– Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа.
Почему ученые до сих пор не придумали вакцину от ВИЧ и что сейчас в разработке
То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах. Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах. К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ.
У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы. И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины.
Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала. И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию.
Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить. Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител.
Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал. В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины.
Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе. Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом.
К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину. С чего начинаются испытания? Как и остальные вакцины: сначала идет первая стадия, затем вторая и потом уже третья.
На первой стадии проводят маленькое испытание: набирают здоровых волонтеров, смотрят на безопасность вакцины для человека и на иммунный ответ. На второй стадии испытание побольше: увеличивается количество людей, тестируются вариации иммунизации разные дозы, последовательность доз, методы введения вакцины , и мы снова смотрим иммунный ответ и безопасность. На третьей стадии обычно уже пытаются получить лицензию для вакцины.
Это уже не вторая стадия, но еще и не третья, а что-то посередине. То есть мы не пытаемся получить лицензию на эту вакцину, а только смотрим эффективность. Каким образом тестируют эффективность?
Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни.
И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций. SIV — это коллекция самых разных вирусов. Около 30 видов обезьян известно в Африке, у которых есть свои вирусы SIV.
Они с ними живут довольно давно, миллионы лет, вирусы адаптировались каждый к своему виду обезьян и поэтому очень сильно отличаются друг от друга, и также сильно отличаются от ВИЧ. Но при этом по генетической структуре видно явное родство. Поскольку среди обезьян этот вирус циркулирует уже миллионы лет, то они, видимо, друг к другу адаптировались — вирус к обезьянам, а обезьяны к вирусу.
Поэтому у естественных хозяев он практически не вызывает СПИДа. То есть они являются носителями, вирус активно размножается, но болезни не вызывает. Когда переносишь вирус в вид обезьян, которые до этого с ним не сталкивались, то часто очень быстро развивается СПИД.
Быстрее чем у человека, буквально за пару месяцев или пару лет, в зависимости от вируса. Это часто используется как модель для исследований. Например, часто используют азиатскую резус-макаку Macaca mulatta , поскольку их много, существуют очень большие колонии, и ученые знают, как их размножать.
Это хорошая модель для изучения разных аспектов передачи ВИЧ и его патогенеза, но существует и ряд серьезных ограничений. Для начала — само заражение. Изначально макакам вводили большую дозу вируса интервенно — в кровь.
Это отлично подходит для демонстрации того, что происходит, когда развивается СПИД. Но для предотвращения заражения эта модель подходит разве что для людей, которые заразились через переливание крови или при использовании общих шприцев, и даже они не получают такую большую дозу вируса. Но такой подход совершенно не отражает передачу сексуальным контактом, поскольку вирус попадает сразу в кровь в большой дозе.
Попытки сделать вакцину от такой инфекции в макаках провалились полностью. Через некоторое время сложилось мнение, что таким образом слишком высоко подняли планку, пытаясь разработать защиту от вируса, когда вводится огромная доза прямо в вену. Поэтому стали использовать подходы, которые лучше отражают биологию полового контакта.
Одной из основных моделей стало введение большой дозы вируса ректально. Постепенно стали также вводить вирус вагинально. Ректально вводят, как правило, самцам, потому что в колониях самцы не настолько нужны, как самки, которые нужны для того, чтобы разводить новое потомство.
Впрочем, и их эти мизерные объемы не спасут. Но теперь и этот регион оказался в числе нуждающихся. Скорее всего, в этом субъекте Федерации найдут денег, чтобы помочь своим пациентам. Есть регионы, в которых денег нет совсем, — говорит Юлия Верещагина. Но ВИЧ — хроническое инфекционное заболевание, и есть риск, что люди, которым меняют терапию на ту, что им не подходит, перестанут пить таблетки. Да, они навредят в первую очередь себе, но станут опасными и в плане распространения инфекции. Препаратами склады забиты — Нет причин, которыми обычно объясняется отсутствие тех или иных лекарств. На дефицит АРВ-таблеток не повлияли ни санкции, ни увеличение стоимости препаратов. Проблема только в том, что у Минздрава нет денег, чтобы их докупить, — говорит Верещагина. Ее слова подтверждает директор ID-Clinic с аптекой Андрей Скворцов: — В розничной сети есть все лекарства для антиретровирусной терапии.
Некоторые даже стали дешевле в закупке в сравнении с прошлым годом. Более того, теми препаратами, что стали дефицитными в системе здравоохранения, забиты склады производителей. Все препараты Минздрав закупает на год с расчетом на то, что будут «переходящие остатки» на начало следующего года. Если они уже закончились — значит, проблемы будут длиться в лучшем случае до мая следующего года. Представитель «Пациентского контроля» говорит, что предотвратить катастрофу можно двумя путями: либо ведомство находит деньги из каких-то резервов, либо поступает, как в прошлом году, — залезает в бюджет на 2024 год. Но учитывая, что в прошлом году таким образом бюджет на лекарства и выбрали, надо планировать увеличение финансирования. Тем более что растет число нуждающихся в лечении за счет пациентов с присоединившихся территорий — это невозможная ситуация, когда люди остаются без лекарств совсем. Как это было 13 лет назад Когда в 2010 году недопоставки препаратов для антиретровирусной терапии достигли пика, а в лечении отказывали даже беременным, в 17 субъектах Федерации прошли акции ВИЧ-положительных пациентов. В Петербурге активисты приковали себя наручниками к дверям здания Конституционного суда и развернули лозунг «Половина лечения — половина законов». Над пикетом появились кресты с датами жизни людей, которых бюрократические проволочки лишили жизни, например, «Олеся Иванова, 1980—2010 гг.
Не помогло.
В некоторых странах такие препараты дошли до стадий клинических испытаний. Но эти исследования сильно тормозит отсутствие животной модели, поскольку воспроизвести эту инфекцию можно только у шимпанзе, а это очень редкие и дорогие обезьяны. Поэтому сейчас разрабатывают генномодифицированных мышей — и на них пытаются провести эксперименты». По оценкам экспертов, такие лекарства будут стоить дорого — около миллиона рублей. Но принимать их нужно однократно.
Между тем недолечивание ВИЧ грозит вспышкой его распространения среди населения.
Обычно система работает так: Минздрав в конце года собирает и утверждает заявки по всем регионам, а приблизительно в январе — марте объявляет аукционы на закупки препаратов, отыгрывает их, заключает договоры. В лучшем случае в апреле, а в худшем — в июне препараты поступают в регионы — в Петербурге они доставляются в Центр профилактики СПИДа и других инфекционных заболеваний. В центре пациенты получают свои лекарства в соответствии с назначенной врачом схемой на три месяца. Благодаря тому, что появились комбинированные препараты, когда в одной таблетке объединены несколько АРВ-лекарств, на руки выдается чаще всего два-три наименования препарата. Самые востребованные — «Долутегравир» и «Эвиплера». Первый — это первая линия терапии по клиническим рекомендациям, один из самых назначаемых препаратов, заменить его нечем. Второй — комбинированный препарат из тех, что позволяют пациенту сохранять приверженность терапии, поскольку в одной таблетке объединены сразу три АРВ-средства: эмтрицитабин, рилпивирин, тенофовир.
О том, что именно с этими лекарствами, а также с ралтегравиром проблемы начнутся уже в августе, в Петербурге поняли еще в марте, когда увидели в открытом доступе размещенные аукционы на сайте госзаказа. И начали писать в Минздрав, предупреждая о них. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают. Татьяна Виноградова рассказала «Фонтанке», что ситуация с лекарствами для пациентов с ВИЧ действительно патовая, несмотря на то что в Петербурге давно знают, как бороться с «недостачей» препаратов от Минздрава. Ежегодно комитет по здравоохранению финансирует дополнительные закупки. В прошлом году это было 380 млн рублей, в этом году сумму вынужденно увеличили до 450 млн, и на эту сумму закуплены препараты еще весной, основываясь на централизованных недопоставках за 2022 год. Но никто не ожидал, что недостача в 2023 году будет такой катастрофичной: городских закупок на покрытие всего дефицита не хватит.
От регионов требуют исправления ошибки на миллиарды рублей По гамбургскому счету, город не должен этого делать. Во многих регионах страны никогда и не добавляли финансирование на лечение ВИЧ из собственных бюджетов, обходились тем, что есть и сколько есть, а кто недоволен — лечитесь сами. Но с тех пор как беспрецедентный дефицит лекарств уже в начале 2023 года проявился по всей стране, в российскую организацию «Пациентский контроль», на сайт « Перебои. А в ответ люди получают отписки вроде «ваше обращение направлено в ваш регион». Вероятно, подразумевая, что лекарство должны выдать там же. Ситуация, когда федеральное ведомство расписывается в том, что не может выполнить свои обязательства перед пациентами, но не обращается в регионы с просьбой «помогите чем можете», — оно снимает с себя ответственность, спуская жалобы пациентов в регионы, которые должны восполнить дефицит, возникший по его же вине.
Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
Безусловно, поиск идет. Появляются новые идеи. Наверное, вы слышали про «берлинского пациента»? Есть люди, которые не заражаются ВИЧ. У них отсутствуют рецепторы CCR5, и вирусу некуда прикрепляться. Потребовалась пересадка костного мозга, и ему подобрали такого донора, у которого не было рецепторов CCR5. Затем, после пересадки костного мозга, ВИЧ у «берлинского пациента» перестал определяться… Мысль ученых пошла в том направлении, что, может быть, можно искусственно создать мутацию CCR5 рецептора… Много разных идей существует. И я думаю, что человечество в конце концов решит эту проблему, найдет лекарство, которое победит ВИЧ. Вопрос времени… — Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению? Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы.
Если раньше говорили, что ВИЧ — это заболевание, которое обязательно приведет к смерти, то сегодня это — хроническая управляемая инфекция. То есть имея в руках антиретровирусные препараты, мы можем сделать так, что вирус перестает размножаться в организме он как бы «засыпает». Благодаря этому у человека восстанавливается иммунитет потому что вирус не поражает новые клетки иммунной системы, которые ежедневно вырабатываются в организме. И если до появления антиретровирусной терапии средняя продолжительность жизни ВИЧ-положительного составляла где-то 11 лет с момента инфицирования, то сейчас пациент с ВИЧ может прожить столько, сколько в среднем живет обычный человек. У нас в Санкт-Петербурге есть пациенты, диагноз которым поставили в 1987 году. Столько лет эти люди прожили с ВИЧ-инфекцией, и надо учесть, что в самом начале не было антриретровирусных препаратов. А когда они появились, то были более тяжелые, более токсичные, чем сегодня… Тем не менее, люди живут. На моей памяти много пациентов, которые вырастили своих детей, стали бабушками, дедушками.
Т-клеточные вакцины будут играть важную роль в функциональном лечении ВИЧ и, возможно, других сложных заболеваний», — сообщил профессор Томаш Ханке из института Дженнера, главный автор исследования. Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Обычно во время первой и второй фазы клинических испытаний ученые собирают данные о безопасности вакцины-кандидата, а также о ее способности вызывать иммунные реакции. На этих этапах вакцину получает небольшое количество добровольцев: от 50 до 200 человек, говорится на сайте Всемирной организации здравоохранения ВОЗ , в заметке, посвященной разработке вакцин от ВИЧ. Уже к 2001 году ученые успели протестировать более 30 вакцин-кандидатов от ВИЧ на уровне первых и вторых фаз клинических испытаний. В общей сложности более 10 тысяч добровольцев приняли участие в исследованиях, которые проводились в США, странах Европы, Бразилии, Китае, Кении, Перу, Таиланде, Уганде и в других странах. Безопасность вакцин была подтверждена, говорится на сайте ВОЗ. А вот эффективность — нет. Потому что эффективность, то есть защитные свойства вакцины, проверяют во время третьей фазы клинических испытаний. В ней должны участвовать, как минимум, несколько тысяч человек. Препарат содержит четыре белка ВИЧ-1, полученных путем встройки и последующей экспрессии генов вируса в ДНК кишечной палочки, рассказал медицинскому изданию «Доктор Питер» Андрей Козлов, директор Биомедицинского центра. Вакцина ГНЦ «Вектор» — полиэпитопная. То есть она содержит разные фрагменты эпитопы поверхностного белка ВИЧ. Разработчики смешивали их в различных комбинациях, добиваясь наилучшего результата. Добровольцами должны быть проститутки и наркозависимые До третьей фазы испытаний ученые впервые дошли в 1998 году. Тогда в США исследовалась векторная вакцина, в состав которой входил белок оболочки вируса gp120. Роль вектора играл ослабленный вирус канареечной оспы. Что такое вектор? Вектор — это безвредный генно-модифицированный вирус. Он доставляет в клетку антигены, то есть частицы возбудителя болезни, вызывающие иммунный ответ, или кодирующие их гены, которые в клетках организма производят вирусные белки. Участниками испытаний были гомосексуалисты.
По механизму действия «КомбиВИЧвак» относится к полиэпитопным вакцинам. Это искусственная вирусоподобная частица, то есть белковая «коробка», внутри которой находится кольцевая ДНК с некоторыми вирусными генами. Такая конструкция должна вызвать подозрение сразу у двух ветвей иммунитета. На поверхностные белки должны среагировать В-клетки — и начать производить специфичные к вирусу антитела. А ДНК должна попасть внутрь клеток человека и заставить их тоже собирать несколько поверхностных белков вируса — и знакомить с ними Т-клетки. Эта технология сама по себе не нова — полиэпитопные вакцины испытывали против ВИЧ и раньше, но значительного иммунного ответа они не вызывали. Тем не менее, полиэпитопная вакцина должна решить важную проблему. Дело в том, что защитить человека от ВИЧ раз и навсегда сложно — вирус очень быстро эволюционирует и меняет структуру своих поверхностных белков. Именно поэтому все попытки сделать вакцину пока что проваливаются — пока организм привыкает к конкретному образу вируса, его уже настигает новый, изменившийся до неузнаваемости. При этом скорость мутации ВИЧ на порядки больше , чем у гриппа, от которого мы прививаемся каждый год именно потому, что за год вирус успевает измениться так, что старые «привычки» иммунитета теряют силу. Полиэпитопная вакцина должна подготовить организм ко встрече с несколькими видами противника сразу. Белки, которые «торчат» на поверхности вирусоподобных частиц в составе вакцины, совмещают в себе фрагменты сразу нескольких вариантов вирусных белков. А ДНК, которая в ней содержится, кодирует, по словам разработчиков, консервативные участки — то есть такие, которые должны оставаться неизменными даже в мутирующем вирусе. Что в результате?
Производитель сообщил о провале испытаний вакцины от ВИЧ
По словам российского ученого, вакцину против ВИЧ пытаются создавать уже 30 лет. Это препарат, который наиболее близко подошёл к статусу работающей вакцины, способной защитить от заражения ВИЧ. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. Научно-исследовательский институт вакцин (ANRS-UPEC) представил начальные результаты исследования новой вакцины против ВИЧ, нацеленной на дендритные клетки. Серьезным препятствием для борьбы со СПИДом академик считает стигматизацию ВИЧ. Противовирусные препараты подавляли активность ВИЧ, но при этом не устраняли его из организма, а отправляли в спячку в клетки иммунной системы.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
последние новости о вич мнение ученых. вакцины будут также эффективны и от ВИЧ. последние новости о вич мнение ученых. Последние новости о вакцине от ВИЧ 2018. – Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа.
Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
Новая вакцина против ВИЧ показала многообещающие результаты в ранних испытаниях на людях. Начата разработка первой вакцины от ВИЧ. Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний.
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
Требуется многокомпонентный состав и постоянная работа над устойчивостью инфекции. Именно в этой области у российской стороны накоплен значительный багаж фундаментальных исследований, есть опыт создания платформ для разработки лекарств и проведения масштабных испытаний. Они могут использоваться для создания широкого профиля профилактических препаратов. Это так называемые вирусные консервы. Их можно разработать для инфекций, которые еще не получили распространения в популяции, но есть очаги, и мы о них знаем, - объясняет ведущий научный сотрудник Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Владимир Гущин.
В борьбе с ВИЧ такая же история. Платформа помогает быстро реагировать на мутации вируса и создавать новые эффективные препараты. Для этого проводится в том числе сбор данных, позволяющих создать подробную информационную картину.
Но как именно действует вакцина против ВИЧ? Этот вектор доставляет материал вакцины против ВИЧ в иммунную систему, не вызывая заболевания у участников исследования. Цитомегаловирус История перевозчика CMV Цитомегаловирус — это вирус, который веками сосуществовал с человеком. Большинство людей, живущих с ЦМВ, не испытывают никаких симптомов и часто даже не подозревают, что они у них есть. Что делает ЦМВ особенно интересным в качестве вектора вакцины против ВИЧ, так это его способность оставаться в организме на всю жизнь. Это предполагает, что у него может быть потенциал доставить материал вакцины против ВИЧ, а затем помочь организму хранить его в течение длительного времени, потенциально преодолевая ослабление иммунитета, наблюдаемое при использовании более эфемерных вакцинных векторов. Вакцина против ВИЧ: что нас ждет?
Что делает ЦМВ особенно интересным в качестве вектора вакцины против ВИЧ, так это его способность оставаться в организме на всю жизнь. Это предполагает, что у него может быть потенциал доставить материал вакцины против ВИЧ, а затем помочь организму хранить его в течение длительного времени, потенциально преодолевая ослабление иммунитета, наблюдаемое при использовании более эфемерных вакцинных векторов. Вакцина против ВИЧ: что нас ждет? Эти участники будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп. Три из этих групп получат разные дозы вакцины, а четвертая — плацебо. Первоначальные результаты ожидаются к концу 2024 года, но исследования на этом не остановятся. В дополнительном дополнительном исследовании будет продолжаться наблюдение за добровольцами в течение трех лет после получения первой дозы вакцины.
Новости 6034 Новосибирские ученые создают вакцину против ВИЧ. Они уже прошли первый этап, получив антитела, которые смогут запустить иммунную защиту организма против одной из самых страшных инфекций в истории людей. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии СО РАН приблизились к разработке вакцины против вируса иммунодефицита человека. Как сообщают «Вести. Новосибирск», необходимые для создания вакцины антитела обнаружили у ламы после шести лет исследований.
Сотни штаммов
- Ученые начали финальные испытания сразу двух вакцин от ВИЧ | СПИД.ЦЕНТР | Дзен
- Что в разработке
- Регистрация
- "Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
- ForPost - Здоровье: Записи
- Москва и Пекин объединились против вич-инфекции - МК
Научно-медицинские новости
Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения. 06:00 Онищенко: создать вакцину от ВИЧ-инфекции в ближайшее время не получится. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. Ученые впервые исследовали динамику нейтрализующих антител, которые помогут создать вакцину от ВИЧ 24.11.2023. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. На Двенадцатой международной конференции по научным исследованиям ВИЧ, организованной Международным обществом по борьбе со СПИДом (IAS), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила новые научные и методические рекомендации в. Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения.