Медики, характеризуя препарат Ингавирин, подчеркивают: он довольно эффективен и способен оказывать достаточно быстрое действие.
Прикрепленные файлы
- "Ингавирин" противовирусный: описание, отзывы врачей
- «Ингавирин»: отзывы специалистов. «Ингавирин 90»: инструкция по применению ::
- Фармакологические свойства
- Инструкция по применению препарата Ингавирин для взрослых и детей
- «Ингавирин»: отзывы специалистов. «Ингавирин 90»: инструкция по применению
Please wait while your request is being verified...
Статьи, посвященные препарату, представлены в международной базе научных публикаций, но большая часть из них написаны в России [7]. История[ править править код ] Представители производителя утверждают, что идея создания препарата появилась в начале 1980-х годов [19]. По словам академика РАН А. Евстигнеева в 1960-х г. На основе этой работы группа её учеников, в том числе В. Небольсин, синтезировала новый низкомолекулярный лекарственный препарат с мощным антигистаминным действием, ныне известный как ингавирин. В дальнейшем выяснилось, что препарат действует на рецепторы интерферона, недостаточное функционирование которых — предпосылка к развитию как аллергических, так и вирусных заболеваний.
Во время эпидемии атипичной пневмонии А. Чучалин предложил испытать ингавирин в против коронавируса и выяснил, что препарат работает против атипичной пневмонии [26]. Рассказ Чучалина звучал в интервью многим СМИ, однако он вызывает сомнения в его достоверности из-за того, что советский химик Евстигнеева в разгар холодной войны вряд ли могла работать с моллюском, эндемичным для морского шельфа вблизи Лос-Анджелеса , что признал и сам Чучалин [17]. Чучалин сам участвовал в разработке ингавирина [19] [14] , и, возможно, является основным автором препарата [7]. Действующее вещество ингавирина витаглутам продавалось в России и до 2008 года под маркой «Дикарбамин» в качестве стимулятора кроветворения у больных, получающих противораковую терапию [19] [7].
Как долго можно применять препарат Ингавирин? Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых 5-7 дней в зависимости от тяжести состояния. Длительность курса 5-7 дней. Частота использования может быть равна частоте ОРВИ на каждый эпизод заболевания.
Способ применения и дозы Внутрь.
Действующий компонент останавливает репродуктивные процессы вирусов. С его помощью в организме прекращается перемещение белка вариона в клеточные ядра. Противовоспалительные свойства лекарственного средства связаны с продуцированием ключевых цитокинов: интерлейкинов и факторов некроза опухолей. Данный эффект достигается путем подавления активности миелопероксидазы. Результаты терапии От чего помогает Ингавирин? Какое действие оказывает лекарство, если принимать его в соответствии с рекомендациями, данными врачом?
При проведении лекарственной противовирусной терапии можно добиться положительной динамики в течении заболевания: Сокращает острый период болезни в 2 раза. Без использования противовирусного препарата простуда может прогрессировать на протяжении недели. Если принимать иммуномодулятор, то восстановиться можно уже через 3 дня. Плавное восстановление температуры тела. На протяжении 24 часов происходит литическая нормализация всех показателей. Устранение симптоматики, вызванной интоксикацией организма. Быстро проходит озноб, нормализуется потоотделение, проходит мышечная и головная боль.
Снижаются катаральные явления. Больного перестает мучить заложенность носа, насморк кашель, чихание и боли в области горла. Исключается вероятность развития осложнений. Иммуномодулятор препятствует присоединению бактериальной микрофлоры и исключает вероятность нагноений. Активное вещество, на основе которого разработан препарат, накапливается в организме — в физиологических жидкостях и мягких тканях. Это обеспечивает профилактический эффект на протяжении 3 недель после того, как терапия будет окончена. Такие свойства лекарственного средства исключают вероятность повторного инфицирования.
Показания к использованию Препарат Ингавирин имеет следующие показания к применению: Для лечения гриппа А и В, других ОРВИ парагриппа, аденовирусной и респираторно-синцитиальной инфекции у взрослых. Для лечения гриппа А и В и других ОРВИ парагриппа, аденовирусной и респираторно-синцитиальной инфекции у детей в возрасте 7-17 лет. В данном случае используется концентрация 60 мг. Для профилактики развития гриппа и ОРВИ у взрослых. Лекарственное средство обладает низким уровнем токсичности, о чем свидетельствуют результаты проведенных токсикологических исследований, имеет высокий профиль безопасности: LD 50 превышает допустимую дозу в 3000 раз. Вещества, входящие в его состав, не оказывают иммунотоксического, мутагенного и канцерогенного эффекта. Также при использовании лекарства не возникает местно-раздражающего эффекта.
Ингавирин не оказывает негативного воздействия на репродуктивные качества организма, не обладает тератогенными и эмбриотоксическими свойствами. Чаще всего Ингавирин назначается при проведении комплексной терапии, при поражении верхних дыхательных путей. При бактериальной инфекции используется только после проведения всех необходимых лабораторных исследований на наличие чувствительных патогенных микроорганизмов к активному компоненту. При ангине Ингавирин назначается в качестве иммуностимулирующего средства или в том случае, если заболевание возникло на фоне активности вируса герпеса, т. Регистрация новой дозировки Не так давно иммуномодулятор Ингавирин использовали только для лечения взрослых.
Более того, все научные работы о полезных свойствах «Ингавирина» были написаны на территории России, при этом большая часть — в соавторстве с изобретателем. Из-за этого заместитель председателя Формулярного комитета Российской академии медицинских наук Павел Воробьев утверждал , что «Ингавирин» — это лекарство-пустышка, которое приобрело успех на рынке из-за натиска рекламы. Откуда появилось видео Видеозапись начала распространяться на просторах интернета ещё в середине октября. Тогда в мессенджерах гуляло похожее видео, а сомнительные анонимные сайты вовсю разоблачали опасный препарат , якобы вызывающий лейкемию у россиян. Но есть нюанс.
В начале всех этих видеороликов автором указывается «Фонд здоровья детей и пожилых людей». Вот только у данного фонда нет ни официального сайта, ни страниц в соцсетях, ни регистрации или какой-либо другой официальной информации. Единственное, что есть — это канал на YouTube, насчитывающий более двух тысяч подписчиков, но не содержащий ни одного видео. Вот только странно, что «шапка канала» у них одинаковая, а названия разные. Более того, в интернете даже можно встретить разные вариации распространяемого видеоролика, но у всех есть две схожие особенности: начальная вставка «При поддержке Фонда здоровья детей и пожилых людей», а также закадровый голос.
Ингавирин. Может ли он помочь?
Ингавирин® является противовирусным препаратом, обеспечивающим защиту организма от инфекций, подавляя размножение вируса. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ИНГАВИРИН, зарегистрировано и произведено ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия). Лекарственный препарат является представителем группы противовирусных средств, используемых при систематическом лечении инфекционных болезней.
Формы выпуска
- Стало известно, эффективен ли Ингавирин при COVID-19
- Ингавирин капсулы 90 мг 10 шт.
- Чем нас лечат: Ингавирин | Пикабу
- Контакты для обращений:
Ингавирин, капсулы 90мг, 10 шт
сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Инструкция по применению препарата Ингавирин (Ingavirin), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка, взаимодействие, аналоги. Ингавирин — отзывы пациентов и врачей, обсуждение препарата. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Ингавирин : инструкция по применению
Препарат обладает моделирующим действием на функциональную активность системы интерферона, противовоспалительным действием, активирует клетки-киллеры, уничтожающие пораженные вирусом клетки. Доказана высокая терапевтическая эффективность и безопасность при гриппе. Таким образом, на сегодняшний день на рынке существует эффективный препарат, обладающий высокой противовирусной активностью в отношении существующих штаммов гриппа А и В с высоким профилем безопасности.
Третье действие — цитопротекторное. Полученные данные дали возможность авторам сделать заключение о перспективности применения препарата у пациентов с COVID-19. Положительные результаты, полученные в завершенном исследовании, позволяют проводить дальнейшее изучение на больших выборках пациентов для более глубокого понимания эффектов.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет - в течение 5 дней. Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет. Фармакологическое действие Фармакодинамика: Противовирусный препарат. В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин в отношении вирусов гриппа типа A A H1N1 , в т. В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого течения препарат Ингавирин сокращал время до клинического выздоровления. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией фосфорилированием белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов и фосфорилированной формы PКR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действующее вещество ингавирина витаглутам продавалось в России и до 2008 года под маркой «Дикарбамин» в качестве стимулятора кроветворения у больных, получающих противораковую терапию [19] [7]. По информации, опубликованной в расследовании Ивана Голунова в журнале Republic в 2013 году, в 2009 г. Чучалин утверждал, что Ингавирин создан в закрытой подмосковной лаборатории, когда-то занимавшейся разработкой бактериологического оружия и что препарата, равного ему по силе воздействия на вирус гриппа, нет и долго не будет во всём мире [27] В 2009 году А. Чучалин лично дал старт бизнес-проекту по внедрению Ингавирина в российскую медицину, и с тех пор продвигает его благодаря своему авторитету учёного-бессребреника времён расцвета СССР [17]. По информации, опубликованной в расследовании Ивана Голунова в журнале Republic в 2013 году, в том же году академик предложил Ингавирин главному санитарному врачу России Геннадию Онищенко для борьбы со свиным гриппом , и Онищенко посодействовал его ускоренным клиническим испытаниям и регистрации. Через несколько месяцев после начала продаж Ингавирин был рекомендован Минздравом для лечения свиного гриппа [7]. Однако препарат был зарегистрирован ещё в 2008 году [28]. И в том же году вышло исследование, посвященное эффективности и безопасности Ингавирина при лечении больных гриппом, в том числе A H1N1. В исследовании участвовало всего лишь 105 пациентов: 33 из них получали Ингавирин, 39 — плацебо, а 33 — арбидол [29]. Other antivirals [32]. В зимние месяцы 2016 г. Ингавирин был самым продаваемым лекарством по данным DSM Group [33].
Ингавирин капсулы 90 мг 10 шт.
Эргоферон – лекарственный препарат в форме таблеток для рассасывания, с более обширным перечнем показаний к применению, при этом стоит дешевле, чем Ингавирин. Механизм действия препарата Ингавирин® реализуется на уровне инфицированных клеток, не нарушая структуру и не изменяя работу здоровых клеток. Ингавирин, согласно данным разработчиков, высокоэффективное лекарственное средство, обладающее комбинированным воздействием на организм (противовирусным, иммуностимулирующим, противовоспалительным). Согласно утверждению разработчиков Ингавирина эффект препарата достигается благодаря комбинированному противовирусному, иммуностимулирующему и противовоспалительному действию. Таким образом, обращение к многомиллионной аудитории де-факто постулирует (или предполагает), что лекарственный препарат «Ингавирин» можно применять для профилактической защиты от заражения новым коронавирусом SARS-CoV-2. Препарат Ингавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Как принимать противовирусный препарат «Ингавирин» при простуде
Известен, например, такой случай: в 1903 году физик Блондло заявил, что открыл N-лучи, которые испускает спектроскоп с алюминиевой призмой, а когда его коллега Роберт Вуд зашел в его лабораторию, чтобы пронаблюдать это явление и незаметно вытащил алюминиевую призму, Блондло все еще продолжал считать, что замечает действие этих лучей. Поэтому и тестирование медицинских препаратов, где субъективный фактор может крыться не только в действиях врача, но и в мнении самих пациентов, двойной слепой метод особенно важен. Если ни врачи, ни пациенты до конца исследования не знают, кому достался настоящий препарат, а кому — «пустышка», подогнать данные под красивую таблицу им не удастся. Уважающий себя ученый не станет компрометировать свою работу сомнительными экспериментами и ловким жонглированием цифрами, которые могут развернуть выводы исследования на 180 градусов и дать ложноположительный результат. Другой тонкий момент — препараты-конкуренты. Каждый «новичок» должен сначала доказать, что он лучше существующих, иначе в чем его смысл? На рынке и так предостаточно препаратов, лечащих лучше плацебо.
Поэтому международные нормы например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися, эффективность которых уже доказана. В списках не значится В России же прилавки ломятся от «волшебных» снадобий, продающихся без рецепта. Здесь уж речь не идет о жестком контроле. Кому-то «помогло» как плацебо, у кого-то организм справился сам, а дальше в силу вступает естественный отбор — игра, в которой побеждает та компания, чья реклама привлечет больше людей. Однако в случае с лекарственными препаратами важен не сам факт покупки: таблетка — это не картина на стене. Обычно ее покупают для того, чтобы она лечила болезни.
Но вопрос, лечит ли Ингавирин, прозвучав, повисает в воздухе. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками со всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность. Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения. В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок. Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа.
В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков. Магия чисел Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата. Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина. Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами.
Приведем несколько примеров. Импакт-фактор показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за трехлетний период, например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4, — прим. Ru «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289.
Процесс сопровождается активацией фосфорилированием белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов.
Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов и фосфорилированной формы PКR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции. Проведённые экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Фармакокинетика Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам.
Третье действие - цитопротекторное", - отметил Малявин. По его мнению, эти особенности терапии препаратом уменьшают риски возникновения у COVID-пациентов цитокинового шторма. Положительные результаты первого этапа исследований позволят продолжить изучение на больших выборках пациентов. В дальнейшем, если расширенные исследования подтвердят предварительно полученные данные, ингавирин может быть включен в методические рекомендации Минздрава по профилактике и лечению коронавирусной инфекции, отмечают исследователи.
Причем это реализуется и на уровне рецепции интерферонов, то есть сигналы поступают в клетку адекватные и имеют адекватный ответ. У него также доказанное противовоспалительное действие, в том числе, направленное на снижение основных провоспалительных цитокинов интерлейкин-6 и интерлейкин-1b — ключевые. Третье действие — цитопротекторное. Полученные данные дали возможность авторам сделать заключение о перспективности применения препарата у пациентов с COVID-19.
Опубликованы результаты исследования применения препарата Ингавирин в терапии пациентов с COVID-19
Один из противовирусных препаратов: ингавирин 90мг 1 т утром 7 дней или арбидол 200 мг*4 р в день, или кагоцел по схеме; после уточнения диагноза COVID-19 возможен прием фавипиравира (коронавир) по схеме. Так что ингавирин — отличный препарат против вирусов. Инструкция по применению препарата Ингавирин, состав, показания и противопоказания. Механизм действия препарата Ингавирин® реализуется на уровне инфицированных клеток, не нарушая структуру и не изменяя работу здоровых клеток. лекарственный препарат с противовирусной активностью для применения у взрослых пациентов. Ингавирин при коронавирусе в комплексном лечении применяется на основании того, что в инструкции имеется ссылка на доклинические испытания препарата в отношении SARS-вирусов.
Опубликованы результаты исследования применения препарата Ингавирин в терапии пациентов с COVID-19
На российском рынке "Ингавирин" долгое время считался эффективным лекарством, несмотря на большие вопросы к доказательствам. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Препараты Арбидол и Ингавирин могут быть использованы как для профилактики, так и для терапии респираторных инфекций, так как они обладают противовирусным и иммуномодулирующим действием. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, торговое название Витаглутам — фармацевтическая субстанция, действующее вещество нескольких лекарственных средств. Ингавирин, согласно данным разработчиков, высокоэффективное лекарственное средство, обладающее комбинированным воздействием на организм (противовирусным, иммуностимулирующим, противовоспалительным). Противовирусный препарат Ингавирин активизирует врожденный иммунитет и борется со всеми штаммами ОРВИ.
Исследования показали эффективность ингавирина против COVID-19
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Фармакокинетика Всасывание и распределение. В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам.
Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время» почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови 43,77 мкг. MRT среднее время удержания препарата в крови - 37,2 часа.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. Показания к применению Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция у взрослых и детей от 3 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Для малышей 3-6 лет разработана удобная форма в виде сиропа. Курс лечения составляет 5-7 дней. Стоит отметить, что наилучшую эффективность препарат продемонстрировал в случае назначения при первых признаках ОРВИ. Кроме того, данный препарат может быть использован для профилактики вирусных инфекций, особенно в осенне-зимний период.
Но работает ли он на самом деле или его единственное достоинство — настойчивость маркетологов? Попробуем выяснить. Незаменимый и непризнанный Ингавирин присутствует в Государственном реестре лекарственных средств, в отличие от, например, Кагоцела. Более того, он даже имеет честь присутствовать в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП. Изначально список ЖНВЛП создавался для того, чтобы снизить цены на то, что больше всего нужно населению. Но то ли этот препарат не настолько жизненно необходим и важен, чтобы эти цены снижать, то ли уж слишком важен, а «зачем делать дешевле, если покупают и так», только цена за небольшую коробочку с семью капсулами составляет более 500 рублей.
Во всем мире лекарства сертифицируют последовательно и многоступенчато, производитель должен предоставить ряд исследований, доказывающих, что оно работает и соответствует международным стандартам производства — GMP Good Manufacturing Practice. Сначала нужно проверить молекулу в пробирке, затем на культуре клеток, затем на животных и только потом на разных выборках пациентов. При этом выборки должны быть репрезентативны, то есть достаточно велики и разнообразны, ведь после их изучения нужно быть уверенными, что препарат поможет широкому кругу пациентов. При этом препарат может работать в пробирке или организме мышей, но быть полностью бесполезным в крови человека или вызывать у него тяжелые побочные эффекты, поэтому последнюю стадию никак нельзя исключать. В наши дни медицина стала доказательной, а это значит, что лекарство или какой-то способ лечения не приходит во врачебную практику просто так — для начала им нужно привести аргументы в пользу своей эффективности. Но не каждое исследование подходит в качестве такого аргумента. Есть определенные критерии, которые позволяют снизить вероятность ошибки. Для этого в медицине применяют двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Истории многих «открытий», которые были проверены с помощью слепого метода, становятся историями «закрытий».
Известен, например, такой случай: в 1903 году физик Блондло заявил, что открыл N-лучи, которые испускает спектроскоп с алюминиевой призмой, а когда его коллега Роберт Вуд зашел в его лабораторию, чтобы пронаблюдать это явление и незаметно вытащил алюминиевую призму, Блондло все еще продолжал считать, что замечает действие этих лучей. Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator. Если ни врачи, ни пациенты до конца исследования не знают, кому достался настоящий препарат, а кому — «пустышка», подогнать данные под красивую таблицу им не удастся. Уважающий себя ученый не станет компрометировать свою работу сомнительными экспериментами и ловким жонглированием цифрами, которые могут развернуть выводы исследования на 180 градусов и дать ложноположительный результат. Другой тонкий момент — препараты-конкуренты. Каждый «новичок» должен сначала доказать, что он лучше существующих, иначе в чем его смысл? На рынке и так предостаточно препаратов, лечащих лучше плацебо. Поэтому международные нормы например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися, эффективность которых уже доказана. В списках не значится В России же прилавки ломятся от «волшебных» снадобий, продающихся без рецепта. Здесь уж речь не идет о жестком контроле.
Кому-то «помогло» как плацебо, у кого-то организм справился сам, а дальше в силу вступает естественный отбор — игра, в которой побеждает та компания, чья реклама привлечет больше людей. Однако в случае с лекарственными препаратами важен не сам факт покупки: таблетка — это не картина на стене.
В 2018 году действующее вещество препарата вошло в международную систему классификации лекарственных средств АТХ и получило код J05AX21 — «Прочие противовирусные препараты» в группе J05A «Противовирусные препараты прямого действия». Однако сам факт включения в систему не говорит о том, что препарат одобрен к применению Всемирной организацией здравоохранения. На сайте АТХ указано, что список основан на статистических данных применения лекарств по всему миру, однако внесение в классификацию «не предполагает никаких оценок действенности или сравнительной эффективности препаратов и их групп» и не может считаться рекомендацией к использованию. В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок.
Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа. В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков. Магия чисел Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата.
Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина. Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами. Приведем несколько примеров. Импакт-фактор «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289. Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период как правило, два года. Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.
Ru Справка «Русский медицинский журнал» по 2011 году имеет импакт-фактор 0,741, но, если посмотреть на двухлетний импакт-фактор РИНЦ, учитывающий только цитирования научными статьями, индексирующимися в базах данных Scopus, Web of Science или RSCI, мы увидим цифру в 0,089. В нем было рассмотрено действие препарата на выборку из 33 человек, не очень большую для исследований препарата. Его страницы являют не менее печальную картину: в статье «Изучение эффективности и безопасности нового препарата "Ингавирин"» и речи не идет о двойном слепом плацебо-контролируемом методе, когда ни пациент, ни врач не знают, кому дают плацебо, а кому — настоящий препарат. В таком случае исследователей можно обвинить в некорректности, ведь есть соблазн умышленно и возможность подсознательно повлиять на результаты например, выдав пациентам большую дозу жаропонижающих и других средств симптоматического лечения или вовсе округлив численные показатели в желаемую сторону. Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 так же, как и 8 из 39 из группы плацебо , у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма.
Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»? Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Первая оценивает влияние лекарства на скорость выздоровления подростков с гриппом и ОРВИ на выборке из 180 человек по разным причинам несколько участников были исключены, и до конца дошел 161 человек. В этой статье, опубликованной в журнале «Вопросы практической педиатрии» импакт-фактор РИНЦ — 0,250 представлены графики, сравнивающие срок исчезновения симптомов в группе Ингавирина и плацебо. Кашель в первой группе прошел через 5,4 суток, а во второй — через 6,8 суток, быстрее исчезли симптомы фарингита, а «продолжительность ринита также была несколько меньше, при отсутствии статистически значимых различий с группой плацебо» напомним, что для появления на рынке средство стоит сравнивать не только с плацебо, но и с уже существующими лекарствами, эффективность которых уже доказана. Сразу после списка литературы в этой работе следует разворот с рекламой Ингавирина.