Фармкомпании, по понятным причинам, не всегда корректны.
Почему препарат Кортексин запрещен в Европе: причины и последствия
Поэтому препарату Кортексин принадлежит немаловажная роль в когнитивной неврологии детского возраста. В нашей стране проведен целый ряд клинических исследований, посвященных применению Кортексина в различных клинических ситуациях ишемический и геморрагический инсульты, дисциркуляторная энцефалопатия, вторичные ишемические расстройства в остром периоде черепно-мозговой травмы, интенсивная терапия вегетативного состояния, нейрореанимационные мероприятия и т. Нарушения двигательного, психического, эмоционального и речевого развития должны ориентировать неврологов на оказание таким детям адекватной медицинской помощи. Кортексин следует признать одним из основных и важнейших препаратов при патологии указанного спектра. Аналогичное мнение высказывают Оноприйчук Е. О роли Кортексина в комплексной терапии детей с гипоксически-ишемическим поражением центральной нервной системы ЦНС сообщают Яцык Г.
Кортексин используется в НЦЗД РАМН в целях коррекции интеллектуально-мнестических и двигательных нарушений при врожденной гидроцефалии; эти данные подробно отражены в двух пособиях для врачей, подготовленных группой наших сотрудников [25, 26]. Существенной проблемой является формирование симптоматической эпилепсии у детей с гидроцефалией, в связи с чем применение Кортексина в комплексном лечении этой патологии выполняет роль не только метода нейрореабилитации, но и способа профилактики эпилепсии [27]. В России Кортексин уже является традиционным средством для лечения детского церебрального паралича ДЦП. Доказано, что его применение приводит к значительному увеличению объема двигательной активности, расширению набора моторных навыков, улучшению зрительно-моторной координации и нормализации цикла «сон—бодрствование», улучшению эмоционального фона и уменьшению нарушений со стороны артикуляционного аппарата [28]. Терапия пароксимальных нарушений функций ЦНС — еще одна важная область применения Кортексина.
Использование препарата не сопровождается риском индукции судорожной активности. Наоборот, Кортексин обладает подтвержденной противосудорожной и антиэпилептической активностью. По мнению Головкина В. Ранее в качестве одного из альтернативных способов терапии рефрактерных форм эпилепсии у детей препарат успешно применялся Звонковой Н. На фоне терапии у всех пациентов по данным ЭЭГ отмечалось улучшение положительное влияние на биоэлектрическую активность мозга, уменьшение числа грубых очаговых и пароксизмальных изменений [30].
Таким образом, Кортексин является ценным дополнением к комплексному лечению эпилепсии. Антипароксизмальный эффект Кортексина позволяет успешно применять этот нейропептидный препарат при мигрени. Ограниченный арсенал лекарственных средств для лечения первичной головной боли не мигренозной в детском возрасте требует тиражирования опыта эффективного применения Кортексина при этом спектре патологии хроническая головная боль напряжения и другие разновидности цефалгии. Применение Кортексина в лечении головной боли напряжения приводило к уменьшению выраженности депрессии, реактивной тревожности и импульсивности, а также сопровождалось повышением активности и настроения. Препарат активирует серотонинергическую систему и продуцирует антистрессорный и антидепрессивный эффекты [33—36].
В исследованиях Пак Л. С учетом аннотационных показаний к применению или в качестве симптоматического средства Кортексин используется в нашей клинике и во многих других медицинских учреждениях Российской Федерации при таком состоянии, как рассеянный склероз, поскольку процесс демиелинизации в значительной мере ответственен за нарушение мышечного тонуса и иные патологические феномены при страдании центрального мотонейрона. Кортексин активно поддерживает процесс ремиелинизации, этот эффект реализуется за счет компонентов, участвующих в синтезе миелина [1]. Чутко Л. Предполагается, что это происходит за счет повышения дофаминергической активности.
Вследствие сказанного выше препарат может рассматриваться в качестве средства дополнительной терапии СДВГ. Существование взаимосвязи между иммунной и нервной системами более не является предметом дискуссий, а нейропептидные препараты заняли свое место среди средств иммунотерапии наряду с человеческими иммуноглобулинами для внутривенного введения, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном АКТГ и др.
Введение же зараженного материала в мышцу влечет за собой инкубационный период гораздо более длительный — от 5 до 30 лет. При имплантации тканей например, роговицы глаза, твердой мозговой оболочки в участки, близкие к головному мозгу, средний инкубационный период составляет 17 месяцев и 5,5 лет соответственно. При инъекциях в мышцу препаратов гипофиза крупного рогатого скота гонадотропин, гормон роста , препаратов головного мозга крупного рогатого скота кортексин, церебролизат , крови крупного рогатого скота гемостатики, содержащие бычий тромбин и апротинин; среды для культивирования клеток, включающие фетальную бычью сыворотку; бычий инсулин; бычий сывороточный альбумин; актовегин, солкосерил или экстрактов костного мозга интерфероны существует риск развития вБКЯ, при этом инкубационный период достигает 12,5 лет. Когда-то считалось, что инфицированные ткани нервной системы более опасны, нежели кровь и ее препараты. Но в 1997 году было доказано, что возбудитель спонгиоформной энцефалопатии присутствует в крови и ее препаратах. Красные и белые кровяные клетки, в свою очередь, имели самый высокий уровень возбудителя среди компонентов крови, в 10—100 раз выше, чем плазма и ее фракции. Каждая партия фракции, фильтрата, гидролизата или протеолизата крови людей и крупного рогатого скота или головного мозга крупного рогатого скота изготовляется из крови 20—60 тысяч доноров.
Хотя и кБКЯ, и вБКЯ встречаются достаточно редко, подсчитано, что из 60 тысяч людей или 20 тысяч «скотов» один донор может быть заражен. В случае с донорами-людьми анализ на прионную инфекцию ничего не покажет по причине длительного инкубационного периода, во время которого прион можно обнаружить только в головном мозге. В этом случае больные подвергаются опасности. Возможно, существует определенный уровень концентрации возбудителя коровьего бешенства — БКЯ, ниже которого заражения не происходит. Кстати, 1996 — это год запрета использования и производства на всей территории Швейцарии фармацевтических препаратов и аллотрансплантатов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, а также гидролизатов, протеолизатов, фильтратов и фракций из тканей крупного рогатого скота в качестве пищевых добавок. А в 1990 году в Соединенном Королевстве, странах Британского Содружества и США было запрещено применение бычьего инсулина — это был прецедент сейчас повсеместно применяется только человеческие рекомбинантные белковые лекарства. Igor Edouardowitch Pavlov Скрыть Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Чтобы они начали его выпускать им надо сначала купить патент, потом провести широкомасштабные клинические исследования. Кому это надо, Запад не пустит никого на свои фарм.
Хотя у них тоже скандалов, интриг и расследований хватает. Кортексин препарат работающий если знать его точку приложения. Ребенку с гидроцефалией возможно ничего не даст, с недоразвитием головного мозга, с глубокой ишемией, с контузией вещества головного мозга в ранний восстановительный период есть эффект. Там взвесь веществ, аминокислот, сфинголипидов и нейромедиаторов которые используются как сигнальные молекулы при росте ткани, они показывают куда расти аксонам , куда вставать нейронам, чтобы образовать сеть, используются как строительный материал, у недоношенных и у младенцев это проблема где взять белок что-бы в голове что-то росло, надо много есть, слабые дети с маленькими желудками это не могут , далеко не все смеси адаптирован под пластические нужды это те процессы при которых расходуются белки, рост не только мышечной массы , но головного мозга. Именно с этой целью кортексин используют. Церебролизин получают из мозга свиней, а это отнють не крупный рогатый скот. И уж тем более глупо отвергать солкосерил гель и мазь, он изготовлен из крови здоровых молочных телят! Гель и мазь никто не колет.
Telegram Пять обычных для россиян лекарств, которые запрещены во многих странах Ряд привычных лекарств, которые мы спокойно покупаем без рецепта, вы не найдете во многих западных странах. Что не так с этими таблетками и каплями? Почему вообще люди отказываются от тех или иных лекарств? Это может быть связано с отсутствием лечебного эффекта и наличием более современных и действенных лекарств. Правда, в этом случае странно, что в продаже до сих пор есть гомеопатические препараты, которые, по мнению ученых, могут действовать только как плацебо… Также запретить могут медикаменты, побочные эффекты которых не оправдывает их лечебный эффект. Ну, то самое, о чем так любят вспоминать наши бабушки, — «одно лечат, а другое — калечат». Впрочем, полностью безопасных препаратов не бывает — побочные эффекты есть у всего, об этом не стоит забывать. Так что же вам не продадут в западных аптеках и почему? Оно же входит в состав, например, таблеток «Найз». Это нестероидное противовоспалительное, которое отлично снимает боль. Также оно снижает температуру, но для этой цели «Нимесил» и его собратьев обычно не применяют.
Это лекарство с недоказанной эффективностью и безопасностью. Колоть маленького ребенка не пойми чем - это надо быть на грани отчаяния или ребенка надо от чего-то срочно спасать. Я бы слегка перефразировала: "Если бы лекарство было действенным и безвредным" - одновременно. А то Кортексин продается только у нас. В Европе его нет. Если есть время, лучше поискать что-то в Европе или Америке.
Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca
У нас вдруг холодно и дожди, а пугали жарким летом. До военкомата мы так и не дошли, и не звонили. Пока мой дилетантский план таков: дождаться, когда закончится весенний призыв оказывается, он аж до 15 июля , а потом всё же связаться с военкоматом и занести Мишину справку про астму. Почему у меня такое чувство, что этим всё не отделается? Не то, чтобы Миха так армии боялся, но вот реально, кто там будет следить за его дыханием и делать ему ингаляции? Это ж не детский сад и не дома, никто там с ним и его ингаляторами носиться не будет, а от сильной физ нагрузки он может и лёгкие выкашлять В общем, я сейчас как канатоходец, балансирую в ежедневных ситуациях неопределенности… А что у вас?
Производитель "Кортексина" утверждает, что препарат безопасен в отношении прионной инфекции, так как гарантированно не содержит полипептидов массой 35 кДа и больше, а прион имеет массу 35-36 кДа на самом деле 30-40. Однако путем протеолиза из инфекционных прионов овечьего скрейпи тех же самых, что коровьего бешенства получены устойчивые к дальнейшему разрушению фрагменты массой 19 и 21 кДа, которые после введения лабораторным мышам полностью воспроизводят у них губчатую энцефалопатию, при которой в клетках мозга накапливается полновесный прион, неотличимый от человеческого.
Производитель Кортексина не скрывает, что исследования мозга убойного скота на прионную инфекцию не производит, полагаясь на то, что убойный скот здоров.
Доктор медицинских наук профессор председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьёв указывает, что «в мире никто не знает про препараты, стимулирующие иммунитет» [29]. По словам врача- педиатра кандидата медицинских наук писателя и телеведущего Евгения Комаровского , суть неспецифических иммуностимуляторов «только одна: они очень сильно укрепляют благополучие тех, кто их производит, продает, рекламирует и так далее» [34].
Фотография, опубликованная FDA с предупреждением о неэффективных и потенциально небезопасных препаратах Ряд противовирусных препаратов [1] [27] например, арбидол [35] [1] , амиксин [1] , кагоцел [6]. Некоторые из противовирусных препаратов с недоказанной эффективностью считаются также иммуномодулирующими или иммуностимулирующими препаратами. Декларируемый механизм действия ряда российских противовирусных препаратов заключается в том, что они стимулируют выработку в организме интерферонов , и все эти препараты не имеют доказательств эффективности, полученных в качественных исследованиях [6].
Как отмечает Павел Воробьёв, эффективность большей части противовирусных препаратов, используемых в России, не доказана [36]. По словам Василия Власова, «идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется» [6]. Ряд гепатопротекторов [27] [37] например, эссенциале [31] [35] , карсил [17] , экстракт артишока [38] , глицирризин , масло семян тыквы , препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота [37].
Эффективность многих популярных и давно используемых гепатопротекторов не доказана в клинических испытаниях, к тому же некоторые из них потенциально опасны и могут оказывать гепатотоксическое действие [37]. За пределами стран бывшего СССР термин «гепатопротекторы» не применяется [38]. В частности, рандомизированные плацебо-контролируемые испытания показали, что эссенциальные фосфолипиды разновидность гепатопротекторов оказывают не больше положительного влияния на функцию печени, чем плацебо.
Кроме того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эссенциальные фосфолипиды противопоказаны, поскольку они могут способствовать усилению холестатического синдрома и увеличению цитолиза. В качестве лекарственных препаратов эссенциальные фосфолипиды зарегистрированы лишь в странах СНГ, а за пределами СНГ они представлены на рынке только в качестве БАДов [39]. Хондропротекторы [27] [40] [41].
Представляют собой группу препаратов, применяющихся для лечения и улучшения функций повреждённых суставов при остеоартрозе остеоартрите ; эта группа препаратов включает хондроитин , глюкозамин и гиалуроновую кислоту. Из-за отсутствия эффекта при лечении остеоартрита эффект на уровне плацебо профильные зарубежные научные медицинские организации рекомендуют отказаться от применения хондроитина, глюкозамина и внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты [40] [41]. Ноотропы например, пирацетам , ГАМК , гопантеновая кислота , фенибут , глицин , церебролизин , кортексин.
Наличие у ноотропов терапевтического эффекта не доказано, в США и Западной Европе они не применяются [42]. Биологически активные добавки БАДы. Согласно законодательству, они являются пищей, а не лекарствами; стандартов их производства не существует [35].
БАДы не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность как лечебных и профилактических средств ничем не подтверждена [43]. Контроль качества БАДов сводится только к оценке их безопасности как пищевых продуктов, в действительности же БАДы часто являются опасными для здоровья содержат сильнодействующие вещества, в некоторых случаях даже наркотики или психотропные средства [35]. Многие биологически активные добавки в действительности не содержат ингредиентов, указанных на этикетке, а некоторые добавки содержат не указанные на этикетке ингредиенты [44].
К категории биологически активных добавок относятся в том числе фитопрепараты , которые часто не имеют чётких стандартов качества и могут содержать немалое количество, порой сотни активных ингредиентов [44] , а также часто содержат неофициально настоящие лекарства, загрязнены тяжёлыми металлами и другими токсичными веществами; растительные компоненты в составе этих препаратов могут заменяться более дешёвыми компонентами, чем обозначено на этикетке например, люцерной [45]. По данным, опубликованным в 2015 году в « Медицинском журнале Новой Англии », приблизительно 23 000 посещений отделений неотложной помощи в США ежегодно связаны с побочными эффектами, обусловленными приёмом биологически активных добавок [4]. Кроме того, БАДы могут взаимодействовать с одновременно принимаемыми лекарствами — например, снижая их эффект, повышая риск побочных действий и т.
На 2022 год нет доказательств клинической эффективности актовегина, при этом есть данные о возможном негативном влиянии препарата на рецидив заболевания. В 2022 году опубликован систематический обзор клинических исследований актовегина, в прошедших отбор по критериям соблюдения научной методологии общее число участников исследований составило 3879 пациентов, среди которых 720 получали актовегин. В исследованиях, включённых в обзор, не было выявлено никаких убедительных доказательств улучшения выживаемости, качества жизни, ослабления неврологических симптомов, повышения активности в повседневной жизни или уменьшения инвалидности.
В одном исследовании выявлена более высокая частота повторного ишемического инсульта , транзиторной ишемической атаки или внутримозгового кровоизлияния у пациентов, принимавших актовегин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо [47]. Кортексин является выжимкой головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует.
Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7].
В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата. Как утверждается в той же публикации, метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина, отсутствуют [5]. Также в этой публикации отмечалось, что отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры и по другому нейропротектору — целлексу, а различия дизайна клинических испытаний, их качества и крайняя неоднородность опубликованных данных не позволяют провести метаанализ для систематизации данных об эффективности этого препарата [5].
Винпоцетин кавинтон — препарат, который, по утверждению производителя, корректирует нарушения мозгового кровообращения. В частности, его применяют для лечения острого инфаркта головного мозга. Метаанализ опубликованных исследований острого инсульта , изучающих краткосрочные и долгосрочные показатели летальности при приёме винпоцетина, продемонстрировал отсутствие клинического эффекта от его применения [48].
В резолюции заседания президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года винпоцетин признан «устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью» [49]. Препарат не был допущен на рынок США ввиду недоказанной медицинской эффективности, а также был запрещён в Канаде , Австралии и Новой Зеландии ввиду «недоказанной лечебной эффективности» и высокой вероятности побочных эффектов [50]. Пирацетам — ноотропное лекарственное средство, исторически первый синтезирован в 1964 году [51] и основной представитель данной группы препаратов, считается одним из важнейших в ней [52].
Большинство испытаний пирацетама проводилось много лет назад, и в них не использовались методы, которые в настоящее время считались бы стандартными. В некоторых исследованиях сделано предположение, что пирацетам может приносить некоторую пользу, но в целом доказательств эффективности его применения при деменции или когнитивных нарушениях , не вызванных деменцией, недостаточно. Кокрановский обзор 2004 года, охвативший 24 исследования и 11 959 участников, показал, что пирацетам не эффективнее плацебо в отношении улучшения когнитивных функций при различных типах деменции и при когнитивных нарушениях, не соответствующих диагностическим критериям деменции [53].
В 2008 году рабочая группа Британской академии медицинских наук отметила, что во многих испытаниях пирацетама при деменции были обнаружены ошибки [54]. В публикации в журнале CNS Drugs англ. Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование PASS Piracetam in Acute Stroke Study показало отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта.
Выявленные результаты применения пирацетама аналогичны действию плацебо. Однако в данном исследовании начало терапии осуществлялось в первые 12 часов от начала инсульта, а при дополнительном анализе было обнаружено, что положительный эффект пирацетама всё же проявляется в подгруппе пациентов с более ранним до 7 часов началом терапии при среднетяжёлом и тяжёлом течении инсульта [56]. По данным кокрановского обзора 2012 года, доказательства пользы пирацетама при остром ишемическом инсульте отсутствуют [57].
Церебролизин позиционируется производителем как ноотропное средство , комплексный препарат с нейротрофической активностью , предлагается для использования при лечении больных с различными неврологическими заболеваниями , такими как ишемический и геморрагический инсульты , сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера [58]. Препарат широко используется в России, Китае , других азиатских и постсоветских странах. Кокрановские систематические обзоры не нашли достаточных доказательств в поддержку применения церебролизина при остром ишемическом инсульте [59].
Метаанализ 2007 года не обнаружил достаточных доказательств положительного влияния церебролизина на когнитивные функции и повседневную активность при болезни Альцгеймера [60] , а согласно кокрановскому обзору 2019 года, доказательства эффективности церебролизина у пациентов с сосудистой деменцией являются слабыми [61]. Фенибут — препарат, позиционирующийся как анксиолитическое и ноотропное средство, — применяется при различных расстройствах, включая тревожность , бессонницу , посттравматическое стрессовое расстройство , депрессию , заикание , нервные тики , расстройства дефицита внимания и вестибулярные расстройства. Исследования препарата проводились в основном на животных, а объективные доказательства эффективности у человека отсутствуют.
Также существуют сообщения о токсичности препарата [62]. Зарегистрированным лекарственным средством является только в России [63]. В США как лекарственное средство не зарегистрирован, но распространялся как биологически активная добавка [62] [64] , в том числе в составе продуктов, помогающих уснуть, однако FDA явно обозначило, что фенибут не удовлетворяет критериям биологически активных добавок [64].
По данным Департамента здравоохранения Австралии, препарат преимущественно используется как рекреационное психоактивное вещество , при прекращении приёма может вызывать абстинентный синдром , а передозировка может вызывать угрожающие жизни последствия [63]. Фабомотизол афобазол — анксиолитическое лекарственное средство, известное преимущественно в России и других странах бывшего СССР, в западных странах оно не продаётся и не назначается. В публикации 2012 года отмечалось, что рандомизированные контролируемые испытания по оценке эффективности фабомотизола при тревожных расстройствах отсутствуют и это существенно ограничивает его доказательную базу [65].
Полиоксидоний азоксимера бромид разработан был в 1980-е годы в качестве адъюванта в составе вакцин , а как « иммуномодулятор » был зарегистрирован в 1990-е годы. В 2020 году главный фармаколог Петербурга Александр Хаджидис отмечал, что исследований действия полиоксидония существует немало, но все они исключительно экспериментальные, то есть качественных клинических испытаний препарата нет [15]. Биопарокс фузафунгин — популярный аэрозоль для местного применения, полипептидный антибиотик.
Авторы обзора отметили невысокое качество исследований; вывод авторов гласит, что использование фузафунгина при остром ларингите не приводит к каким-либо объективным улучшениям [66] [67]. Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства PRAC EMA , проведя обзор данных применения этого антибиотика, на основании анализа всей доступной информации сделал заключение, что польза его применения не превышает риск развития нежелательных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства CMDh EMA единогласно одобрила решение комитета аннулировать регистрационное удостоверение фузафунгина [69].
Арбидол умифеновир , один из самых популярных и продаваемых препаратов в России [33] [70] , в действительности является малоисследованным препаратом, эффективность его применительно к пациентам с простудными заболеваниями не доказана [71] [72] , в том числе не доказана его эффективность при гриппе [72]. Клинические испытания арбидола проводились, в том числе и на таких клинических базах, как НИИ гриппа, но их недостаточно, чтобы утверждать с высокой степенью достоверности, что эффективность и безопасность арбидола доказана [15]. В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» нет достоверных доказательств эффективности [73].
FDA отказалось регистрировать арбидол как лекарственное средство [15].
Собираюсь на дачу, пока морально С машиной пока в подвешенном состоянии, даже рассказывать наверно не буду, всё меняется чуть ли не каждый день. Вещи ещё не собраны, на чём поеду — пока не знаю. Должен Артур вроде прилететь, отвезти нас на каршеринге, но билета на самолёт ещё нет у него и там тоже с его больной мамой каждый день какие-то свои новости, как правило не самые хорошие Пытаюсь сохранять душевное равновесие в таком неопределённом состоянии, но организм устраивает подлянки, развлекаясь с моим давлением. Опять обострилась история с сосудами головного мозга. Делаю сама себе уколы: день витамин В, день — кортексин.
Голова кружится и пугающе тяжелеет в правой стороны И глаз правый сразу начинает значительно хуже видеть Смотрю машины в авито, скоро могу уже рассказывать про способы обмана в этой теме По крайней мере, я уже понимаю, где пробег был скручен… На нервяке с аппетитом так себе, зато граммы потихоньку сдаются и откатывают мой вес вниз.
Кортексин уколы инструкция по применению
А в Европе кортексин ЗАПРЕЩЕН. Часто причиной кашля оказывается секрет, который затекает из носоглотки в горло: справиться с этой проблемой помогает промывание носа солевым раствором. Почему Кортексин запрещен в Европе. расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных.
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
Фармкомпании, по понятным причинам, не всегда корректны. В Европе кортексин запрещен для продажи без рецепта врача, так как его неправильное использование может привести к серьезным последствиям для здоровья пациента. «Кортексин» — младший брат «Церебролизина», который приготовили из головного мозга коровы и разрешили колоть детям с рождения. Вобщем если кому интересно тема: осторожно:актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат! Одной из основных причин запрета кортексина за рубежом является его высокая стоимость. В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала.
Почему корвалол и другие лекарства запрещены в Европе?
Исключительная по своей дикости чушь, созданная методами кортексина/церебролизина, но из лягушек (серьёзно!). Исключительная по своей дикости чушь, созданная методами кортексина/церебролизина, но из лягушек (серьёзно!). расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных. Одной из основных причин запрета Кортексина в Европе является недостаток доказательств его безопасности и эффективности.
Трамадол войдет в Запрещенный список 1 января 2024 года
Что, естественно, влечет немалые убытки для производителя - ведь аптеки возвращают такой препарат поставщикам, поставщики - производителю. Поэтому возникает большой соблазн как угодно откреститься от препарата. А поскольку, по словам Романа Гладкого, только сам производитель знает, какого цвета у его лекарств крышки и какого размера этикетки, что может быть проще, чем сообщить в Росздравнадзор, будто испорченный препарат сфальсифицирован? Производитель оказывается ни при чем, это позволяет ему отказаться забирать фальсификат - он ведь обязан забирать испорченную продукцию, а если кто-то что-то подделал - пусть тот и забирает. Злодея, правда, еще необходимо найти, но это уже не проблема производителя! Можно обратиться в милицию с заявлением об обнаруженных признаках фальсификации.
Заявление примут, но никого и никогда все равно не найдут, тем более что искать-то некого. А производитель остается при своих деньгах - он же не отвечает за действия злоумышленников. Вот и получается, что ищут черную кошку в темной комнате, заранее зная, что ее там нет, - говорит Роман Гладкий. Всё равно обманут Пётр Родионов рассказал, что в связи с обнаруженными подделками продукции его компании он неформально консультировался по данному вопросу с сотрудником милиции и пришел к выводу, что официально обращаться в правоохранительные органы бессмысленно. При этом он сам оценивает ущерб своего бизнеса от действий «фальшивотаблетчиков» примерно в 2 миллиона долларов в год.
Надо сказать, что глава «Герофарма» Пётр Родионов - находка для преступника. Что может быть приятнее производителю контрафакта, чем потерпевший, который не пойдет жаловаться в милицию? Ну, изымут несколько десятков упаковок фальсификата в нескольких петербургских или московских аптеках - где «начальство близко». Зато где-нибудь в Узбекистане или в Ростовской области никто ничего изымать не будет, поэтому фальсификат можно смело гнать по бескрайним просторам нашей Родины, время от времени переориентируя потоки, чтобы не мозолить глаза особо настырным представителям местных подразделений Росздравнадзора. Впрочем, это достаточно распространенная мода среди бизнесменов: проконсультироваться с каким-нибудь милицейским начальником неформально, после чего прийти к выводу о нецелесообразности официального обращения в милицию.
Что, кстати, предсказуемо: любой советский милиционер формально и неформально найдет тысячу причин, из-за которых обращаться в милицию не следует - чтобы не портить показатели раскрываемости. Между тем правообладатели аудиовизуальной продукции не так давно доказали: бороться с контрафактом возможно, когда есть желание.
И ничего не понял. У меня при лечении нескольких сотен больных с использованием терапевтического мониторинга получались совсем неплохие результаты [3,4], а Cochrane Reviews доказывали с помощью мета анализа, что пользы от терапевтического мониторинга нет никакой [23]. Вот и получается, что не всегда можно доверять Cochrane Reviews. Известный и авторитетный доктор Мясников на своем сайте приводит список лекарств с недоказанной эффективностью 111 наименований. Просто приводит и все. В общем, просмотр нескольких десятков сайтов ничего не прояснил.
Доказательной базы с точки зрения профессионала никакой. Зато неэффективных лекарств — море разливанное. Теперь о неэффективных лекарствах — пользы от них вроде нет. Но есть плацебо эффект, значит, польза есть? Сомневающимся и желающим поглубже ознакомиться с проблемой, могу порекомендовать монографию проф. Иногда добавляю: «И глоток воды помогает. И одно доброе слово помогает». Еще как!
Что такое "плацебо"? В профессиональном жаргоне, действительно, "плацебо" и "пустышка" используются как синонимы. Несколько примеров из книги [8]. В ряде случаев плацебо-эффект превосходил у тех же больных действие известных антиангинальных лекарств[2]. В целом, улучшение наступает на фоне плацебо у примерно одной трети депрессивных больных, в процессе приема антидепрессантов у примерно двух третей[3]. Не принималось во внимание, что «раньше» — это двадцать и больше лет тому назад, когда они были намного моложе и здоровее, и им помогали многие лекарства, даже сравнительно «легкие». Нужны были «старые» валокордин или корвалол. Оба лекарства продолжали помогать, как было много-много лет тому назад".
Уже к 1991 году накопилось 14 сообщений об оценке плацебо-эффекта у 204 больных эпилепсией в процессе двойного слепого контроля эффективности противосудорожных препаратов [15]. Для анализа из обширного списка "неэффективных" препаратов, мной выбраны фенибут, кавинтон, иммуномодуляторы и ноотропы. Лапин принимал участие в начале 60-х годов. Фенибут структурно очень похож на гамма-аминомасляную кислоту ГАМК. ГАМК не проникает в мозг[6]. Надо исправить этот дефект. Был известен прием, как это сделать, и мы им воспользовались. Липидорастворимость повышается введением в молекулу фенильного кольца.
Перекалиным, Педагогического института им. Структура ГАМК и фенибута. Чем он меньше или имеет отрицательные значения, тем более препарат гидрофилен и, соответственно, менее липофилен. Видно, что фенибут более липофилен в сравнение с ГАМК. Здесь он получил путевку в жизнь. Фенибут проникает в мозг, и это проявляется его разнообразными центральными фармакологическими эффектами. Сомневающимся рекомендую почитать отзывы практикующих врачей, их в Интернете достаточно и почти все дают ему позитивную оценку. От себя добавлю, что препарат малотоксичен, возможно, из-за структурного сходства с ГАМК — естественного тормозного медиатора в мозгу человека и потому вреда организму практически не наносит.
Кавинтон Он тоже попал в разряд неэффективных лекарств. Поскольку я посвятил этому препарату несколько лет и, как мне кажется не зря, позволю дать некоторые пояснения. В экспериментах препарат оказывал противосудорожное действие, причем, мы использовали стандартные модели общепризнанные в мировой научной практике. Препарат эффективно защищал крыс от электрошоковых судорог, а в комбинации с традиционными антиконвульсантами кавинтон заметно усиливал их противосудорожное действие. Наиболее эффективными оказались его комбинации с фенобарбиталом и карбамазепином [7]. Основой противосудорожного эффекта кавинтона является его вмешательство в нейромедиаторный обмен. Острое то есть однократное введение кавинтона вызывало достоверное повышение уровня норадреналина, серотонина, 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ГАМК в мозгу крыс, тогда как концентрация дофамина не изменялась. При хроническом то есть многократном введении эти тенденции сохранялись, за исключением серотонина, уровень которого снижался до исходных значений, уровень же его основного метаболита — 5-гидроксииндолуксусной кислоты — оставался повышенным.
В клинических испытаниях кавинтон 0. Несомненным достоинством кавинтона является его высокий терапевтический индекс и соответственно редкое развитие побочных эффектов, которые мы зарегистрировали у 2. Один из наших пациентов, желая поскорее вылечиться от эпилепсии, принял за день 50 таблеток 250 мг и на следующий день еще столько же. После чего пришел к нам попросить еще таблеток. Нашему изумлению не было предела, поскольку никаких побочных реакций у него не было. Этот факт обнадежил нас перед испытаниями кавинтона на новорожденных, перенесших внутричерепную мозговую травму. Оценивали как ближайшие, так отдаленные последствия включения кавинтона в схемы традиционной терапии. Особенно показательны результаты обследования детей через 1 год, когда был отмечен отчетливый превентивный эффект кавинтона в отношении судорожного синдрома.
К субстанциям, запрещенным только в соревновательный период, относятся, но, не ограничиваясь: стимуляторы, марихуана, наркотики и глюкокортикостероиды. Также, запрещены в любое время: методы, такие как переливание крови или манипуляции, внутривенные инъекции в определенных ситуациях. Какая разница между субстанциями, запрещенными постоянно и субстанциями, запрещенными только в соревновательный период? Запрещенные постоянно означает запрещенные круглый год, включая период тренировок и соревнований.
Первый препарат этой группы — пирацетам, был синтезирован в 1963 году бельгийскими фармакологами С. Giurgea и V. Позже, в в 1972 г.
Giurgea предложил термин «ноотропы» от греческих слов «ноос» — мышление и «тропос» — стремление для обозначения класса препаратов, улучшающих высшие функции головного мозга и не вызывающих психомоторного возбуждения, истощения функциональных возможностей организма, привыкания и пристрастия. На сегодняшний день наиболее общепринятой является следующая классификация нейротропных препаратов: 1.
Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca
Кортексин может использоваться для лечения таких заболеваний, как экзема, псориаз, аллергический ринит, отек Квинке и других аллергических реакций. Однако, в Европе кортексин был запрещен в 2009 году из-за высокой рискованости для здоровья человека. Принятое решение было основано на научных исследованиях, показывающих, что использование кортексина может вызывать сильные побочные эффекты и угрожать жизни пациентов. Один из таких побочных эффектов — это снижение иммунной функции организма. Гормоны коры надпочечников, содержащиеся в кортексине, уменьшают количество лейкоцитов в крови, которые отвечают за защиту организма от бактерий и инфекций. Это может привести к росту бактерий в организме и развитию инфекций, которые могут привести к летальному исходу, особенно у пациентов с иммунными нарушениями.
Аб Остерхаус, руководитель департамента вирусологии Роттердамского университета, профессор: «Возникла дискуссия о побочных эффектах. Мы их обнаружили у тех, кто привился вакциной AstraZeneca. И главный побочный эффект, о котором мы заявляем, — это тромбозы, особенная форма тромбозов». Всю неделю из самых разных уголков Европы приходят сообщения о летальных случаях после инъекции британским препаратом. Например, в Грузии в эту пятницу на глазах у всего города умирает привитая накануне девушка.
И вот уже практически вся Европа готова умереть от коронавируса, но не дать уколотить себя британской вакциной. Но что происходит на самом деле? Аб Остерхаус: «Когда проводится вакцинация миллионов человек, логично, что многие будут страдать от заболеваний, которые они все равно бы перенесли так или иначе. Поэтому, говоря о случаях заболевания тромбозом, нужно понять, как часто это происходит среди вакцинированных в сравнении с теми, кто в прошлом не делал прививку».
Показания достаточно широкие и все так или иначе связаны с центральной нервной системой удивило, что есть показания и для детей… Ни одного офтальмологического заболевания нет в перечне, но во время прохождения ординатуры у нас на компьютере были подготовленные схемы лечения, которые назывались «курс дедистрофической терапии», мы их распечатывали и выдавали пациентам с глаукомой, атрофией зрительного нерва. Кроме Кортексина, в этих схемах были ещё Ретиналамин, Семакс и прочая неэффективная ерунда, но это уже другая история. Ни одного рандомизированного клинического исследования с Кортексином конечно же нет. Зарубежом такого препарата тоже нет. К слову, препарат предназначен для внутримышечных инъекций, некоторые доктора почему-то назначают его в виде парабульбарных инъекций укол под глаз.
Чем это обосновано не знаю, но точно не здравым смыслом. Мало того, что доказанной эффективности у препарата ноль, то есть лучше мы пациенту не сделаем, а вот хуже можем вполне, ведь иногда могут быть осложнения от любого вида вмешательства, от инъекций в том числе. Юлия Скрипник также приводит информацию по разбору Кортексина из других источников «Процедура изготовления препаратов могла бы обеспечить нейропротекторам достойное место в античных и средневековых фармакопеях.
Этот препарат используется при артериальной гипертензии и снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. По данным аптечных сетей, новых поставок "Микардиса" не ожидается, а остатки таблеток на складах составляют всего около 23 тысяч упаковок, сообщает РБК. Производитель "Микардиса" - немецкая компания Boehringer Ingelheim - еще год назад уведомила Россию о прекращении экспорта этого лекарства. Однако официально компания заявляет, что продолжает поставлять свою продукцию во все страны, где она зарегистрирована.
За границей запрещено, а в Россию ввозят! Опасные лекарства, которыми мы пользуемся
Фармкомпании, по понятным причинам, не всегда корректны. В рамках развития экспорта группа компаний «ГЕРОФАРМ» начинает поставки оригинального российского препарата Кортексин® в Турцию. Узнайте подробно про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных соединений мозга животных (высокоочищенная.
И снова про КОРТЕКСИН…
КОРТЕКСИН: ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. В Европе кортексин запрещен для продажи без рецепта врача, так как его неправильное использование может привести к серьезным последствиям для здоровья пациента. Почему трамадол будет запрещен? Чтобы какая-либо субстанция попала в Запрещенный список, она должна соответствовать минимум 2 из 3 критериев.