Она опиралась на концепцию «каскад лечения», предложенную ненная программа ООН по ВИЧ/СПИД. Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ. Ученые приостановили работу над разработкой вакцины от ВИЧ. Комбинации вакцин не смогли продемонстрировать эффективность в ходе клинических исследований.
«Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию
Ученые обнаружили, что ДНК-вакцинация может индуцировать устойчивый иммунитет против ВИЧ, обусловленный CD8+ Т-клетками. Ученые анонсировали выпуск вакцины против смертельного вируса Первую вакцину против ВИЧ ученые планируют представить в 2021 году. Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус оценил сроки создания вакцины. Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа.
Наши партнеры
- Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ
- Другие новости
- «Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной. Ученые остановили третью фазу испытаний
- Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ | Москва | ФедералПресс
- В Гонконге начали тестирование вакцины против ВИЧ
- Когда в мире появится вакцина от ВИЧ — Минздрав | 360°
"Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
| Загадка вакцин от ВИЧ: антитела образуются, но не защищают | Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ. |
| Москва и Пекин объединились против вич-инфекции - МК | Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. |
| Есть ли надежда на вакцину от ВИЧ? — PCR News | Создать вакцину в ближайшее время не получится, но совершенствование антиретровирусных препаратов от СПИДа дает большую надежду, что это заболевание будет контролироваться", – сказал Геннадий Онищенко. |
| Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими | Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. |
Правила комментирования
- Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ
- Профессор Кристин Катлама: следующее поколение препаратов от ВИЧ будет длительно действующим
- Вакцина от ВИЧ
- Израильский докторант заявил о создании вакцины от ВИЧ - Новости Израиля :
- Навигация по записям
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
| ВИЧ — последние и свежие новости сегодня и за 2024 год на | Известия | Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. |
| Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ? | Вакцины от вируса иммунодефицита человека не создано, но разработаны эффективные антиретровирусные препараты (АРВ-препараты), которые позволяют держать под контролем влияние инфекции на организм и остановить прогрессирование заболевания. |
| Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания | Вакцина VIR-1388 должна дать иммунной системе команду вырабатывать Т-лимфоциты, которые могут распознать ВИЧ и запустить иммунный ответ, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции. |
| Почему до сих пор нет вакцины против ВИЧ? | MedAboutMe | Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы. |
Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус оценил сроки создания вакцины. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024". Испытания вакцины против ВИЧ VIR-1388 только начались в США и Южной Африке: это может стать решающим поворотным моментом. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024". Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний.
«Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100% добровольцев
Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. Страна и мир - 26 июля 2023 - Новости Ярославля - Новая вакцина против ВИЧ показала многообещающие результаты в ранних испытаниях на людях.
Есть ли надежда на вакцину от ВИЧ?
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины "КомбиВИЧвак" было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях - медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
Вакцина ГНЦ «Вектор» — полиэпитопная. То есть она содержит разные фрагменты эпитопы поверхностного белка ВИЧ. Разработчики смешивали их в различных комбинациях, добиваясь наилучшего результата. Добровольцами должны быть проститутки и наркозависимые До третьей фазы испытаний ученые впервые дошли в 1998 году. Тогда в США исследовалась векторная вакцина, в состав которой входил белок оболочки вируса gp120. Роль вектора играл ослабленный вирус канареечной оспы. Что такое вектор?
Вектор — это безвредный генно-модифицированный вирус. Он доставляет в клетку антигены, то есть частицы возбудителя болезни, вызывающие иммунный ответ, или кодирующие их гены, которые в клетках организма производят вирусные белки. Участниками испытаний были гомосексуалисты. В Таиланде вариант той же вакцины исследовался на добровольцах, употребляющих инъекционные наркотики, говорится в статье на сайте ВОЗ. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. То есть добровольцами должны быть, так сказать, «лица с пониженной социальной ответственностью»: люди с крайне рискованным сексуальным поведением, или использующие инъекционные наркотики», — пояснил Сергей Нетесов. Большая часть добровольцев — основная группа — получает вакцину. За участниками испытаний наблюдают, как минимум, три года.
А потом сравнивают число ВИЧ-инфицированных в основной и контрольной группе. Это и является проверкой эффективности вакцины, добавил он. Фото с сайта mv. Но не особо-то идут они.
К сожалению, нет.
Придется еще решить несколько задач: чтобы молекулы сами не вызывали иммунный ответ, направленный на них, чтобы в нужных количествах находились в организме очень длительное время, а также перекрывали широчайший спектр возможных мутаций вируса. И это в очень общих чертах. Не стоит ликовать каждый раз, когда вы видите новость о новой вакцине. Скорее всего очередная молекула, над которой работают давно перешла в ту или иную фазу клинических испытаний, и революции не произошло. Не стоит расстраиваться, когда вы читаете новость о том, что разработка очередной вакцины прекращена или приостановлена.
Каждая неудачная, или недостаточно удачная попытка, становится ступенькой на пути к первому успеху, за которым будет второй и дальнейшее развитие биомедицинских технологий на благо человека. В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic: — Мы считаем, что наиболее вероятно, что сначала появятся высокоэффективные профилактические вакцины. Скорее всего данные вакцины будут разрабатываться индивидуально под макрорегионы: свой вариант для Африки, другой для Северной Америки… и так далее. Первые поколения мы склонны ожидать не ранее 2023 года.
Экспертный взгляд на жизнь регионов РФ Информационное агентство «ФедералПресс» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Роскомнадзор 21. При заимствовании сообщений и материалов информационного агентства ссылка на первоисточник обязательна. Документ, устанавливающий правила применения рекомендательных технологий от платформы рекомендаций СМИ24.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
Как меняются стратегии лечения ВИЧ и почему нет вакцины, «МВ» обсудил с содиректором клинических исследований ВИЧ в Институте общественного здравоохранения и эпидемиологии Пьера-Луи. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. Общество - 23 июля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств.
В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. – Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа. Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения.
Форма успешно отправлена!
- ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа? - Здоровье
- ВИЧ: это не борьба, и то, что мы видим, не результат
- Как работает вакцина от ВИЧ компании Moderna?
- Оставить комментарий
- Другие новости
Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ
Вместо того, чтобы позволить иммунной системе изучить вирус самостоятельно в ходе долгого процесса, исследователи попытались отредактировать внутри тела генетический материал клеток, продуцирующих антитела иммунной системы, называемых В-клетками, и, таким образом, обучить их напрямую производить редкие антитела к ВИЧ. Исследование проводилось на мышах, которых ученые вакцинировали вирусным белком, чтобы смоделировать зараженное состояние. Потом подопытных заражали генно-модифицированными вирусами из семейства AAV, которые не вызывают заболевания, чтобы использовать их для редактирования генетического материала клеток, продуцирующих антитела. И уже потом мышей прививали еще несколько раз, чтобы активировать сконструированные клетки и смоделировать многократное воздействие вируса ВИЧ на иммунную систему, как это происходит у носителей вируса иммунодефицита человека.
Дабы убедиться, что процесс работает, исследователи должны были показать, что он действительно приводит к созданию активных антител, а полученные организмом «знания» были усвоены иммунным ответом и иммунной памятью. И конечно же, все это должно быть безопасным для применения.
Препарат готовит организм к выработке широко нейтрализующих антител, которые имеют решающее значение для создания иммунитета против ВИЧ. По словам доктора Уильяма Шифа из Scripps Research, одного из авторов исследования, суть этого метода заключается в том, чтобы научить иммунную систему распознавать широкой спектр встречающихся в природе штаммов ВИЧ как известно, вирус очень часто мутирует. И мы пытаемся выявить очень специфические антитела, которые связываются именно с этими участками», — сказал Шиф.
Во время испытаний экспериментальную вакцину получили 36 добровольцев 12 получили плацебо.
И сегодня они обращаются к нам уже в очень тяжелом состоянии, некоторым мы даже не успеваем помочь. Чудес не бывает. Самое главное для человека, которому поставлен диагноз ВИЧ — обязательно наблюдаться и своевременно лечиться, принимать антиретровирусную терапию. Сейчас большинство медиков склоняются к тому, что терапию надо начинать как можно раньше.
Потому что мы знаем и на собственном опыте, и по зарубежной научной информации, что чем дольше человек ходит с иммунодефицитом хотя он себя, может, неплохо чувствует , тем быстрее у него развивается ВИЧ-инфекция, и не исключено, что у него впоследствии появятся другие болячки, например, онкология… — «Как можно раньше» — это когда? Например, если у него были не защищенные половые контакты. Иллюзия, что вирус поражает группу риска. К нам всё чаще становятся на учет социально адаптированные люди, вполне благополучные. Потому что сейчас начинает превалировать половой путь передачи ВИЧ-инфекции.
Когда мы принимаем решение о начале антиретровирусной терапии, мы смотрим прежде всего на самочувствие пациента. Если человек начинает себя плохо чувствовать, у него есть какие-то клинические проявления даже если анализы хорошие , то мы ему предлагаем начать терапию. Другой вариант: пациент чувствует себя хорошо. Главными маркерами прогрессирования заболевания являются два анализа: анализ на иммунитет начинаем предлагать терапию, когда CD-лимфоциты в клетках снижаются ниже 350; раньше планка была 200 и такой показатель, как вирусная нагрузка это количество вирусов в миллилитре крови. Чем выше вирусная нагрузка, тем быстрее заболевание прогрессирует.
И чем выше вирусная нагрузка, тем более человек заразен. Мы предлагаем пациенту начать терапию, если вирусная нагрузка превышает 100 тысяч. Это помогает остановить быстрое прогрессирование заболевания и снизить заразность человека. Как бы там ни было, если у человека есть постоянный половой партнер и высокая вирусная нагрузка, ему обязательно нужно начинать терапию. Насколько они опасны и в каких случаях?
По словам доктора Уильяма Шифа из Scripps Research, одного из авторов исследования, суть этого метода заключается в том, чтобы научить иммунную систему распознавать широкой спектр встречающихся в природе штаммов ВИЧ как известно, вирус очень часто мутирует. И мы пытаемся выявить очень специфические антитела, которые связываются именно с этими участками», — сказал Шиф. Во время испытаний экспериментальную вакцину получили 36 добровольцев 12 получили плацебо. У 35 вакцинированных участников наблюдалась активация В-клеток, которые участвуют в создании иммунитета против ВИЧ.
«Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной
Различные искусственные варианты Env уже начали тестировать в клинических исследованиях в виде белков. Теперь решили обратиться к мРНК-технологии. В них будут участвовать три варианта вакцины: 1 BG505 MD39. Разработчики не раскрывают, чем именно отличаются эти варианты. В третьем варианте вакцины, вероятно, снижена аффинность BG505 к CD4. Связывание иммуногенного белка с CD4 имеет ряд негативных последствий: снижение эффективной дозы иммуногена, маскирование эпитопов. Так чья вакцина? Короткого ответа нет: большие проекты не делаются одними руками. Как будут проходить клинические испытания? Шесть групп по 18 человек получат внутримышечную инъекцию одной из трех мРНК-вакцин в дозе 100 или 250 мкг. Всего будет три дозы вакцины: на старте испытаний, через 2 месяца и через 6 месяцев.
Возраст участников — от 18 до 55 лет. В ходе первой фазы исследователи проверят, формируются ли IgG антитела к тримеру BG505 и его отдельным эпитопам, и выяснят, способны ли антитела сыворотки нейтрализовать штамм вируса HIV-1. Изучат также T-клеточный ответ и возможные побочные эффекты вакцинации. Даже две вакцины, и для них тоже использованы наработки команды Шиффа. Первая фаза клинических исследований началась 27 января 2022 года. Еще 8 человек получат только mRNA-1644v2-Core. Одна из задач этих клинических исследований — понять, насколько прайм-буст схема действительно способствует созреванию желаемых B-клеток. Пока непохоже. Сами разработчики рассматривают их как «исследовательские», сообщают в пресс-релизе на сайте HVTN. Исследовательские вакцины не предполагают создания защиты от ВИЧ, но позволяют ученым продвинуться в изучении иммунного ответа на разные варианты кодируемых белков и понять, будет ли ответ на мРНК-вакцины отличаться от ответа на белковые вакцины.
Есть и еще один способ: доставка гена широконейтрализующего антитела, например, VRC07, с помощью вирусного вектора.
Они действуют не против возбудителей, циркулирующих в крови, а распознают «измененную», то есть зараженную вирусом клетку, и разрушают ее. Клетки CD4 частично регулируют весь процесс и выполняют функцию клеток памяти. Их принято называть хелперами. CD8 — собственно занимаются уничтожением, за это их зовут киллерами. ВИЧ — единственный вирус, который поражает не просто клетки организма, а собственно клетки иммунной системы. Той самой, которая с вирусом должна, по идее, бороться. При попытке избавиться от «врага» самостоятельно организм активирует систему уничтожения вирусов, в том числе и CD4-клетки, а вместе с тем, стало быть, активирует и дупликацию вируса. Именно поэтому против ВИЧ-инфекции иммунитет не может сработать так, как это было бы с любым другим вирусом.
Какие возникают трудности при создании вакцины против ВИЧ? На данный момент в рамках более ста испытаний уже протестировано более сорока видов вакцин с участием тысяч добровольцев, и есть целая система, в которой регистрируются все исследования по вакцинации от ВИЧ. Последнее время в разного рода СМИ регулярно появляется информация, что той или иной компанией разрабатывается новая вакцина против ВИЧ. Однако обнадеживающих результатов не так уж и много. Это очень мало для вакцины. И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции. Во-первых, такая вакцина не может состоять из ослабленного или живого вируса, как многие другие. Если ввести даже одну-две частицы ВИЧ в организм, это вызовет не иммунный ответ, а инфицирование организма. Во-вторых, и мы об этом уже сказали, вирус находится внутри CD4-лимфоцитов.
Мы пока не научились извлекать вирус из клетки, не повреждая ее саму. И на данный момент до конца не понимаем, какие именно механизмы могли бы обеспечить полную защиту от ВИЧ-инфекции. В-третьих, многие вакцины пока разрабатываются, испытываются на подопытных животных: мышах, свиньях. В случае с ВИЧ кроме обезьян, на которых можно было бы воспроизвести инфекцию, у нас нет подходящих подопытных животных, результаты работы с которыми можно было бы легко перенести на человека. Исследования на людях дороги и имеют ряд этических ограничений. Можно было бы привить группу здоровых добровольцев, но инфицировать их, чтобы проверить, как работает вакцина, врачи не могут. Ни один подопытный на такое не согласится.
Вакцина способна распознавать вирус и контролировать его размножение. Ученые уже протестировали вакцину на людях без ВИЧ. Результаты оправдали ожидания исследователей. Теперь эксперты будут проводить исследования на добровольцах с положительным ВИЧ-статусом — в эксперименте примут участие 33 человека в возрасте от 18 до 60 лет.
Кто же входит в число «счастливчиков»? К сожалению, в доступных документах категории этих лиц не оговорены. Бесплатное лечение судя по всему получают матери-одиночки и другие социально незащищенные категории населения, но как все происходит в действительности, можно только догадываться. Стоимость лечения высокая, но не заоблачная, и главная беда в том, что этих жизненно необходимых лекарств просто нет в большинстве российских аптек. В следующем году В. Скворцова планирует исправить эту ошибку закупка препаратов против ВИЧ была непредусмотрительно отдана регионам : «Централизованная закупка препаратов для антиретровирусной терапии на уровне всей страны начнется в 2017 г. Попутно нам обещают и вдвое снизить стоимость лечения, хотя о том, сколько оно стоит сейчас, никто не говорит. По словам В. Скворцовой, процитированных в «Российской газете», к 2020 г. То есть даже через четыре года десятая часть всех больных так и останется один на один со своей проблемой. Более того: на уровне государства планируется создать официальный регистр ВИЧ-инфицированных, т. Это означает, что инфицированные люди судя по всему будут вынуждены практически публично раскрыть информацию о себе в стране, где СПИД считается позором, а больные боятся потерять работу из-за своего диагноза; где есть серьезные проблемы с безопасностью личных данных. Возможно, ситуация изменится, когда появятся отечественные препараты от СПИДа. Пока у нас есть лицензии на производство некоторых зарубежных лекарств; более того, на большое число препаратов уже закончился или вот-вот закончится срок действия патента, после чего мы можем производить их у себя свободно. И мы действительно понемногу начинаем это делать, хотя можно было подготовиться к собственному производству лекарств от СПИДа и заранее. Покровский: «На те деньги, которые были запланированы на прошлый год, можно было закупить лекарства только на 200 тыс. А у нас их где-то 800 тыс. По словам того же Покровского, у нас в стране ВИЧ-инфицированные люди вынуждены принимать препараты позавчерашнего дня: «В ряде случаев больные принимают по 12 таблеток в день вместо одной, как за рубежом», да еще и с массой побочных эффектов Но беда в том, что наши коммерческие структуры неохотно поддерживают это направление. Потому что им говорят: «Это государственная программа, нам нужна цена ниже зарубежной». А ведь им надо не просто «кран повернуть», а весьма сложное производство построить и отладить. Наше государство 20 лет платило зарубежным компаниям, которые производили эти препараты с большой выгодой. Но сейчас, когда цена на эти лекарства упала, наладить производство, которое уже не приносит прежних прибылей, очень непросто. Производителям необходимы государственные субсидии, тогда можно ожидать через два-три года снижения цен на производимые ими препараты. Но пока о таких субсидиях можно только мечтать. Одна из задач стратегии «ВИЧ 2020» звучит так: «Стимулирование российского фармпроизводителя лекарственных препаратов и российского научного сообщества к борьбе против ВИЧ-инфекций». В ответ можно сказать лишь, что основная мера такого стимулирования — это готовность государства купить такие препараты по прибыльной для производителя цене и наличие для этого средств в бюджете.
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
По оценкам экспертов, неудача означает, что в ближайшие 3-5 лет на горизонте не появится другой потенциальной вакцины, сообщает New York Times. Никаких проблем с безопасностью вакцины в ходе испытания, в ходе которого изучалось экспериментальное лечение у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами или с трансгендерными людьми, выявлено не было. Лекарства от ВИЧ не существует, но прогрессирование заболевания можно контролировать с помощью существующих методов лечения.
В чем же дело? Если очень упростить, то классические вакцины имитируют естественный процесс формирования иммунитета, точно так же, как он формируется после перенесенного заболевания. Понятно, что данный подход не работает — ВИЧ-инфекцию не переносят, она хронизируется всегда, и естественный или индуцированный иммунитет с ней справиться не в состоянии.
Такова биология ВИЧ и человека, и это, кстати, далеко не единственный пример того, где данный подход не работает и не может работать. Впрочем, понимание этого и экспериментальная проверка заняла многие и многие годы. Мы пытались, пытались самоотверженно и упорно, но пришло понимание, что нужно что-то иное. Это первая попытка в истории человечества разработать вакцину для подобного ретровируса, и ошибок и тупиковых ветвей на пути было и будет предостаточно, но исследования никогда не останавливались. Кстати, сильно затрудняет процесс исследования то, что нет возможности работать с ВИЧ у животных, ученые работают с близким обезьяньим вирусом SIV, создавая предельно близкие к ВИЧ версии, однако он все же не дает возможности формулировать решения — лишь направления, SIV все же сильно отличается, как и отличается человек от обезьяны.
В общем случае вакцина — это память о вирусе, запечатленная в специальной белковой молекуле. В одном организме человека Изменчивость ВИЧ крайне велика — это еще одно фундаментальное препятствие.
По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет.
Ещё одна идея — одновременно создать и лекарство, и так называемую лечебную вакцину от ВИЧ. В этом направлении у нас работы есть, но, повторяю, всё это очень дорого. Если что-то подобное появится, то не ранее чем через 10 лет», — заключил собеседник «Радио 1».
Так как MHC I презентирует пептиды всех внутриклеточных белков и собственных белков клетки, и всех белков вируса, поразившего клетку , вакцина, нацеленная на T-клеточный ответ, теоретически может включать широкий спектр белков вируса, а не только Env. Она не занимается созданием вакцин, но большая часть их клинических исследований проходит через неё. Дело в том, что дендритные клетки способны осуществлять кросс-презентацию, то есть презентацию внеклеточного патогена на MHC I. Позже появились мозаичные вакцины — они представляют собой аденовирус, доставляющий различные компоненты различных подтипов вируса. Одно клиническое испытание мозаичной вакцины уже завершено, но точка в этой истории пока не поставлена. Далее были испытаны, но не оправдали надежд вакцины, основанные на пассивной инъекции широконейтрализующих антител о таких антителах читайте ниже.
И, наконец, на текущем историческом этапе начали тестировать вакцины, нацеленные на генерацию широко нейтрализующих антител. Какой максимальной эффективности вакцины удалось достичь? Статистически значимой эффективности удалось достичь лишь в одном клиническом исследовании КИ — RV144, также известном как «тайское исследование». В этом КИ были объединены две ранее изученные вакцины: 3 праймирующие дозы были основаны на модифицированном вирусе птичьей оспы, который доставлял гены белков Env, Gag, Pol, а буст-доза представляла собой комбинированный гликопротеин gp120 двух подтипов ВИЧ, которые используют для проникновения в клетку хозяина корецепторы CCR5 и CXCR4 соответственно. Впрочем, результаты этих клинических исследований поставили под сомнение, когда в 2020 году модифицированная и более иммуногенная версия вакцины в КИ HVTN 702 показала нулевую эффективность в защите от заражения ВИЧ. В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке.
Исследуемая вакцина была мозаичной. Фаза 3 КИ Mosaico , в которых тестируется на другой группе риска другая схема вакцинации — та же аденовирусная вакцина, что в Imbokodo, дополненная другими белками — еще продолжается. Что такое широконейтрализующие антитела к ВИЧ и можно ли их получить с помощью вакцинации? Однако нативные тримеры Env не подходят для их получения. Поэтому разработчики вакцин создают модифицированные тримеры. Интересная методология была разработана группой Уильяма Шифа, иммунолога из Института Скриппса и исполнительного директора по разработке вакцин в Центре нейтрализующих антител некоммерческой организации IAVI Международная инициатива по вакцине против СПИДа.
Это germline targeting, или нацеливание на зародышевую линию. Такая вакцина должна инициировать созревание предшественников В-клеток, вырабатывающих ШНАт. Широконейтрализующие антитела против ВИЧ имеют особенности, нехарактерные для других антител. В ходе созревания В-клетки гены иммуноглобулина мутируют, чтобы увеличить аффинность антител к антигену; в генах ШНАт частота мутация особенно высока, в результате В-лимфоциты, производящие ШНАт, относительно редки, их трудно отобрать.
Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ
Каждый иммунитет индивидуален и по-своему реагирует на вирусы. От этого зависит выработка антител, их титр, скорость образования и эффективность. Такая нестабильность сильно мешает действию вакцины. Наличие одинакового защитного механизма у всех людей облегчило бы решение проблемы, однако каждый человек индивидуален. Влияние препарата расписали бы по этапам и воздействовали на каждую фазу иммунного ответа отдельно.
Успех в теоретической и практической разработке нового препарата рождает следующую сложностью — наступает этап клинических испытаний. Не составляет особого труда проверить работу вакцины на лабораторных животных. Протестировать лекарство на человеке — тяжелый момент разработок.
Ученые уже завершили опыты на животных, и результат их очень обнадежил. Ведущие южноафриканские клиницисты именно там проходило исследование призвали изменить подходы к поиску вакцины против ВИЧ. Почему так произошло?
По устройству «КомбиВИЧвак» напоминает типичный вирус — это белковая оболочка, в которую упакованы гены.
Вакцинация таким препаратом близка к естественной вирусной инфекции и «включает» обе ветви иммунитета : гуморальную и клеточную. Подразумевается, что вирусные белки заставят В-лимфоциты производить антитела, а ДНК вируса проникнет внутрь клеток и привлечет Т-лимфоциты, убивающие зараженные клетки. По мнению разработчиков, такой подход компенсирует высокую скорость мутаций вируса. Насколько эффективна российская вакцина? Данных о реальной эффективности «КомбиВИЧвак» мало. Доступны лишь итоги первой фазы клинических испытаний, завершенных еще в 2016 году. На этом этапе задействуют небольшие группы здоровых добровольцев и оценивают безопасность препарата, а иногда и оказываемый им эффект. Согласно результатам, все испытуемые хорошо перенесли вакцинацию и выработали специфичные Т-лимфоциты и антитела к ВИЧ как минимум к одному из вирусных белков.
У добровольцев нашли и нейтрализующие антитела, которые не дают вирусу попасть в клетку. Но к концу наблюдения — спустя год после второй вакцинации — показатели вернулись к прежнему уровню. Получается, вакцина спровоцировала иммунный ответ, но его продолжительность оказалась не так велика, как хотелось бы.
Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам». Однако, если хотя бы одна из них окажется эффективной, необходимы будут дальнейшие исследования на международном уровне. Я прогнозирую, что до 2030-х годов не будет ещё одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне. Препараты оказались безопасными, но неэффективными для профилактики ВИЧ.