Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок. Об этом сообщили в пресс-службе. Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
Также сообщается, что уже создана база клинических исследований. Она даст возможность эндокринологическому сообществу контролировать качество препаратов.
Основная задача ГК «Фармасинтез» - обеспечение лекарственного суверенитета России благодаря обеспечению пациентов важнейшими высококачественными лекарственными препаратами. Мощность завода по производству инсулинов составляет более 5 млн единиц продукции в год. Доступные формы выпуска — флаконы, одноразовые шприц-ручки, а также картриджи для многоразовых шприц ручек. Ранее компания сообщала о старте выпуска трёх типов рекомбинантных человеческих инсулинов генсулинов - Генсулин М30, Генсулин H, Генсулин P. В планах компании также вывод на рынок в ближайшее время инсулина лизпро — ДНК-рекомбинантного аналога человеческого инсулина», - рассказал Михаил Квасников, генеральный директор АО «Фармасинтез-Норд».
Она даст возможность эндокринологическому сообществу контролировать качество препаратов. Ранее телеканал «Санкт-Петербург» сообщил , что в России планируют развить систему медицинской помощи пациентам с гепатитом С, а также усовершенствовать механизмы оплаты такого лечения по полису обязательного медицинского страхования.
Обсудить Основные производители инсулина продолжат работать в России Мировые производители инсулина в письменной форме подтвердили, что продолжат работу на российском рынке. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава РФ. Согласно сообщению ведомства, дефицита иностранных лекарственных препаратов в России не ожидается. Это касается в том числе инсулина. Все нуждающиеся в препарате пациенты могут получить его бесплатно.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
По данным RNC Pharma, в 2021 г. О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием. Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась. По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г. После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс.
Наши корреспонденты освещают все важные события города. Политика, экономика, спорт, юмор, погода, интервью, специальные репортажи, происшествия и многое другое вы увидите первыми в прямом эфире Показать больше.
Проще говоря, «Оземпик» в аптеках можно уже не искать. А вот «Саксенду» с трудом, но найти еще можно. В первую очередь эти препараты были нацелены на Европу, на США, а не на нашу страну. Конечно, современные препараты всегда лучше и более эффективны, но непосредственно для профилактики диабета второго типа используются и другие. И в данном случае, если говорить в глобальном масштабе, то отсутствие «Оземпика» или «Саксенды» не приведет к значимым последствиям.
Лечение можно будет скорректировать, хотя аналогов именно «Оземпику» - нет», - отметил Сергей Шуляк. Оба препарата от компания Novo Nordisk россияне, кто не выезжает за границу , на свой страх и риск покупают из-под полы - через закрытые чаты в тг-каналах. И перечислять на банковские карты тайных продавцов-спекулянтов приходится двойную, но чаще даже тройную цену. Таких каналов, которые стали единственной точкой доставки исчезнувших из России лекарств, не так уж много, но этот бизнес с 2022 года процветает. Например, финский «Дивигель», аналогов которому в России просто нет.
Во всем мире пытаются решить вопрос перорального инсулина, потому что сегодня он инъекционный. Такие научные разработки идут. Наши ученые и производственники заняты в этом процессе", - отметил Дмитриев.
«Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
На зарубежные инсулины приходится в настоящее время около 70% фармацевтического рынка в России, но в стране создана база для производства отечественных |. Решить проблему удалось посредством увеличения производства отечественного инсулина: пациентов начали переводить на российские препараты. Прекратились поставки импортного препарата инсулина «Хумалог», однако его заменили на российский аналог «Аспарт», — объяснили в ведомстве. Перебоев с бесплатным инсулином для льготников в России на данный момент нет, сообщили в Российской диабетической ассоциации. ОФИЦИАЛЬНО. Российские производители инсулина поставляют его в том числе за границу. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок. Об этом сообщили в пресс-службе.
Производители инсулина продолжат работу в России
Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Телеканал Москва 24 собрал подборку актуальных новостей последнего часа. Завод европейской Novo Nordisk в России продолжает производить инсулин. хорошо, не выживешь - не повезло".
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Торговых наименований в стандартах и перечне нет. Федеральный порядок назначения любых лекарственных препаратов также не предполагает выписку рецептов по торговым наименованиям, — заявили в Минздраве Новосибирской области. То есть лекарственный препарат, например «Фиасп», может быть назначен, выписан и закуплен по торговому наименованию только адресно при индивидуальной непереносимости или недостаточной эффективности лекарственных препаратов другого производителя с тем же действующим веществом. Всё это должна подтверждать врачебная комиссия заключением. В нормативных документах и вовсе не встречается такого понятия, как «невзаимозаменяемые» препараты. Расходники Бесплатные расходники за счет федерального бюджета, например иглы, полагаются не всем детям-диабетикам, а лишь тем, кто имеет статус инвалида.
Детишек без такого статуса обеспечивает регион. Норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина в 2022 году установлен правительством РФ в 1007 рублей 90 копеек на всё — лекарства, расходные материалы, медицинские изделия. Всё, что сверх этого норматива — зона ответственности регионального бюджета. Новосибирская область несколько лет назад взяла на себя обязательства обеспечивать тест-полосками для домашних глюкометров детей-инвалидов с сахарным диабетом за счет областного бюджета. Это 1672 полоски в год на человека, или 33 упаковки, стоимость одной — от 500 до 1000 рублей.
Взрослые могут получить тест-полоски для домашнего применения только по заключению врачебной комиссии медицинской организации. Иглы к шприц-ручкам не входят в стандарты ни у детей, ни у взрослых. Однако они есть в перечне медицинских изделий , отпускаемых по рецептам на предоставление набора социальных услуг. То есть врачебная комиссия может их назначить, а Минздрав купить, хоть они и не входят в стандарты, потому что для этого есть основания включены в перечень. В нем есть шприц-ручки, тест-полоски для глюкометров и расходные материалы к инсулиновым помпам.
Система непрерывного мониторинга глюкозы. Тут ситуация противоположная — они есть в стандарте, но отсутствуют в перечне. Даже по решению врачебной комиссии бесплатно обеспечить льготников НМГ невозможно по закону. Региональный Минздрав направил в федеральное ведомство письмо с просьбой разъяснить, на основании чего можно бесплатно обеспечить пациентов системами непрерывного мониторинга, если нет федеральных нормативных актов, обязывающих включить НМГ в территориальные программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Родители диабетиков сейчас надеются, что в устранении сложившихся противоречий между нормативными актами и реальными человеческими проблемами им помогут судебные заседания и круглый стол, организованный по инициативе «Диалайфа», с участием самих родителей, чиновников и главврачей больниц.
В первую очередь они хотят понять, как будут проводиться врачебные комиссии, что делать тем, у кого в больнице нет эндокринолога, можно ли добиться получения хотя бы одного вида препарата, чтобы дети не получали разные торговые наименования инсулина, нужно ли будет решение врачебной комиссии для получения тест-полосок, игл и так далее. Ранее мы рассказывали, о каких проблемах с получением инсулина сообщали НГС взрослые пациенты. Большая часть жалоб была связана с тем, что им выдавали меньше лекарств , чем было положено, оставляя их без лекарства на месяц.
По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 году диабет стал девятой причиной смерти в мире. По данным Международной федерации диабета, в 2021 году количество больных диабетом в мире достигло 537 млн человек. В России, согласно статистике Минздрава, зарегистрировано более 5 млн человек с сахарным диабетом. Почему люди покупают инсулины сами Согласно исследованию DSM Group, государство, приобретая лекарства для больных диабетом, отдает предпочтение лекарствам, произведенным на территории России. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов. При этом пациентам свойственно недоверчивое отношение ко всему отечественному, говорит Жулев.
По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований. Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова. Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту. С 1989 года на российском рынке начали появляться западные производители инсулинов, в числе первых была Novo Nordisk. Государство закупает инсулины не по конкретным торговым маркам, а международным непатентованным наименованиям МНН.
Импортный инсулин исчез из аптек Казани В последние дни все больше татарстанских диабетиков сталкивается в аптеках с перебоями инсулина иностранного производства. Из свободного доступа быстро исчезают и средства мониторинга, порты, иглы, помпы и расходники, которые производятся за рубежом. Пациенты признались, что ожидают дефицита или роста цен на эти товары в условиях западных санкций, а поэтому торопятся приобрести их впрок. В редакцию «Реального времени» обратилась жительница Казани Людмила Абрамова. Ее ребенок страдает от сахарного диабета первого типа, а это значит, что практически перед каждым приемом пищи нужно сделать укол инсулина. В Татарстане детям бесплатно выписывают инсулины зарубежного производства. Несколько наименований производится датской компанией, на одном из них и «сидят» все татарстанские дети с диабетом. Это хороший препарат, на котором удается эффективно контролировать глюкозу в крови. Опасаясь возможных ограничений поставок из-за санкций, наша читательница отправилась искать свой привычный инсулин в аптеках, чтобы сделать запас хотя бы на первое время, но найти препарат ей удалось только в одной — еще по старой цене около 2 тысяч рублей на месяц. И оказалось, что конкретно наш инсулин есть в единственной аптеке в городе: я живу в Азино, а ехать в аптеку пришлось в Московский район, потому что больше его нигде не было по крайней мере, на момент 7 марта — все смели. Мне удалось сделать запас на 4 месяца, — делится Людмила Абрамова. Она рассказывает, что раньше импортные инсулины без проблем поставлялись в Россию, дефицита не было. Иногда возникали незначительные сложности с тем, что врачи не всегда выписывали дополнительные рецепты, когда препарат заканчивался раньше положенного срока, но его всегда можно было докупить за свои деньги в аптеке. Российские инсулины тоже есть, но большинство людей с диабетом отдают предпочтение зарубежным. Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно. Потому что залог долгой и нормальной жизни каждого диабетика — это удерживать нормальный уровень сахара в крови: сделал укол — и посмотрел, как действует.
Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра» Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра» 26 апреля в 11:58 335 В связи с дефицитом на территории Крыма инсулина ультракороткого действия Глулизин, взрослым пациентам с диабетом первого и второго типа будет предоставлен аналоговый препарат. Как сообщил министр здравоохранения РК Константин Скорупский, с поставщиком «Апидра» был заключён контракт на поставку препарата, но в связи с его временной дефицитом поставки прекращены.
Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России - Москва 24
На днях также стало известно о том, что российский рынок готов покинуть и американский производитель лекарств Eli Lilly, который поставлял для диабетиков в Россию инсулин. Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки.
Диабетики против фармацевтов. Почему в регионах обостряется борьба за инсулин
Например, по данным DSM Group, в «ковидные» 2019-2020 гг. Отчасти это было связано с тем, что люди опасались сложностей с доставкой таких препаратов в страну, так как существенную долю рынка исторически занимают зарубежные производители, напоминает Беспалов. К примеру, у французской Sanofi она в январе — сентябре 2023 г. Но в последнее время отечественные фармпроизводители активно развивают производство инсулина, напоминает Беспалов. Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г. Абсолютных значений он не предоставил.
Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г. Абсолютных значений он не предоставил. Доля «Герофарма» в сегменте в первые девять месяцев 2023 г. Помимо этого, компания зарегистрировала аналог средства «фиасп» инсулин аспарт от Novo Nordisk. В сентябре стало известно о начале выпуска дженерика инсулина другой российской фармкомпанией « Фармасинтез ». Там на запрос не ответили.
Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это. Надеемся, что уже в первом квартале 2024 года мы сможем начать клинические исследования. Компания производит генно-инженерные инсулины человека и аналоговые инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия, еще 6 инсулиновых продукта находятся в разработке. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации в соответствии со стандартами качества GxP.
По ее словам, инсулины работают по-разному. У кого-то на ринфаст хорошая реакция. У другого пациента она может вовсе отсутствовать. Препарат подбирают индивидуально в стационаре. Наша собеседница и другие родительницы опасаются побочных эффектов, которые могут возникнуть при смене марок инсулина. Среди них аллергия и кетоацидоз - это когда инсулин не сбивает высокий уровень сахара. Самые тяжелые осложнения - кома и инсульты. Поэтому, по словам нашей собеседницы, переводить на другой препарат нужно под присмотром врачей. Только они могут оперативно понять, подходит лекарство или нет. На сахар влияют погода, стрессы и возрастные изменения. В этом проблемы нет. Она в том, что препарат закупили, а ручки с шагом в 0,5 нет. При этом по закону нас обязаны обеспечить расходными материалами, - говорит Альбина. Повышенная дозировка инсулина опасна тем, что из-за нее сахар может снизиться слишком быстро и ребенок может впасть в кому. Также это может повлиять на глаза, работу органов и сосудов. Наша собеседница написала обращение в департамент здравоохранения ЕАО с просьбой либо выдать подходящую ее ребенку шприц-ручку, либо новорапид. У Александры из поселка Кульдур диабетом болеет пятилетний сын. При этом она работает фельдшером на скорой помощи, у нее 14 лет стажа. Женщина недовольна самим фактом замены препаратов. Компенсация хорошая, поэтому оставляют как ребенка, так и взрослого на одном препарате. В случае плохой компенсации от нового инсулина последствия могут быть от забитых сосудов до риска возникновения инфарктов и инсультов в детском возрасте.
Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
О повышении стоимости инсулинов просили компании «Герофарм», «Медсинтез» и Novo Nordisk. Мера необходима из-за роста производственных расходов, пояснили в ФАС. В пресс-службе Минпромторга сообщили «Известиям», что государство перерегистрировало цену на инсулин, чтобы не допустить дефицита на рынке, но перерегистрация отпускных цен не отразится на льготной категории граждан. Льготники бесплатно обеспечиваются инсулинами как за счет средств федерального, так и регионального бюджета. В ведомстве напомнили, что государство может перерегистрировать цены на препараты из перечня жизненно необходимых лекарственных препаратов ЖНВЛП в сторону увеличения, если есть дефектура таких препаратов либо риски ее возникновения на основании заключения Росздравнадзора и анализа ФАС.
Выход российских биоаналогов на рынок позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Аналоги человеческого инсулина создаются за счет определенных модификаций, которые позволяют обеспечить стабильный эффект и необходимую продолжительность действия и обладают меньшим количеством побочных эффектов. Инсулины лизпро и лизпро двухфазный относятся к аналогам человеческого инсулина. Лизпро — аналог ультракороткого действия, а лизпро микс — средней продолжительности действия».
Как рассказали в пресс-службе, с конца 2016 года «Герофарм» занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 млрд рублей. Кроме того, эти аналоги обладают высоким экспортным потенциалом, являясь мировыми блокбастерами. Согласно внутренним оценкам компании, общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долларов, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд.
По данным мониторинга Росздравнадзора, запасы наиболее популярных препаратов инсулина импортного производства, таких как Новорапид, Фиасп, Хумалог на российских складах производителей и дистрибуторов, в аптечных сетях на сегодняшний день практически соответствуют общему объему их поставок в нашу страну в 2021 году. Фото pixabay.
Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров подчеркнул, что первые российские биоаналоги инсулина станут доступны в ближайшее время. Долгое время на российском рынке были представлены только оригинальные инсулиновые препараты французского производства. Производство полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад, и уже этой осенью, после процедуры госзакупок, препараты «Герофарма» станут доступны нашим пациентам.
Появление первых российских биоаналогов инсулина — это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога, - рассказал глава Минпромторга России.