнал поджелудочной железе о необходимости синтеза инсулина — гормона, который распределяет полученную из пищи глюкозу по клеткам для ее дальнейшего использования в качестве источника энергии; Замедляет продвижение пищи по нашей пищеварительной системе — позволяет дольше чувствовать насыщение; Снижает артериальное давление; Снижает воспаление. Изначально свойство Семаглутида снижать уровень глюкозы в крови за счет увеличения синтеза инсулина было самым важным для врачей. После этого Американское управление по лекарственным средствам FDA и Европейское медицинское агентство EMA разрешили использовать семаглутид в качестве препарата для снижения веса у пациентов с ожирением при наличии СД 2 типа, высокого уровня холестерина в крови или повышения артериального давления.
Кому показан и что «умеет» препарат Оземпик (семаглутид) при сахарном диабете
В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13]. В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13]. В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик» [14]. Механизм действия править Семаглутид действует через инкретиновый путь — подобно ГПП-1 воздействует на рецепторы гормона глюкагона и подавляет секрецию глюкагона островками Лангерганса поджелудочной железы , что стимулирует секрецию ими инсулина и приводит к снижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина в крови [1]. Семаглутид также уменьшает потребление энергии пациентом за счет снижения аппетита, тяги к еде и изменения пищевых предпочтений к менее калорийному рациону [7] [6] [15] [16] [17].
Фармакокинетика править Фармакокинетика семаглутида не зависит от возраста, пола, индекса массы тела, функции недостаточности почек и печени [1]. При подкожном введении семаглутида период его полувыведения составляет 165—168 часов, а равновесная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,5 месяца при еженедельном подкожном введении препарата [1]. Эффективность и безопасность править На 2021 год семаглутид признан эффективным средством для снижения веса у людей, страдающих ожирением, при этом, в отличие от других лекарств против ожирения, он крайне редко вызывает нежелательные побочные эффекты известны редкие реакции со стороны желудочно-кишечного тракта [4].
Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного диабета. Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году [4]. В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4]. Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1].
В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13].
Об этом 25 марта рассказали в пресс-службе Росздравнадзора. Также в пресс-службе подчеркнули, что по существующему законодательству любой производитель лекарственных препаратов обязан за год уведомить Росздравнадзор о том, что он намерен прекратить поставки лекарств. Датский производить направил в Росздравнадзор уведомление о прекращении поставок в РФ указанного препарата в ноябре 2022 года.
Период полувыведения семаглутида составляет около 1 недели, что позволяет вводить его 1 раз в неделю. Связывание препарата с альбумином служит основным механизмом, пролонгирующим действие семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада.
Начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличивать до 0,5 мг 1 раз в неделю, а еще через 4 недели — до 1,0 мг 1 раз в неделю. Несмотря на высокое положение вышеуказанных групп препаратов в консенсусных рекомендациях ведущих диабетологических ассоциаций, они не заняли подобного места в рутинной клинической практике. В связи с широким разрывом между клиническими рекомендациями и работой практикующего врача такие исследования реальной клинической практики становятся особенно актуальными. В этом исследовании оценивался контроль гликемии и массы тела пациентов, которые ранее получали терапию арГПП-1 и были переведены на терапию семаглутидом в условиях реальной клинической практики. Включенные пациенты имели хотя бы одно применение семаглутида, применение любого другого арГПП-1 в предыдущие года, определение HbA1c и массы тела через 6 или 12 месяцев после старта исследования и в течение 90 дней до старта исследования. Пациенты имели сопоставимые исходные данные по показателям HbA1c и массы тела [32]. Снижение уровня HbA1c, достигнутое через 6 месяцев наблюдения, сохранилось на прежнем уровне и через 12 месяцев, в то время как показатель массы тела к 12-му месяцу продолжил снижаться.
Таким образом, перевод на семаглутид 1 раз в неделю с другого арГПП-1 в рутинной клинической практике ассоциировался со значимым снижением уровня HbA1c и массы тела независимо от того, какой препарат из класса арГПП-1 применялся до назначения семаглутида [32]. Были проанализированы медицинские записи 42 тыс. В качестве первичной конечной точки оценивалось среднее изменение уровня HbA1c на старте и через 3 и 6 месяцев наблюдения. Также оценивались период времени до интенсификации терапии другим ССП, время до прекращения приема семаглутида и изменение дозы инсулина у пациентов, получавших инсулинотерапию. Терапия семаглутидом была инициирована с дозы 0,25 мг в неделю. Семаглутид назначался как препарат 2-й, 3-й и 4-й линий терапии.