Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries приступила к выпуску дженерикового аналога препарата для лечения эректильной дисфункции Viagra (sildenafil). Гиперчувствительность к силденафилу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата; применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит). Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Medical information for Sildenafil Teva including therapeutic indications, usage and dosage instructions, plus benefits and possible risk factors.
Hello World!
Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для пожилых пациентов старше 65 лет рекомендуется коррекция режима дозирования. Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна. При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food. The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose. The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day. How does Sildenafil Teva work? The active ingredient in Sildenafil Teva, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase-type-5 PDE5 inhibitors.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate cGMP. During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis the corpora cavernosa to relax.
РаспределениеОбъем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.
МетаболизмСилденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 основной путь и изофермента цитохрома CYP2C9 дополнительный путь. Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму: период его полувыведения Тш составляет около 4 час.
Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Особые указания Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена ангуляция полового члена, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони или у пациентов с факторами риска развития приапизма серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы.
Сердечно-сосудистые осложненияПри постмаркетинговом применении силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения в т. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности.
Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными теми или иными факторами. ГипотензияСилденафил оказывает системное вазодилатируюгцее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности.
Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы см. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов.
Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила см. Врач должен проинформировать пациента о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии. В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил.
Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. Пациента следует предупредить о том, что в случае внезапного снижения или внезапной потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.
Сейчас на различных стадиях разработки и регистрации находится более 30 новых препаратов, качество которых будет соответствовать международным стандартам. Понимая важность задач, стоящих перед государством в области развития отечественной фармакологии, «Биотэк» заключил соглашение с Teva. Российская компания пошла на значительные расходы, но наладила местное производство «Копаксона», дистрибуцию готового продукта, обеспечила контроль за его качеством, продвижение и даже закупила парк рефрижераторов, так как препарат при хранении и транспортировке требует строгого температурного режима. Рамочное соглашение о долгосрочном сотрудничестве, рассчитанное на пять лет, Teva и МФПДК «Биотэк» входит в группу подписали в октябре 2010 года. Препарат завозится к нам in bulk, то есть в дофасовочном состоянии, а российская сторона осуществляет завершающую стадию производства, серийный выпуск и его доставку во все регионы страны. Успешное сотрудничество продолжалось три года, пока совершенно неожиданно поставки препарата для «Биотэка» не были прекращены. Как говорят в «Биотэке», международный фармконцерн при этом ограничился письмом своему российскому партнеру, состоящим всего из одной строчки, — некий юрист Teva Чарльз Нохумсон по электронной почте просто написал, что с этого момента «Копаксон» поставляться не будет. В «Биотэке» отмечают, что данное сообщение явилось полной неожиданностью, так как на момент его получения компания находилась уже на продвинутой стадии очередного государственного аукциона по закупке «Копаксона» и непосредственно участие в данном аукционе было заранее согласовано с Teva. Фамилия израильского юриста для тысяч россиян, больных рассеянным склерозом, оказалась более чем говорящей. После этого письма сначала сама Teva, а затем и ее дочерняя структура в России ООО «Тева» прекратили какое-либо общение с партнером и, как подчеркивают представители «Биотэка», перестали отвечать на письма, обращения или звонки, создав вокруг своего российского партнера информационный вакуум.
В результате «Биотэк», учитывая, что Teva является официальным монополистом, был вынужден обратиться в ФАС. В августе 2013 года антимонопольная служба установила в действиях Teva признаки нарушения антимонопольного законодательства и выдала производителю «Копаксона», занимающему доминирующее положение на рынке, предписание. Именно поэтому отказ производителя от поставки препарата ведет к невозможности государственного лекарственного обеспечения больных рассеянным склерозом в рамках реализации федеральной государственной программы «7 нозологий» и ставит под угрозу жизнь и здоровье людей», — заявил заместитель руководителя ФАС России Андрей Кашеваров. Далее ситуация только усугубилась. Проверять — не доверять Согласно рамочному соглашению с Teva, «Биотэк» обязан участвовать во всех тендерах в России на поставку «Копаксона». Поэтому, когда в октябре 2013 года Минздрав объявил следующий аукцион по программе «7 нозологий», «Биотэк» оказался в двойственном положении. С одной стороны, компания не имела права проигнорировать государственный аукцион. Но, с другой стороны, прекрасно осознавала, что после его завершения из-за отсутствия поставок вынуждена будет отказаться от своих обязательств перед государством. В этом случае «Биотэк» понес бы не только финансовые потери. Отказ от исполнения госконтракта грозил ему попаданием в реестр недобросовестных поставщиков.
Но все попытки получить объяснения от Teva по поводу ее отказа от поставок препарата оказались безрезультатными, жалуются сотрудники «Биотэка». Чтобы не подвести больных и государство, компания, используя любую возможность, в том числе приобретая «Копаксон» на вторичном рынке, исполнила все свои обязательства по госконтракту. Еще через некоторое время «Биотэк» перестал получать без объяснения причин лекарственные средства и по другим контрактам. Сотрудничество фактически было парализовано. Одна из главных трудностей заключается в том, что на основании ранее согласованных поставок «Биотэк» в предшествующие месяцы активно принимал участие в государственных тендерах на закупку лекарств, многие из которых выигрывал. Однако уже после принятия компанией соответствующих обязательств перед госзаказчиком Teva блокировала все поставки и продолжала отмалчиваться, не выходя на контакт, чем еще больше усугубляла ситуацию. В свете существующих договорных отношений российская фармкомпания должна устанавливать цены в соответствии с прайс-листами «Тевы», которые она, по словам менеджеров «Биотэка», также не получает. Из-за этого российский поставщик не может провести сверку взаиморасчетов или планирование аукционов на следующие периоды. В итоге, действуя фактически вслепую, «Биотэк» пытался найти выход из ситуации, однако до сих пор несет лишь убытки. В адрес «Биотэка» поступила масса писем от уполномоченных органов здравоохранения различных российских регионов о недопоставках или вообще непоставках жизненно важных лекарств.
Так, Минздрав Удмуртской Республики в октябре 2013 года, ссылаясь на многочисленные жалобы граждан, потребовал незамедлительно поставить препарат «Топсавер», угрожая в противном случае расторгнуть госконтракты и направить в антимонопольную службу сведения для внесения компании в реестр недобросовестных поставщиков. Департамент здравоохранения Москвы пригрозил за отсутствие «Карбоплатина-Тевы» штрафными санкциями. ГУП «Медтехника и фармация Татарстана» вообще заявило, что будет добиваться через суд расторжения госконтракта и выплаты неустойки. Всего же Татарстан, согласно упомянутому обращению в «Биотэк», на конец 2013 года не получил лекарств от «Тевы» на общую сумму около 246 тыс. А в Мордовию из-за израильтян поставщик не смог завезти препаратов на сумму 625,5 тыс. Что это — часть политики западной фармы по манипулированию российским рынком? И участвует в этом израильская Teva. А в итоге игры манипуляторов приводят к тому, что органы здравоохранения по всей России не могут исполнять свои обязательства перед больными, лечебный процесс фактически парализован, и в опасности находятся здоровье и жизнь ни в чем неповинных людей. Ведомство Игоря Артемьева повторно выдало предписание Teva. Как сообщает АПН — «Агентство политических новостей» 25.
Возникает вопрос: почему за три года сотрудничества Teva удерживала максимальную цену на «Копаксон», а это в целом миллиарды рублей, а теперь, когда штрафы по линии ФАС и неустойки по контрактам с «Биотэком» могут стать реальностью, компания позволяет себе демонстрировать щедрость, предоставляя российскому Минздраву солидные скидки?
Hello World!
Инструкция к лекарству Sildenafil Teva, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. The generic versions of the little blue pill (sildenafil) will likely be cheaper than brand-name Viagra for most men. Записаться на очный или онлайн прием Друзья мои!В Европейский клинических рекомендациях по урологии нет способа л.
В Канаде концерн Pfizer лишился патента на «Виагру»
Общество - 15 февраля 2023 - Новости Санкт-Петербурга - Существует множество препаратов, обещающих восстановить мужскую половую функцию. Расскажем о препарате «Силденафил». После того как на европейский рынок со своим аналогом "Виагры" выйдет израильская компания "Тева", вполне вероятно, что прибыли Pfizer значительно упадут и снизятся до десятков. Виагра (Viagra, силденафил) и Левитра (Levitra, варденафил) находятся посередине – чтобы начать действовать им нужно 30-60 минут.
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
В пострегистрационном периоде применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных реакциях, как тяжелые. 10 интересных фактов о силденафиле: фармакологическое действие, взаимодействие с препаратами и едой, взрыв продаж и тайна производителей БАД. Смотреть все аналоги Силденафил-Тева. Силденафил-Тева нельзя принимать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной. Pfizer подал иск на компанию Teva в суд по факту нарушения своих исключительных прав на медицинское использование препарата Виагра в России. Прекращение поставок "Виагры" в Россию не повлияло на рынок препаратов, помогающих бороться с нарушениями эрекции.
Силденафил-Тева таблетки 50 мг 4 шт
Такое решение на два года раньше открыло для немецкого концерна канадский рынок «Виагры». Коллегией канадского Верховного суда было единогласно постановлено, что при оформлении патента концерн Pfizer не указал всех данных об активном веществе препарата. Поскольку Pfizer хотел скрыть от конкурентов информацию, то он не может пользоваться защитой закона о патентах, которую предоставляют как раз с целью безопасного раскрытия данных.
Запустить дженерик эквивалент "Виагры" на американском рынке "Тева" планировала уже в 2013 году, но федеральный суд Норфолка штат Вирджиния, США подтвердил право Pfizer на эксклюзивное производство препарата до апреля 2020 года. В Европе израильский дженерик "Виагры", скорее всего, будет реализовываться по более низкой цене и под названием "Силденафил" — по названию препарата, полученного в результате синтеза с целью улучшения кровотока в миокарде и лечения стенокардии и ишемической болезни сердца. Как свидетельствует история, в 1992 году в ходе клинических испытаний было выявлено, что влияние силденафила на сердечный кровоток минимально, однако он обладает выраженным влиянием на кровоток в области органов малого таза, что восстанавливает потенцию.
В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено.
Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4. Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Особые указания Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони , или у пациентов с факторами риска развития приапизма серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия. Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Сексуальная активность представляет определеннный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Прием силеднафила у таких пациентов противопоказан. В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда 1,1 на 100 человек в год или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний 0,3 на 100 человек в год у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности.
Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами. Гипотензия: силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Силденафил-Тева врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности.
Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction sometimes called impotence , when they cannot get or keep a hard penis erection sufficient for satisfactory sexual activity. For Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required. The medicine can only be obtained with a prescription.
How is Sildenafil Teva used? The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity. If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food. The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects. Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Силденафил
Pfizer подал иск на компанию Teva в суд по факту нарушения своих исключительных прав на медицинское использование препарата Виагра в России. «Тева» просит FDA разрешить один из ингредиентов нового препарата, Sildenafil Citrate. Врачам, назначающим препараты Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил для лечения эректильной дисфункции, а также пациентам целесообразно ознакомиться с данными.
Силденафил-Тева, табл. п/о пленочной 100 мг №4
Teva-Sildenafil causes mild and transient decreases in systemic blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects. 10 интересных фактов о силденафиле: фармакологическое действие, взаимодействие с препаратами и едой, взрыв продаж и тайна производителей БАД. Медицинские новости: Pfizer подает в суд на Teva из-за непатентованной. Инструкция по применению для Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №4.