Разработан оригинальный препарат Фтортиазинон, в форме таблетки 300 мг, на основе.
Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, рассказал «» академик РАН. Описание. Инструкция по применению Фотодитазин 5мг/мл 10мл концентрат для приготовления раствора для инфузий. Состав, форма выпуска и упаковка. Сведения о Фтортиазинон (ЛП-№(005077)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Минздрав России 5 апреля зарегистрировал новый отечественный препарат «Фтортиазинон», предназначенный для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами.
Зарегистрирован уникальный антибиотик
Сведения о Фтортиазинон (ЛП-№(005077)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний – сообщает «Фарммедпром»1. Он превзошел по эффективности цефалоспорин. Фтортиазинон предназначен для лечения бактериальных инфекций и эффективен в отношении антибиотикорезистентных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки (Pseudomonas. Минздрав России зарегистрировал препарат Центра имени Гамалеи «Фтортиазинон», который предназначен для лечения бактериальных инфекций, возникших вследствие устойчивости. "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства.
В Минздраве РФ заявили, что "Фтортиазинон" можно принимать в целях профилактики
Уже провели первые успешные испытания. Этот белый порошок — основа фтортиазинона, инновационного препарата, который еще до официальной регистрации назвали прорывом в лечении инфекций. В центре Гамалеи над ним работали 12 лет. Синтезировали более 600 молекул и выбрали одну. Безопасную для человека, но эффективную против бактерий. Новейшее лекарство не имеет аналогов и может стать заменой антибиотикам. Антибиотики обычно убивают бактерии для того, чтобы подавить инфекцию.
Подход наш заключался в том, что препарат должен не убивать бактерии, а только их обезоруживать", — объяснила Наиля Зигангирова, руководитель отдела медицинской микробиологии НИЦЭМ имени Гамалеи. В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Рецидивы у них случались несколько раз в год, несмотря на курс антибиотиков.
Все вакцины из этого перечня высокоэффективны и используются для предотвращения тяжелого течения заболевания, госпитализации и смерти от COVID-19. ВОЗ также указывает, что после вакцинации против COVID-19, как и после любой вакцины, некоторые люди испытают легкие или умеренные побочные эффекты. Это нормальный признак формирования в организме защиты от инфекции. Большинство побочек проходят сами по себе за нескольких дней. Впрочем, их более тяжелое или длительное течение также возможно, но редко.
В мае 2023 года ВОЗ объявила об окончании пандемии коронавируса. И тогда же в организации отметили тенденцию к снижению смертности от COVID-19, уменьшению числа госпитализаций в стационары и отделения интенсивной терапии, а также высокий уровень популяционного иммунитета к вирусу. В мировой практике нет доказательств взаимосвязи между использованием вакцин от коронавирусной инфекции и повышением уровня смертности. Российский Минздрав призывает не доверять непроверенным источникам информации и не поддаваться панике. А также отмечает, что достоверная информация с новостями о коронавирусе размещена на сайтах Стопкоронавирус.
Этнические группы Розувастатин: AUC и Cmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Режим дозирования Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При назначении препарата пациентам при недостаточном контроле монотерапией статинами, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с целевыми концентрациями липидов и терапевтическим ответом пациента. Пожилые пациенты Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты с предрасположенностью к миопатии Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. Нежелательные реакции, зарегистрированные ранее при применении отдельных компонентов лекарственного препарата эзетимиба или розувастатина , могут отмечаться и при терапии препаратом. Обычно нежелательные реакции были слабовыраженными и временными. Общая частота развития побочных эффектов при использовании эзетимиба и плацебо была одинаковой. Аналогичным образом частота прекращения терапии вследствие развития нежелательных реакций при применении эзетимиба и плацебо была сопоставимой. Нежелательные реакции наблюдаемые при терапии розувастатином, как правило, являются слабовыраженными и временными. В связи с тем, что данные нежелательные реакции были выявлены с помощью полученных спонтанных сообщений, истинная частота их развития неизвестна и не поддается оценке. Как и в случае применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций носит, в основном, дозозависимый характер.
Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами», - сказано в сообщении. Оценка препарата показала благоприятный профиль безопасности и подтвердила его высокую эффективность, как отметили в Минздраве. Поделиться Другие новости.
Новости партнеров
- Центр имени Гамалеи зарегистрировал суперантибиотик «Фтортиазинон»
- Инновации и наука
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Содержание
- Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
В РФ зарегистрирован уникальный препарат для лечения осложненных инфекций
Российский препарат «Фтортиазинон», созданный для борьбы с устойчивостью организма к антибиотикам, можно приниматься с целью профилактики, так как препарат не действует на. А кроме того, фтортиазинон выводит из строя шприц, которым оснащена каждая зловредная грамотрицательная бактерия. Уникальный препарат "Фтортиазинон", разработанный российскими учеными, будет применяться для лечения заболеваний легких, почек и мочевого тракта, рассказал Sputnik. Пантогам инструкция по применению для детей таблетки. "Фтортиазинон" — это препарат полного цикла, он разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. — Завершаются сегодня клинические испытания фтортиазинона, разработанного институтом Гамалеи именно для борьбы с устойчивостью микроорганизмов при лечении.
Минздрав зарегистрировал препарат для борьбы с вирусами, устойчивыми к антибиотикам
Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий! Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается.
Антибиотик обездвиживает бактерии, ломая их жгутики, а также "иглу" грамотрицательных бактерий, которой они пронзают иммунные клетки. Лекпрепарат создан учеными—разработчиками НИЦ им.
Гамалеи и будет выпускаться на полноцикловом производстве. У лекпрепарата нет мировых аналогов среди подобных по способу воздействия — он не вызывает резистентности у бактерий.
Надежда на то, что он позволяет лечить такие бактерии — это прекрасно. Но как он будет влиять или не влиять на другие наши, здоровые микробы, мы пока это не знаем, — отметил специалист.
Он пояснил, что если, с одной стороны, разработчики говорят о его универсальности то есть широком спектре действия , то как можно судить о его избирательности — где гарантия, что на «хороших» он воздействовать не будет. Пик заболеваемости ожидается в декабре-январе Андрей Продеус подчеркнул, что борьба с антибиотикорезистентностью — очень важное направление, поэтому то, что российские ученые успешно работают в этом направлении, радует. Среди противопоказаний к приему лекарства разработчики указали некоторые виды аллергии, беременность, непереносимость галактозы, дефицит лактазы.
Новый механизм действия препарата Фтортиазинон отличен от антибиотиков: Фтортиазинон не убивает бактерии, а блокирует вирулентность.
Показания к применению Антибактериальный препарат Фтортиазинон эффективен при лечении инфекций, вызванных, множественно резистентными бактериями, в том числе критического уровня приоритетности по определению ВОЗ Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Chlamydia spp. Предназначен для лечения инфекций как в составе комплексной терапии, так и монотерапии. Показана высокая эффективность профилактического приема в условиях высокого риска заражения в послеоперационный период, при инвазивных процедурах , предотвращает заражение и блокирует ранние стадии развития инфекции. Имеет высокое тканевое распределение, умеренно накапливается в тканях, в том числе внутриклеточно.
Эффективно подавляет патогены, размножающиеся и персистирующие внутри эпителиальных и макрофагальных клеток. Фтортиазинон предназначен для лечения хронических инфекций, способствует предотвращению рецидивов. Фтортиазинон не вызывает развития устойчивости к нему у бактерий, что связано с оригинальным механизмом действия и что показано экспериментально. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника.
Потенциал лекарственного взаимодействия Фтортиазинона низкий. На основании проведенных клинических исследований и поданных документов на регистрацию препарат Фтортиазинон, таблетки 300 мг, в соответствии с проведенным клиническим исследованием, показан к применению у взрослых в комбинации с цефепимом для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе. В схемах терапии с другими антибиотиками в клинических исследованиях не изучался. При этом в доклинических исследованиях показана эффективность Фтортиазинона при монотерапии и профилактике инфекций, вызванных множественно резистентными бактериями, при различной локализации инфекционного процесса, таких как генерализованная инфекция, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции репродуктивной системы.
Центр Гамалеи приступил к клиническим испытаниям нового антибиотика
«Сам „Фтортиазинон” – антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. Информация по препарату Фторацизин: инструкция, применение. Мы показали, что разработанное инновационное антибактериальное соединение фтортиазинон (ФТ), подавляющее образование биопленок, эффективно в профилактике модельной. Ученый объяснил, что новый препарат не действует на микрофлору потому, что у составляющих ее бактерий отсутствует тот белок, то есть мишень, на который действует "Фтортиазинон".
Препарат против антибиотикорезистентности могут зарегистрировать в России
Активной фармацевтической субстанцией препарата является оригинальная молекула класса тиодиазинонов — новое, ранее не описанное низкомолекулярное соединение со специфической антибактериальной активностью. Механизм действия заключается в специфическом подавлении подвижности, секреции токсинов, инвазии, колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella enterica, Chlamydia spp. Для Enterococcus spp. Новый механизм действия препарата «Фтортиазинон» отличен от антибиотиков: он не убивает бактерии, а блокирует их вирулентность, позволяя иммунной системе успешно справляться с инфекцией. Это отличает его механизм действия от антибиотиков. Гамалеи» Минздрава России рассказала , что были проведены исследования препарата на осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая простатиты, циститы, пиелонефриты и другие заболевания, которые плохо поддаются антибиотикотерапии или даже вообще не лечатся, так как их возбудители уже устойчивы к антибиотикам.
Российский препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью "Фтортиазинон" в отличие от других антибиотиков может приниматься с целью профилактики, поскольку не действует на нормальную микрофлору. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург. Поэтому в отличие от антибиотиков он может приниматься профилактически", - сказал он.
Он уточнил, что препарат в таблетках. Принимать его нужно дважды в день, один курс лечения при лёгком течении болезни длится 7 дней, при тяжелом — 14 дней, пояснил Гинцбург. Минздрав утверждает, что у «Фтортиазинона» среди всех антибиотиков в мире нет аналогов по механизму действия.
Скачать презентацию: Медиа-кит При перепечатке или цитировании материалов сайта Medzdrav. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети "Интернет", находящихся на территории Российской Федерации ".
Зарегистрирован уникальный антибиотик
Целью данного исследования является оценка клинической и антибактериальной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фтортиазинон в сравнении с пл. Препарат "Фтортиазинон" направлен на преодоление устойчивости к антибиотикам. «Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и высвобождение ими токсинов, а также подавлять подвижность патогенов и образование ими биопленок. Фтортиазинон предназначен для лечения бактериальных инфекций и эффективен в отношении антибиотикорезистентных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки (Pseudomonas.
Смотрите также
- Новый российский антибиотик «Фтортиазинон» зарегистрируют в декабре
- Основная навигация
- Новый российский антибиотик «Фтортиазинон» зарегистрируют в декабре
- Поделиться публикацией
Вход в Личный кабинет
- Минздрав РФ зарегистрировал препарат для борьбы с устойчивостью к антибиотикам - Российская газета
- Основная навигация
- Фармакологическое действие
- Поделиться публикацией
Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
Эти инфекции вызываются бактериями, которые присутствуют повсеместно, как в окружающей среде, так и в стационарах. И они очень устойчивы к антибиотикам. Понимаем, насколько необходимо эффективное лечение пациентов с раневыми инфекциями. Поэтому провели организационную работу со специалистами госпиталя имени Вишневского», — добавила она. А академик РАН Дмитрий Пушкарь, под руководством которого проходили испытания препарата, назвал его прорывом в лечении инфекций. Сегодня действовать на микробный агент только общепринятыми антибактериальными препаратами примитивно и малоэффективно. Результаты клинических исследований доказательно демонстрируют преимущество лечения с комбинацией фтортиазинона», — сказал ученый.
Препарат продемонстрировал хорошую переносимость, никаких тяжелых побочных явлений зарегистрировано не было. Межвидовая экстраполяция фармакокинетики ФТ Несмотря на разницу в исследованных дозах и достигаемых концентрациях, не зависимые от дозы параметры фармакокинетики немного отличались между животными и человеком. Средние значения периода полувыведения после однократного перорального приема препарата составили 8,89 ч, 9,17 ч, 8,31 ч и 6,55 ч у мышей, крыс, кроликов и людей, соответственно. Второй максимум концентрации также наблюдался у всех организмов.
Метод Дедрика позволяет сравнить виды лабораторных животных между собой. По сравнению с кроликами и мышами, данные, полученные от крыс, наиболее приближены к значению периода полувыведения ФТ у человека. Заключение Проведено комплексное исследование фармакокинетики антивирулентного средства ФТ у кроликов, крыс и здоровых добровольцев. Фармакокинетика ФТ характеризуется умеренной биодоступностью, высокой степенью тканевого распределения, метаболизмом с образованием глюкуронида ФТ и преимущественным выведением с калом. Список литературы N. Bondareva, A. Soloveva, A. Sheremet, E. Koroleva, L. Kapotina, E.
Morgunova, S. Luyksaar, E. Zayakin, N. Zigangirova, Preventative treatment with Fluorothiazinon suppressed Acinetobacter baumannii-associated septicemia in mice, J Antibiot 75 2022 155—163. Koroleva, A. Soloveva, E. Morgunova, L.
Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев.
В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года. Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials. Там указано, что возраст участников составляет от 18 до 80 лет.
Препарат создан НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России и не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия, сообщили в пресс-службе ведомства.