Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов. Причина отзыва разрешения – потенциальный риск использования гидроксихлорохина и хлорохина у ковидных пациентов. Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты.
ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина
Но вскоре у них возникали серьезные сердечно-сосудистые нарушения с крайне неблагоприятным исходом. Как итог, летальность в группе людей, которые будут принимать противомалярийные препараты, в перспективе ожидается выше. В конце мая 2020 года группа американских исследователей опубликовала данные о целесообразности приема Хлорохина и Гидроксихлорохина в том числе вместе с макролидами для лечения COVID-19. Статья была опубликована в журнале The Lancet. Было проанализировано 96 тысяч историй болезни пациентов из 671 клиники на шести континентах. Все пациенты были госпитализированы с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Основная часть была отнесена в группу контроля 81,1 тысячи.
Остальных 14,9 тысячи человек разделили на четыре группы на основании используемых препаратов для лечения: принимали Хлорохин; Хлорохин и представитель из группы макролидов; только Гидроксихлорохин; Гидроксихлорохин и макролид.
В процессе проверки информации из вышеописанной статьи в Lancet журналисты из The Guardian, например, выяснили, что данные из австралийских больниц, приведенные в статье, некорректны чуть больше чем полностью. Чуть позже журналисты раскопали еще интересные факты о компании Surgisphere принадлежащей главному автору статьи, сосудистому хирургу Сапану Десаи. В итоге в общем журнал Lancet 4-го июня отозвал вышеописанную публикацию: Ну а ВОЗ одновременно с отзывом статьи возобновила исследования гидроксихлорохина. Важно еще отметить, что некорректность статьи, утверждающей, что применение гидроксихлорохина и хлорохина в лечении COVID-19 неэффективно и небезопасно, не делает автоматически эти препараты эффективными и безопасными. Будем наблюдать за продолжением исследований. Коронавирус Доказательная медицина ВВам интересно, как жить в посткоронавирусную эпоху?
Вы хотели бы отличать рекомендации настоящих психологов от лозунгов мошенников? Вам любопытно, существует ли на самом деле глобальное потепление или это миф?
Хлорохин и гидроксихлорохин метаболизируются при помощи печеночного фермента цитохром Р450 2D6, который проявляет индивидуальную активность в зависимости от генетических особенностей человека. Эти особенности существенно влияют на терапевтический ответ, а также на тяжесть побочных эффектов. Гидроксихлорохин способен блокировать проводимость электрических сигналов в нервных сплетениях сердца. В частности, нарушения проводимости в синусовом узле приводит к тахикардии, тахиаритмии и брадиаритмии. У пациентов с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний применение гидроксихлорохина может привести к внезапной остановке сердца. Ежедневный ЭКГ мониторинг пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может вовремя предугадать появление смертельных осложнений во время проведения новой антикоронавирусной терапии. Не стоит забывать о том, что прием высоких дозировок хлорохина и гидроксихлорохина приводят к тяжелым токсическим поражениям.
Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. Важно, чтобы эта категория пациентов продолжала их получать в условиях пандемии и не столкнулась с их недостатком, который уже наблюдается в США. Как ранее сообщал «ФВ», FDA дало экстренное разрешение на применение EUA гидроксихлорохина и хлорохина для лечения отдельных случаев коронавирусной инфекции.
Гидроксихлорохин (Hydroxychloroquine)
Назначение гидроксихлорохина и хлорохина в комбинации с антибиотиками из группы макролидов азитромицином или кларитромицином, а также без них не показало какой-либо значимой клинической эффективности при лечении пациентов с COVID-19. Эффекты влияния хлорохина и гидроксихлорохина на электрофизиологические свойства сердца стали известны десятилетия назад. В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто.
Вы точно человек?
Работы прошлого столетия по применению АХП препаратов показали их клиническую эффективность. Однако терапия ГХ не замедляла прогрессирование деструктивных процессов в суставах: прирост числа эрозий к 24 неделе было 2,5 на сульфасалазине Сульф и 10 на ГХ [28] В конце прошлого века O Dell J. Двойным слепым методом больные были рандомизированы в 3 группы. Во второй группе 35 использовали комбинацию Сульф в суточной дозе 1г. Исследование продолжалось 24 мес. Коэффициент прогрессирования как в первые ,так и последующие 6 мес. Комбинированная терапия оказала более стабильное влияние на показатели воспаления, сохранялось достоверное снижение 8 из 10 показателей. Отмена терапии потребовалась у 3 и 2 больных соответственно. Наличие НПП приводит к быстрому прогрессированию эрозивного процесса в суставах, снижению и даже утрате трудоспособности, необходимости эндопротезирования суставов, а при особо неблагоприятном течении - к укорочению продолжительности жизни. Основной целью лечения является улучшение качества жизни больного за счет подавления воспаления путем контроля симптомов болезни с использованием стандартизованных индексов активности. Приложение 2 В 2013г.
НПВП оказывают лишь симптоматический анальгетический эффект и не влияют на прогрессирование деструкции суставов и прогноз болезни. Следует учитывать возможность развития НР при их приеме. Основу лечения РА составляют БПВП, которые должны назначаться всем пациентам, в том числе при высокой вероятности развития РА, и как можно раньше — не позднее 3-6 мес.
Таблетки содержат вспомогательные вещества, благодаря которым лекарство приобретает заданные физико-химические свойства. Например, целлюлозу микрокристаллическую и магния стеарат. С полным списком можно ознакомиться в инструкции. Инструкция: от чего помогает препарат Гидроксихлорохин применяется для профилактики и терапии острых приступов малярии, вызванных чувствительными штаммами плазмодия — паразитическими одноклеточными организмами. Исключение составляют штаммы, невосприимчивые к воздействию лекарственного средства. Их называют хлорохин-резистентными. На малярии спектр применения препарата не заканчивается. В показания препарата входят ревматические аутоиммунные заболевания: ревматоидный артрит в том числе ювенильный — юношеский и красная волчанка системная и дискоидная. Гидроксихлорохин: схема лечения при КПЛ красном плоском лишае Красный плоский лишай — хроническое поражение кожи и слизистых оболочек, реже волос и ногтей. Заболевание считается аутоиммунным.
Авторы исследования предположили, что гидроксихлорохин потенциально может быть использован в качестве постконтактной профилактики для предотвращения симптоматической инфекции после контакта с переносчиком COVID-19. В исследовании регистрировали взрослых, которые имели бытовой контакт или контакт на рабочем месте с зараженными COVID-19 людьми на расстоянии менее 183 см и более чем 10 мин, на которых не было ни маски, ни защитных очков контакт высокого риска или на которых была маска, но не было защитных очков контакт среднего риска. Набор участников исследования осуществлялся в основном с помощью социальных сетей, а также традиционных медийных платформ. Не принимались участники моложе 18 лет или которые были госпитализированы, а также люди, которые попадали под другие критерии исключения из участия. В течение 4 дней после контакта участником произвольно назначались либо плацебо-препарат, либо гидроксихлорохин 800 мг один раз, затем 600 мг в течение 6—8 часов, затем 600 мг в день в течение 4 дополнительных дней. В ходе обследования, проводившегося в течение 4-6 недель, задавались вопросы о любых последующих обследованиях, заболеваниях или госпитализации.
Но вскоре у них возникали серьезные сердечно-сосудистые нарушения с крайне неблагоприятным исходом. Как итог, летальность в группе людей, которые будут принимать противомалярийные препараты, в перспективе ожидается выше. В конце мая 2020 года группа американских исследователей опубликовала данные о целесообразности приема Хлорохина и Гидроксихлорохина в том числе вместе с макролидами для лечения COVID-19. Статья была опубликована в журнале The Lancet. Было проанализировано 96 тысяч историй болезни пациентов из 671 клиники на шести континентах. Все пациенты были госпитализированы с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Основная часть была отнесена в группу контроля 81,1 тысячи. Остальных 14,9 тысячи человек разделили на четыре группы на основании используемых препаратов для лечения: принимали Хлорохин; Хлорохин и представитель из группы макролидов; только Гидроксихлорохин; Гидроксихлорохин и макролид.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. Гидроксихлорохин — противомалярийный препарат, производное 4-аминохинолина. Также может оказывать умеренное иммуносупрессивное. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. Из-за сходства структуры и фармакокинетических параметров между гидроксихлорохином и хлорохином, аналогичный эффект можно ожидать при совместном применении гидроксихлорохина и празиквантела. В майском номере журнала FASEB опубликован всесторонний обзор научного и клинического опыта применения препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, впервые представленных в качестве эффективного оружия.
EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
Emergency use authorization EUA of chloroquine phosphate supplied from the strategic national stockpile for treatment of COVID-19 in certain hospitalized patients. Accessed April 3, 2020. Cell Discov 2020; 6: 16. In vitro antiviral activity and projection of optimized dosing design of hydroxychloroquine for the treatment of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 SARS-CoV-2. Clin Infect Dis 2020; ciaa237.
The cardiotoxicity of antimalarials. Cardiac complications attributed to chloroquine and hydroxychloroquine: a systematic review of the literature. Drug Saf 2018; 41: 919—31. Hydroxychloroquine reduces heart rate by modulating the hyperpolarization-activated current If: Novel electrophysiological insights and therapeutic potential.
Heart Rhythm 2015; 12 10 : 2186—94. Inhibition of cardiomyocyte lysosomal activity in hydroxychloroquine cardiomyopathy. Int J Cardiol 2012; 157 1 : 117—9. The arrhythmogenic cardiotoxicity of the quinoline and structurally related antimalarial drugs: a systematic review.
BMC Med 2018; 16 1 : 200. National Institutes of Health. QT prolongation, torsades de pointes, and sudden death with short courses of chloroquine or hydroxychloroquine as used in COVID-19: а systematic review. Heart Rhythm 2020.
Effect of high vs low doses of chloroquine diphosphate as adjunctive therapy for patients hospitalized with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 SARS-CoV-2 infection: a randomized clinical trial. Clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients with covid-19 pneumonia who require oxygen: observational comparative study using routine care data. BMJ 2020; 369: m1844.
Однако вскоре после этого данную научную статью сняли с публикации, и отозвали её сами авторы.
Авторы приняли решение отозвать эту рукопись и хотели бы, чтобы эта работа не цитировалась в других публикациях. Учитывая противоречивый статус гидроксихлорохина, а также ретроспективный характер работы, они приняли решение пересмотреть текст работы после завершения его рецензирования Из опубликованного заявления учёных Есть версия , что на такой шаг учёные пошли под шквалом критики: микробиологи и другие специалисты по всему миру усомнились в правильности использованных методов исследования и подсчёта результатов. Интересно, что при этом упомянутая выше первоначальная статья Дидье Рауля по-прежнему доступна читателям. Эффективность гидроксихлорохина мы оставляем под большим знаком вопроса.
С другой стороны, главный принцип в медицине — не навреди. И как раз здесь у нас доказательства есть, что препарат не очень безопасный, что он с большим количеством побочных действий. Если больничное применение гидроксихлорохина я не одобряю, но готов с этим согласиться — как с, так сказать, терапией отчаяния, что ли, потому что у нас нет препаратов других. Но там хоть есть возможность проследить за его побочными действиями.
Но в амбулаторных условиях я категорически против Сергей Марцевич Лишь бы работали. Что за вакцины от CoViD-19 испытывают сейчас в разных странах "Может вызывать аритмии" В Гарвардской медицинской школе заявили о смертельной опасности гидроксихлорохина. Американские учёные сравнили истории болезни 96 тысяч пациентов с "ковидом" по всему миру. Сообщается, что среди них более 14 800 человек лечили либо гидроксихлорохином, либо хлорохином, либо одним из этих двух препаратов в сочетании с макролидом.
По сравнению с обычной помощью в одном исследовании у 444 человек, гидроксихлорохин, используемый совместно с азитромицином антибиотиком не влиял на: - число умерших сколько людей умерли ; - число нуждавшихся в искусственной вентиляции легких скольким людям потребовалась механическая вентиляция ; или - время, проведенное в больнице. По сравнению с фебуксостатом лекарство от подагры , гидроксихлорохин не влиял на число госпитализаций сколько людей было госпитализировано или на то, какие изменения наблюдали на снимках легких; о смертях не было сообщений 1 исследование; 60 человек. Профилактика COVID-19 у людей, подвергающихся его воздействию У нас нет определённости, влиял ли гидроксихлорохин на то, у скольких людей развился COVID-19, или сколько людей было госпитализировано с COVID-19, по сравнению с теми, кто получал плацебо-терапию 1 исследование; 821 человек. По сравнению с обычным уходом, гидроксихлорохин не оказывал какого-либо влияния на риск развития COVID-19 или антител к вирусу у людей, подвергшихся его воздействию 1 исследование; 2525 человек. Нежелательные эффекты При использовании для лечения COVID-19 по сравнению с обычной помощью или плацебо, гидроксихлорохин: - вероятно, увеличивает риск лёгких нежелательных эффектов 6 исследований; 1394 человека ; - может не увеличить риск серьезных неблагоприятных эффектов 6 исследований; 1004 человека. При совместном использовании с азитромицином, гидроксихлорохин увеличил риск возникновения любых нежелательных эффектов, но не влиял на риск возникновения серьезных нежелательных эффектов 1 исследование; 444 человека. При использовании для профилактики COVID-19 гидроксихлорохин, вероятно, вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо, но мог не увеличивать риск серьезных повреждающих нежелательных эффектов 1 исследование; 700 человек. Насколько мы уверены в наших результатах?
Мы полностью уверены в наших результатах в отношении числа умерших; в отношении числа людей, которым необходима механическая искусственная вентиляция лёгких - уверенность средняя.
Информация о рисках хлорохина и гидроксихлорохина последовала из Испанского агентства по контролю лекарственных средств и медицинских изделий AEMPS , указывается в сообщении EMA. Было зафиксировано шесть случаев психических расстройств у пациентов, которые при лечении COVID-19 принимали гидроксихлорохин в дозах выше одобренных.
Пересмотр данных подтвердил эпизоды психических расстройств. Регулятор уточняет, что в некоторых случаях они могут быть серьезными, как у пациентов с предшествующими психическими проблемами, так и без. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен.
Боковая панель
Ольга, гидроксихлорохин ("Плаквенил") до сих пор относится к небиологическим базовым противоревматическим препаратам (БПРП или DMARD), его эффективность и целесообразность применения не обсуждается. Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось.
Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств
Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. Новости о том, что хлорохин и гидроксихлорохин помогают от Covid-19, вызвали ажиотаж в обществе. Кроме того, FDA установило, что в свете серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски. При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин (ГХХ) обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность (способность вызывать нарушения ритма сердца). это, скорее, его побочное действие.