За последние 100 лет попытки создать препараты для лечения ожирения неоднократно заканчивались неудачей. За последние 100 лет попытки создать препараты для лечения ожирения неоднократно заканчивались неудачей. Прорыв в лечении ожирения: новое лекарство снижает вес на 20%.
Подозрения и расследования
- Специалисты российской компании «Промомед» создали препарат против ожирения и диабета
- От показаний — к классификации
- В России выросли продажи препаратов для похудения. Они правда помогают?
- Материалы по теме
- Регистрация
Новое лекарство от диабета дало сенсационный результат в борьбе с ожирением
Но в этом случае была доказана эффективность лекарства именно при лечении подростковой формы ожирения. В рамках исследования ученые будут работать над изменением свойств клеток белой жировой ткани и создадут инновационный биотехнологический продукт, который может стать первым генотерапевтическим препаратом для лечения ожирения, - написали на сайте администрации. Насыщенный водой корм не только подавлял развитие этой патологии у животных, но и улучшал показатели у особей, уже страдающих ожирением.
Компания «Промомед» разработала инновационное лекарство от ожирения и диабета
Ученые долгое время безуспешно пытались найти лекарства, которые помогли бы эффективно бороться с ожирением и при этом не наносили бы вреда организму. И наконец к 2023 году исследователи разработали новый класс препаратов, имитирующих естественный гормон, вырабатываемый клетками кишечника, — глюкагоноподобный пептид-1 GLP-1. GLP-1 регулирует секрецию инсулина еще одного гормона, который необходим для снижения уровня глюкозы в крови и другие биохимические процессы в организме. Способность глюкагоноподобного пептида-1 снижать уровень глюкозы в крови была обнаружена в начале 1990-х годов. Кроме того, эксперименты сначала на лабораторных мышах, а затем на людях показали , что искусственное введение GLP-1 снижает аппетит. Первым препаратом-аналогом GLP-1 стал эксенатид, в 2005 году одобренный для лечения диабета 2 типа. Вместо человеческого гормона в его основе был пептид из яда ящерицы — аризонского ядозуба. Через несколько лет ученые разработали другое лекарство, уже по образцу человеческого GLP-1. Хотя изначально препарат позиционировался как средство для лечения диабета, в конце 2014 года он был одобрен для лечения ожирения.
Ученые уже собирают необходимые для проведения исследований документы. Кстати, по информации издания Mash, на одни только бланки с печатями они потратили 650 тысяч рублей. Сами тестирования начнутся ближе к 2023 году. И если всё сложится удачно, то диеты и интервальные голодания останутся в прошлом. В общем, вместо диеты достаточно одной таблетки.
Лекарство, спасающее Америку от эпидемии ожирения, продолжает оставаться дефицитным, несмотря на стоимость одного шприца в 1000 долларов и появление аналогов. Дошло до того, что американские продовольственные сети заявили об угрозе их прибыли. Дело в том, что у пациентов на семаглютиде резко понижается аппетит, известному своими гигантскими упаковками продуктов Wallmart приходится их уменьшать и снижать цены.
В России после того, как датский производитель перестал поставлять оригинальное лекарство в конце 2023 года, препараты с семаглютидом тоже появились. Главный вопрос, который интересует россиян, насколько они эффективны и будут ли они доступны для всех. Второй вопрос из области экономики: смогут ли производители повторить мировой успех датской компании? В России Ozempic был допущен как препарат против диабета второго типа, как и во всем мире. После того, как датский производитель решил с 2024 года больше не поставлять инъекции в нашу страну, российская компания «Герофарм» уже в августе провела клинические испытания. Эксперты признали российский и датский препараты биоэквивалентными и одинаково безопасными. Однако лицензию на производство от держателя патента на молекулу датской Novo Nordisk «Герофарму» получить не удалось. Представитель компании так ответил на вопрос «НИ»: — Для получения законного основания на выпуск нашего аналога компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов.
Не получив ответа, в Правительство РФ были направлены документы с просьбой о выдаче принудительной лицензии на выпуск препарата.
Цены могут установиться на комфортном для компаний уровне вблизи текущих и продолжат расти, двигаясь в общем для фарминдустрии тренде. При этом данные медикаменты могут в течение нескольких лет столкнуться с ценовым регулированием в рамках закона IRA. Под согласование цен подпадают наиболее популярные препараты, сильнее остальных влияющие на расходы Medicare и не имеющие одобренных дженериков и биосимиляров. В связи с высоким спросом на средства от ожирения данная категория лекарств в ближайшие годы может стать одной из наиболее дорогостоящих для страховых компаний.
Найден препарат от ожирения — эффективный, как липосакция
При этом специалисты утверждают, что новый препарат весьма эффективен в борьбе с ожирением, которое является отягчающим фактором для развития множества серьезных заболеваний. По итогам 1-3 кв. 2023 г. максимальную динамику с точки зрения натурального объёма отгрузок продемонстрировали следующие группы: препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты (A08 по классификатору EphMRA). Однако лишь в 2021 году семаглутид (действующее вещество оземпика) был одобрен как лекарство от ожирения под названием «Вегови». Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys).
Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей.
И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата.
Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах.
Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно.
Пациентам, которым вводили 15 мг тирзепатида один раз в неделю в течение 72 недель в комплексе с низкокалорийным питанием и физическими упражнениями, потеряли в среднем 23,6 кг веса. Ученые случайным образом разделили 2539 участников с избыточным весом и ожирением на четыре группы. Одна группа вводила себе плацебо один раз в неделю, тогда как другим трем группам давали 5 мг, 10 мг или 15 мг тирзепатида. Участникам также давали консультации по образу жизни, чтобы помочь им питаться низкокалорийной пищей и заниматься спортом не менее 150 минут в неделю.
Известно, что именно ожирение является ведущим фактором риска при формировании инвалидизирующих заболеваний и смертельно опасных состояний, среди которых инфаркты, инсульты и множество других сердечно-сосудистых патологий. Из-за ожирения отмечаются и нарушения в работе системы репродукции, в связи с чем существует угроза для репродуктивного потенциала страны.
Для устранения нарушений метаболизма, которые провоцируют развитие патологических и даже угрожающих жизни состояний, необходимо добиться нормализации массы тела. В распоряжении российских медиков в настоящее время появляются новые препараты отечественного производства. С их помощью можно подбирать персонифицированные схемы лечения для таких пациентов. Лекарственному средству «Энлигрия» 14 сентября было присвоено регистрационное удостоверение. Препарат поступит в розничную сеть во второй декаде октября.
При этом десятки миллионов пациентов не просто полные, а по-настоящему страдают ожирением. Между тем, избыточный вес отражается на репродуктивном здоровье россиян, что критично в сегодняшних демографических условиях, и без того — неблагоприятных. Препарат под торговым названием «Энлигрия», 14 сентября получил регистрационное удостоверение и поступит в аптеки во второй декаде октября.
Как подчеркнули в фармкомпании, указанные препараты позволят закрыть возникший еще в прошлом году дефицит аналогичных средств из-за прекращения поставок от единственного производителя. Председатель совета директоров группы компаний «Промомед» Петр Белый подчеркнул, что разработка этого препарата велась в тесной связи с ведущими эндокринологами страны.
Новое лекарство от диабета дало сенсационный результат в борьбе с ожирением
Pfizer в понедельник заявила, что прекратила разработку своей экспериментальной таблетки от ожирения лотиглипрон, принимаемой один раз в день, после того, как в ходе клинических исследований были выявлены проблемы с безопасностью для печени. Как отметили в РИА Новости, семаглутид является первым безопасным в мире лекарством от ожирения как у взрослых, так и у подростков. Препарат Zepbound (tirzepatide), разработанный Eli Lilly (LLY), в ноябре был одобрен США для лечения ожирения. В текущем году таким прорывом было названо изобретение эффективного препарата для борьбы с ожирением. А для всех худеющих Елена Малышева дает совет, как правильно худеть, и рассказывает о лекарствах от ожирения.
Лекарство от ожирения сделало датскую компанию самой дорогой в Европе
Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). «Мы рассматриваем KDS2010 как потенциальный препарат нового поколения для лечения ожирения, который может эффективно бороться с ожирением, не подавляя аппетит». «начало новой эры разработки препаратов от ожирения с направлением для достижения уровней снижения веса сравнимых с семаглутидом, но с меньшими побочными эффектами», сообщает портал Medscape.