Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Биотехнологическая компания Biocad, которая вместе с университетом имени Пирогова разрабатывает препарат против неизлечимой болезни Бехтерева. Канал биотехнологической компании «Биокад».
BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель компании состоит из 64 лекарственных препаратов, из которых 11 — оригинальные, а 23 продукта — биологические.
В настоящее время порядка 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. В штате компании работает более 3 000 человек, треть из которых — ученые и исследователи.
Планируется, что в следующем году производство поставит более 400 тысяч упаковок лекарств. Первыми поставят капсулы «Темозоломид» для терапии злокачественной глиомы и меланомы, таблетки «Терифлуномид» для борьбы с рассеянным склерозом, шприцы «Филграстим» первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор , а также флаконы с растворами «Карбоплатин», «Паклитаксел» и «Гемцитабин» для лечения разных видов рака. Благодаря этому производству городу удалось в два раза на 52 процента снизить стартовую цену на препараты, которую устанавливали иностранные производители. И мы понимаем, что завод, построенный в Москве, будет производить лекарственные препараты, которые будут поставлять по всей стране», — сказал заместитель Мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов. Это одна из крупнейших в России инновационных биотехнологических компаний.
Компания уделяет внимание препаратам для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, а также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входят 60 зарегистрированных лекарственных препаратов, 20 из которых биологические. Еще более 25 продуктов находятся на разных стадиях разработки. С 2012 года Правительство Москвы закупило у компании «Биокад» препараты 29 международных непатентованных наименований на общую сумму 12,4 миллиарда рублей. Это онкологические, онкогематологические и гепатитные лекарства, 27 из них входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Офсетные контракты Москвы Федеральный закон об офсетных контрактах был разработан и принят по инициативе Правительства Москвы. В соответствии с ними инвесторы берут на себя обязательство создать новое производство в обмен на гарантированные закупки части выпускаемой продукции. Это обычные контракты, которые длились несколько месяцев — до года. Затем мы оставались при своих интересах, производители — при своих. Это никак не стимулировало долгосрочные инвестиции и развитие медицинских технологий, фармацевтики и так далее.
Но был принят новый федеральный закон, по которому мы можем заключать долгосрочные контракты под обязательства поставщиков, — они должны не только поставлять лекарства, но и создавать суперсовременные фармацевтические производства. Таких контрактов мы заключили четыре на порядка 70 миллиардов рублей на 10-летний срок. Под эти контракты поставщики обязаны создавать соответствующие производства в Москве. Такое производство является на сегодняшний день самым проблемным, самым дорогим и менее локализованным», — уточнил Сергей Собянин.
Общий объем частных инвестиций по ним составляет 11,9 миллиарда рублей, а объем закупок — 71,6 миллиарда рублей. Благодаря этому средняя контрактная цена на поставляемую в город продукцию снизилась на 20 процентов, если сравнивать с рыночными аналогами. Входит в группу компаний «Р-Фарм». Контракт заключен в 2018 году на поставку 56 препаратов 31 международного непатентованного наименования для лечения и профилактики онкологических, кардиологических, эндокринных и других заболеваний. Более половины этих лекарств не изготавливается в России. Как минимум для трех препаратов будет обеспечен полный цикл производства, включая выпуск фармацевтической субстанции.
Контракт заключен на десять лет, из которых четыре года отводится на создание производства. Инвестор планирует открыть 12 производственных линий, вложив в проект не менее 5,8 миллиарда рублей. Стоимость контракта объем закупок для городских нужд — 18,4 миллиарда рублей. Контракт на поставку 44 медицинских изделий для стомированных пациентов заключен в 2019 году на десять лет, из которых два года отводится на создание производства. Инвестор вложит один миллиард рублей в создание почти полностью импортозамещающего производства. Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей. Контракт заключен в 2020 году на поставку 38 позиций детского питания для молочно-раздаточных пунктов, включая молоко, соки, фруктовые, овощные, мясные и мясо-растительные пюре, каши, творог, кефир, кисломолочную и сухую смесь. Контракт заключен на десять лет, из которых два года отводится на организацию производства. Продукция будет иметь особую маркировку и брендинг. Инвестиции в производство составят 2,1 миллиарда рублей, стоимость контракта — 30,6 миллиарда рублей.
При заключении офсетного контракта Москва ориентируется на создание в городе инвестиционно емких производств, чья продукция будет популярна в России и за рубежом. Благодаря уже заключенным офсетным контрактам создадут более 500 рабочих мест. Планируется, что офсетные контракты станут заключать и на производство других видов продукции — коммунальной техники, транспортных средств, ИT-оборудования.
Участники смогли конструктивно пообщаться и обсудить насущные для сообщества вопросы, а также увидеть новую производственную площадку полного цикла. Ассоциация выражает благодарность компании за интересную экскурсию и открытый диалог с пациентскими организациями.
В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад»
Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов. По данным Headway Company, в первом полугодии операторы госзакупок приобрели таких средств на 4,7 млрд руб. В последнее время «Биокад» активизировался на рынке онкопрепаратов. С июля 2021 года компания также начала исследования биоэквивалентности сунитиниба, сорафениба и леналидомида. Сроки действия патентов на эти препараты либо истекли, либо близки к окончанию. Но по этим лекарствам у «Биокада» в России уже есть конкуренты.
В июле «Биокад» также подал заявку на регистрацию аналога пембролизумаба.
О компании BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.
Мы исходим из предположения, что более высокие результаты исследуемый препарат будет показывать при длительном применении, хотя уже сейчас можно говорить, что результаты воодушевляют. Это заболевание считается довольно редким, но очень опасным. В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка? Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета. Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость. Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать. Тем не менее они будут оставаться необходимыми для ряда пациентов, болезнь которых не связана с HLA-B27 или связана не только с ним. Также по теме «На основе природного сырья»: российские учёные синтезировали новые противогрибковые соединения Российские учёные синтезировали шесть новых соединений на основе терпенидов — биологически активных веществ растительного... Мы ожидаем, что наше лекарство в этом плане подойдёт для длительного лечения. Пирогова провели колоссальную работу — за 15 лет проанализировали огромное количество Т-клеточных рецепторов различных пациентов и смогли идентифицировать именно то семейство, которое связано с развитием заболевания. И они стали первыми не только в России, но и в мире, кто смог все эти данные собрать и обработать. Именно эта фундаментальная научная часть позволила открыть механизм действия и разработать first-in-class-препарат.
Историк Марьяна Скуратовская Узнать больше Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки! Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий!
BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. 13,3% (2 место), если рассматривать только отечественных производителей, то BIOCAD является лидером - 34,36%; доля компании на.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня. Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа. В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Для определенной части пациентов, мы надеемся, что нам удалось определить причину гибели клеток и найти возможность защитить их. В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — рассказал Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им. Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им. Шемякина и Ю. Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий.
В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится. За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций. Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования.
Программное обеспечение было спроектировано внутри компании, биореакторы по собственным чертежам заказали у китайского производителя Tofflon, процессорные мощности закупили у разработчика российской электроники, компании Fastwel.
Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы. Результаты I фазы клинических испытаний показали удовлетворительный профиль безопасности BCD-180. В исследовании наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. О компании BIOCAD BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки.
Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.
Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
В 2023 году планируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора готового к розливу препарата ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии. В рамках активных мер, принимаемых правительством для обеспечения доступности лекарств для лечения рака в Алжире, в 2022 году было заключено партнерство между BIOCAD и группой SAIDAL в целях обеспечения доступности инновационных лекарств, получивших одобрение во многих странах за последние три года. Речь идет о биоаналогах: ритуксимабе, трастузумабе и бевацизумабе.
Трансфер технологий позволит увеличить доступность и ускорить процесс вывода на рынок жизненно необходимой терапии для граждан Алжира. Кроме того, это важный этап на пути создания лекарственного суверенитета страны. В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США.
На 2019 г. Как следует из данных, опубликованных в 2022 г. В мире же их, согласно данным Biocad, более 23 млн. Экономическое бремя болезни Бехтерева в РФ на 2019 г. Насоновой и др. В частности, ученые вуза смогли определить то небольшое количество конкретных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае болезни Бехтерева. При аутоиммунных нарушениях ткани собственного организма воспринимаются иммунной системой как чужеродные. Она начинают производить антитела, которые, вместо того чтобы бороться с патологическими клетками или тканями, атакуют здоровые.
Совместно разработанное моноклональное антитело воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме, пояснил представитель фармкомпании. Результаты I и II фаз клинических исследований нового препарата подтвердили его безопасность, а также показали эффективность за счет стойкого и длительного сокращения определенных лимфоцитов, провоцирующих болезнь.
В результате комбинирования в составе продукта нурулимаба и пролголимаба, направленных на активацию T-лимфоцитов, может усиливаться способность иммунной системы бороться с опухолью.
О компании BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки.
Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов, что позволит снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека. По вопросам участия в исследовании пациенты могут обратиться в нашу организацию, либо непосредственно в один из исследовательских центров». Пирогова Сергея Лукьянова. Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, необходимых для инициации клинических исследований I и II фазы. В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования, целью которого стала оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах.
BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
Пирогова под руководством ректора вуза Сергея Лукьянова, который сам страдает от этой болезни. У ученого трое детей. У двоих, согласно анализам, есть также высокий риск заболеть. Лукьянов пробовал один препарат за другим, но все через какое-то время теряли эффективность, рассказывал он в интервью «РИА Новости». От чего хотят лечить Болезнь Бехтерева, или анкилозирующий спондилоартрит, — хроническое неинфекционное поражение суставов позвоночника и околосуставных тканей с вовлечением крестцово-подвздошного сочленения. Развивается в возрасте 20—30 лет. На 2019 г. Как следует из данных, опубликованных в 2022 г. В мире же их, согласно данным Biocad, более 23 млн. Экономическое бремя болезни Бехтерева в РФ на 2019 г.
Препараты, не включенные в эти перечни, закупаются на гостендерах ограниченно. Они были зарегистрированы еще прошлой весной. В конце января «Биокад» подала жалобу в ФАС, обвинив Глаголева в бездействии и попросив привлечь его к административной ответственности, выяснил «Коммерсантъ».
Компания заявила, что заседания должны проводиться раз в квартал, и обвинила замминистра в препятствовании доступу пациентов к отечественным препаратам, создавая тем самым предпочтительные условия иностранным поставщикам лекарств.
По оценкам экспертов, объем российского рынка инсулинов составляет порядка 27 млрд рублей в год. Разработка препаратов, влияющих на иммунопатогенез сахарного диабета, открывает новые перспективы по контролю заболевания. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки.
Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель компании состоит из 64 лекарственных препаратов, из которых 11 — оригинальные, а 23 продукта — биологические. В настоящее время порядка 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. В штате компании работает более 3 000 человек, треть из которых — ученые и исследователи.
Проект реализован при поддержке Фонда борьбы с лейкемией и Музея гигиены Санкт-Петербурга. Нам удалось собрать 106 литров крови, потенциально это позволит помочь 700 пациентам, нуждающимся в переливании компонентов крови. Кроме того, в этом году 83 человека вошли в регистр потенциальных доноров костного мозга.
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19. — Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова. Биотехнологическая компания «Биокад» зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
Новости и публикации. Использование материалов сайта (распространение, воспроизведение, передача, перевод, переработка и др.) допускается при условии указания источника в форме. После этого «Биокад» пожаловался на ведомство в Федеральную антимонопольную службу, проверка которой пока не завершена. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм». 30 марта премьер-министр Беларуси Роман Головченко и губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов посетили биотехнологическую компанию АО "Биокад".