Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ПРАДАКСА. Купить Прадакса капсулы 110 мг 30 шт, можно на сайте и в наших аптеках Цена на Прадакса капсулы 110 мг 30 шт, ниже в нашем приложении Подробная инструкция по применению Прадакса капсулы 110 мг 30 шт. инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий.
Прадакса или ксарелто что лучше?
При употреблении Прадакса допустимо выпить максимум 0,5 л пива, 0,3 л некрепленого вина или 50 мл крепкого напитка. Для профилактики венозных тромбоэмболий у перенесших ортопедическую операцию препарат «Прадакса» 110 мг назначается однократно по две капсулы. Прадакса имеет вид капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой синего цвета и содержащих желтые гранулы.
Инструкция по применению Прадакса капсулы 110 мг 30 шт
| Прадакса как долго принимать. Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей | ПрадаксаИнструкция по применению для взрослых【Pradaxa】Отзывы о капсулах цена препарата, аналоги лекарственного средства. |
| Прадакса капсулы 110мг №60 купить по цене 3 255 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore | На следующих иллюстрациях показано, как извлечь капсулы препарата Прадакса® из блистерной упаковки. |
Please wait while your request is being verified...
прадакса, ксарелто, эликвис.» на канале «Доктор Сыров» в хорошем качестве и бесплатно. Капсулы Прадакса Прадакса – препарат, снижающий активность свертывающей системы крови и препятствующий чрезмерному образованию тромбов. Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86. Так, например, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1 тыс. 241,18 руб. при зарегистрированной цене на референтый препарат в размере. Официальная инструкция лекарственного препарата Прадакса капсулы 75 мг.
Please wait while your request is being verified...
У пациентов получавших дабигатрана этексилат кровотечения отмечались значительно реже чем у пациентов получавших варфарин. Показатели функции печени В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов получавших дабигатрана этексилат. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmах достигается в течение 05-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул изготовленных из гипромеллозы учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUCхарактеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме.
Сmах в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить что такие факторы как анестезия парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmах через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина КК. У женщин пожилого возраста старше 65 лет величины AUCtss иCmaxss были примерно в 19 раза и в 16 раза выше чем у женщин молодого возраста 18-40 лет а у мужчин пожилого возраста - в 22 и 20 раза выше чем у мужчин молодого возраста. При использовании гемодиализа у пациентов без фибрилляции предсердий было установлено что количество выводившегося препарата пропорционально скорости тока крови. Антикоагулянтная активность дабигатрана снижалась по мере уменьшения концентраций в плазме взаимосвязь ФК и ФД не менялась. Нарушение функции печени У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени. Установленные различия не имели клинического значения. Этнические группы В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых различий.
Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий.
Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1—4 ч после завершения операции с приёма 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Терапия должна продолжаться пожизненно. Терапия должна продолжаться до 6 месяцев. Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска. Применение в особых группах пациентов Применение у детей У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата ПРАДАКСА не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется см.
Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определённых лекарственных препаратов и т. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у пациентов, которым проводится гемодиализ, ограничен. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться как минимум один раз в год. Применение у пожилых пациентов В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых пациентов старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см.
Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза — 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата ПРАДАКСА у пожилых пациентов старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат ПРАДАКСА следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у пациентов после ортопедических операций: у пациентов с массой тела менее 50 кг и более 110 кг опыт применения ограничен. В соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако, за такими пациентами рекомендуется наблюдать. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: в соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется.
Однако, за пациентами с массой тела менее 50 кг рекомендуется наблюдать. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с активными ингибиторами P-гликопротеина амиодарон , хинидин , верапамил с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: При одновременном применении с амиодароном , хинидином или верапамилом, дозу препарата ПРАДАКСА следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день 2 капсулы по 75 мг см. Пациентам, принимающим препарат ПРАДАКСА после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем.
Фармакокинетические взаимодействия.
В исследованиях, проводившихся in vitro, не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450. В исследованиях in vivo у здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и аторвастатином субстрат CYP3A4 и диклофенаком субстрат CYP2C9. Субстратом для транспортной молекулы P-гликопротеина является дабигатрана этексилат. Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина амиодарона, верапамила, хинидина, кетоконазола для системного применения или кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови.
Одновременное применение с ингибиторами P-гликопротеина. Подбор дозы в случае применения перечисленных ингибиторов Р-гликопротеина для профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий не требуется. В случае применения с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций. При одновременном применении дабигатрана этексилата с однократной дозой амиодарона 600 мг , принимавшегося внутрь, степень и скорость всасывания амиодарона и активного его метаболита, дезэтиламиодарона, не изменялись.
После одновременного применения дабигатрана этексилата и дронедарона в дозе 400 мг однократно, AUC и Cmax дабигатрана увеличиваются в 2,1 и 1. После однократного и многократного применения дронедарона через 2 часа после приема дабигатрана этексилата AUC возрастала в 1. При одновременном применении дабигатрана этексилата с верапамилом, назначавшимся перорально, значения Cmax и AUC дабигатрана увеличивались в зависимости от времени применения и лекарственной формы верапамила. Данные о взаимодействии дабигатрана этексилата с верапамилом, введенным парентерально, отсутствуют; клинически значимого взаимодействия не ожидается.
Одновременное применение с субстратами для P-гликопротеина: Дигоксин. При одновременном применении дабигатрана этексилата с дигоксином, являющимся субстратом P-гликопротеина, фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Ни дабигатран, ни пролекарство дабигатрана этексилат не являются клинически значимыми ингибиторами P-гликопротеина. Одновременное применение с индукторами P-гликопротеина: Следует избегать одновременного назначения препарата ПРАДАКСА и индукторов Р-гликопротеина, поскольку совместное применение приводит к снижению воздействия дабигатрана см.
Предварительное применение тест-индуктора рифампицина в дозе 600 мг в день в течение 7 дней приводило к снижению воздействия дабигатрана. После отмены рифампицина этот индуктивный эффект снижался, на 7 день эффект дабигатрана был близок к исходному уровню. В течение последующих 7 дней дальнейшего увеличения биодоступности дабигатрана не наблюдалось. Предполагается, что другие индукторы Р-гликопротеина, такие, как зверобой продырявленный или карбамазепин, могут также снижать концентрацию дабигатрана в плазме крови и должны применяться с осторожностью.
Одновременное применение с антиагрегантами. Ацетилсалициловая кислота AСК. Показано, что AСК или клопидогрел, применяющиеся одновременно с дабигатрана этексилатом в дозе 110 мг или 150 мг 2 раза в день, могут повышать риск больших кровотечений. Кровотечения наблюдаются чаще так же при одновременном применении варфарина с AСК или клопидогрелом.
Применявшиеся НПВП нестероидные противовоспалительные препараты для краткосрочной анальгезии после операций не повышали риск кровотечений при одновременном использовании с дабигатрана этексилатом. Установлено, что одновременное применение дабигатрана этексилата и клопидогрела не приводит к дополнительному увеличению времени капиллярного кровотечения в сравнении с монотерапией клопидогрелом. Одновременное применение с препаратами, повышающими pH содержимого желудка. Пантопразол и другие ингибиторы протонной помпы применялись совместно с дабигатрана этексилатом в клинических исследованиях, влияние на риск кровотечения или эффективность не наблюдалось.
Ранитидин при применении одновременно с дабигатрана этексилатом, не оказывал значимого влияния на степень всасывания дабигатрана. Поэтому одновременное применение ингибиторов протонной помпы, по-видимому, не ведет к повышению частоты инсульта или системных тромбоэмболий, особенно в сравнении с варфарином, и, следовательно, снижение биодоступности дабигатрана, вызываемое одновременным применением пантопразола, вероятно, не имеет клинической значимости. Особые указания Риск развития кровотечений. Применение препарата, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений.
Во время терапии возможно развитие кровотечений различной локализации. Лечение препаратом не требует контроля антикоагулянтной активности. Для выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана следует использовать тесты для определения тромбинового или экаринового времени свертывания. В случае, когда эти тесты не доступны, следует использовать тест для определения АЧТВ.
В исследовании у пацентов с фибрилляцией предсердий превышение уровня АЧТВ в 2-3 раза выше границы нормы перед приемом очередной дозы препарата было ассоциировано с повышенным риском кровотечения. В фармакокинетических исследованиях показано, что у пациентов со сниженной функцией почек в том числе у пожилых больных , наблюдается повышение экспозиции препарата. Применение препарата противопоказано в случае выраженных нарушений функции почек КК Условия хранения Хранить в сухом, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Появились сильные головные боли, в основном в височной и затылочной частей головы. Ощущение пульсации. Хотя отхаркивание легких хорошее, они как бы очищаются. Раньше пила Флебодиа, подобных эффектов не было.
От Прадаксы откажусь, мне не подходит совсем. Герман 8 июня 2017, 13:46 По ошибке купил жене прадакса 110 вместо 150, насколько это опасно? Несколько лет она принимает 150. Наташа 1 апреля 2017, 00:38 Флеботрамбоз всей нижней правой конечности. Пила продаксу полгода. Специалиста,после выписки из больницы,проходила платно. Была иногородние.
Отзывы о препарате Прадакса
Таблетки «Варфарин» не используют при повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата, при острых кровотечениях, беременности особенно в течение I триместра и в последние 4 недели , так как он обладает тератогенным действием для плода, тяжелых заболеваниях почек и печени, остром ДВС-синдроме, дефиците C и S белков, тромбоцитопении. Также не назначают его пациентам, у которых предполагается возможность развития кровотечений в том числе, геморрагические расстройства , страдающим от варикозного расширения вен пищевода, аневризмы артерий, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, бактериального эндокардита, злокачественной гипертензи. Не применяют у пациентов, у которых развился геморрагический инсульт или внутричерепное кровоизлияние, имеющих тяжелые раны в том числе операционные , перед люмбальной пункцией. Антикоагулянты, препятствуя излишней свертываемости, иногда могут проявить негативное влияние на организм, вызывая повышенную кровоточивость. Такое действие оказывает и лекарственное средство «Варфарин».
Побочные эффекты сводятся, в основном, к кровотечениям различной локализации. Кроме того, могут возникнуть нарушения со стороны органов пищеварения. Диета при приеме «Варфарина» Эффективность данного средства зависит от содержания витамина К. Он попадает в организм с некоторыми продуктами, особенно с листовой зеленью.
Но не нужно резко увеличивать или уменьшать долю этих овощей в рационе. Начиная прием лекарства, не следует вносить изменений в привычное меню или принимать витамины или биодобавки, не согласовав это с лечащим врачом. Когда доза препарата подобрана и уже устоялась, резкое увеличение потребления продуктов, богатых содержанием витамина К, может снизить его эффективность и привести к повышенному тромбообразованию. Наибольшее количество этого витамина содержится в зеленом чае, шпинате, петрушке, капусте разных сортов, салате.
Резкое введение в рацион этих продуктов может привести к ослаблению действия лекарства, а регулярное потребление ягод или сока клюквы, наоборот, может привести к усилению его эффективности. Прием алкоголя абсолютно недопустим. То есть, диета при приеме «Варфарина» является необходимым условием успешного и безопасного лечения. Современные аналоги препарата «Варфарин» На данный момент выпускается ряд лекарственных средств, способных заменить этот медикамент, но обладающих гораздо меньшим числом побочных эффектов, в том числе не требующих постоянного контроля МНО показателя, характеризующего свертываемость крови.
К заменителям лекарства «Варфарин», применение которого обусловлено необходимостью снизить риск тромбообразования в послеоперационный период, можно отнести препараты «Варфарекс», «Мареван» а также «Прадакса» и «Ксарелто», имеющие сходный механизм действия и показания к применению. Препарат «Варфарекс» в виде таблеток, имеющий в качестве действующего вещества варфарина натрия кларат. Его применяют при таких заболеваниях, как тромбоэмболия легкого, тромбоз глубоких вен, инфаркт, а также при операции по протезированию сердечных клапанов. Препарат «Мареван», содержащий такое же действующее вещество, назначаемый при следующих заболеваниях: тромбозы, инфаркт в том числе для профилактики осложнений после перенесенного сердечного приступа , при протезировании клапанов и других заболеваниях сердца, инсультах и ишемических атаках в том числе для их профилактики.
Вышеперечисленные средства, отличаясь лишь составом вспомогательных веществ, проявляют все характерные основе свойства, а также требуют аналогичных мер предосторожности и контроля МНО. Препарат «Прадакса» - антикоагулянт, являющийся прямым ингибитором тромбина, связывая который, препятствует образованию тромбов. Его назначают для лечения и профилактики тромбоза конечностей, для профилактики инсультов, системных тромбоэмболий и для снижения риска осложнений при фибрилляции предсердий. Препарат «Ксарелто» ривароксабан применяют в профилактических целях при тромбоэмболии после каких-либо ортопедических вмешательствах на нижних конечностях.
Препарат «Ксарелто». Особенности назначения Эти таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат в качестве действующего вещества ривароксабан микронизированный, который проявляет свое действие как антикоагулянт прямого действия.
Не применяют у пациентов, у которых развился геморрагический инсульт или внутричерепное кровоизлияние, имеющих тяжелые раны в том числе операционные , перед люмбальной пункцией. Антикоагулянты, препятствуя излишней свертываемости, иногда могут проявить негативное влияние на организм, вызывая повышенную кровоточивость. Такое действие оказывает и лекарственное средство «Варфарин». Побочные эффекты сводятся, в основном, к кровотечениям различной локализации. Кроме того, могут возникнуть нарушения со стороны органов пищеварения. Диета при приеме «Варфарина» Эффективность данного средства зависит от содержания витамина К. Он попадает в организм с некоторыми продуктами, особенно с листовой зеленью.
Но не нужно резко увеличивать или уменьшать долю этих овощей в рационе. Начиная прием лекарства, не следует вносить изменений в привычное меню или принимать витамины или биодобавки, не согласовав это с лечащим врачом. Когда доза препарата подобрана и уже устоялась, резкое увеличение потребления продуктов, богатых содержанием витамина К, может снизить его эффективность и привести к повышенному тромбообразованию. Наибольшее количество этого витамина содержится в зеленом чае, шпинате, петрушке, капусте разных сортов, салате. Резкое введение в рацион этих продуктов может привести к ослаблению действия лекарства, а регулярное потребление ягод или сока клюквы, наоборот, может привести к усилению его эффективности. Прием алкоголя абсолютно недопустим. То есть, диета при приеме «Варфарина» является необходимым условием успешного и безопасного лечения. Современные аналоги препарата «Варфарин» На данный момент выпускается ряд лекарственных средств, способных заменить этот медикамент, но обладающих гораздо меньшим числом побочных эффектов, в том числе не требующих постоянного контроля МНО показателя, характеризующего свертываемость крови. К заменителям лекарства «Варфарин», применение которого обусловлено необходимостью снизить риск тромбообразования в послеоперационный период, можно отнести препараты «Варфарекс», «Мареван» а также «Прадакса» и «Ксарелто», имеющие сходный механизм действия и показания к применению.
Препарат «Варфарекс» в виде таблеток, имеющий в качестве действующего вещества варфарина натрия кларат. Его применяют при таких заболеваниях, как тромбоэмболия легкого, тромбоз глубоких вен, инфаркт, а также при операции по протезированию сердечных клапанов. Препарат «Мареван», содержащий такое же действующее вещество, назначаемый при следующих заболеваниях: тромбозы, инфаркт в том числе для профилактики осложнений после перенесенного сердечного приступа , при протезировании клапанов и других заболеваниях сердца, инсультах и ишемических атаках в том числе для их профилактики. Вышеперечисленные средства, отличаясь лишь составом вспомогательных веществ, проявляют все характерные основе свойства, а также требуют аналогичных мер предосторожности и контроля МНО. Препарат «Прадакса» - антикоагулянт, являющийся прямым ингибитором тромбина, связывая который, препятствует образованию тромбов. Его назначают для лечения и профилактики тромбоза конечностей, для профилактики инсультов, системных тромбоэмболий и для снижения риска осложнений при фибрилляции предсердий. Препарат «Ксарелто» ривароксабан применяют в профилактических целях при тромбоэмболии после каких-либо ортопедических вмешательствах на нижних конечностях. Препарат «Ксарелто». Особенности назначения Эти таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат в качестве действующего вещества ривароксабан микронизированный, который проявляет свое действие как антикоагулянт прямого действия.
Он является непосредственным ингибитором фактора Ха фактор свертываемости крови, являющийся активатором протромбина , способствуя подавлению образования новых молекул тромбина, но не влияя на уже находящиеся в кровотоке. Назначают его для профилактики развития венозной тромбоэмболии у пациентов в послеоперационном периоде после обширных ортопедических вмешательств.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменения концентрации дабигатрана в плазме крови по сравнению с пациентами без нарушения функции печени.
Масса тела. Установленные различия не имели клинического значения. Этнические группы.
В сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимого различия. Фармакокинетические исследования у пациентов негроидной расы ограничены, однако имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий. Фармакодинамика Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью, предшественником активной формы дабигатрана.
После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и путем гидролиза, катализируемого эстеразами в печени и плазме крови, превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. В связи с тем, что тромбин сериновая протеаза в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба.
Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет АЧТВ.
Профилактика венозных тромбоэмболии ВТЭ после эндопротезирования крупных суставов Результаты клинических исследований у больных, перенесших ортопедические операции — эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов, подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 или 110 мг дабигатрана этексилата через 1—4 ч после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг 1 раз в сутки в течение 6—10 дней операции на коленном суставе и 28—35 дней операции на тазобедренном суставе по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки, который применяли накануне и после операции. Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у больных с фибрилляцией предсердий При длительном, в среднем около 20 мес, применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг, назначенный 2 раза в день, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; также в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов, сердечно-сосудистой смерти, внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений по сравнению с варфарином.
Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, легочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений.
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и AUC. Cmax дабигатрана этексилата достигается в течение 0,5—2 ч.
Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Tmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1—3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Cmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7—9 ч после операции.
Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов.
Распределение Vd дабигатрана составляет 60—70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Особые группы пациентов Пожилые пациенты. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением Cl креатинина. Нарушение функции почек. Нарушение функции печени.
Как прекратить прием лекарства прадакса. Прадакса
| Прадакса капсулы 110 мг №180 | Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. |
| One moment, please... | Выполнение катетерной аблации при фибрилляции предсердий у пациентов, получающих препарат ПРАДАКСА в дозе 150 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, не требует перерыва в приеме. |
Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
| Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена | Описание препарата Прадакса® (капсулы, 110 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году. |
| Прадакса как долго принимать. Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей | Цена и наличие в аптеках Прадакса Капсулы 110мг №60 в Москве. |
ФАС согласовала цену на отечественный дженерик «Аксартобан» более чем на 20% дешевле оригинала
Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы. По данным многоцентрового канадского исследования с участием более 500 пациентов, которым пришлось прервать лечение дабигатраном (Прадакса, производитель Boehringer Ingelheim). Российский производитель лекарств «Медисорб» зарегистрировал дженерик антикоагулянта «Ксарелто» от компании Bayer и планирует продавать его по цене в пять раз ниже оригинальной. Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. Применение препарата Прадакса®, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений.
Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Купить препарат Прадакса от 1 825,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Купить препарат Прадакса от 1 825,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Капсулы Прадакса Прадакса – лекарственный препарат антикоагулянтного действия, прямой ингибитор тромбина.
Прадакса 110 мг 30 шт. капсулы
С появлением первого в мире «агента обратимости» — моноклонального антитела Idarucizumab Praxbind , предназначенного для быстрого возвращения нормального свертывания крови у пациентов, принимающих прямой ингибитор тромбина Dabigatran Pradaxa у врачей и пациентов начался новый этап. Praxbind Pradaxa binder с очень высокой специфичностью связывается с дабигатраном в 300 раз сильнее, чем тот с тромбином и, таким образом, просто не дает ему работать. Препарат был одобрен в Европейском Союзе и в США для взрослых пациентов, получающих лечение препаратом дабигатрана этексилат, при необходимости быстрой отмены антикоагулирующего действия этого препарата перед проведением неотложных процедур или в случае угрожающего жизни или неконтролируемого кровотечения. В настоящее время препарат стал доступен на рынках Центральной и Восточной Европы. Это делает идаруцизумаб первым специфическим препаратом нейтрализующего действия для новых пероральных антикоагулянтов, не относящихся к антагонистам витамина К. С этого времени впервые пациентам можно назначать новые пероральные антикоагулянты, имея возможность отменить его действие в течение нескольких минут.
Состав оболочки капсулы: каррагинан E407 - 0.
Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак 52. Дозировка В зависимости от показаний суточная доза составляет 110-300 мг. Схема лечения и длительность применения зависят от показаний и клинической ситуации. Переход от применения дабигатрана к парентеральному применению антикоагулянтов и наоборот, а также от применения дабигатрана этексилата к применению антагонистов витамина К и наоборот осуществляется по специальной схеме, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Взаимодействие Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения. Субстратом для транспортной молекулы Р-гликопротеина является дабигатрана этексилат.
Одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина амиодарона, верапамила, хинидина, кетоконазола для системного применения или кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови. При одновременном применении дабигатрана этексилата с однократной дозой амиодарона 600 мг , принимавшегося внутрь, степень и скорость всасывания амиодарона и активного его метаболита, дезэтиламиодарона, не изменялись. Значения AUC и Cmax дабигатрана увеличивались примерно в 1. При одновременном применении дабигатрана этексилата с верапамилом, назначавшимся перорально, значения Cmax и AUC дабигатрана увеличивались в зависимости от времени применения и лекарственной формы верапамила. Данные о взаимодействии дабигатрана этексилата с верапамилом, введенным парентерально, отсутствуют; клинически значимого взаимодействия не ожидается. Комбинация дабигатрана этексилата и кетоконазола для системного применения противопоказана.
При одновременном применении дабигатрана этексилата с дигоксином, являющимся субстратом Р-гликопротеина, фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Ни дабигатран, ни пролекарство дабигатрана этексилат не являются клинически значимыми ингибиторами Р-гликопротеина. Следует избегать одновременного применения дабигатрана этексилата и индукторов Р-гликопротеина, поскольку совместное применение приводит к снижению воздействия дабигатрана. После отмены рифампицина этот индуктивный эффект снижался, на 7 день эффект дабигатрана был близок к исходному уровню. В течение последующих 7 дней дальнейшего увеличения биодоступности дабигатрана не наблюдалось.
При повышении риска кровотечений например, при недавно проведенной биопсии или перенесенной обширной травме, бактериальном эндокардите требуется контроль состояния пациента с целью своевременного обнаружения признаков кровотечения.
Одновременное применение дабигатрана этексилата, антиагрегантов включая ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел и НПВС увеличивает риск кровотечения. Применение фибринолитических препаратов может рассматриваться только в случае, если показатели ТВ, ЭВС или АЧТВ у пациента не превышают верхнюю границу нормы местного референсного диапазона. У пациентов, получающих дабигатран этексилат, при проведении хирургических операций или инвазивных процедур повышается риск кровотечений. Поэтому при проведении хирургических вмешательств следует отменить дабигатран этексилат. Перед проведением инвазивных процедур или хирургических операций дабигатран этексилат отменяют, по крайней мере, за 24 ч до их проведения. У пациентов с повышенным риском кровотечений или перед проведением обширных операций, требующих полного гемостаза, следует отменить дабигатран этексилат за 2-4 дня до операции.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс дабигатрана может удлиняться. В случае необходимости проведения экстренного хирургического вмешательства прием дабигатрана этексилата необходимо временно прекратить. Хирургическое вмешательство, при наличии такой возможности, целесообразно выполнять не ранее, чем через 12 ч после последнего приема. Если операция не может быть отложена, риск кровотечения может повышаться. В таком случае следует оценить соотношение риска кровотечения и необходимости экстренного проведения вмешательства. Такие процедуры, как спинномозговая анестезия, могут потребовать полного восстановления гемостаза.
В случае травматичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы. Первую дозу дабигатрана следует принимать не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера. Необходим контроль состояния больных для исключения неврологических симптомов, которые могут быть обусловлены спинномозговым кровотечением или эпидуральной гематомой. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая, что применение дабигатрана этексилата может сопровождаться повышенным риском кровотечений, следует соблюдать осторожность при выполнении таких видов деятельности.
Режим дозирования Прадакса Дабигатрана этексилат при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава Рекомендованная доза 220 мг 1 раз в сутки. Пропущенная доза Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 часов и более; если срок составил менее 6 часов — пропущенную дозу принимать не следует. Правила перехода.