Спрос на российские препараты против ожирения будет зависеть от ценовой политики, полагает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. В текущем году таким прорывом было названо изобретение эффективного препарата для борьбы с ожирением. Препарат тирзепатид имитирует действие двух гормонов — глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP).
Новое лекарство от диабета дало сенсационный результат в борьбе с ожирением
Са и его коллеги с удивлением обнаружили, что астроциты контролируют активность этой группы нейронов GABRA5, включая и выключая похудение. Астроциты реагируют на болезни и травмы, выделяя химические вещества, помогающие защитить нейроны от повреждений. Они обнаружили, что реактивные астроциты чаще встречаются в мозге мышей с ожирением по сравнению с мышами со здоровым весом. Таким образом, группа исследователей решила, что если повышение активности нейронов GABRA5 снижает отложение жира, то блокирование выработки ГАМК астроцитами является потенциальной молекулярной мишенью для лечения ожирения. Именно здесь и появился новый многообещающий препарат.
Лечение препаратом KDS2010 дало замечательные результаты у мышей с ожирением.
Препарат Zepbound уже продается под торговой маркой мунджаро как средство для лечения диабета второго типа. Препараты этого класса, которые разрабатываются также рядом других фармацевтических компаний, призваны имитировать действие гормона GLP-1 для регулирования уровня сахара в крови, замедления пищеварения и подавления аппетита. По его словам, проводимые при поддержке NIH исследования еще очень далеки от завершения, и препараты могут вызывать побочные эффекты, но они открывают совершенно новые возможности для контроля над ожирением, обменом веществ в целом, и возможно, других заболеваний, характеризующихся зависимостью.
В мышиной модели ожирения, вызванного диетой с высоким содержанием жиров, исследователи обнаружили, что активность группы нейронов, называемой GABRA5, значительно снижена. Поэтому они провели эксперимент по снижению активности нейронов GABRA5 у контрольных мышей с помощью химических веществ. Это привело к увеличению массы тела за счёт снижения выработки тепла термогенеза в буром жире и увеличения накопления белого жира.
С другой стороны, стимуляция нейронов GABRA5 в гипоталамусе приводила к значительному снижению веса у мышей с ожирением, что свидетельствует о том, что нейроны GABRA5 могут функционировать как обратимый тумблер для контроля веса. Са и его коллеги с удивлением обнаружили, что астроциты контролируют активность этой группы нейронов GABRA5, включая и выключая похудение. Астроциты реагируют на болезни и травмы, выделяя химические вещества, помогающие защитить нейроны от повреждений.
Такая токсичность подтолкнула к скорейшему прекращению продаж всех родственных препаратов.
Его молекула имеет структурное сходство с амфетамином. В 1973 году препарат стали использовать для лечения ожирения. Однако выяснилось, что он вызывает легочную гипертензию и вальвулярную болезнь сердца. В итоге в 1997 году фенфлурамин и дексфенфлурамин были изъяты из продажи во всех странах.
Сибутрамин привлек внимание в 1988 году. В экспериментах за восемь недель наблюдалась удвоенная потеря веса по сравнению с плацебо при применении низкой дозы и почти четырехкратная — при высокой. Оптимистичные результаты были омрачены повышением артериального давления, но препарат разрешили к продаже. Но, несмотря на это, сибутрамин до сих пор можно найти в продуктах, продающихся в интернете.
FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США обнаружило его в большинстве из проверенных препаратов для похудения. Американские специалисты определили, что эта продукция поступает в основном из Китая и представляет опасность для здоровья. Разработка римонабанта — антагониста каннабиноидных рецепторов — это яркий пример провала с многообещающим началом и печальным финалом. Клиническая программа тестирования римонабанта как препарата для снижения веса дошла до третьей фазы.
Участники тестирования потеряли 3,6—8,6 кг, однако при этом возрастала склонность к суициду. Римонабант был одобрен в Европе, но не в США. Спустя чуть более двух лет после одобрения продажу римонабанта в Европе приостановили из-за проблем с психикой и увеличения числа самоубийств у лиц, принимавших препарат. Это привело к прекращению всех исследований римонабанта, а также других антагонистов каннабиноидов.
Выше перечислены лишь наиболее яркие примеры неудачных препаратов, коих было великое множество. Часть разработок не вышла со стадии клинических испытаний, часть была выпущена на рынок, но отозвана из-за опасных побочных эффектов. Далее мы рассмотрим «выжившие» препараты, созданные еще в прошлом веке. Так, фентермин в России внесен в Список II перечня наркотических средств — одно из производных амфетамина, которое одобрено к продаже в США в 1959 году и продается до сих пор.
Бупропион впервые синтезирован в 1969 году и запатентован в 1974-м. Это ингибитор обратного захвата норадреналина и дофамина, одобренный в США для лечения депрессии и как средство, помогающее бросить курить. В целом препарат переносится умеренно из-за распространенности побочных эффектов. Комбинация бупропиона и налтрексона в настоящее время одобрена в США и странах ЕС для лечения осложненного избыточного веса и ожирения.
В РФ эфедрон и его производные внесены в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, то есть бупропион рассматривается как производное наркотика. Известны случаи, когда покупка препаратов на его основе приводила к арестам покупателей. Орлистат тетрагидролипстатин — препарат для борьбы с ожирением, одобренный в ЕС. Орлистат действует путем блокирования липаз желудка и поджелудочной железы, которые отвечают за расщепление триглицеридов на свободные жирные кислоты и глицерин в желудочно-кишечном тракте.
В результате меньшее количество свободных жирных кислот в пищеварительном тракте всасывается в кровь. Снижение всасывания жирных кислот напрямую уменьшает риск развития гипертонии, дислипидемии и способствует снижению веса. Он выпускается как безрецептурный препарат в дозировке 60 мг и как рецептурный в дозировке 120 мг. При лечении орлистатом может нарушаться всасывание некоторых витаминов, особенно жирорастворимых A, D, E, K.
Поэтому обычно вместе с ним рекомендуется прием поливитаминов. Между приемом орлистата и витаминов должен быть интервал не менее двух часов. Орлистат благоприятно влияет на уровень глюкозы и инсулина, то есть вызывает антидиабетогенное действие у людей с повышенной вероятностью развития диабета. Реже отмечались боли в животе.
Сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени вплоть до печеночной недостаточности, требующей трансплантации, и об остром повреждении почек у пациентов с уже больными почками. Препарат вводится путем подкожной инъекции. Период полувыведения составляет в среднем 13 часов, поэтому его можно вводить один раз в день, что достаточно удобно. Лираглутид является аналогом GLP-1.
GLP-1 — эндогенный гормон инкретин, вырабатываемый клетками тонкой кишки. Рецепторы GLP-1 расположены в различных тканях: центральной и периферической нервной системе, пищеварительном тракте, поджелудочной железе, сердце и кровеносных сосудах. Аналоги GLP-1 вызывают задержку опорожнения желудка, что приводит к длительному ощущению сытости. У принимавших лираглутид также наблюдалось значительное снижение уровня гликированного гемоглобина HbA1c отражает содержание глюкозы в крови.
Как и лираглутид, семаглутид является эффективным и относительно безопасным препаратом, существенно облегчающим снижение веса.
Специалисты российской компании «Промомед» создали препарат против ожирения и диабета
Исследование было проведено после того, как в феврале Национальный институт здравоохранения и повышения квалификации Великобритании Ницца одобрил использование другого препарата, семаглутида, для определенных групп людей с ожирением. Тирзепатид имитирует выброс гормонов, которые помогают людям чувствовать себя сытыми после еды и часто находятся на низком уровне у людей с ожирением. Препарат недавно был одобрен в США для лечения диабета 2-го типа.
Для устранения нарушений метаболизма, которые провоцируют развитие патологических и даже угрожающих жизни состояний, необходимо добиться нормализации массы тела. В распоряжении российских медиков в настоящее время появляются новые препараты отечественного производства. С их помощью можно подбирать персонифицированные схемы лечения для таких пациентов.
Лекарственному средству «Энлигрия» 14 сентября было присвоено регистрационное удостоверение. Препарат поступит в розничную сеть во второй декаде октября. В фармкомпании уточняют: инновационные препараты отечественного производства полностью закроют образовавшийся в 2022 году дефицит аналогичных средств. Известно, что он развился по причине приостановки поставок от единственного производителя.
И здесь есть несколько причин. Первая в том, что любой выход за пределы России будет означать, что российская компания нарушает интеллектуальные права правообладателя. Внутри страны по разрешению властей — пожалуйста, но за ее пределами могут возникнуть трудности, последствия которых трудно предсказать. Конечно, цена в 60 долларов против европейской в 300 евро или американской в 1000 долларов очень привлекательна. Однако это не цена, которую назвала сама компания, а то, за что ей разрешено продавать внутри России. Трудно поверить, что кто-то будет работать себе в убыток, однако маржа производителя наверняка не включает в себя тех затрат, которые возникнут, если продавать препарат даже в дружественных странах.
Мария Борзова говорит, что обычно цена воспроизведенного препарата ниже, чем оригинального, но бывало и так, что на аукционах владельцы оригинала предлагали цену ниже аналога: — Вывести препарат на чужой рынок — это дорого: надо инвестировать в то, чтобы российский препарат соответствовал требованиям иностранного государства, надо проходить всякие иностранные сертификации и инспекции, надо, в конце концов, доставить российский препарат в условиях ограничений на транспортное сообщение, а там на иностранном рынке свой регулятор, который говорит: вы — дженерики, я считаю, что у вас обоснованная цена на 60 процентов ниже оригинатора в нашей валюте. И все, никакой прибыли — экспорт убыточен. Как трудно выходить на мировые рынки, показал опыт вакцины «Спутник V», Ситуация для России не улучшилась, а ресурсов у производителя в десятки раз меньше, чем у Фонда прямых инвестиций. Поэтому вторым Novo Nordisk «Герафарм»: видимо, не станет, а жаль — нет так много у России высокотехнологичной продукции, которая могла бы побороться с конкурентами на равных. От редактора: Данный материал не является скрытой либо явно рекламой российского препарата, поэтому его название было скрыто. Напоминаем, что применение лекарств этого типа требует рецептов врача.
Они могут стать такими же распространенными, как бета-блокаторы или статины. Комментирует врач-гастроэнтеролог, диетолог Артур Бернацкий: Артур Бернацкий врач-гастроэнтеролог, диетолог «Этот препарат следующего рода. Есть такой гормон, который образуется в тонкой кишке. Он отвечает за пищевое поведение и за подавление гормона глюкагона, который вырабатывается в поджелудочной железе и влияет в том числе на голод, на пищевое состояние.
Стоит отметить, что у людей с ожирением, как правило, есть сопутствующее заболевание под названием сахарный диабет, иногда — инсулинорезистентность это преддиабетное состояние. И этот гормон у этих людей плохо вырабатывается, тем самым создавая условия для растормаживания процесса, то есть пищевого поведения. Этот гормон подавляет голод, он замедляет эвакуацию пищи из желудка и повышает чувствительность рецепторов к инсулину — тем самым человек меньше хочет есть, не испытывает голод, у него быстро происходит насыщение после еды. И эти процессы создают условия для снижения веса. Но стоит сразу заметить, что это не панацея, и, конечно же, любое вещество, которое мы внутрь заменяем, формирует создание того, что этот препарат будет потом формировать ту же резистентность. Плюс, конечно же, любой пептид, так называемое гормоноподобное вещество, имеет побочные явления, связанные с тем, что он повышает частоту сердечных сокращений.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Созданы новые лекарства, обладающие противоопухолевыми свойствами и увеличивающие чувствительность тканей к инсулину. Их можно будет использовать в лечении ожирения. «Мы рассматриваем KDS2010 как потенциальный препарат нового поколения для лечения ожирения, который может эффективно бороться с ожирением, не подавляя аппетит». Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид". Датская Novo Nordisk обсуждает с минздравами разных стран возможность гибкого ценообразования на свой популярный препарат для похудения Wegovy с целью расширить охват лечения от ожирения. Ученые утверждают, что новый препарат от диабета приводит к заметной потере веса у людей с ожирением, сообщает The Guardian. А для всех худеющих Елена Малышева дает совет, как правильно худеть, и рассказывает о лекарствах от ожирения.
Фейк: Центр имени Гамалеи разработал «таблетку от ожирения»
онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Новые препараты начали использоваться для лечения ожирения после того, как принимавшие их диабетики потеряли лишний вес». Средство имеет ту же формулу, что и препарат Mounjaro для лечения диабета II типа, который агентство одобрило в мае 2022 года. Мы изучили статистику и поговорили с врачами, чтобы разобраться, почему вдруг препараты от ожирения стали так популярны.
Появился новый препарат для похудения: его одобрили официально
| Новое лекарство от диабета дало сенсационный результат в борьбе с ожирением | Удалось также установить, что препарат эффективен для лечения ожирения, которое может спровоцировать ухудшение здоровья и появление ряда сопутствующих болезней. |
| Специалисты российской компании «Промомед» создали препарат против ожирения и диабета | Прорыв в лечении ожирения: новое лекарство снижает вес на 20%. |
| Лекарство от ожирения сделало датскую компанию самой дорогой в Европе | СмартПресс | Безопасное и доступное лечение ожирения может оказать огромное влияние на здоровье человека, а также сэкономить средства для лечения других заболеваний, сопутствующих излишнему весу, отмечает FT. |
| В США для детей одобрили эффективное лекарство от ожирения | Как показывают данные Novo Nordisk, препараты от ожирения приносят гораздо большую выручку фаркомпаниям, чем традиционные лекарства от диабета. |
The Economist: новые лекарства могут положить конец мировой эпидемии ожирения
При этом специалисты утверждают, что новый препарат весьма эффективен в борьбе с ожирением, которое является отягчающим фактором для развития множества серьезных заболеваний. За последние 100 лет попытки создать препараты для лечения ожирения неоднократно заканчивались неудачей. Так, на первой строчке рейтинга оказался препарат на базе глюкагоноподобного пептида-1, созданный для борьбы с ожирением. Прорыв года — лекарства от ожирения. Агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), самый известный среди которых — семаглутид, используются для лечения сахарного диабета второго типа. А для всех худеющих Елена Малышева дает совет, как правильно худеть, и рассказывает о лекарствах от ожирения.
The Economist: новые лекарства могут положить конец мировой эпидемии ожирения
Лекарственному средству «Энлигрия» 14 сентября было присвоено регистрационное удостоверение. Препарат поступит в розничную сеть во второй декаде октября. В фармкомпании уточняют: инновационные препараты отечественного производства полностью закроют образовавшийся в 2022 году дефицит аналогичных средств. Известно, что он развился по причине приостановки поставок от единственного производителя. По словам главы совета директоров ГК «Промомед» Петра Белого, препарат был создан при участии ведущих эндокринологов Российской Федерации. Наша задача — в кратчайшие сроки обеспечить каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами», — рассказал эксперт. Также он отметил, что новый препарат был разработан в результате многолетней работы в сфере инновационных технологий полного производственного цикла востребованных и жизненно необходимых лекарственных средств для отечественного рынка.
Выяснилось, что люди, получавшие еженедельные инъекции семаглутида, смогли за 16 месяцев в среднем потерять 14,9 процента массы тела. До этого специалистам ни разу не удавалось уменьшить массу пациента на подобную значительную величину при помощи фармакологических методов.
На протяжении четырех лет семаглутид использовали для борьбы с диабетом, теперь же FDA одобрило его для снижения веса у страдающих ожирением. Результаты проведенных Novo Nordisk испытаний препарата на подростках также показали удивительный результат: несовершеннолетние при инъекциях смогли потерять не менее 20 процентов массы тела.
В США примерно 100 млн взрослых страдают от ожирения. Сегодня от ожирения страдают примерно 100 млн взрослых американцев. Действующее вещество Zepbound — тирзепатид. Он имитирует действие двух гормонов, которые должны естественным образом вырабатываться в организме человека, чтобы регулировать массу тела и уровень сахара в крови. В частности, Zepbound имитирует гормон GLP-1, который воздействует на рецепторы в головном мозге, снижая аппетит и замедляя пищеварение. А также — гормон GIP: он помогает организму расщеплять сахар и жир, поступающие с пищей. Такое же активное вещество содержится в Manjaro — препарате в виде инъекций компании Eli Lilly. В 2022 году его одобрили для лечения диабета 2 типа, но многие американцы использовали его «не по назначению» для лечения ожирения из-за дефицита других лекарств.
Тирзепатид в настоящее время изучают регулирующие органы в Китае, а также в Великобритании и других странах Европы.
Успешные испытания препарата закончились еще в начале 2021 года. Выяснилось, что люди, получавшие еженедельные инъекции семаглутида, смогли за 16 месяцев в среднем потерять 14,9 процента массы тела. До этого специалистам ни разу не удавалось уменьшить массу пациента на подобную значительную величину при помощи фармакологических методов. На протяжении четырех лет семаглутид использовали для борьбы с диабетом, теперь же FDA одобрило его для снижения веса у страдающих ожирением.
Science: лекарства от ожирения — прорыв года-2023
Фото: pxhere. Да, самое время напрячься всем диетологам и фитнес-тренерам. Ученые — создатели российской вакцины от коронавируса взялись снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертность населения. Причину этих напастей они видят в висцеральном жире, который образуется в организме человека из-за аутоимунных заболеваний и нарушения метаболизма. Снаружи это выглядит как «пивной животик», но внутри жир заполняет области между органами и способствует развитию болезней сердца, печени, атеросклероза и прочего.
Так же надо полагать, что конкуренция здесь в ближайшее время обострится, поскольку уже две российские компании «Герофарм» и «ПромоМед» получили РУ на собственные аналоги препаратов на основе семаглутида. Правда, чтобы вывести препараты на рынок им потребуется получить принудительную лицензию. Здесь надо отметить препарат Отиндол «Ивановская фармацевтическая фабрика» и Лоротокс «Гротекс» , в первом случае объём отгрузок вырос в 3,4 раза, во втором поставки относительно прошлого года удвоились. Впрочем, динамику здесь обеспечивал именно «Гротекс» - на Лоротокс в 1-3 кв. Ещё один продукт компании, правда уже из категории рецептурных препаратов, стал рекордсменом с точки зрения динамики поставок в рамках конкурентного рынка, речь идёт о препарате Ниатира, за год отгрузки выросли в 14,5 раз. Объём производства ЛП в России включая выпуск ЛП иностранных фармкомпаний на собственных и контрактных площадках за 2018-2022 гг.
Известно, что он развился по причине приостановки поставок от единственного производителя. По словам главы совета директоров ГК «Промомед» Петра Белого, препарат был создан при участии ведущих эндокринологов Российской Федерации. Наша задача — в кратчайшие сроки обеспечить каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами», — рассказал эксперт. Также он отметил, что новый препарат был разработан в результате многолетней работы в сфере инновационных технологий полного производственного цикла востребованных и жизненно необходимых лекарственных средств для отечественного рынка. Следует отметить, что выпуск данных препаратов компанией «Промомед» был запущен при участии еще одного фармпредприятия — завода «Медсинтез». Российская фармкомпания «Промомед» обеспечивает выпуск пяти основных групп лекарственных средств: противоопухолевые, неврологические, противовирусные, эндокринологические и антибактериальные.
В продажу поступает свыше 300 наименований, 80 процентов из которых входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП.
Фото: Shutterstock Ученые утверждают, что новый препарат от диабета приводит к заметной потере веса у людей с ожирением, сообщает The Guardian. Пациентам, которым вводили 15 мг тирзепатида один раз в неделю в течение 72 недель в комплексе с низкокалорийным питанием и физическими упражнениями, потеряли в среднем 23,6 кг веса. Ученые случайным образом разделили 2539 участников с избыточным весом и ожирением на четыре группы. Одна группа вводила себе плацебо один раз в неделю, тогда как другим трем группам давали 5 мг, 10 мг или 15 мг тирзепатида.