Новости об исследованиях вакцин от ВИЧ периодически появляются, но действенной вакцины до сих пор нет. «Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ. Испытания вакцины против ВИЧ VIR-1388 только начались в США и Южной Африке: это может стать решающим поворотным моментом. Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости». Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ.
Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ
ВИЧ. Читайте последние новости на тему в ленте новостей на сайте РИА Новости. Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил. Созданию вакцины препятствует особенность жизненного цикла ВИЧ и его высокая изменчивость — особенно его внешней оболочки. Новая вакцина от ВИЧ заставляет вирус выйти на свет. Ученые обнаружили, что ДНК-вакцинация может индуцировать устойчивый иммунитет против ВИЧ, обусловленный CD8+ Т-клетками.
Вакцина от ВИЧ: мифы, еще раз мифы и немного реалий
Еще одно направление — это искусственный иммунитет. Он тоже бывает активным и пассивным. Пассивный — это иммуноглобулины, выработанные либо у лабораторных животных, либо у других иммунизированных лиц, и сыворотки. Активный же достигается собственно путем вакцинации. Вакцина — это биологический препарат, как правило, либо «убитый», либо живой, но ослабленный возбудитель болезни.
Основная цель его введения в организм — и есть создание искусственного активного иммунитета. Вакцины бывают профилактические защитные и лечебные. Они различаются по типу воздействия на организм и по своим результатам. Пассивный иммунитет возникает быстрее, сразу после того, как в организм ввели чужие антитела.
Однако он бывает совсем недолговременным. Активный иммунитет держится долго, чаще — пожизненно, но и возникает не сразу. Иммунный ответ: как это все работает? Чтобы понять, как работает наш естественный иммунитет и почему организм сам не может справиться с ВИЧ-инфекцией, необходимо разобраться с тем, что такое иммунный ответ.
Ученые обычно говорят о гуморальном и клеточном иммунитете. Принцип работы гуморального заключается в следующем: в нашем организме есть специальные клетки — лимфоциты. Как правило, организм знает заранее, как свои клетки отличить от чужеродных. Делает он это, ориентируясь по так называемым «антигенам» — белкам с поверхности вируса.
Когда лимфоциты, а вернее их подтип, известный как В-клетки, встречают вирус, соединившись с ним, они передают информацию, что в крови обнаружен какой-то чужеродный остальным клеткам агент, и превращаются либо в «плазматические клетки», вырабатывающие антитела, которые потом соединятся с возбудителем-вирусом и убьют его, либо в «клетки памяти». Они остаются в организме, даже когда мы выздоравливаем, и играют роль своеобразной «библиотеки». Если организм успешно справился с болезнью, благодаря этим клеткам он запоминает «врага», и при новой встрече с ним реагирует гораздо быстрее. Обычно на весь процесс — от встречи до выработки антител — уходит от нескольких недель до месяцев.
Например, антитела к ВИЧ-инфекции появляются где-то через месяц после заражения, соответственно, все это время вирус может циркулировать в организме. Почему они неэффективны? Во-первых, потому что появляются слишком поздно.
Они включали фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, которые содержали аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины.
В 2018 году «мозаичная» вакцина от ВИЧ успешно прошла I и IIA фазы клинических испытаний, в которых она показала свою безопасность и иммуногенность, и ученые принялись планировать следующие фазы исследований. Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года. Участникам вводили вакцину четыре раза в течение года.
В России тоже пытаются создать такую вакцину, но исследования очень дорогие. Думаю, создать вакцину от ВИЧ маловероятно, хотя некоторые считают, что можно», — отметил учёный. Юрин напомнил, что существуют препараты, которые останавливают развитие болезни, но не излечивают. По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет.
Такой белок был основой, все еще не нацеленной на генерацию определенного класса ШНАт. Команда Уильяма Шиффа провела эволюционный отбор вариантов Env, связывающих ШНАт класса PGT121, с использованием клеточного дисплея, а потом перенесла выявленные мутации на искусственный тример. Широконейтрализующие антитела PGT121 — это антитела, зависимые от гликозилирования по так называемому суперсайту гликозилирования N332 — такое гликозилирование консервативно у различных подтипов ВИЧ.
Credit: Immunity. Помимо этого, авторы отбирали варианты, нацеленные на зародышевую линию B-клеток. Еще один искусственный вариант Env, также полученный командой Шиффа и тоже предназначенный для нацеливания на зародышевую линию — eOD-GT8, «искусственный внешний домен», представляющий собой часть белка gp120. Он способен самостоятельно формировать 60-мерные наночастицы и нацелен на образование ШНАт класса VRC01, которые взаимодействуют с CD4-связывающим сайтом gp120. Подобные антитела были получены от ВИЧ-инфицированных, разработчики рассчитывают получить их и в ответ на вакцину. Различные искусственные варианты Env уже начали тестировать в клинических исследованиях в виде белков. Теперь решили обратиться к мРНК-технологии. В них будут участвовать три варианта вакцины: 1 BG505 MD39. Разработчики не раскрывают, чем именно отличаются эти варианты. В третьем варианте вакцины, вероятно, снижена аффинность BG505 к CD4.
Связывание иммуногенного белка с CD4 имеет ряд негативных последствий: снижение эффективной дозы иммуногена, маскирование эпитопов. Так чья вакцина? Короткого ответа нет: большие проекты не делаются одними руками. Как будут проходить клинические испытания? Шесть групп по 18 человек получат внутримышечную инъекцию одной из трех мРНК-вакцин в дозе 100 или 250 мкг. Всего будет три дозы вакцины: на старте испытаний, через 2 месяца и через 6 месяцев. Возраст участников — от 18 до 55 лет. В ходе первой фазы исследователи проверят, формируются ли IgG антитела к тримеру BG505 и его отдельным эпитопам, и выяснят, способны ли антитела сыворотки нейтрализовать штамм вируса HIV-1. Изучат также T-клеточный ответ и возможные побочные эффекты вакцинации.
Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ
Создать вакцину в ближайшее время не получится, но совершенствование антиретровирусных препаратов от СПИДа дает большую надежду, что это заболевание будет контролироваться", – сказал Геннадий Онищенко. Вакцина против ВИЧ / СПИДа: почему у нас нет ни одной вакцины спустя 37 лет, в то время как есть несколько вакцин от COVID-19 уже через несколько месяцев? Сообщения о вакцине, которая наконец остановит пандемию СПИДа, появляются практически каждый год, начиная с памятного 2000-го. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга.
Есть ли надежда на вакцину от ВИЧ?
Например, может ли ВИЧ начать передаваться воздушно-капельным путём? Между вирусами, которые передаются воздушно-капельным и половым путём или с кровью, есть очень большие различия, у них совершенно разная специфика. Опасаться, что путь передачи вируса ВИЧ изменится, — это как думать, что у слона вырастут крылья и он начнёт летать. Для этого должны произойти колоссальные изменения. Образно говоря, это будет уже не слон, а птеродактиль. Ведь, к примеру, коронавирус сильно изменился буквально за два года.
Мутации вирусов всё же не выходят за некоторые рамки, в противном случае просто появится новый возбудитель, не имеющий отношения к исходному варианту. Эволюция может приводить к образованию новых видов, но многие из них будут тупиковыми, не имеющими возможности распространяться. Почему в случае с ВИЧ этот принцип не работает? Вирус распространяется очень медленно, но, если человек всё же заразился, вирус останется с ним на всю жизнь. И этот человек сможет передать инфекцию несколько раз за свою жизнь другим людям.
Так что ВИЧ передаётся не очень интенсивно, в природе у вируса основной путь передачи — половой. Поэтому у него нет потребности в том, чтобы меняться, для него ситуация и так благоприятна. Но был ли получен какой-то опыт, который мог бы пригодиться в деле создания вакцин от этого заболевания? Главная причина заключается в том, что у людей просто не формируется приобретённый иммунитет к ВИЧ, в отличие от большинства инфекций. Например, переболевший корью человек получает на десятилетия иммунную защиту от болезни.
В случае с ВИЧ человек просто не способен выздороветь, поэтому не формируется и приобретённый иммунитет. Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. Видимо, для создания эффективной вакцины нужен совершенно особенный подход. К тому же вирус действительно постоянно меняется, формируя разные субтипы, которые постепенно замещают друг друга в разных регионах, странах и социальных группах. И пока мы пытаемся создать вакцину от одного субтипа, ему на смену приходит другой.
Например, у гомосексуальных мужчин до сих пор преобладает субтип «Б». В то же время в России много инфицированных наркопотребителей, среди которых распространён субтип «А». Так что вакцины, разрабатываемые против штамма «Б», вряд ли будут эффективны в России для профилактики ВИЧ среди наркопотребителей. А в последние годы в страну проникают другие штаммы, например, на Дальний Восток проник субтип «С». Однако главная проблема, повторюсь, заключается в том, что к ВИЧ невозможно сформировать приобретённый иммунитет, потому что ВИЧ поражает и использует клетки иммунной системы человека в своих целях.
Может ли полученный в этих условиях опыт как-то помочь и в деле создания вакцины от ВИЧ? На основе этой методологии, даже с использованием производственных линий, пытаются создать вакцину от ВИЧ.
Все участники 18-40 лет живут в Южной Африке, Уганде или Танзании. В течение 48 недель каждый доброволец получает 4 инъекции вакцины А или вакцины В, а контрольная группа — плацебо. Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ Truvada или Descovy до 26-й недели.
Как отмечают эксперты, примерно в это время иммунный ответ достигает своего пика.
К такому выводу компания пришла на основании третьей фазы клинических испытаний. Это последняя вакцина от ВИЧ, которая находилась на этой фазе испытаний в настоящее время. В 2007 году ученые разработали вакцину против ВИЧ, которая состоит из наборов мозаичных белков-антигенов. Они включали фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, которые содержали аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины.
По мнению разработчиков, такой подход компенсирует высокую скорость мутаций вируса. Насколько эффективна российская вакцина? Данных о реальной эффективности «КомбиВИЧвак» мало. Доступны лишь итоги первой фазы клинических испытаний, завершенных еще в 2016 году. На этом этапе задействуют небольшие группы здоровых добровольцев и оценивают безопасность препарата, а иногда и оказываемый им эффект. Согласно результатам, все испытуемые хорошо перенесли вакцинацию и выработали специфичные Т-лимфоциты и антитела к ВИЧ как минимум к одному из вирусных белков. У добровольцев нашли и нейтрализующие антитела, которые не дают вирусу попасть в клетку. Но к концу наблюдения — спустя год после второй вакцинации — показатели вернулись к прежнему уровню. Получается, вакцина спровоцировала иммунный ответ, но его продолжительность оказалась не так велика, как хотелось бы. У исследования были и другие недостатки: в нем участвовали всего 30 добровольцев и не было контрольной группы — людей, не получивших вакцину. Тем не менее Минздрав одобрил вторую фазу клинических испытаний «КомбиВИЧвак» для регистрации нужно успешно пройти три фазы. По данным Государственного реестра лекарственных средств, испытания начались в 2013 году и должны завершиться в 2021.
Загадка вакцин от ВИЧ: антитела образуются, но не защищают
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor , где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов. Еще по этой теме.
Остальные научные эксперименты в других государствах проводятся за счёт спонсоров и меценатов. К сожалению, без денежных вложений перспективы изобретения вакцины от ВИЧ ничтожно малы. Попытки вакцинации ВИЧ инфицированных За последние несколько лет предпринимались кампании по вакцинации ВИЧ -инфицированных пациентов для оценки эффективности изобретенных препаратов и попытки излечения болезни.
Данного итога явно недостаточно для массового использования вакцины. Такой низкий процент не оправдает затраченных на производство лекарства средств. Одновременно использование большого количества низкоэффективных прививок только увеличит количество мутировавших штаммов ретровируса. Поделиться с друзьями: Вам также может быть интересно.
Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». Она также не показала значимых результатов в защите от ВИЧ. По словам исполнительного директора Коалиции по содействию разработкам вакцины против ВИЧ Митчелла Уоррена по меньшей мере пять экспериментальных вакцин против ВИЧ не смогли продемонстрировать эффективность в третьей фазе испытаний. Обо всех трудностях, с которыми сталкиваются ученые при разработке вакцины против ВИЧ, вы можете прочитать в нашем материале «Без вакцины».
Вакцина ГНЦ «Вектор» — полиэпитопная. То есть она содержит разные фрагменты эпитопы поверхностного белка ВИЧ.
Разработчики смешивали их в различных комбинациях, добиваясь наилучшего результата. Добровольцами должны быть проститутки и наркозависимые До третьей фазы испытаний ученые впервые дошли в 1998 году. Тогда в США исследовалась векторная вакцина, в состав которой входил белок оболочки вируса gp120. Роль вектора играл ослабленный вирус канареечной оспы. Что такое вектор? Вектор — это безвредный генно-модифицированный вирус. Он доставляет в клетку антигены, то есть частицы возбудителя болезни, вызывающие иммунный ответ, или кодирующие их гены, которые в клетках организма производят вирусные белки.
Участниками испытаний были гомосексуалисты. В Таиланде вариант той же вакцины исследовался на добровольцах, употребляющих инъекционные наркотики, говорится в статье на сайте ВОЗ. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. То есть добровольцами должны быть, так сказать, «лица с пониженной социальной ответственностью»: люди с крайне рискованным сексуальным поведением, или использующие инъекционные наркотики», — пояснил Сергей Нетесов. Большая часть добровольцев — основная группа — получает вакцину. За участниками испытаний наблюдают, как минимум, три года. А потом сравнивают число ВИЧ-инфицированных в основной и контрольной группе.
Это и является проверкой эффективности вакцины, добавил он. Фото с сайта mv. Но не особо-то идут они.
Поделиться
- Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ | Аргументы и Факты
- Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ | Аргументы и Факты
- ВИЧ — последние новости на сегодня и за 2023 год - Вечерняя Москва
- Почему до сих пор нет вакцины против ВИЧ? | MedAboutMe
- Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ?
УРОВЕНЬ ЗНАНИЙ СТАЛ ВЫШЕ
- Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ | DOCTORPITER
- ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
- Что еще почитать
- Читайте также
- В Италии начинаются испытания терапевтической вакцины от ВИЧ
- Как работает вакцина от ВИЧ компании Moderna?
Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
«В отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка», — отмечает вирусолог Егор Воронин на портале «». Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Это препарат, который наиболее близко подошёл к статусу работающей вакцины, способной защитить от заражения ВИЧ.
Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний. Вакцина, которая победит ВИЧ. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России. Интерфакс: Вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная научным центром "Вектор" Роспотребнадзора, способна вырабатывать антитела к вирусу, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний у 100% добровольцев, сообщили в. Это препарат, который наиболее близко подошёл к статусу работающей вакцины, способной защитить от заражения ВИЧ.
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
Начинаются клинические испытания новой перспективной вакцины от ВИЧ Светлана Маслова24 апреля 2023 г. Препараты обладают уникальными особенностями, которые решают большую часть головоломки вакцин против ВИЧ. Подпишитесь , чтобы быть в курсе. Сегодня почти 40 млн человек живет с ВИЧ. Пациентам доступна антиретровирусная терапия, которая позволяет контролировать вирус в организме, однако препараты назначаются пожизненно и имеют побочные эффекты. Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов.
Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет. Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ. В России это лекарство выпускают только три отечественных компании, а годовая потребность в нем - около 300 тыс. Произошло импортозамещение и еще одного важного лекарства - фосампренавира, его используют в качестве альтернативного средства в схемах 2-го ряда вместе с ритонавиром. Имеется у российских врачей и пациентов с диагнозом СПИД широкий выбор лекарственных препаратов на основе валганцикловира, этравирина. На начало 2023 года в мире насчитывалось 39 млн человек с ВИЧ.
Однако в случае с ВИЧ легко переболеть и вылечиться не получится. Значит, в отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка ». Но ученые всего мира не сдаются. Так, большие надежды возлагали на вакцину от ВИЧ, которую разработала американская фармацевтическая компания Moderna. В 2022 году началась первая фаза клинических испытаний. А на днях научный журнал озвучил результаты второго этапа. Но во всех исследованиях на заметно высоком уровне встречались проблемы с кожей, в том числе крапивница, зуд и дерматографизм рубцы после расчесов. В одном из исследований эти проблемы затронули 11 человек из 60», — говорится в научном журнале. Ученые считают эти побочные эффекты легкими, тем более что их удалось купировать с помощью антигистаминных лекарств. Поэтому останавливать испытания они не собираются.
Все участники проходят тестирование и консультации каждые 4-8 недель. Наблюдение за ними будет длиться до октября 2024 года. Испытания могут быть остановлены досрочно комитетом по мониторингу, если первые данные укажут на недостаточную эффективность. Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам».