Раствор д/инъекций ОМНИПАК. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ОМНИПАК, AMERSHAM HEALTH, для NYCOMED. Активное вещество: Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647мг. Будьте первым, кто оставил отзыв на “Омнипак раствор для инъекций 300мг/мл 20мл №25 флаконы” Отменить ответ. Форма выпуска Раствор для инъекций в стеклянных или полипропиленовых флаконах Для дозировки 140 мг йода/мл По 50 мл или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф. Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами.
омнипак раствор для инъекций 300 мг/мл 100 мл №10 флакон
Омнипак раствор 300 мг йода/мл 10 флаконов по 50 мл (для инъекций). Омнипак (Omnipaque). Действующее: Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений. Латинское названиеOmnipaqueФорма выпускаРаствор для инъекций Аналоги по форме выпускаОмнипак флаконы 300 мг йода/мл, 50 мл, 10 шт. ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия Раствор Омнипак флаконы 350 мг йод. Омнипак (Йогексол) раствор для инъекций 350мг йода/мл 50мл 10шт. Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл флаконы 10 шт.
Омнипак раствор для инъекций 300мг/мл 20мл №25 флаконы
Для ангиографии дуги аорты вводят 30 - 40 мл Омнипака, содержащего 300 мг йода в 1 мл; для аортографии - 40 - 60 мл раствора, содержащего 350 мг йода в 1 мл. Для кардиоангиографии вводят взрослым в левый желудочек и корень аорты 30 - 60 мл раствора Омнипака, содержащего 350 мг йода в 1 мл. Для селективной коронарной артериографии - 4 - 6 мл такого же раствора. Для периферической артериографии нижних конечностей - 30 - 50 мл раствора Омнипака с содержанием 350 или 300 мг йода в 1 мл. Для флебографии нижних конечностей вводят по 20 - 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. В полости для артрографии, ретроградной эндоскопической панкреатографии, холеангиопанкреатографии, герниографии, гистеросальпингографии вводят Омнипак с содержанием йода 240, 300 или 350 мг в 1 мл в дозах от 5 до 50 мл. Внутрь для рентгенологического исследования желудочнокишечного тракта применяют Омнипак, содержащий 180 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 200 мл или Омнипак, содержащий 350 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 20 мл. Субарахноидально Омнипак вводят взрослым и детям для люмбальной, грудной и цервикальной миелографии и для томографии базальных цистерн. Взрослым вводят растворы Омнипака, содержащие 180, 240 или З00 мг йода в 1 мл; детям - только растворы, содержащие 180 мг йода в 1 мл.
В зависимости от показаний, дозы Омнипака для взрослых составляют от 4 до 15 мл, для детей - от 2 до 12 мл. Общее количество йода при субарахноидальном введении не должно превышать 3 г. Применение при беременности и кормлении грудью Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака.
Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель. Лекарственное взаимодействие При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства нейролептики , ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков. Антигипертензивные средства в т. Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.
Тем не менее в течение суток после введения Омнипака рекомендуется воздержаться от грудных кормлений. Применение в детском возрасте Возрастных ограничений к применению Омнипака нет. Доза рентгенографического средства определяется врачом в зависимости от возраста ребенка, его массы тела и состояния здоровья, состояния гемодинамики, вида предстоящего исследования, применяемой методики и техники проведения исследования. При нарушениях функции почек Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. При нарушениях функции печени Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Применение в пожилом возрасте Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. Лекарственное взаимодействие Омнипак фармацевтически несовместим с препаратами других групп, кроме того, при интратекальном введении — с глюкокортикостероидами. На фоне применения бигуанидов метформин при сахарном диабете повышается риск преходящего нарушения функции почек и развития молочнокислого ацидоза. Прием интерлейкина-2 в период менее чем за 2 недели до введения Омнипака может повышать частоту отсроченных побочных действий в виде кожных реакций или гриппоподобного состояния. При одновременном применении с производными фенотиазина и другими нейролептиками, тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, аналептиками, стимуляторами центральной нервной системы повышается риск эпилептических припадков. Прием бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии, также на фоне приема бета-адреноблокаторов проявления анафилаксии у пациентов могут ошибочно быть приняты за вагусные реакции, поскольку носят атипичный характер. Омнипак усиливает нефротоксическое действие других лекарственных препаратов. Беречь от вторичного рентгеновского излучения. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту. Отзывы об Омнипаке В сообщениях на различных форумах и специализированных сайтах пациенты обычно сравнивают Омнипак с другими рентгеноконтрастными средствами, чаще всего с Урографином, явным преимуществом которого является более низкая стоимость. Однако и врачи, и сами пациенты в отзывах об Омнипаке описывают его лучшую переносимость, поскольку процедура проведения исследования, как правило, неприятная вне зависимости от выбранного препарата.
Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Способ применения и дозы Внутривенно, внутриартериально, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Меры предосторожности Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований желательно наличие внутривенного катетера во время выполнения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого внутривенного введения необходимых лекарственных препаратов. Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня. Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата. С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды метформин может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения. Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Взаимодействия препарата Омнипак Применение контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин , может приводить к обратимому нарушению функции почек и молочнокислому ацидозу. Для их предотвращения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить их прием после полной стабилизации функции почек. Пациенты, которые принимали интерлейкин-2 менее чем за 2 нед до исследования, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям гриппоподобные состояния или кожные реакции. Омнипак при интратекальном введении несовместим с ГКС. Производные фенотиазана и прочие антипсихотические средства, ингибиторы МАО, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики снижают эпилептический порог и повышают риск развития судорожных припадков. Продолжительная процедура с использованием препарата в высоких дозах может отразиться на функции почек период полувыведения — 2 ч. Случайная передозировка препарата может возникать при сложных ангиографических процедурах у детей, особенно при многократном введении в высоких дозах. Симптомами передозировки являются цианоз, брадикардия, ацидоз, легочное кровотечение, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности галлюцинации, деперсонализация, дезориентация, депрессия, амнезия , фотофобия, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, паралич, тремор. При передозировке необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует мониторировать функцию почек. В случае необходимости для удаления препарата применить гемодиализ. Специфического антидота нет. Контролируют и поддерживают жизненно важные функции, проводят симптоматическую терапию. Рейтинг 2 оценки, среднее 4 из 5 Понравилась статья? Поделиться с друзьями: Вам также может быть интересно.
ОМНИПАК® раствор для инъекций
Подробные характеристики модели Омнипак р-р д/ин. — с описанием всех особенностей. Омнипак (Omnipaque): 3 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Омнипак на сайте
омнипак раствор для инъекций 300 мг/мл 100 мл №10 флакон
Вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции рН) и вода для инъекций. В инструкции к Омнипаку указано, что с особой осторожностью раствор следует вводить при следующих состояниях. Омнипак является рентгеноконтрастным средством для проведения рентгенологических исследований, в моем случае это урография, это практически тоже самое что и флюрография, делаются снимки почек.
Омнипак раствор
Меры по профилактике побочных реакций: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность: - при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами; - при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий; - при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам.
Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью; - при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств; - для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; - при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза; - при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; - при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и ожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства.
Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Введение йодсодержащих контрастных средств может сопровождаться временным нарушением функций почек, и это может провоцировать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом, получающих метформин. Больные, получавшие интерлейкин-2 менее чем за 2 недели до введения йодсодержащих контрастных средств, имеют повышенный риск развития отсроченных реакций гриппоподобных симптомов или кожных реакций. Все йодсодержащие контрастные средства могут влиять на результаты анализа функций щитовидной железы, и способность железы связывать йод может быть снижена в течение нескольких недель.
Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных анализов билирубина, белков и неорганических веществ напр. Поэтому анализ этих веществ не следует проводить в день обследования. Особые указания Особые меры предосторожности при применении всех неионных мономерных контрастных средства: При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йод-содержащие контрастные средства необходима особая осторожность. В этих случаях можно провести премедикацию кортикостероидами или гистаминовыми Н1 и Н2-антагонистами. Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для немедленно лечения. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии. Неионные контрастные средства слабее влияют на систему свертывания крови in vitro, чем ионные средства.
При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и часто промывать катетер напр. До и после введения контрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. Это особенно относится к больным с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным. Также следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и гипертонией легочного круга, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия. Больные с острой церебральной патологией, опухолями или с эпилепсией в анамнезе предрасположены к судорогам и требуют особого внимания. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у алкоголиков и наркоманов. У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота, которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбарной пункции.
Использование йодированного контрастного вещества может привести к контраст индуцированной нефропатии, нарушению функции почек или острой почечной недостаточности. Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения контрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска. Риск также повышен у больных с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема. Меры профилактики включают: Выявление пациентов из групп риска.
Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют в пожилом возрасте. Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.
Во время введения средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. По завершении процедуры еще в течение получаса он должен оставаться под контролем специалиста. Это обусловлено тем, что побочные эффекты в большинстве случаев развиваются именно в этот период.
Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от показаний к применению, а также возраста и веса пациента. Побочные действия При внутрисосудистом применении Омнипак может вызвать преходящее ощущение жара, тошноту, рвоту, покраснение кожного покрова и болезненность в месте введения. При субарахноидальном введении могут отмечаться головная боль и боль в спине, конечностях и шее, временное головокружение, тошнота, рвота, парестезии. В отдельных случаях в особенности у пациентов, имеющих такую предрасположенность возможны судороги.
Инструкция по применению Омнипак 300мг йода/мл 50мл 10 шт. раствор для инъекций
- Инструкция для Омнипак раствор для инъекций
- Омнипак – инструкция по применению, показания, дозы
- Домен припаркован в Timeweb
- Омнипак® | П N015799/01 | ГРЛС 2024
- Фармакодинамические особенности рентгеноконтрастного средства
- "Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги
ИНСТРУКЦИЯ
- Омнипак ампулы 350 мг йода/мл 100 мл 10 шт
- Разместите свой сайт в Timeweb
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Описание препарата Омнипак® (Omnipaque®)
- Действующее вещество
- Омнипак (Omnipague): описание, рецепт, инструкция
Омнипак раствор
Омнипак (Omnipaque): 3 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Омнипак™ (300 мг йода/мл) форма: Раствор для инъекций. 30 - 50 мл раствора Омнипака с содержанием 350 или 300 мг йода в 1 мл. Описание препарата Омнипак® (раствор для инъекций, 140 мг йода/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году. Инструкция для Омнипак раствор для инъекций. Cостав. 1 мл препарата содержит. активное вещество – йогексол 647 или 755 мг, вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, кислота хлороводородная 5 М раствор, вода для инъекций.
Омнипак™ (300 мг йода/мл)
Инструкция по применению раствора для инъекций Омнипак. Аналоги препарата, стоимость и отзывы на Омнипак раствор для инъекций 350мг/мл 50мл №10 флаконыGE Healthcare Ireland. Омнипак (Omnipaque). Подробные характеристики модели Омнипак р-р д/ин. — с описанием всех особенностей. Омнипак является рентгеноконтрастным средством для проведения рентгенологических исследований, в моем случае это урография, это практически тоже самое что и флюрография, делаются снимки почек.
Омнипак раствор для инъекций 350 мг йода/мл 50 мл 10 шт ➤ инструкция по применению
Показания Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография поясничная, грудная и шейная , компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Противопоказания Гиперчувствительность в т. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск.
В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Наблюдение за пациентом: После введения рентгеноконтрастного препарата следует наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 30 минут, поскольку большинство побочных реакций возникает в течение этого времени.
Пациент должен находиться в условиях стационара не обязательно в отделении радиологии в течение одного часа после последней инъекции, и должен вернуться в отделение радиологии в случае развития каких-либо симптомов. Интратекальное введение: После выполнения миелографии пациент должен находиться в покое не менее 1 часа, лежа с поднятой на 20о головой и грудной клеткой. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако должен избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 часов.
При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за исследуемым в течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 ч после исследования не должны оставаться в одиночестве. Применение в педиатрии: Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
Если во время беременности матери вводили йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, функцию щитовидной железы у новорожденного проверяют на первой недели жизни. Повторную проверку функции щитовидной железы рекомендуется проводить при достижении от 2-х до 6-недельного возраста, особенно у родившихся с низкой массой тела и недоношенных детей. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены.
Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных средств. Церебральная артериография: У пациентов с прогрессирующим атеросклерозом, тяжелой формой армериальной гипертензии, сердечной недостаточностью, у лил пожилого возраста и с тромбозом сосудов головного мозга, эмболией и мигренью в анамнезе, сердечно-сосудистые реакции, такие как брадикардия и увеличение или уменьшение кровяного давления, могут происходить чаще. Артериография Во время процедуры может произойти повреждение артерии, вены, аорты и соседних органов, плевроцентез, забрюшинное кровотечение, повреждение спинного мозга и симптомы. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на репродуктивные функции, развитие эмбриона и плода, течение беременности и пери- и постнатальное развитие потомства.
Поскольку во время беременности следует по возможности избегать лучевого воздействия, то выгоду рентгенографии с применением контрастных средств или без них следует тщательно сопоставить с возможным риском. Применение во время беременности и кормления грудью препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Помимо того, что необходимо избегать радиационного воздействия, во время оценки соотношения пользы и риска следует принимать во внимание чувствительность щитовидной железы плода к йоду. Лактация Контрастные вещества слабо выделяются в грудное молоко, в кишечнике всасываются в минимальных количествах.
Так что вредное воздействие этих веществ на младенца, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Грудное кормление можно продолжить, если контраст вводится кормящей матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не рекомендуется водить машину или использовать какие-либо другие механизмы в течение часа после инъекции или в течение первых 24 часов после интратекального введения. Тем не менее, при наличии постоянных постмиелографических симптомов, необходимо учитывать индивидуальные особенности пациента.
Случайная передозировка наиболее вероятна при проведении сложных ангиографических процедур у детей, в особенности при многократных инъекциях контрастного средства с высокой концентрацией. Лечение: В случае передозировки необходимо скорректировать любое нарушение водного и электролитного баланса. Функцию почек необходимо контролировать следующие 3 дня. При необходимости для выведения избытка контрастного средства можно применять гемодиализ.
Специфического антидота не существует. По 25 стеклянных флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном казахском , русском и кыргызском языках помещают в картонную коробку. По 50 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена РРМ R021, снабженные пробками из хлорбутиловой резины и навинчивающимися полипропиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и кольцом для отрыва уплотняющей прокладки.
Это особенно относится к больным с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным. Также следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и гипертонией легочного круга, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия.
Больные с острой церебральной патологией, опухолями или с эпилепсией в анамнезе предрасположены к судорогам и требуют особого внимания. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у алкоголиков и наркоманов. У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота, которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбарной пункции. Использование йодированного контрастного вещества может привести к контраст индуцированной нефропатии, нарушению функции почек или острой почечной недостаточности. Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения контрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска.
Риск также повышен у больных с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема. Меры профилактики включают: Выявление пациентов из групп риска. Обеспечение достаточной водной нагрузки. Избежание дополнительной нагрузки на почки в виде применения нефротоксичных препаратов, перорального приема средств для холецистографии, пережатия артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных операций до выведения контрастного средства почками. Отсрочка повторного обследования с применением контрастных средств до возвращения функций почек к исходному уровню.
Перед внутрисосудистым введением йод-содержащих контрастных средств больным сахарным диабетом, получающим метформин, следует измерить уровень креатинина в сыворотке крови для предотвращения развития молочнокислого ацидоза. Существует риск преходящего нарушения функции печени. Особая осторожность требуется при введении контрастных средств больным с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью, так как у них клиренс этих препаратов может быть значительно снижен. Больные, находящиеся на гемодиализе, могут получить контрастные средства для рентгенографического обследования при условии проведения диализа сразу после обследования. Введение йод-содержащих контрастных средств может усиливать симптомы миастении гравис.
При проведении внутрисосудистых процедур больным с феохромоцитомой следует профилактически назначить альфа-блокаторы для предотвращения гипертонического криза. Особую осторожность следует соблюдать в отношении больных с гипертиреоидизмом. Больные с многоузловым зобом могут иметь повышенный риск развития гипертиреоидизма после введения йод-содержащих контрастных средств. Также следует знать о возможности развития преходящего гипертиреоидизма после введения контрастных средств недоношенным детям. Выход контрастного средства из сосуда может в редких случаях вызывать местную боль и отёк, которые проходят без последствий.
Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Фармакокинетика Почти 100 процентов введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 ч. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 ч после инъекции. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 ч. Не обнаружены метаболиты препарата.
Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии КТ ; люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии ЭРПГ , эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии ЭРХПГ , гистеросальпингографии, герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта. Противопоказания Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Выраженный тиреотоксикоз. С осторожностью: При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность: - при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами; - при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий; - при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам.
Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью; - при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств; - для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; - при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих ренттеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза; - при исследовании пациентов с гиповолемиёй необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; - при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. Беременность и период лактации Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко.
Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита. Способ применения и дозы Общие сведения Препарат предназначен для внутрисосудистого внутриартериального, внутривенного , интратекального введения, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за обследуемым в течение 6 часов. Пациентам, находящимся на амбулаторном режиме, необходимо избегать наклонов. Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, а также состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования.
Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Побочное действие 1. Общие побочные реакции применимо ко всем йодсодержащим контрастным субстратам : Ниже приведены возможные основные побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Информация о побочных эффектах, присущих способам применения, представлена ниже. Нежелательные последствия, связанные с применением йодсодержащих контрастных веществ, обычно умерены и непродолжительны и происходят реже при применении неионных, чем ионных контрастных веществ.
Серьезные реакции, а также случаи со смертельным исходом, крайне редки. Отмечаются ощущения «жара во всем теле» или преходящий «металлический» привкус в ротовой полости.