Инструкция по применению Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+250мкг/доза 120доз. Главная Новости Работа Дом Отдых Бизнес Знакомства Здоровье Форумы Погода Недвижимость Объявления Туризм Афиша Еда. Сальмекорт, 25 мкг+125 мкг/доза, 120 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт. Изучение эффективности и безопасности лечения препаратом Сальмекорт при лечении пациентов с персистирующей астмой в сравнении с препаратом Серетид®. Цена и наличие в аптеках Сальмекорт Аэрозоль 25мкг+125мкг/доза 120доз в Москве.
САЛЬМЕКОРТ аэроз. д/ингал. доз. (фл.) 25мкг+250мкг/доза - 120доз N1 (ГЛЕНМАРК, ИНДИЯ)
Забронированные товары доступны для самовывоза из аптеки в течение 3 дней. По истечении этого срока заказ отменяется. Если вы хотите продлить срок бронирования, позвоните в аптеку и сообщите об этом провизору. Срочная доставка ЯндексТакси по Москве ежедневно с 10:00 до 20:00. Стоимость - рассчитывается индивидуально. Доставка СберПосылкой по всей России. Срок доставки - от 1 рабочего дня.
Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник.
Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева. Соберите ингалятор.
После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Сальмекорт - комбинированное бронходилатирующее средство содержит салмотерол и флутиказона пропионат. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2.
Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Флутиказона пропионат - ГКС местного действия. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей.
Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии. С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, при тиреотоксикозе. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС. По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.
Все симпатомиметические препараты в дозах, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови, поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах, поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью. Инфекции и инвазии: часто - кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ.
Со стороны иммунной системы: нечасто - кожные реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек главным образом, отек лица и ротоглотки , бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты включают см.
Фармакологическое действие флутиказона обусловлено способностью связываться с глюкокортикоидными рецепторами клеток-мишеней, в том числе эпителиальных клеток дыхательных путей.
Флутиказон ингибирует приток тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов и цитокинов , вовлеченных в формирование аллерген-специфической сенсибилизации. В результате снижается проницаемость капилляров, исчезает экссудация, уменьшается секреция слизи слизистыми железами, восстанавливается проходимость бронхиального дерева. Салметерол представляет собой селективный агонист бета 2-адренорецепторов длительного действия.
Салметерол повышает внутриклеточное содержание циклического 3,5-аденозин-монофосфата цАМФ , что приводит к релаксации гладкой мускулатуры стенки бронхов. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, снижает сопротивление дыхательных путей, увеличивает жизненную емкость легких. В терапевтических дозах не оказывает действия на сердечно-сосудистую систему.
Салметерол абсорбируется тканями легких и, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в системный кровоток. Концентрация салметерола в плазме коррелирует с дозой ингалированного препарата. Системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно через легкие, причем вначале абсорбция происходит более интенсивно, но затем замедляется.
Флутиказон подвергается биотрансформации в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выводится кишечником и с мочой, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита. С осторожностью: туберкулез, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции, феохромоцитома, тиреотоксикоз, гипотиреоз, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, катаракта, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации.
После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Влияние на беременность Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации. Беременность Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод.
Обширный клинический опыт применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоскичностью. Лактация Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период лактации.
Управление транспортом В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.
Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко сокращать лечение препаратом Сальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.
У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см. Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием.
В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС. Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников.
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции например, аллергический ринит, экзема , которые раньше подавлялись системными ГКС. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить при назначении комбинации салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом см. Из-за возможности возникновения системных эффектов ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, следует избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС см.
При приеме салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние сопутствующего применения ингаляционных ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, Сальмекорт может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения.
В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить Сальмекорт и начать, при необходимости, альтернативную терапию см. Возможно возникновение побочных реакций, связанных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль.
Сальмекорт аэрозоль для ингаляций 25+125 мкг/доза 120 доз в Санкт-Петербурге
Беродуал Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг+50мкг/доза 200доз 10мл. состав и инструкция по применению, форма выпуска аэрозоль. Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг 50 мкг/доза, 25 мкг 125 мкг/доза, 25 мкг 250. Купить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза 120 доз 1 шт цена. Описание препарата Сальмекорт (аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг+125 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году. Препараты для системы дыхания. Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг + 125мкг/доза 120доз.
Сальмекорт 25мкг+250мкг/доза аэрозоль д/ингаляций 120доз
Средства при заболеваниях горла спреи/аэрозоли. Лекарство имеет форму Аэрозоля и предназначено для вдыхания в легочные пути во время глубокого вдоха. сальмекорт - комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салмотерол и флутиказона пропионат). Состав:Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета. поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Москвы.
Сальмекорт 25мкг+250мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный
Как заказать. Главная › Препараты › САЛЬМЕКОРТ. Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и. Инструкция к лекарству Сальмекорт, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. и короткодействующий ингаляционный. Как заказать. Главная › Препараты › САЛЬМЕКОРТ.
Инструкция по применению Сальмекорт аэрозоль для ингаляций 25мкг+50мкг/доза 120 доз
- Сальмекорт: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению
- Сальмекорт® (Salmecort®)
- Сальмекорт: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению
- Аналог аэрозоля Сальмекорт
- Клинико-фармакологическая группа
- Сальмекорт – инструкция по применению аэрозоля, цена, аналоги, отзывы
Сальмекорт
комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Лекарственная форма выпуска (полная): аэрозоль. комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Главная Новости Работа Дом Отдых Бизнес Знакомства Здоровье Форумы Погода Недвижимость Объявления Туризм Афиша Еда. Лекарственная форма выпуска (полная): аэрозоль. и короткодействующий ингаляционный бронходилататор.
Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг + 125мкг/доза 120доз
Извлеките металлический баллончик с препаратом из телаингалятора. Снимите распыляющий наконечник. Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточнойводой. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следуетизбегать перегрева. Соберите ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке,металлический баллончик следует выбросить.
Передозировка Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающихуказанные в разделе «Способ применения и дозы». Очень важнорегулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозудо самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективныйконтроль заболевания «Способ применения и дозы». Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичныдля чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор,головную боль, тахикардию, повышение систолического АД игипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционномвведении может спровоцировать временное подавлениегипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это нетребует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальнаяфункция надпочечников восстанавливается в течение несколькихдней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течениедлительного периода времени возможно значительное подавлениефункции коры надпочечников.
Описаны редкие случаи острогоадреналового криза, которые возникали преимущественно у детей,получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгоговремени несколько месяцев или лет. К ситуациям, которые могут служить пусковымифакторами острого адреналового криза, относятся травма,хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижениедозы вдыхаемого флутиказона пропионата, входящего в составпрепарата Сальмекорт. Лечение Отсутствует специфическое лечение передозировки салметерола ифлутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводитьподдерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. При применении препарата в дозах, превышающих указанные винструкции на протяжении длительного времени, может наблюдатьсяподавление функции коры надпочечников. Меры предосторожности и особые указания Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острыхсимптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- икороткодействующий ингаляционный бронходилататор например,сальбутамол.
Пациентов необходимо проинформировать о том, чтобыони всегда имели под рукой препарат для купирования острыхсимптомов. Комбинация салметерола и флутиказона пропионата можетиспользоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов сперсистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновениесимптомов или ежедневное использование средств для купированияприступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определенииприблизительной их дозы. Более частое применение бронходилататоров короткого действия дляоблегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля надзаболеванием, в таких ситуациях пациент должен обращаться кврачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмыпредставляет потенциальную угрозу жизни, в таких ситуациях пациенттакже должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотретьвозможность более высокой дозы ГКС. Если используемая дозапрепарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль надзаболеванием, пациент также должен обратиться к врачу.
Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратомСальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препаратаследует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛотмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации итребует наблюдения врача. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции,особенно при длительном использовании в высоких дозах; однаковероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем прилечении пероральными ГКС см. Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самойнизкой, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс,всегда необходимо помнить о возможности угнетения функциинадпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургическихвмешательств требуется определение степени надпочечниковойнедостаточности.
Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получаютдлительную терапию ингаляционными ГКС. Ввиду возможности угнетения функции надпочечников, пациентов,переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказонапропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярноконтролировать функцию коры надпочечников. При переводе пациентов сприема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявлятьсяаллергические реакции например, аллергический ринит, экзема ,которые раньше подавлялись системными ГКС. ГКС дляместного применения. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатомсистемные ГКС следует отменять постепенно, такие пациенты должныиметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание овозможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовыхситуациях. У пациентов с обострением бронхиальной астмы, гипоксиейнеобходимо контролировать концентрацию ионов калия в плазме.
RU заявили, что дефицита препарата на рынке не обнаружено. Запасы препарата на складе регулярно пополняются, — сообщили в пресс-службе. Кроме того, читательница MSK1. RU рассказала нам о том, что обошла несколько столичных аптек и нашла необходимый препарат — В пятницу, 14 июля, была в нескольких аптеках в центре Москвы — во всех нашла «Симбикорт» в разных дозировках. Трудности с тем, чтобы найти его и купить, у меня не было, — добавила она.
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан - 72. Фармакокинетика: Нет данных, свидетельствующих, что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказоиа пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказоиа, объем распределения составляет около 300 л.
Плазменный клиренс равен 1.
Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных реакций, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном ингаляционном применении флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванное предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. В многоцентровом исследовании, проводимом в США, по изучению применения салметерола при бронхиальной астме SМАRТ в течение 28 недель оценивали безопасность салметерола, добавляемого к обычной терапии у взрослых и подростков в сравнении с плацебо. Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13 176 пациентов, получавших салметерол, по сравнению с 3 летальными исходами среди 13 179 пациентов, получавших плацебо. В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС. Для оценки безопасности и эффективности комбинации салметерола с флутиказона пропионатом и монотерапии флутиказона пропионатом у пациентов с бронхиальной астмой были проведены два многоцентровых 26-недельных исследования.
В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года. Первичная конечная цель каждого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли добавление бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия к терапии ингаляционным ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата не меньшей эффективностью по сравнению с монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой вызванные бронхиальной астмой госпитализация, эндотрахеальная интубация и летальный исход. Вторичной целью данных исследований являлась оценка эффективности в отношении наличия превосходства комбинации бета2-агониста адренорецепторов длительного действия и ингаляционного ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата над монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат по влиянию на развитие тяжелого обострения бронхиальной астмы определенного как ухудшение течения бронхиальной астмы, требующее применения системных ГКС в течение как минимум 3 дней или госпитализации, либо посещения отделения неотложной помощи по причине бронхиальной астмы, требующей применения системных ГКС. В отношении основной конечной точки безопасности, не меньшая эффективность была достигнута в обоих исследованиях. В исследовании АUSTRI 5 834 пациента получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 5 845 - монотерапию флутиказона пропионатом. В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии. В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации - оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС. В исследовании VESTRI 3 107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3 101 - монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка - в группе монотерапии ингаляционным ГКС. В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации.
Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента СYРЗА4 - кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и АUС в 15 раз. Не отмечалось увеличение накопления салметерола при приеме повторных доз. У 3 субъектов прием препарата был отменен из-за удлинения интервала QТс или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QТс. Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдались неблагоприятные воздействия при длительном регулярном применении в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие.
Вначале абсорбция более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Отсутствуют данные о распределении салметерола. Результаты исследования in vitro показали, что салметерол экстенсивно метаболизируется под действием изофермента СYРЗА4 системы цитохрома Р450 до альфа-гидроксисалметерола путем алифатического окисления. При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармакодинамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки. Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента СYРЗА4 системы цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов СYРЗА4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме крови. Отсутствуют данные относительно выведения салметерола. Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата ничтожно мал Побочное действие Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности.
Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием «Способ применения и дозы». Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бетаг-адренергической стимуляции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического артериального давления и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгого времени несколько месяцев или лет. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата, входящего в состав препарата Сальмекорт.
Список аналогов
- Сальмекорт® (Salmecort®)
- Сальмекорт 25мкг+250мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный
- Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/250 мкг ингалятор с распылителем 120 доз
- ИНСТРУКЦИЯ
- Цены на Сальмекорт аэрозоль в Москве