Об этом заявили в пресс-службе Минздрава России. В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина. РИА Новости. Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 миллиарда рублей, а инсулина гларгин — около 8,2 миллиарда рублей.
В России разработают инсулин длительного действия
В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на. Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 млрд рублей. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки. Российские производители инсулина поставляют его в том числе за границу.
Первые российские аналоги инсулина
После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс. В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется. Вырастет цена в основном на инсулин в шприц-ручках — это дорогая форма препарата, которая относится к валютной составляющей себестоимости, пояснил Петр Родионов. Регулятор услышал доводы бизнеса о том, что при расчете себестоимости продукции в шприц-ручках — более современной форме — должна учитываться и их стоимость, отмечает глава совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров. Напомним, с 2020 г.
Реальность очень проста и обыденна. Российские инсулины не хуже и не лучше импортных. Речь, разумеется, о препаратах-аналогах, то есть где действующее вещество одинаковое.
В каждой строке — полные аналоги. НО РинФаст и Хумалог — разные. Переходить с одного препарата на другой, если он аналогичен записан в той же строке можно без проблем и сколько угодно раз. Если диабетику сделать инъекцию одного из аналогичных препаратов вместо другого и не сообщать, какого именно, он не отличит их, не заметит никакой разницы. Потому что вещества одинаковы. Но если использовать другой, не аналогичный инсулин например, вместо НовоРапида ввести РинЛиз — разница может быть заметна. Такой переход лучше осуществлять с санкции врача.
Важный вывод: если вам выписали инсулин с тем же действующим веществом, — даже не заморачивайтесь, используйте его, как обычно. Не важно, где он произведён. Кстати об этом: НовоРапид доводится до продажной формы в России. На заводе датской компании Novo Nordisk, но в Калуге. Апидра - аналогично, в России.
Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство». Он пояснил, что отечественные препараты поступают в аптеки по остаточному принципу: после того, как обеспечены госзакупки для льготников, а в розницу поступает оставшийся объём для желающих приобрести его за собственный счёт. Из-за сложившейся экономической ситуации, сложностей с логистикой и изменением маршрутов поставки могли быть задержки, но говорить о настоящем дефиците не пришлось. Если люди идут в аптеку за импортным инсулином, хотя врач назначил им отечественный, значит ли это, что российский препарат уступает по качеству? И Сергей Шуляк, и другие опрошенные врачи, считают это отжившим стереотипом.
По оценкам экспертов, в России более пяти миллионов человек нуждаются в приёме инсулиновых препаратов. По данным федерального регистра, на учёте состоят более 274 тысяч россиян с диабетом первого типа. Реальное количество пациентов, как считают эксперты, может быть в разы больше. И все они нуждаются в бесперебойном употреблении препаратов. Курс на импортозамещение в сфере лекарств взяли давно. Ещё в 2015-м вышло постановление правительства об ограничениях допуска иностранных лекарственных препаратов к участию в закупках для государственных и муниципальных нужд. Между тем, инсулин —далеко не единственная часть расходов диабетика.
Запасливость пациентов может обернуться проблемами для аптек Там добавили, что все обязательства перед пациентами будут выполнены. Отмечалось, что значительно подорожать могут инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. О повышении стоимости инсулинов просили компании «Герофарм», «Медсинтез» и Novo Nordisk. Мера необходима из-за роста производственных расходов, пояснили в ФАС. В пресс-службе Минпромторга сообщили «Известиям», что государство перерегистрировало цену на инсулин, чтобы не допустить дефицита на рынке, но перерегистрация отпускных цен не отразится на льготной категории граждан.
Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России
Фото: РИА Новости. Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний. Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез».
Французы не пускают петербургский "Герофарм" на рынок препаратов от диабета
Телеканал Москва 24 собрал подборку актуальных новостей последнего часа. Завод европейской Novo Nordisk в России продолжает производить инсулин. Телеканал Москва 24 собрал подборку актуальных новостей последнего часа. Завод европейской Novo Nordisk в России продолжает производить инсулин. Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. Новости. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант».
Минздрав: основные производители инсулинов продолжат работу в РФ
Представители рынка также подтверждают уменьшение продаж инсулина. Эксперты выразили мнение, что раньше инсулин закупали впрок, а сейчас необходимость в этом пропала на фоне большого количества аналогов. В Россию перестали поставлять важное лекарство Ранее в России спрогнозировали резкое падение продаж автомобилей до конца года.
Компания уже завершила доклинические исследования и раннюю разработку препарата, собрав все необходимые данные для перехода к первому этапу исследований на людях. Генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов выразил надежды, что в первом квартале 2024 года начнутся клинические исследования.
Помимо этого - три мировых лидера, которые работают на мировом рынке. Все работают над новыми формами. Во всем мире пытаются решить вопрос перорального инсулина, потому что сегодня он инъекционный.
Обычно как это происходит: мне, например, заведующая отделением сказала, если вам чего-то не хватает, вы приходите, дозаказываете, вам обязаны выписать. Что будет сейчас, я сказать не могу, но вообще-то надежда есть, поскольку нам дали вот этот аналог русский «Аспарт», я проверила, протестировала на ребенке как раз, в принципе все работает неплохо, наши показатели не хуже, чем были с иностранным инсулином. Но учитывая, что да, есть определенная паника у людей, они могут точно так же, как и я, прийти и попросить, чтобы выписали сильно вперед, на несколько месяцев, поэтому вполне возможно, что может какого-то количества не хватать или будут дикие очереди». Под видом клиента мы позвонили в аптеку «Авиценна фарма» на Вучетича, 22. Есть ли инсулин и какой? Вот что нам сказали: — «Соликва» и «Биосулин» у нас есть. И «Биосулин-Р», тоже в ручках, — 1349.
В Росздравнадзоре и Союзе профессиональных фармацевтических организаций говорят, что на сегодняшний день отгрузки в аптеки осуществляются в плановом режиме, хотя и в условиях «повышенного спроса». И связывают ажиотаж с «паническими настроениями пациентов». Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Но многие родители продолжают закупать иностранные препараты, потому что «боятся ставить эксперименты на своем ребенке», продолжает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Пока о дефиците говорить, конечно, не стоит, нет таких предпосылок. Есть определенные перебои, они касаются не только данной группы препаратов, к сожалению, но пока каких-то предпосылок для того, чтобы они реально превратились в дефицит, нет. Ну, к тому же у нас достаточно серьезное производство собственного инсулина в стране, есть компания «Герофарм», которая производит инсулин, в том числе как инсулин человека, так и аналоговые формы инсулина, модифицированные, в том числе конкурируя с зарубежными производителями инсулина. Причем они производят в том числе сырье, то есть мы даже при развитии какого-то самого негативного сценария не должны остаться без этого препарата.
Насколько я могу судить, эти препараты очень и очень близки с точки зрения характеристик, с точки зрения качества и безопасности. Ну, конечно, всегда есть некий эмоциональный фактор, сахарный диабет серьезное заболевание, и любые попытки замены здесь пациентом могут восприниматься негативно, в связи с этим могут наблюдаться в том числе и некие нежелательные эффекты, связанные с эмоциями. Но, учитывая, опять же, текущие обстоятельства, возможность объявления каких-то санкций, приостановления поставок, чисто логистических проблем, связанных с транспортными сложностями, к сожалению, лучше иметь что-то, чем не иметь совсем ничего».
«Прошли 7 кругов ада»: как мамы детей с диабетом выбивают инсулин через силовиков и суды
В планах компании также вывод на рынок в ближайшее время инсулина лизпро — ДНК-рекомбинантного аналога человеческого инсулина», - рассказал Михаил Квасников, генеральный директор АО «Фармасинтез-Норд». АО «Фармасинтез-Норд» входит в группу компаний «Фармасинтез» - современный фармацевтический научно-производственный комплекс, специализирующийся на разработке и производстве современных и эффективных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний, а также заболеваний эндокринной системы. Система качества функционирует на всех стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов, начиная с разработки и заканчивая реализацией и основана на принципах постоянного улучшения и риск-ориентированного подхода. Следите за новостями ГК «Фармасинтез» в социальных сетях.
Минздрав отменил госрегистрацию 11 препаратов. Четыре из них — инсулин производства Sanofi. В новость добавлены изменения — комментарий представителя Sanofi. Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов.
На рынке в одиночестве Инсулин гларгин используется для лечения диабета I и II типов. Лекарство существует в двух дозировках — 100 МЕ и 300 МЕ. Однако считается, что инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ обладает лучшим профилем контроля уровня глюкозы в крови по сравнению со 100 МЕ. Sanofi владеет патентом "Композиции инсулинов длительного действия", зарегистрированным в России.
Он охраняет фармацевтическую композицию, включающую в себя 300 МЕ инсулина гларгин, и предоставляет французской компании исключительное право на ввод в гражданский оборот лекарственного препарата. Читайте также: Смольный ударит офсетом по диабету По состоянию на март Sanofi была единственной компанией, которая поставляет на российский рынок инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ под торговым наименованием "Туджео СолоСтар", говорит Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma. При этом, по его оценке, объём рынка этого препарата в ценах дистрибьюторов в минувшем году составил 4,34 млрд рублей. Без оснований В апреле Арбитражный суд Москвы в рамках спора Sanofi с "Герофармом" и Минздравом рассмотрел ходатайство французов об обеспечительных мерах.
Обеспечительные меры, как правило, применяются в тех случаях, когда есть затруднения или невозможность исполнения судебного решения либо вероятность причинения существенного ущерба заявителю. При этом инициатор обязан подкрепить своё требование ссылками на конкретные обстоятельства, подтверждающие его позицию. Арбитраж, изучив представленные материалы, отказал Sanofi в обеспечительных мерах.
До середины июля будет зарегистрирован также инсулин лизпро, сообщает сайт Минпромторга. Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров подчеркнул, что первые российские биоаналоги инсулина станут доступны в ближайшее время. Долгое время на российском рынке были представлены только оригинальные инсулиновые препараты французского производства. Производство полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад, и уже этой осенью, после процедуры госзакупок, препараты «Герофарма» станут доступны нашим пациентам. Появление первых российских биоаналогов инсулина — это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата.
Без оснований
- Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра» – Новости Крыма – Вести Крым
- Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых | АиФ Нижний Новгород
- Telegram: Contact @roszakupki
- Основные производители инсулина продолжат работать в России
Почему в России возник дефицит препаратов для пациентов с диабетом
В марте Министерство здравоохранения подчеркивало, что несмотря на западные санкции, в России нет рисков дефицита инсулина. Эти препараты есть в стране в достаточном количестве. На зарубежные инсулины приходится в настоящее время около 70% фармацевтического рынка в России, но в стране создана база для производства отечественных |. Российские мощности позволяют обеспечить каждого пациента в России инсулинами.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Мировые производители инсулина в письменной форме подтвердили, что продолжат работу на российском рынке. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава РФ. В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах. Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными. Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
У родителей пациентов узнавали, какой у детей диагноз, в какой больнице его поставили, когда установили инвалидность, что назначили — какая дозировка, потребность в инсулине и расходниках, сколько на самом деле выдавали, в каком месяце не выдали и меняли ли препарат на аналог, подходит ли он, — говорит Мария. Она уточняет, что родители описали потребности в иглах, ланцетах, полосках, спиртовых салфетках, инсулине и в путевках на лечение. С детьми говорили следователи и психологи. После того как в СК завели уголовное дело, большинству родителей Бердска Новосибирская область выдали инсулин «Фиасп» до конца года, нам в том числе. Те, кому не удалось получить нужный «Фиасп», вынуждены его покупать. RU Именно этот препарат подходит многим пациентам, поэтому их родители не хотят, чтобы его заменили на российские аналоги. Они объясняют это тем, что диабетики привыкают к подобранной дозировке, составу препарата, добиваются результата, который важно закрепить, а при смене одного инсулина на другой состояние может ухудшиться. К тому же есть пациенты, которым врачи назначают инсулин именно по торговому названию, а не по международному непатентованному наименованию МНН. Но, как правило, сейчас пишут просто «Аспарт», а под это подходят все инсулины, даже российские аналоги, — возмущается Мария. Многие сейчас добились получения именно «Фиаспа» до конца 2022 года, но родители очень переживают, что будет в 2023 году, потому что правила поменялись, акцентирует внимание Мария. И чтобы областная больница провела свою врачебную комиссию с подписью трех врачей, несмотря на то, что у нас есть заключение от местной больницы.
То есть пока ситуация выглядит так, по утверждению родителей: в поликлиниках им говорят, что необходимо проведение врачебной комиссии из стационара, в стационарах говорят, что не проводят комиссию. А без нее их не могут обеспечить инсулином по торговому наименованию, в частности «Фиаспом». RU «Замкнутый круг» Сибирячка Екатерина тоже переживает из-за того, что правила получения инсулина поменялись. Получается замкнутый круг. Родители вынуждены покупать инсулин за свой счет, чтобы сохранить хорошую компенсацию сахарного диабета и не рисковать здоровьем собственных детей. У сына Екатерины диабет первого типа диагностирован в 2020 году. Инсулин ему необходим ежедневно минимум по 4 раза, а контролировать уровень глюкозы в крови, по ее словам, нужно минимум 6 раз в день. Каждый месяц она покупает по 2 датчика FreeStyle Libre, поэтому тоже отмечает и эту проблему: — Использование системы позволяет отслеживать тенденции к росту или падению уровня сахара в крови. За счет этого можно принять меры заблаговременно, тем самым снизить риск гипогликемии опасное состояние, высокий риск комы или гипергликемии. Сначала мы беспрепятственно самостоятельно покупали эти датчики.
Но потом многие регионы начали обеспечивать детей с сахарным диабетом первого типа этими датчиками, поэтому нагрузка на компанию-производителя возросла, так как госзакупки предполагают закуп на длительный период. По словам Екатерины, дети из других регионов обеспечиваются датчиками сразу на полгода, то есть получают 12 штук. В конце августа мы массово обращались в прокуратуру.
То есть показания глюкозы считываются с помощью безболезненного 1-секундного сканирования даже через одежду. Без нее прогулка — это был бы каждый раз риск потери сознания, так как сахар быстро падает, и ребенок не чувствует этого.
Или нужно было бы каждые 10 минут колоть палец, чего не очень хочется. К тому же она очень помогает ночью, — говорит Юлия. RU Она объясняет, что в июне эта система мониторинга стоила около 5 тысяч рублей, но из-за ажиотажа цены вскоре подскочили до 7,5 тысячи. Этот датчик ставится на две недели, замечает она. Мы один раз попробовали так сделать: прибор показывал дня три правильные параметры, потом стал врать.
То есть показания на глюкометре и датчике сильно отличались: например, датчик говорит, что сахар 1,9 ммоль, а на самом деле 6,5, — добавила Юлия. Наши аргументы наконец услышали: нас опрашивали в Следственном комитете в Новосибирске — в отделе по особо важным делам. У родителей пациентов узнавали, какой у детей диагноз, в какой больнице его поставили, когда установили инвалидность, что назначили — какая дозировка, потребность в инсулине и расходниках, сколько на самом деле выдавали, в каком месяце не выдали и меняли ли препарат на аналог, подходит ли он, — говорит Мария. Она уточняет, что родители описали потребности в иглах, ланцетах, полосках, спиртовых салфетках, инсулине и в путевках на лечение. С детьми говорили следователи и психологи.
После того как в СК завели уголовное дело, большинству родителей Бердска Новосибирская область выдали инсулин «Фиасп» до конца года, нам в том числе. Те, кому не удалось получить нужный «Фиасп», вынуждены его покупать. RU Именно этот препарат подходит многим пациентам, поэтому их родители не хотят, чтобы его заменили на российские аналоги. Они объясняют это тем, что диабетики привыкают к подобранной дозировке, составу препарата, добиваются результата, который важно закрепить, а при смене одного инсулина на другой состояние может ухудшиться. К тому же есть пациенты, которым врачи назначают инсулин именно по торговому названию, а не по международному непатентованному наименованию МНН.
Но, как правило, сейчас пишут просто «Аспарт», а под это подходят все инсулины, даже российские аналоги, — возмущается Мария. Многие сейчас добились получения именно «Фиаспа» до конца 2022 года, но родители очень переживают, что будет в 2023 году, потому что правила поменялись, акцентирует внимание Мария. И чтобы областная больница провела свою врачебную комиссию с подписью трех врачей, несмотря на то, что у нас есть заключение от местной больницы. То есть пока ситуация выглядит так, по утверждению родителей: в поликлиниках им говорят, что необходимо проведение врачебной комиссии из стационара, в стационарах говорят, что не проводят комиссию. А без нее их не могут обеспечить инсулином по торговому наименованию, в частности «Фиаспом».
RU «Замкнутый круг» Сибирячка Екатерина тоже переживает из-за того, что правила получения инсулина поменялись.
По его информации, из-за дефицита «Апидра» его поставки в Крым прекращены. Пациенты с диабетом получат аналоговый препарат в кратчайшие сроки.
Ситуация коснется исключительно взрослых пациентов.
Справочно: «Герофарм» — российская биотехнологическая компания, лидер в области разработки и производства инсулинов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 г.
Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании.