7 апреля 2023 г на базе ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» состоялся научный семинар.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров выступил с презентацией, в которой познакомил собравшихся с основными проблемами антибиотикорезистентности в ветеринарии. Научные сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ». Ключевые слова. Главная Архив новостей Новости компании В ФГБУ «ВГНКИ» введен в эксплуатацию сканирующий электронный микроскоп.
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
По информации Россельхознадзора, на сегодняшний день зарубежные производители имеют 36 действующих GMP-заключений [6]. Следует иметь в виду, что процесс производства и контроля качества некоторых препаратов может быть распределен между несколькими производственными площадками, которые выполняют отдельные стадии. Такая ситуация не может не беспокоить иностранных производителей ветеринарных препаратов. В апреле этого года информационный портал газеты «Известия» написал [8], что депутаты фракции ЛДПР в Государственной думе направили вице-премьеру РФ Виктории Абрамченко обращение с просьбой отсрочить на два года вступление в силу изменений в Федеральный закон от 12.
Российские производители По информации НВА, задачей этого года является сокращение доли импорта в химфармпрепаратах и иммунобиологии. На сегодняшний день отечественные производители имеют 29 действующих заключений. В мае этого года новая производственная площадка компании « Ветбиохим », расположенная в особой экономической зоне «Технополис — Москва», получила GMP-сертификат Турции.
Сертификат открывает перед компанией новые возможности для развития экспортного потенциала и налаживания торговых связей с представителями дружественных стран [13]. Прошедшие события и мероприятия Во втором квартале этого года прошло несколько мероприятий, которые могли бы быть полезными производителям для подготовки к инспектированию. Спикер рассказала о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представила полный список документов, регламентирующих данную процедуру, и пояснила порядок выдачи протоколов испытаний [14].
На той же неделе апреля в Москве проходила 22-я выставка «Аналитика Экспо» — крупнейшая в России и странах Восточной Европы Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов и главное место встречи специалистов в области аналитической химии. В рамках выставки был организован «Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств», партнером которого выступил Учебный центр ДжиЭксПи.
В рамках программы обучения, разработанной специалистами ФГБУ «ВГНКИ», будут рассмотрены следующие темы: — нормативно-правовое регулирование ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветприменения; — представление документов и сведений о каждой серии произведенного или ввозимого перемещаемого в РФ лекарственного препарата; — требования к лицу, уполномоченному держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата; — порядок ввода в гражданский оборот иммунобиологических и фармацевтических лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — получение протоколов испытаний о соответствии серии иммунобиологического лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным НД; — оформление заявления о выдаче протокола испытаний; — работа в ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг функций » в области ветеринарии. После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца. Стоимость участия для одного специалиста в очной форме составляет 10 000,00 рублей, в формате вебинар — 8 700,00 рублей.
Во Франции были проведены проверки 4 производств лекарственных средств, которые выпускают в том числе: «Кределио» — противопаразитарные таблетки для перорального применения для кошек, «Мильбемакс»— противогельминтный препарат для собак и кошек, «Онсиор» — противовоспалительный и болеутоляющей препарат для кошек и собак, а также таблетированные вакцины «Авинью NEO» против Ньюкаслской болезни птиц, «Биораль H120 NEO» и «Галливак IB88 NEO» против инфекционного бронхита кур. В Венгрии проводилась инспекция площадки по выпуску антибактериальных порошков, раствора, суспензии, гранул и концентрата для приготовления раствора для перорального применения для свиней, сельскохозяйственной птицы, крупного рогатого скота, противопаразитарных жевательных таблеток для кошек и собак. В Китае инспектирование производства осуществлялось в отношении выпуска вакцин против инфекционного бронхита кур; цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae.
Разработанный пробиотический консорциум может быть эффективно внедрен в промышленных птицехозяйствах России. Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крыл ова в своем высту плении рассказала об опыте использования метода полногеномного секвенирования для характеристики референтных штаммов бактерий из коллекции учреждения. Особое внимание спикер уделила биоинформатическому анализу данных и критериям качества сборки геномов. О работе с базами данных и онлайн-ресурсами, используемыми для поиска факторов вирулентности и островков патогенности бактерий в рамках молекулярно-генетических исследований изолятов, представила доклад заведующая отделом молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Ирина Солтынская. Ведущий специалист отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Дмитрий Блюменкранц выступил с докладом о перспективных методах исследования состава биопленок микроорганизмов для разработки препаратов, направленных на формирование иммунитета животных. В завершение конференции участники обсудили задачи и мероприятия по разработке стандартов сохранения биоресурсных коллекций, а также актуальность и важность проектов, связанных с изучением и использованием микроорганизмов.
ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
Участие в работе комиссий по проверке выполнения предприятиями лицензионных требований. Аттестация предприятий, производящих корма и кормовые добавки. Разработка нормативно-правовой документации в сфере технического регулирования в области ветеринарии и животноводства. Обеспечение деятельности Технического Комитета по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов». Разработка стандартов Российской Федерации на лекарственные средства для животных, методы испытаний лекарственных средств, кормов, продовольственного сырья и продукции животного происхождения.
В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно.
Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций. Информации о проведении в рамках конференции круглых столов и тематических сессий по ветеринарному направлению на данный момент нет. В сентябре-октябре на платформе Евразийской академии надлежащих практик пройдет очередной курс повышения квалификации «Подготовка аудиторов производства лекарственных средств» заочная форма обучения с использованием дистанционных образовательных технологий.
По окончании обучения слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца [24]. Удостоверение о повышении квалификации 20 октября в Москве пройдет V Международная конференция «Логистика лекарственных средств». Регистрация на мероприятие будет открыта 1 августа. Производителям рекомендуется принимать активное участие в событиях и мероприятиях, связанных с GM D P, и тщательнее готовиться к инспектированию. Представленный материал подготовлен с использованием данных, актуальных на 04.
В случае получения новых или дополнительных данных статья может быть обновлена.
Мониторинг резистентности возбудителей социально значимых пищевых токсикоинфекций к антибиотикам в РФ Иванова Ольга Евгеньевна, кандидат ветеринарных наук, руководитель испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» 17-20-17-35 Специфическая профилактика лептоспироза — неотъемлемая составляющая в схемах борьбы с инфекционной патологией животных Соболева Галина Леонидовна, доктор биологических наук, лауреат Государственной премии СССР, заместитель генерального директора ООО «Ветбиохим» 17-35-17-50 Диагностические наборы для определения антител в сыворотке крови животных и антигенов в культуральных и биологических жидкостях Петухов Павел Александрович, директор по развитию ООО «Хемма» 17-50-18-00 Дискуссия, подведение итогов 22 сентября 2023 г.
Вторая — разработке комплекса методик выявления генно-инженерно-модифицированных бактерий. Об этом шла речь на совещании по научной деятельности подведомственных институтов Россельхознадзора. В частности, Леонид Киш отметил, что в рамках госзадания сотрудники центра выполняют 18 научно-исследовательских работ: 2 экспериментальные и 16 прикладных, 11 из них завершатся в текущем году. Всего в исследовательских работах задействовано 129 научных работников.
Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
Программа лекций Научной школы включает доклады ведущих ученых страны по следующим направлениям: антибиотикорезистентность и применение антибактериальных препаратов в животноводстве; разработка и валидация диагностических ПЦР-тестов для выявления ДНК возбудителей инфекционных заболеваний животных; генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы ГММ : разработка, регулирование, применение в Российской Федерации; достижения нутригеномики в животноводстве; аспекты индикации биопленкообразующих и некультивируемых форм микроорганизмов-возбудителей социально значимых инфекций продуктивных животных; научные подходы при разработке универсальной вакцины на примере острой инфекционной болезни сельскохозяйственных животных. Кроме того, 21 декабря пройдут 2 научно-практических семинара о методологии практической деятельности и подготовке рукописей научных статей для издания.
Как пояснил руководитель ведомства, на 2022 год согласовано выполнение двух тем исследования по направлению «ГМО». Первая из них будет посвящена разработке методики выявления генетически модифицированного атлантического лосося методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Вторая — разработке комплекса методик выявления генно-инженерно-модифицированных бактерий. Об этом шла речь на совещании по научной деятельности подведомственных институтов Россельхознадзора.
Документальное инспектирование площадки в США проводилось в офисе представителей в Москве с использованием средств дистанционного взаимодействия, включая аудио- или видеосвязь.
Проверка проводилась в отношении производства иммунобиологических препаратов, в числе которых «Вектормун HVT-NDV» — векторная вакцина для профилактики болезней Марека и Ньюкасла в птицеводческих хозяйствах. Кроме того, специалисты органа инспекции приняли участие в 4 процессах по оценке возможностей выполнения лицензионных требований отечественными производителями лекарственных препаратов: производителя фармацевтической субстанции в Нижнем Новгороде; биофабрики по производству фармсубстанций и лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения различных лекарственных форм в Армавире; компании-изготовителя фармсубстанций и стерильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в форме растворов в Москве; производителя продукции медицинского и ветеринарного назначения в Ярославле.
Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ» в 2022 году провел 42 инспекции иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. По итогам инспекций установлено, что 24 производственные площадки не соответствуют требованиям правил надлежащей производственной практики GMP. Из них 13 производственных площадок по выпуску фармакологических ветпрепаратов, 3 площадки по выпуску вакцин и 8 площадок по выпуску обоих видов лекарственных средств.
ФГБУ «ВГНКИ»
Разработанная методика позволяет быстро и с высокой степенью точности одновременно определить 78 пестицидов, относящихся к совершенно разным химическим группам, основными из которых являются хлор- и фосфорорганические пестициды, карбаматы, пиретроиды и неоникотиноиды. Данная методика внесена в реестр аттестованных методик методов измерений и будет использована для государственного мониторинга продукции животноводства, кормов и кормовых добавок в целях охраны здоровья и благополучия населения РФ.
Куриный король. На круглом столе спикеры обсудили требования разных стран к содержанию химических загрязнителей в продукции животноводства, результаты государственного мониторинга мяса и мясной продукции в 2022 году, сертификацию производства органической продукции и фармаконадзор. Кроме того, были представлены доклады о современных средствах лечения и специфической профилактики сальмонеллеза птиц и научных подходах при разработке универсальной вакцины против колибактериоза животных. В ходе круглого стола заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора ФГБУ «ВГНКИ» Оксана Точиева рассказала о деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленной на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий от их применения.
В рамках программы обучения, разработанной специалистами ФГБУ «ВГНКИ», будут рассмотрены следующие темы: — нормативно-правовое регулирование ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветприменения; — представление документов и сведений о каждой серии произведенного или ввозимого перемещаемого в РФ лекарственного препарата; — требования к лицу, уполномоченному держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата; — порядок ввода в гражданский оборот иммунобиологических и фармацевтических лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — получение протоколов испытаний о соответствии серии иммунобиологического лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным НД; — оформление заявления о выдаче протокола испытаний; — работа в ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг функций » в области ветеринарии. После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца. Стоимость участия для одного специалиста в очной форме составляет 10 000,00 рублей, в формате вебинар — 8 700,00 рублей.
Каунас , Сибирскую г. Курган , Среднеазиатскую г.
Фрунзе , Украинскую г. Киев , Центральную г. Тамбов — которые возглавляли З. Аугутавичус, кандидаты наук А. В Зинченко, Р. Сафаров, Б. Аристов, И. Менгель, Е. Дудин, А. В 1977 г.
Научной работой руководил зам. Селиванов, контрольной работой — Н. В 1988 г. На должность исполняющего обязанности заведующего указанной лаборатории назначен Косенко М. Из 14 производств в РФ остались 5. К производству подключились ветеринарные бактериологические институты и лаборатории. Появилось много предприятий малого бизнеса, которые производили препараты без надлежащей документации. Иногда импортные и отечественные препараты поставлялись непосредственно покупателю, минуя контрольные органы. Организованная в прошлые годы система контроля оказалась недостаточно эффективной. В связи с этим была создана новая система, включающая лицензию предприятий, регистрацию и сертификацию продукции, выпускаемой и реализуемой на территории РФ.
В 1991 г. С 1993 г. В 1994 г. Институт был аккредитован Госстандартом РФ как орган по сертификации и независимый Испытательный Центр. Появилась должность зам. С 1995 г. В 1996 г. В год создания в коллекции хранилось около 3000 штаммов бактерий, хламидий, вирусов и грибов, из них 800 — производственных.
ФГБУ «ВГНКИ»
| Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ | ФГБУ "ВГНКИ" я вляется федеральным государственным учреждением, возглавляющим в Российской Федерации систему государственного контроля за качеством ветеринарных. |
| ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш | В ФГБУ «ВГНКИ» разработали молекулярно-генетические методики для выявления генов резистентности к антимикробным препаратам. |
| VGNKI Rosselhoznadzor - YouTube | Во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») значительно усовершенствуют процессы. |
| ФГБУ «ВГНКИ» | Мясные технологии | Новости отрасли | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». |
| Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ | 17 августа в ФГБУ «ВГНКИ» прошло вручение дипломов об окончании аспирантуры выпускникам, работникам учреждения, успешно освоившим. |
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
| Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ» | Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной. |
| Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ | Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») стал одним из победителей девятого конкурса на. |
| II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное | Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в следующем году выполнит научно-исследовательские. |
| Ученые ФГБУ ВГНКИ провели в Белгороде рабочее совещание | ФГБУ «ВГНКИ» в 2023 году было выдано 32 сертификата на продукцию и органическое производство. фото: РИА Новости/Виталий Мельников. |
| ФГБУ «ВГНКИ» | Специалисты Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») за период с 10 января по 22. |
О ФГБУ ВГНКИ
Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов – цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе. В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов — Новости компании «Фармекс» +7(343)363-21-80 Звоните. О деятельности и услугах ФГБУ «ВГНКИ» в сфере безопасности кормовой продукции и лексредств для ветприменения подробно рассказал начальник отдела развития внебюджетной. Вакансии компании. Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») получен патент на изобрет. Научный сотрудник ФГБУ «ВГНКИ» выступил с докладом на Международной научно-практической конференции ФГБУ «ВНИИЗЖ».
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
Кроме того, спикер обратил внимание на возможности ФГБУ «ВГНКИ» в области мониторинга химической безопасности пищевых продуктов и кормов. Кроме того, спикер обратил внимание на возможности ФГБУ «ВГНКИ» в области мониторинга химической безопасности пищевых продуктов и кормов. Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») получен патент на изобрет. ФГБУ «ВГНКИ» стал крупным научно-производственным учреждением, которое руководит системой качестве лекарственных средств для животных. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Фгбу вгнки новости. Автор admin На чтение 8 мин Просмотров 9600 Опубликовано 27.04.2024. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный.
ФГБУ «ВГНКИ»
Во Франции были проведены проверки 4 производств лекарственных средств, которые выпускают в том числе: «Кределио» — противопаразитарные таблетки для перорального применения для кошек, «Мильбемакс»— противогельминтный препарат для собак и кошек, «Онсиор» — противовоспалительный и болеутоляющей препарат для кошек и собак, а также таблетированные вакцины «Авинью NEO» против Ньюкаслской болезни птиц, «Биораль H120 NEO» и «Галливак IB88 NEO» против инфекционного бронхита кур. В Венгрии проводилась инспекция площадки по выпуску антибактериальных порошков, раствора, суспензии, гранул и концентрата для приготовления раствора для перорального применения для свиней, сельскохозяйственной птицы, крупного рогатого скота, противопаразитарных жевательных таблеток для кошек и собак. В Китае инспектирование производства осуществлялось в отношении выпуска вакцин против инфекционного бронхита кур; цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae.
Новости 5 марта 2019 Научные сотрудники подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ» приступили к выполнению научно-исследовательской работы, в ходе которой будет создан экспресс-метод контроля подлинности лекарственных средств для ветеринарного применения. Кроме того, анализ подлинности ряда препаратов и субстанций будет возможен без нарушения упаковки неразрушающий контроль , что позволит вернуть товары на рынок после исследований. По данным Всемирной организации по охране здоровья животных, ежегодный мировой оборот нелегальных, и в том числе поддельных, ветеринарных лекарственных препаратов достигает 1—2 млрд долларов США. Подделки представляют угрозу для здоровья животных и становятся причиной больших экономических потерь. Кроме того, фальсифицированные препараты для животных влияют на качество животноводческой продукции и, таким образом, создают опасность для здоровья людей.
Благодаря географическому расположению учебного центра практическая часть занятий прошла на территории интродукционного участка, где обучающиеся смогли отработать порядок отбора образцов и изучить особенности сорных растений-представителей ЕПКО ЕАЭС. Формат обучения включал ежедневный контроль знаний. Полученные знания и навыки будут применены слушателями в повседневной работе по обеспечению фитосанитарного благополучия территории Российской Федерации и укреплению ее экспортного потенциала.
Кроме того, была разработана и утверждена методика выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биоматериале от животных методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Кроме того, подана конкурсная документация и ожидаются результаты рассмотрения заявок по 6 грантам. Популярные темы.