Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. Принимать Листату Мини необходимо по 1 таблетке 3 в день с каждым основным приемом пищи, запивая препарат большим количеством чистой негазированной воды. на другой. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета. с другой. На поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.
Цены на Листата таблетки в Севастополе
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, акации камедь, лудифлэш маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон , коповидон, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки таблетки: опадрай II голубой 85F30720 поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, индигокармин, лак алюминиевый хинолинового желтого , опадрай серебристый 63F97546 поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, перламутровый пигмент, полисорбат-80. Фармакологический эффект Ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта. Орлистат — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела.
Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. После приема внутрь содержание жира в каловых массах увеличивается через 24-48 ч. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч. Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг 3 раза в сутки, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, а также уменьшением окружности талии. Фармакокинетика Всасывание Всасывание орлистата минимально. Орлистат полностью выводится через 3-5 дней.
Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и пациентов с ожирением аналогично. Метаболизм Метаболизм орлистата осуществляется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 четырехвалентное гидролизированное лактонное кольцо и М3 M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина. Молекулы M1 и М3 имеют открытое бета-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее чем орлистат. Время полного выведения через кишечник и почками — 3-5 дней. Соотношение путей выведения орлистата у лиц с нормальной массой тела и ожирением оказалось сходным. Противопоказания Повышенная чувствительность к орлистату или любому из вспомогательных веществ препарата, синдром хронической мальабсорбции, холестаз, одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином, период беременности и грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Клинические данные о применении орлистата во время беременности отсутствуют, поэтому применение препарата Листата Мини во время беременности противопоказано. В связи с тем, что данные о проникновении орлистата в грудное молоко отсутствуют, применение препарата Листата Мини в период грудного вскармливания противопоказано.
Перед применением препарата Листата необходима консультация врача. Условия доставки После оформления заказа вы получите подтверждение по е-mail или sms. В некоторых случаях с вами может связаться оператор для подтверждения заказа. После передачи заказа в аптеку - вам придет уведомление. Заказ бесплатно доставят в выбранную вами аптеку.
Условия доставки После оформления заказа вы получите подтверждение по е-mail или sms. В некоторых случаях с вами может связаться оператор для подтверждения заказа. После передачи заказа в аптеку - вам придет уведомление. Заказ бесплатно доставят в выбранную вами аптеку. Срок доставки по может занимать до следующий рабочих дней при условии размещения заказа до 18:00.
Рекомендованная доза составляет 60 мг по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая водой, с каждым основным приемом пищи, непосредственно перед, во время или не позднее чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, прием препарата Листата Мини можно пропустить. Максимальная суточная доза препарата составляет 180 мг не более 3 таблеток в сутки. Орлистат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Курс лечения не должен превышать 6 месяцев. Соблюдение диеты и режима физических нагрузок рекомендуется начинать до начала приема препарата Листата Мини. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у данной группы пациентов не требуется. Дети и подростки Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе. Передозировка Прием разовых доз 800 мг или прием препарата в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней как у пациентов с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением не сопровождался существенными нежелательными явлениями. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки орлистатом сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах. В случае передозировки необходима консультация врача. В случаях выраженной передозировки рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть обратимы. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано. При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения, однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача. Лекарственное взаимодействие орлистата с варфарином не выявлено, однако при одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано. Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог. У пациентов, получавших одновременно орлистат и противоэпилептические средства, например, ламотриджин, были зарегистрированы судороги. С учетом отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместное применение орлистата и акарбозы не рекомендуется. Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности.
Листата 120мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в null
Вы можете самостоятельно выкупить забронированные препараты в выбранной аптеке. Для получения забронированных товаров дождитесь СМС-уведомления о готовности заказа и сообщите фармацевту номер заказа. Интернет-заказы принимаются круглосуточно. Обработка заказов производится согласно графику работы аптеки.
При фактическом наличии выбранных товаров в аптеке время сборки заказа составит 1 час. Забронированные товары доступны для самовывоза из аптеки в течение 3 дней. По истечении этого срока заказ отменяется.
Фармакокинетика: Информация отсутствует. Фармакодинамика: Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз. Образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкого кишечника. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи. Нерасщепленные жиры не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела.
У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Время до полного выведения орлистата из организма через кишечник и почками равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью. Фармакокинетика в особых клинических группах Концентрации орлистата и его метаболитов M1 и М3 в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Противопоказания Повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и кормлении грудью В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано. В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано. Побочные реакции при применении орлистата возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения в первые 3 месяца , причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций. При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: "мягкий" стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Отмечались также очень часто: головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата. Постмаркетинговое наблюдение Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи. В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах. В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы. Взаимодействие Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС гастро-интестинальная терапевтическая система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами. Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия. При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона исследований не проводилось. Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Побочные реакции при применении орлистата возникали, главным образом, со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения в первые 3 мес , причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций. При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: "мягкий" стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Отмечались также очень часто - головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто - инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением.
Листата таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 40 шт.
Описание. Таблетки овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета с перламутровым эффектом, с риской на одной стороне и символом «f» — на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Листата. Листата – препарат для лечения ожирения, оказывает ингибирующее действие на желудочно-кишечные липазы. Форма выпуска и состав. Принимать Листату Мини необходимо по 1 таблетке 3 в день с каждым основным приемом пищи, запивая препарат большим количеством чистой негазированной воды. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Производитель: Изварино Фарма ООО. Действующее вещество: Орлистат. Цена за шт. от 1 175 руб.
Листата таблетки 120 мг 80 шт. в Сочи
Листата таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг упаковка контурная ячейковая №40. Цена на Листата таблетки 120 мг 20 шт, ниже в нашем приложении. Цены на Листата в других городах. Листата мини и листата и ксеникал это таблетки которые выводят жиры из организма в этом плане король Ксеникал, пью его и сейчас, но очень редко так как придерживаюсь пп. Но там в прямом смысле все жиры выходят через ж(прямо масло, прямо в унитазе). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. хорошие,эффективные таблетки в сравнении с редуксином. Идея с пилюлями Листата оказалась эффективной, но по какой-то непонятной причине наряду с эффективностью к ней прибавился понос. 1 табл.: активное вещество: орлистат - 60 мг.
Листата : инструкция по применению
При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение ИМТ, уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение диастолического АД по сравнению с группой плацебо. Фармакокинетика Всасывание У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально. Распределение Vd определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты. Метаболизм Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат. Выведение У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник.
Осторожность рекомендуется соблюдать больным сахарным диабетом 2 типа, которые принимают таблетки в комбинации с гипогликемическими средствами. Это связано с тем, что на фоне данного сочетания возможно развитие гипогликемии, которая часто вызывает нарушение зрения, головокружение. Применение при беременности и лактации Противопоказано применение Листаты для похудения в период беременности и грудного вскармливания. Применение в детском возрасте Противопоказано применение Листаты у детей в возрасте младше 12 лет. Исследование эффективности и безопасности препарата у детей до 12 лет не проводилось. При нарушениях функции почек Исследование эффективности и безопасности Листаты у пациентов с нарушением функции почек не проводилось. При нарушениях функции печени Исследование эффективности и безопасности Листаты у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Применение в пожилом возрасте Не проводилось исследование эффективности и безопасности при применении Листаты для похудения у пациентов пожилого возраста. Срок годности — 2 года.
Действующий компонент уменьшает количество поступающих калорий, в результате чего снижается масса тела. Орлистат не поступает в общий кровоток. Препарат начинает действовать спустя 1-2 суток после перорального применения, о чем свидетельствует уровень жиров в каловых массах. При отмене использования таблеток количественное содержание жиров в каловых массах приходит к исходной норме в течение 2-3 суток. Согласно результатам клинических исследований, пациенты, принимающие Листату, теряли большую массу тела в сравнении с людьми, придерживающимися диетотерапии. Масса тела начинает снижаться на протяжении первых 14 дней с начала терапии. Продолжительность такого эффекта достигает 1 года, даже при неудовлетворительных результатах диетотерапии. В течение 24 месяцев статически улучшаются обменные процессы, снижаются факторы риска, вызывающие ожирение. В сравнении с плацебо, Листата значительно снижает жировые отложения. Препятствует повторному набору веса. Применение Листаты в течение 6-12 месяцев пациентами, в анамнезе которых есть лишний вес и сахарный диабет 2 типа, приводит к большему снижению веса, по сравнению с пациентами, которые только придерживаются диетотерапии. Такой эффект наблюдается за счет того, что снижается количество жировых отложений. Лабораторные исследования указывают, что применение действующего компонента позволяет многократно улучшить контроль за содержанием глюкозы в крови. Прием Листата позволяет снизить дозу гипогликимического лекарства, включая инсулин, уменьшает инсулинорезистентность. Степени уменьшения рисков более значительна для людей, у которых выявлена исходная толерантность к глюкозе. Использование Листаты подростками с избыточным весом на протяжении 12 месяцев привело к снижению ИМТ, уменьшило жировую массу, охват талии и бедер, в сравнении с контрольной группой, принимавшей плацебо. На фоне приема таблеток также снижалось артериальное давление. Препарат не оказывает выраженный системный эффект при пероральном применении. Однократное применение дозировки 360 мг не приводит к выявлению активного компонента в крови. Орлистат не накапливается в организме. Распределение орлистата не подвергается исследованию из-за плохого всасывания действующего компонента. Активное вещество связывается с белковыми комплексами преимущественно, альбумин, липопротеин.
Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения в первые 3 месяца , причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций. При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: "мягкий" стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Отмечались также очень часто: головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата. Постмаркетинговое наблюдение. Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия. Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены. При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения МНО и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров. Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии частота возникновения не известна. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог см. Как принимать, курс приема и дозировка Внутрь, запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет. Рекомендованная доза препарата Листата - 1 таблетка 120 мг с каждым основным приемом пищи во время еды или не позднее чем через 1 час после еды. Рекомендуемая доза препарата Листата 1 таблетка 120 мг с каждым основным приемом пищи во время еды или не позднее чем через 1 час после еды. Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Листата также можно пропустить.
Листата мини 60мг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Листата, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Фото Листата 120мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Изварино. хорошие,эффективные таблетки в сравнении с редуксином. Идея с пилюлями Листата оказалась эффективной, но по какой-то непонятной причине наряду с эффективностью к ней прибавился понос.
Листата, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120мг, 20 шт
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Нарушения психики: частота неизвестна — чувство тревоги вполне вероятно, что лечение орлистатом может привести к развитию чувства тревоги в ожидании или на фоне HP со стороны желудочно-кишечного тракта. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения МНО у пациентов, принимающих орлистат одновременно с пероральными антикоагулянтами непрямого действия. Передозировка Прием разовых доз 800 мг или прием препарата в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней как у пациентов с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением не сопровождался существенными нежелательными явлениями. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки орлистатом сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах. В случае передозировки необходима консультация врача.
В случаях выраженной передозировки рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть обратимы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано. При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения, однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача. Лекарственное взаимодействие орлистата с варфарином не выявлено, однако при одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей.
Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано. Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог. У пациентов, получавших одновременно орлистат и противоэпилептические средства, например, ламотриджин, были зарегистрированы судороги. С учетом отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместное применение орлистата и акарбозы не рекомендуется. Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности.
Рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции также в случае развития тяжелой диареи. Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, нифедипином ГИТС гастроинтестинальная система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином, этанолом.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата.
Постмаркетинговое наблюдение: Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия. Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены. При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения МНO и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров. Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии частота возникновения не известна. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог см.
На протяжении 2 лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата.
При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение индекса массы тела ИМТ , жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.
Дети и подростки Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе. Побочные действия Нежелательные реакции HP при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ и обусловлены его фармакологическим действием.
HP со стороны ЖКТ, как правило, возникают в начале терапии в течение первых 2 месяцев , соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки орлистатом сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах. В случае передозировки необходима консультация врача.
В случаях выраженной передозировки рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть обратимы. Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.
При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения, однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача. Лекарственное взаимодействие орлистата с варфарином не выявлено, однако при одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог. У пациентов, получавших одновременно орлистат и противоэпилептические средства, например, ламотриджин, были зарегистрированы судороги.
С учетом отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместное применение орлистата и акарбозы не рекомендуется. Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. Рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции также в случае развития тяжелой диареи.
Листата : инструкция по применению
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Нарушения психики: частота неизвестна — чувство тревоги вполне вероятно, что лечение орлистатом может привести к развитию чувства тревоги в ожидании или на фоне HP со стороны желудочно-кишечного тракта. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения МНО у пациентов, принимающих орлистат одновременно с пероральными антикоагулянтами непрямого действия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано. При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения, однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача. Лекарственное взаимодействие орлистата с варфарином не выявлено, однако при одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог. У пациентов, получавших одновременно орлистат и противоэпилептические средства, например, ламотриджин, были зарегистрированы судороги. С учетом отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместное применение орлистата и акарбозы не рекомендуется.
Фармакокинетика Всасывание орлистата минимально. Орлистат полностью выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и пациентов с ожирением аналогично. Метаболизм Метаболизм орлистата осуществляется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 четырехвалентное гидролизированное лактонное кольцо и М3 M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина.
Молекулы M1 и М3 имеют открытое бета-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее чем орлистат. Время полного выведения через кишечник и почками — 3-5 дней. Соотношение путей выведения орлистата у лиц с нормальной массой тела и ожирением оказалось сходным. Противопоказания повышенная чувствительность к орлистату или любому из вспомогательных веществ препарата; синдром хронической мальабсорбции; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия; сопутствующая терапия циклоспорином; период беременности и грудного вскармливания; возраст до 18 лет. Клинические данные о применении орлистата во время беременности отсутствуют, поэтому применение препарата Листата Мини во время беременности противопоказано. В связи с тем, что данные о проникновении орлистата в грудное молоко отсутствуют, применение препарата Листата Мини в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Внутрь. Рекомендованная доза составляет 60 мг по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая водой, с каждым основным приемом пищи, непосредственно перед, во время или не позднее чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, прием препарата Листата Мини можно пропустить.
Максимальная суточная доза препарата составляет 180 мг не более 3 таблеток в сутки. Орлистат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Курс лечения не должен превышать 6 месяцев. Соблюдение диеты и режима физических нагрузок рекомендуется начинать до начала приема препарата Листата Мини. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у данной группы пациентов не требуется. Дети и подростки Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе. Побочное действие Нежелательные реакции HP при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ и обусловлены его фармакологическим действием. HP со стороны ЖКТ, как правило, возникают в начале терапии в течение первых 2 месяцев , соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций. Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.
Нарушения психики: часто — чувство тревоги. Постмаркетинговые наблюдения Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение протромбина, увеличение МНО международное нормализованное отношение.
При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата. Постмаркетинговое наблюдение Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия. Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены. При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения МНО и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.
Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии частота возникновения не известна. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог см. Передозировка: У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах. В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.
По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы. Взаимодействие: Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС гастро-интестинальная терапевтическая система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами. Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия. При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины , их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.
Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона исследований не проводилось. Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Особые указания: Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела. Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы.
Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема. Если препарат Листата принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Листата сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов например, производных сульфонилмочевины. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Листата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, применяющие препарат Листата в комбинации с гипогликемическими препаратами, должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможным развитием гипогликемии, сопровождающейся головокружением, нарушением зрения.
Беременность и лактация В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано. В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано. Применение в детском возрасте Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет. При нарушениях функции почек Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции почек.
При нарушениях функции печени Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции печени. Применение в пожилом возрасте.