В Росздравнадзор поступила информация от АО «Байер» о том, что в России обнаружена серия XJG872 препарата «Ксарелто». инструкция, показания к применению, показания и противопоказания.
Новая жизнь «Ксарелто»
Препарат Ксарелто® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела менее 30 кг. Лечение Ксарелто может вызвать различные нежелательные явления, затрагивающие практически все органы и системы. Росздравнадзор изымает из обращения сразу три серии дефицитного сегодня антикоагулянта «Ксарелто».
Ксарелто: польза и вред
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Нет комментариев.
Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Применение у детей Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет не требуется.
Особые указания Применение сопутствующих препаратов Применение ривароксабана не рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов например, кетоконазолом или ингибиторами ВИЧ-протеазы например, ритонавиром. Таким образом, данные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений в 2. Однако противогрибковый препарат группы азолов флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное действие на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Вследствие основного заболевания у таких пациентов имеется повышенный риск развития как кровотечения, так и тромбоза. Наблюдение может осуществляться путем проведения регулярного физикального обследования пациентов, тщательного контроля за состоянием дренажа послеоперационной раны, а также путем периодического определения гемоглобина.
Имеются ограниченные клинические данные, полученные в наблюдательных исследованиях, у пациентов, подвергающихся оперативным вмешательствам при переломе нижних конечностей, в т. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, ЖКТ, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном по сравнению с лечением АВК. Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение. При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения. Терапия ривароксабаном не требует рутинного мониторинга его экспозиции.
Тем не менее измерение концентрации ривароксабана с помощью калиброванного теста для количественного определения анти-Ха активности, может оказаться полезным в исключительных случаях, когда информация об экспозиции ривароксабана может быть использована при принятии клинически значимых решений, например, в случае передозировки или экстренного хирургического вмешательства. Удлинение корригированного интервала QT На фоне лечения ривароксабаном удлинение интервала QT не наблюдалось. Риск этих событий в дальнейшем повышается при применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут способствовать повышению риска. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря.
При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение.
Профилактика ВТЭ при больших ортопедических операциях Рекомендуется назначать по 10 мг 1 таб. Начальную дозу следует принять через 6-10 ч после операции при условии достигнутого гемостаза. Продолжительность лечения: 5 недель - после большой операции на тазобедренном суставе, 2 недели - после большой операции на коленном суставе. Действия при пропуске приема дозы В случае пропуска дозы пациенту следует немедленно принять препарат и на следующий день продолжать регулярный прием препарата по 10 мг 1 таб. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются.
Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью. При переводе пациентов с АВК на Ксарелто. Поэтому показатель MHO не следует использовать для контроля антикоагулянтного эффекта Ксарелто.. Перевод пациентов с Ксарелто. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода. Следует отметить, что Ксарелто.
При переводе пациента с Ксарелто.
Перед применением лекарственного препарата Ксарелто обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Отзывы Валентина 9 февраля 2023, 20:58 Принимала Ксарелто 2 недели, по утрам в слюне появилась примесь крови и усилилось выпадение волос, а когда сдала кровь на анализ МНО , оказалось, что кровь сильно загустела. С принятием варфарина такого не было. Я принимаю варфарин уже 12 лет.
Врачи говорят, что у него много побочных явлений. Прекратили приём. Василий Сердюков Принимаю Ксарелто 20мг 1 таблетку 1 раз в сутки появилась одышка, это опасно или нет. Валентина 20 октября 2021, 22:16 Принимаю ксарелто 20 мг три недели, до этого принимала Варфарин 2,5 мг по утрам появилась примесь крови в слюне и сгустки при откашливании, выпадают волосы, при приеме варфарина этого не было. Анализ крови на МНО показал 1,4.
При приеме Варфарина 2,25 таблетки в сутки показатель МНО был равен 2,1 - 2.
Прекращено производство по иску Bayer к «Медисорбу» из-за дженерика «Ксарелто»
Ксарелто Купить Ксарелто в аптеках Ксарелто в справочникe лекарств. ксарелто замедляет свертывание крови (коагуляцию) и препятствует образованию тромбов. Ксарелто® 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. Распродажа дня, сегодняшние спецпредложения, популярные товары, популярные бренды. Ксарелто, инструкция, цена, РИСКИ приема, взаимодействие с другими препаратами, ЦЕНА 1431 руб. в аптеках и 16 ОТЗЫВОВ врачей и пациентов!
Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий
Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий. Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий. Механизм действия Ксарелто по инструкции заключается в прямом ингибировании фактора Ха. от каких показаний помогает применение, методы приема, дозировка, противопоказания, фото упаковки, отзывы покупателей. Российский производитель лекарств «Медисорб» зарегистрировал дженерик антикоагулянта «Ксарелто» от компании Bayer и планирует продавать его по цене в пять раз ниже оригинальной.
Ксарелто будет выпускаться в России
Partnering Forum. Стратегическое соглашение о партнерстве, подписанное в июле 2015 года, было дополнено новым договором по локализации производства антикоагулянта Ксарелто, говорится в официальном пресс-релизе, поступившем в редакцию Remedium. Объем производства будет полностью покрывать потребность российского рынка.
Необходимо тщательно наблюдать таких пациентов после начала лечения на признаки и симптомы осложнений в виде кровотечений и анемии см. При необъяснимом снижении гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Терапия ривароксабаном не требует рутинного мониторинга его экспозиции. Тем не менее, измерение концентрации ривароксабана с помощью калиброванного теста для количественного определения анти-Ха активности может оказаться полезным в исключительных случаях, когда информация об экспозиции ривароксабана может быть использована при принятии клинически значимых решений, например, в случае передозировки или экстренного хирургического вмешательства см. Дети Имеются ограниченные данные о применении у детей с тромбозом церебральных вен и синус-тромбозом, у которых есть инфекция ЦНС см. Необходимо тщательно оценивать риск кровотечения перед и во время терапии ривароксабаном.
Поэтому, вследствие наличия указанного основного заболевания такие пациенты имеют повышенный риск развития как кровотечения, так и тромбоза. Таким образом, эти препараты могут повышать концентрации ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений в 2,6 раза в среднем , что может привести к повышенному риску кровотечений. Клинические данные о сопутствующем системном лечении детей мощными ингибиторами СYР3А4 и Р-гликопротеина отсутствуют см. Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина СИОЗСН. Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение см. Имеются ограниченные клинические данные о применении умеренных ингибиторов СYР3А4 у детей. Однако азоловый противогрибковый препарат флуконазол , умеренный ингибитор СYР3А4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см. Пациенты с антифосфолипидным синдромом Применение антикоагулянтов прямого действия, включая ривароксабан , не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован антифосфолипидный синдром.
В частности, у пациентов с тройным позитивным антифосфолипидным синдромом наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину 1 терапия антикоагулянтами прямого действия может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К АВК. Пациенты с фибритляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесшие ЧКВ со стентированием Имеются данные международного клинического исследования, первичной целью которого являлась оценка профиля безопасности у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесших ЧКВ со стентированием. Данные по эффективности у данной популяции ограничены см. Риск этих событий может повышаться при постоперационном применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск.
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых: рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день, что также является рекомендованной максимальной суточной дозой. Терапия препаратом Ксарелто должна рассматриваться как долговременное лечение при условии, что польза от профилактики инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск кровотечения. Если прием дозы пропущен, пациент должен немедленно принять таблетку препарата Ксарелто и на следующий день продолжать прием препарата один раз в день как рекомендовано. В этот же день не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Короткая продолжительность курса лечения как минимум 3 месяца должна быть рассмотрена для пациентов с ТГВ или ТЭЛА, спровоцированных серьезными обратимыми факторами риска то есть недавнее серьезное хирургическое вмешательство или травма. Пациентам с высоким риском рецидивирующего ТГВ или ТЭЛА, таким как пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или у которых развился рецидивирующий ТГВ или ТЭЛА при продленной профилактике препаратом Ксарелто в дозировке 10 мг один раз в день, необходимо рассмотреть назначение препарата Ксарелто в дозировке 20 мг один раз в день. Продолжительность лечения и выбор дозы должны определяться индивидуально после тщательной оценки пользы лечения против риска возникновения кровотечения. Лечение и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА: день 1-21 период времени — 15 мг два раза в день схема приема — 30 мг суммарная суточная доза ; с 22 дня — 20 мг один раз в день — 20 мг. Если прием дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг два раза в день день 1-21 , пациент должен немедленно принять препарат Ксарелто для достижения суточной дозы 30 мг препарата Ксарелто. В данном случае две таблетки 15 мг могу т быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата 15 мг два раза в день как рекомендовано. Если прием дозы пропущен при режиме дозирования один раз в день, пациент должен немедленно принять таблетку препарата Ксарелто и на следующий день продолжать прием препарата один раз в день как рекомендовано. Лечение ВТЭ и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков: лечение препаратом Ксарелто у детей и подростков в возрасте до 18 лет должно быть начато после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии. Доза для детей и подростков рассчитывается в зависимости от массы тела: масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; для пациентов с массой тела менее 30 кг обратитесь к инструкции по медицинскому применению для препарата Ксарелто гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. На регулярной основе необходимо мониторировать вес ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо, чтобы обеспечить поддержание терапевтической дозы. Корректировка дозы должна выполняться только на основании изменения массы тела. Терапия у детей и подростков должна продолжаться по крайней мере в течение 3 месяцев. Длительность лечения может быть увеличена до 12 месяцев в случае клинической необходимости. Данные в поддержку снижения дозы у детей после 6 месяцев терапии отсутствуют. Соотношение польза-риск при длительности терапии свыше 3 месяцев должно оцениваться индивидуально, принимая во внимание риск рецидива тромбоза и потенциальный риск кровотечения. Если прием дозы пропущен, необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее после того, как это заметили, но только в этот же день. Если это невозможно, пациент должен пропустить эту дозу и продолжить прием со следующей дозы в соответствии с назначением врача. Пациент не должен принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Ксарелто и поэтому не должно использоваться с этой целью. Переход с препарата Ксарелто на антагонисты витамина К АВК : существует вероятность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с препарата Ксарелто на АВК. Необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время перехода на альтернативный антикоагулянт. Следует отметить, что препарат Ксарелто может способствовать повышению МНО. Во время одновременного применения препарата Ксарелто и АВК значение МНО должно определяться не ранее, чем через 24 часа после предыдущего приема, но до приема следующей дозы препарата Ксарелто. После прекращения применения препарата Ксарелто значение МНО может быть достоверно определено через 24 часа после приема последней дозы. Дети: детям, которые переводятся с препарата Ксарелто на АВК, необходимо продолжать прием препарата Ксарелто в течение 48 часов после приема первой дозы АВК. После двух дней совместного применения следует измерить МНО до приема следующей запланированной дозы препарата Ксарелто. Переход с парентеральных антикоагулянтов на препарат Ксарелто: у взрослых и детей, получающих парентеральные антикоагулянты, следует прекратить введение парентерального антикоагулянта и начать применение препарата Ксарелто за 0-2 часа до времени следующего планового введения парентерального препарата например, низкомолекулярного гепарина или в момент прекращения непрерывного введения парентерального препарата например, внутривенного введения нефракционированного гепарина. Переход с препарата Ксарелто па парентеральные антикоагулянты: следует отменить препарат Ксарелто и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда нужно было принять следующую дозу препарата Ксарелто. Вследствие этого для данной категории пациентов препарат Ксарелто следует применять с осторожностью. Применение не рекомендуется у пациентов с КлКр Противопоказания Повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке; активное клинически значимое кровотечение; повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга; сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами эноксапарин, далтепарин и др. Фармакологическое действие Фармакодинамика: механизм действия: ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностыо при приеме внутрь.
Если вы не нашли нужной информации среди ответов на этот вопрос, или же ваша проблема немного отличается от представленной, попробуйте задать дополнительный вопрос врачу на этой же странице, если он будет по теме основного вопроса. Вы также можете задать новый вопрос, и через некоторое время наши врачи на него ответят. Это бесплатно.
Почему из аптек пропал Ксарелто
Длительность продленной терапии составляла 12 месяцев с последующим 30-дневным наблюдением. Первичной конечной точкой эффективности были клинически выраженные подтвержденные рецидивы ВТЭ.
Соответственно, ривароксабан изучался на возможную противомикробную активность и митохондриальную токсичность , которая является известным осложнением долгосрочного применения линезолида. Исследования показали, что ни ривароксабан, ни его метаболиты не обладают антибактериальным действием против грам-положительных бактерий. Что касается митохондриальной токсичности, то в исследованиях In vitro , опубликованных до 2008 года выявленный риск был низким.
Как сообщил «Коммерсантъ» 31 марта, немецкий фармацевтический концерн BAYER планирует в конце этого года начать коммерческий выпуск препарата на площадке своего российского партнера — петербургского предприятия «Полисан». Причем, на российском фармзаводе утверждают, что выпускать Ксарелто они будут по полному циклу производства готовой лекарственной формы. Производитель указал, что предприятие в Санкт-Петербурге будет выпускать около 6,5 млн упаковок Ксарелто в год. Справка: «Ксарелто» МНН ривароксабан — является одним из самых известных и продаваемых антикоагулятов прямого действия. Он разжижает кровь и препятствует образованию тромбов.
Именно стационарное лечебное звено является приоритетным получателем этого наиважнейшего лекарства. Аптеки же получают его по остаточному принципу. Уменьшится количество заболевших, тогда и Ксарелто в аптеках будет больше. Будем надеяться на лучшее… Чем заменить Ксарелто Постоянный рост цен на лекарственные препараты только набирает обороты на фоне эпидемии коронавируса. Практически каждый привоз в аптеку означает, что лекарства подорожали. А когда речь идёт о таких дорогостоящих препаратах, то невольно возникает вопрос: «Чем можно заменить Ксарелто? Есть ли аналоги подешевле? Аналоги Ксарелто, которые имеют точно такой же состав, не существуют в природе в принципе! Немецкая фармацевтическая фирма Байер Bayer производит оригинальный препарат, состав которого не может воспроизвести ни одна другая компания. Поэтому замену Ксарелто в виде препарата с другим действующим веществом должен осуществлять только врач-кардиолог. Справочная информация. К группе «прямых ингибиторов фактора Ха» относятся следующие препараты: Ксарелто.
Консультация по приёму ксарелто
В списке — популярные препараты, такие как Амлодипин, Аторвастатин, Бисопролол, Клопидогрел, Дабигатрана этексилат, Ривароксабан, Тикагрелор и другие, всего 23 позиции. Закупка препаратов будет осуществляться за счет субсидий регионам из федерального бюджета.
Протромбиновое время также в 2. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.
Данные о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. Поэтому у пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени В и С по классификации Чайлд-Пью прием ривароксабана противопоказан. Нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение экспозиции ривароксабана, обратно пропорциональное степени снижения почечной функции, которая оценивалась по КК.
Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне методом выдавливания нанесен треугольник с обозначением дозировки "2. Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид желтый - 0.
Дозировка Принимают внутрь по 2. Проводимое лечение следует регулярно оцениваться с точки зрения соблюдения баланса между риском развития ишемических событий и риском кровотечения. Продолжительность лечения составляет 12 месяцев. Лечение может быть продлено до 24 месяцев для отдельных пациентов, поскольку данные о лечении такой длительности ограничены.
Необходимо сообщить об этом лечащему врачу вашего мужа. Изменять дозу самостоятельно не следует, только с разрешения лечащего врача. Пожалуйста ответа пишите Здравствуйте. Да, Ксарелто используется для лечения тромбоза вен, о чем подробно рассказывается в описании, под которым вы задали свой вопрос. Раза два в месяц, а то и реже. Но бывают потери сознания, когда аритмия проходит. Скажите пожалуйста, в таком случае ей препарат Ксарелто можно принимать не постоянно, а только во время приступов?
Ривароксабан в дозировках 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды см.
Фармакокинетика ривароксабана практически линейна в дозах до 15 мг один раз в день при приеме натощак. При более высоких дозах ривароксабан демонстрирует абсорбцию, ограничиваемую растворением, с уменьшенной биодоступностью и пониженную скорость абсорбции с повышением дозы. Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудочно-кишечном тракте ЖКТ. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в желудочно-кишечный тракт дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. Биодоступность AUC и Сmах ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам. Дети Дети получали ривароксабан в виде таблеток или суспензии для приема внутрь во время или сразу после кормления или приема пищи, вместе с обычной порцией жидкости для обеспечения надлежащего дозирования у детей.
Как у взрослых, так и у детей ривароксабан быстро всасывается после перорального приема в виде таблеток или суспензии для приема внутрь. Не отмечалось разницы ни в скорости, ни в степени всасывания между таблетками и суспензией для приема внутрь. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения отсутствуют, поэтому абсолютная биодоступность ривароксабана у детей неизвестна. Ривароксабан в виде таблеток дозировкой 15 мг или 20 мг следует принимать во время кормления или во время еды см. Объем распределения - умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л. Дети Специфичные в отношении детей данные о связывании ривароксабана с белками плазмы отсутствуют. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения ривароксабана отсутствуют.
Ксарелто (ривароксабан)
После приема измельченной таблетки Ксарелто®15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. Общая информация. Бренд. Ксарелто. Производитель. Bayer AG. Ксарелто инструкция по применению препарата Показания и противопоказания.
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании КСАРЕЛТО. 1.08 назначили ксарелто, начала болеть голова, легкая тошнота и головокружение.
Ксарелто 20 мг 15 мг - инструкция по применению
Также им следует принимать по 75-100 мг ацетилсалициловой кислоты АСК в день или 75-100 мг АСК в сочетании с 75 мг клопидогрела или со стандартной суточной дозой тиклопидина. Проводимую терапию необходимо регулярно оценивать на соблюдение баланса между риском развития кровотечения и ишемических событий. Длительность лечения — 1 год, с возможным продлением в отдельных случаях до 2 лет. Терапию таблетками с обозначением «2,5» рекомендуется начинать как можно раньше после стабилизации состояния пациента в ходе текущего ОКС, включая процедуры реваскуляризации.
Начинать прием препарата следует не ранее, чем через 24 ч после госпитализации и тогда, когда прекращено парентеральное введение антикоагулянтов. Таблетки Ксарелто с обозначением «10» принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Для профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка 1 раз в день.
Длительность терапии после большой операции: Тазобедренный сустав — 5 недель; Коленный сустав — 2 недели. Начальную дозу препарата следует принимать по прошествии 6-10 ч после операции, при условии достигнутого гемостаза. При пропуске приема дозы препарата, в следующий запланированный прием пациент принимает 1 таблетку: 2,5 мг или 10 мг в соответствии с режимом дозирования.
Таблетки Ксарелто с обозначением «15» и «20» принимают внутрь после приема пищи.
Фармакодинамические эффекты. У человека наблюдается дозозависимое ингибирование фактора Ха.
Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени ПВ , которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови коэффициент корреляции 0,98 , если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. ПВ следует измерять в секундах, поскольку международное нормализованное отношение MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов.
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Однако если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста антифактора Xa. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось.
Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Cmax достигается через 2—4 часа после приема таблетки. Прием пищи не оказывает влияние на площадь под кривой «концентрация — время» AUC и Cmax при приеме дозы 10 мг.
Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудночно-кишечном тракте ЖКТ. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата.
Биодоступность AUC и Cmax ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам. Препарат имеет средний объем распределения, он составляет приблизительно 50 л.
Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть полученной дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.
Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-гликопротеина P-gp и белка устойчивости рака молочной железы BCRP. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса см.
У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено см.
Фармакодинамические эффекты У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. Также, если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного анти-фактора Ха теста, однако стандарты для калибровки отсутствуют. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Режим дозирования Внутрь. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда.
Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее. Максимальная суточная доза составляет 30 мг в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем лечении. Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательного взвешивания пользы лечения против риска возникновения кровотечения. Минимальная продолжительность курса лечения не менее 3 мес должна основываться на оценке, касающейся обратимых факторов риска то есть предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации. Решение о продлении курса лечения на более длительное время основывается на оценке, касающейся постоянных факторов риска, или в случае развития идиопатического ТГВ или ТЭЛА. Действия при пропуске приема дозы Важно придерживаться установленного режима дозирования. Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием.
На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.