«При включении препаратов в перечень ЖНВЛП комплексно оцениваются в том числе экономические последствия и влияние на государственный бюджет. другие препараты для лечения заболеваний сердца. В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas.
Обзор законов: ЖНВЛП, ПКУ и социально-значимые инициативы
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2024 год. до 1 января 2024 гается расширить. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas. перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных. ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 2024 год.
О компании
- Кому положены льготные лекарства
- Защита документов
- Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
- Перечень ЖНВЛП на 2024 год - Поликлиника №1
- Комментарии
- В РФ расширен перечень жизненно необходимых лекарств: что вошло в список
Правительство расширило перечень жизненно необходимых препаратов
Всё взаимодействие между заявителями и контролирующими органами будет осуществляться через Единый портал государственных и муниципальных услуг или с помощью Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения ЕГИСЗ. Уточнения для лицензирования производства ЛС Правительство России внесло изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Соответствующее Постановление от 24. Согласно документу с сентября этого года, когда постановление вступит в силу, производители при намерении осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, больше не должны будут предоставлять в лицензирующий орган перечень лекарственных средств, производимых планируемых к производству на этом производственном участке и досье производственного участка. Также эти документы больше не понадобятся при внесении изменений в лицензию при намерении осуществлять деятельность, ранее в ней не указанную. Кроме этого, изменится лицензионное требование о запрете производства лекарственных препаратов, не включённых в Государственный реестр лекарственных средств. В этот пункт, помимо ссылки на российский перечень, теперь добавлено упоминание Единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза. Согласно принятым в прошлом году поправкам в законодательство информация в системе маркировки ЛС стала «информацией ограниченного доступа». Исключение сделано только для информации, которая признана общедоступной специальным постановлением правительства. Проект такого постановления и представил Минздрав.
Правительство расширило перечень жизненно необходимых препаратов 18 апреля 2024, 11:19 обсудить Председатель правительства РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение о расширении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Об этом стало известно 18 апреля из опубликованного на сайте кабмина документа. Они применяются для лечения различных вирусных и бактериальных инфекций и инфекционно-воспалительных заболеваний.
То есть к цене производителя может быть применена установленная государством оптовая и розничная наценка. Поднимать ее нельзя. ФАС контролирует эти цены. И если вдруг, грубо говоря, аптека решит продать анальгин не за 50, а за 500 рублей за упаковку, ее оштрафуют. Исключить из перечня могут лекарства, которые устарели. Вместо них появятся лекарства нового поколения - более безопасные и действенные, имеющие меньше побочных эффектов.
Бывает, сложные препараты появляются в перечне, но со временем у них появляется много побочек и их оттуда тоже убирают.
Сначала в заявке Astellas была указана цена — 710 тысяч рублей без учета НДС за упаковку препарата, затем заявитель снизил цену до 650 тысяч рублей. Также на заседании Комиссии Минздрава представитель «Новартис Фарма» сообщила, что компания решила отозвать заявку на включение руксолитиниба Джакави от Novartis в перечень препаратов, закупаемых для терапии пациентов с заболеваниями из госпрограммы «14 ВЗН». В фармкомпании аргументировали решение тем, что включение препарата оказало бы существенное влияние на бюджет программы. Согласно ГРЛС, предельная цена за упаковку, в которой содержатся капсулы в дозировке 5 мг, составляет 82,88 тысячи рублей, в дозировке 15 мг — 174,49 тысячи рублей, в дозировке 20 мг — 196,75 тысячи рублей без учета НДС.
Правительство расширило перечень жизненно необходимых препаратов
Препарат выпускают две российские компании - "АлФарма" и "Промомед". Они предложили цену в размере 1300 руб. В то же время применение двух препаратов как монокомпонентных в среднем обходится в 750 руб. Производители настаивали, что процесс выпуска комбинированного препарата более сложный, нежели если произвести два отдельных МНН и соединить. Кроме того, главный внештатный специалист Минздрава по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Роман Козлов отметил, что в клинической практике обычно не применяются два препарата последовательно один за другим, важна именно комбинация. Тем не менее председатель комиссии замминистра здравоохранения Сергей Глаголев настаивал на снижении цены. После паузы на раздумья "АлФарма" предложила 1200 руб. Остановились на более низкой цене. Но комиссия долго не могла начать голосовать по этому вопросу.
Согласно нормам постановления правительства N 871 правила составления перечней , при включении комбинации в Перечень ЖНВЛП автоматически включаются те ее компоненты, которых еще нет в списке.
Например, внесение в перечень препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в 2002 году позволило расширить их доступность для пациентов в бедных странах. В начале этого года группа американских ученых впервые выступила с предложением о включении в перечень ВОЗ препаратов для лечения ожирения, в частности, лираглутида компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения ожирения.
Согласно данным портала госзакупок, которые представили во время заседания, в 2022 году препарат закупался по средней цене 1,9 млн руб. В заявке Astellas сначала была цена 710 тыс. Как отметил заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев, сотрудники службы проверили и выяснили, что на сегодняшний день «при актуальных валютных курсах это самая низкая цена в мире». Однако голоса членов комиссии разделились поровну. Тогда представитель компании Илья Вескер предложил еще более низкую цену — 650 тыс. На этом же заседании решено не рекомендовать включение в ЖНВЛП новой лекарственной формы препарата для лечения красной системной волчанки белимумаба компании GSK — раствора для подкожного введения.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения. Читать дальше.
До конца 2023 года Минздрав пересмотрит перечень жизненно важных лекарств
Исключение сделано только для информации, которая признана общедоступной специальным постановлением правительства. Проект такого постановления и представил Минздрав. Общедоступными предложено считать следующие данные из ГИС МДЛП: Сведения о количестве субъектов обращения лекарственных средств, зарегистрированных в системе мониторинга, а также информация о зарегистрированных участниках ИНН, адрес осуществления деятельности. Сведения о лекарственном препарате, указанные на вторичной упаковке МНН, дозировка, форма выпуска, номер серии и т. Информация, подтверждающая достоверность контрольно-идентификационного знака маркировки, которая позволяет подтвердить подлинность ЛС и законность поступления в оборот.
Правила формирования перечня ПКУ 2 февраля Министерство здравоохранения опубликовало для общественного обсуждения проект поправок в правила включения лекарственных препаратов в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту. Также «степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью» перестанет являться одним из критериев для изменения перечня. Перечень наркотических средств и психотропных веществ Также в феврале Правительство России Постановлением от 07. В раздел «Наркотические средства» списка наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещён в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации список I Постановления от 30 июня 1998 г.
Также эти документы больше не понадобятся при внесении изменений в лицензию при намерении осуществлять деятельность, ранее в ней не указанную. Кроме этого, изменится лицензионное требование о запрете производства лекарственных препаратов, не включённых в Государственный реестр лекарственных средств. В этот пункт, помимо ссылки на российский перечень, теперь добавлено упоминание Единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Согласно принятым в прошлом году поправкам в законодательство информация в системе маркировки ЛС стала «информацией ограниченного доступа». Исключение сделано только для информации, которая признана общедоступной специальным постановлением правительства. Проект такого постановления и представил Минздрав. Общедоступными предложено считать следующие данные из ГИС МДЛП: Сведения о количестве субъектов обращения лекарственных средств, зарегистрированных в системе мониторинга, а также информация о зарегистрированных участниках ИНН, адрес осуществления деятельности.
Сведения о лекарственном препарате, указанные на вторичной упаковке МНН, дозировка, форма выпуска, номер серии и т. Информация, подтверждающая достоверность контрольно-идентификационного знака маркировки, которая позволяет подтвердить подлинность ЛС и законность поступления в оборот. Правила формирования перечня ПКУ 2 февраля Министерство здравоохранения опубликовало для общественного обсуждения проект поправок в правила включения лекарственных препаратов в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту.
Заявки, поданные компаниями, были удовлетворены, в том числе и на те препараты, на которых настаивал "Биокад". Теперь необходимо дождаться соответствующего постановления правительства. Минздрав провел заседание Комиссии по формированию лекарственных перечней.
Оно продлилось около трех часов, так как возникла дискуссия по включению в Перечень ЖНВЛП одного из комбинированных препаратов. Участники обсуждения пришли к выводу, что некоторые пункты правил формирования перечней необходимо уточнить. Именно это лекарство вызвало много споров. Препарат выпускают две российские компании - "АлФарма" и "Промомед". Они предложили цену в размере 1300 руб. В то же время применение двух препаратов как монокомпонентных в среднем обходится в 750 руб.
Производители настаивали, что процесс выпуска комбинированного препарата более сложный, нежели если произвести два отдельных МНН и соединить.
ФАС контролирует эти цены. И если вдруг, грубо говоря, аптека решит продать анальгин не за 50, а за 500 рублей за упаковку, ее оштрафуют. Исключить из перечня могут лекарства, которые устарели. Вместо них появятся лекарства нового поколения - более безопасные и действенные, имеющие меньше побочных эффектов.
Бывает, сложные препараты появляются в перечне, но со временем у них появляется много побочек и их оттуда тоже убирают. Также поводом для исключения лекарства из перечней сейчас является прекращение его производства или поставок в Россию, а также отсутствие препарата на рынке больше года. Минздрав предлагает включить в список исключений и такой пункт, как отсутствие в течение года закупок препарата и ввоза в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, и отсутствие остатков этого лекарства в стране. Сегодня импортозамещение в фармпроизводстве налажено достаточно хорошо.
Наши проекты
- До конца 2023 года Минздрав пересмотрит перечень жизненно важных лекарств
- 18.04.2024 В перечень жизненно важных препаратов добавили пять наименований
- Защита документов
- 18.04.2024 В перечень жизненно важных препаратов добавили пять наименований
- Перечень ЖНВЛП на 2024 год - Поликлиника №1
- Перечень жизненно необходимых лекарств предложили пересмотреть - Российская газета
Материалы по теме
- Обзор законов: ЖНВЛП, ПКУ и социально-значимые инициативы
- Ковидные правила продлили, маски рекомендуют носить
- В РФ расширен перечень жизненно необходимых лекарств: что вошло в список
- В России расширили перечень жизненно важных лекарств: Политика: Россия:
Правительство расширило перечень жизненно необходимых препаратов
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 год. В России расширили перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП). Онлайн-версия Государственного реестра цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
В РФ расширен перечень жизненно необходимых лекарств: что вошло в список
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных. ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА 2024 год. "Об үтеерждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2024. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Общие сведения о ЖНВЛП. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению № 1; (в ред. распоряжения Правительства РФ от 12.10.2020 № 2626-р). перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
Правительство расширило перечень жизненно необходимых препаратов
С 1 марта 2016 года применяется перечень ЖНВЛП для медицинского применения на 2016 год, утверждённый в конце 2015 года [8]. Распоряжением Правительства РФ от 28. В минувшем году был зарегистрирован рекордный показатель за 5 лет [11]. Перечень на 2019 год дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами.
Заявки, поданные компаниями, были удовлетворены, в том числе и на те препараты, на которых настаивал "Биокад". Теперь необходимо дождаться соответствующего постановления правительства. Минздрав провел заседание Комиссии по формированию лекарственных перечней. Оно продлилось около трех часов, так как возникла дискуссия по включению в Перечень ЖНВЛП одного из комбинированных препаратов. Участники обсуждения пришли к выводу, что некоторые пункты правил формирования перечней необходимо уточнить. Именно это лекарство вызвало много споров. Препарат выпускают две российские компании - "АлФарма" и "Промомед". Они предложили цену в размере 1300 руб. В то же время применение двух препаратов как монокомпонентных в среднем обходится в 750 руб. Производители настаивали, что процесс выпуска комбинированного препарата более сложный, нежели если произвести два отдельных МНН и соединить.
В минувшем году был зарегистрирован рекордный показатель за 5 лет [11]. Перечень на 2019 год дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами. Общее число препаратов в списке выросло с 699 до 735 [13]. В 2022 году перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов расширился до 808 наименований, сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин [14].
До конца 2023 года Минздрав пересмотрит перечень жизненно важных лекарств В постановлении правительства прописана возможность исключать препарат из перечня, если в России нет его остатков. Об этом сообщают «Ведомости», изменения прописаны в проекте постановления правительства, опубликованном на портале нормативных правовых актов. Поправки могут затронуть перечень дорогостоящих лекарств и список минимального ассортимента лекарств для оказания медпомощи. Сейчас в перечень ЖНВЛП входит более 800 международных непатентованных наименований и более пяти тысяч торговых названий, которые могут выпускаться в разных формах.