Причина отзыва разрешения – потенциальный риск использования гидроксихлорохина и хлорохина у ковидных пациентов. Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. Основные различия хлорохина и Гидроксихлорохина в строении — это гидроксильная группа, которой замещен один из СН3.
Действующее вещество
- Гидроксихлорохин и хлорохин, благо или вред у пациентов с коронавирусной инфекцией?
- Чем нас лечат: гидроксихлорохин
- Подписка на дайджест
- ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
- Гидроксихлорохин (Hydroxychloroquine)
Лечение COVID-19 Хлорохином и Гидроксихлорохином
Вслед за этим появилась масса работ, где указывалась возможность использования Гидроксихлорохина для лечения COVID-19. Это «усовершенствованный» вариант своего предшественника. Препарат способен: повышать внутриклеточный рН; ингибировать лизосомальную активность в антигенпрезентирующих клетках; снижать активацию Т-лимфоцитов и высвобождение цитокинов Т- и В-клетками; ингибировать связывание вируса с клеткой, в том числе путем изменения АПФ-2 рецепторов на мембранах клеток. На основании такого механизма действия было выдвинуто предположение, что Гидроксихлорохин способен замедлить прогрессирование COVID-19 из легкой в тяжелую форму, а дополнительно может снизить вероятность инфицирования коронавирусом. Этими заключениями руководствуется сам президент США Трамп: в интервью он заявил о том, что профилактически принимает препарат ежедневно. Еще одно преимущество Гидроксихлорохина в том, что его максимальная суточная доза — 1200 мг, что соответствует 750 мг Хлорохина. А более высокая дозировка, как казалось, может привести к более выраженному клиническому противовирусному эффекту. Препарат разрешен во время беременности, в отличие от своего предшественника.
Новый обзор описывает растущий скептицизм в отношении хлорохина и гидроксихлорохина как лекарства от коронавируса. Помимо известных побочных эффектов этого лекарственного средства для сердца, мы стремились выявить те аспекты антивирусной и иммуномодулирующей активности гидроксихлорохина, которые потенциально могут помочь или, что важно, ослабить реакцию пациента на коронавирус.
Цель состояла в том, чтобы помочь врачам принимают обоснованные решения, как использовать препарат для пациентов с коронавирусом" - сказал Марк Познанский, доктор медицинских наук, доцент Гарвардской медицинской школы, директор Центра вакцин и иммунотерапии в отделении инфекционных заболеваний общей больницы штата Массачусетс. Результаты исследования Авторы рассмотрели ранние и плохо контролируемые клинические испытания, которые вызвали значительный оптимизм в отношении широкого распространения терапии.
Авторы утверждают, что у пациентов, принимавших это лекарство, отмечалось снижение вирусной нагрузки. Эффект усиливался при использовании препарата в комбинации с антибиотиком азитромицином.
При этом дополнительными агентами, используемыми для лечения COVID-19, стали макролиды второго поколения азитромицин или кларитромицин , «несмотря на ограниченные доказательства» и риск желудочковых аритмий, отмечают авторы исследования. Ранее в рамках исследования , проведенного в США, выяснилось, что пациенты с коронавирусом, принимающие гидроксихлорохин, нуждаются в искусственной вентиляции легких не меньше, чем остальные инфицированные COVID-19. Более того, уровень смертности среди них выше. Этот материал подготовила для вас редакция фонда.
Заболевание считается аутоиммунным. Это означает, что в его развитии участвует иммунная система человека, которая атакует собственные клетки. Для лечения болезни применяется комплексная терапия. В некоторых случаях с добавлением Гидроксихлорохина. Полноценное лечение подбирает врач. Механизм действия Чтобы понять механизм действия лекарства при малярии, необходимо разобраться с жизненным циклом плазмодиев возбудителей заболевания в организме человека. После укуса зараженным комаром одноклеточные паразиты попадают в клетки печени, где обитают и размножаются 1-3 недели. Затем паразиты разрушают гепатоцит, выделяясь в кровоток. В крови активная форма плазмодия поражает эритроциты, повторяя один и тот же цикл: размножение, разрыв кровяной клетки и вторжение в новый эритроцит.
Именно на эту фазу и воздействует препарат.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Противомалярийный препарат гидроксихлорохин имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека, поэтому его использование при лечении COVID-19 стоит отменить. Гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих препаратов в начале приема гидроксихлорохина. Ученые отозвали свою статью из авторитетного меджурнала The Lancet об опасности гидроксихлорохина при лечении коронавируса, пишет Deutsсhe Welle.
Гидроксихлорохин
| Сообщения о токсическом действии гидроксихлорохина и хлорохина поступили из разных стран | У препаратов есть ряд побочных эффектов, но в аптеках этих таблеток уже нет. |
| Эффективен ли гидроксихлорохин как средство профилактики COVID-19? | Эффекты влияния хлорохина и гидроксихлорохина на электрофизиологические свойства сердца стали известны десятилетия назад. |
| ГИДРОКСИХЛОРОХИН. ПИТЬ? | Лучше ему от лечения не стало, а побочные эффекты от хлорохина добавились к симптомам Covid-19. |
5 вещей, которые нужно знать о Гидроксихлорохине
это, скорее, его побочное действие. Согласно позиции EMA, для лечения COVID-19 хлорохин и гидроксихлорохин должны использоваться исключительно в контексте клинических исследований. Применение гидроксихлорохина и хлорохина, потенциал которых сейчас исследуется для лечения COVID-19, сопряжено с серьезными побочными действиями. Выяснилось, что хлорохин и гидроксихлорохин не только не приносят никакой пользы, но даже могут увеличить риск летального исхода. Гидроксихлорохин оказывает умеренное иммуносупрессивное и противовоспалительное действие, препарат находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов правительства России.
Гидроксихлорохин и хлорохин, благо или вред у пациентов с коронавирусной инфекцией?
Профилактика COVID-19 у людей, подвергающихся его воздействию У нас нет определённости, влиял ли гидроксихлорохин на то, у скольких людей развился COVID-19, или сколько людей было госпитализировано с COVID-19, по сравнению с теми, кто получал плацебо-терапию 1 исследование; 821 человек. По сравнению с обычным уходом, гидроксихлорохин не оказывал какого-либо влияния на риск развития COVID-19 или антител к вирусу у людей, подвергшихся его воздействию 1 исследование; 2525 человек. Нежелательные эффекты При использовании для лечения COVID-19 по сравнению с обычной помощью или плацебо, гидроксихлорохин: - вероятно, увеличивает риск лёгких нежелательных эффектов 6 исследований; 1394 человека ; - может не увеличить риск серьезных неблагоприятных эффектов 6 исследований; 1004 человека. При совместном использовании с азитромицином, гидроксихлорохин увеличил риск возникновения любых нежелательных эффектов, но не влиял на риск возникновения серьезных нежелательных эффектов 1 исследование; 444 человека.
При использовании для профилактики COVID-19 гидроксихлорохин, вероятно, вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо, но мог не увеличивать риск серьезных повреждающих нежелательных эффектов 1 исследование; 700 человек. Насколько мы уверены в наших результатах? Мы полностью уверены в наших результатах в отношении числа умерших; в отношении числа людей, которым необходима механическая искусственная вентиляция лёгких - уверенность средняя.
В отношении нежелательных эффектов лечения гидроксихлорохином - уверенность средняя, но мы в меньшей степени уверены в наших результатах по серьезным нежелательным эффектам; эти результаты могут измениться с появлением новых доказательств. Насколько актуален этот обзор?
Но эти лекарства потерпели неудачу для предыдущих вспышках респираторных вирусов, включая грипп.
Выводы Авторы подчеркивают необходимость осторожности при использовании методов лечения с использованием препаратов против малярии, основанных исключительно на данных исследований с культивированными в лаборатории клетками, а не на исследованиях на пациентах. Следите за актуальными новостями о коронавирусе на Медикфорум в режиме онлайн. Читать MedikForum.
Другого пути нет», — пояснил он. При этом Геннадий Онищенко подчеркнул, что нельзя никому рекомендовать бежать в аптеку и самому лечиться какими-то препаратами до того, как врачи и Минздрав дадут профессиональную оценку ситуации. В Минздраве должны утвердить схему лечения, дозировки лекарств, возрастные критерии — в расчет беретя множество факторов.
Только следуя этим рекомендациям в медицинских учреждениях врачи начнут лечить больных от коронавируса новыми препаратами. Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. Однако вокруг применения гидроксихлорохина идут споры.
Французский Высокий совет по здравоохранению пока разрешил использовать лекарство лишь в тяжелых случаях поражения коронавирусной пневмонией и только в больницах.
Оно лежит в основе эффективности при ревматоидном артрите и волчанке. Но эти лекарства потерпели неудачу для предыдущих вспышках респираторных вирусов, включая грипп. Выводы Авторы подчеркивают необходимость осторожности при использовании методов лечения с использованием препаратов против малярии, основанных исключительно на данных исследований с культивированными в лаборатории клетками, а не на исследованиях на пациентах. Следите за актуальными новостями о коронавирусе на Медикфорум в режиме онлайн.
Боковая панель
Копирование текстовых и фотоматериалов возможно с активной ссылкой на источник и при согласии редакции. Редактирование материалов и рерайт текстов возможен только при ссылке на первоисточник. Все материалы на сайте защищены авторскими правами и являются собственностью правообладателей. В случае нарушения права нарушители будут преследоваться согласно законам РФ. Учредитель — общество с ограниченной ответственностью "Сибмеда".
Эффективность хлорохина у людей никогда не была продемонстрирована, и это не было сделано ни с одним вирусом. SARS-cov-2, ответственный за covid-19, не является исключением. Три исследования, опубликованные в марте, были направлены на то, чтобы пролить свет на клиническую эффективность гидроксихлорохина при этом заболевании. Два из них были выполнены профессором Дидье Раултом и его командой из Марселя, оба были крайне слабы на методологическом уровне и никоим образом не позволяли сделать вывод, что препарат был эффективным.
Помимо методологических проблем, результаты, полученные профессором Раультом, лишь подчеркивают снижение вирусной нагрузки в носоглотке. Ничего не сказано о наличии вируса в легких или прогнозе лечения пациентов. Третье исследование - китайское, опубликовано в марте: его результаты, полученные на 30 пациентах с covid-19, также не вызывают интереса к гидроксихлорохину. После двух недель наблюдения состояние здоровья всех пациентов улучшилось без заметного различия между группами.
Как сообщила сайту Makarenko. По ее словам, врачи не могут объяснить, что это за лекарство и как его принимать. На фотографии лекарства, выданного в карантинном центре, надпись на китайском языке гласит: «гидроксихлорохина сульфат». Препарат произведен компанией SPH.
Гидроксихлорохина сульфат китайского производства, который выдают в карантинном центре "Уртасарай" в Узбекистане. В апреле УзА сообщило , что из Китая в качестве безвозмездной гуманитарной помощи были доставлены 20. Аббревиатура SPH совпадает с указанной на блистере, розданном в карантинном центре. Очевидно, что это лекарство пришло из этой гуманитарной поставки. Врачи скептически относятся к применению этого гидроксихлорохина. Еще в мае российский академик Вадим Покровский призвал прекратить его использование из-за того, что он имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека. Его поддержал коллега, директор Института медицинской паразитологии Александр Лукашев: «В первую очередь, гидроксихлорохин токсичен для печени. Бывают и побочные эффекты со стороны нервной системы» Скептически высказалась о гидроксихлорохине в интервью Anhor.
Его срочно перевели, и я была удивлена тому, что там везде фигурировал «Плаквенил».
Сначала в Китае заявили о «прорыве», назвав в феврале успешными испытания гидроксихлорохина на сотне пациентов. Пока в США не появилась первая жертва, выпившая таблетку с более токсичным хлорохином.
Оптимизм быстро улетучился. Оказалось, что эффекта против COVID-19 препарат особо не имеет, а побочные эффекты чуть ли не опаснее самого вируса. В свете продолжающихся серьезных сердечных осложнений и потенциальных серьезных побочных эффектов, известные потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные риски для разрешения их использования», - говорится в заявлении FDA от 15 июня.
Результаты испытаний, проведенных на 4,5 тысячах пациентах в 175 больницах в Великобритании показали, что смертность в группе, принимавшей гидроксихлорохин оказалась выше, чем в контрольной группе, не принимавшей его. В еще одном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном группой ученых на территории США и Канады, плацебо показало даже лучший результат, чем гидроксихлорохин. Результаты этого исследования были опубликованы 3 июня.
В итоге 4 июля ВОЗ, следуя рекомендациям ученых, полностью приостановила исследования и испытания гидроксихлорохина в качестве возможного лекарства от COVID-19. Причина: отсутствие свидетельств его эффективности при лечении пациентов. Министерство здравоохранения Узбекистана продолжает настаивать на его эффективности.
Кроме того, этот препарат успешно испытали в Китае. Исследователи заявили, что в течение 10 дней каждый день необходимо принимать по 500 мг хлорохина».
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
Всё еще открытым остается вопрос: по силам ли гидроксихлорохину воспрепятствовать заражению COVID-19, если его заблаговременно и доконтактно применять на постоянной основе. Подобный профилактический режим востребован врачебным и медицинским персоналом, по долгу службы, находящимся в группе высокого риска инфицирования SARS-CoV-2.
Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. Депутат подчеркнула, что в России эти препараты применяются в стандартной методике лечения пациентов с COVID-19 в соответствии с последней, пятой версией рекомендаций Минздрава по лечению новой коронавирусной инфекции. Отметим, это рекомендации для больниц и врачей, а не для самостоятельного применения гражданами.
Хлорохин оказался наиболее токсичным для клеток гепатоцеллюлярной карциномы и кишечного эпителия, а гидроксихлорохин — для клеток кишечного эпителия и легких. В целом гидроксихлорохин показал себя менее токсичным, чем хлорохин, для всех исследуемых клеток, за исключением кардиомиоцитов. По оценкам авторов, токсичность гидроксихлорохина для тканей легких, почек, сердца и печени должна быть существенно в 6—87 раз ниже, чем хлорохина. Авторы заключают, что цитотоксичность проявляют оба препарата, однако в целом гидроксихлорохин менее ядовит для большинства типов клеток.
Либо был какой-то финансовый интерес, либо там люди работают совершенно далекие от науки и преследуют какие-то личные интересы — может быть, сенсацию хотели сделать. Но факт в том, что действительно поторопились они с подобными выводами, и, что самое печальное, поторопилась ВОЗ, которая, в общем-то, на основе публикации достаточно спорного качества, хотя и в уважаемом журнале, начала принимать какие-то глобальные организационные решения. Гидроксихлорохин — препарат старый, препарат с достаточно большой историей, с огромным опытом клинического использования, и понятно, что обвинять его сейчас в том, что он, оказывается, имеет какие-то побочные эффекты, по меньшей мере смешно. Во всяком случае, он показал свою эффективность в отношении комплексного лечения коронавирусной инфекции, и здесь, кстати, наш российский Минздрав поступил на удивление мудро. После этого заявления ВОЗ не убрали гидроксихлорохин из своих рекомендаций, то есть проявили некую последовательность. Это, в общем-то, и не означает, что он должен применяться всем, но нужен разумный подход в этом отношении. Ситуация, к сожалению, вскрыла целый ряд системных проблем, и с точки зрения проверки качества научных публикаций, в том числе и в уважаемых изданиях, и какая-то вскрылась очень серьезная организационная проблема в глобальной системе здравоохранения, в том числе с точки зрения рекомендаций ВОЗ. Этому институту, очевидно, требуется серьезное реформирование, потому что организация уже не первый раз оказывается в центре скандалов». Данные авторам скандальной статьи предоставила малоизвестная американская компания Surgisphere.
Сообщения о токсическом действии гидроксихлорохина и хлорохина поступили из разных стран
Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов. Он уточнил, что исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений. По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19.
Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19
Побочное действие антималярийных препаратов (гидроксихлорохин, хлорохин) – производных 6-аминохинолина. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. Хлорохин и гидроксихлорохин — производные 4-аминохинолина — представляют собой противомалярийные препараты, которые, кроме того, иногда применяются для длительной терапии ревматоидного артрита и системной красной волчанки.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Письмо есть у «ФВ». АОКИ приветствует идею защитить медработников от заражения, но переживает по поводу того, как это реализуется на практике. Например, тот факт, что авторы инициативы никак не могут определиться, является ли их «детище» программой профилактики или клиническим исследованием КИ. Описание проекта на сайте ДЗМ несколько раз менялось. При этом то, что пытается делать департамент, на КИ совершенно не похоже, подчеркивают в ассоциации.
Университетская больница Sahlgrenska является одним из таких учреждений.
Никаких специфических препаратов для лечения COVID-19 не существует, но некоторые выступают за использование противомалярийных препаратов хлорохина и гидроксихлорохина. Президент США Дональд Трамп особо отметил использование гидроксихлорохина и в воскресенье объявил, что федеральное правительство накопило 29 миллионов таблеток гидроксихлорохина для лечения COVID-19, сообщает Newsweek.
Страсти по Хлорохину: препарат не оправдал надежды Запущенные рандомизированные исследования постепенно начали выдавать результаты. Вначале появилась информация о том, что противомалярийные препараты крайне опасно и нецелесообразно назначать в высоких дозах.
Клинический эффект присутствовал: пациенты выздоравливали от коронавирусной инфекции. Но вскоре у них возникали серьезные сердечно-сосудистые нарушения с крайне неблагоприятным исходом. Как итог, летальность в группе людей, которые будут принимать противомалярийные препараты, в перспективе ожидается выше. В конце мая 2020 года группа американских исследователей опубликовала данные о целесообразности приема Хлорохина и Гидроксихлорохина в том числе вместе с макролидами для лечения COVID-19.
Статья была опубликована в журнале The Lancet. Было проанализировано 96 тысяч историй болезни пациентов из 671 клиники на шести континентах.
Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей см. Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна — угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто — анорексия; Частота неизвестна — гипогликемия, возможность обострения порфирии. Нарушения психики: Часто — аффективная лабильность; Нечасто — нервозность; Частота неизвестна — психозы, суицидальное поведение, депрессия, галлюцинации, тревожность, ажитация, спутанность сознания, бред, мания и нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: Часто — головная боль; Частота неизвестна — судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор. Нарушения со стороны органа зрения: Часто — нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации являющимся дозозависимой и обратимой ; Нечасто — ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращения приема гидроксихлорохина. Если же состояние остается недиагностированным, и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата.
Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть преходящими или являются обратимыми после прекращения лечения. Частота неизвестна — макулопатия и макулярная дегенерация, которые могут быть необратимыми. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто — вертиго, шум в ушах; Частота неизвестна — потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна — удлинение интервала QT у пациентов с факторами риска, что может привести к развитию нарушений ритма аритмии типа «пируэт», желудочковой тахикардии. Кардиомиопатия, которая может прогрессировать до сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, приводить к летальному исходу. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто — боль в животе, тошнота; Часто — диарея, рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто — отклонения показателей функции печени от нормы; Частота неизвестна — лекарственное поражение печени, включая гепатоцеллюлярные поражения, острый гепатит и фульминантную печеночную недостаточность.
Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: Часто — кожная сыпь, зуд; Нечасто — изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция.