Стимулятор моторики желудка Итопра — аналог более дорогого ганатона.
Итоприд-СЗ
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450. Никаких изменений относительно связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлорид не наблюдалось. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид имеет гастрокинетический эффект, он может влиять на всасывание других лекарственных средств, применяемых одновременно перорально. С особой осторожностью следует применять лекарственные средства с узким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением или с кишечно-растворимой оболочкой. Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида. Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида. Специальные предупреждения Мотоприд содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять данное лекарственное средство.
Беременность и лактация: Итопра противопоказана при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Способ применения и дозы: Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного. Побочные эффекты: Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина. Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор. Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT , аланинаминотрансферазы АЛТ , гаммаглутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина. Передозировка: Случаи передозировки у человека не описаны. Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства - состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации. Необходимые меры предосторожности при применении Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может привести к холинергическим побочным эффектам.
Данные о длительном применении отсутствуют. В общем, итоприда гидрохлорид пациентам пожилого возраста следует назначать с целесообразной осторожностью и последующим наблюдением, учитывая повышенную частоту ухудшенной функции почек, печени, сопутствующих заболеваний или сопутствующую терапию другими лекарственными средствами у таких пациентов. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450. Никаких изменений относительно связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлорид не наблюдалось. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид имеет гастрокинетический эффект, он может влиять на всасывание других лекарственных средств, применяемых одновременно перорально.
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Период полувыведения итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея; нечасто - повышенное слюноотделение. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ , снижение количества лейкоцитов. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь. Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию. Нарушения со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия. Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности аспартатаминотрансферазы АСТ , аланинаминотрансферазы АЛТ , гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина. Передозировка При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия. Взаимодействие Метаболическое взаимодействие не ожидается, так как итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома СYР450. При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.
Итоприд-Вертекс таблетки п/о 50мг N80
С осторожностью: С осторожностью следует применять препарат Итопра у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата , может усугубить течение основного заболевания. Беременность и лактация: Итопра противопоказана при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Способ применения и дозы: Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного. Побочные эффекты: Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина. Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор. Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT , аланинаминотрансферазы АЛТ , гаммаглутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина.
Передозировка: Случаи передозировки у человека не описаны.
После приема таблетки наблюдается оперативное высвобождение активного компонента. Препарат действует путем повышения концентрации ацетилхолина. Благодаря этому наблюдаются такие положительные изменения: — стимулируется активность желудка и кишечника; — приводится в тонус пищеводный сфинктер; — желудок быстрее опорожняется; — нормализуется дуоденальная проходимость. Кроме этого препарат обладает противорвотным эффектом, блокирует симптоматику диспепсии. При наличии рефлюкс-эзофагита лекарство снижает количество расслабление сфинктера.
Пожилые пациенты Частота возникновения побочных реакций у пациентов старше 65 лет выше, чем у остальных пациентов. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у лиц пожилого возраста. Дети и подростки Безопасность применения препарата Итомед 50 мг у педиатрической популяции в возрасте до 18 лет не была установлена. Противопоказания - повышенная чувствительность к итоприду, а также к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; - детский возраст; - усиленная гастроинтестинальная моторика, гастроинтестинальное кровотечение, механическая обструкция или наличие перфорации; - беременность и период кормления грудью.
При появлении побочных реакций лечение должно быть приостановлено Неизвестно - тромбоцитопения Со стороны кожи и подкожной ткани Редко - кожная сыпь, покраснение, зуд Со стороны иммунной системы: Общие нарушения и реакции в месте аппликации Нечасто - усталость Со стороны печени и желчных протоков: Неизвестно - желтуха Неизвестно - повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT , аланинаминотрансферазы АЛТ , гамма-глютамилтранспептидазы ГГТП , щелочной фосфатазы и уровня билирубина. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке- вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Антихолинергические вещества снижают эффективность итоприда.
Взаимодействий при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином не обнаружено. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других лекарственных средств, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении лекарственных средств с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или с кишечно-растворимой оболочкой. Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, гепронон и цетрексат не влияют на.
Взаимодействие на уровне цитохрома Р450 не предполагается. Особые указания Применение итоприда усиливает действие ацетилхолина и может вызывать побочные холинергические реакции. Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство.
Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы FMO3. Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии синдром рыбного запаха. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.
Выведение Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч. Препарат следует назначать с осторожностью категории пациентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания. Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность. Беременность На данный момент имеется ограниченное количество данных менее 300 исходов беременности по применению итоприда у беременных женщин.
Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности.
Итоприд инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской. Описание препарата Итоприд-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году. Итоприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Стимулятор моторики желудка Итопра — аналог более дорогого ганатона
Оболочка капсул растворяется постепенно, в зависимости от уровня рН в тонком кишечнике. Как выбрать ингибиторы протонной помпы. таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 40420 ₽. Главным активным веществом препарата является итоприд.
Итоприд-Вертекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг, 80 шт
Распределение Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также в грудное молоко. Метаболизм и выведение Препарат метаболизируется в печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Показания: Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии хронического гастрита , в частности - купирование вздутия живота метеоризм , боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области гастралгия , анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация органов желудочно-кишечного тракта, детский возраст до 16 лет, беременность и период лактации грудного вскармливания , дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу. С осторожностью: С осторожностью следует применять препарат Итопра у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата , может усугубить течение основного заболевания. Беременность и лактация: Итопра противопоказана при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Способ применения и дозы: Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки.
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного. Побочные эффекты: Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Данные о длительном применении итоприда отсутствуют. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Препарат содержит натрий в виде кроскармеллозы натрия. Данный препарат содержит менее 1 ммоль 23 мг натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Метаболическое взаимодействие не ожидается, так как итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450.
Лекарственные средства являются прокинетиками. Они нормализуют моторику желудочно-кишечного тракта, стимулируют активность пищеварительных органов и систем. Однако, у многих пациентов возникает вопрос, что лучше, Итомед или Ганатон? Давайте разбираться. Описание «Ганатона» Главным активным компонентом лекарства является гидрохлорид итоприда.
Отзывы врачей и пациентов Итомед или Ганатон, что лучше? Лекарственные средства являются прокинетиками. Они нормализуют моторику желудочно-кишечного тракта, стимулируют активность пищеварительных органов и систем. Однако, у многих пациентов возникает вопрос, что лучше, Итомед или Ганатон? Давайте разбираться.
Активное вещество 'Итоприд'
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, допустима незначительная шероховатость поверхности, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Гастроэнтеролог прописал Итоприд, кроме всяких других препаратов. Прочитав инструкцию я понял, что он для активирования перистатильки кишечника. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
ИТОПРИД табл. п.п.о. 50мг N100 (Северная звезда НАО, РФ)
Пленочная оболочка: Опадрай белый 03F280075 [гипромеллоза гидроксипропилметил-целлюлоза , макрогол полиэтиленгликоль , титана диоксид]. Фармакотерапевтическая группа моторики ЖКТ стимулятор - ацетилхолина выброса стимулятор Фармакодинамика Итоприда гидрохлорид - это гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная фор-ма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-дофаминовым рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда уве-личивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера НПС , ускорению процесса опо-рожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации. Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга.
Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение. Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблю-далось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотили-на в сравнении с монотерапией итопридом. Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел желу-дочно-кишечного тракта ЖКТ , ускоряет опорожнение желудка.
Не влияет на сывороточные уровни гастрина. Пища не оказывает влияния на биодоступность. При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуля-ция оказалась минимальной. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.
Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы FMO3.
Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение.
Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом. Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел ЖКТ. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка.
Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Сmах в плазме крови 0. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное.
Итоприд проникает в грудное молоко. Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы FMO3.
Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии синдром рыбного запаха. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы. Выведение Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе 50 мг у здоровых людей составляла 3.
Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.
Групповые аналоги доступны специалистам — препараты, содержащие активные вещества со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. Нозологические аналоги доступны специалистам — могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии». CS Praha a.
Что лучше: Необутин или Итоприд
В упаковке содержится 10, 40 или 70 таблеток. Препарат производится корпорацией «Эбботт Джапан Ко. Итомед выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток в пленочной оболочке, с насечкой на одной стороне. Цвет таблеток белый или почти белый.
Упаковка может содержать 40 или 100 таблеток. Производителем препарата является чешский завод «ПРО. ЦС Фарма».
Повышенное слюноотделение. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто Повышение активности ала-нинаминотрансферазы АЛТ , снижение количества лейко-цитов. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головокружение, головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Сыпь. Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного примене-ния, исходя из имеющихся данных, оценить их частоту не представляется возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопе-ния.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию. Нарушения со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в животе, по-вышенное слюноотделение и тошнота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: гинекомастия. Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности аспартатамино-трансферазы АСТ , аланинаминотрансферазы АЛТ , гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина. Передозировка При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Метаболическое взаимодействие не ожидается, так как итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450. При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь.
Особую осторожность следует соблюдать при приме-нении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
ВыведениеИтоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения итоприда составляет около 6 ч.
Читать полностью Показания препарата Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как:- вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота;- функциональная неязвенная диспепсия или хронический гастрит. Читать полностью Побочные действия Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто? С осторожностьюИтоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции.
Препарат следует назначать с осторожностью категории пациентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания. Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение. Применение при беременности и в период грудного вскармливанияФертильностьДанные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют.
Тем не менее, исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния итоприда на фертильность. БеременностьНа данный момент имеется ограниченное количество данных менее 300 исходов беременности по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность.
В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности. Период грудного вскармливанияИтоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния итоприда на ребенка.
Читать полностью Лекарственное взаимодействие Метаболическое взаимодействие не ожидается, так как итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450.
Сmах в плазме крови 0. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко. Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека.
Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы FMO3. Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии синдром рыбного запаха. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы. Выведение Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе 50 мг у здоровых людей составляла 3. Состав Активные вещества: итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат сахар молочный - 59. Противопоказания повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 16 лет в связи с отсутствием данных по безопасности ; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью категории пациентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания.
Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение. Аналоги Итоприд-СЗ.