2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению № 1. Совет ЕЭК признал неправомерным запрет на реализацию в России ветеринарных препаратов тех производителей, которые имеют сертификат GMP какой-либо из стран. Новости GxP News. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 об утверждении Правил реализации общего процесса. Данное решение устанавливает новую единую форму свидетельства о государственной регистрации продукции (СГР), правила оформления, а также порядок ведения единого реестра выданных СГР. Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору кикшерингового сервиса Whoosh Александру Синявскому в связи с заявлением о возможном существенном росте.
[Извлечение]
- Решение Коллегии ЕЭК от 28.02.2023 № 20
- Изменения в Решение Коллегии ЕЭК №80 | Журнал «Сырье и Упаковка» | Документы ЕЭК | Законодательство
- Популярные материалы
- У вас отключен JavaScript.
Последние новости
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80
- Подписка Онлайн
- Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии №80 от 14.09.2021 |
- О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80
Защита документов
Распоряжением Коллегии ЕЭК № 21 «О проекте решения Совета Евразийской экономической в Москве В NormaCS опубликовано Решение 80 Об утверждении Правил реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза". Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение внести изменения в технические регламенты Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" и "Пищевая продукция в части ее маркировки". 16 апреля 2023 г. начнет действовать решение Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 28 от 14 марта 2023 г., которым внесены изменения в перечень оборудования.
Навигация по записям
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.06.2020 N 80
- Решение № 83 о переходных положениях ТР ЕАЭС 042/2017 - Импорт и Экспорт Владивосток
- Новости Респекта
- Федеральная таможенная служба
В ЕАЭС нужно учесть тренды при рассмотрении энергетических перспектив — Кожошев
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение о продлении действия повышенного порога беспошлинного ввоза товаров электронной торговли для физлиц на уровне 1000 евро до 1 апреля 2024 года, сообщил журналистам вице-премьер России Алексей Оверчук. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 об утверждении Правил реализации общего процесса. Не согласившись с решением Коллегии Суда, Евразийская экономическая комиссия обратилась с жалобой в Апелляционную палату. Коллегия евразийской экономической комиссии. РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80. и Решением Высшего Евразийского экономического совета. В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на два года обнулят ввозные пошлины на ткани, применяемые для производства ковров, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
В ЕАЭС на проекты промкооперации выделили 1,8 млрд рублей в этом году - глава ЕЭК
Свидетельство оформляется уполномоченным в соответствии с законодательством государства — члена Союза органом органами организацией, учреждением далее соответственно — уполномоченный орган, государство-член по единой форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. Заявителем при проведении государственной регистрации могут быть зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом импортером либо уполномоченным изготовителем лицом. В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , заявитель представляет в уполномоченный орган заявление, а также документы и сведения, предусмотренные техническим регламентом техническими регламентами. Уполномоченный орган: а принимает и регистрирует заявление; б проводит экспертизу документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с требованиями, установленными техническим регламентом техническими регламентами в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , или в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям ; в вносит сведения о свидетельстве в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции; г оформляет и выдает свидетельство. В целях оформления свидетельства лабораторные исследования испытания и измерения продукции проводятся аккредитованными испытательными лабораториями центрами , включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий центров Таможенного союза далее — испытательные лаборатории центры. Отбор проб образцов продукции, изготовленной на таможенной территории Союза, для лабораторных исследований испытаний и измерений осуществляется испытательными лабораториями центрами , если иное не установлено техническим регламентом техническими регламентами. Пробы образцы продукции, изготовленной вне таможенной территории Союза, для лабораторных исследований испытаний и измерений предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя уполномоченного изготовителем лица продукции и с приложением копии договора с испытательной лабораторией центром или письма испытательной лаборатории центра. Пробы образцы продукции, поступившие почтовыми отправлениями, и копии товаросопроводительных документов принимаются без отметки «Ввоз разрешен». Решение о выдаче свидетельства принимается уполномоченным органом на основании положительных результатов экспертизы представленных заявителем документов и сведений, а также результатов лабораторных исследований испытаний и измерений продукции на ее соответствие требованиям, установленным техническим регламентом техническими регламентами в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , или Единым санитарным требованиям в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям.
Требовать представления документов, не предусмотренных техническим регламентом техническими регламентами в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов или пунктом 5 настоящих Правил в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям , не допускается. Заявитель несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в документах и сведениях, представленных в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства. Перевод указанных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил документов, составленных на иностранном языке, на государственный язык государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, должен быть заверен в соответствии с законодательством этого государства. Документы и сведения, представляемые в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства, могут направляться в электронной форме в случаях, предусмотренных законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация.
В рамках Евразийского экономического союза ЕАЭС на два года обнулят ввозные пошлины на ткани, применяемые для производства ковров, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии ЕЭК.
Решение направлено на поддержку производителей ковров и ковровых изделий в ЕАЭС, отметила заместитель директора Департамента таможенно-тарифного и нетарифного регулирования ЕЭК Наталия Самойлова. Ожидается, что оно будет содействовать снижению себестоимости продукции, увеличению ее рентабельности и конкурентоспособности, а также наращиванию объемов выпуска и поставок на внутренний рынок и за пределы Союза.
В общей характеристике лекарственного препарата и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека используется стандартная формулировка с целью информирования врачей и пациентов о риске передачи возбудителей вирусных инфекций, обусловленном введением любых лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Текст предупреждающей информации о риске передачи возбудителей вирусных инфекций постоянно пересматривается с целью обновления. Текст информации также изменяется в случае, если некоторые предупреждения перестанут быть актуальными для конкретного продукта из крови или плазмы крови человека.
В соответствии с главой "Оценка качества лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека" Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. Пациенты также информированы о необходимости документирования наименования и номера серии лекарственного препарата при каждом его введении с целью поддержания обратной связи посредством предупреждающего указания в листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Предупреждающая информация о риске передачи возбудителей вирусных инфекций включается в общую характеристику лекарственного препарата в раздел 4. В связи с этим данную формулировку не допускается расширять за счет других сведений, не являющихся особыми указаниями или мерами предосторожности например, описанием стадий инактивации и или элиминации вирусов или испытаниями на отдельные вирусы. Рассмотренная формулировка относится и к объему информации для потребителей, включаемой в листок-вкладыш лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека.
Настоящие Указания содержат два изменения в сравнении с традиционным подходом по составлению предупреждающей информации о риске передачи возбудителей вирусной инфекции: не требуется ссылка на конкретные обязательные меры, поскольку она не является предупреждением или мерой безопасности, и указанные сведения доступны в других источниках обязательные меры публикуются в частной статье Фармакопеи Евразийского экономического союза далее — Фармакопея Союза "Плазма человека для фракционирования", а в случае отсутствия этой статьи — в частных статьях фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза далее — государства-члены ; предупреждающая информация содержит сведения об общей эффективности всех мер, принятых для обеспечения вирусной безопасности лекарственного препарата из крови или плазмы крови человека, и не содержит сведения об эффективности отдельных стадий инактивации и или элиминации вирусов в процессе производства. Информация, относящаяся к процедурам инактивации и или элиминации, способна вводить потребителя в заблуждение, особенно в отношении парвовируса В19. Например, если в процессе производства предусмотрена эффективная стадия в отношении парвовируса В19 то есть стадия, способная снизить на несколько порядков уровень вирусной нагрузки , однако возможности стадии будут завышены в случае высокой вирусной нагрузки в пуле плазмы. Предупреждающее указание сообщает о потенциальном риске передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях.
В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов. В связи с этим сведения, содержащиеся для потребителей в общей характеристике лекарственных препаратов и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, должны содержать информацию о потенциальном риске передачи безоболочечных вирусов ВГА и парвовируса В19 с учетом принимаемых мер безопасности и результатов исследований инактивации и или элиминации вирусов, проведенных держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, полученного из плазмы крови человека.
Термины и определения" 4 разделы 1, 2 и 2а пункт 2а. Технические условия" 6 разделы 1 - 3 пункт 3. Технические условия" 7 пункт 5 в части понятий "бренди", "бренди трехлетний", "бренди четырехлетний", "бренди пятилетний", "бренди высокого качества", "бренди высокого качества выдержанный", "бренди высокого качества старый", "бренди высокого качества очень старый", "бренди высокого качества коллекционный", "бренди высокого качества с защищенным географическим указанием", "бренди фруктовый", "бренди фруктовый коллекционный" раздела II, разделы V - VIII и XI, пункт 3 таблицы 1, таблицы 7 и 8 приложения N 3 разделы 1, 2 и 4 пункты 4. Общие технические условия" СТБ 2368-2014 "Бренди фруктовые.
Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 11 пункт 5 в части понятий "крепкий напиток из дистиллята яблочного выдержанного кальвадосного ", "кальвадос" раздела II, разделы V - VIII и XI, пункт 3 таблицы 1 приложения N 3 разделы 1 кроме абзаца второго , 2, 5 пункты 5. Общие технические условия" СТБ 2138-2011 "Кальвадос белорусский. Технические условия" 14 пункт 5 в части понятия "фруктовая водка" раздела II, разделы V - VIII и XI, пункты 7 и 10 таблицы 1, таблица 9 и пункт 63 таблицы 10 приложения N 3 разделы 1 кроме абзаца второго , 2 - 4 пункты 4. Общие технические условия" СТБ 2369-2014 "Водки фруктовые. Технические условия" 17 пункт 5 в части понятия "виноградная водка крепкий напиток из дистиллята винного или дистиллята виноградного происхождения" раздела II, разделы V - VIII и XI, пункт 6 таблицы 1 приложения N 3 разделы 1 кроме абзаца второго , 2, 4 кроме пунктов 4. Общие технические условия" КМС 1268:2014 "Водка виноградная. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 21 разделы 1, 2, 4, 5 пункты 5. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 23 разделы 1, 2 - 4 пункты 4.
Классическая водка. Технические условия" 24 разделы 1 - 3, 3а, 4 пункты 4. Общие технические условия" СТБ 1386-2013 "Коньяки.
Решение Коллегии ЕЭК от 28.02.2023 № 20
За 2023 г. Whoosh получил выручку в размере 10,7 млрд руб. С учетом прогноза финансового директора компании по итогам 2024 г.
Акциз на сидр, пуаре, медовуху 4160 2. Акциз на виноградное сусло, плодовое сусло, плодовые сброженные материалы 4350 Акциз на пиво с нормативным стандартизированным содержанием объемной доли этилового спирта до 0,5 процента включительно 4100 Акциз на пиво с нормативным стандартизированным содержанием объемной доли этилового спирта свыше 0,5 процента и до 8,6 процента включительно, напитки, изготавливаемые на основе пива 4210 Акциз на пиво с нормативным стандартизированным содержанием объемной доли этилового спирта свыше 8,6 процента 4220 2. Акциз на табачную продукцию Акциз на табак трубочный, курительный, жевательный, сосательный, нюхательный, кальянный за исключением табака, используемого в качестве сырья для производства табачной продукции 4030.
Общие технические условия" АСТ 283-2007 "Безалкогольная и слабоалкогольная продукция. Общие технические условия" 58 разделы 1, 2, 5 пункты 5. Технические условия" 59 пункт 5 в части понятий "сидр ароматизированный", "сидр фруктовый", "сидр фруктовый ароматизированный", "слабоалкогольный напиток брожения", "сидр" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 2 таблицы 1 и таблица 2 приложения N 3 разделы 1, 2, 4, 5 кроме пунктов 5. Общие технические условия" 60 пункт 5 в части понятий "вино", "вино выдержанное", "вино коллекционное", "вино молодое" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 1 таблицы 1, пункт 1 таблицы 3 и пункт 1 таблицы 4 приложения N 3 ГОСТ 32715-2014 "Вина ликерные, вина ликерные с защищенным географическим указанием, вина ликерные с защищенным наименованием места происхождения товара. Общие технические условия" пункты 4.
Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" СТБ 1422-2018 "Продукты винодельческой промышленности. Термины и определения" АСТ 391-2017 "Продукция винодельческая. Термины и определения" 65 пункт 5 в части понятий "вино с защищенным географическим указанием", "вино с защищенным наименованием места происхождения товара", "вино выдержанное" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 1 таблицы 1, пункт 1 таблицы 3 и пункт 1 таблицы 4 приложения N 3 разделы 1, 2, 4, 5 кроме пунктов 5. Общие технические условия" СТБ 1422-2018 "Продукты винодельческой промышленности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" пункты 4.
Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 68 пункт 5 в части понятий "винный напиток", "винный напиток ароматизированный", "винный напиток газированный", "вино ароматизированное" раздела II, разделы V - VIII и XI, таблица 4 приложения N 3 разделы 1, 2, 5 абзац первый пункта 5. Общие технические условия" 69 разделы 1, 2, 4 кроме пунктов 4. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 72 пункт 5 в части понятия "вермут" раздела II, разделы V - VIII и XI, пункт 5 таблицы 3 и пункт 6 таблицы 4 приложения N 3 разделы 1 кроме абзаца второго , 2, 4 пункт 4. Общие технические условия" 73 пункт 5 в части понятий "вино выдержанное", "вино ликерное", "вино тихое" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 1 таблицы 1 и пункт 5 таблицы 4 приложения N 3 разделы 1, 2, 4 кроме абзаца третьего пункта 4. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 76 пункт 5 в части понятий "вино игристое", "вино игристое жемчужное", "вино игристое высокого качества", "вино коллекционное игристое", "вино игристое виноградное шампанское" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 1 таблицы 1, пункты 3 и 4 таблицы 3 и пункт 5 таблицы 4 приложения N 3 разделы 1, 2, 3 пункты 3.
Например, в раздел электрических аппаратов и приборов бытового назначения, на которые требуется получить сертификат, также добавлены новые позиции: в группу санитарно-гигиенических приборов — гидромассажные ванны код ТН ВЭД ЕАЭС 9019 10 900 1 ; в группу приборов для ухода за волосами, ногтями и кожей — аппараты для маникюра и педикюра код ТН ВЭД ЕАЭС 8509 80 000 0 ; в группу приборов для садово-огородного хозяйства — плуги электрические код ТН ВЭД ЕАЭС 8425 31 000 0. Наиболее наглядно это отображено для групп аудио- и видеоаппаратуры, приемников теле- и радиовещания.
Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80
| В совете ЕЭК обсудят введение маркировки ноутбуков и телефонов в ЕАЭС - 20.06.2023, ПРАЙМ | 2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению № 1. |
| Решение Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года №80 | «Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»». |
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 | УТВЕРЖДЕНЫ Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 июня 2023 г. N 80. |
Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.05.2022 № 80 Перечень стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований техрегламента ЕАЭС "О безопасности алкогольной продукции", Подписан 17.05.2022. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2023 N 59. Данное решение устанавливает новую единую форму свидетельства о государственной регистрации продукции (СГР), правила оформления, а также порядок ведения единого реестра выданных СГР.
Совет ЕЭК усовершенствовал фитосанитарный контроль в ЕАЭС
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2023 N 59. УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 30 июня 2017 г.
Решение Коллегии ЕЭК от 04.04.2023 № 45
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 декабря 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 февраля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г.
Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2018 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 октября 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г.
Пункты 1 и 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 января 2019 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 февраля 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22 февраля 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29 апреля 2019 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28 мая 2019 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 июня 2019 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 30 сентября 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 сентября 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 декабря 2019 г. Пункты 1 и 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21 февраля 2020 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г. Пункты 1 и 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 г.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Председатель Коллегии.
Это очевидно, так как большинство видов оборудования попадает в область регулирования сразу двух регламентов. Например, в раздел электрических аппаратов и приборов бытового назначения, на которые требуется получить сертификат, также добавлены новые позиции: в группу санитарно-гигиенических приборов — гидромассажные ванны код ТН ВЭД ЕАЭС 9019 10 900 1 ; в группу приборов для ухода за волосами, ногтями и кожей — аппараты для маникюра и педикюра код ТН ВЭД ЕАЭС 8509 80 000 0 ; в группу приборов для садово-огородного хозяйства — плуги электрические код ТН ВЭД ЕАЭС 8425 31 000 0.
Документация должна быть утверждена, подписана и датирована специально назначенными лицами, согласно установленным требованиям.
Документация не должна оформляться от руки. В тех случаях, когда внесение рукописных записей необходимо, должно быть предусмотрено наличие необходимых полей. Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений. Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет. Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств. Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей.