По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность веществ в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным.
Россиянам объяснили опасность просроченных лекарств
Препарат теряет свою эффективность, поэтому не поможет при болях в сердце. Со временем изменяется химическая структура лекарства, что приводит к потери его сахаропонижающего эффекта. Вакцины, анатоксины и иммуноглобулины. Действующие компоненты этих препаратов быстро разрушаются. Этот антибиотик после истечения срока годности превращается в яд. Антибактериальные препараты в виде готовых суспензий. Этот вид лекарств теряет со временем эффективность. Назальные или глазные капли.
После истечения срока годности в растворе капель могут размножаться патогенные микроорганизмы.
Опасные для здоровья и малоэффективные лекарства, у которых уже истек срок годности, теперь все реже попадают к покупателям. Этого удалось добиться, благодаря введению обязательной маркировки препаратов. Об этом сообщила заместитель министра промышленности и торговли России Екатерина Приезжева. Напомним, все лекарства для медицинского применения в России подлежат обязательной маркировке с 1 июля 2020 года. На данный момент в системе зарегистрировано более 90,5 тыс.
Срок годности Под сроком годности понимают время хранения, в течение которого лекарство остается безопасным для употребления и имеет эффективность, гарантированную производителем. Информация о сроке годности лекарственного препарата находится на упаковке рядом с серией и номером партии, а также датой производства. По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность веществ в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным. Ответственность за последствия приема просроченных препаратов несет исключительно пациент.
Впоследствии регионы должны будут пополнить запасы с более длительным сроком хранения.
Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств
Следовательно, до наступления последнего дня срока годности, лекарственный препарат может быть в обороте и быть реализован и использован, но при приоритетном соблюдении выше представленных требований ч. После истечения срока годности товар переходит в группу «недоброкачественных лекарственных средств» и должен быть незамедлительно помещен в карантинную зону для исключения его дальнейшей реализации. Третье и четвертое понятия — «сроки вывода из оборота лекарственного препарата и уничтожения недоброкачественных лекарственных средств» - регламентируются в настоящее время ст. Развернуто этот вопрос был рассмотрен ранее.
Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности.
Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3]. Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов. Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4].
Также с 10. Согласно данным правилам в отношении лекарственных растительных препаратов, для которых не установлены составляющие с известной терапевтической активностью, нельзя применять в качестве критерия стабильности в конце срока годности срока хранения минимальное содержание аналитического маркера, установленное для растительной фармацевтической субстанции Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11. Сроки годности лекарственных препаратов при проведении закупок Согласно постановлению Правительства РФ от 15. При этом, как отмечается ФАС России, наиболее типичным примером ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов является указание в документации закупки терапевтически не значимых характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара, в том числе: указание остаточного срока годности лекарственных препаратов в процентах [6]. Действительно, согласно сложившейся практике ФАС России указание остаточного срока годности в процентах признается незаконным. Остаточный срок годности лекарственных препаратов обоих участников покрывает период нужд потребления товара заказчиком.
Рой Герона из Калифорнийского университета совместно с Ли Кантрелл из Калифорнийской службы борьбы с отравлениями провёл исследование и проанализировал 14 видов медикаментов, срок годности которых истёк ещё в конце 60-х годов прошлого века. Как раз тогда, когда американцы высадились на Луне или не высадились, если вы — сторонник теорий заговоров. Список препаратов включал в себя антигистамины, болеутоляющие препараты , стимуляторы и другие медикаменты. Проблема просрочки медикаментов сегодня очень актуальна во всём мире. Некоторые крупные американские клиники имеют право вернуть препараты, близкие к просрочке, их производителям и вернуть часть затраченных на них денег.
Этот антибиотик после истечения срока годности превращается в яд. Антибактериальные препараты в виде готовых суспензий. Этот вид лекарств теряет со временем эффективность.
Назальные или глазные капли. После истечения срока годности в растворе капель могут размножаться патогенные микроорганизмы. Инъекционные растворы. Неизвестно как подействует такой препарат. Также возрастает риск токсической реакции. Экстемпоральные препараты.
О сроках годности лекарств
В этот момент многие задаются вопросом: что делать с препаратами, у которых закончился срок годности. С российского рынка лекарств отозваны восемь медикаментов. Препарат без срока годности продать нельзя.
Что будет, если принимать лекарства после окончания срока годности, — мнения экспертов
Чтобы продлить срок годности лекарств, в заявке на получение лицензии должно содержаться требование о проведении повторного исследования стабильности препарата с конкретной датой по истечении срока годности. В 2022 году такие препараты продавали уже в три раза реже. Опасные для здоровья и малоэффективные лекарства, у которых уже истек срок годности, теперь все реже попадают к покупателям. Всего в 2022 году государственная система „Честный знак“ в автоматическом режиме зафиксировала небольшую долю нарушений, связанных с продажей просроченных лекарств в аптеках от общего объема продаж — порядка 80 тыс. упаковок в месяц по всей России. Срок годности препарата истек 12.2022 года.
Больше не назначать: Минздрав разослал в больницы списки исчезнувших медпрепаратов
Эту информацию «Новым Известиям» подтвердил главный врач одного крупного федерального медучреждения, попросивший не указывать его фамилию и место работы. И уже тем более, сообщать СМИ о проблемах. Список от 27 июля? Видел, конечно. Он уже отозван. В любой момент опять что-то подобное пришлют. Шуму документ наделал много. Бумага министерская гуляет туда-сюда — это один вопрос. Проблема-то в другом: некоторые иностранные препараты действительно исчезают.
Тем временем во всем мире — в Европе, в Америке, регулярно выходят новые поколения препаратов — антибиотиков, моноклональных антител, используемых для широкого спектра лечения от бактериальных инфекций до онкологии. И мы еще — Москва, то есть благополучные», — прокомментировал главный врач одной из больниц Москвы.
Неизвестно как подействует такой препарат. Также возрастает риск токсической реакции. Экстемпоральные препараты. Лекарства, приготовленные фармацевтом, после истечения срока годности могут давать непредвиденные реакции. Лекарства с признаками испорченности — помутнение, изменение цвета, запаха или формы, вскрытая упаковка и т. Какие просроченные лекарства можно применять? В 2012 году группа ученых проанализировала состав и действие препаратов, срок которых истек больше 20 лет назад.
И выяснилось, что пять просроченных лекарств остаются эффективными и безопасными. К таким принадлежат следующие: Парацетамол,.
По разным данным, в России ежегодно образуется до одного миллиона тонн медицинских и биологических отходов. В Москве, по официальным данным, ежегодно образуется около 80 тысяч тонн медицинских отходов по некоторым данным — 240 тысяч тонн , с тенденцией к интенсивному росту. Между тем экологи бьют тревогу. В России до сих пор не ведется централизованный сбор просроченных лекарств и других медицинских отходов шприцов, пузырьков, капельниц и др. Людям приходится выбрасывать лекарства с истекшим сроком годности в мусорное ведро, на свалку или в слив унитаза. Сначала лекарства оказываются в канализации, затем — в грунтовых водах и водохранилищах, а оттуда поступают в водопровод. Ученые подтверждают: микрочастицы антибиотиков через некоторое время можно обнаружить в почве, воде и даже продуктах питания.
Оттуда микродозы лекарств попадают в наш организм и «тренируют» бактерии: они приобретают устойчивость к антибиотику, и в следующий раз, когда мы заболеем, лекарство просто не подействует. О законах В ноябре прошлого года власти обратили внимание на эту проблему. Так, сенатор Сергей Калашников направил в Минздрав запрос , где попросил ведомство разъяснить, куда россияне могут сдавать лекарства с истекшим сроком годности. Также Калашников предложил создать в России специальные пункты приема просроченных медикаментов. В настоящее время в нашей стране по закону к продаже просроченные медикаменты запрещены и должны храниться отдельно от других лекарственных средств. Кроме того, мест, куда можно было бы утилизировать такие лекарства, пока нет. Общие требования к порядку и основаниям уничтожения лекарственных средств установлены в статье 59 закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно документу, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарства подлежат изъятию из оборота и уничтожению. Отдельным законом прописан порядок утилизации наркотических лекарственных средств и их прекурсоров.
А вот для просроченных медикаментов действующим законодательством предусмотрены только запрет на их продажу и требование хранить их отдельно от других лекарств. Утилизацией лекарств сегодня занимаются частные фирмы, которые должны получать лицензии на этот вид деятельности. Способы уничтожения просроченных медикаментов законодательно не регламентируются, но согласно утратившей силу инструкции Минздравсоцразвития от 2010 года, может использоваться сжигание, слив в промышленную канализацию или захоронение на санитарных полигонах. По мнению экологов, все эти способы являются небезопасными. Откуда берутся просроченные лекарства «Нередко в домашней аптечке остается очень много лекарств, в том числе и дорогостоящих. Производители медикаментов специально выпускают препараты определенным образом, чтобы вместо одной пачки покупателю приходилось приобретать сразу несколько. А случается и так, что препарат просто не подходит конкретному человеку, например, вызывает аллергию.
Изучив процедуры, АМА пришла к выводу, что фактический срок хранения лекарств более длительный, что приводит к многомиллионным потерям, высоким ценам и сокращению доступа к препаратам определенных категорий больных. Исследование, проведенное FDA по следам резолюции, показало — две трети из 122 тестируемых препаратов с истекшим сроком годности были стабильны. Результатом стало увеличение срока годности «стабильных» препаратов в среднем более чем на 4 года. И помогла в этом программа SLEP — программа продления срока службы. Огромное количество лекарств, антидотов и вакцин стоимостью в десятки миллиардов долларов хранится в безопасных местах по всей стране. Вскрыть запасы можно только в случае крупномас- штабной чрезвычайной ситуации. Содержание запасов обходится дорого, в том числе из-за необходимости поддержания надлежащих температуры и влажности. С течением времени ведомства начали осознавать, что далеко не все так однозначно со сроками. В результате в 1986 г.
Срок годности препарата — задача производителя
- Что будет если принять просроченное лекарство?
- Сроки годности лекарств. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 11.09.2017
- Срок годности препарата — задача производителя
- Терапевт: принимать просроченные лекарства можно. Примеры | «Красный Север»
В каких случаях можно использовать лекарства после истечения срока годности и не навредит ли это?
- Как зависит эффективность лекарств от срока годности?
- Остаточный срок годности лекарств
- Как понять что лекарства испортились? - Медицинский центр "Физиомед"
- О сроках годности лекарств
- Как понять что лекарства испортились?
- Терапевт Бурнацкая призвала не употреблять лекарства с истёкшим сроком годности
Можно ли принимать просроченные лекарства?
В отношении лекарственных препаратов (например, радиофармацевтических лекарственных препаратов) со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска. Сроки годности лекарственных средств устанавливаются по Национальным стандартам России. Во-первых, потому, что срок годности ограничен даже у таблетированных препаратов. Во-вторых, у ряда лекарственных средств — особые форматы хранения, особые температурные режимы. Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте тут, а из этой статьи вы узнаете, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства.
Как понять что лекарства испортились?
Срок годности лекарственных трав обычно достаточно долгий, но хранить их нужно в сухом и прохладном помещении, вне доступа солнечного света. По истечении срока годности лекарства запрещены к употреблению, так как химическая стабильность веществ в составе лекарственного препарата может быть утрачена, а употребление препарата — стать небезопасным. Оказывается, срок годности у большинства препаратов действительно есть, но означает он совсем не то, что вы думаете. В документации на закупку лекарств заказчик установил такое требование: остаточный срок годности товара составляет не менее 25 месяцев. Информация о сроке годности лекарственного препарата находится на упаковке рядом с серией и номером партии, а также датой производства.