Розувастатин-СЗ табл. п/о пленочной 10 мг №90.
Инструкция по применению Розувастин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт
Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Особые указания Со стороны мочевыделительной системы У пациентов получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг наблюдалась канальцевая протеинурия которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов принимающих препарат в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозировках и в особенности при приёме доз препарата превышающих 20 мг сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия миопатия в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.
В случае если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше чем верхняя граница нормы через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей мышечной слабости или спазмах особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена если активность КФК значительно увеличена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы.
Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата Розувастатин или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статинов в т. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы серологических исследований а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатин и сопутствующей терапии.
Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин и гемфиброзила. Противопоказан прием препарата Розувастатин в дозе 40 мг совместно с фибратами. Влияние на функцию печени Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Розувастатин следует прекратить или уменьшить дозу препарата если активность "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розувастатин. Особые популяции. Этнические группы В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями полученными среди европейцев. Лактоза Препарат не следует применять у пациентов с лактозной недостаточностью непереносимостью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов особенно в течение длительного времени сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.
Проявлениями заболевания могут являться одышка непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия слабость снижение веса и лихорадка. При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами. Розувастатин могут повышать концентрацию глюкозы в крови. Влияние на способность управлять трансп.
Состав оболочки: гипромеллоза - 3,300 мг, макрогол - 4000 - 0,900 мг, титана диоксид - 1,800 мг.
Фармакологический эффект Механизм действия Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы фермента превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень где осуществляется синтез холестерина ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе и поддерживается при регулярном приёме препарата. Клиническая эффективность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности пола или возраста в т. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией получающих розувастатин в дозе 20-80 мг отмечается положительная динамика показателей липидного профиля.
Фармакокинетика Абсорбция и распределение Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом участвующим в метаболизме розувастатина является изофермент CYP2C9.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил-метаболит и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Возраст и пол Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатской национальности японцев китайцев филиппинцев вьетнамцев и корейцев по сравнению с европейцами, у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 13 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-дисметил-метаболита существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Показания Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например физические упражнения снижение массы тела оказываются недостаточными.
Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять Розувастатин у детей до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции на фоне лечения Розувастатином.
Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата Розувастатин должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь не разжевывать и не разламывать проглатывать целиком запивая водой.
Нарушения со стороны мочевыводящей системы: очень редко: гематурия. У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия.
Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Данные клинических и постмаркетинговых исследований не выявили связь между протеинурией и острым или прогрессирующим течением заболевания почек. Гематурия отмечалась у пациентов, получавших розувастатин, но клинические данные указывают на низкую частоту возникновения данного симптома. Нарушения со стороны печени: редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко: желтуха, гепатит. Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, дозозависимое увеличение уровня печеночных ферментов наблюдалось у небольшой группы пациентов, принимавших розувастатин; в большинстве случаев побочные эффекты были легкими, быстро проходящими или бессимптомными.
Нарушения со стороны системы кроветворения: редко: тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна: кашель, одышка. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко: гинекомастия. Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто: астения; частота неизвестна: периферические отеки. Частота возникновения рабдомиолиза, значительных нарушений функции почек и печени в основном в виде повышения уровня печеночных ферментов выше при дозе розувастатина 40 мг. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: половая дисфункция; в исключительных случаях — интерстициальное заболевание легких, особенно при длительном лечении; повреждения сухожилий, иногда осложненные разрывом.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу в случае возникновения любых из перечисленных побочных реакций, а также других побочных реакций, не указанных в данной инструкции. Сопутствующее применение лекарственных средств, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: Розувастатин-ЛФ противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина.
Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных средств перед их назначением совместно с розувастатином.
Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу лекарственного средства Розувастатин-ЛФ так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза лекарственного средства Розувастатин-ЛФ при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг увеличение экспозиции в 1. Влияние применения розувастатина на другие лекарственные средства Антагонисты витамина К: как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы лекарственного средства у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы лекарственного средства может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.
Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Существует ряд противопоказаний, при которых таблетки не назначаются. К ним относятся: Чувствительность к компонентам. Серьезные заболевания печени и почек. Заболевания нервов и мышц.
Непереносимость лактозы, поскольку в составе она имеется. Лактазная недостаточность. Беременность и подозрение на нее. Детский возраст до совершеннолетия. Период лактации. В случае, если женщина находится в репродуктивном возрасте, врачи не назначают данное лекарство, если она не принимает противозачаточные таблетки.
Самый безопасный статин для снижения холестерина
Потому при подозрениях или склонности к иммунным ответам нужно начинать прием с небольших дозировок, постепенно увеличивая концентрацию препарата. Возраст менее 18 лет. Достаточного количества исследований по этому вопросу не проводилось. Потому говорить о безопасности применения у детей и подростков невозможно. Поливалентные аллергические реакции. Множественная, как правило, перекрестная непереносимость сразу целой группы лекарственных средств. Это основные противопоказания. В большинстве своем относительные. Побочные эффекты Негативных явлений от лечения статинами крайне много. Они отражены и в аннотациях к конкретным наименованиям. С другой же стороны, вероятность развития зависит от индивидуальных особенностей организма.
Также в меньшей мере от дозировки, длительности приема. Если говорить об обобщенном списке побочных эффектов статинов, картина будет следующей: Расстройства со стороны центральной нервной системы. Преобладают головные боли, вертиго, бессонница, эмоциональные проблемы резкие перепады настроения , также астенические процессы, выраженная слабость организма. Возможны депрессивные эпизоды, однако встречаются столь крайние варианты эмоциональных нарушений нечасто. Изменения работы сердечно-сосудистой системы. Побочные эффекты от приема статинов чаще всего проявляются тахикардией увеличением числа сокращений в минуту также скачками артериального давления, падением АД при резкой перемене положения тела ортостатическая гипотензия. Возможны ишемические процессы , что уже гораздо опаснее для здоровья и даже жизни человека. В такой ситуации снижают дозировку или полностью отменяют наименование. Расстройства работы органов чувств. Шум в ушах, двоение в глазах, возможны дисфункции зрения.
Наиболее опасное явление — кровоизлияние в сетчатку. Встречается, однако, сравнительно редко. Нарушения работы дыхательной системы. Незначительные расстройства. Возможны бронхиты, хронический кашель, ощущение давления в грудной клетке без видимых причин. Присутствуют отклонения в клинической картине крови.
Печеночная недостаточность У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина у пациентов с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью. У пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата. Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин-СЗ в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП. По результатам клинических исследований пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ должна назначаться доза препарата Розувастатин-СЗ 40 мг. Результаты клинического исследования Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Показания к применению - первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.
До начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг препарата Розувастатин-СЗ 1 раз в сутки.
А как правильно принимать статины до еды или после? Это не принципиально, поскольку действие препарата с едой никак не связано. Главное знать, с какими пищевыми продуктами лекарство не совместимо. Это: Жирная пища; Животные жиры; Грейпфруты и грейпфрутовый сок. Как принимать статины до или после еды — совершенно без разницы. Но если вы будете запивать их соком грейпфрута, то рискуете навредить себе. Вещества, которые содержатся в данном цитрусе, не дают компонентам препарата разрушаться.
В итоге повышается концентрация холестерина в крови, разрушаются мышцы, может развиваться почечная недостаточность. Когда пить статины утром или вечером, вы теперь знаете — осталось только не комбинировать их прием с жирной пищей и запивать простой водой. Оптимальное время приема — за час до отхода ко сну. Из данной статьи вы узнали, когда лучше пить статины утром или вечером и с какими продуктами их не стоит сочетать. Соблюдайте правила — и лекарственный препарат вам не навредит. Будьте здоровы! Читайте также: Признаки тромба в ногах симптомы и лечение Холестерин участвует в построении мембран, синтезе гормонов, желчных кислот и некоторых жирорастворимых витаминов. Поэтому этот элемент жизненно необходим для здоровья каждого человека. Но при его избытке повышается риск сердечно-сосудистых заболеваний из-за отложения холестериновых бляшек и развития атеросклероза. В таких ситуациях врачи рекомендуют прием лекарственных препаратов, препятствующих этому.
К их числу относятся статины, фибраты, секвестранты желчных кислот и другие. Наиболее часто применяется первая группа средств. Поэтому в этой статье мы подробно разберем, что такое статины для снижения холестерина и когда их нужно принимать. Немного физиологии Холестерин — важный компонент клеточных мембран всех живых организмов, предшественник желчных кислот и стероидных гормонов, участник синтеза жирорастворимых витаминов. Синтез холестерина в организме в норме поддерживается примерно на одном уровне все время. А вот с пищей может поступать разное количество. При частом употреблении жирных продуктов жирное мясо, сливочное масло, сливки, яйца и др.
Этот препарат тоже оказался доступен во всех трех аптеках в различных дозировках и под разными торговыми названиями, но в дозировке 10 мг он был лишь в двух из них. Средняя цена упаковки на 30 таблеток — 433-448 рублей.
Эзетимиб-СЗ Препарат, как правило, назначают в комбинации со статинами. Действующее вещество эзетимиб помогает снижать запасы холестерина и выводить его из крови. Показаниями для приема средства служат первичная гиперхолестеринемия, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек. Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, умеренная и тяжелая степень печеночной недостаточности, детский возраст до 6 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Этот препарат в дозировке на 10 мг был в двух аптеках. Средняя цена упаковки на 30 штук — 361-509 рублей. Ливазо Действующим веществом препарата-статина является питавастатин. Он способствует снижению плохого холестерина и стимулирует очищение сосудов от жирового налета. Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин детородного возраста, возраст до 6 лет.
Этот препарат был во всех трех аптеках. Средняя цена упаковки на 28 таблеток по 1 мг — 906-1188 рублей. Как выбрать таблетки, понижающие холестерин В рекомендациях по подбору препаратов указано, что люди должны предварительно поговорить со своим врачом о рисках и преимуществах терапии статинами и другими классами средств. Важно обсудить все лекарства, которые вы принимаете, со своим врачом и понять их позитивные и возможные побочные эффекты. Никогда не прекращайте прием лекарств и не меняйте дозировку или частоту приема без предварительной консультации с врачом. Это интересно Диета при сахарном диабете: меню на неделю Популярные вопросы и ответы Мы задали вопросы относительно выбора препаратов для понижения уровня холестерина крови и лечения атеросклероза провизору, преподавателю фармакологии, главному редактору МедКорр Ольге Зориной. Почему может возникнуть высокий холестерин? Существует также наследственное состояние, называемое семейной гиперхолестеринемией.
Уважаемые партнеры и соискатели!
Аналоги по действующему веществу Розувастатин. Действующее вещество Розувастатин. Все остальные препараты, где действующим веществом является розувастатин — это дженерики. Действующее вещество Розувастатин: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия. Розувастатин снижает повышенный уровень общего Хс, Хс-ЛПНП, ТГ и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанными дислипидемиями.
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
Описание действующего вещества Розувастатин/Rosuvastatin. Основным активным действующим веществом является розувастатин. Основным активным действующим веществом является розувастатин.
Розувастатин инструкция по применению
| Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии | Препарат Розувастатин ФТ содержит розувастатин в качестве действующего вещества. |
| Статины: список эффективных препаратов последних поколений, побочные действия, плюсы и минусы | гипохолестеринемическое средство. |
| Розувастатин - КРКА - инструкция по применению | Роксера имеет в составе основное действующее вещество розувастатин кальция, благодаря которому и оказывается необходимый эффект. |
| Розувастатин таблетки: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы | Этот аналог «Розувастатина» имеет в своем составе то же действующее вещество. |
| Лучшие таблетки, понижающие холестерин: рейтинг топ-5 по версии КП | 10,420 мг, в пересчете на розувастатин - 10,0 мг. |
Розувастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена
действующее вещество: 1 таблетка содержит розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг в виде розувастатина кальция Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, повидон, натрия стеарилфумарат; покрытие для. При ее нарушении действующие вещества попадут в кровь слишком быстро, и эффект будет неправильным. Розувастатин. таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7 или 28 шт. активное вещество: розувастатин (в виде розувастатина кальция) – 40 мг, 20 мг, 10 мг. Розувастатин (rosuvastatin): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Розувастатин фт : инструкция по применению
В период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют соответствующие средства контрацепции. Способ применения и дозы До начала терапии пациента следует перевести на стандартную диету с пониженным содержанием холестерина, которой ему следует придерживаться и при проведении терапии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, соблюдая текущих согласованных рекомендаций. Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи. Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотают целиком, запивая водой.
Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые не получали препаратов группы статинов ранее, или пациентов, получавших ранее другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели, такие как уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. Корректировка дозы с ее повышением в случае необходимости осуществляется через 4 недели. Из-за повышения частоты побочных реакций повышение дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемией высокой степени тяжести, при высоком риске возникновения сердечно-сосудистых нарушений в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией , когда прием препарата в дозе 20 мг в сутки не обеспечивает желаемого результата, при условии проведения регулярного врачебного контроля.
Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования влияния препарата на снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста. При применении препарата в терапии человек в возрасте от 70 лет рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг. Дальнейшая корректировка дозы, обусловлено возрастом пациента, не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью. Корректировка дозы при применении препарата в терапии пациентов с нарушением функции почек низкого или умеренной степени тяжести не требуется. Применение розувастатина в терапии пациентов с нарушением функции почек высокой степени тяжести противопоказано в любых дозах. Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось.
Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция росла. У таких пациентов целесообразна оценка функции почек. Опыт применения препарата пациентам, которые набрали более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени. У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата.
Рекомендованная начальная доза в терапии таких пациентов составляет 5 мг. Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина см. Раздел «Фармакокинетика». Пациентам с известной наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую дозу розувастатина. Пациенты со склонностью к развитию миопатии.
Рекомендованная начальная доза в терапии пациентов, склонных к миопатии, должна составлять 5 мг. Одновременное применение. При возможности необходимо рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение розувастатином. В ситуациях, когда одновременного введения этих лекарственных средств вместе с розувастатином избежать невозможно, надо взвешивать все преимущества и риски сопутствующего лечения и тщательно подбирать дозу препарата. В педиатрической практике препарат назначает исключительно врач.
Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет мальчики - по достижении пубертатного развития стадии I или выше Таннером, девушки - не ранее чем через 1 год после менархе. Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Обычный диапазон доз - 5-20 мг перорально 1 раз в сутки. Повышение дозы осуществляется с учетом индивидуальной реакции и переносимости, согласно рекомендациям к применению в педиатрической практике. Перед началом терапии розувастатином ребенку следует назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина, диеты следует придерживаться и в период проведения терапии.
Безопасность и эффективность применения препарата в дозе 20 мг в терапии этой популяции не исследовали. Дети до 10 лет. Опыт применения препарата в терапии детей в возрасте до 10 лет ограничен небольшим количеством пациентов в возрасте от 8 до 10 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Итак, розувастатин не рекомендуется для применения в терапии детей до 10 лет. Предостережения, контроль терапии особенности применения Со стороны почек.
Протеинурия канальцевого происхождения, определенная по результатам анализа, наблюдалась при применении розувастатина в высоких дозах, особенно по 40 мг, хотя в большинстве случаев нарушения носили временный и непостоянный характер. Доказано, что протеинурия не является свидетельством развития острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Частота серьезных случаев нарушений со стороны почек возрастает при приеме препарата в дозе 40 мг. При назначении препарата в дозе 40 мг в программу стандартного мониторинга необходимо обязательно включить проверку почечных функций. Со стороны скелетных мышц.
Очень редко сообщалось о случаях рабдомиолиза при комбинированном применении эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Не исключено фармакодинамическая взаимодействие, следовательно, при комбинированном применении препаратов необходима особая осторожность. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота случаев рабдомиолиза на фоне приема розувастатина возрастает при его применении в дозе 40 мг. Определение уровня КФК. Определение уровня КФК УК не следует проводить после значительных физических нагрузок или при наличии других возможных причин повышения уровня УК, может затруднять интерпретацию полученных результатов.
До начала терапии.
Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы площади под кривой «концентрация-время» AUC и Сmах в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с пациентами европеоидной расы, у индийцев показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди пациентов европеоидной и негроидной рас. Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Печеночная недостаточность У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не было выявлено увеличения системной экспозиции розувастатина. У двух пациентов с печеночной недостаточностью 8-9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено увеличение системной экспозиции, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Показания Препарат Розувастатин показан к применению у взрослых. Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения розувастатина у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Опыт применения в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять розувастатин у детей в возрасте до 18 лет. Пациенты с нарушением функции печени Данные или опыт применения розувастатина у пациентов с показателем по шкале Чайлд- Пью выше 9 баллов отсутствуют см. Беременность и лактация Препарат Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.
Беременность Поскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено. Лактация Данные в отношении проникновения розувастатина в грудное молоко отсутствуют известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут проникать в грудное молоко , поэтому в период грудного вскармливания применение препарата необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови.
Рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. В связи с возможным развитием нежелательных реакций при применении дозы 40 мг в сутки по сравнению с более низкими дозами препарата повышение дозы до максимальной 40 мг в сутки после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии следует рассматривать только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг в сутки, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг в сутки. Не рекомендуется применение дозы 40 мг в сутки у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин составляет 5 мг в сутки. Пациенты с нарушением функции печени Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы. Дети в возрасте до 18 лет Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Маловероятно что гемодиализ будет эффективен. Сопутствующее применение препаратов которые являются ингибиторами транспортных белков может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.
Препарат Розувастатин противопоказан пациентам принимающим циклоспорин см. Непрямые антикоагулянты: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов получающих одновременно антагонисты витамина К например варфарин может приводить к увеличению протромбинового времени Международного Нормализованного Отношения - МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией см. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом.
Ингибиторы протеазы ВИЧ вирус иммунодефицита человека : несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см. Данный эффект выражен слабее если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника вызываемого приёмом эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют следовательно нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали что розувастатин не является ни ингибитором ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Взаимодействие с лекарственными средствами которое требует коррекции дозы розувастатина см. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более начальная доза препарата Розувастатин должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин так чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств взаимодействующих с розувастатином. Особые указания Со стороны мочевыделительной системы У пациентов получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг наблюдалась канальцевая протеинурия которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек.
У пациентов принимающих препарат в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозировках и в особенности при приёме доз препарата превышающих 20 мг сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия миопатия в редких случаях рабдомиолиз.
Ингибиторы протеазы Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение ингибитора протеазы и розувастатина может значительно увеличить экспозицию розувастатина см. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к увеличению AUC и Сmax розувастатина в 2 раза см. Исходя из данных специальных исследований взаимодействий между лекарственными средствами, не следует ожидать фармакокинетически значимого взаимодействия между розувастатином и фенофибратом, однако может иметь место фармакодинамическое взаимодействие.
Вероятно, это происходит за счет того, что указанные средства могут вызвать миопатию и при применении в рамках монотерапии. Запрещено принимать розувастатин в дозе 40 мг одновременно с фибратами см. Эзетимиб Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг у пациентов с гиперхолестеринемией приводило к увеличению AUC розувастатина в 1,2 раза см. Возможность фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом, приводящего к развитию побочных эффектов, не может быть исключена см. Этот эффект ослабевал при приеме антацида через 2 часа после приема розувастатина.
Клиническая значимость данного взаимодействия не изучена. Это взаимодействие может быть обусловлено усилением моторики желудочно-кишечного тракта вследствие действия эритромицина. Ферменты системы цитохрома Р450 Результаты исследований, проведенных in vitro и in vivo, демонстрируют, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Более того, розувастатин является малопригодным субстратом для этих изоферментов. Поэтому лекарственные взаимодействия, которые связаны с метаболизмом, опосредованным ферментами цитохрома Р450, не прогнозируются.
Взаимодействия, требующие коррекции дозы розувастатина см. Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки, если ожидается увеличение экспозиции AUC розувастатина примерно в 2 раза или более. Таблица 1. Влияние совместно назначаемых лекарственных средств на экспозицию розувастатина AUC; в порядке убывания величины , согласно данным клинических исследований. В таблице 1 представлено наиболее значимое соотношение.
Влияние розувастатина на совместно назначаемые лекарственные средства Антагонисты витамина К Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, в начале применения розувастатина или при коррекции его дозы в сторону увеличения у пациентов, одновременно получающих антагонисты витамина К например, варфарин или другой кумариновый антикоагулянт , возможно повышение международного нормализованного отношения МНО. Прекращение приема розувастатина или коррекция дозы лекарственного средства в сторону уменьшения может привести к снижению МНО. В таких ситуациях требуется проводить надлежащий мониторинг МНО. Повышение плазменных концентраций следует учитывать при подборе доз пероральных контрацептивов. Данные о фармакокинетике у лиц, которые одновременно принимают розувастатин и ГЗТ, отсутствуют, поэтому возникновение подобного эффекта не может быть исключено.
В то же время, такая комбинация широко применялась у женщин в рамках клинических исследований и хорошо переносилась ими. Другие лекарственные средства Согласно данным специальных исследований лекарственных взаимодействий, не ожидается клинически значимого взаимодействия между розувастатином и дигоксином. Фузидовая кислота Исследования взаимодействий розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Риск миопатии, включая рабдомиолиз, может увеличиваться при одновременном применении фузидовой кислоты с системным действием и статинов. Сообщалось о случаях рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, применявших одновременно фузидовую кислоту и статин.
Розувастатин-Озон Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
| Розувастатин - КРКА - инструкция по применению | 3 ненасыщенные кислоты, а именно смесь из этиловых эфиров двух представителей этих кислот. |
| Розувастатин: инструкция по применению, предостережения и отзывы | 10 мг 30 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Розувастатин-СЗ таблетки |
| РОЗУВАСТАТИН, действующее вещество | Действующим веществом его является розувастатин. |