Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрирован в России. Наши учёные сделали первый в мире препарат с уникальным механизмом действия, способный помочь пациентам с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева). Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года.
Болезнь Бехтерева: что такое, почему возникает, в каком возрасте
- Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева
- Первое лекарство от болезни Бехтерева: что за препарат зарегистрировали в России?
- В России разработали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
- Онищенко: есть шанс привлечь медицинских туристов средством от болезни Бехтерева
В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Один из создателей инновационного лекарства от болезни Бехтерева испытывал его на себе
- Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат против болезни Бехтерева – Москва 24, 25.04.2024
- В РФ зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
Получавшие препарат от болезни Бехтерева в рамках клинических исследований пациенты отмечают высокую эффективность лекарства, заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в беседе с ТАСС. Большим достижением клинической ревматологии стало применение антицитокиновых препаратов в лечении болезни Бехтерева. Анкилозирующий спондилит (АС), также известный как болезнь Бехтерева, — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся поражением суставов или позвоночника с прогрессирующим ограничением движений. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, его разработали российские ученые, сообщает РБК со ссылкой на Минздрав России.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
- Онищенко: есть шанс привлечь медицинских туристов средством от болезни Бехтерева
- Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева. Новости. Первый канал
Мурашко заявил, что пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева
Минздрав России зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева, которая пока считается неизлечимой. заболевания, при котором иммунная система принимает за инородные тела хрящевую ткань и суставы. Ранее один из разработчиков препарата против болезни Бехтерева, ректор РНИМУ Н. И. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания. Первый в мире препарат для лечения от болезни Бехтерева сегодня зарегистрировал Минздрав РФ.
Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Постепенно хрящевые ткани срастаются с позвонками, и подвижность утрачивается. Причину патологии исследователи видят в неких генетических нарушениях, которые приводят к тому, что антитела в иммунной системе человека внезапно начинают воспринимать его собственные ткани как нечто инородное и враждебное и принимаются с ними «бороться». Больной при этом ощущает боль и скованность, ограничения подвижности. Также может развиваться воспаление глаз и кишечника. Разработкой инновационного препарата занимались специалисты Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова Минздрава, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной биотехнологической компанией Biocad Биокад — именно она займётся выпуском лекарства после его регистрации.
Болезнь Бехтерева - хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Для их выявления потребовались годы усилий - ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива", - поделился Лукьянов. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления", - пояснили в "Биокаде". Сенипрутуг изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований I и II фаз. В клинических исследованиях наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. В октябре 2023 года Минздрав выдал компании разрешение на проведение III фазы исследования, главная цель которой - расширение данных по безопасности и оценка эффективности фиксированной дозы сенипрутуга у пациентов с аксиальным спондилоартритом.
Страдают позвоночник, суставы и энтезы места прикрепления связок и сухожилий к костям , происходит постепенное анкилозирование, сращивание позвонков между собой, в результате позвоночник деформируется и превращается в единую неподвижную структуру. Пациент испытывает постоянную боль, ему сложно двигаться", - рассказала врач-ревматолог, участник исследований препарата, завкафедрой факультетской терапии РНИМУ имени Пирогова Алеся Клименко. По ее словам, опыт применения препарата во время клинических исследований показал: воспаление в позвоночнике снижается, уменьшается болевой синдром, пациент становится более подвижным. Пациенты становятся активными, планируют отпуск, строят планы на будущее. Для врача - это самый большой подарок видеть положительный результат лечения, счастливые лица пациентов", - говорит доктор Клименко. Насоновой, главный внештатный специалист ревматолог Минздрава России: - При положительном результате испытаний тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду, что он будет доступен, в том числе и по цене. От первых симптомов до постановки диагноза иногда проходит пять-семь лет, независимо от уровня развития медицины. Это связано с тем, что на ранней стадии заболевание проявляется умеренными, не постоянными болями в позвоночнике, и пациенты часто прибегают к массажу, физическим упражнениям, принимают нестероидные противовоспалительные препараты, им назначают физиотерапию, - и все это временно облегчает состояние и купирует боль. Но на самом деле болезнь не уходит, и со временем боли возвращаются, усиливаются, становятся постоянными. Поэтому мы нацеливаем врачей первичного звена на раннюю диагностику воспалительной боли в спине.
В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата. Исчезла утренняя скованность в позвоночнике и боль в правом тазобедренном суставе, увеличилась физическая активность. Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия. Согласно опубликованным данным, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата.
Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов. В иммунопатологический процесс могут вовлекаться периферические суставы, глаза, аорта, почки и другие внутренние органы, — рассказала Алеся Клименко, заведующая кафедрой факультетской терапии имени академика А.
Однако результаты клинических исследований и реальной практики продемонстрировали, что с помощью указанной группы мы лишь научились контролировать симптомы заболевания, выраженность иммунного воспаления и активность болезни, а убедительных данных по влиянию на рентгенологическое прогрессирование не получили. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева.
Сценарий аутоиммунных заболеваний примерно одинаковый. В организме возникают клоны T-клеток, атакующие собственную здоровую ткань, так называемые клетки-агрессоры.
Российские ученые предлагают нанести снайперский удар по агрессивной клетке. Через капельницу планируют вводить белковые молекулы — антитела. Их миссия — добраться до аутоиммунного клона. Когда мишень достигнута, T-клетки уничтожаются.
Таким образом воспаление уходит, развитие болезни остановлено. За плечами доктора биологических наук Дмитрия Чудакова президентская премия, правда, за работу, посвященную флуоресцентным белкам. Но последние 10 лет главное дело его жизни — иммунология и разработка нового препарата. Уверен, он откроет возможности для лечения аутоиммунных заболеваний в целом, ведь подход — принципиально новый.
Такого в мире прежде не делал никто. При этом иммунная система в целом практически не страдает", — пояснил он. Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни. Новый препарат планируют вводить внутривенно раз в 5 лет.
Пирогова, Институте биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад».
Как отмечают разработчики, механизм действия их препарата тоже уникален и не имеет аналогов. В перспективе его планируют применить при работе над новыми препаратами от псориатического артрита и болезни Крона. Помимо российских ученых, лекарство от болезни Бехтерева разрабатывала также китайская Lynk Pharmaceuticals. На данный момент завершена вторая фаза клинических исследований.
Когда китайский препарат зарегистрируют, не сообщается. Болезнь Бехтерева: что такое, почему возникает, в каком возрасте Болезнь Бехтерева , или спондилоартрит — это хронический тип артрита, при котором антитела в организме принимают хрящевую ткань и суставы за инородные тела. Из-за возникающего по этой причине поражения костей у человека возникают боль и скованность в движениях, со временем суставы чаще всего — в позвоночнике теряют подвижность. Нет точных данных, из-за чего конкретно возникает болезнь Бехтерева.
Первый в мире: в России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева
| В России разработали первый в мире препарат от болезни Бехтерева | Революционный препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева – или, иначе, анкилозирующего спондилита, разработали российские учёные и зарегистрировали в Министерстве здравоохранения РФ. |
| В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева | АО "ФНПЦ "ННИИРТ" | Болезнь Бехтерева (или анкилозирующий спондилоартрит) — хроническое воспалительное заболевание межпозвоночных суставов, при котором антитела принимают хрящевую ткань за инородную, что приводит к замещению ее костной тканью. |
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни. На днях ВОЗ присвоила оригинальному препарату для терапии болезни Бехтерева международное непатентованное наименование "Сенипрутуг", сообщили в пресс-службе компании "Биокад". Болезнь Бехтерева (или анкилозирующий спондилоартрит) — хроническое воспалительное заболевание межпозвоночных суставов, при котором антитела принимают хрящевую ткань за инородную, что приводит к замещению ее костной тканью.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат против болезни Бехтерева
В России создали препарат для лечения болезни Бехтерева: что это, кто разработал, кто болеет, на что воздействует. Авторы статьи отметили, что такое целенаправленное устранение основной причины болезни без системной иммуносупрессии может стать основой нового поколения безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных заболеваний. Большим достижением клинической ревматологии стало применение антицитокиновых препаратов в лечении болезни Бехтерева. На днях ВОЗ присвоила оригинальному препарату для терапии болезни Бехтерева международное непатентованное наименование "Сенипрутуг", сообщили в пресс-службе компании "Биокад". Российские ученые изобрели уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева.
Мурашко заявил о высокой эффективности препарата от болезни Бехтерева
Одна из них направлена на снижение его иммуногенности — способности антигена вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности. Также, как я ранее упоминал, антитело имеет повышенное сродство к рецепторам натуральных киллеров, что позволяет быстрее и эффективнее уничтожать аутореактивные клетки. Таким образом, даже у двух разных людей эти клетки могут очень сильно отличаться. Разные подтипы лимфоцитов выполняют свою работу по защите организма. Когда мы говорим о животных, то «репертуар» T-клеток у них тоже совершенно другой. Так, одна из основных сложностей в том, что у лабораторных животных часто просто не бывает тех видов Т-лимфоцитов, которые являются аутореактивными у людей и обуславливают развитие заболевания, либо же в случае животных эти Т-лимфоциты могут быть не связаны с этим заболеванием из-за отличной от человека презентации антигенов. Однако мы смогли создать релевантную модель заболевания, которая была бы для данного биологического вида эквивалентна тому, что мы обычно видим при развитии болезни Бехтерева у человека.
Недавно было получено разрешение на проведение третьей фазы исследований. Расскажите, как за это время показывал себя препарат, насколько он эффективен и безопасен для человека? У нас уже есть предварительные данные по эффективности, и профиль безопасности препарата весьма высок, мы не наблюдали каких-либо серьёзных нежелательных эффектов. Мы исходим из предположения, что более высокие результаты исследуемый препарат будет показывать при длительном применении, хотя уже сейчас можно говорить, что результаты воодушевляют. Это заболевание считается довольно редким, но очень опасным. В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка?
Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета. Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда.
Он представлен на портале правовой информации.
Согласно документу, теперь помимо консультации у инфекциониста, кардиолога, невролога, оториноларинголога и терапевта, теперь возможно получить помощь акушера-гинеколога, гематолога и пульмонолога.
Новый препарат, получивший международное непатентованное наименование сенипрутуг, нацелен на уничтожение патологических Т-лимфоцитов, которые атакуют собственные клетки организма. Пирогова Сергей Лукьянов выразил уверенность в том, что инновационный препарат способен полностью остановить прогрессирование заболевания, при этом не вызывая иммуносупрессии и эффекта привыкания. Теперь, после официальной регистрации, начнется промышленное производство нового лекарства. Препарат был разработан учеными Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. В пресс-службе отметили, что после регистрации препарата компания-производитель может начать выпускать его в промышленных масштабах.
Ранее в России был зарегистрирован аналог спинразы международное непатентованное наименование — нусинерсен.
Похожа на ревматоидный артрит. Страдают даже мелкие суставы. Висцеральная форма. Помимо суставов, возникают проблемы с кровеносными сосудами, почками, глазами и другими органами.
Клинические рекомендации при болезни Бехтерева могут разниться еще и в зависимости от скорости прогресса патологии. Есть 3 варианта: Прогрессирует медленно. Прогрессирует медленно с чередованием периодов обострения и ремиссии. Быстро прогрессирует. Запоздалое обнаружение усложняет лечение болезни Бехтерева — на ранних этапах можно полностью избавиться от симптомов.
Необходимо как можно раньше диагностировать болезнь Бехтерева Симптомы болезни Бехтерева Самый частый симптом болезни Бехтерева — боль в спине. Пациенты жалуются на усиление болевых ощущений при неподвижности во время сна. Обычно с физнагрузками она проходит или значительно ослабевает. Главные признаки: Умеренные боли в паху, в крестце и в области внешней стороны бедра. Постепенное ограничение подвижности, укорочение и искривление позвоночника, сутулость.
Ощущение сдавленности грудной клетки. Головокружение и шум в ушах. Отечность суставов. Повышение температуры в конце дня, потеря веса, быстрая утомляемость. Воспаление глаз.
К примеру, ирит, иридоциклит или увеит. Чувствительность глаз повышается, они краснеют или болят. Проблемы с сердцем. Болезнь Бехтерева нередко приводит к сердечно-клапанной недостаточности. Сложности с дыханием.
Легкие продолжают выполнять свою функцию, но объем дыхания ограничивается. Осложнения в нервной системе. Например, появляется миелопатия. Правильная диагностика болезни Бехтерева очень важна, поскольку похожая симптоматика встречается у пациентов с диагнозами остеохондроз, спондилез, артроз и ревматоидный артрит. Диагностика болезни Бехтерева При заболевании всегда отмечаются изменения суставного хряща и костей, но не всегда — сильные боли.
Болезнь Бехтерева развивается не за 1-2 месяца, а в течение нескольких лет. Боль и скованность в груди, поясничные боли — это все возникает уже после начала деградации межпозвоночных суставов. Для диагностики болезни Бехтерева используются: Рентгенография. Магнитно-резонансная томография. Исследование на наличие антигена тканевой совместимости гена HLA B-2, который отвечает за предрасположенность к болезни Бехтерева.
Ультразвуковые исследования кистей и стоп. Для болезни Бехтерева характерно повышение скорости оседания эритроцитов СОЭ. Также следует провести полное обследование, чтобы определить внесуставные очаги проявления анализ крови, флюорография, электрокардиография и других.