Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi. Новости. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили и продолжение поставок, говорится в сообщении.
В аптеках Магнитогорска закончился импортный препарат для диабетиков
Четыре из них — инсулин производства Sanofi. В новость добавлены изменения — комментарий представителя Sanofi. Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года.
И, если человеку не подходит российский инсулин, бесполезно обвинять его в непатриотизме — речь идет о жизни.
Член комитета Госдумы по охране здоровья, врач Борис Менделевич считает, что в возникшей ситуации нельзя исключить и конкуренцию за рынок между фармкомпаниями. Причем глобальную, с задействованием информационных ресурсов. Он распределяется с точки зрения приоритетов. Когда в семье не хватает денег, она решает, что важней купить в первую очередь.
Так же и государство поступает с бюджетом на здравоохранение, — рассказал Менделевич. По словам депутата, даже если учесть ряд сбоев с поставками инсулина, в целом больные «им обеспечены». Фармкомпании конкурируют между собой и продвигают свою продукцию. Около десяти лет назад я был свидетелем того, как в одном из регионов две общественные организации больных диабетом разделились, и каждая выступала за конкретный инсулин одного производителя.
Я не хочу никого обвинять, но понятно, что фармкомпании проводят такую работу за место на рынке», — сообщил депутат. По словам Менделевича, тогда это были зарубежные производители, потому что отечественный инсулин еще не изготавливали. Но лет десять назад принято решение о развитии отечественного производства: российские препараты дешевле, и у государства появляется возможность обеспечить лекарством большее число людей и сэкономить бюджет. При этом была поставлена задача, чтобы отечественный инсулин не уступал зарубежным аналогам.
Более того, несколько лет назад в России приняты международные правила стандарта GMP надлежащая производственная практика производства лекарств. И, если фармпроизводство имеет лицензию по этому стандарту, «значит, мировое сообщество подтверждает, что препарат качественный». По мнению Бориса Менделевича, зачастую сравнение между отечественным и импортным просто психологическое. Сейчас мы возвращаемся к тому, что местное лучше.
То же самое касается препаратов», — отмечает парламентарий. Менделевич полагает, что должно пройти время, пока люди поймут, что без разницы, где произведено лекарство — главное, чтобы оно было сделано по правильной технологии. Но и тут здравоохранение отличается от других сфер потребления. Представитель законодательной власти отмечает, что большую роль играет эффект плацебо.
Движение на участке Шелепихинской набережной ограничено до 22 августа. Об этом информирует Дептранс. Наши корреспонденты освещают все важные события города.
Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал spb. За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель. Instagram и Facebook Metа запрещены в РФ за экстремизм.
«Прошли 7 кругов ада»: как мамы детей с диабетом выбивают инсулин через силовиков и суды
Мировые производители инсулина в письменной форме подтвердили, что продолжат работу на российском рынке. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава РФ. Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. Его заинтересовало, почему российский инсулин поставляется в страны ближнего зарубежья и Африку, но не на Европейский рынок. Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний. Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний.
В России рекордно упали продажи инсулина
Якобы из-за санкций из аптек начал пропадать инсулин, необходимый 9 миллионам россиян с диабетом по официальным данным таких пациентов 5,5 млн. Однако, по данным KP. RU, импортный инсулин нашелся во всех аптеках. Как минимум один из препаратов зарубежного производства предложили в трех аптеках Подмосковья. В крупной московской сети - несколько видов на выбор. В интернет-аптеке в наличии все зарегистрированные у нас иностранные инсулины, доставка максимум через 1-2 дня. А вот российские препараты оказались редкостью! В двух из трех проверенных подмосковных аптек вообще нет отечественного инсулина. В одной нашли «РинЛиз».
Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата. В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации.
Главный редактор сетевого издания И. Адрес редакции: 125124, РФ, г. Москва, ул. Правды, д.
К примеру, у французской Sanofi она в январе — сентябре 2023 г. Но в последнее время отечественные фармпроизводители активно развивают производство инсулина, напоминает Беспалов. Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г. Абсолютных значений он не предоставил. Доля «Герофарма» в сегменте в первые девять месяцев 2023 г. Помимо этого, компания зарегистрировала аналог средства «фиасп» инсулин аспарт от Novo Nordisk.
Минздрав: основные производители инсулинов продолжат работу в РФ
Замена препаратов В первую очередь Минздрав региона обращает внимание на содержание нормативных актов, по которым льготников обеспечивают бесплатными лекарствами и медизделиями. Торговых наименований в стандартах и перечне нет. Федеральный порядок назначения любых лекарственных препаратов также не предполагает выписку рецептов по торговым наименованиям, — заявили в Минздраве Новосибирской области. То есть лекарственный препарат, например «Фиасп», может быть назначен, выписан и закуплен по торговому наименованию только адресно при индивидуальной непереносимости или недостаточной эффективности лекарственных препаратов другого производителя с тем же действующим веществом. Всё это должна подтверждать врачебная комиссия заключением. В нормативных документах и вовсе не встречается такого понятия, как «невзаимозаменяемые» препараты.
Расходники Бесплатные расходники за счет федерального бюджета, например иглы, полагаются не всем детям-диабетикам, а лишь тем, кто имеет статус инвалида. Детишек без такого статуса обеспечивает регион. Норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина в 2022 году установлен правительством РФ в 1007 рублей 90 копеек на всё — лекарства, расходные материалы, медицинские изделия. Всё, что сверх этого норматива — зона ответственности регионального бюджета. Новосибирская область несколько лет назад взяла на себя обязательства обеспечивать тест-полосками для домашних глюкометров детей-инвалидов с сахарным диабетом за счет областного бюджета.
Это 1672 полоски в год на человека, или 33 упаковки, стоимость одной — от 500 до 1000 рублей. Взрослые могут получить тест-полоски для домашнего применения только по заключению врачебной комиссии медицинской организации. Иглы к шприц-ручкам не входят в стандарты ни у детей, ни у взрослых. Однако они есть в перечне медицинских изделий , отпускаемых по рецептам на предоставление набора социальных услуг. То есть врачебная комиссия может их назначить, а Минздрав купить, хоть они и не входят в стандарты, потому что для этого есть основания включены в перечень.
В нем есть шприц-ручки, тест-полоски для глюкометров и расходные материалы к инсулиновым помпам. Система непрерывного мониторинга глюкозы. Тут ситуация противоположная — они есть в стандарте, но отсутствуют в перечне. Даже по решению врачебной комиссии бесплатно обеспечить льготников НМГ невозможно по закону. Региональный Минздрав направил в федеральное ведомство письмо с просьбой разъяснить, на основании чего можно бесплатно обеспечить пациентов системами непрерывного мониторинга, если нет федеральных нормативных актов, обязывающих включить НМГ в территориальные программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Родители диабетиков сейчас надеются, что в устранении сложившихся противоречий между нормативными актами и реальными человеческими проблемами им помогут судебные заседания и круглый стол, организованный по инициативе «Диалайфа», с участием самих родителей, чиновников и главврачей больниц. В первую очередь они хотят понять, как будут проводиться врачебные комиссии, что делать тем, у кого в больнице нет эндокринолога, можно ли добиться получения хотя бы одного вида препарата, чтобы дети не получали разные торговые наименования инсулина, нужно ли будет решение врачебной комиссии для получения тест-полосок, игл и так далее.
Об этом информирует Дептранс. Наши корреспонденты освещают все важные события города. Политика, экономика, спорт, юмор, погода, интервью, специальные репортажи, происшествия и многое другое вы увидите первыми в прямом эфире Показать больше.
О повышении стоимости инсулинов просили компании «Герофарм», «Медсинтез» и Novo Nordisk. Мера необходима из-за роста производственных расходов, пояснили в ФАС. В пресс-службе Минпромторга сообщили «Известиям», что государство перерегистрировало цену на инсулин, чтобы не допустить дефицита на рынке, но перерегистрация отпускных цен не отразится на льготной категории граждан. Льготники бесплатно обеспечиваются инсулинами как за счет средств федерального, так и регионального бюджета. В ведомстве напомнили, что государство может перерегистрировать цены на препараты из перечня жизненно необходимых лекарственных препаратов ЖНВЛП в сторону увеличения, если есть дефектура таких препаратов либо риски ее возникновения на основании заключения Росздравнадзора и анализа ФАС.
В новость добавлены изменения — комментарий представителя Sanofi. Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года. Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
Но и тут госсегмент нарастил закупку препарата 135 упаковок против 68 упаковок в январе 2022 года. До начала СВО «Оземпик» можно было купить за 7-10 тыс рублей. Цена на «Саксенду» начиналась от 18 тыс рублей. Проще говоря, «Оземпик» в аптеках можно уже не искать. А вот «Саксенду» с трудом, но найти еще можно. В первую очередь эти препараты были нацелены на Европу, на США, а не на нашу страну. Конечно, современные препараты всегда лучше и более эффективны, но непосредственно для профилактики диабета второго типа используются и другие. И в данном случае, если говорить в глобальном масштабе, то отсутствие «Оземпика» или «Саксенды» не приведет к значимым последствиям.
Лечение можно будет скорректировать, хотя аналогов именно «Оземпику» - нет», - отметил Сергей Шуляк. Оба препарата от компания Novo Nordisk россияне, кто не выезжает за границу , на свой страх и риск покупают из-под полы - через закрытые чаты в тг-каналах.
По законодательству только производитель может подтвердить совместимость, а он ее отрицает.
Источник: Екатерина Никонова Екатерина Никонова — одна из группы родителей, которые написали коллективную жалобу в прокуратуру. По ее словам, у всех, кто начал использовать неоригинальные расходники, были проблемы. Дети 13 из них использовали эти расходные материалы, — говорит наша собеседница.
Система приклеивается на специальный пластырь к коже. И аллергические реакции были, возможно, на клеевую основу — это покраснение на коже, зуд. У нескольких человек было загноение, от этого система закупоривалась, что мешало подаче инсулина, и уровень глюкозы резко возрастал.
Также, по словам Екатерины, часто помпа пишет, что нет подачи инсулина. А целевой диапазон — от 5 до 10. Одну девочку у нас экстренно госпитализировали ночью с уровнем сахара 35.
У нее прекратилась подача инсулина, и ее в прекоматозном состоянии госпитализировали в реанимацию, — утверждает мама школьника. Сама Екатерина своему ребенку с января покупает оригинальные расходники той же американской фирмы Medtronic — на это уходит 20 тысяч рублей в месяц. Какого-либо дефицита этих комплектующих в регионе нет, говорит женщина, и она не понимает, почему их не закупает Минздрав.
Более того, Екатерина отмечает, что китайские расходники закупили даже по цене выше, чем ранее отдавали за американские.
А вот резервуар с лекарством и набор для его введения — это расходники, которые надо менять раз в 72 часа или чаще. RU, что ее ребенку медики поставили американскую помпу Medtronic. Это было в конце 2021 года, и расходные материалы были этого же производителя. Всё предоставил Минздрав области по программе льготного лекарственного обеспечения. Но прошлой осенью пациенты на Южном Урале начали получать для помпы неоригинальные расходники китайского производства. Родители проходят обучение по использованию этих инсулиновых помп, — объясняет Екатерина Никонова. А в итоге мы выяснили, что эти расходные материалы китайского производства вообще не совместимы с помпами Medtronic, нет ни одного документа, который бы говорил обратное. По законодательству только производитель может подтвердить совместимость, а он ее отрицает.
Источник: Екатерина Никонова Екатерина Никонова — одна из группы родителей, которые написали коллективную жалобу в прокуратуру. По ее словам, у всех, кто начал использовать неоригинальные расходники, были проблемы. Дети 13 из них использовали эти расходные материалы, — говорит наша собеседница. Система приклеивается на специальный пластырь к коже. И аллергические реакции были, возможно, на клеевую основу — это покраснение на коже, зуд. У нескольких человек было загноение, от этого система закупоривалась, что мешало подаче инсулина, и уровень глюкозы резко возрастал.
Продажи растут в обоих выражениях. Инсулины производства «Фармасинтез-Норд» являются полными биоаналогамизарубежных препаратов, поэтому соответствуют им по уровню эффективности и профилю безопасности. Для пациентов это означает, что они будут получать качественные лекарства по меньшей стоимости без риска нехватки жизненно важных препаратов. Основная задача ГК «Фармасинтез» - обеспечение лекарственного суверенитета России благодаря обеспечению пациентов важнейшими высококачественными лекарственными препаратами. Мощность завода по производству инсулинов составляет более 5 млн единиц продукции в год.
Минздрав: основные производители инсулинов продолжат работу в РФ
Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. В Минздраве «Коммерсанту» заявили, что обеспеченность инсулином аспарт в целом по России составляет 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца. рассказали ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. Туляки сообщают, что из аптек пропал инсулин ультракороткого действия, который в первую очередь выписывают детям-диабетикам. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили и продолжение поставок, говорится в сообщении.
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. Основные мировые производители инсулина продолжат работать с Россией, сообщила пресс-служба Минздравава. За первые три квартала 2022 г. продажи инсулина, по данным DSM Group, составили 13,2 млн упаковок, а за тот же период 2021 г. – 13,4 млн. В России продажи инсулина за первые девять месяцев 2023 года сократились до 11,8 млн упаковок, что на 10,6% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, сообщают.