ФАС согласовала цены на первый российский дженерик с МНН висмодегиб. Не рекомендуется применять препарат РинФаст® у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились.
RinFast® Mix 30 (insulin aspart binphasic)
Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя. Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества.
Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов. Фармакодинамика Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении. Дети и подростки Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов. Улучшение показателя HbA1c и профили безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах. Взрослые В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином см. Рисунок 1. По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость.
В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0—120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. Фармакокинетика Замещение аминокисоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Tmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых.
Однако имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения. Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
Описание: Бесцветный, прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия. Фармакологические свойства Инсулин аспарт - аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Показания к применению Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности. Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного торможения продукции глюкозы печенью. После подкожного введения инсулина аспарт двухфазного 30 эффект развивается в течение 10-20 минут.
Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 часов после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 часов. В трехмесячном сравнительном клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которые получали инсулин аспарт двухфазный 30 и двухфазный человеческий инсулин 30 2 раза в сутки перед завтраком и ужином было показано, что инсулин аспарт двухфазный 30 сильнее снижает постпрандиальную концентрацию глюкозы крови после завтрака и ужина. Мета-анализ данных, полученных в ходе девяти клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, показал, что инсулин аспарт двухфазный 30 при введении перед завтраком и ужином обеспечивает лучший контроль постпрандиальной концентрации глюкозы крови среднее увеличение прандиальных концентраций глюкозы после завтрака, обеда и ужина , по сравнению с человеческим двухфазным инсулином 30. Хотя концентрация глюкозы натощак у пациентов, применяющих инсулин аспарт двухфазный 30, была выше, в целом инсулин аспарт двухфазный 30 оказывает такое же воздействие на концентрацию гликозилированного гемоглобина HbA1c , как и двухфазный человеческий инсулин 30. В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом 2 типа пациенты были рандомизированы в следующие группы лечения: только инсулином аспарт двухфазным 30; инсулином аспарт двухфазным 30 в комбинации с метформином; метформином в комбинации с производным сульфонилмочевины. Концентрация HbA1c после 16 недель лечения не отличалась у пациентов, получавших инсулин аспарт двухфазный 30 в комбинации с метформином, и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины. В другом исследовании пациенты с сахарным диабетом 2 типа, у которых отсутствовал удовлетворительный контроль гликемии и которые принимали пероральные гипогликемические препараты, были рандомизированы в нижеследующие группы: получавшие инсулин аспарт двухфазный 30 2 раза в сутки 117 пациентов и получавшие инсулин гларгин 1 раз в сутки 116 пациентов.
Ошибка в тексте?
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин «Фиасп»
«РинФаст Ник» будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Купить Ринфаст от 1786 руб в Москве в сети аптек АСНА. Доза препарата РинФаст® Микс 30 определяется лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае в соответствии с потребностями пациента.
В России отмечается дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп»
С начала 2024 года уже было произведено 300 тысяч упаковок и отгружено 50 тыс. Препарат есть в наличии у производителя и в случае необходимости возможно закупить необходимое количества препарата для того, чтобы обеспечить возникшую потребность.
В том числе и для лечения сахарного диабета. Сейчас, одномоментно переводить всех на новый препарат мы не будем. Есть достаточно запасов "НовоРапида", чтобы до конца года благополучно его использовать. За это время новым пациентам, или же тем, кто будет планово госпитализирован в стационар, будут подбираться правильные дозы препарата "РинФаст". Как добавил Владимир Кузнецов, специалисты областного Минздрава консультируются с коллегами из Москвы и просят дать максимально возможные объемы информации по новому инсулину. Также он обратился к присутствующим с просьбой сообщать обо всех аспектах и возникающих ньюансах использования нового препарата, чтобы опреативно среагировать в случае выявления проблем. Круглый стол, посвященный вопросам лечения детей, больных сахарным диабетом. Фото: Кристина Таликова, ИА SakhalinMedia Никто не поставит пациента в ситуацию, когда он приходит в аптеку и вместо одного препарата получит другой.
Будет идти полный подбор инсулиновой терапии, во время которого будут учтены все плюсы и минусы. Также мы просим вас сообщать обо всех негативных и позитивных моментах, которые происходят при приеме конкретных лекарств. Если препарат не подойдет конкретному пациенту, естественно, он не будет применяться, — сказал глава министерства здравоохранения. Она поделилась опытом применения препарата и рассказала о реакции на него в других регионах. По сути, это только разное торговое название и разные производители. Он работает лучше, чем "НовоРапид".
В период лактации грудного вскармливания инсулин аспарт может применяться без ограничений. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции.
Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД. Местные реакции: аллергические местные реакции покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения , обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения, липодистрофия. Прочие: отеки, нарушение рефракции. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Фармацевтическая несовместимость Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.
Трудности могут быть на этапе доставки медикаментов. Об этом в беседе с радиостанцией «Говорит Москва» рассказал зампред комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный. Либо по федеральным программам, либо по региональным программам лекарственного обеспечения. Соответственно, лишь некоторые из них вынужденно или по своему желанию приобретают препараты в аптечной сети, не доверяя отечественным, либо, желая сохранить преемственность соответствующего лечения. В части ограничения поставок ни одна из фармацевтических организаций никаких ограничений не вводила, и в санкциях предоставление лекарственных препаратов никак не участвует.
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Инсулин аспарт. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гипогликемический препарат, аналог человеческого. Инструкция по применению препарата РинФаст (RinFast), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка. После отзывов на сайтах не хотела брать инсулин Ринфаст категорически. РинФаст® Микс 30, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. Препарат РинФаст имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. «РинФаст ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован.
В России отмечается дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп»
Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить? Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам. Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?
Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии. У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
В Novo Nordisk «Ъ» сообщили, что поставляют инсулины, но из-за повышенного спроса в поставках некоторых препаратов наблюдаются задержки. Там указывают, что, стараясь обеспечить наличие препаратов у дистрибьюторов и в аптечных сетях, «отдают приоритет льготному отпуску». Он обеспечивает быструю скорость всасывания из-за добавления никотинамида.
Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить? Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам. Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?
РинФаст Микс 30
Препарат РинФаст® показан к применению у взрослых, подростков и детей с сахарным диабетом в возрасте от 1 года. Среди таких аналогов – «Ринфаст» и «Ринфаст Ник», которые производит отечественная компания «Герофарм», а также «Росинсулин аспарт Р» производства завода «Медсинтез». Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News. «Препарат «Ринфаст Ник» производится в России по принципу полного цикла.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Поиск «ринфаст» во всех аптеках города, всегда акутальные цены напрямую от аптек. Упаковка в Pharm-ID. ринфаст. "По данным, имеющимся у Минпромторга России, оригинальный препарат "Фиасп" производства "Ново Нордиск" (МНН инсулин аспарт) регулярно поставляется на российский рынок.