Дозированный порошок для ингаляций Симбикорт Турбухалер Симбикорт Турбухалер – комбинированный лекарственный препарат противовоспалительного и бронхолитического действия для ингаляционного применения. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТУРБУХАЛЕРА Турбухалер® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза 60 доз ингалятор дозирующий "Турбухалер".
Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз ➤ инструкция по применению
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Правила использования турбухалера Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.
Необходимо инструктировать пациента: внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера; вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; никогда не выдыхать через мундштук; для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Инструкция по применению турбухалера Турбухалер- многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук. Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе: 1.
Отвинтить и снять колпачок. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора.
Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.
Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру: 1. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.
Не выдыхать через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
Прополоскать рот водой, не глотая. Нельзя снимать мундштук, так как он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.
Детский возраст до 6-ти лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция см. С осторожностью Туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослые 18 лет и старше : 1-2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17лет : 1-2 ингаляции два раза в сутки. Дети 6-11 лет: 1-2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом.
Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки.
Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Подростки 12-17 лет : 1-2 ингаляции два раза в сутки. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Инструкции для правильного использования Турбухалера: Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента: внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие никогда не выдыхать через мундштук полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук. Подготовка Турбухалера к первому использованию: Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.
Отвинтите и снимите крышку. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.
Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Не выдыхайте через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена. Прополощите рот водой, не глотая. Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата. Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен? Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-ой или 120-ой дозы в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами Турбухалера. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз ингалятор должен быть заменен на новый. Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка Регулярно раз в неделю очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочные эффекты На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, перечислены ниже по классу систем органов и частоте развития. Инфекции и инвазии: часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактическая реакция. Нарушения метаболизма и питания: редко гипокалиемия; очень редко - гипергликемия, признаки или симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов включая гипофункцию надпочечников. Нарушения психики: нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, нарушения сна; очень редко - депрессия, нарушения поведения главным образом у детей. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, тремор; нечасто - головокружение; очень редко - нарушения вкуса. Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмия например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия ; очень редко - стенокардия, колебания артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, осиплость голоса, легкое раздражение слизистой оболочки глотки; редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при применении высоких доз в течение продолжительного времени. Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов.
Также неоспаримый плюс - минимальное системное действие, тоесть препарат работает точечно, в отличии от перроральных глюкокартикостероидов, тоесть нагрузка на организм значительно ниже. Побочных эффектов по крайней мере ярко выраженных так и не обнаружилось , единственное условие полоскать рот после применения препарата, что совсем не сложно. Очень удобная упаковка, простота использования подобных средств большой плюс, потому что использовать их нужно постоянно. Например в сравнении с препаратами для небулайзера, турбухалер можно использовать где и когда удобно. Конечно препарат не из дешёвых, но поверьте мне оно того стоит! Жить нормальной жизнью и радоваться ей! Если есть интересующие вопросы относительно препарата пишите в комментариях, обязательно отвечу, поделюсь опытом. Потому что информации, отзывов о нём мало. Симбикортом пользуюсь уже как 10 лет по назначению моего пульмонолога. Могу сказать, что с появлением этого препарата в моей жизни, я стала чувствовать себя более уверенно. Приступов стало гораздо меньше. Симбикорт - это гормональное базовое лекарственное средство, назначаемое при лечении БА. Его надо принимать постоянно, в отличии от Беродуала Н, который является лишь экстренным средством для купирования удушья. В больничной среде Беродуал называют "скорая помощь". Но вернемся к Симбикорту.
Симбикорт Турбухалер Порошок для ингаляций 160мкг+4.5мкг/доза 60доз
Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата дляпациентов пожилого возраста. Нет данных о применении Симбикорта упациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Правила использования: Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента: — внимательно изучить "Инструкцию по применению"; — вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; — никогда не выдыхать через мундштук; — для того, чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по применению: Перед первым использованием необходимо подготовить к работе: 1. Отвинтить и снять колпачок. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз.
Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется. Для приема одной дозыпациент должен выполнить следующую процедуру: 1. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Не выдыхать через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
Ранее компания «АстраЗенека» внесла изменения в инструкцию препарата «Бриллинта» , добавив в неё новое побочное действие.
Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии. Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия: Отвинтить и снять колпачок; Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную будет слышен щелчок ; Выдохнуть; Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать! Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть; Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5; Закрыть турбухалер колпачком; Прополоскать рот водой не глотая.
Побочные действия Дерматологические реакции: менее часто — кровоподтеки; редко — зуд, дерматиты, экзантема; Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции; Центральная нервная система: часто — головная боль; менее часто — беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения сна, психомоторное возбуждение; очень редко — нарушения вкуса, депрессия, нарушения поведения преимущественно у детей ; Сердечно-сосудистая система: часто — ощущение сердцебиения; менее часто — тахикардия; редко — экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко — колебания артериального давления, стенокардия; Костно-мышечная система: часто — тремор; менее часто — мышечные судороги; Дыхательная система: часто — легкое раздражение в горле, хрипота, кашель, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко — бронхоспазм; Метаболические нарушения: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системного действия ГКС в т. Особые указания Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы легкого персистирующего и интермиттирующего течения. Препарат не следует назначать в период обострения или значительного ухудшения течения заболевания. Препарат не рекомендуется отменять резко, при необходимости прекращения лечения следует постепенно снижать дозу. Как и при проведении любой ингаляционной терапии, после приема дозы есть вероятность развития парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением хрипов. В этом случае лечение Симбикортом Турбухалером следует прекратить и пересмотреть схему, при необходимости назначить альтернативную терапию.
Следует помнить, что ГКС могут вызывать задержку роста, поэтому рекомендуется контролировать рост детей, которые получают ингаляционные ГКС в течение длительного времени. При выборе оптимальной тактики терапии нужно проконсультироваться с детским пульмонологом.
Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников.
Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс- интервалом.
Прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала. При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2- адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.
В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Системное действие Системное действие может проявиться при применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при применении высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.
К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения дозы препарата.
Популяция пациентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста.
Симбикорт Турбухалер Порошок для ингаляций 160мкг+4.5мкг/доза 60доз
Цены на Симбикорт Турбухалер порошок 4,5 мкг+160 мкг/доза 120доз в аптеках Санкт-Петербурга. Инструкция по применению для Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз: показания, способы применения, состав и прочая информация о товаре. СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для ингаляций 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза 60 доз №1 AstraZeneca (Швеция). Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья. Будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза можно применять в следующих режимах терапии.
Please wait while your request is being verified...
это комбинированный ингалятор, содержащий будесонид (кортикостероид) и формотерол (бронхолитическое средство длительного действия). Симбикорт® Турбухалер® 80+4,5 мкг/доза Бронхиальная астма Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Симбикорт Турбухалер — пластиковый флакон состоит из вращающегося дозирующего устройства, отделения для хранения порошка для ингаляций и мундштука. Симбикорт турбухалер, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью.
Как пользоваться симбикортом
Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в лёгкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук. Подготовка Турбухалера к первому использованию: Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе. Отвинтите и снимите крышку.
Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз рис. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.
Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Не выдыхайте через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот рис.
Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена. Прополощите рот водой, не глотая.
Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата. Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата.
В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Как узнать, когда ингалятор должен быть заменён? Индикатор доз рис. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу.
Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз рис. Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остаётся цифра 0.
Очистка Регулярно раз в неделю очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочное действие На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приёмом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для р2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащённое сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
Передозировка Симптомы передозировки формотерола : тремор, головная боль, учащённое сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола , входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов.
При хроническом приёме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Побочные действия при длительном применении При длительном применении могут возникнуть следующие побочные действия: снижение чувствительности в ротовой полости; повышенная жажда; постоянное чувство сухости во рту; периодически возникающий тремор дрожание пальцев на руках; учащенное сердцебиение. Как отменить Симбикорт Отменить Симбикорт резко нельзя, потому что это может спровоцировать очередной приступ бронхиальной астмы. Врач во время длительной ремиссии сначала снижает количество ингаляций в сутки до 1 раза, затем переводит на режим использования Симбикорта 1 раз в 2-3 дня. Затем идет снижение дозировки, и как только будет достигнута минимальная отметка с положительным эффектом в отношении купирования приступов, можно проводить полную отмену препарата. Как понять, что закончился Понять, что препарат закончился, можно по индикатору доз. Он не показывает уменьшение с каждым применением, а «отсчитывает» по 10 доз. Как только индикатор стал красным, в нем остается 10 доз.
Цифра «0» на индикаторе — необходимо выкинуть турбухалер и начинать использовать новый. Важно знать, что даже при нулевом показателе доз дозатор продолжает вращаться и выдавать характерный щелчок, но это не означает, что лекарство в нем присутствует. Форма выпуска Порошок для ингаляций дозированныйв виде гранул от белого до почти белого цвета , преимущественно округлой формы. Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат. Порошок для ингаляцийв виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
Пациентам следует продолжать лечение и обратиться к врачу, если симптомы бронхиальной астмы не проходят или усиливаются после начала терапии Симбикортом. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов и появлением одышки после приема препарата. Если у пациента развивается парадоксальный бронхоспазм, в следует немедленно прекратить применение Симбикорта, оценить состояние пациента и в случае необходимости - начать альтернативную терапию. Парадоксальный бронхоспазм, лечение которого следует начать сразу же реагирует на применение быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Системные эффекты могут возникать при ингаляционном применении всех кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода лечения. Вероятность возникновения таких эффектов меньше при применении ингаляционных форм кортикостероидов по сравнению с оральными. Возможны системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, и реже - психологические нарушения или изменение поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию особенно у детей. Возможны эффекты минеральную плотность костей должны быть учтены, особенно у пациентов, применяющих высокие дозы в течение длительного периода времени, является дополнительным фактором риска остеопороза. В длительных исследованиях ингаляционного будесонида при средней суточной дозе 400 мкг отмерено доза у детей или 800 мкг отмерено доза у взрослых не было замечено значительное влияние на минеральную плотность костей. Информация о влиянии Симбикорта в высоких дозах отсутствует. Если есть основания полагать, что на фоне предыдущей системной терапии стероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов, но пациентам, которые предварительно применяли пероральные стероиды, в течение значительного времени может все еще угрожать нарушения функций надпочечников. Восстановление состояния пациентов после прекращения приема пероральных стероидов может занять значительное количество времени и, следовательно, пациенты, которые предварительно применяли пероральные стероиды и были переведены на лечение ингаляционным будесонидом за нарушения функций надпочечников могут оставаться в группе риска в течение значительного периода времени. При таких обстоятельствах функцию гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалазнои системы следует контролировать регулярно. Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, особенно в случае применения более высоких доз, чем рекомендованные, может привести также к клинически значимого угнетения функции надпочечников. Поэтому необходимо предусмотреть дополнительное системное применение кортикостероидов в периоды стресса например, при тяжелых инфекционных заболеваний или запланированного хирургического вмешательства. Быстрое снижение дозы стероидов может привести к развитию острой надпочечниковой кризиса. Симптомы и признаки, которые могут наблюдаться при острой надпочечниковой кризиса, могут быть несколько расплывчатыми, но могут включать в себя анорексию, боль в животе, потеря массы тела, повышенную утомляемость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, судороги, артериальную гипотонию и гипогликемию. Лечение дополнительными системными стероидами или ингаляционным будесонидом резко прекращать не рекомендуется. При переходе с терапии пероральными стероидами на применение Симбикорта, как правило, будет наблюдаться более низкий системное воздействие стероидов и это может привести к возникновению аллергических симптомов или симптомов артрита, таких как ринит, экзема и боль в мышцах и суставах. В случае развития этих состояний необходимо начать специфическое лечение. Как правило, недостаточность действия ГКС следует заподозрить, если в редких случаях возникают такие симптомы как повышенная утомляемость, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях иногда необходимо временное увеличение дозы пероральных ГКС. Чтобы уменьшить риск развития орофарингеального кандидоза, пациента необходимо проинструктировать полоскать рот водой после применения каждой поддерживающей дозы. Следует избегать совместного применения итраконазола, ритонавира или других мощных ингибиторов CYP3A4. Если это невозможно, интервал времени между применением взаимодействующих препаратов должен быть как можно длиннее. С осторожностью следует применять Симбикорт пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанный аортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой или другими тяжелыми сердечными болезнями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность. С осторожностью следует применять препарат пациентам с удлинением интервала QTc. Формотерол сам по себе может вызвать удлинение интервала QTc. Следует пересмотреть потребность в применении ингаляционных кортикостероидов и их дозу пациентам с туберкулезом легких в активной или скрытой форме, грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой при применении различных бронходилататоров немедленного действия, при острой тяжелой бронхиальной астме, поскольку риск развития гипокалиемии усиливается на фоне гипоксии и других состояний, которые увеличивают вероятность развития такого осложнения как гипокалиемия. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови. Симбикорт Турбухалер содержит лактозу Пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей Врачам не следует терять настороженности относительно возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, учитывая частое наложение клинических признаков пневмонии и обострения основного заболевания. Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, наблюдались после ингаляционного применения кортикостероидов. В случае замедления их роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль над бронхиальной астмой, если это возможно. Польза от применения кортикостероидов и возможный риск замедления роста следует тщательно сопоставить. Кроме того, возможно целесообразно направить пациента на обследование к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований по длительного лечения ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Однако наблюдалось первоначальное небольшой, но временное отставание в росте примерно на 1 см. Обычно такая задержка отмечается в первый год лечения. Применение в период беременности и кормления грудью беременность Не существует клинических данных по применению Симбикорта или сопутствующей терапии формотеролом и будесонидом в период беременности. Данные, полученные в ходе проведения исследования влияния этой комбинации на эмбриофетальной развитие крыс, не обнаружили никаких признаков какого-либо дополнительного эффекта при применении комбинации. Достаточных данных относительно применения формотерола у беременных женщин не существует. При проведении исследований репродуктивной функции у животных формотерол вызывал развитие нежелательных эффектов при применении очень высоких системных доз. Данные, полученные при примерно 2000 беременностей, не выявили какого-либо повышения тератогенного риска, связанного с применением ингаляционного будесонида.
Пациентам, принимающим препарат нужно регулярно проходить обследования у врача, назначившего препарат, чтобы дозировка оставалась оптимальной. Рекомендуемые дозы. Взрослые от 18 лет могут производить до двух ингаляций дважды в день. Некоторым больным может понадобиться до четырех ингаляций дважды в день. Детям 12-17 лет следует использовать также до двух ингаляций дважды в день. После осуществления контроля над симптомами астмы дозу подбирают до наименьшей эффективной, вплоть до использования средства раз в день.
Симбикорт - инструкция по применению, форма выпуска, аналоги
Смотрите видео онлайн «Как пользоваться симбикортом» на канале «Вкусная кухня» в хорошем качестве и бесплатно, опубликованное 20 ноября 2023 года в 16:11, длительностью 00:02:29, на видеохостинге RUTUBE. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. как иногда говорят люди: Хоть сейчас в космос.
Симбикорт Турбухалер
Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата. Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.
Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Как узнать, когда ингалятор должен быть заменён? Индикатор доз рис. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз рис. Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остаётся цифра 0. Очистка Регулярно раз в неделю очищайте мундштук снаружи сухой тканью.
Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Побочное действие На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приёмом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для р2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащённое сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Передозировка Симптомы передозировки формотерола : тремор, головная боль, учащённое сердцебиение.
В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола , входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приёме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида разовая доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида , концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить.
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4. Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Симбикорт не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев.
Совместное назначение Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида , прокаинамида , фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов моноаминооксидазы МАО н трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин , может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Симбикорт Турбухалер не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, то есть назначение курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.
Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов , или бета2- адреномиметики короткого действия для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии.
В больничной среде Беродуал называют "скорая помощь". Но вернемся к Симбикорту. Из положительного могу отметить отличный противовоспалительный эффект. При правильном приеме, удушье не наступает. Дозу, назначенную мне, я писать не буду, потому как все индивидуально. Врач в зависимости от формы, течения и вашего общего состояния пропишет необходимую схему лечения. В моем случае, я также чувствую противоаллергический эффект, на пыль и другие аллергены мой организм реагирует гораздо мягче чем до начала приема Симбикорта.
Негативными моментами стали конечно же: тремор, тахикардия, молочница на языке, волосы в неженских местах. Это частые явления, с которыми сталкивалась я и те с кем я общалась в пульмонологическом отделении. Сам доктор советует после вдыхания порошка полоскать рот водой с содой, потому как микрофлора в ротовой полости кардинально меняется, возникает белый налет на языке. Усиленное сердцебиение или тахикардия, а вместе с ней тремор - очень неприятная вещь. После того как я приму лекарство, мне обязательно надо полежать, так как дрожат и руки и ноги. Несмотря на побочные эффекты, Симбикорт со своей задачей справляется отлично. Приступы не возникают в случае регулярного приема и четкого следования схеме лечения. Будьте здоровы!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида разовая доза 3 мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида , концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4. Блокаторы бета-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Симбикорт не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев. Совместное назначение Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида , прокаинамида , фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов моноаминооксидазы МАО н трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин , может вызвать повышение артериального давления.
Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Симбикорт Турбухалер не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, то есть назначение курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов , или бета2- адреномиметики короткого действия для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии. Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приёма поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов должны проводиться только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического использования, то есть перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилятатора короткого действия.
Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу Симбикорта Турбухалера см. Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы. Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьёзных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата.
В связи с чем, следует прекратить терапию Симбикортом, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действие может проявиться при приёме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приёме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида.
Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приёме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом , в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста в основном в первый год лечения. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани.
Нет данных относительно действия высоких доз Симбикорта Турбухалера на минеральную плотность костной ткани. Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом , как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства.
Цифра «0» на индикаторе — необходимо выкинуть турбухалер и начинать использовать новый.
Важно знать, что даже при нулевом показателе доз дозатор продолжает вращаться и выдавать характерный щелчок, но это не означает, что лекарство в нем присутствует. Форма выпуска Порошок для ингаляций дозированныйв виде гранул от белого до почти белого цвета , преимущественно округлой формы. Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат. Порошок для ингаляцийв виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. Фармакокинетика и фармакодинамика Активные компоненты обладают противовоспалительными, бронхолитическими свойствами, действуют локально на очаг патологии. Действующие вещества будесонид и формотерол демонстрируют устойчивый взаимостимулирующий эффект в отношении снижения частоты приступов бронхиальной астмы.
Будесонид, являясь глюкокортикостероидом, отличается противовоспалительным действием на респираторные пути, сокращает частоту приступов бронхиальной астмы, ослабляет отек слизистой бронхов, выделение мокроты, слизи. Процесс распада активных компонентов сосредоточен в печени, протекает с выделением активных метаболитов. Выводится лекарство из организма почками, вместе с биологической жидкостью. Фармакологические эффекты Терапевтический эффект препарата Симбикорт Турбухалер реализуется за счет входящих в его состав основных действующих компонентов: Формотерол — это селективный бета2-адренергичный агонист, при его локальном воздействии в нижних дыхательных путях происходит длительное расслабление гладких мышц стенок бронхов и увеличение диаметра их просвета, что дает возможность лучшему прохождению воздуха. Будесонид — это глюкокортикостероид, химическое производное гормонов надпочечников, которое обладает выраженной дозозависимой противовоспалительной активностью.
Please wait while your request is being verified...
Бронхорасширяющего эффект является дозозависимым, препарат начинает действовать в течение 1-3 минут. Продолжительность действия составляет не менее 12:00 после однократной дозы. Клиническая эффективность и безопасность бронхиальная астма Клинические исследования у взрослых пациентов показали, что добавление формотерола к будесонида облегчало симптомы бронхиальной астмы и улучшало функцию легких и снижало частоту обострений. Со временем не наблюдалось никаких признаков ослабления антиастматического эффекта. В обоих исследованиях наблюдалось улучшение функции легких и лечения переносилось должным образом по сравнению с применением соответствующей дозы будесонида при применении будесонида в виде монотерапии. Несмотря на это, после применения комбинации фиксированных доз наблюдался небольшой рост подавления кортизола по сравнению с применения препаратов в отдельности. Разница была признана незначимой с точки зрения клинической безопасности. Признаков фармакокинетического взаимодействия будесонида с формотеролом нет. Фармакокинетические показатели соответствующих веществ были подобными после применения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов или в составе комбинации фиксированных доз. После применения фиксированной комбинации AUC будесонида была незначительно выше, скорость всасывания и максимальная плазменная концентрация были немного больше, чем при применении отдельно. Максимальная плазменная концентрация формотерола после применения фиксированной комбинации была подобна применения монопрепарата.
Ингаляционный будесонид быстро всасывается плазменная концентрация достигает максимума в течение 30 минут после ингаляции. В возрасте 6-16 лет отложения в легких колеблется в том же интервале, что и у взрослых при тех же дозах. Соответствующие концентрации в плазме крови не определялись. Ингаляционный формотерол быстро всасывается плазменная концентрация достигает максимума в течение 10 минут после ингаляции. Формотерол дезактивируется путем реакций конъюгации образуются активные О-деметилированные и деформильовани метаболиты, но они имеются в основном в виде инактивированных конъюгатов. Признаков какой метаболического взаимодействия или реакций замещения между формотеролом и будесонидом нет. Будесонид метаболизируется с помощью фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном или в конъюгированной форме. В моче определяется лишь незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика будесонида или формотерола у детей и пациентов с почечной недостаточностью неизвестна.
У пациентов с заболеваниями печени концентрации будесонида и формотерола в крови могут быть повышенными. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесонида, формотерола или лактозы содержащий небольшое количество белков молока. Взаимодействие с другими лекарственными средствами фармакокинетические взаимодействия Плазменные уровни будесонида могут заметно расти при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4 например, кетоконазол, итраконазол, вориконазолом, позаконазол, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном и ингибиторами протеазы ВИЧ , поэтому одновременного применения этих препаратов следует избегать. Если это невозможно, интервал времени между применением ингибитора и будесонида должно быть как можно длиннее. Мощный ингибитор CYP3A4 кетоконазол, который применяли в дозе 200 мг 1 раз в сутки, повышал концентрацию перорального будесонида в плазме крови 3 мг однократно в среднем в 6 раз при их одновременном применении. При применении кетоконазола через 12:00 после будесонида концентрация будесонида повышалась в среднем в 3 раза, что указывает на то, что разделено применения препаратов с определенным промежутком времени может снизить кратность роста концентрации будесонида в плазме крови. Ограниченные данные относительно этого взаимодействия при применении высоких доз ингаляционного будесонида показывают, что в случае одновременного применения итраконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и ингаляционного будесонида 1000 мкг однократно плазменные уровни будесонида могут заметно повышаться в среднем в четыре раза. При одновременном применении хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных терфенадина , а также трициклических антидепрессантов может удлиняться QTc интервал и возрастать риск желудочковой аритмии. Одновременное применение ингибиторов МАО, в том числе препаратов с подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может привести к развитию аллергических реакций. Пациентам, получающих анестезию с помощью галогенизированных гидрокарбонатов, грозит повышенный риск развития аритмий.
Гипокалиемия может увеличивать склонность к аритмии у пациентов, применяющих гликозиды наперстянки. Взаимодействия будесонида и формотерола с другими препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы, не наблюдалось. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты Симбикорт следует с осторожностью применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, или в течение 2 недель с момента прекращения лечения такими средствами, поскольку действие формотерола компонента Симбикорта на сосудистую систему может усиливаться под влиянием этих средств. Хотя клиническое значение этих эффектов остается до конца не выясненным, рекомендуется осторожность при одновременном применении Симбикорта и диуретиков, которые не принадлежат к группе калийсберегающих. Особенности применения При необходимости прекратить лечение рекомендуется постепенно уменьшать дозу, а не резко отменять терапию. Если, по мнению пациента, лечение неэффективно, или в случае превышения максимальной суточной дозы Симбикорта пациенту следует настойчиво рекомендовать обратиться к врачу. Частое применение бронходилататоров немедленного действия указывает на ухудшение состояния пациента и необходимости пересмотра лечения бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над бронхиальной астмой или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни, поэтому пациенту следует обязательно пройти медицинское обследование. В таких случаях нужно рассмотреть необходимость усиления терапии кортикостероидами, например, назначить курс пероральных кортикостероидов или дополнительное применение антибиотиков в случае сопутствующей инфекции. Следует посоветовать пациенту всегда иметь при себе ингалятор как спасительное средство.
Пациентам следует напомнить о необходимости продолжать поддерживающее применение Симбикорта в соответствии с назначением, даже при отсутствии у них симптомов. После достижения контроля над симптомами бронхиальной астмы можно рассмотреть вопрос о постепенном уменьшении дозы Симбикорта. При этом важно, чтобы пациент проходил регулярный осмотр. Следует применять минимальную эффективную дозу Симбикорта.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп.
Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен. Прополоскать рот водой, не глотая. Нельзя снимать мундштук, так как он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундшту вращается, но не следует поворачивать его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.
Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание ингалирование необходимой дозы препарата. Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом. Необходимость замены ингалятора: Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению начинается с 60-й или 120-й дозы в зависимости от общего количества доз.
Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить. Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться.
Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз престает двигаться и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка: Регулярно 1 раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация: Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Состорожностьюследует применять Симбикорт у пациентов с туберкулезом легких активная или неактивная формы , с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , с удлинением интервала QT формотерол может вызвать удлинение интервала QTс.
Добавлена информация о том, что не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. В прошлом году в инструкцию «Симбикорт Турбухалер» уже вносились изменения , связанные с новой информацией по безопасности его применения.
Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Правила использования турбухалера Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента: внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера; вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; никогда не выдыхать через мундштук; для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по применению турбухалера Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.
Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе: 1. Отвинтить и снять колпачок. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется. Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру: 1. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении.
Во время этой процедуры будет слышен щелчок. Не выдыхать через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен. Прополоскать рот водой, не глотая. Нельзя снимать мундштук, так как он закреплен на ингаляторе и не снимается.
Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции. Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание ингалирование необходимой дозы препарата. Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом. Необходимость замены ингалятора Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.