Формисонид-Натив пор д/инг доз 160мкг+4,5мкг/доз 120ДОЗ + устр-во д/инг. Будесонид: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Будесонид-интели аэрозоль на сайте Подобрать аналоги (синонимы) препарата Формисонид®-натив по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии.
Формисонид-Натив аналоги
Ингалируемый будесонид достаточно быстро абсорбируется и через 30 минут после проведения ингаляции достигает Cmax в плазме. ФОРМИСОНИД-НАТИВ имеется в наличии у 38 поставщиков Стоимость ФОРМИСОНИД-НАТИВ составляет от 515.90 до 2311.34 руб Вас могут заинтересовать аналоги. Формисонид-натив используется при лечении заболеваний. Российским аналогом «Симбикорта» является «Формисонид». В его составе то же действующее вещество — будесонид.
Формисонид-Натив аналоги
Полное описание (Формисонид: применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. натив – комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении. В отзывах о Формисонид-натив препарат чаще всего сравнивают с его аналогом – Симбикортом Турбухалер.
Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, 120 шт.
| Формисонид -натив Аналоги | Действующее вещество: Будесонид+Формотерол. от 1818руб. от 606руб. за 1 ингал в 126 аптеках в 16 интернет-аптеках. |
| БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ (BUDESONIDE+FORMOTEROL) | Подобрать аналоги (синонимы) препарата ФОРМИСОНИД по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии. |
Поставщики:
- Все аналоги Формисонид-Натив
- Аналог Формисонид-натив в России с идентичным составом
- Формисонид: инструкция по применению
- Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- Будесонид-интели аэрозоль: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания
Что делать, если исчезнут лекарства от болезней легких?
Российским аналогом «Симбикорта» является «Формисонид». В его составе то же действующее вещество — будесонид. Где и по какой цене купить Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол) в аптеках Санкт-Петербурга. Формисонид применяется для купирования приступов и симптомов бронхиальной астмы, а также для проведения поддерживающей терапии. Список недорогих аналогов препарата ФОРМИСОНИД-НАТИВ порошок. Сравнение эффективности действия и отзывы на сайте " />.
Формисонид®-натив
Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Не выдыхайте через мундштук! Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата.
Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно.
Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата.
Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк отёк Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный.
Индекс кумуляции — 1,32. Там быстро всасываются. Cmax фиксируется через 5-10 минут после ингаляции. Индекс кумуляции — 1,77.
Распределение Будесонид практически не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм Будесонид подвержен интенсивной биотрансформации во время «первого прохождения» через печень. В итоге образуются продукты распада с невысокой глюкокортикостероидной активностью. Метаболизм компонента происходит при участии изофермента CYP3A4. В результате образуются активные О-деметилированные метаболиты. Вторичный метаболизм заключается в разрушении молекулы и сульфатной конъюгации.
Выведение Будесонид покидает организм человека вместе с мочой и калом. Период полувыведения — 17 часов. Взаимодействие с другими препаратами Не со всеми лекарствами можно использовать Формисонид. Так, пациенту важно знать о нежелательных сочетаниях: С Кетоконазолом. Концентрация будесонида в плазме повышается в шесть раз. Ингибиторами CYP3A4 — итраконазолом, нелфинавиром, амиодароном, кларитромицином. Если такую комбинацию исключить невозможно, интервал между проведением ингаляции и приемом ингибитора CYP3A4 нужно по максимумам увеличить.
Не исключено, что придется снизить дозу будесонида. Понижается действие формотерола, из-за чего ингаляторная терапия становится менее эффективной. Хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, фенотиазином, антигистаминными лекарствами терфенадин , ингибиторами моноаминоксидазы МАО и трициклическими антидепрессантами. Удлиняется интервал QTC, возрастает вероятность развития желудочковой аритмии. Леводопой, левотироксином натрия, окситоцином и этанолом. Ингибиторами МАО, средствами, проявляющими побочные свойства фуразолидон, прокарбазин. У пациента может часто повышаться артериальное давление.
Препаратами галогенизированных углеводородов во время проведения анестезии. Может развиться аритмия. Повышаются побочные эффекты формотерола. Эстрогены усиливают действие будесонида. Производными ксантина, диуретиками, минеральными производными ГКС. Будесонид не взаимодействует с другими медикаментами, применяемыми при бронхиальной астме. Лекарственная форма Порошок для ингаляций.
К нему не должны иметь доступа дети. Срок годности Два года. Особые условия Нельзя резко прекращать терапию препаратом Формисонид — суточную дозу следует понижать постепенно. Сочетание будесонида с формотеролом не подходит пациентам, находящимся на первых этапах лечения бронхиальной астмы. Иногда формотерол провоцирует удлинение интервала QT. Если больной начинает чаще использовать бронходилататор в качестве препарата неотложной помощи, значит, течение болезни ухудшилось. Нужно повторно проконсультироваться с врачом и пересмотреть ранее подобранную тактику лечения астмы.
Оно требует срочного получения медицинской помощи. Тогда больному повышают дозу ГКС или назначают противовоспалительные препараты системного действия. Врач должен предупредить пациента о необходимости регулярного использовании Формисонида — даже если симптомы болезни стали беспокоить реже или полностью отсутствуют. Не нужно начинать курс ГКС во время обострения или ухудшения течения бронхиальной астмы. При ингаляторной терапии может развиться парадоксальный бронхоспазм.
Его активные компоненты — формотерол и будесонид — имеют различные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении понижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ хроническая обструктивная болезнь легких.
Особые свойства компонентов позволяют их сочетанное использование для купирования приступов и в качестве поддерживающей терапии, либо как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Свойства действующих веществ ДуоРесп Спиромакса: будесонид: является глюкокортикостероидом, который после ингаляции оказывает дозозависимое и быстрое как правило, в течение нескольких часов противовоспалительное действие на дыхательные пути, что способствует снижению выраженности симптомов и частоты обострений бронхиальной астмы.
Это может блокировать движение капсулы.
Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох.
Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10.
После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы рис. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.
Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет.
Побочные действия На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк отёк Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный.
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гипокалиемия; очень редко -гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна, очень редко - депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца:.
«Сразу раздирает кашель». Из московских аптек пропали зарубежные лекарства от астмы
Если это возможно, временные интервалы между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Одновременное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов. В результате применения бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, ГКС или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию при лечении бронхиальной астмы одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию. Будесонид — глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС.
Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером.
При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Требуется тщательный контроль за дозазависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые 18 лет и старше : 1 — 2 ингаляции два раза в сутки.
При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дети 6-11 лет: 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии и бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимым и побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.
Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Формисонида. После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций два раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата два раза в день, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приема один раз в день. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Применение у особых групп пациентов Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение.
После «Симбикорта Турбухалера» это просто фу. Кроме того, ощутим сильный вкус лекарства и воздействие на надпочечники. Мне не подходит однозначно, — написал москвич на форуме с отзывами на лекарство. Очевидно, очень грубая структура порошка.
Если всё выкашливается, то сколько лекарства остается в бронхах и легких? Cпрашивала замену — нет, это импортозамещение, — добавила Варвара. Выбросила уже пять капсул, они просто не прокалываются, сколько ни нажимай. Пришлось самой ломать капсулу, высыпать порошок и потом дышать, — отметила жительница России. Сам порошок ощутимо чувствуется при вдохе, — уточнил аноним. Как понять, что аналог не подходит Для того чтобы понять, может ли человек перейти с зарубежного лекарства на отечественный аналог, понадобится пикфлоуметр. Это устройство для самостоятельного контроля заболевания, которое фиксирует значение пиковой скорости выдоха ПСВ. ПСВ необходимо измерять каждый день в течение месяца — тогда можно будет отследить динамику заболевания.
Для этого нужно резко выдохнуть в прибор три раза подряд и записать средний результат.
Кроме того, в компании рассказали, что стараются поддерживать производство препаратов и следить за тем, чтобы пациенты продолжали получать лекарства. RU заявили, что дефицита препарата на рынке нет. Запасы препарата на складе регулярно пополняются, — сообщили в пресс-службе.
В компании уточнили, что более чем в 4 тысячах аптек «Симбикорт» имеется в достаточном количестве. О том, что иностранные поставщики и производители лекарств от астмы продолжают работу в России, также сообщали в Минздраве. Помимо этого, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков заявил, что поставки зарубежных препаратов в Россию сейчас налажены и находятся в полном порядке. Я со всей ответственностью хочу заявить, что все 60 компаний-членов нашей ассоциации как были в России, так и остались, — сказал Шипков на международном медицинском конгрессе «ОргЗдрав 2023».
Российским аналогом «Симбикорта» является «Формисонид». В его составе то же действующее вещество — будесонид. В интернет-аптеках упаковка отечественного лекарства стоит от 823 до 1912 рублей в зависимости от дозировки и количества порошка. При этом далеко не все россияне, перешедшие на «Формисонид», одобрили такую перемену.
Многим не нравится, как ощущается препарат при вдохе, а также само устройство ингалятора: «Симбикорт» нужно было просто вдохнуть, а российский аналог приходится пересыпать из капсул в отдельную конструкцию. После «Симбикорта Турбухалера» это просто фу.
Формисонид аналоги
| Формисонид®-натив: инструкция по применению, аналоги | МедВизор | Аналоги: Будесонид+Формотерол. Симбикорт Турбухалер пор д/инг доз 80мкг+4,5мкг 60ДОЗ. |
| Формисонид-натив (Formisonid-nativ) - инструкция | Формисонид применяется для купирования приступов и симптомов бронхиальной астмы, а также для проведения поддерживающей терапии. |
| Будесонид-интели аэрозоль : инструкция по применению | Купить формисонид по оптовой цене от 1 680 руб. в Москве. Действующее вещество аналоги Доставка Большой выбор лекарств Инструкция по применению Показания и. |
| Формисонид-натив вместо симбикорта. Адекватная замена? | В отзывах о Формисонид-натив препарат чаще всего сравнивают с его аналогом – Симбикортом Турбухалер. |
Формисонид: инструкция по применению
комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении. Лучший аналог Формисонид-натив в России называется Foradil Combi. Аналоги ФОРМИСОНИД. Формисонид 160МКГ+4,5МКГ/доза 120 доз пор для инг с устр д/инг.
Аналоги Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах
- Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, 120 шт.
- Действующие вещества
- Активное вещество 'Будесонид и формотерол'
- Способ применения и дозировка
Популярное за неделю
- Формисонид
- ФОРМИСОНИД-НАТИВ порошок: 3 аналога - выбери дешевый и эффективный заменитель препарата
- Купить ФОРМИСОНИД-НАТИВ оптом
- Формисонид -натив Аналоги
- Формисонид-натив - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
- Формисонид: инструкция по применению
Замена лекарства Спиривы на Формисонид-натив
Key words: bronchial asthma, combined inhaled corticosteroids, control asthma DOI: 10. E-mail: savelii01 mail. Разработка стратегии улучшения контроля над течением БА является одной из актуальных проблем повышения эффективности и качества терапии данного заболевания. Выбор препарата для длительного контроля БА должен основываться на таких факторах, как эффективность фармакологического средства, его профиль безопасности, простота применения и приверженность к лечению [2]. При заболеваниях дыхательных путей основным путем введения лекарственных препаратов является ингаляция медицинских аэрозолей р2-агонисты, антихолинергические препараты, глюкокортикостероиды ГКС и др. Выбор препарата для терапии больных БА должен происходить с учетом ожидаемой эффективности и безопасности лечения. Кроме того, очень важно, чтобы базисная терапия обеспечивала не только хороший уровень контроля над симптомами, но и снижала риск обострений [4]. В основном документе по ведению БА — GINA Global Initiative for Asthma — «Глобальная стратегия лечения и профилактики БА» пересмотра 2014 года указано, что целью лечения является достижения хорошего контроля симптомов и поддержание нормального уровня активности больного, минимизация рисков будущих обострений и побочных эффектов лечения [5]. Для реализации этой цели был разработан ступенчатый подход к терапии в зависимости от тяжести заболевания и выраженности симптомов БА.
Согласно ступенчатому подходу к лечению БА, если не удается добиться контроля над заболеванием при применении ИГКС в низких или высоких дозах, то необходимо назначение комбинированной терапии, которая позволяет достичь лучшего контроля, чем просто увеличение дозы ИГКС в 2 раза и более уровень доказательности А GINA, 2011 [6]. Залогом успешной ингаляционной терапии является не только правильный выбор препарата, но и такие факторы, как обучение пациента ингаляционной технике, а также подбор оптимальной системы доставки ЛС [7]. Цель исследования В связи с вышесказанным, целью данного исследования является: оценка уровня контроля над заболеванием, изучение эффективности, безопасности, удобства применения беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированной комбинации и формотерола фумарата и будесонида в свободной комбинации у пациентов с БА.
В расчете на одного пациента с БА это составляет 1418,2 рубля в год. В этой связи чрезвычайный интерес представляет внедрение в практику новых лекарственных технологий, использование которых позволит снизить бремя заболевания и затраты бюджета. Согласно современной концепции Всемирной организации здравоохранения World Health Organization, WHO , препараты-генерики имеют многочисленные преимущества для общественного здравоохранения, связанные прежде всего с доступной ценой препарата.
Однако применение генерического препарата вместо оригинального может быть оправдано лишь в том случае, если врач убежден, что это не снизит эффективность лечения и тем более не будет угрожать жизни пациента. Кроме того, сложность разрешения данной проблемы усугубляется тем, что в современных ингаляционных лекарственных препаратах в качестве средств доставки используются высокотехнологичные устройства, воспроизведение и производство которых требует специальных усилий и больших капитальных вложений. Для установления эквивалентности ингаляционных препаратов необходимо осуществить как минимум 5 шагов [2]: 1 подтверждение эквивалентности качественного и количественного состава основного и вспомогательных веществ; 2 установление сходства используемых средств доставки; 3 оценка свойств ингалятора in vitro, в том числе оценка размеров частиц вдыхаемой дозы; 4 изучение легочного распределения и системной фармакокинетики препарата in vivo; 5 доказательство сходства терапевтической эффективности. К сожалению, появляющиеся на российском фармацевтическом рынке генерические ингаляционные лекарственные средства далеко не всегда в полной мере эквивалентны оригинальным препаратам. Так, Л. Трухачева и соавт.
Ранее нами было установлено, что упомянутый выше воспроизведенный препарат отличается от оригинального и по количеству содержащихся в нем примесей. Кроме этого, в Тевакомбе обнаружены следовые количества брома 0,7 миллионной доли , наличие которого вообще не предполагается действующей нормативной документацией [4].
Он не назначается в рамках первичной терапии БА. Во всех случаях выбор дозы как при начале лечения, так и при коррекции поддерживающей терапии, осуществляется в персональном порядке на основании тяжести течения имеющегося хронического обструктивного заболевания. Первый подход рекомендован взрослым и детям старше 12-ти лет, особенно с: неполным контролем над течением астмы и нуждающимся в регулярном введении лекарств для купирования приступов; случавшимися в прошлом обострениями БА, которые создавали необходимость в медицинском вмешательстве. В таком случае больные должны постоянно иметь ингалятор Формисонид при себе. Кратность применения зависит от возраста пациента и особенностей течения болезни. Поддерживающая терапия подразумевает проведение по одной ингаляции в утреннее и вечернее время или же получение сразу 2-х доз однократно в удобное время.
Если появляются беспокоящие признаки, показано получение дополнительной дозы. Если клинические проявления усиливаются на протяжении следующих нескольких минут, выполняется еще одна процедура. Для купирования приступа допускается делать до 6-ти ингаляций. В основном пациенты не нуждаются более чем 8-ми ингаляциях в течение дня. В определенных ситуациях допускается увеличение их количества на краткий период времени до 12 в день. Но лицам, которые нуждаются более чем в 8-ми дозах в сутки, следует получить консультацию врача для пересмотра тактики лечения. Также обязательно проводиться скрупулезный контроль над развитием дозозависимых нежелательных реакций. При выборе Формисонида для проведения поддерживающей терапии с применением фиксированных доз он назначается пациентам разных возрастных групп.
При необходимости для уменьшения выраженности симптомов дополнительно может назначаться отдельный бронходилататор короткого действия. Взрослые — 1-2 дозы дважды в течение дня, при возникновении потребности допускается повышение дозы до 4-х ингаляций дважды в день. Дети 12-17 лет — 1-2 дозы дважды в день. Дети 6-11 лет — 1-2 ингаляции дважды в день. Дозу сокращают до наименьшей, поддерживающей адекватный уровень контроля над проявлениями БА. После установления такого контроля при приеме Формисонида дважды в сутки стоит титровать дозу до самой низкой эффективной, в частности снижать ее до выполнения 1 ингаляции в сутки. Поддерживающей терапии и купирования приступов астмы. Поддерживающей терапии с использованием фиксированных доз.
В такой дозировке препарат назначается только взрослым и детям старше 12-ти лет. В первом случае Формисонид стоит вводить по требованию при возникновении признаков астмы или же для профилактики бронхоспазма , способного развиться под воздействием провоцирующих факторов контакта с аллергеном, физнагрузки. В таких ситуациях ингалятор должен быть всегда при пациенте. Лекарство начинает действовать в течение 1-3 минуты после ингаляции и обеспечивает сохранение терапевтического эффекта на протяжении 12-ти часов и более. Рекомендован прием 1 дозы при появлении симптомов или риске их возникновения. При продолжении нарастания симптоматики спустя несколько минут допускается получение еще одной дозы. При каждом приступе можно проводить не более 6-ти ингаляций. В большинстве ситуаций больные не нуждаются более чем в 8-ми дозах в сутки.
Но при потребности их количество может быть повышено до 12 в день на короткий период времени. В подобных ситуациях следует получить консультацию врача для коррекции схемы лечения и осуществлять постоянный мониторинг дозозависимых нежелательных реакций. Такой подход наиболее актуален для лиц с: недостаточным контролем над течением астмы и нуждающимся в частом введении лекарств для подавления приступов; случавшимися в прошлом обострениями БА, которые создавали необходимость в медицинской помощи. С целью купирования и профилактики приступа рекомендован прием препарата по описанной выше схеме. В рамках поддерживающей терапии показано выполнять по 1 ингаляции в начале и в конце дня. Также можно получать сразу 2 дозы утром или наоборот вечером. В определенных случаях рекомендовано проведение 2-х ингаляций дважды в сутки. При 3-м подходе, т.
Кратность использования подбирается индивидуально с учетом возраста больного: детям 12-17 лет — показана 1-2 ингаляции дважды в день; взрослым — рекомендованы 1-2 ингаляции дважды в день, но по требованию допускается повышение их числа до 4-х доз дважды в день. Дозу уменьшают до наименьшей, обеспечивающей оптимальный уровень контроля над протеканием БА. После получения такого контроля при приеме Формисонида дважды в сутки следует титровать дозу до наименьшей эффективной, в том числе снижать ее до проведения 1 процедуры в день.
Discusses the nature of these studies, the criteria for assessing the equivalence of inhaled drugs. По оценкам специалистов, численность больных БА, как минимум, в 5—6 раз превышает данные официальной статистики 5,9 млн человек в сравнении с отчетными данными — 1,3 млн человек. Установлено, что пациенты, страдающие БА, часто инвалидизируются.
В структуре косвенных затрат по БА около 2,8 млрд руб. В расчете на одного пациента с БА это составляет 1418,2 рубля в год. В этой связи чрезвычайный интерес представляет внедрение в практику новых лекарственных технологий, использование которых позволит снизить бремя заболевания и затраты бюджета. Согласно современной концепции Всемирной организации здравоохранения World Health Organization, WHO , препараты-генерики имеют многочисленные преимущества для общественного здравоохранения, связанные прежде всего с доступной ценой препарата. Однако применение генерического препарата вместо оригинального может быть оправдано лишь в том случае, если врач убежден, что это не снизит эффективность лечения и тем более не будет угрожать жизни пациента. Кроме того, сложность разрешения данной проблемы усугубляется тем, что в современных ингаляционных лекарственных препаратах в качестве средств доставки используются высокотехнологичные устройства, воспроизведение и производство которых требует специальных усилий и больших капитальных вложений.
Для установления эквивалентности ингаляционных препаратов необходимо осуществить как минимум 5 шагов [2]: 1 подтверждение эквивалентности качественного и количественного состава основного и вспомогательных веществ; 2 установление сходства используемых средств доставки; 3 оценка свойств ингалятора in vitro, в том числе оценка размеров частиц вдыхаемой дозы; 4 изучение легочного распределения и системной фармакокинетики препарата in vivo; 5 доказательство сходства терапевтической эффективности. К сожалению, появляющиеся на российском фармацевтическом рынке генерические ингаляционные лекарственные средства далеко не всегда в полной мере эквивалентны оригинальным препаратам.