Сравните цены на Прадакса в аптеках города Уфы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 899 руб. Препарат Прадакса и алкоголь при совместном приеме способны спровоцировать развитие спонтанных кровотечений, что может привести к летальному исходу. Инструкция к лекарству Прадакса®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. По данным многоцентрового канадского исследования с участием более 500 пациентов, которым пришлось прервать лечение дабигатраном (Прадакса, производитель Boehringer Ingelheim). Капсулы Прадакса Прадакса – препарат, снижающий активность свертывающей системы крови и препятствующий чрезмерному образованию тромбов.
Прадакса капсулы 110 мг №180
При развитии острой почечной недостаточности терапию отменяют. Также риск кровотечений может увеличиваться за счет фармакологического взаимодействия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина, антиагрегантами и другими антикоагулянтами. Сочетанное применение с дронедароном противопоказано. При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается. При наличии повышенного риска кровотечений например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного. Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур как минимум — за сутки, в некоторых случаях — за 2-5 дней препарат отменяют.
В случае необходимости проведения экстренных хирургических вмешательств прием Прадаксы нужно временно прервать, а операцию проводить не раньше, чем через 12 часов после приема последней дозы препарата. Если это невозможно, из-за высокого риска развития кровотечений нужно оценить соотношение пользы с риском. После спинномозговой пункции повторной или травматичной и продолжительного использования эпидурального катетера первую дозу Прадаксы можно принимать не раньше, чем через 120 минут после удаления катетера, осуществляя контроль состояния больных чтобы исключить неврологические симптомы, которые могут быть связаны с эпидуральной гематомой или спинномозговым кровотечением. Поскольку прием Прадаксы может увеличивать риск развития кровотечений, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ.
Его действующее вещество - дабигатрана этексилат - представляет собой низкомолекулярный, фармакологически не активный предшественник дабигатрана - конкурентного, обратимого прямого ингибитора тромбина, проявляющего свое влияние преимущественно в плазме крови. Угнетение деятельности тромбина препятствует процессу тромбообразования. Кроме непосредственного воздействия на фактор свертываемости крови, активное вещество препарата «Прадакса», отзывы врачей о действии которого характеризуют его как современное и эффективное лекарственное средство, оказывает влияние и на фибриновые сгустки, и на агрегацию тромбоцитов. Показания к применению Данная фармакологическая группа препаратов, воздействующая на организм самым серьезным образом, требует очень осторожного обращения и строго соблюдения дозировки.
Назначать подобное средство может только врач. Этот антикоагулянт используют для профилактики возникновения венозной тромбоэмболии у больных, имеющих в анамнезе какую-либо ортопедическую операцию, а также для предотвращения развития инсульта, системной тромбоэмболии и для снижения уровня сердечно-сосудистой смертности у людей, страдающих от фибрилляции предсердий. Пациенты, имеющие опыт применения препарата «Прадакса», отзывы оставляют в основном положительные, так как его назначение предполагает гораздо меньшее количество побочных эффектов по сравнению с лекарственными средствами старого поколения. Противопоказания к применению Как уже было сказано, препараты из этой группы оказывают серьезное воздействие на организм, поэтому назначают их лишь по очень строгим показаниям. Несмотря на значительный список противопоказаний у препарата «Прадакса», отзывы врачей все же характеризуют его как более безопасный по сравнению с некоторыми его аналогами. Способ применения и дозировка Данное лекарственное средство, производимое компанией «Берингер Ингельхайм» в Австрии и Германии, выпускается в виде капсул с содержанием действующего вещества 75 мг, 110 мг и 150 мг. Капсулы принимают внутрь, не вскрывая, независимо от приема пищи. Кратность приема - до 2-х раз в день.
Для профилактики венозных тромбоэмболий у перенесших ортопедическую операцию препарат «Прадакса» 110 мг назначается однократно по две капсулы. Больным после эндопротезирования коленного сустава рекомендуется начать прием лекарства не позднее 4-х часов после окончания операции. Курс лечения составляет 10 дней. При эндопротезировании тазобедренного сустава прием препарата следует продолжать до 28-35 дней. Для профилактики ишемического инсульта у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий назначают дозировку 150 мг 2 раза в сутки препарата «Прадакса», отзывы о применении которого говорят о хорошем проценте предотвращенных патологических состояний. Антикоагулянты, препятствуя образованию тромбов, вызывают снижение свертываемости крови, что обуславливают общее проявление нежелательных эффектов. Со стороны лимфатической и кровеносной систем могут возникнуть тромбоцитопения и анемия. Нарушения в иммунной системе могут проявиться реакцией гиперчувствительности крапивница, зуд, сыпь, бронхоспазм.
Повышенная проницаемость сосудов может вызвать возникновение гематом, кровотечений различной локализации, в том числе внутричерепного, носового, желудочно-кишечных и прочих. Со стороны органов пищеварения могут проявиться болевые ощущения, явления диспепсии, рвота, дисфагия, гастроэзофагит, нарушения функции печени и другие отклонения в работе желудочно-кишечного тракта. Со стороны кожных покровов можно наблюдать проявления кожного геморрагического синдрома, а поражение соединительной и костной ткани может проявиться гемартрозом. Препарат «Прадакса». Цена Как было сказано выше, данное лекарственное средство относится к группе антикоагулянтов, поэтому заменить его смогут вещества этой же группы. При подборе подходящего лекарства нужно четко осознавать, что нельзя руководствоваться критериями типа: «это подешевле» или «соседке оно очень помогло». Антикоагулянты — очень серьезные вещества, влияющие системно на весь организм, поэтому как дозировку, так и аналог «Прадаксы» может назначить только врач.
Следы других метаболитов можно было обнаружить только с помощью высокочувствительных аналитических методов. ВыведениеКонцентрация дабигатрана в плазме снижается биэкспоненциально со средним терминальным периодом полувыведения 11 часов у здоровых добровольцев пожилого возраста.
После многократного применения терминальный период полувыведения составлял около 12-14 часов. Период полувыведения не зависел от дозы. Период полувыведения удлиняется при нарушении функции почек, см. Таблица 1. Период полувыведения общего дабигатрана у здоровых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек. Читать полностью Передозировка при применении препарата ПРАДАКСА может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата Читать полностью Побочные действия Побочные эффекты, выявленные при применении препарата с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение.
Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз. Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия. Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа.
Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов, которым проведены ортопедические операции: Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны. Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения. Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны. Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны. Читать полностью Противопоказания известная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к любому из вспомогательных веществ;почечная недостаточность тяжелой степени КК Читать полностью Лекарственное взаимодействие Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения. Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэтому при совместном применении с Прадаксой взаимодействия лекарственных средств не ожидается. При совместном применении с аторвастатином взаимодействие не наблюдается. При совместном применении фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном взаимодействии.
Применение в течение короткого времени НПВС для снижения боли после операции не повышало риска возникновения кровотечения.
В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: дабигатрана этексилата мезилат — 0,08648 г, 0,12683 г или 0,17295 г, что эквивалентно содержанию дабигатрана этексилата 0,075 г, 0,11 г или 0,15 г; Вспомогательные компоненты: винная кислота, порошок, кристаллическая и крупнозернистая , акации камедь, диметикон, гипролоза, тальк, гипромеллоза; Состав корпуса капсулы: калия хлорид, каррагинан, индигокармин, гипромеллоза, Е171 титана диоксид , Е110 краситель солнечный закат желтый , вода очищенная; Состав черных чернил Colorcon S-1-27797: бутанол, шеллак, этанол денатурированный, пропиленгликоль, изопропанол, Е172 краситель оксид железа черный , вода очищенная. Способ применения и дозировка Капсулы Прадакса предназначены для перорального применения. Препарат принимают 1-2 раза в сутки, запивая стаканом воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не вскрывая.
ФАС согласовала цену на отечественный дженерик «Аксартобан» более чем на 20% дешевле оригинала
Способ применения и дозировка Капсулы Прадакса предназначены для перорального применения. Препарат принимают 1-2 раза в сутки, запивая стаканом воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не вскрывая. Для изъятия капсулы из блистера необходимо отслоить фольгу, ее не следует выдавливать через фольгу.
Если гемостаз не достигнут, лечение надлежит отложить. Если лечение не началось каждый день операции, терапию надлежит начинать с дозы 220 мг единоразово.
Больные с тяжелым нарушением функции печени класс В и С по шкале Чайлд-Пью или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у данной категории заболевших не рекомендуется. Дабигатран выводится при диализе. Клинических исследований у таких заболевших не проводилось. Опыт применения у пожилых больных в возрасте старше 75 лет ограничен.
При проведении фармакокинетических исследований у пожилых заболевших, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено увеличение содержания продукта в организме. Дозу продукта надлежит рассчитывать так же, как и для больных с нарушением функции почек. Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов надлежит проводить через 24 ч в последствии введения в последствиидней дозы Прадаксы. Переход от парентерального введения антикоагулянтов на Прадаксу: нет данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию Прадаксой до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта. Правила использования продукта Вынуть капсулы из блистера, отслаивая фольгу.
Не выдавливать капсулы через фольгу. Удалить фольгу настолько, чтобы было удобно вынимать капсулы. Капсулы надлежит запивать водой, принимать во время еды или натощак. Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются не часто.
Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия. Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия. Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита Местные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.
Осложнения, связанные с проведением процедур и хирургических вмешательств: кровянистое отделяемое из раны, гематома в последствии процедур, кровотечения в последствии процедур, в последствииоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое в последствии процедур, кровотечения из места разреза, дренаж в последствии процедуры, дренаж раны. Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этексилата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использовании эноксипарина натрия. Беременность и лактация В экспериментальных исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Клинических данных о использовании дабигатрана этексилата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека не известен.
Женщинам репродуктивного возраста надлежит избегать беременности при лечении Прадаксой. При беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. В случае применения дабигатрана этексилата кормление грудью должно быть прекращено. Клинических данных о использовании продукта в период грудного вскармливания не имеется. Применение при нарушениях функции печени Больным с тяжелым нарушением функции печени класс В и С по шкале Чайлд-Пью или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований.
В связи с этим, применение Прадаксы у этих заболевших не рекомендуется. Применение продукта Прадакса у данной категории больных не рекомендовано. Клинических исследовании у таких заболевших не проводилось.
Spinler, Vincent J. Дабигатрана этексилат — препарат, назначаемый врачом с целью профилактики образования тромба. Несмотря на то, что свертывание крови коагуляция с образованием тромба является нормальным процессом в организме, необходимым для остановки кровотечения, в некоторых ситуациях это может быть опасно. Дабигатран по механизму действия является противосвертывающим препаратом антикоагулянтом. Другим примером антикоагулянта является варфарин.
Как работает дабигатран? Свертывание крови с образованием тромба в сосуде — очень сложный многоступенчатый процесс. На каждом этапе принимают участие и вновь образуются вещества, который называются факторами свертывания. Один из финальных этапов образования тромба происходит с участием фактора свертывания, который называется тромбин. Дабигатран блокирует действие тромбина, тем самым прекращая образование тромба. Советы по использованию дабигатрана В нашей стране разрешено применение дабигатрана с целью профилактики инсульта и иных опасных тромботических осложнений у пациентов с так называемой «неклапанной» мерцательной аритмией, а также для профилактики венозных тромбоэмболий после эндопротезирования крупных суставов. Он доступен в капсулах в дозе 75мг, 110 мг и 150 мг см. Рисунок 1.
Капсулы дабигатрана 75 мг. Капсулы дабигатрана 150 мг. Капсулы дабигатрана 110 мг. Упаковка дабигатрана 75 мг. Упаковка дабигатрана 110 мг. Упаковка дабигатрана 150 мг. Врач может назначить дабигатран в дозе 110 мг 2 раза в день или 150 мг 2 раза в день в зависимости от ряда обстоятельств.
В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности. Способ применения и дозы: Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу. Особые указания при изъятии капсул из блистера: - оторвите один индивидуальный блистер от блистер-упаковки по линии перфорации; - выньте капсулу из блистера, отслаивая фольгу; - не выдавливайте капсулы через фольгу. Применение у взрослых: Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у пациентов после ортопедических операций: рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 110 мг. У пациентов с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 75 мг. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул 220 мг однократно в сутки. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Терапия должна продолжаться пожизненно. Терапия должна продолжаться до 6 месяцев. Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска. Применение в особых группах пациентов Применение у детей У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата ПРАДАКСА не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется см. Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у пациентов, которым проводится гемодиализ, ограничен. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться как минимум один раз в год. Применение у пожилых пациентов В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых пациентов старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см.
Please wait while your request is being verified...
Передозировка при применении препарата ПРАДАКСА может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки). Прадакса капсулы 150мг №180Boehringer Ingelheim. Прадакса показана исключительно для взрослых пациентов. Капсулу принимают внутрь, запивая водой от 1-2 раз в день, вне зависимости от приема пищи.
Прадакса капсулы 75 мг и 110 мг : инструкция по применению
Прадакса 150 мг инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства. Подробные характеристики модели Прадакса капс. — с описанием всех особенностей. Прадакса (Pradaxa): 19 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Поскольку Прадакса выпускается в капсулах дозировкой по 75, 110 и 150 мг, то в день нужно пить две капсулы по 110 мг и всего потребовалось бы 90 штук на весь период приёма. Назначено: лозап 50 мл, аторвастатин 10 мг, прадакса 150 *2 раза в приема прадаксы началось носовое кровотечение.
Прадакса - аналоги и заменители
Капсулы употребляют 1 раз в день. Лечение должно длиться не менее 3 месяцев. Профилактика тромбоза глубоких вен. По 150 мг принимают 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от индивидуальных особенностей организма. Иногда лечение пожизненное.
Предупреждение ишемических поражений сердца и головного мозга. Суточная доза Прадаксы — 180-300 мг.
Лечение длится в течение всей жизни пациента. Лечение тромбоэмболии легочных сосудов. Терапию начинают с парентерального введения антикоагулянтов. Через 5 дней переходят к приему Прадаксы. Разовая доза — 300 мг.
Применение у взрослых.
Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у больных после ортопедических операций: рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 110 мг. У больных с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки 2 капсулы по 75 мг. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул 220 мг однократно в сутки. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней.
Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Терапия должна продолжаться пожизненно. Применение в особых группах пациентов. Применение у детей. У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется. Нарушение функции почек.
Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться, как минимум, один раз в год. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен. Применение у пожилых больных. В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.
Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат ПРАДАКСА следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела.
Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела. Одновременное применение препарата с активными ингибиторами P-гликопротеина амиодарон, хинидин, верапамил с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций. При одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом, дозу препарата следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день 2 капсулы по 75 мг. Пациентам, принимающим препарат после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Коррекции дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.
У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата до 220 мг прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки. Переход от применения препарата к парентеральному применению антикоагулянтов. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата. Первая доза препарата назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ.
Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют.
Фармакологические эффекты Поскольку дабигатрана этиксилат — представитель подгруппы прямых антикоагулянтов, в организме людей он, преобразуясь в активную форму дабигатрана, оказывает следующие фармакологические эффекты: ингибирует свободный тромбин; предотвращает агрегацию кровяных пластинок — тромбоцитов; удлиняет АФТВ, экариновое время свертывания, а также тромбиновое время.
Проведенные клинические исследования убедительно доказали, что антикоагуляционный эффект дабигатрана нисколько не ступает таковому от приема варфарина. Таблетки «Прадакса»: от чего помогает препарат Специалистами медикамент с антикоагуляционными свойствами рекомендуется к приему, как с лечебной, так и с профилактической целью при состояниях, сопровождающихся риском формирования тромбов. Основные показания к применению антикоагулянта «Прадакса»: комплексная фармакотерапия строго тромбоза — в легочных артериях, а также глубоких венах конечностей; предотвращение венозной тромбоэмболии — после перенесенного человеком ортопедического оперативного вмешательства; профилактические мероприятия у людей с патологиями сердечнососудистого характера — к примеру, с фибрилляциями предсердий; профилактика рецидива тромбоза глубоких сосудистых структур. Принимать решение о том, что антикоагулянт должен присутствовать в комплексной схеме лечения той или иной патологии, должен исключительно специалист.
Самолечение абсолютно не допустимо, поскольку высок риск возникновения тяжелых осложнений. К примеру, диффузного кровотечения.
Прадакса противопоказания и побочные действия
Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. Выполнение катетерной аблации при фибрилляции предсердий у пациентов, получающих препарат ПРАДАКСА в дозе 150 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, не требует перерыва в приеме. Прадакса капсулы 75 мг 30 шт. Условия отпуска: по рецепту • Применение при нарушениях функции почек: противопоказано • Максимальная допустимая температура хранения, в °С.
ФАС согласовала цену на отечественный дженерик «Аксартобан» более чем на 20% дешевле оригинала
При употреблении Прадакса допустимо выпить максимум 0,5 л пива, 0,3 л некрепленого вина или 50 мл крепкого напитка. В неделю это количество спиртного можно употребить 2 раза. При этом не стоит выпивать 2 дня подряд. После приема препарата должно пройти минимум 24 часа. Нельзя смешивать различные виды спиртного и при этом пить такие соки как гранатовый, клюквенный и грейпфрутовый, так как они тоже влияют на свертываемость крови. Признаками того, что этиловый спирт вступил в реакцию с медикаментом, являются такие симптомы: кровь либо жидкость с кровью из носа; появившаяся внезапно кровоточивость десен; изменение цвета кала до темного и мочи до бурого ; наличие в мочи крови; длительная головная боль и боль в животе. Что делать при совмещении лекарства и этила?
Через 5 дней переходят к приему Прадаксы. Разовая доза — 300 мг. Капсулы употребляют 1 раз в день. Лечение должно длиться не менее 3 месяцев. Профилактика тромбоза глубоких вен. По 150 мг принимают 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от индивидуальных особенностей организма.
Если доза пропущена, то на следующий день продолжают пить медикамент, не удваивая количество капсул. Когда какая дозировка выбирается — 110, 150 мг Прадакса имеет три формы выпуска — капсулы по 75, 110 и 150 мг. Конкретную дозу рекомендовать может только специалист. Существуют несколько правил лечения: После замены тазобедренного или коленного сустава протезом — через 2 — 3 часа по завершению операции пациент принимает 1 капсулу 110 мг , а со следующего дня пьет их по 2 штуки всего 220 мг от 10 дней до 1 месяца. Если больной имеет умеренные нарушения работы почек, то ему рекомендуется 1 капсула по 150 мг или 2 по 75 мг для однократного приема на протяжении всего курса лечения. Коррекция дозы ортопедия в сторону уменьшения до 150, 110 или 75 мг требуется для пожилых людей и больным, кому назначен Верапамил, Амиодарон.
Препарат принимают 1 раз в день в количестве 220 мг. Лечение начинают в первые часы после окончания вмешательства и продолжают в течение 10 суток. При повышенном риске развития кровотечения терапию откладывают. Предупреждение ишемических поражений сердца и головного мозга. Суточная доза Прадаксы — 180-300 мг. Лечение длится в течение всей жизни пациента. Лечение тромбоэмболии легочных сосудов.
ФАС согласовала цену на отечественный дженерик «Аксартобан» более чем на 20% дешевле оригинала
КГ Дабигатрана этексилат 1816. С целью выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана необходимо использовать тесты для определения экаринового или тромбинового времени свертывания, при их недоступности — тест для определения АЧТВ. При сниженной функции почек в т. При развитии острой почечной недостаточности терапию отменяют.
Также риск кровотечений может увеличиваться за счет фармакологического взаимодействия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина, антиагрегантами и другими антикоагулянтами. Сочетанное применение с дронедароном противопоказано. При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается.
При наличии повышенного риска кровотечений например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного. Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур как минимум — за сутки, в некоторых случаях — за 2-5 дней препарат отменяют. В случае необходимости проведения экстренных хирургических вмешательств прием Прадаксы нужно временно прервать, а операцию проводить не раньше, чем через 12 часов после приема последней дозы препарата.
Дабигатран следует хранить при комнатной температуре; нельзя пересыпать его в другие контейнеры коробки или органайзеры для таблеток. После вскрытия упаковки бутылочки следует принять препарат в течение 60 дней, либо выбросить его к коробкам с блистерами это не относится. Различия между варфарином и дабигатраном Несмотря на то, что оба эти препарата являются антикоагулянтами, между ними существуют большие различия. Дабигатран может быть использован только у пациентов с неклапанной мерцательной аритмией, а также для профилактики венозных тромбоэмболий после эндопротезирования крупных суставов, тогда как варфарин может быть назначен и при других тромботических состояниях — при наличии тромба в венах нижних конечностях или артериях легких, после обострения ишемической болезни сердца.
Прием варфарина предполагает регулярный как минимум, 1 раз в месяц лабораторный контроль с определением такого показателя, как протромбиновое время чаще всего представляется в виде такого показателя, как международное нормализованное отношение, МНО. Врач подбирает дозу варфарина, ориентируясь на значение МНО. Поскольку дабигатран назначается в фиксированной дозе и его прием приводит к одинаковому эффекту, определение МНО не требуется. Доза дабигатрана зависит от функции почек, поэтому периодически все же может возникать необходимость в некоторых лабораторных тестах.
Варфарин взаимодействует с большим количеством других лекарственных препаратов, которые могут увеличивать или уменьшать его эффективность. Кроме того, изменения в диете в частности, потребление разного количества продуктов, содержащих витамин К , может влиять на колебания МНО. Поэтому в случае приема варфарина крайне важно сообщать своему врачу, какие еще медикаменты вам назначены. Дабигатран взаимодействует с меньшим количеством лекарственных препаратов, однако все равно следует предупреждать своего врача обо всей сопутствующей терапии.
Противосвертывающее действие варфарина может быть прервано приемом витамина К в виде таблеток или внутривенно , что может быть важно в случае высокого риска кровотечения или уже случившегося кровотечения. В настоящее время нет препарата, блокирующего действие дабигатрана. Однако дабигатран действует значительно короче чаще всего выводится за 24 часа , чем варфарин для его выведения может потребоваться несколько дней. У пациентов, принимающих дабигатран 150 мг 2 раза в сутки, чаще в сравнении с пациентами на варфарине возникают разнообразные желудочные расстройства.
Пациенты, принимающие дабигатран, чаще прекращают лечение по сравнению с принимающими варфарин. Переход с дабигатрана на варфарин и наоборот Если вы с вашим врачом примите решение о целесообразности перехода с одного антикоагулянта на другой, крайне важно точно выполнять инструкции врача. Если вы переходите с варфарина на дабигатран, ваш врач порекомендует вам прекратить прием варфарина, контролировать уровень МНО и начать прием дабигатрана при определенном значении МНО. Если вы переходите с дабигатрана на варфарин, врач порекомендует вам начать прием варфарина за 2-3 дня до прекращения дабигатрана в зависимости от функции почек.
Профилактика тромбоэмболий у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов, перенёсших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведённые операции и операции, проведённые более 3-х месяцев назад , было выявлено повышение частоты тромбоэмболий и общего числа кровотечений преимущественно за счёт малых кровотечений у пациентов, получавших дабигатрана этексилат. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард, особенно у пациентов, которым дабигатран этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов, получавших дабигатрана этексилат, кровотечения отмечались значительно реже, чем у пациентов, получавших варфарин. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ, во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, со сравнимой или меньшей частотой, чем у пациентов, получавших варфарин. В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени, возможно имеющих клиническое значение, между группами с применением дабигатрана и плацебо не отмечалось. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация—время» AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Cmax достигается в течение 0,5—2 ч.
Приём пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Cmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы , учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например, добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1—3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Cmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7—9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax через 2 ч после его приёма внутрь. Метаболизм После приёма внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови.
Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Объём распределения дабигатрана составляет 60—70 л и превосходит объём общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина КК. При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено, что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови. Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме, взаимосвязь ФК и ФД не менялась.
Поскольку прием Прадаксы может увеличивать риск развития кровотечений, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ. Читайте также: Что такое Фенспирида гидрохлорид: инструкция по применению, цена О препарате Данное лекарство относится к антикоагулянтам, действующее вещество — дабигатран этексилат. Механизм действия основан на прямом ингибировании тромбина и устранении агрегации тромбоцитов. Дабигатран используется в следующих случаях: Предупреждение тромбоэмболий после ортопедических операций. Профилактика сердечно-сосудистых катастроф у пациентов с фибрилляцией предсердий. ТЭЛА тромбоэмболия легочной артерии. Острый тромбоз. Дабигатран противопоказан при наличии аллергии, тяжелом нарушении функции почек, сильном кровотечении или высоком риске его возникновения, тяжелых патологиях печени, если возраст пациента младше 18 лет. Данные капсулы не назначается при наличии протезированного сердечного клапана, в комбинации с другими антикоагулянтами и антимикотиками, во время беременности и лактации. Дабигатран может вызывать следующие побочные реакции: гипереактивность, анемия, геморрагии, диспепсия, повышение уровня печеночных ферментов, кровь в моче.