Читайте инструкцию по применению препарата Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания.
Ингалятор симбикорт турбухалер
это комбинация бронхорасширяющего и ГКС. это комбинированный ингалятор, содержащий будесонид (кортикостероид) и формотерол (бронхолитическое средство длительного действия). Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза 60 доз ингалятор дозирующий "Турбухалер". Бронхиальная орт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Симбикорт Турбухалер ингалятор порошок для ингаляций дозированный 80/4,5мкг/доза 60дозAstraZeneca.
Симбикорт инструкция по применению
| Симбикорт Турбухалер Порошок для ингаляций 160мкг+4.5мкг/доза 60доз | Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80+4,5 мкг/доза — 1–2 ингаляции 2 раза в день. |
| Симбикорт (Symbicort turbuhaler) | Медицинский портал EUROLAB | Симбикорт турбухалер, порошок д/ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/1 доза. |
| Симбикорт® Турбухалер® инструкция по применению лекарственного препарата | Порошок для ингаляций дозированныйв виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. |
| Изменилась инструкция по применению ингалятора «Симбикорт Турбухалер» | Читайте инструкцию по применению препарата Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. |
Инструкция по применению Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз
Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства.
Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс- интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала. При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2- адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Системное действие Системное действие может проявиться при применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при применении высоких доз препаратов в течение длительного периода времени.
Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения дозы препарата. Популяция пациентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.
Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном применении глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста.
Эта подготовка к работе ингалятора проводится только один раз, сразу после покупки. Как применять при бронхите, кашле, астме При бронхите, кашле, приступе астмы нужно выполнить следующие манипуляции: Снять колпачок, предварительно отвинтив его. Повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в другую — будет слышен щелчок, что означает выделение одной дозы. Выдохнуть полной грудью. Вставить мундштук между зубами, сжать его губами аккуратно, не грызть! Глубоко, резко вдохнуть и тут же вынуть мундштук изо рта. Если требуется получение не одной дозы препарата, то все действия повторяются. Закрыть ингалятор. Прополоскать ротовую полость теплой водой, но не глотать ее.
Дозировка для детей и взрослых Как правило, для взрослых и детей назначается 2 ингаляции в день, но если приступы бронхиальной астмы не повторяются и беспокоят крайне редко, то врач может снизить количество процедур до 1 в сутки. Для детей в возрасте 6-12 лет назначается препарат с меньшей концентрацией основных действующих веществ. Вызывает ли привыкание, может ли быть передозировка с ингалятором Фактов привыкания к процедурам с ингалятором отмечено не было.
Положительная динамика наблюдается уже после первого сеанса, но предписанный курс лечения требуется пройти до конца. Другие показания к применению — обструктивная болезнь легких, преобладающая в организме преимущественно в хронической форме. В обеих клинических картинах это лишь вспомогательное лечение основного заболевания бронх, для профилактики лекарство задействуют крайне редко. Как пользоваться Симбикортом Препарат предназначен для выполнения домашних ингаляций. На ранней стадии данный медикамент не задействуют, а привлекают преимущественно в осложненных клинических картинах.
Суточные дозы определяются, исходя из тяжести заболевания, могут индивидуально корректироваться лечащим врачом. Особые указания Лекарственный препарат Симбикорт Турбухалер не влияет на психомоторные реакции, поэтому в ходе интенсивной терапии не требуется отказываться от вождения личного транспортного средства, управления силовыми механизмами по долгу трудовой деятельности. Не стоит брать больничный, если работа связана с повышенным вниманием и интеллектуальными способностями.
БА проявляется респираторными симптомами, такими как одышка, кашель, свистящие хрипы и заложенность в грудной клетке, которые являются вариабельными как по интенсивности, так и по времени возникновения [10]. O хронической обструктивной болезни легких ХОБЛ ХОБЛ — заболевание, характеризующееся персистирующим ограничением воздушного потока, которое обычно прогрессирует и является следствием хронического воспалительного ответа дыхательных путей и легочной ткани на воздействие ингалируемых повреждающих частиц или газов. Обострения и коморбидные состояния являются неотъемлемой частью болезни и вносят значительный вклад в клиническую картину и прогноз [11].
Симбикорт® Турбухалер® инструкция по применению лекарственного препарата
Кашель оставался, добавилась какое то неприятное ощущение в груди. Мне стало трудно дышать, т. Сейчас, конечно, я бы себя так не повела, стала больше разбираться в лечении и быть ответственной к своему здоровью, наученная горьким опытом. Так вот, пропив курс антибиотиков, состояние моё не улучшилось. Доктор развела руками, сказала, что всё само собой пройдет со временем. Я поехала к другому, опять же платному терапевту, рассказала все в деталях.
Она мне назначила другой курс антибиотиков. Я его опять же пропила. Опять не помогло! Я решила идти в пульмонологу, т. Я не могла вдыхать в себя воздух, мне было сделать это очень трудно.
А когда я ложилась спать, то засыпала и спала почти сидя, т. Пульмонолог, профессор одной из платных клиник, поставила мне диагноз: ""Хронический бронхит. Бронхиальная астма под вопросом. К сожалению, сейчас фото к отзыву приложить не могу, т. Доктор для того, чтобы мне было легче дышать прописала еще Сальбутамол пшикать перед сном.
В последствии я без него вообще из дому боялась выйти, всегда с ним ходила и на самолет тоже брала, т.
Поехала я в город к терапевту платно. Сделали рентген- бронхит. Назначили мне антибиотики в таблетках. Не помогло. Кашель оставался, добавилась какое то неприятное ощущение в груди. Мне стало трудно дышать, т. Сейчас, конечно, я бы себя так не повела, стала больше разбираться в лечении и быть ответственной к своему здоровью, наученная горьким опытом.
Так вот, пропив курс антибиотиков, состояние моё не улучшилось. Доктор развела руками, сказала, что всё само собой пройдет со временем. Я поехала к другому, опять же платному терапевту, рассказала все в деталях. Она мне назначила другой курс антибиотиков. Я его опять же пропила. Опять не помогло! Я решила идти в пульмонологу, т. Я не могла вдыхать в себя воздух, мне было сделать это очень трудно.
А когда я ложилась спать, то засыпала и спала почти сидя, т. Пульмонолог, профессор одной из платных клиник, поставила мне диагноз: ""Хронический бронхит.
Галогенсодержащие углеводородные ЛС для общей анестезии повышают риск развития аритмий. Производные ксантина, МКС, некоторые диуретики, сердечные гликозиды увеличивают риск развития гипокалиемии. Состав Каждая доза доза, выходящая из мундштука содержит Активные вещества: будесонид 320 мкг на ингаляцию, формотерола фумарата дигидрата 9 мкг на ингаляцию; вспомогательное вещество - лактозы моногидрат. Круглые гранулы от белого до почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Средства, действующие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Адренергические препараты в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами за исключением антихолинергических средств. Формотерол и будесонид. Код АТХ R03AK07 Фармакокинетика Всасывание Фиксированная дозировка будесонида и формотерола, а также соответствующие монопрепараты продемонстрировали биологическую эквивалентность в отношении системного воздействия будесонида и формотерола на пациента. Несмотря на это, малое повышение степени подавления кортизола наблюдалось после применения Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Считается, что такая разница не влияет на клиническую безопасность препарата. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей y взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты и деформилированные метаболиты, в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов.
В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Время полувыведения препарата в плазме, после внутривенного введения, в среднем составляет 4 часа. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболевниями печени. Режим дозирования Бронхиальная астма Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистируюшего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС. Существует два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: препарат назначают в качестве поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Симбикорт (Symbicort turbuhaler)
Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном или в конъюгированной форме. В моче определяется лишь незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика будесонида или формотерола у детей и пациентов с почечной недостаточностью неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени концентрации будесонида и формотерола в крови могут быть повышенными. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесонида, формотерола или лактозы содержащий небольшое количество белков молока.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами фармакокинетические взаимодействия Плазменные уровни будесонида могут заметно расти при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 например, кетоконазол, итраконазол, вориконазолом, позаконазол, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном и ингибиторами протеазы ВИЧ , поэтому одновременного применения этих препаратов следует избегать. Если это невозможно, интервал времени между применением ингибитора и будесонида должно быть как можно длиннее. Мощный ингибитор CYP3A4 кетоконазол, который применяли в дозе 200 мг 1 раз в сутки, повышал концентрацию перорального будесонида в плазме крови 3 мг однократно в среднем в 6 раз при их одновременном применении. При применении кетоконазола через 12:00 после будесонида концентрация будесонида повышалась в среднем в 3 раза, что указывает на то, что разделено применения препаратов с определенным промежутком времени может снизить кратность роста концентрации будесонида в плазме крови.
Ограниченные данные относительно этого взаимодействия при применении высоких доз ингаляционного будесонида показывают, что в случае одновременного применения итраконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и ингаляционного будесонида 1000 мкг однократно плазменные уровни будесонида могут заметно повышаться в среднем в четыре раза. При одновременном применении хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных терфенадина , а также трициклических антидепрессантов может удлиняться QTc интервал и возрастать риск желудочковой аритмии. Одновременное применение ингибиторов МАО, в том числе препаратов с подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может привести к развитию аллергических реакций. Пациентам, получающих анестезию с помощью галогенизированных гидрокарбонатов, грозит повышенный риск развития аритмий.
Гипокалиемия может увеличивать склонность к аритмии у пациентов, применяющих гликозиды наперстянки. Взаимодействия будесонида и формотерола с другими препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы, не наблюдалось. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты Симбикорт следует с осторожностью применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, или в течение 2 недель с момента прекращения лечения такими средствами, поскольку действие формотерола компонента Симбикорта на сосудистую систему может усиливаться под влиянием этих средств. Хотя клиническое значение этих эффектов остается до конца не выясненным, рекомендуется осторожность при одновременном применении Симбикорта и диуретиков, которые не принадлежат к группе калийсберегающих.
Особенности применения При необходимости прекратить лечение рекомендуется постепенно уменьшать дозу, а не резко отменять терапию. Если, по мнению пациента, лечение неэффективно, или в случае превышения максимальной суточной дозы Симбикорта пациенту следует настойчиво рекомендовать обратиться к врачу. Частое применение бронходилататоров немедленного действия указывает на ухудшение состояния пациента и необходимости пересмотра лечения бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над бронхиальной астмой или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни, поэтому пациенту следует обязательно пройти медицинское обследование.
В таких случаях нужно рассмотреть необходимость усиления терапии кортикостероидами, например, назначить курс пероральных кортикостероидов или дополнительное применение антибиотиков в случае сопутствующей инфекции. Следует посоветовать пациенту всегда иметь при себе ингалятор как спасительное средство. Пациентам следует напомнить о необходимости продолжать поддерживающее применение Симбикорта в соответствии с назначением, даже при отсутствии у них симптомов. После достижения контроля над симптомами бронхиальной астмы можно рассмотреть вопрос о постепенном уменьшении дозы Симбикорта.
При этом важно, чтобы пациент проходил регулярный осмотр. Следует применять минимальную эффективную дозу Симбикорта. Терапию Симбикортом не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы, острого проявления или значительному ухудшению ее течения. В период применения Симбикорта могут возникать или обостряться серьезные нежелательные явления, обусловленные бронхиальной астмой.
Пациентам следует продолжать лечение и обратиться к врачу, если симптомы бронхиальной астмы не проходят или усиливаются после начала терапии Симбикортом. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов и появлением одышки после приема препарата. Если у пациента развивается парадоксальный бронхоспазм, в следует немедленно прекратить применение Симбикорта, оценить состояние пациента и в случае необходимости - начать альтернативную терапию. Парадоксальный бронхоспазм, лечение которого следует начать сразу же реагирует на применение быстродействующего ингаляционного бронходилататора.
Системные эффекты могут возникать при ингаляционном применении всех кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода лечения. Вероятность возникновения таких эффектов меньше при применении ингаляционных форм кортикостероидов по сравнению с оральными. Возможны системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, и реже - психологические нарушения или изменение поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию особенно у детей. Возможны эффекты минеральную плотность костей должны быть учтены, особенно у пациентов, применяющих высокие дозы в течение длительного периода времени, является дополнительным фактором риска остеопороза.
В длительных исследованиях ингаляционного будесонида при средней суточной дозе 400 мкг отмерено доза у детей или 800 мкг отмерено доза у взрослых не было замечено значительное влияние на минеральную плотность костей. Информация о влиянии Симбикорта в высоких дозах отсутствует. Если есть основания полагать, что на фоне предыдущей системной терапии стероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов, но пациентам, которые предварительно применяли пероральные стероиды, в течение значительного времени может все еще угрожать нарушения функций надпочечников.
Восстановление состояния пациентов после прекращения приема пероральных стероидов может занять значительное количество времени и, следовательно, пациенты, которые предварительно применяли пероральные стероиды и были переведены на лечение ингаляционным будесонидом за нарушения функций надпочечников могут оставаться в группе риска в течение значительного периода времени. При таких обстоятельствах функцию гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалазнои системы следует контролировать регулярно. Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, особенно в случае применения более высоких доз, чем рекомендованные, может привести также к клинически значимого угнетения функции надпочечников. Поэтому необходимо предусмотреть дополнительное системное применение кортикостероидов в периоды стресса например, при тяжелых инфекционных заболеваний или запланированного хирургического вмешательства.
Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочное действие На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, перечислены ниже по классу систем органов и частоте развития.
Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Лечение: поддерживающее и симптоматическое.
Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов был безопасен. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Прием 200 мг кетоконазола один раз в день повышал концентрацию перорального будесонида в плазме разовая доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови.
Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временные интервалы между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.
Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы.
Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью.
Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Дети до 6 лет: Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет. Инструкции для правильного использования Турбухалера: Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.
Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по применению Турбухалера Турбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах рис.
Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук. Подготовка Турбухалера к первому использованию: Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.
Отвинтите и снимите крышку. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз рис. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор.
Поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.
Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении.
Не выдыхайте через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот рис. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.
Прополощите рот водой, не глотая. Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата.
Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Указания по дозированию Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу препарата Симбикорт Турбухалер, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу препарата Симбикорт Турбухалер.
При применении препарата Симбикорт в качестве поддерживающей терапии следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные ГКС, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Усиление симптомов заболевания Во время терапии препаратом Симбикорт Турбухалер могут отмечаться обострения и развитие серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля симптомов бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.
При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Симбикорт необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, например, назначение курса пероральных ГКС, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного ГКС и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Перевод с пероральной терапии Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение препаратом Симбикорт. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме ГКС в высоких дозах или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска.
Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным интервалом QTс. Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTс. При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.
В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Системное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани.
Нет данных относительно действия высоких доз препарата Симбикорт Турбухалер на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с этим следует прекратить терапию препаратом Симбикорт, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Популяция пациентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих терапию ГКС в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС и возможного риска задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.
Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем, сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста, в основном, в первый год лечения. Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных ГКС при ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Однако абсолютный риск при применении будесонида небольшой. Мета-анализ 11 двойных слепых исследований с участием 10570 пациентов с ХОБЛ не продемонстрировал статистически значимого повышения риска пневмонии у пациентов, получавших будесонид в т. Частота развития серьезного нежелательного явления пневмонии составила 1.
Ингалятор симбикорт турбухалер
| Симбикорт инструкция по применению | Описание препарата Симбикорт® Турбухалер® (порошок для ингаляций дозированный, 160/4.5 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году. |
| Симбикорт - инструкция по применению, форма выпуска, аналоги | Симбикорт Турбухалер, Порошок для ингаляций дозированный. |
Симбикорт инструкция по применению
| уЙНВЙЛПТФ фХТВХИБМЕТ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ | Сегодня я расскажу, пожалуй, о самом дорогостоящем лекарстве ингаляционном гормональном препарате АстраЗенека "Симбикорт Турбухалер". |
| уЙНВЙЛПТФ фХТВХИБМЕТ | Симбикорт турбухалер 4,5+160мкг/доза, порошок для ингаляций, 120 доз. |
| Изменилась инструкция по применению ингалятора «Симбикорт Турбухалер» | Лекарственная форма Симбикорта Турбухалера – дозированный порошок для ингаляций, представляющий собой гранулы преимущественно округлой формы, белого или почти белого цвета (80/4,5 и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер». |
| Кто "живёт на симбикорте"? | Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 160/4.5 мкг/доза, 60 доз. |
| Симбикорт - инструкция по применению, форма выпуска, аналоги | Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья. |
Инструкция по применению Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз
Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья. Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов. Симбикорт турбухалер (Symbicort Turbuhaler): 5 отзывов врачей, 8 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 356 до 3450 руб. Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80+4,5 мкг/доза — 1–2 ингаляции 2 раза в день.
уЙНВЙЛПТФ фХТВХИБМЕТ
порошок д/ингаляций дозирован.; порошок д/ингаляций СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР, зарегистрировано и. Симбикорт Турбухалер порошок д/инг доз 80мкг+4,5мкг 60ДОЗ. Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки. В отличие от средства «Симбикорт Турбухалер», медикамент выпускается в форме мелкокристаллического порошка или прозрачного раствора. * Ингалятор Турбухалер, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки.
Симбикорт (Symbicort turbuhaler)
Утилизация: будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Детский возраст до 6-ти лет. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Применение во время беременности и кормления грудью. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин.
Фармакологическое действие Фармакодинамика: Симбикорт содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Формотерол: Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Средняя разница эффекта терапии по АСQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях оценивалась по разнице на 0,5 или более. Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой из них 1847 подростков была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.
Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2- адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUС несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Распределение и метаболизм. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов.
В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора. Изменения коснулись сразу нескольких разделов инструкции: 1.
Злоупотребление бронхорасширяющими средствами чревато осложнениями. Другие препараты - для базисной терапии главные их представители - ингаляционные глюкокортикостероиды обладают противовоспалительным лечебным действием и применяются постоянно или длительными курсами. Терапия этими лекарствами позволяет остановить развитие болезни и часто вообще избавиться от симптомов астмы. Сейчас всё чаще применяются комбинации бронхорасширяющих средств и ингаляционных гормонов, которые при совместном применении усиливают действие друг друга, позволяя снизить суммарные дозы. Однако даже самое эффективное лекарство не подействует, если оно не долетит до своей мишени - бронхов. Ингаляторы для лечения астмы Существует множество устройств для ингаляционного лечения бронхиальной астмы. Самый распространенный тип - дозированный аэрозольный ингалятор, который компактен, недорог и довольно прост в обращении. Но у него есть серьезные недостатки, среди которых главный - сложность координации, когда надо одновременно нажать на баллончик и сделать глубокий вдох. При неправильно проведенной ингаляции лекарство не попадет в бронхи, а осядет во рту и в горле. Даже при благоприятных условиях только треть пациентов может правильно выполнить данный маневр, что уж говорить о ситуациях критических. Такой ситуацией может стать любой приступ удушья, особенно возникший вне дома, в общественном месте. Сложнее всего справляться с баллончиками детям, а также пожилым людям. Частично проблемы координации решает спейсер - камера, которая прикрепляется к ингалятору и куда затем впрыскивают лекарство. Однако при этом теряется самое большое преимущество баллончика - его компактность и возможность почти мгновенного использования. Альтернативные устройства, появившиеся даже раньше баллончиков, - порошковые ингаляторы, которые позволяют вдыхать лекарство в виде очень мелкого порошка. При их использовании лекарство подается под действием самого вдоха, поэтому проблема координации исключается.
Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля заболевания и требует пересмотра противоастматической терапии. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Способ применения Турбухалера Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента: внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера; вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; никогда не выдыхать через мундштук; полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно сильно и глубоко вдохнуть через мундштук. Подготовка Турбухалера к первому использованию Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе. Отвинтить и снять крышку. Следует держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз рис. Не держать ингалятор за мундштук при поворачивании дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора послышится щелчок. Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию. Не следует повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже. Для того чтобы отмерить дозу, необходимо повернуть дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Не выдыхать через мундштук. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы и вдохнуть сильно и глубоко через рот рис. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем как выдохнуть, необходимо вынуть ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить шаги 2-5. Закрыть ингалятор крышкой, проверить, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена. Прополоскать рот водой, не глотая. Не следует пытаться снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается.