Побочное действие антималярийных препаратов (гидроксихлорохин, хлорохин) – производных 6-аминохинолина. более поздний и менее токсичный вариант препарата хлорохина и имеет более выраженное противовирусное и противовоспалительное действие. Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. Недостатки: Страшные побочные эффекты. «Базируясь на продолжающемся анализе чрезвычайного использования и появляющихся научных данных, FDA определило что хлорохин и гидроксихлорохин скорее всего не являются эффективными в лечении COVID-19.
Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19
Их называют хлорохин-резистентными. На малярии спектр применения препарата не заканчивается. В показания препарата входят ревматические аутоиммунные заболевания: ревматоидный артрит в том числе ювенильный — юношеский и красная волчанка системная и дискоидная. Гидроксихлорохин: схема лечения при КПЛ красном плоском лишае Красный плоский лишай — хроническое поражение кожи и слизистых оболочек, реже волос и ногтей. Заболевание считается аутоиммунным.
Это означает, что в его развитии участвует иммунная система человека, которая атакует собственные клетки. Для лечения болезни применяется комплексная терапия. В некоторых случаях с добавлением Гидроксихлорохина. Полноценное лечение подбирает врач.
Механизм действия Чтобы понять механизм действия лекарства при малярии, необходимо разобраться с жизненным циклом плазмодиев возбудителей заболевания в организме человека.
Министерство опирается на зарубежные исследования, которые подтвердили «эффективность препарата в отношении инфекционного агента in vitro в эксперименте , а затем в ходе клинических испытаний», а также на мнения экспертов. При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин ГХХ обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность способность вызывать нарушения ритма сердца. Учитывая, что ГХХ, как и другие препараты для терапии COVID-19, не имеет зарегистрированных показаний по лечению коронавирусной инфекции, пациенты, которым они назначаются, дают информированное согласие на применение этих лекарственных средств», — говорится в сообщении Минздрава.
Отдельно отмечается, что «по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов гидроксихлорохина в период пандемии COVID-19» в России не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у пациентов на фоне приема препарата. О каком мониторинге препаратов ГХХ идет речь, кто и когда его проводил, не уточняется.
Люди умирают, работайте в темпе, и храни вас Господь!
Несмотря на то что на первый взгляд результаты исследований обнадеживающие, гидроксихлорохин совершенно не обязательно станет панацеей от COVID-19. Это не новый препарат, изначально он был создан для лечения малярии: применялся при красной волчанке, фотодерматозе, бронхиальной астме, синдроме Шегрена, хроническом кожном васкулите и других заболеваниях. У гидроксихлорохина есть масса побочных эффектов: тошнота, рвота, боли в животе.
Кроме того, у него множество противопоказаний, а передозировка, по информации французской газеты Le Monde, может повлечь смертельно опасные нарушения в работе сердца. В России гидроксихлорохин отпускается в аптеках исключительно по рецепту.
Ничего не сказано о наличии вируса в легких или прогнозе лечения пациентов. Третье исследование - китайское, опубликовано в марте: его результаты, полученные на 30 пациентах с covid-19, также не вызывают интереса к гидроксихлорохину. После двух недель наблюдения состояние здоровья всех пациентов улучшилось без заметного различия между группами. Однако эффективность молекулы не исключается, учитывая низкую статистическую мощность теста. Гидроксихлорохин изучается в рамках крупного европейского исследования Discovery , которое должно дать ученым некоторое представление. Это подвергает вас серьезным, даже фатальным, побочным эффектам. В частности, это может привести к удлинению интервала QT, серьезному нарушению сердечного ритма, которое может привести к летальному исходу. Этот риск увеличивается при одновременном применении других лекарств, таких как нейролептики, антигистаминные препараты, некоторые методы лечения стенокардии или определенных антибиотиков.
Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине
Основанием для использования гидроксихлорохина стал китайский опыт и небольшое клиническое исследование с 36 пациентами, проведенное во Франции. Его результаты были опубликованы 17 марта. Авторы утверждают, что у пациентов, принимавших это лекарство, отмечалось снижение вирусной нагрузки. Эффект усиливался при использовании препарата в комбинации с антибиотиком азитромицином. При этом дополнительными агентами, используемыми для лечения COVID-19, стали макролиды второго поколения азитромицин или кларитромицин , «несмотря на ограниченные доказательства» и риск желудочковых аритмий, отмечают авторы исследования. Ранее в рамках исследования , проведенного в США, выяснилось, что пациенты с коронавирусом, принимающие гидроксихлорохин, нуждаются в искусственной вентиляции легких не меньше, чем остальные инфицированные COVID-19.
Как ранее сообщал «ФВ», FDA дало экстренное разрешение на применение EUA гидроксихлорохина и хлорохина для лечения отдельных случаев коронавирусной инфекции. Позднее ведомство добавило эти препараты в перечень лекарственных средств, находящихся в дефектуре, из-за резкого роста спроса.
Полный текст Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь. Список литературы 1. JAMA 2020; 323: 1061—9. DOI: 10. Fact Sheet for health care providers. Emergency use authorization EUA of chloroquine phosphate supplied from the strategic national stockpile for treatment of COVID-19 in certain hospitalized patients. Accessed April 3, 2020. Cell Discov 2020; 6: 16. In vitro antiviral activity and projection of optimized dosing design of hydroxychloroquine for the treatment of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 SARS-CoV-2. Clin Infect Dis 2020; ciaa237. The cardiotoxicity of antimalarials. Cardiac complications attributed to chloroquine and hydroxychloroquine: a systematic review of the literature. Drug Saf 2018; 41: 919—31. Hydroxychloroquine reduces heart rate by modulating the hyperpolarization-activated current If: Novel electrophysiological insights and therapeutic potential. Heart Rhythm 2015; 12 10 : 2186—94. Inhibition of cardiomyocyte lysosomal activity in hydroxychloroquine cardiomyopathy. Int J Cardiol 2012; 157 1 : 117—9. The arrhythmogenic cardiotoxicity of the quinoline and structurally related antimalarial drugs: a systematic review. BMC Med 2018; 16 1 : 200.
Ученые просят отказаться от гидроксихлорохина в лечении COVID-19 6 июля 2020 151 прочитал Рабочая группа Минздрава пока не приняла окончательного решения насчет исключения гидроксихлорохина из временных рекомендаций по лечению COVID-19, сообщили «Известиям» в ведомстве. Многие ученые указывают на неэффективность и небезопасность этого лекарства от малярии, что подтверждается проведенными исследованиями. На основании их выводов Американский национальный регулятор FDA отозвал разрешение на применение гидроксихлорохина, прекратила испытания препарата ВОЗ. Специалисты из российского центра «ФармаCOVID» подготовили обращение, в котором призвали к ограничению применения этого препарата для профилактики и лечения коронавируса в РФ. Эксперты сходятся во мнении, что он также вызывает разнообразные побочные эффекты: от тошноты и головных болей до сенсорных нарушений и сердечной недостаточности. На момент включения ряда противомалярийных препаратов гидроксихлорохин, хлорохин и мефлохин во временные рекомендации Минздрава существовали отдельные экспериментальные предпосылки, а также результаты нескольких небольших клинических исследований, которые указывали на возможную эффективность препаратов данной группы при инфекции вирусом SARS-CoV-2, рассказал «Известиям» доцент факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет OsloMet , специалист из центра «ФармаCOVID» Юрий Киселев. Эти данные получены не только в ретроспективных исследованиях, но и в рандомизированных испытаниях, которые считаются стандартом оценки эффективности и безопасности лекарственных средств. В частности, не удалось показать терапевтическую эффективность гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов в Великобритании, а в США отрицательными оказались результаты масштабного исследования постконтактной профилактики коронавирусной инфекции.
Вы точно человек?
Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. Кроме того, FDA установило, что в свете серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски. Хлорохин и гидроксихлорохин — производные 4-аминохинолина — представляют собой противомалярийные препараты, которые, кроме того, иногда применяются для длительной терапии ревматоидного артрита и системной красной волчанки.
Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине
У препаратов есть ряд побочных эффектов, но в аптеках этих таблеток уже нет. Гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих препаратов в начале приема гидроксихлорохина. Тогда же американский регулятор отозвал разрешение на использование в экстренных случаях гидроксихлорохина и хлорохина, родственного противомалярийного препарата, после того как эксперты установили, что они могут иметь опасные побочные эффекты. Причина отзыва разрешения – потенциальный риск использования гидроксихлорохина и хлорохина у ковидных пациентов. Известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски для EUA. более поздний и менее токсичный вариант препарата хлорохина и имеет более выраженное противовирусное и противовоспалительное действие.
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
В результате исследований Гарвардской медицинской школы в Бостоне и Университетской клиники Цюриха были проанализированы данные 96. Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов публикация в журнале The Lancet. После этого сообщения, ВОЗ приостановила клинические испытания препарата со ссылкой на это исследование. Но теме не менее, данное опубликованное исследование вызывает обеспокоенность ученых как по методологии, так и по сбору данных.
Многие ученые указывают на неэффективность и небезопасность этого лекарства от малярии, что подтверждается проведенными исследованиями. На основании их выводов Американский национальный регулятор FDA отозвал разрешение на применение гидроксихлорохина, прекратила испытания препарата ВОЗ. Специалисты из российского центра «ФармаCOVID» подготовили обращение, в котором призвали к ограничению применения этого препарата для профилактики и лечения коронавируса в РФ. Эксперты сходятся во мнении, что он также вызывает разнообразные побочные эффекты: от тошноты и головных болей до сенсорных нарушений и сердечной недостаточности. На момент включения ряда противомалярийных препаратов гидроксихлорохин, хлорохин и мефлохин во временные рекомендации Минздрава существовали отдельные экспериментальные предпосылки, а также результаты нескольких небольших клинических исследований, которые указывали на возможную эффективность препаратов данной группы при инфекции вирусом SARS-CoV-2, рассказал «Известиям» доцент факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет OsloMet , специалист из центра «ФармаCOVID» Юрий Киселев.
Эти данные получены не только в ретроспективных исследованиях, но и в рандомизированных испытаниях, которые считаются стандартом оценки эффективности и безопасности лекарственных средств. В частности, не удалось показать терапевтическую эффективность гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов в Великобритании, а в США отрицательными оказались результаты масштабного исследования постконтактной профилактики коронавирусной инфекции. На основании полученных данных временное разрешение на применение гидроксихлорохина было отозвано FDA, а ВОЗ прекратила исследование этого препарата в своём международном проекте «Солидарность».
Повышенной чувствительностью генетически обусловленной к глюкокортикостероидам — ГКС бетаметазон, гидрокортизон, преднизолон, метилпреднизолон и др. Форма введения лекарственных средств системное или местное применение не имеет значения.
Точных данных о патогенезе возникающих побочных эффектов нет, однако развитие катаракты связывают с повышением уровня глюкозы в крови на фоне лечения ГКС, вызывающим накопление жидкости в хрусталике и повреждением структуры его протеинов. Безопасная доза до настоящего времени не установлена. Зоны поражения в глазу:.
Интересно, что при этом упомянутая выше первоначальная статья Дидье Рауля по-прежнему доступна читателям. Эффективность гидроксихлорохина мы оставляем под большим знаком вопроса. С другой стороны, главный принцип в медицине — не навреди. И как раз здесь у нас доказательства есть, что препарат не очень безопасный, что он с большим количеством побочных действий. Если больничное применение гидроксихлорохина я не одобряю, но готов с этим согласиться — как с, так сказать, терапией отчаяния, что ли, потому что у нас нет препаратов других. Но там хоть есть возможность проследить за его побочными действиями. Но в амбулаторных условиях я категорически против Сергей Марцевич Лишь бы работали. Что за вакцины от CoViD-19 испытывают сейчас в разных странах "Может вызывать аритмии" В Гарвардской медицинской школе заявили о смертельной опасности гидроксихлорохина. Американские учёные сравнили истории болезни 96 тысяч пациентов с "ковидом" по всему миру. Сообщается, что среди них более 14 800 человек лечили либо гидроксихлорохином, либо хлорохином, либо одним из этих двух препаратов в сочетании с макролидом. Впоследствии учёные подсчитали, что из 96 тысяч десять с лишним скончались. На этом основании авторы научной работы сделали вывод, что использование противомалярийных препаратов повышает риск смерти. Сергей Марцевич призвал и к проведённым в Гарварде подсчётам относиться с сомнением.
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Обзор был начат в мае 2020 года после того, как EMA было проинформировано Испанским агентством по лекарственным средствам AEMPS о шести случаях психических расстройств у пациентов с COVID-19, которым давали более высокие, чем разрешенные, дозы гидроксихлорохина. Хлорохин и гидроксихлорохин разрешены в ЕС для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и волчанка, а также для профилактики и лечения малярии. Они не разрешены для лечения COVID-19, но оба лекарства использовались не по назначению у пациентов с этим заболеванием.
В своей работе исследователи проанализировали процесс и результаты лечения 96 тыс. Данные для исследования из нескольких тысяч больниц, расположенных по всему миру, собирала и анализировала американская компания Surgisphere, а ее генеральный директор Сапан Десай был одним из четырех авторов исследования — в работе также участвовали доктор Мандип Мехра и профессора Франк Рушницкий и Амит Патель. Авторы работы пришли к выводу, что препарат практически бесполезен против коронавируса нового типа. Более того, его прием повысил смертность больных коронавирусом нового типа. Этот означает, что гидроксихлорохин и хлорохин не только бесполезны против заболевания, но и опасны для здоровья пациентов. Исследование проводилось по всем правилам — на большой выборке и с использованием контролируемой рандомизации. Почему работу отозвали? Поводом для отзыва статьи стало письмо в журнал The Lancet, написанное 100 учеными со всего мира, а также расследование газеты The Guardian.
Оба источника указывают на ошибки, обнаруженные в данных, на основе которых авторы работы сделали вывод о бесполезности и опасности исследования. Ученые задались вопросом, как исследователям удалось собрать данные с тысяч больниц, а также получить столь точные данные о демографии и дозировке препаратов, которые получали больные. Вопросы вызвало и то, что у 4 402 пациентов из Африки были подробные электронные медицинские карты.
В ходе обследования, проводившегося в течение 4-6 недель, задавались вопросы о любых последующих обследованиях, заболеваниях или госпитализации. Был зарегистрировано 821 пациент. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. Обсуждая результаты исследования, авторы отмечают, что в этом испытании высокие дозы гидроксихлорохина не предотвратили заболевания. Подход к набору участников в исследование, предпринятый авторами, привел к тому, что участники были, как правило, моложе и здоровее тех, кто больше всех подвергался риску COVID-19.
Хотя нельзя исключать возможные результаты от профилактики в группе повышенного риска то есть более возрастных участников , возможные риски, связанные с применением гидроксихлорохина, могут стать выше.
Cell Rep 2020; 30: 2225—36. A case of QT-interval prolongation precipitated by azithromycin. N Z Med J 2003; 116: U666. Azithromycin and the risk of cardiovascular death. New Engl J Med 2012; 366: 1881—90. Risk evaluation of azithromycin-iInduced QT prolongation in real-world practice. BioMed Research International 2018.
Azithromycin causes a novel proarrhythmic syndrome. Circ Arrhythm Electrophysiol 2017; 10: e003560. Electrophysiologic studies on the risks and potential mechanism underlying the proarrhythmic nature of azithromycin. Cardiovasc Toxicol 2017; 17: 434—40. Pfizer Inc. Published 2019. Therapie 2020. WHO drops hydroxychloroquine from Covid-19 clinical trial.
Минздрав России. Версия 6 28. Minzdrav Rossii. Versiia 6 28. Vremennye metodicheskie rekomendatsii "Profilaktika, diagnostika i lechenie novoi koronavirusnoi infektsii COVID-19 ".
Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19
| Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств | ИА Красная Весна | In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. |
| Гидроксихлорохин и хлорохин, благо или вред у пациентов с коронавирусной инфекцией? | Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. |
| EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 | Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина. |
| FDA отозвало разрешение на использование гидроксихлорохина и хлорина при коронавирусе — Sibmeda | Применение противомалярийного препарата хлорохина для лечения пациентов с COVID-19 было прекращено в нескольких шведских больницах из-за зарегистрированных побочных эффектов, таких как судороги и потеря периферического зрения. |
| В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином | Причина отзыва разрешения – потенциальный риск использования гидроксихлорохина и хлорохина у ковидных пациентов. |
Боковая панель
Авторы другого исследования утверждают, что хлорохин и гидроксихлорохин не приносят клинической пользы в лечении COVID-19. "Мы не смогли подтвердить пользу гидроксихлорохина или хлорохина, используемых отдельно или с макролидами, для внутрибольничных результатов лечения COVID-19". хлорохин фосфата и гидроксихлорохин сульфата положило начало широкому их использованию при ревматических заболеваниях.
ЕМА подтвердило возможность психических расстройств при приеме гидроксихлорохина
В майском номере журнала FASEB опубликован всесторонний обзор научного и клинического опыта применения препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, впервые представленных в качестве эффективного оружия. По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов. "Мы не смогли подтвердить пользу гидроксихлорохина или хлорохина, используемых отдельно или с макролидами, для внутрибольничных результатов лечения COVID-19". Клинико-микробиологический эффект комбинации Гидроксихлорохина и Азитромицин у 80 пациентов с COVID-19 в течение шести дней наблюдения. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен.