Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Эральфон.

Выдержка из инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата ЭРАЛЬФОН. Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно или подкожно.

ЭРАЛЬФОН (эпоэтин альфа) / ERALFON (epoetin alfa)

Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, - парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, - неконтролируемая артериальная гипертензия, - невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями. Применение при беременности и кормлении грудью Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения для матери превышают возможный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком, поэтому при лечении препаратом Эральфон необходимо прекратить грудное вскармливание. Побочные действия В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение артериального давления с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.

Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения чаще возникают при подкожном введении. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина.

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Способ применения и дозы Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе Эральфон вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса диализа. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.

Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. При профилактике и лечении анемии у больных с ВИЧ-инфекцией рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный ровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. При профилактике и лечении анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно.

При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. При необходимости проводят поддерживающую терапию. Особые указания Артериальная гипертензия. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза см. Истинная эритроцитарная аплазия ИЭА. У пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело-опосредованная ИЭА. Изредка также отмечались случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтинстимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтинстимулирующими препаратами, поскольку существует риск перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. Другие рекомендации. Эпоэтин альфа необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическими припадками в анамнезе и заболеваниями, ассоциирующимися с эпилептическими припадками например, инфекциями ЦНС и метастазами в головном мозге. Эпоэтин альфа также следует с осторожностью применять у пациентов с ХПН. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтинстимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых осложнений, например венозных и артериальных тромбозов и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , таких как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки. Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска.

Эральфон: инструкция по применению

Фармакологическое действие - стимулирующее гемопоэз. Фармакодинамика Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний, может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Не кумулирует. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату или его компонентам- парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином- неконтролируемая артериальная гипертензия- невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии- тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями. С осторожностью: злокачественные новообразования- эпилептический синдром, в т. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с тем, что нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком.

При профилактике и лечении анемии у заболевших с солидными опухолями рекомендуется перед началом лечения провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия продуктом обязана продолжаться на протяжении одного месяца в последствии окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех больных до начала и в процессе лечения продуктом.

При надобности назначается дополнительный прием железа. При профилактике и лечении анемии у заболевших с ВИЧ-инфекцией рекомендуется до начала лечения продуктом Эральфон определить исходный ровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. При профилактике и лечении анемии у заболевших с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. Перед применением медикамента «Эральфон Eralfon » необходимо проконсультироваться с врачом.

У пациентов с ревматоидным артритом происходит подавление продукции эндогенного эритропоэтина, обусловленное влиянием увеличенной концентрации провоспалительных цитокинов.

Использование эпоэтина альфа в более высоких дозах неэффективно. Курс терапии не должен превышать 6 недель. Перед применением средства необходимо учесть все имеющиеся противопоказания к сбору аутологичной крови. Содержание сывороточного железа нужно устанавливать до начала и в ходе лечения препаратом. До использования эпоэтина альфа при наличии анемии необходимо выяснить, чем она обусловлена. Для обеспечения адекватного поступления в организм железа требуется перорально принимать его препараты в суточной дозе 200 мг на протяжении всего курса.

До начала лечения необходимо удостовериться в отсутствии дефицита железа, которое всем пациентам требуется получать в адекватном количестве на протяжении курса терапии. Указания по применению шприца При использовании шприца с автоматическим устройством защиты иглы после проведения инъекции шприц и игла перемещаются назад в защитное устройство. В ходе подготовки шприца к процедуре требуется избегать контакта с зажимами, т. Предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством следует до введения препарата тщательно осмотреть, затем, сняв с иглы защитный колпачок, произвести инъекцию в соответствии со стандартной процедурой. Для полного введения всей дозы нужно нажать на шток большим пальцем и некоторое время удерживать его в этом положении. Активация защитного устройства не произойдет до тех пор, пока вся доза средства не будет введена.

После завершения введения раствора следует извлечь иглу и отпустить шток, позволив защитному кожуху передвинуться вперед, до тех пор, пока он не защитит и не заблокирует иглу. При использовании шприца с неавтоматическим устройством защиты иглы инъекцию проводят согласно стандартной процедуре. Пальцы при введении следует удерживать на кожухе для предотвращения преждевременной активации защитного устройства. После завершения инъекции устройство защиты нужно переместить вдоль иглы, произведенный щелчок будет подтверждением правильности проведения манипуляции. В ходе всей процедуры необходимо держать пальцы позади иглы. Побочные действия В начале курса лечения Эральфоном может отмечаться развитие следующих гриппоподобных симптомов: головная боль, сонливость, головокружение, лихорадочное состояние, артралгия, миалгия.

Также в период терапии возможно возникновение таких побочных реакций со стороны систем и органов: органы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях — тромбозы артериовенозной фистулы или шунта включая больных, находящихся на лечении гемодиализом, со склонностью к артериальной гипотензии или со стенозом, аневризмой и т.

Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии т. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную анти-эритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтин стимулирующими препаратами, поскольку существует риск перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. У пациентов с хронической почечной недостаточностью поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхней границы указанного диапазона уровня гемоглобина.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и недостаточным ответом гемоглобина на терапию эритропоэтин стимулирующими препаратами могут подвергаться даже еще большему риску сердечно-сосудистых явлений и смертности, чем другие пациенты. Исходя из доступной на данный момент информации, применение эпоэтина альфа у пациентов до начала применения диализа терминальная стадия почечной недостаточности не повышает скорость прогрессирования почечной недостаточности. У пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности - у пациентов с тенденцией к гипотензии, или с осложнениями со стороны артериовенозных фистул например, стенозы, аневризмы и т. У данных пациентов рекомендуются ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем введения, например, ацетилсалициловой кислоты. В отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная связь с применением препарата не установлена. У пациентов с хронической почечной недостаточностью следует производить мониторинг электролитов сыворотки.

Если уровень калия сыворотки повышен или нарастает, тогда, в дополнение к надлежащему лечению гиперкалиемии, следует рассмотреть возможность прекращения введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки уровня калия сыворотки. Вследствие повышения гематокрита на фоне терапии эпоэтином альфа пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае возможна окклюзия диализной системы. У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения эпоэтином альфа отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии. Средства, стимулирующие эритропоэз, являются факторами роста, которые стимулируют, в первую очередь, образование эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток.

Как и в случае всех факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост опухолей. С точки зрения вышесказанного решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента, и должно учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует рассматривать при такой оценке, включают: тип и стадию опухоли; степень тяжести анемии; ожидаемую продолжительность жизни; условия, в которых пациент получает лечение; предпочтения пациента. У пациентов с онкологическим заболеванием, получающих химиотерапию, при оценке пригодности терапии эпоэтином альфа в особенности у пациентов, подверженных риску трансфузии следует учитывать задержку в 2-3 недели между введением средств, стимулирующих эритропоэз и появлением стимулированных эритропоэтином эритроцитов. Если ВИЧ-инфицированный пациент не отвечает или ответ на терапию эпоэтином альфа недостаточный, следует рассмотреть другие возможные причины анемии, включая дефицит железа. У пациентов, связанных с программой сбора аутологичной крови и получающих дополнительное лечение эпоэтином альфа, следует учитывать все особые предупреждения и особые меры предосторожности, в особенности - обязательное восполнение объема.

В до- и послеоперационном периоде всегда следует соблюдать надлежащие стандарты контроля показателей крови. Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, следует проводить антитромботическую профилактику, поскольку у хирургических пациентов могут возникать тромботические и сосудистые явления, в особенности - у пациентов с фоновым сердечно-сосудистым заболеванием. Кроме того, следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с предрасположенностью к развитию тромботических осложнений. Эпоэтин альфа следует применять с большой осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическим синдромом в том числе в анамнезе или с заболеваниями, которые могут спровоцировать эпилептическую активность например, инфекции ЦНС или метастазы мозга , тромбоцитозом, тромбозом в анамнезе , облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и другими сосудистыми осложнениями, подагрой, при серповидно-клеточной анемии, железо-, В12- или фолиево-дефицитных состояниях, ишемической болезни сердца. В случае если подозревается диагноз парциальной красноклеточной аплазии, следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа.

Справочник лекарственных средств

Эральфон® (Eralfon): Инструкция по применению. Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 нед. В фазе коррекции Эральфон вводят 3 раза в неделю в начальной разовой дозе 30 МЕ/кг – при п/к введении, или 50 МЕ/кг – при в/в. Инструкция по применению Эральфон 10000ед 1мл 1 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения шприц. 600 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю.

Эральфон (Eralfon)

Рекомендуется до начала лечения препаратам Эральфон® определить исходное содержание эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Инструкция по применению к лекарству Эральфон. А также аналоги, показания к применению и побочные действия. Купить: Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 40тыс МЕ шпр 1мл №1 с устр защ игл. Эральфон инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.

Фармакологическая принадлежность

Инструкция к препарату ЭРАЛЬФОН раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ
Эральфон инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия, отзывы.
Новая Аптека — заказать лекарства онлайн
Эральфон : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы.
Эральфон раствор д/в/в и п/к введ 10тыс МЕ 1мл №1
Эральфон р-р для в/в и п/к введ. 10 000 МЕ шприц 1 мл №1 Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)

Эральфон, 2000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мл, 10 шт.

Эральфон описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания. Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно или подкожно. Перед хирургическим вмешательством Эральфон ® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Формы выпуска

Действующие вещества:
Эральфон: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
Эральфон 2500 инструкция по применению цена
Лекарственный препарат Эральфон®, инструкция по применению