По словам Сергея Собянина, темпы выпуска лекарства позволят закрыть потребности фотодинамической терапии в России. Началось клиническое исследование первого в России противоопухолевого препарата на основе онколитического вируса.
Российские ученые впервые применили многообещающий препарат против неизлечимой болезни
Российские ученые подали заявку на проведение второй фазы испытаний "АнтионкоРАН-М", невирусного геннотерапевтического противоопухолевого препарата для оценки его эффективности. лекарство от рака новости онкология. Найдено лекарство против рака поджелудочной железы. Когда речь заходит об онкологии, Минздрав бодро жонглирует цифрами: вот ещё один вид рака мы победили, а от этого лекарство уже на подходе.
Российские ученые близки к созданию вакцины против рака. Что о ней известно?
Ее могут начать применять уже в 2022 году shutterstock. Препарат произведен на основе вакцины от оспы, сообщает РИА Новости. Препарат в ходе испытаний показал свою эффективность против нескольких видов рака. После завершения этапа доклинических испытаний ученые намерены получить разрешение на первую стадию клинических испытаний с участием людей.
Здесь похожий метод, только мы не применяем просто клетки опухоли, хотя это в свое время изучалось — пытались найти некую универсальную опухоль, которую можно лизировать, превратить в раствор, и она будет работать как вакцина. Очень много компонентов в клетках опухоли, хотя, может быть, там и появляются общие антигены для некоторых типов опухолей. Но их не так много, к сожалению. С другой стороны, там огромное количество своих нормальных белков, которые тоже не очень способствуют хорошей иммуногенности.
Кроме того, не забываем, что существует огромное разнообразие опухолей, как и возможных антигенов в них. Многие опухоли характеризуются тем, что у них повышена мутационная активность. В них каждый раз появляются такие мутации, разные для каждого пациента, продуцируют мутантные белки, которые отличаются от нормальных одной или несколькими аминокислотами. С одной стороны, это хорошо.
Благодаря этому механизму большинство таких появляющихся опухолевых клеток в организме здоровых людей уничтожаются. Иммунная система их убивает благодаря тому, что, мутируя, клетки начинают отличаться от здоровых — появляются белки, которые никогда в норме не присутствуют, и именно на такие белки может быть направлена иммунная система. С мутациями опухолевых клеток связаны нео-антигеные вакцины. Нео-антигены — это как раз такие мутантные белки, которые, как правило, не связаны с прогрессией опухоли.
У каждого пациента они собственные. Даже в объёме одной опухоли могут содержаться участки, несущие немного разный набор нео-антигенов. От них не зависит, растёт ли опухоль, но они появляются, а поскольку опухоль избегает иммунного ответа с помощью других механизмов, они накапливаются в ней. Но как маркеры они могут быть использованы.
И так как в опухоли еще продолжают возникать дополнительные мутации, формируется такое явление как клональность опухоли. Это тоже одна из серьёзных проблем в онкологии. Если мы проводим таргетную терапию, она направлена против какого-то антигена или сигнального пути, стимулирующего рост опухоли. Если эта мутация представлена не во всех клетках опухоли или происходит нарушение сигнального пути не во всех клонах, то будут уничтожены или подавлены только те, где есть мутация, а остальные начинают расти дальше.
С этим и связана, в определённой мере, временная ремиссия. Поэтому если мы делаем вакцину против основных мутаций каких-то опухолей, мы убьём те клоны, где она присутствует, а остальные могут остаться. Если мы делаем вакцину, которая бьёт по основным нео-антигенам, допустим 20-30 одновременно, то можем накрыть весь пул клонов и, соответственно, значительно улучшить иммунный противоопухолевый ответ. То есть надо бороться с клональностью.
Мы сможем это сказать точно на стадии клинических исследований. На стадии исследований опухолевых моделей на мышах мы видим, что вакцина против опухолевых нео-антигенов, которые не относятся к опухолевому росту, работает. Это всё вероятностный процесс, но мы видим эффекты вплоть до полного излечения больных мышек. Для этого нужен свежий образец опухоли.
Это либо биопсия, либо операционный материал. Наши сотрудники берут образцы и делают полноэкзомное секвенирование — мы секвенируем все функциональные гены, которые есть в опухоли. Также мы смотрим секвенс РНК — то, что уже проэкспрессировалось. Далее мы можем по ДНК выявить те самые нео-антигеные мутации, определить специальными нейросетями с искусственным интеллектом — какие из этих кусочков могут быть максимально эффективно представлены для иммунной системы, а в дальнейшем мы составляем потенциальные короткие белки — пептиды от 10 до 25 аминокислот, как компоненты вакцины.
Такую модель мы создали для мышей на примере меланомы и показали, что лекарственная форма, составленная из таких пептидов, имеет эффективность. Технически переход от пептидов к РНК-вакцине позволит повысить, как мы надеемся, её иммуногенность. В практике это подтверждается зарубежными публикациями и работами отечественных учёных. И, возможно, если удастся нарабатывать РНК-вакцину оперативно, мы постараемся сократить время между операцией и введением персональной вакцины.
Тут очень важен срок чтобы не допустить рецидива, особенно в случае меланомы. Всем пациентам — нет, потому что все пациенты разные. Это препараты из антител, которые нарушают один из путей избегания иммунного ответа опухолью. Блокируется этот путь, опухоль становится более чувствительной к иммунной терапии, и мы ещё добавляем в «котел» — обученные, активированные, «злые» иммунные клетки, которые начинают воздействовать на опухоль.
В будущем мы предварительно, может быть, даже до операционного вмешательства сможем подбирать пациентов, состояние иммунной системы которых подходит под такую терапию. Сейчас работы ведутся для меланомы, рака ЖКТ, яичников и мы ориентируемся на рак лёгкого. Это достаточно большой пул заболеваний. Те заболевания, для которых характерна генетическая нестабильность.
В частности, исследователи выяснили, как меняется кислотно-щелочной баланс в разных структурах мозга у крыс с первых секунд ишемического инсульта. Они установили, что пероксид водорода, один из важных маркеров окислительного повреждения, в острой фазе образуется в клетках незначительно, однако на следующие сутки происходит максимальное окисление. Подобные исследования открывают новые перспективы в понимании механизмов патогенеза инсульта. Ученые рассчитывают, что в будущем биосенсоры получат широкое распространение как в персонализированной медицине, так и в фундаментальных исследованиях.
Этот метод применяли, в частности, при лечении актрисы Анастасии Заворотнюк, у которой диагностирована глиобластома, опухоль мозга. После этой терапии она живет уже 4 года. В чем суть? У каждого человека есть эти дендритные клетки, способные распознавать опухоль. Примерно так выглядит под микроскопом клеточная аутоиммунная терапия рака молочной железы.
Фото: muzoktcrb. Мы связались с доктором медицинских наук Максимом Рыковым, который был у истоков создания этой вакцины. Но только в случае, если начать лечение на раннем этапе. На более поздних этапах это лечение надо совмещать с другим, например, с химиотерапией. Суть в том, что у человека берут кровь из вены, выделяют эти дендритные клетки, учат их распознавать опухоль и потом вводят обратно в организм.
Минздрав России сообщил о регистрации нового препарата для лечения рака
Пирогова Минздрава России. Об этом «Газете. Ru» рассказали в пресс-службе института. Соединения, образующиеся в клетках, при некоторых заболеваниях неконтролируемо накапливаются и приводят к повреждениям. Чтобы лучше изучить роль таких соединений в норме и при патологии, исследователи создали специальные биосенсоры, на генетическом уровне объединив чувствительные и флуоресцентные белки.
Ее выписали из Российской детской клинической больницы с двумя вариантами: либо паллиативное лечение в Ярославской областной больнице, либо CAR-T, «но деньги ищите сами». Четыре месяца собирали деньги на лечение в Израиле — сейчас у Киры прекрасные показатели: она даже вернулась в свой любимый танцевальный кружок. Но ее выздоровление — это полностью благотворительная, а значит, не массовая история. Семья до сих пор молится за здоровье доктора, который шепотом подсказал, что есть такая возможность. Ежегодно около 20 химиорезистентных пациентов с тем же диагнозом получают это лечение в России. А нуждаются в нем 60—70 детей в год.
Всегда есть опасность не успеть со сбором — я знаю много таких случаев. Вы бы поступили так же? Оба доктора уверяют, что в клинике все говорят вслух, что у них открытый диалог с родителями пациентов, а пациенты достаточно информированы о возможностях лечения. Но доктор почему-то сказал шепотом. В рамках эксперимента — В центре имени Димы Рогачева пациенты получает точно такую же терапию CAR-T, как в Израиле,— рассказал проректор по научной работе Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова Денис Ребриков. То есть примерно 100 детей уже прошли CAR-T. Если бы у нас было еще два таких же «завода по производству CAR-T», как в центре Рогачева, потребность была бы закрыта. Почему их нет? Потому что это не разрешено.
Центр Рогачева уже несколько лет пытается легализовать эту процедуру. На днях они получили очередной отказ и продолжают работать по экспериментальной методике. Почему у нас в стране так туго идет узаконивание инноваций? Наверное, это общий вопрос к системе регулирования. CAR-T — это только один пример. На самом деле вопрос стоит гораздо шире. В мире каждый год появляется несколько подобных медицинских технологий — генотерапия, новейшие способы редактирования генома, которые уже проходят последние стадии клинических испытаний и могут быть использованы, например, в офтальмологии. К сожалению, легализация технологий, которые давно используют в мире, в нашем законодательстве не прописана, и никакого движения в эту сторону я не вижу. Медицина уходит в сторону персонализации, объясняет Ребриков. Все больше препаратов будет изготавливаться «под пациента», возможно, непосредственно в клинике, как это делают у Рогачева.
Таким образом срок изготовления препарата можно сократить до 10 дней, а стоимость лечения — до 2,5 млн рублей, потому что это делается внутри одной клиники и оптимизировано и по срокам, и по финансам. А за Киру, напомним, благотворительный фонд заплатил 45 миллионов.
Компания инвестирует 5 млрд. Новая отечественная вакцина будет зарегистрирована в России под торговым наименованием «Цегардекс».
Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса», — прокомментировал Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек». Об исследованиях российской вакцины от ВПЧ В 2021 году российская вакцина против ВПЧ успешно прошла первую фазу клинических исследований, в которых было показано, что уже на данном этапе показатели безопасности и иммуногенности новой вакцины «Цегардекс» сопоставимы с таковыми у зарегистрированного в РФ американского препарата сравнения производства MSD США. В 2023 году в рамках 3 фазы клинических исследований «Цегардекс» также сравнивали с вакциной американского производства. Исследование проводили на здоровых и ранее непривитых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет.
В рамках исследования обе вакцины продемонстрировали высокий профиль переносимости и безопасности, а отмечаемые реакции были представлены в основном местными реакциями в месте введения вакцин.
Его эффективность может достигать 90 и даже 100 процентов. Блохина" Минздрава России кандидат медицинских наук Игорь Погребняков. Применяться такой препарат может в качестве средства для лечения рака поджелудочной железы и других видов опухолей, возникающих на фоне проблем с ЖКТ, а также рака желчных протоков, мочеполовой системы, верхних дыхательных путей и кожи.
Рак стал мишенью
Белок одновременно убивает опухолевую клетку и продуцируется в ней. Потом вместе с кровью начинает распространяться по организму и поражать все аналогичные мишени. То есть теоретически однократное введение препарата в организм позволяет достаточно длительное время сохранять его противоопухолевую активность», — пояснил Владимир Рихтер.
Минздрав анонсировал выпуск препарата в виде порошка лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного или подкожного введения. Дозировка составит от 2,5 до 3,5 мг.
Также назначают пациентам с мантийноклеточной лимфомой, у которых наблюдается прогрессирование болезни после нескольких курсов лечения», — подчеркнули в Минздраве.
Этап заключительного исследования будет включать 300 участников, разделённых на две группы. Одна группа будет получать российский препарат, а другая — американский аналог.
Лечение продлится два года, но первые результаты оценки эффективности препарата могут быть доступны уже через полгода после начала исследования.
Учредители: ООО "Региональные медиа", 197136 г. Санкт-Петербург, вн. Контакты: patrol patrol.
Вакцина от рака: в Петербурге учёные спасают даже умирающих
В регионе это все очень идет напряженно. Хорошо, если врач компетентный, связанный с онкологическим профилем, я имею в виду главный внештатный специалист региона или Минздрава. Органы, осуществляющие закупки и заказы, если они понимают важность для персонифицированного лечения какого-то отдельного пациента конкретно этого препарата, конечно, они закупят. Если нет такого, опять-таки сползут на самые простые дешевые схемы.
Никто не будет озадачиваться какой-то усиленной персональной закупкой. Вы производитель, у вас есть этот препарат, вы понимаете, для кого он, но вы раздумываете, ввезти его в страну на склады даже просто, чтоб его закупило в итоге государство или нет, и вообще участвовать ли в торгах? Но я думаю, в торгах они все равно будут участвовать, это же все-таки бизнес, но какой объем будет, для них загадка».
Эксперты говорят: если определенные препараты «переложат» на регионы, пациенты теоретически могут получить возможность купить их за счет бюджетов лечебных учреждений, где они наблюдаются. В определенных случаях больницы могут задействовать эти деньги для таких нужд.
Также ТАРФ способен образовывать активные формы кислорода при облучении светом, что обуславливает его противоопухолевые, антибактериальные, противовирусные свойства и его перспективы в качестве средства фотодинамической терапии. Установлено, что рибоплатин действительно высвобождает цисплатин под действием синего света, и скорость высвобождения можно контролировать дозой облучения», — констатировала Ольга Красновская. По словам ученых, это, по-видимому, первое подтверждение одновременного фотоактивированного высвобождения противоопухолевого препарата цисплатина Pt II и соединений кислорода из пролекарства двойного действия, наблюдаемого в реальном времени внутри модели живой опухоли. Похожие пролекарства, представляющие собой комбинацию фотополотителя, и цитотоксического платинового средства, ранее представляли ученые из Италии и Китая.
Наличие уникального оборудования и возможность наблюдать за процессом фотоактивации препарата внутри живой системы в реальном времени, обеспечили научной группе действительно прорывные результаты, которые были высоко оценены в научном сообществе. С помощью наноразмерного сенсора нам удалось проникнуть на разные уровни внутри сфероида и показать, что разработанный нами препарат не только хорошо накапливается на глубине опухолевой модели, но и реагирует на облучение в глубине сфероида. Мы смогли в реальном времени детектировать высвобождение цитотоксического агента из пролекарства внутри живой системы, что, действительно, является уникальным результатом», — сказал инженер научно-исследовательской лаборатории биофизики НИТУ МИСИС Александр Ванеев. В дальнейших исследованиях ученые планируют исследование разработанного препарата на животных, а также продолжить поиск эффективных фотосенсибилизаторов для контролируемой фотоактивации пролекарств Pt IV.
Далее этим животным можно вводить различные вещества и тестировать оказываемый ими эффект. Биосенсоры можно эффективно использовать для скрининга лекарственных препаратов», — пояснил «Газете. Ru» старший научный сотрудник группы методов редактирования генома Центра высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины РНИМУ им. Пирогова Дмитрий Билан. В частности, исследователи выяснили, как меняется кислотно-щелочной баланс в разных структурах мозга у крыс с первых секунд ишемического инсульта.
Цыба синтезировали необходимый препарат. Обследование показало высокую точность распределения препарата. Терапевтический эффект будет оценен через несколько недель. Обоим пациентам планируется продолжение плановых курсов терапии. Ежегодно лечение фармпрепаратами здесь проходят около 4 тысяч пациентов из разных регионов страны.
Правила комментирования
- 800 спасенных жизней
- Наши проекты
- В Москве начали выпускать отечественный препарат для лечения рака светом
- Вакцина от рака: в Петербурге учёные спасают даже умирающих
- В России создали лекарство от рака на основе драгоценных материалов
- 40% успеха
Благотворительный фонд всесторонней поддержки и навигации взрослых онкопациентов и их близких
- Читайте также:
- В России создали лекарство от рака на основе драгоценных материалов
- Российский Минздрав впервые зарегистрировал лекарство от рака за 39 млн рублей
- Лекарство от рака PD 1. Профессор Скворцова о препарате
Эксперты рассказали о новых методах лечения онкологии
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — МНН сенипрутуг. Чтобы «разбудить» иммунитет против рака, петербургские ученые разработали метод изготовления индивидуальной вакцины: собственные клетки крови пациента «знакомят» с опухолевыми антигенами и возвращают в организм, запуская процесс самоликвидации опухоли. На Форуме будущих технологий прозвучало, что в 2023 году в России было зарегистрировано 530 новых российских лекарственных препаратов, в их числе — средства от рака. О начале выпуска российского препарата, который применяется для лечения некоторых видов онкозаболеваний с помощью света (фотодинамический метод), сообщает Телеграмм-канал мэра Москвы Сергея Собянина.
Эксперты рассказали о новых методах лечения онкологии
Новое лекарство от рака убивает в 20 раз больше опухолевых клеток, чем другие препараты. Стоимость терапии данным препаратом в 23 странах, где доступ к лекарству предоставляется государством, составляет около 475 тысяч долларов (38,87 миллионов рублей) за курс. Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака. Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Челябинска - Платиносодержащие средства, например, такие как цисплатин Pt(II), являются широко распространёнными противоопухолевыми препаратами, их используют в половине всех существующих химиотерапевтических схем. Мэр Москвы Сергей Собянин сообщил: в столице начат выпуск нового эффективного препарата против рака, у которого нет зарубежных аналогов.
Дороже платины: в РФ разработали малотоксичное лекарство против рака
Тогда он целесообразен. А также у людей преклонного возраста, когда другие методы меньше подходят. А этот достаточно легко переносится, и я бы не сказал, что это дорогостоящая процедура». Врач также добавил, что у московского препарата для фотодинамической терапии есть зарубежные аналоги.
В большинстве случаев единственный шанс выжить дают современные технологии ядерной медицины, поясняют онкологи. Для больных с нейроэндокринными опухолями поджелудочной разработана так называемая пептид-рецепторная радионуклидная терапия. Но теперь для больных открывается такая возможность. Ученые МРНЦ им. Цыба синтезировали необходимый препарат.
Лично я говорю об этом уже 12 лет, но безрезультатно. Впрочем, теперь я надеюсь на рабочую группу, созданную в Совфеде. Цель модификации — научить лимфоциты пациента узнавать опухолевые клетки и убивать их. В лимфоциты вносится ген рецептора, который узнает антиген на поверхности опухолевой клетки. Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология.
Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой. При этом ходят слухи, что с 2024 года закон о биомедицинских клеточных продуктах перестанет действовать. Но с текущего года действует соглашение с Евразийским союзом, по которому эта технология уже относится не к биомедицинским клеточным продуктам БМКП , а к высокотехнологичным лекарственным препаратам. А они подпадают под регулирование фармпрепаратов, что существенно усложняет и удорожает производство CAR-T. В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае.
Можно сказать, что дело движется. Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий. Непредвиденное, как известно, случилось. Закончен период валидации метода, который прошел успешно.
Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita. Процесс долгий, займет несколько месяцев. Этот закон создавался, когда таких технологий не существовало. Мы ждем, когда законодательная база догонит технологии. А пока проект с CAR-T-клетками которыми в мире пролечено уже несколько тысяч пациентов может существовать в Российской Федерации только в статусе клинического исследования.
Если речь о лекарствах, то радикально изменить ситуацию может практика нулевой регистрации, когда страны готовы взаимно признавать лекарства друг друга, доверяя контролирующим органам, как это сделано, например, в Европейском союзе. Сейчас любое новое лекарство должно пройти в России полный цикл клинических исследований заново. И это не только два-три потерянных года, это еще и большие деньги, которые фармкомпания должна вложить в повторение клинического исследования, — и не все компании к этому готовы. Если речь о технологиях, то там чаще всего проблема с инертностью законодательства: технологии развиваются гораздо быстрей, чем российское законодательство в сфере здравоохранения. Вернулась восприимчивость к препаратам Михаил К.
Началось все с контакта с профессором и отправки парафиновых блоков последней биопсии в Китай, в лабораторию, где сделали иммуногистохимическое исследование и определили, какие есть антигены, для которых потом можно изготовить CAR-клетки. Были определены план лечения и дата поездки. Клиники, в которых проходит лечение, бывают разные, в моем случае это был детский госпиталь в городе Шицзячжуан 300 км от Пекина.
Однако врачи полагаются на давно опробованные методы: хирургическое удаление опухоли, химио- и лучевую терапию.
Практически все онкологические заболевания неизлечимы. РИА Новости разбирается, куда пропадают сенсационные разработки и когда наука победит рак. В июле прошлого года в журнале Science вышла статья , наделавшая много шума в научном мире: в результате испытаний нового противоракового препарата от онкологических заболеваний полностью вылечились два десятка человек. У всех были поражены разные органы — матка, желудок, простата, щитовидная железа.
Единственное, что объединяло пациентов, — их опухоли не отвечали на стандартное лечение из-за редких мутаций в геноме. После приема нового лекарства — моноклональных антител, помогающих иммунной системе атаковать болезнь, — 66 из 86 участников исследования почувствовали себя лучше. Их опухоли значительно уменьшились в размерах и стабилизировались, прекратив рост. Восемнадцати пациентам повезло еще больше: рак покинул их навсегда.
И хотя тестирование проходило в урезанном виде, без обязательной в таких случаях контрольной группы, принимающей плацебо, уже через год FDA, главный регулятор лекарственных средств в США, рекомендовал его для лечения сразу нескольких видов рака у детей и взрослых. По мнению специалистов, скорость, с которой была дана рекомендация, — беспрецедентная, и государство могло пойти на такие уступки только в том случае, если разработка действительно оказалась прорывной. К испытаниям приступили только в 2013-м, а с 2018-го пациенты, страдающие агрессивными видами рака, не отвечающими на стандартную терапию, могли рассчитывать на лечение.