Производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М» оштрафовали на 500 тысяч рублей. 9 и 12 мая там произошли пожары — воспламенились аппараты ИВЛ «Авента-М», произведенные на УПЗ.
Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз
По предварительным данным, причиной стало короткое замыкание электрооборудования - загорелся один из аппаратов ИВЛ. Читайте также Губернатор Петербурга рассказал, как действовали медики больницы святого Георгия во время пожара Росздравнадзор решил приостановить обращение этой техники в России: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила обращение на территории страны медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких "Авента-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями", произведенного с 01 апреля 2020 г.
По последним данным, аппарат ИВЛ вспыхнул прямо на глазах у врача. Лента новостей.
Напомним, в России приостановили обращение аппаратов «Авента-М», произведённых после 1 апреля.
Об этом сообщили в Росздравнадзоре. Именно эти аппараты использовались для оказания медпомощи в больницах в Москве и Санкт-Петербурге, где 9 и 12 мая произошли пожары, пишет ТАСС. Пожар возник 12 мая утром в реанимационном отделении больницы Св. Георгия в Санкт-Петербурге.
При этом медучреждения в разных регионах страны, уже получившие аппараты ИВЛ "Авента", либо отказываются от их использования, либо усиливают контроль за эксплуатацией потенциально опасного оборудования. Возгорание аппарата искусственной вентиляции легких -- редкий и даже исключительный случай как для российской, так и для мировой практики. В условиях эпидемии коронавируса, когда аппарат ИВЛ становится для тяжелобольных пациентов последним шансом на спасение, гибель беспомощных людей в загоревшейся реанимационной палате произвела гнетущее впечатление на многих людей. То, что произошло, это нонсенс какой-то", -- предположил член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный. Однако аппарат "Авента М" позиционируется как современный прибор высокого класса. Пока причина сбоя в работе аппарата точно не установлена, но проверяется версия, что к трагедии привел дефицит импортных комплектующих, в частности микросхем. Уральский приборостроительный завод 1 мая объявил тендеры на поставку ряда деталей для аппаратов «Авента». Речь идет об импортных деталях, поскольку цены указаны в евро, закупка имеет статус срочной, но поставщик не определен.
Росздравнадзор разрешил эксплуатацию аппаратов ИВЛ "Авента-М"
Аппараты ИВЛ «Авента-М» использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. «Аппараты искусственной вентиляции лёгких линейки „Авента“ производит наш концерн КРЭТ, а точнее — Уральский приборостроительный завод. Pixabay Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» получили новое регистрационное удостоверение от Росздравнадзора.
Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз
Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ "АВЕНТА–М", произведенных с 1 апреля 2020 г. Аппараты для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», которые были отозваны после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, разрешили эксплуатировать. 9 и 12 мая там произошли пожары — воспламенились аппараты ИВЛ «Авента-М», произведенные на УПЗ. Росздравнадзор приостановил обращение на территории России аппаратов ИВЛ "Авента-М", сообщают «Вести:Приморье». Росздравнадзор приостановил обращение аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М», произведенных после 1 апреля 2020 года.
Эксперт: аппараты ИВЛ «Авента-М» нравятся врачам-реаниматологам
В США уничтожили 45 аппаратов ИВЛ «Авента-М» после их возгорания в российских больницах. Аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) марки Авента-М в Петербурге использовались только в двух медицинских учреждениях, и приостановка их использования после пожара в одной из больниц не приведет к дефициту аппаратов в городе. Аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», из-за которых произошли пожары в Санкт-Петербурге и Москве производит концерн «Ростех». Каждый аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» перед отправкой заказчикам проходит тестирование.
Коронавирус
- Обсуждение (8)
- Содержание
- Поставленные в больницы аппараты ИВЛ «Авента-М» Росздравнадзор признал недоброкачественными
- В регионы поставят 6 711 аппаратов ИВЛ «Авента-М»
Доставленные в регион аппараты ИВЛ «Авента-М» не использовались
Pixabay Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» получили новое регистрационное удостоверение от Росздравнадзора. Росздравнадзор сообщил о приостановке применения на территории России аппаратов ИВЛ марки «Авента-М», которые произведены Уральским приборостроительным заводом с 1 апреля 2020 года. Росздравнадзор провел проверку и принял решение о приостановке обращения на территории России аппаратов ИВЛ «Авента-М». По последним данным, аппарат ИВЛ вспыхнул прямо на глазах у врача. Производители сгоревших аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) «Авента-М» потратят на адвокатов 72 млн рублей.
Продажа аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М» в России приостановлена
Однако «Авента-М» продолжал функционировать, обеспечивая надежное дыхание пациента. Екатеринбург Павел Болтаев. Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал. Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор.
Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации. Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс. Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение. Судебное разбирательство началось после того, как в двух российских больницах произошли возгорания, в результате которых погибло несколько пациентов.
Если такого пользователя нет, то имя выводится обычным текстом. Тоже по ID; [---cut---] — используется только в текстах постов. Скрывает под кат часть текста, следующую за тегом будет написано «читать далее». Показать все комментарии еще -2 Комментировать Вы уверены, что хотите удалить запись?
По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал. Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи. Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор. Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации. Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс. Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение. Судебное разбирательство началось после того, как в двух российских больницах произошли возгорания, в результате которых погибло несколько пациентов. По словам первого замглавы « Ростеха » Владимира Артякова , пожары возникли не из-за конструктивных особенностей аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за неправильных подходов к использованию оборудования. Заседание состоялось 20 октября 2020 года. Подробнее здесь.
Однако даже внешний вид аппарата «Авента-М», заявленный при государственной регистрации в 2010 году, не соответствует тому, как он выглядит сегодня. Внеплановую проверку предприятия Росздравнадзор провел в мае—июне 2020 года в связи с пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где погибли шесть человек. Среди возможных причин пожаров называлось возгорание аппаратов «Авента-М». Суд признал, что предприятие грубо нарушало лицензионные требования при производстве медтехники и аппараты ИВЛ, поставленные в больницы Москвы и Санкт-Петербурга, оказались недоброкачественными. О выявленных нарушениях на предприятии знали, поскольку акт проверки подписал законный представитель УПЗ.
Власти Тувы рассказали об использовании аппаратов ИВЛ "Авента-М"
| УПЗ впервые представил аппарат ИВЛ «Авента-М» на Азербайджанском рынке | Росздравнадзор признал недоброкачественными аппараты ИВЛ «Авента-М», которые Уральский приборостроительный завод поставил в больницы Москвы и Санкт-Петербурга. |
| Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз | Аппараты ИВЛ компании «Авента-М», произведенные после 1 апреля, не будут использоваться до окончания мероприятий, проводимых правоохранительными органами и получения соответствующего разрешения со стороны федерального Росздравнадзора. |
| Аппараты ИВЛ "Авента-М" не будут использовать в больницах до выяснения причин ЧП | Российский аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) "Авента-М" производства КРЭТ, который входит в госкорпорацию "Ростех", прошел суровые испытания, которые повторяли военные условия. |