После начала «спецоперации» на Украине с российского рынка ушли два самых известных препарата для лечения нарушений эректильной дисфункции — «Виагра» и «Сиалис». В свое время Teva обратилась с деловым предложением о сотрудничестве по распространению в России препарата «Копаксон-Тева» к группе компаний «Биотэк». Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящими к незначительным транзиторным снижениям АД. Компания Teva выпустила Силденафил-тева по более привлекательной цене, чем Динамико.
Регистрация
- В чем разница между Тева силденафилом и Виагрой?
- Силденафил-Тева таб ппо 50мг №12 — цена, описание, купить в Москве | Сеть аптек Экономъ
- Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets - effect, side effects
- Произведено:
- Pfizer борется с Teva за российский рынок потребителей Виагры в суде - Аргументы Недели
- Регистрация
Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №4 отзывы
- Что такое Тева силденафил?
- Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №4
- Тева Силденафил: дженерик виагры, плюсы и минусы, побочные эффекты – Drink-Drink
- Teva Sildenafil: Effective Treatment for Erectile Dysfunction
- Урология » Современные аспекты применения силденафила
Pfizer борется с Teva за российский рынок потребителей Виагры в суде
Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. Tentative evidence suggests that sildenafil may help males who experience antidepressant-induced erectile dysfunction.[19]. Lowest cost Teva Sildenafil 25mg, 50mg, 100mg posted from NHS pharmacy with online prescription issued from Dr Fox (sildenafil from 97p per tablet).
Главное меню
- Силденафил инструкция по применению
- Фармкомпания Teva выплатит $225 млн за ценовой сговор
- Pfizer борется с Teva за российский рынок потребителей Виагры в суде
- TEVA sildenafil - Dr Fox
- Силденафил-Тева 100 мг: инструкция по применению, аналоги, цена
Силденафил инструкция по применению
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна. При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 эритромицина, циметидина снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови. При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира. Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови При одновременном применении силденафила с нитратами усиливается гипотензивное действие последних. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.
На сегодняшний день Силденафил обладает следующими эффектами при применении его женщинами: усиливает сексуальное желание и повышает либидо ; усиливает чувственность; уменьшает время, необходимо для достижения хорошего полового возбуждения; усиливает продукцию вагинальной смазки; улучшает кровоток в органах малого таза; усиливает ощущения от ласк, прикосновений и самого полового акта; делает оргазм длительным; усиливает либидо у пожилых женщин; увеличивает выносливость при занятиях любовью. Силденафил действует на женский организм комплексно, поскольку, помимо усиления естественного полового возбуждения, препарат стимулирует появление желания близости мужчины. Усиление кровотока в органах малого таза, а также в половых органах женщины под действием Силденафила приводит к тому, что эрогенные зоны становятся чувствительнее, а ощущения во время секса - яркими и чрезвычайно сильными. Благодаря применению препарата женщина способна достигать оргазма в ходе каждого полового акта. Кроме того, Силденафил увеличивает количество влагалищной смазки, а потому рекомендован в качестве основного терапевтического препарата для женщин, страдающих сухостью вагины. Естественное сексуальное возбуждение и удовольствие от близости при применении Силденафила усиливается за счет интенсификации местного кровотока половых органов. В принципе, и усиленное выделение влагалищной смазки, и повышение чувствительности эрогенных зон обусловлено интенсивным притоков крови к половым органам. Показания к применению Таблетки Силденафил применяются для лечения нарушений эрекции, то есть при невозможности поддерживать половой член в достаточно плотном состоянии для проведения полноценного полового акта. Силденафил эффективен при нарушениях эрекции, вызванных различными причинами органическими, психогенными или смешанными , в том числе серьезными заболеваниями, такими как ожирение , сахарный диабет , удаление предстательной железы или травматическое повреждение спинного мозга. Действие препарата развивается только при сочетании с сексуальной стимуляцией. Вторым показанием для применения Силденафила является легочная гипертензия.
В России сейчас импортных таблеток силденафила действительно стало мало — в основном они представлены производителями, доставшимися Восточной Европе от социалистического прошлого. Например, есть «Максигра» от польского производителя «Польфарма». Компания «Плива Хрватска» производит в Хорватии препарат «Динамико» с разным количеством таблеток в упаковках с разными дозировками. На специализированных сайтах можно заказать «Силденафил-Ксантис» от производителя из Словакии «Санека Фармасьютикалс». С Мальты к нам доставляют «Силденафил-Тева». Индия производитель «Атена Драг Деливери Солюшнз» представлена торговым наименованием «Риджамп» — это таблетки, диспергируемые растворяющиеся в полости рта. А чтобы сосчитать российских производителей дженериков «Виагры», не хватит пальцев на руках и ногах. Они не проявляют большой фантазии, поэтому большинство из них продают лекарство под торговым наименованием «Силденафил». Хотя новые формы, не таблеточные, имеют и отличные от других торговые названия, например «Джент» — спрей для приема внутрь от «Фармамед.
Тогда суд подтвердил патентные права Pfizer на препарат «Виагра». Решение суда запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата «Виагра» до октября 2019 года. Pfizer — одна из крупнейших в мире фармацевтических компаний.
Силденафил-Тева таб ппо 50мг №12
В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Не получено доказательств благоприятного клинического эффекта комбинации в изученной популяции. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ5, включая силденафил, противопоказано. Одновременный прием силденафила и альфа-блокаторов может привести к симптоматической гипотонии у некоторых восприимчивых пациентов. Вероятнее всего данный эффект произойдет в течение 4 часов после введения силденафила.
В трех исследованиях специфического лекарственного взаимодействия, альфа-адреноблокатор доксазозин 4 мг и 8 мг применялся одновременно с силденафилом 25 мг, 50 мг и 100 мг у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизированных с помощью доксазозина. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений, предобморочного состояния без обморока. Признаков существенного взаимодействия силденафила 50 мг с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются CYP2С9, не выявлено. Силденафил 50 мг не вызывал дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг.
Объединение следующих классов противогипертонических препаратов: мочегонные средства, бета-блокаторы, АКФ ингибиторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II, противогипертонические лекарственные препараты вазодилататоры и препараты центрального действия , альфа-адренергические блокаторы, блокаторы кальциевых канальцев и блокаторы альфа-адренорецепторов, не вызвали побочных реакций у пациентов принимающих силденафил по сравнению с приемом плацебо. В исследованиях специфического взаимодействия, когда силденафил 100 мг применяли совместно с амлодипином у больных с артериальной гипертензией, среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа составило 8 мм рт. Силденафил в дозе 100 мг не оказывал влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянном уровне в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4. Специальные предупреждения Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Сердечно-сосудистые факторы риска До начала любого лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить сердечно-сосудистый статус пациента, поскольку существует определенная степень сердечного риска, связанного с сексуальной активностью. Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению артериального давления. До назначения силденафила, врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.
Силденафил-Тева усиливает гипотензивный эффект нитратов. В некоторых постмаркетинговых исследованиях сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых патологиях, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, церебрально-васкулярное кровотечение, преходящее нарушение мозгового кровообращения, гипертензии и гипотонии, имеющих временную связь с приемом Силденафил-Тева. Чаще всего, сообщения поступали от пациентов, ранее имевших риск сердечно-сосудистых заболеваний. Многие случаи происходили во время или вскоре после полового акта, и некоторые, после приема Силденафил-Тева без последующей сексуальной активности.
Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связан с белками плазмы и не выводится почками. Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности силденафила, однако, частота побочных реакций головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения увеличивалась. Взаимодействие Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику силденафила: метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов системы цитохрома Р450: CYP3A4 основной путь и CYP2C9 дополнительный путь , поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин отмечено снижение клиренса силденафила. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.
Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила противопоказан. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови. Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено. Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4.
Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Особые указания Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: возможны лихорадка, гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний; нечасто - ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы. С осторожностью: анатомическая деформация полового члена ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ; заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия ; заболевания, сопровождающиеся кровотечением; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; сердечная недостаточность, обструкция выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия , редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы, гиповолемия; ЛАГ - I или IV функциональные классы; передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва в анамнезе; совместное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 в т. Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение для лечения легочной гипертензии в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - 1 раз в сутки. Пожилые пациенты: рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов в возрасте 65 лет и старше - 25 мг. Учитывая эффективность и переносимость начальной дозы, при необходимости, возможно пошаговое увеличение дозы до 50 мг или 100 мг. Фармакологическое действие Фармакодинамика: силденафил - мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата цГМФ -специфической фосфодиэстеразы типа 5-го типа ФДЭ5. Механизм действия: реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота NО в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект оксида азота NО посредством ингибирования ФДЭ5, которая отвечает за деградацию цГМФ. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Силденафил восстанавливает нарушенную эректильную функцию в условиях сексуальной стимуляции за счет увеличения притока крови к кавернозным телам полового члена. Фармакокинетика: фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер. Всасывание: после приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Распределение: объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Метаболизм: силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изоферментов системы цитохрома Р450: CYP3A4 основной путь и CYP2C9 дополнительный путь. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов. Фармакокинетика силденафила у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Побочное действие Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы». Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.
Pfizer разрешила Teva продавать аналог «Виагры» в России
Но оксид азота действует на сосуды не самостоятельно, а путем активации вторичного посредника, который называется цГМФ циклический гуанозинмонофосфат. А Силденафил тормозит активность фермента, который разрушает молекулу цГМФ. Таким образом, действие вторичного посредника продлевается, сосуды дольше остаются расширенными, а половой член пребывает в эрегированном состоянии. Силденафил не способен самостоятельно вызвать приток крови к кавернозным телам полового члена, и привести его в эрегированное состояние. Этот препарат только усиливает сексуальное возбуждение, которое характеризуется выбросом определенных биологически активных веществ в кровоток. То есть, Силденафил способен усилить и продлить возникшее естественное половое возбуждение. При отсутствии сексуальной стимуляции препарат абсолютно бесполезен.
Поэтому Силденафил способен расширять легочные сосуды и, тем самым, снижать легочное давление. Причем у людей, страдающих легочной гипертензией, Силденафил избирательно сильнее всего расслабляет именно сосуды легких, в меньшей степени действуя на вены и артерии других органов и тканей. Применение Силденафила для лечения легочной гипертензии позволяет улучшить качество жизни людей, уменьшить одышку и снизить дыхательную недостаточность минимум на один функциональный класс. Кроме того, Силденафил несколько снижает и общее артериальное давление , но это явление преходящее.
Plasma concentrations are increased by ritonavir. Food Interaction Take with or without food. If taken with a high-fat meal the medicine may take a little longer to start working. The proposed mechanism is inhibition of CYP450 3A4-mediated first-pass metabolism in the gut wall by certain compounds present in grapefruits. Peak plasma concentrations Cmax were unaltered, but the time to reach sildenafil Cmax was prolonged by 0. The observed increase in sildenafil bioavailability is unlikely to be of clinical significance in most individuals. However, pharmacokinetic interactions involving grapefruit juice are often subject to a high degree of interpatient variability and may be significant in the occasional susceptible patient. Indeed, one subject in the study had a 2. In clinical pharmacology studies, more subjects administered alcohol at a dose of 0. There were reports of postural dizziness, and orthostatic hypotension was observed in some. When tadalafil 20 mg was administered with alcohol at a lower dose of 0. Neither tadalafil nor alcohol affected the plasma concentrations of the other. Administration of avanafil 200 mg with alcohol at a dose of 0. The plasma concentrations of alcohol were not affected. Teva-Sildenafil 50 mg and vardenafil 20 mg reportedly did not potentiate the hypotensive effect of alcohol in healthy volunteers with mean maximum blood alcohol levels of 0. Alcohol and vardenafil plasma levels were not altered when dosed simultaneously. Patients taking PDE5 inhibitors should avoid consuming large amounts of alcohol, which may increase the potential for orthostatic signs and symptoms including increase in heart rate, decrease in standing blood pressure, dizziness, and headache. Teva-Sildenafil Drug Interaction.
The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity. If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food. The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects. Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose. The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day. How does Sildenafil Teva work? The active ingredient in Sildenafil Teva, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase-type-5 PDE5 inhibitors. It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate cGMP.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения. Со стороны обмена веществ: нечасто - ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко - чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия, геморрой, вздутие живота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение "печеночных" функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, чувство тревоги; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, гипоэстезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - раздражительность, судороги, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака; частота неизвестна - мигрень. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: возможны лихорадка, гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний; нечасто - ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы.
Sildenafil Teva
| Силденафил-ФПО - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Силденафил был тщательно изучен в 74 зарегистрированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях, в которых оценена эффективность и безопасность. |
| TEVA sildenafil | Tentative evidence suggests that sildenafil may help males who experience antidepressant-induced erectile dysfunction.[19]. |
Pfizer хочет заблокировать продажи дешевого аналога «Виагры» в России
Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. Medical information for Sildenafil Teva including therapeutic indications, usage and dosage instructions, plus benefits and possible risk factors. Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь).
Силденафил-Тева
Teva-Sildenafil Tablet is used to treat the inability to keep an enlarged and rigid state of the penis during sexual activity. Решение суда запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата «Виагра» до октября 2019 года. Ранее Teva признала, что ее бывший сотрудник договорился с тремя конкурентами о том, что фармкомпания не будет претендовать на поставки дженериков клиентам.
Тева Силденафил: дженерик виагры, плюсы и минусы, побочные эффекты
Предоставленная в разделе Sildenafil Tevaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Sildenafil Teva. Рекомендуемая доза препарата Sildenafil Teva — 20 мг 3 раза в сутки с интервалом около 6—8 ч независимо от приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 60 мг. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза в сутки. Нарушение функции печени. Коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени 5—9 баллов по шкале Чайлд-Пью не требуется, однако при плохой переносимости препарата дозу снижают до 20 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы не требуется. Применение силденафила у детей младше 18 лет противопоказано недостаточно данных по эффективности и безопасности.
Пациенты, получающие сопутствующую терапию. Сочетанное применение силденафила и эпопростенола рассматривается в разделах «Фармакодинамика» и «Побочные действия». Контролируемые исследования по оценке эффективности и безопасности применения силденафила в сочетании с другими препаратами бозентан, илопрост для лечения ЛГ не проводились. Комбинированную терапию препаратом Sildenafil Teva с указанными препаратами следует проводить с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы силденафила. Тем не менее нет данных о необходимости повышения дозы силденафила при одновременном применении с бозентаном. Одновременное применение силденафила с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 в т. Однако в случае необходимости такого сочетания дозу препарата Sildenafil Teva следует уменьшить до 20 мг 2 раза в сутки у пациентов, которые уже получают такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как эритромицин и саквинавир. Инфекции и инвазии: часто — воспаление подкожной клетчатки, грипп, неуточненный синусит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — неуточненная анемия. Метаболизм и питание: часто — задержка жидкости отеки. Психические нарушения: часто — бессонница, тревога. Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — тремор, парестезия, неуточненное ощущение жжения, гипоэстезия; частота неизвестна — мигрень. Со стороны органа зрения: часто — кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, неуточненные нарушения зрения, затуманенное зрение, фотофобия, хроматопсия, цианопсия, воспаление глаз, покраснение глаз; редко — снижение остроты зрения, диплопия, нарушение чувствительности глаза. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; частота неизвестна — внезапная глухота. Сосудистые нарушения: очень часто — гиперемия покраснение кожи лица ; частота неизвестна — снижение АД. Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто — неуточненный бронхит, носовое кровотечение, неуточненный ринит, кашель, заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея, диспепсия; часто — неуточненный гастрит, неуточненный гастроэнтерит, ГЭРБ, геморрой, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; частота неизвестна — кожная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень часто — боль в конечностях; часто — миалгия, боль в спине. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — гинекомастия, гемоспермия; частота неизвестна — приапизм, длительная эрекция. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — лихорадка. Продолжительность лечения составила 16 нед. Симптомы: головная боль, приливы крови к коже лица, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение со стороны органа зрения. Лечение: симптоматическое.
Гемодиализ неэффективен силденафил активно связывается с белками плазмы крови. Поскольку ФДЭ-5, ответственная за распад цГМФ, содержится не только в кавернозном теле полового члена, но и в сосудах легких, силденафил, являясь ингибитором этого фермента, увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией ЛГ прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и в меньшей степени — других сосудов. Силденафил селективен в отношении ФДЭ-5 in vitro. Силденафил вызывает небольшое и преходящее снижение АД, которое в большинстве случаев не сопровождается клиническими симптомами.
Максимальная рекомендуемая кратность применения - один раз в сутки. Нарушения функции печени Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени в частности, при циррозе , дозу препарата Силденафил следует снизить до 25 мг. Совместное применение с другими лекарственными средствами При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Силденафил не должна превышать 25 мг, а кратность применения - 1 раз в 48 час. При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол начальная доза препарата Силденафил должна составлять 25 мг. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих а-адрепоблокаторы, прием препарата Силденафил следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов.
Следует также рассмотреть целесообразность сниженияначальной дозы силденафила. Пожилые пациенты Корректировка дозы препарата Силденафил не требуется. Передозировка При однократном приеме препарата Силденафил в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками. Взаимодействие Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 кетоконазол, эритромицин, циметидин. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику ритонавира.
Сочетанное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 толбутамид, варфарин , изофермента цитохрома CYP2D6 селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила. При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Cmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом 250 мг или варфарииом 40 мг , которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.
В августе Teva сообщила о запуске на российском рынке препарата «Динамико» на основе молекулы силденафила — дженерика «Виагры». Teva утверждала, что «не нарушает интеллектуальных прав третьих лиц в России», так как зарегистрировала евразийский патент, который защищает препарат в России и других странах. Но глава представительства Pfizer в России Кристиан Холмер настаивает, что ввоз компанией Teva на территорию России и продажа препарата, содержащего силденафил, подпадают в сферу действия патента компании Pfizer. Pfizer не предоставляла Teva права на использование своего изобретения, защищенного патентом, говорит директор по юридическим вопросам российского представительства компании Юлия Шмыдько. Средство для лечения эректильной дисфункции на основе силденафила было разработано специалистами Pfizer в начале 1990-х годов и запатентовано как средство для лечения сердечнососудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца и стенокардии срок действия патента истекает в марте 2012 года. Но впоследствии специалисты заметили другую способность препарата — восстанавливать эрекцию.
Абсолютное большинство пациентов не считает их существенными и не отказывается от дальнейшего приема препарата. На российском рынке с недавних пор присутствует генерик силденафила под торговым названием Динамико ООО «Тева», Израиль. Препарат зарекомендовал себя как эффективный для коррекции эректильной функции и имеющий минимальное количество побочных эффектов, в целом сопоставимое с группой препаратов ингибиторов ФДЭ-5 [16]. Качественные отличия в спектре побочных эффектов силденафила и варденафила практически отсутствуют. А тадалафил несколько от них отличается. Так у силденафила и варденафила имеется специфический побочный эффект: нарушение зрения и цветового восприятия. Это связанно с частичным ингибированием ФДЭ-6, находящегося в сетчатке. Для тадалафила это нехарактерно. Зато для тадалафила отмечен существенный побочный эффект: боли в мышцах и спине, связанные, вероятно, с ингибированием ФДЭ-11. Эти боли могут требовать купирования с помощью НПВП и являются причиной отмены препарата [7]. Помимо качественных отличий существуют и различия в длительности побочных эффектов. Самая большая длительность — у тадалафила. Она практически в 2-4 раза превосходит этот показатель для силденафила и варденафила. Что ожидаемо, поскольку препарат позиционируется как средство долговременного действия [8]. Видится необходимым донесение этой информации до пациента с целью предоставления возможности выбора пациентом между удобством приема и тяжестью длительностью побочных эффектов. Среди препаратов группы ингибиторов ФДЭ-5 дольше всего используется и наиболее полно изучен силденафил. На примере силденафила можно утверждать, что ингибиторы ФДЭ-5 не приводят к развитию обострению сердечно-сосудистых заболеваний. Исключительно большая статистическая база позволяет утверждать, что частота наблюдаемых сердечно-сосудистых явлений инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, приступы стенокардии, внезапная смерть полностью совпадает с возрастными нормами или с частотой в плацебо-группе для клинических исследований [11]. Сам факт подобных событий у пациентов довольно ожидаем, поскольку целевая группа — это мужчины старше 45 лет, для которых сердечно-сосудистые заболевания не редкость. Таким образом, при назначении ингибиторов ФДЭ-5 как минимум — силденафила можно быть уверенным в их полной безопасности для сердечно-сосудистой системы. Среди мужчин, имеющих эректильную дисфункцию, распространено заблуждение, что ингибиторы ФДЭ-5 вызывают зависимость. Под этим подразумевается невозможность достижения эрекции после отмены препарата — в той мере, в которой она достигалась до назначения препарата. Однако данные препараты — это конкурентные ингибиторы фермента, не влияющие на его экспрессию. Поэтому привыкание к ингибиторам ФДЭ-5 маловероятно.