Главная» Новости» Вич вакцина свежие новости на этот час. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ
Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Сейчас идут постклинические испытания этой вакцины, они должны завершиться в январе. December 18, 2020, 09:51.
Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины "КомбиВИЧвак" было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года.
К нам всё чаще становятся на учет социально адаптированные люди, вполне благополучные.
Потому что сейчас начинает превалировать половой путь передачи ВИЧ-инфекции. Когда мы принимаем решение о начале антиретровирусной терапии, мы смотрим прежде всего на самочувствие пациента. Если человек начинает себя плохо чувствовать, у него есть какие-то клинические проявления даже если анализы хорошие , то мы ему предлагаем начать терапию. Другой вариант: пациент чувствует себя хорошо.
Главными маркерами прогрессирования заболевания являются два анализа: анализ на иммунитет начинаем предлагать терапию, когда CD-лимфоциты в клетках снижаются ниже 350; раньше планка была 200 и такой показатель, как вирусная нагрузка это количество вирусов в миллилитре крови. Чем выше вирусная нагрузка, тем быстрее заболевание прогрессирует. И чем выше вирусная нагрузка, тем более человек заразен. Мы предлагаем пациенту начать терапию, если вирусная нагрузка превышает 100 тысяч.
Это помогает остановить быстрое прогрессирование заболевания и снизить заразность человека. Как бы там ни было, если у человека есть постоянный половой партнер и высокая вирусная нагрузка, ему обязательно нужно начинать терапию. Насколько они опасны и в каких случаях? Побочные эффекты можно разделить на ранние и поздние.
Ранние возникают в течение первых шести недель приема препаратов. Эти побочные эффекты, как правило, тоже делятся на два вида: те, которые надо переждать, и они пройдут например, тошнота — первый месяц тошнит, потом проходит; бывает аллергическая сыпь, которая тоже со временем проходит , и тяжелые — когда препарат не подходит человеку. Причем, зачастую побочные эффекты генетически запрограммированы. Например, у некоторых пациентов есть реакция гиперчувствительности на абакавир… Это ранние побочные эффекты.
Здесь правило такое: ни в коем случае в начале терапии не отрываться от доктора, никуда не уезжать, чтобы доктор держал, что называется, руку на пульсе. Он сразу определит, не угрожают ли эти побочные эффекты жизни.
Про них говорят, что они «контролируют уровень вируса у себя в организме». Понятно, что не они сами это делают, а организм каким-то образом не дает вирусу размножиться.
Таких людей отслеживают, чтобы они подсказали, как нам лечить больных с ВИЧ. Вадим Покровский руководитель Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции — Это явление открыли более 15 лет назад, но пока ничего, кроме носительства определенных генов, не установили. Причем одни гены есть у европейцев, а другие распространены у африканцев. Эти люди отличаются мутацией в гене CCR5: вирус может присутствовать в их крови, но не может взаимодействовать с рецептором на поверхности клеток.
Тогда врачи использовали генетическую особенность: у донора костного мозга как раз был генетический маркер невосприимчивости к ВИЧ. Но подыскивать доноров, чтобы они соответствовали всем критериям и были невосприимчивы к ВИЧ-инфекции, довольно тяжело, — отмечает Вадим Покровский. В 2007 году его лечили от лейкемии и трансплантировали клетки костного мозга от донора с нужной мутацией. В результате этой операции к 2009 году в крови Брауна ВИЧ исчез.
Вторым человеком, который излечился от ВИЧ таким же способом в 2020 году, стал Адам Кастильехо, его назвали «лондонским пациентом». А если от одного из родителей, то у него медленнее прогрессирует заболевание, и он относится к лонг-прогрессорам, — добавляет эксперт. Идея здесь заложена совершенно ясная — поиск новых методов лечения. Но подбирать доноров трудно: за 10 лет удалось провести совсем мало удачных операций.
Массово этот метод никак не может применяться. Поэтому одна из разработок, которые идут в мире, заключается в том, чтобы не пересаживать клетки от донора, а научиться модифицировать клетки самого человека так, чтобы у них не было рецептора для прикрепления вируса, и они стали невосприимчивы к ВИЧ. Теоретически для этой цели можно брать клетки костного мозга, обрабатывать их, превращать в клетки, невосприимчивые к ВИЧ, и пересаживать человеку назад. Читайте также: Второй в мире излечившийся от ВИЧ пациент рассказал о себе Ярче всего в этом направлении выступил китайский генетик Хэ Цзянькуй.
В 2018 году он генетически модифицировал несколько эмбрионов, чтобы сделать их невосприимчивыми к ВИЧ.
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
С тех пор, как он был впервые обнаружен в 80-х годах, ученые всего мира неустанно работали над поиском способов борьбы с ним. И теперь, похоже, мы приближаемся к потенциальному решению. ВИР-1388 не является традиционной вакциной. Он предназначен для того, чтобы дать команду иммунной системе вырабатывать клетки T которые могут распознавать ВИЧ и сигнализировать об иммунном ответе, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции. Но как именно действует вакцина против ВИЧ? Этот вектор доставляет материал вакцины против ВИЧ в иммунную систему, не вызывая заболевания у участников исследования. Цитомегаловирус История перевозчика CMV Цитомегаловирус — это вирус, который веками сосуществовал с человеком.
По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. Ещё одна идея — одновременно создать и лекарство, и так называемую лечебную вакцину от ВИЧ. В этом направлении у нас работы есть, но, повторяю, всё это очень дорого. Если что-то подобное появится, то не ранее чем через 10 лет», — заключил собеседник «Радио 1».
К данным Минздрава есть вопросы: из года в год они практически не меняются, а иногда число даже уменьшается. Например, в 2019 году , по оценкам ведомства, в России жили 864 тысячи человек с ВИЧ, в 2020-м — 842 тысячи, в 2021-м — 852 тысячи, в 2022-м — 887 тысяч. При этом число новых случаев, даже по данным самого Минздрава, ежегодно больше, чем число умерших, то есть общее количество людей с ВИЧ должно расти. С 2017 года в России действует единая база людей с ВИЧ — федеральный регистр. Его ведет Минздрав. Регистр должен был «стандартизировать статистику» о людях с ВИЧ. Но сколько людей в нем состоят, неизвестно. Представители Минздрава в своих выступлениях называют разные цифры: от 815 тысяч в регистре на ноябрь 2022 года до 850 тысяч , состоящих на диспансерном учете в 2021 логично предположить, что в регистре должно быть больше пациентов — на учете состоят не все. По другим данным, в 2022 году в регистре было 909 тысяч человек. Данных по регионам в открытом доступе практически нет: статистику по отдельным субъектам можно найти только на сайтах местных центров СПИД или в выступлениях представителей Минздрава. Российская стратегия действовала до 2020 года, и ни одна из ее целей не была выполнена. Мы подробно рассказывали об этом в другом материале. Цели первой стратегии были основаны на числе людей, живущих с ВИЧ. В документе было названо конкретное число — 824,7 тысячи человек к концу 2015 года. В конце 2020 года правительство приняло новую стратегию с целями на 2030 год. Все ключевые показатели основаны на данных федерального регистра — но сколько в нем людей, в новом документе не сказано. Ведомство раскрывает только процент, но не количество пациентов, которые планируется охватить лечением — число людей, учтенных в регистре, неизвестно. Кого именно включают в регистр, тоже не до конца понятно. В идеале в нем должны быть все ВИЧ-положительные люди. Но в одних регионах вносят информацию обо всех, кто получил положительный результат теста, в других — только о тех, кто встал на учет в региональном Центре СПИД, рассказывает один из специалистов, работающих с регистром. По его словам, данные о конкретных пациентах отображаются правильно, но как формируется сводная статистика — неясно. Многие регионы жалуются, что данные регистра не соответствуют реальным показателям.
По устройству «КомбиВИЧвак» напоминает типичный вирус — это белковая оболочка, в которую упакованы гены. Вакцинация таким препаратом близка к естественной вирусной инфекции и «включает» обе ветви иммунитета : гуморальную и клеточную. Подразумевается, что вирусные белки заставят В-лимфоциты производить антитела, а ДНК вируса проникнет внутрь клеток и привлечет Т-лимфоциты, убивающие зараженные клетки. По мнению разработчиков, такой подход компенсирует высокую скорость мутаций вируса. Насколько эффективна российская вакцина? Данных о реальной эффективности «КомбиВИЧвак» мало. Доступны лишь итоги первой фазы клинических испытаний, завершенных еще в 2016 году. На этом этапе задействуют небольшие группы здоровых добровольцев и оценивают безопасность препарата, а иногда и оказываемый им эффект. Согласно результатам, все испытуемые хорошо перенесли вакцинацию и выработали специфичные Т-лимфоциты и антитела к ВИЧ как минимум к одному из вирусных белков. У добровольцев нашли и нейтрализующие антитела, которые не дают вирусу попасть в клетку. Но к концу наблюдения — спустя год после второй вакцинации — показатели вернулись к прежнему уровню. Получается, вакцина спровоцировала иммунный ответ, но его продолжительность оказалась не так велика, как хотелось бы.
«Мы ведем самолет вслепую». Говорим о вакцине от ВИЧ
Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место. Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств. В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор».
«КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
Главный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава РФ Алексей Мазус оценил сроки создания вакцины. Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. «В отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка», — отмечает вирусолог Егор Воронин на портале «». Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ.
В Гонконге начали тестирование вакцины против ВИЧ
Испытания могут быть остановлены досрочно комитетом по мониторингу, если первые данные укажут на недостаточную эффективность. Если обе вакцины потерпят неудачу, то нужно будет искать другую технологию, то есть «вернуться к основам». Однако, если хотя бы одна из них окажется эффективной, необходимы будут дальнейшие исследования на международном уровне. Я прогнозирую, что до 2030-х годов не будет ещё одного исследования эффективности вакцин против ВИЧ», — заявил Джонатан Вебер, ведущий координатор PrEPVacc и директор Академического центра медицинских наук Имперского колледжа в Лондоне.
Поэтому останавливать испытания они не собираются. Однако подобная реакция организма на вакцину требует тщательного исследования. В компании заявили, что подключат аллергологов и иммунологов, чтобы сделать более безопасный препарат, который при этом не потеряет своей эффективности. Читайте также Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК матричная рибонуклеиновая кислота , когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет. А далее уже в самом организме синтезируется вирусный белок, на который формируется иммунный ответ. Цель состоит в том, чтобы постепенно заставить В-клетки иммунной системы вырабатывать так называемые антитела широкой нейтрализации, или bnAbs, способные остановить множество различных вариантов ВИЧ », — говорится в научной статье.
Между тем российские ученые объединились с Китаем в борьбе с ВИЧ. Они также ведут разработку вакцин и лекарств от вируса. Так, в декабре прошлого года стало известно, что китайская вакцина выходит на третью стадию клинических испытаний. Автор текста:Ксения Воронежцева.
Так что ВИЧ передаётся не очень интенсивно, в природе у вируса основной путь передачи — половой. Поэтому у него нет потребности в том, чтобы меняться, для него ситуация и так благоприятна. Но был ли получен какой-то опыт, который мог бы пригодиться в деле создания вакцин от этого заболевания? Главная причина заключается в том, что у людей просто не формируется приобретённый иммунитет к ВИЧ, в отличие от большинства инфекций. Например, переболевший корью человек получает на десятилетия иммунную защиту от болезни. В случае с ВИЧ человек просто не способен выздороветь, поэтому не формируется и приобретённый иммунитет. Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. Видимо, для создания эффективной вакцины нужен совершенно особенный подход. К тому же вирус действительно постоянно меняется, формируя разные субтипы, которые постепенно замещают друг друга в разных регионах, странах и социальных группах. И пока мы пытаемся создать вакцину от одного субтипа, ему на смену приходит другой. Например, у гомосексуальных мужчин до сих пор преобладает субтип «Б». В то же время в России много инфицированных наркопотребителей, среди которых распространён субтип «А». Так что вакцины, разрабатываемые против штамма «Б», вряд ли будут эффективны в России для профилактики ВИЧ среди наркопотребителей. А в последние годы в страну проникают другие штаммы, например, на Дальний Восток проник субтип «С». Однако главная проблема, повторюсь, заключается в том, что к ВИЧ невозможно сформировать приобретённый иммунитет, потому что ВИЧ поражает и использует клетки иммунной системы человека в своих целях. Может ли полученный в этих условиях опыт как-то помочь и в деле создания вакцины от ВИЧ? На основе этой методологии, даже с использованием производственных линий, пытаются создать вакцину от ВИЧ. Но, к сожалению, шансов на то, что она окажется эффективной, немного. Хотя, разумеется, каждая новая вакцина что-то новое привносит в дело изучения ВИЧ-инфекции. Определённая мутация приводит к тому, что на клетках, к которым обычно прикрепляется вирус, отсутствуют необходимые для этого рецепторы. Такая мутация преимущественно распространена в Северной Европе, включая Россию и Великобританию. Если же оба родителя были носителями этого гена, то ребёнок становится полностью невосприимчивым к заражению ВИЧ, по крайней мере половым путём. Чем южнее, тем реже встречается этот ген. Некоторые лаборатории даже предпринимали попытки ввести такой тест в список своих услуг. Но я лично против такого тестирования, потому что это ничего не даст. Допустим, человек узнает, что он невосприимчив к ВИЧ, и что дальше? Он потеряет бдительность, будет вести себя более рискованно, сможет получить гепатит и другие болезни. В Великобритании очень хорошо поставлен сбор статистики, методика проведения подобных исследований.
Во время испытаний экспериментальную вакцину получили 36 добровольцев 12 получили плацебо. У 35 вакцинированных участников наблюдалась активация В-клеток, которые участвуют в создании иммунитета против ВИЧ. Никто из пациентов не сообщал о серьёзных побочных эффектах. Среди лёгких нежелательных явлений были отмечены головные боли и зуд в месте инъекции, которые проходили в течение 1-2 дней.
Важные новости
- Вакцины от ВИЧ, которые были представлены на CROI 2023 - ГОБУЗ Хелпер
- Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
- Вакцина от ВИЧ: мифы, еще раз мифы и немного реалий
- Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
- Еженедельная рассылка Купрума: только важное, одним письмом
- «Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
Все материалы
- Москва и Пекин объединились против вич-инфекции - МК
- Вакцина, которая победит ВИЧ
- Точное число людей с ВИЧ в России неизвестно
- «КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
Загадка вакцин от ВИЧ: антитела образуются, но не защищают
Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. Ученые анонсировали выпуск вакцины против смертельного вируса Первую вакцину против ВИЧ ученые планируют представить в 2021 году. Главная» Новости» Когда вылечат вич 2024.
В России появилась эффективная вакцина от ВИЧ
Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. Вакцина против ВИЧ / СПИДа: почему у нас нет ни одной вакцины спустя 37 лет, в то время как есть несколько вакцин от COVID-19 уже через несколько месяцев? Созданная в России вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) показала эффективность 100%. Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России.