ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СИМБАЛТА® (CYMBALTA®) Регистрационный номер П N016058/01-121114 Торговое название препарата: Симбалта® Международное непатентованное название (МНН): Дулоксетин Химическое название: (+)-(S). Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер No1, непрозрачные, с крышечкой синего цвета с нанесенным белыми чернилами идентификационным кодом "9542" и корпусом зеленого цвета с нанесенной белыми чернилами дозировкой "60 mg". Недостатки: Цена, для России 3,5 тыщи упаковка, в 60мг 28капсул.
«Симбалта»: инструкция по применению. Отзывы, цены, показания
При кратковременном приёме дулоксетина до 12 недель у пациентов с болевой формой периферической диабетической нейропатии наблюдалось незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне сохранения стабильной концентрации гликозилированного гемоглобина, как у принимавших дулоксетин, так и в группе плацебо. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин, наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в контрольной группе пациентов. Корригированная относительно частоты сердечных сокращений величина интервала QT у пациентов, принимавших дулоксетин, не отличалась от таковой в группе плацебо. Передозировка Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным приёмом внутрь до 3000 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами. При этом один из таких случаев завершился летальным исходом. Однако спонтанные постмаркетинговые сообщения содержали описания летальных острых передозировок, как правило, с комбинированным приёмом нескольких препаратов, в которых доза дулоксетина составляла не более 1000 мг. Передозировка дулоксетина изолированная или комбинированная может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия. В доклинических исследованиях у животных основные признаки интоксикации, связанной с передозировкой, относились к нарушениям со стороны центральной нервной и пищеварительной систем и включали такие проявления, как тремор, клонические судороги, атаксию, рвоту и снижение аппетита. Лечение при передозировке. Специфический антидот не известен, однако, в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха.
Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента приёма препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Из-за риска развития серотонинового синдрома дулоксетин не следует применять в комбинации с ИМАО, и в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приёмом ИМАО. Для селективных ИМАО обратимого действия, таких как моклобемид, риск возникновения серотонинового синдрома ниже. Тем не менее, совместное применение ИМАО обратимого действия и дулоксетина не рекомендуется. Ингибиторы изофермента CYP1А2. В связи с тем, что изофермент CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный приём дулоксетина с потенциальными ингибиторами изофермента CYP1А2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина.
Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами изофермента CYP1А2 например, некоторые хинолоновые антибиотики и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь.
Назначение вместе с дулоксетином другого препарата, в высокой степени связывающегося с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.
Лечение: Специфический антидот не известен. Проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности. У пациентов с болевой формой диабетической нейропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении дулоксетина пожилыми пациентами. Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек терминальная стадия ХПН - хронической почечной недостаточности , находящихся на гемодиализе, значения Сmах максимальная концентрация и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженным нарушением функции почек. Ограничены данные по фармакокинетике дулоксетина у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек. Нарушение функции печени, нарушения функции печени средней степени тяжести Класс В по шкале Чайлд-Пью влияют на фармакокинетику дулоксетина.
Фармакокинетика дулоксетина не изучалась у пациентов с нарушениями печени легкой и тяжелой степени тяжести. Кормление грудью: влияние дулоксетина изучалось у 6 женщин в периоде лактации, у которых прошло не менее 12 недель с момента родов.
Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы в т. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение 1 нед, чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг 1 раз в сутки. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций.
Продолжение лечения. У пациентов с нарушением функции печени: препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, приведшим к печеночной недостаточности. При применении дулоксетина по другим показаниям корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется. Дулоксетин не рекомендуется назначать детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по его безопасности и эффективности применения этой возрастной категорией пациентов. Резкой отмены терапии следует избегать.
При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение 1—2 нед для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены». Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы.
Please wait while your request is being verified...
Условия хранения Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранятся в холодильнике.
Применение дулоксетина у пациентов младше 18 лет не исследовалось, и этот препарат не предназначен для использования у таких пациентов. Причинно-следственная связь между приёмом дулоксетина и возникновением суицидальных явлений у пациентов данной возрастной группы не установлена. Врачам следует убедить пациентов в любое время сообщать обо всех беспокоящих их мыслях и чувствах. Повышенный риск кровотечений. Большинство из этих случаев происходило у пациентов пожилого возраста, особенно в сочетании с изменённым балансом жидкости в недавнем анамнезе или при наличии условий, предрасполагающих к изменению баланса жидкости. Гипонатриемия может проявляться в виде неспецифических симптомов таких как головокружение, слабость, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, вялость. Признаки и симптомы, проявлявшиеся в более тяжёлых случаях, включали обмороки, падения и судороги. Ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО. У пациентов, принимающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьёзных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому.
Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменён ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивалась ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором обратного захвата и серотонина, и норадреналина , не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Повышение активности печёночных ферментов. У некоторых пациентов, принимавших дулоксетин в клинических исследованиях, отмечалось повышение активности ферментов печени. Наблюдаемые отклонения носили, как правило, преходящий характер и исчезали самопроизвольно, либо после отмены дулоксетина. Серьёзное повышение активности ферментов печени в 10 раз и более превышающее верхнюю границу нормы , а также поражение печени холестатического или смешанного генеза отмечались редко, и в ряде случаев были связаны с избыточным употреблением алкоголя, либо предшествующим заболеванием печени. Рекомендовано с осторожностью применять дулоксетин у пациентов, употребляющих алкоголь в значительных количествах, а также с имеющимся заболеванием печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами На фоне приёма дулоксетина могут наблюдаться седация, сонливость и другие побочные эффекты. В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин , следует проявлять осторожность при управлении опасными механическими средствами, в том числе автомобилем. Форма выпуска Капсулы кишечнорастворимые 30 мг или 60 мг. По 14 капсул в блистер. По 1, 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Хранение Хранить в местах, недоступных для детей.
Для достижения положительного результата некоторым пациентам увеличивают указанный объем до максимальной дозы в 120 мг дважды в сутки. У пациентов с диагнозом ХПН, которая протекает в терминальной стадии, начальная дозировка медикамента должна составлять 30 мг раз в день.
Если же у больных имеются нарушения работы печени, то указанное количество препарата рекомендуется снизить или же уменьшить кратность приема. Следует также отметить, что необходимо избегать резкой отмены приема медикамента. Количество препарата необходимо уменьшать постепенно на протяжении 1-2 недель. Если на этом фоне возникают выраженные признаки синдрома отмены, то рекомендуется продолжить лечение в назначенной дозировке. Впоследствии доктор может продолжить понижение дозы, но еще более медленно. Случаи передозировки Что говорят специалисты о случаях передозировок препаратом «Симбалта»? Отзывы врачей содержат в себе информацию, что такие данные у них имеются. На сегодняшний день известны случаи передозировки при приеме препарата внутрь в количестве до 3000 мг, а также при его сочетании с иными средствами.
Кстати, зафиксирован и один летальный исход. Признаками комбинированной или изолированной передозировки являются следующие состояния: клонические судороги, сонливость, рвота, кома, тахикардия и серотониновый синдром. Что касается доклинических исследований опыты на животных , то основными симптомами интоксикации, связанными с неконтролируемым приемом медикамента, являются нарушения со стороны центральной нервной и пищеварительной системы. Также у пациентов может появиться тремор, атаксия, судороги клонические, рвота и понижение аппетита. Что делать в случае передозировки? При развитии серотонинового синдрома должна сразу же проводиться коррекционная терапия ципрогептадином, а также использоваться методы по нормализации температуры тела больного. Пациенту требуется обеспечить приток свежего воздуха. Также следует проводить мониторинг работы его сердца и следить за показателями жизнедеятельности.
Все это необходимо осуществлять совместно с проведением поддерживающего и симптоматического лечения.
Клинического опыта применения дулоксетина у пациентов до 18 лет нет. Побочное действие Наиболее часто? Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо. Реже от? Влияние на концентрацию глюкозы у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии: может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина. Передозировка Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий.
Передозировка может сопровождаться следующими симптомами: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота и снижение аппетита. Лечение при передозировке. Специфический антидот не известен. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов CYP1A2. Ингибиторы CYP1A2.
В связи с тем, что CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина.
Симбалта капсулы 60мг №28
Инструкция по применению для Симбалта капсулы 30 мг 14 шт. Цены на Симбалта в других городах. Закупаемая продукция по контракту #95706897: Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30 мг №14. Дулоксетин чаще всего назначают в виде капсул, поскольку они хорошо абсорбируются при пероральном введении (приеме внутрь).
Симбалта, 30 мг, капсулы кишечнорастворимые, 14 шт.
поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Ставрополя. Cymbalta цена. Средняя стоимость Cymbalta 20 mg за единицу в онлайн аптеках от 1.96$ до 2.92$, за упаковку от 79$ до 245$. поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Ставрополя. Цена Симбалты, где купить. Купить Симбалта 30 мг №14 в России обойдется в 880-970 рублей. Симбалта (Cymbalta): 11 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Симбалта (Cymbalta): 11 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
«Симбалта»: инструкция по применению. Отзывы, ценообразование, показания
Лечение: Специфический антидот не известен. Проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности. У пациентов с болевой формой диабетической нейропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина. С осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками, повышенным внутриглазным давлением, с маниакальными эпизодами в анамнезе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - сердцебиение; очень редко - ортостатическая гипотензия, синкопе особенно в начале терапии , тахикардия, повышение АД, похолодание конечностей. Со стороны половой системы: иногда - аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции, эректильная дисфункция.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - затрудненное мочеиспусканние; очень редко - никтурия. При отмене часто отмечались головокружение, тошнота, головная боль. У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак. При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО возможно развитие симптомов, в т. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных.
Фармакокинетика После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина. Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза.
В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Состав оболочки капсулы: индигокармин - 0. У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2. Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 например, фторхинолоны может привести к повышению концентрации дулоксетина, так как CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина.
При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность так как дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6.
Показания Депрессия, болевая форма диабетической невропатии. Противопоказания Некомпенсированная закрытоугольная глаукома, одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к дулоксетину. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, так как клинического опыта применения дулоксетина при беременности недостаточно. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания из-за отсутствия опыта применения. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период применения дулоксетина им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при нарушении функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушении функции почек. При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому.
Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО возможно развитие симптомов, в т. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение дулоксетина одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, так как дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина норадреналина. Ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина. С осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе.
СИМБАЛТА® капсулы
| Симбалта (Cymbalta). Отзывы принимавших препарат, инструкция по применению, цена | Капсулы Симбалта принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не нарушая кишечнорастворимой оболочки. |
| Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт | Симбалта капсула кишечнорастворимая 30 мг упаковка контурная ячейковая №14. |
симбалта - инструкция по применению
- Симбалта капсулы 0,03 N14
- симбалта - инструкция по применению
- Симбалта капсулы 30мг
- СИМБАЛТА® капсулы | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
- СИМБАЛТА КАПС. К/Р 60МГ №28
- One moment, please...
Симбалта®: инструкция по применению
Дулоксетин чаще всего назначают в виде капсул, поскольку они хорошо абсорбируются при пероральном введении (приеме внутрь). сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Капсулы Симбалта принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не нарушая кишечнорастворимой оболочки.
Симбалта : инструкция по применению
Симбалта (Cymbalta): 11 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Цены в аптеках на Симбалта 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, 28 шт. Лекарственный препарат Симбалта капсулы по цене 380 рублей в 1 аптеке города Москвы Производитель: Лилли С.А., Испания. Симбалта выпускается в форме капсул кишечнорастворимых твердых желатиновых. Лекарственный препарат Симбалта капсулы по цене 380 рублей в 1 аптеке города Москвы Производитель: Лилли С.А., Испания.