Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости».
Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ
В группе плацебо почти всем участникам, кроме одного, пришлось возобновить терапию. Т-клеточные вакцины будут играть важную роль в функциональном лечении ВИЧ и, возможно, других сложных заболеваний», — сообщил профессор Томаш Ханке из института Дженнера, главный автор исследования. Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи.
В России тоже пытаются создать такую вакцину, но исследования очень дорогие. Думаю, создать вакцину от ВИЧ маловероятно, хотя некоторые считают, что можно», — отметил учёный. Юрин напомнил, что существуют препараты, которые останавливают развитие болезни, но не излечивают. По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет.
У двоих детей ВИЧ вскоре вновь начал проявлять себя. Зато у четверых даже самые чувствительные тесты не показывали ВИЧ на протяжении 11 месяцев — полутора лет. При этом никто из пяти детей участники эксперимента из Африки и девочка из США не выздоровел полностью, так как инфицированные клетки оставались в некоторых тканях, образуя так называемые резервуары. Но ВИЧ долго не проявлялся — а значит, дети находились в состоянии устойчивой ремиссии. И что тщательное изучение их крови может помочь в разработке стратегий лечения как для детей более старшего возраста, так и для взрослых», — отмечается в сообщении. При этом случаи, которые наблюдала Персо и ее коллеги, не единственные. Так, в 2015 году во Франции сообщалось о девочке, которая прекратила терапию в шестилетнем возрасте, а спустя 12 лет ВИЧ все еще не обнаруживался при стандартных анализах крови, но имелись признаки вируса в некоторых клетках.
В нее входят следующие группы препаратов: 1. Ингибиторы ферментов и процессов: Ревертазы — невирапин, ифавиренц, абакавир, ламивудин. Блокируют синтез вирусной ДНК, а следовательно, размножение патогена. Интегразы — ралтегравир, элвитегравир. Предотвращают встраивание чужеродной ДНК в генетическую информацию клетки-хозяина. Протеазы — саквинавир, индинавир, ритонавир. Блокируют заключительный этап размножения патогена. Слияния — энфувиртид. Блокируют проникновение возбудителя в клетку. Антагонисты рецепторов CCR5 — маравирок. Цены на медикаменты достаточно высоки. Их стоимость для одного пациента зависит от применяемой схемы, входящих в нее препаратов и составляет от 11 до 380 тыс. В России лечение пациентов с ВИЧ осуществляется за счет государственного бюджета. Результатом многочисленных исследований стало изобретение Ledgin новый блокатор интегразы в 2010 году. Этот современная разработка — настоящий прорыв, ведь вещество не только препятствует встраиванию вирусной ДНК в клетку-мишень, но и заставляет патоген локализоваться на тех участках, где размножение невозможно, то есть эффект сохраняется после прекращения приема. Это позволит пациентам делать перерывы в терапии. Препараты в стадии разработки и тестирования Ученые долго искали способ, как вылечиться от ВИЧ-инфекции. И вот в 2017 появилось сообщение об испытании новых лекарств от СПИДа. Как показали последние исследования, появилась надежда победить ВИЧ навсегда. Теперь подробнее о новых методах лечения. Ингибитора капсида Это медикаменты, препятствующие образованию внешней оболочки вируса, тем самым, не давая размножаться. Пока испытания проведены только на лабораторных животных. GS—CA1 — новейший препарат, который препятствует сборке капсида. Связывается с наименее подверженным мутации фрагментом, а также эффективен в предотвращении проникновения возбудителя в клетку, блокируя распад капсида и транспорт чужеродной РНК в клетку-мишень. Лечение моноклональными антителами Моноклональные антитела — иммуноглобулины, выработанные одной плазматической клеткой к определенному антигену. Как известно, вирус иммунодефицита человека тропен к Т-лимфоцитам. Представитель группы — имализумаб. Характеризуется хорошей переносимостью. PRO-140 — новый препарат, в отличие от имализумаба, действует на ко-рецепторы CCR5, помогающие вирусу проникнуть в клетку-мишень. Каботегравир и трувада Разработка медикаментов ведется не только в направлении открытия новых молекул. Изучаются свойства давно открытых веществ. Создаются другие способы введения веществ, проходят испытания пролонгированные формы, делающие прием лекарств более удобным. Важным аспектом является профилактика ВИЧ-инфекции у контактных лиц. Один из препаратов, который планируют использовать с этой целью — Карботегравир. По механизму действия он не является принципиально новым — это ингибитор протеазы. Инъекционная пролонгированная форма позволит применять его 1 раз в 28 дней.
Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
Противовирусные препараты подавляли активность ВИЧ, но при этом не устраняли его из организма, а отправляли в спячку в клетки иммунной системы. вакцины будут также эффективны и от ВИЧ. По мнению ученых, новый препарат может приблизить современную медицину к полному избавлению от ВИЧ-инфекции с минимальными побочными эффектами. Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. последние новости о вич мнение ученых. Российские ученые доказали эффективность российской вакцины от ВИЧ.
Производитель сообщил о провале испытаний вакцины от ВИЧ
Посмотрим, что будет. Правда, мРНК-вакцин вроде бы ещё не пробовали. Трудно сказать, будет ли такая вакцина эффективной. В России тоже пытаются создать такую вакцину, но исследования очень дорогие.
Одна из задач Десятилетия — рассказать, какими научными именами и достижениями может гордиться наша страна. В течение всего Десятилетия при поддержке государства будут проходить просветительские мероприятия с участием ведущих деятелей науки, запускаться образовательные платформы, конкурсы для всех желающих и многое другое.
Клетки презентуют его рецепторам T-клеток, чтобы инициировать иммунный ответ. Также проводились исследования на макаках-резусах в 2021 году. Вирус не обнаруживался в крови вакцинированных животных на протяжении двух лет.
В декабре глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила о «высокой степени готовности российской вакцины от ВИЧ», а научный центр «Вектор» подтвердил , что их вакцина «КомбиВИЧвак» стимулировала выработку антител к вирусу у всех испытуемых добровольцев. Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ. Почему лекарство от ВИЧ еще не нашли? Вирус размножается, а пораженные им клетки гибнут. Со временем их становится так мало, что организм больше не может защищаться от инфекций. В результате развивается тяжелый иммунодефицит — СПИД. Болезнь впервые обнаружили более 30 лет назад, но до сих пор не придумали, как ее вылечить. Дело в особенностях ВИЧ: во-первых, он слишком быстро мутирует в организме — иммунная система не успевает к этому приспособиться. Во-вторых, нет примеров успешной борьбы организма с ВИЧ, которые помогли бы разработать лечение. В-третьих, у нас почти нет подходящих животных моделей для изучения этой инфекции, потому что ВИЧ поражает только человека. Несмотря на трудности, вакцины продолжают разрабатывать. Однако клинические испытания этих вакцин прошли в 2009 году, и с тех пор ничего лучше создать не удалось.
SciNat за март 2024 #1: эпигенетическое редактирование генома и новое лекарство от ВИЧ
Возможно, так получилось, что носители этого подтипа быстрее попали в Европу и Америку и данный подтип успел там распространиться. Поэтому в разных частях мира существуют разные подтипы вируса, и они довольно сильно отличаются друг от друга. В Африке самое большое разнообразие, поскольку он там и появился. Особенно в центральной Африке.
Там самое большое разнообразие ВИЧ в мире. Может быть такое, что один человек заражен разными подтипами одновременно? В принципе, человек может быть заражен разными подтипами.
Были сделаны исследования, в которых наблюдали за уже зараженными людьми, чтобы посмотреть, защищает ли эта инфекция от последующей. Было выявлено, что уже инфицированные люди заражаются ВИЧ с примерно такой же вероятностью, как и неинфицированные люди. Это добавляет сложности к тому, что у нас нет возможности попытаться измерить какой-то иммунный ответ, который бы защищал.
Поэтому повторно человек может заразиться другим вирусом, того же самого подтипа или другого, этому ничего не мешает. Это происходит — не очень часто, но происходит. И это важный момент, потому что, когда человек заражается двумя разными вирусами, они начинают рекомбинировать — обмениваться частями друг с другом.
Так появляются новые формы. Мы знаем, что есть подтипы A, B, C и т. Когда люди заражаются двумя подтипами, подтипы «перемешиваются», и дальше распространяется уже «перемешанный» вирус.
Хорошо, давайте вернемся к проблемам ВИЧ-вакцин. Итак: у нас нет модели для того, чтобы посмотреть, какие иммунные ответы защищают от вируса; и у нас нет хорошей животной модели. Эти три больших блока говорят о том, что мы ведем самолет вслепую.
То есть мы пытаемся разработать вакцину от ВИЧ, не имея точного представления о том, что именно нам нужно разработать. Все разрабатываемые вакцины проходят первую и вторую стадию испытаний. На этих стадиях мы еще не тестируем эффективность, но смотрим на иммунный ответ: какие механизмы иммунного ответа были активированы и насколько сильно.
Другие вакцины мы можем оптимизировать на этих стадиях, если знаем, что искать. Для ВИЧ мы не знаем, что мы ищем. Мы оптимизируем иммунные ответы, но все это догадки, что может сработать, а что не сработает.
В итоге основной тест происходит на третьей стадии, когда мы смотрим, предотвращает вакцина инфекции или нет. Вначале, когда выбирается тип вакцины, получается, что ослабленные вирусы иммунодефицита не могут быть использованы для создания вакцины? Такое ослабление называется аттенуацией: его делают, вводя в геном вируса мутации, которые нарушают функции его белков и делают вирус менее патогенным.
Были ранние попытки сделать вакцину на основе ослабленного вируса, исследование проводилось на обезьянах. Им вводили аттенуированный вирус иммунодефицита обезьян SIV. Через какое-то время у этих животных вирус мутировал, опять приобрел патогенные свойства и вызвал СПИД.
Вакцина стала живым патогенным вирусом. После этих экспериментов сложилось ощущение, что вакцину на основе ослабленного вируса иммунодефицита лучше не делать. Тогда какие технологии используют для создания ВИЧ-вакцины?
Практически все остальные. Например, инактивированный вирус: многие исследователи считают, что это тоже слишком опасно, но есть компания в Канаде, называется Sumagen. Они бодро двигаются с вакциной с инактивированным вирусом, но пока не ясно, чего можно ждать в итоге.
А как инактивируют вирус? Нарабатывается живой вирус в культуре клеток, и потом его инактивируют химикатом, который просто убивает вирус, но не разрушает его полностью, поэтому белки вируса остаются в той форме, в которой они были. И на такой вирус может выработаться иммунный ответ.
Какие еще технологии применяют? На основе вирусоподобных частиц, но такие вакцины пока не так далеко продвинулись. Много вакцин на основе рекомбинантных бактерий, рекомбинантных вирусных векторов и рекомбинантных вирусных белков, ДНК- и РНК-вакцин тоже достаточно много.
Пептидные вакцины тоже делают. Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа.
Это называется «прайминг». Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст». Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины.
Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ. Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками. Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу.
То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах. Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах.
В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины "КомбиВИЧвак" проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что "вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ". Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.
Ведь в чем уникальность ситуации? В клинике врачи занимаются наукой ради совершенствования уже существующих схем, ученые в лабораториях — ради лучшего понимания фундаментальных принципов, а наша группа, получается, занимается наукой ради революции в медицине. То есть мы создаем принципиально новый метод лечения как для практикующих врачей, так и для фармбизнеса. Ведь продукты, полученные с использованием метода редактирования ДНК, пока что ни в одной стране мира не зарегистрированы для терапии каких-либо заболеваний. Нигде этого нет! Хотя огромное количество специалистов в разных странах занимаются подобными разработками... И наша научная группа, можно сказать, идет в ногу со всем миром. Пока желающих вкладывать средства в науку, как известно, не так много.
С нашей научной идеей мы обратились в «Сколково». Там помогли создать стартап, ставший резидентом фонда и одновременно инструментом для реализации проекта. А также указали нам пути, которые мы раньше просто не представляли. Это действительно большая удача. Между стартапом и университетом имеется долгосрочное партнерство, оформленное в виде договора о сотрудничестве, что является хорошим примером государственно-частного партнерства. Компания получает коммерческое развитие технологии, а университет — развитие научного направления, опыт, публикации, научный продукт. В будущем договор будет расширен на этапе проведения клинического исследования — университет станет местом, где впервые в нашей стране редактирование генома применено у человека. Ряд решений, которые лежат в основе такого результата, — это наше ноу-хау. Нам уже удалось впервые в России получить прототип биомедицинского клеточного продукта, представляющего собой гемопоэтические стволовые клетки человека с отредактированным геном CCR5. Для этого мы взяли у здоровых доноров-добровольцев стволовые клетки, провели всю процедуру их редактирования уже не в масштабе лабораторного эксперимента, а, так сказать, в «клиническом» и получили хороший результат.
На мой взгляд, мы сделали существенный шаг к практическому применению метода. Я, кстати, тоже была одним из добровольцев-доноров, это важно, когда все на себе чувствуешь. Таким образом, проект уверенно вышел на стадию доклинических исследований. Их мы будем проводить совместно с Национальным медицинским исследовательским центром онкологии им. В НМИЦ уже много лет существуют отдел онкоиммунологии и лаборатория, где производятся клеточные противоопухолевые вакцины. Там активно занимаются трансплантацией костного мозга у взрослых и детей. Мы у себя в НИИ им. Горбачевой довели исследования до высокой эффективности в лаборатории, а работу с донорами — для получения продукта в большом формате — проводим уже на базе НМИЦ на специальном оборудовании.
К тому же многие существующие вакцины, в том числе от гриппа и коронавируса, не дают стопроцентной защиты от заражения, хотя значительно облегчают течение болезни. Однако в случае с ВИЧ легко переболеть и вылечиться не получится. Значит, в отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка ». Но ученые всего мира не сдаются. Так, большие надежды возлагали на вакцину от ВИЧ, которую разработала американская фармацевтическая компания Moderna. В 2022 году началась первая фаза клинических испытаний. А на днях научный журнал озвучил результаты второго этапа. Но во всех исследованиях на заметно высоком уровне встречались проблемы с кожей, в том числе крапивница, зуд и дерматографизм рубцы после расчесов. В одном из исследований эти проблемы затронули 11 человек из 60», — говорится в научном журнале. Ученые считают эти побочные эффекты легкими, тем более что их удалось купировать с помощью антигистаминных лекарств.
Почему ученые до сих пор не придумали вакцину от ВИЧ и что сейчас в разработке
В группе плацебо почти всем участникам, кроме одного, пришлось возобновить терапию. Т-клеточные вакцины будут играть важную роль в функциональном лечении ВИЧ и, возможно, других сложных заболеваний», — сообщил профессор Томаш Ханке из института Дженнера, главный автор исследования. Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи.
Девочке перестали давать лекарства примерно в 18 месяцев, но через три месяца стандартные анализы не обнаруживали вирус. Она жила без терапии в сумме 2 года и 3 месяца, и только потом ВИЧ начал проявляться снова.
Тогда прием лекарств возобновили. Педиатр Дебора Персо из Детского центра Джонса Хопкинса США и ее коллеги, основываясь на этом случае, использовали ту же схему для 54 новорожденных из 11 стран: им начали давать препараты от ВИЧ в течение двух дней после появления на свет. Но всего шестеро детей, живущие в странах Африки к югу от Сахары, показали достаточно хорошую реакцию — при приеме лекарств вирус не обнаруживался у них как минимум четыре года. Тогда врачи и родители решились отменить лечение. У двоих детей ВИЧ вскоре вновь начал проявлять себя.
Это позволяет вирусу быстро обходить искусственный иммунитет. Продолжается исследование бельгийской вакцины Mosaico. В 2022 году планируется публикация исследования перспективной кадидатной вакцины HIVconsvX от Оксфордского университета. Еще одну надежду на вакцинацию «подарила» пандемия коронавируса: в ходе поиска подходов к ее профилактике начали использовать технологию мРНК-вакцины. Экономика инноваций Как разрабатывают вакцины от новых заболеваний на примере COVID-19 К сожалению, разработка российских вакцин против ВИЧ началась только в 1997 году, и из-за проблем с финансированием многократные попытки по созданию вакцин в РФ ни разу не были доведены до конца. Также на базе Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом тестировали терапевтическую вакцину, позволяющую носителю жить без терапии в течение длительного времени. Диагностика: шесть видов анализов Рынок средств диагностики ВИЧ активно растет.
Диагностика включает скрининг и подтверждающие тесты для проверки на заболеваемость ВИЧ-1, 2 и группы О. Эти тесты имеют основное применение для скрининга и дифференциации различных групп и подтипов вируса иммунодефицита человека. Благодаря технологическому развитию стали доступны экспресс-тесты на уровень клеток CD4, нуклеиновые кислоты NAT, антиген p24 и диагностика для новорожденных EID. Тесты на антитела Антитела к ВИЧ появляются после начала активного размножения вируса. Они обычно обнаруживаются в сыворотке крови через 6—12 недель после инфицирования. Тесты на антитела ВИЧ высоко надежны при относительно низкой стоимости. Тесты на антиген белка p24 При определении антигена p24 в крови ВИЧ-инфекция может быть выявлена раньше, чем традиционными тестами для определения антител.
Тесты на антиген имеют низкую чувствительность. Они не дают ложноположительных результатов, но возможны ложноотрицательные. То есть отрицательный результат не исключает инфицирование, а положительный — подтверждают с помощью тестов на антитела.
Ее слова подтверждает директор ID-Clinic с аптекой Андрей Скворцов: — В розничной сети есть все лекарства для антиретровирусной терапии. Некоторые даже стали дешевле в закупке в сравнении с прошлым годом. Более того, теми препаратами, что стали дефицитными в системе здравоохранения, забиты склады производителей. Все препараты Минздрав закупает на год с расчетом на то, что будут «переходящие остатки» на начало следующего года. Если они уже закончились — значит, проблемы будут длиться в лучшем случае до мая следующего года.
Представитель «Пациентского контроля» говорит, что предотвратить катастрофу можно двумя путями: либо ведомство находит деньги из каких-то резервов, либо поступает, как в прошлом году, — залезает в бюджет на 2024 год. Но учитывая, что в прошлом году таким образом бюджет на лекарства и выбрали, надо планировать увеличение финансирования. Тем более что растет число нуждающихся в лечении за счет пациентов с присоединившихся территорий — это невозможная ситуация, когда люди остаются без лекарств совсем. Как это было 13 лет назад Когда в 2010 году недопоставки препаратов для антиретровирусной терапии достигли пика, а в лечении отказывали даже беременным, в 17 субъектах Федерации прошли акции ВИЧ-положительных пациентов. В Петербурге активисты приковали себя наручниками к дверям здания Конституционного суда и развернули лозунг «Половина лечения — половина законов». Над пикетом появились кресты с датами жизни людей, которых бюрократические проволочки лишили жизни, например, «Олеся Иванова, 1980—2010 гг. Не помогло. В конце августа 2011 года активисты объединения «Пациентский контроль» вновь приковали себя к зданию администрации президента напротив Минздрава в Москве.
Тогда на уровне правительства РФ было решено децентрализовать закупки лекарств, и Минздрав стал направлять в регионы деньги с тем, чтобы центры профилактики СПИДа сами закупали препараты. В 2016 году, когда средств в системе здравоохранения стало меньше, вернулись к прежней схеме: субъекты РФ отправляют заявки на свои потребности в Минздрав — ведомство закупает лекарства и распределяет их по регионам в соответствии с заявкой. Аргумент — чем больше объемы закупки, тем дешевле конкретная пачка таблеток. Поначалу всё шло гладко, регионам, в частности Петербургу, в этих поставках не хватало дорогостоящих современных препаратов, поэтому город каждый год планировал в бюджете суммы для дополнительной закупки, чтобы обеспечить детей, беременных с ВИЧ, а также пациентов, которые не могут по каким-то причинам принимать стандартную терапию, например, из-за индивидуальных побочных реакций. Но чем дальше, тем больше в федеральных закупках не хватало всех препаратов. Последние годы комитет по здравоохранению вынужден был, по сути, выполнять обязательства, возложенные на федеральные ведомства, — ликвидировать возникающий дефицит лекарств за счет городского бюджета. В 2023 году история 2010—2011 годов повторяется. Что значит снижение уровня этой нагрузки?
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
вакцины будут также эффективны и от ВИЧ. Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы. Над разработкой вакцины от ВИЧ ученые всего мира бьются более 30 лет.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Вакцины от вируса иммунодефицита человека не создано, но разработаны эффективные антиретровирусные препараты (АРВ-препараты), которые позволяют держать под контролем влияние инфекции на организм и остановить прогрессирование заболевания. Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. Центр «Вектор» приступил к разработке вакцины против ВИЧ больше 10 лет назад. По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет. Впервые ученые изобрели лекарство от ВИЧ в 1986 – это был азидотимидин. По словам Поповой, на территории России, а также в центре «Вектор» есть прототипы вакцины от ВИЧ. Попова рассказала об этом журналистам, передают РИА «Новости».