Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева. «Биокад» — первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа. Компании «ТехЛАБ» предложила инновационное IT-решение для трансфера фармтехнологий.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
| «Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге | В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. |
| Препарат от болезни Бехтерева | Преодолевая геополитические трудности, команде BIOCAD все-таки удалось заполучить заветную линию мышей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом. |
| Сделано в России | В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. |
«Биокад» завершил вторую фазу клинического исследования препарата от меланомы
Biocad (юр. название АО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией. За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad. — Расскажите подробнее о работе BIOCAD с медицинским университетом имени Пирогова.
Препарат от болезни Бехтерева
Объем инвестиций составил 1 млрд рублей, разработка ведется с 2018г. Не может не радовать разработка современных прорывных препаратов на территории нашей страны.
Пресс-служба компании пояснила изданию, что добавление новых препаратов позволяет применять последние достижения науки и практики. Глаголев возглавляет комиссию по формированию перечней жизненно важных лекарственных препаратов.
В последний раз комиссия проводила заседания почти год назад — в прошлом феврале. В результате перечень в последний раз обновлялся в июне 2023 года, причем только за счет новых форм имеющихся в нем лекарств, отмечают в «Биокаде».
Оба препарата модифицированы по структуре и механизму действия в сравнении с существующими препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза ПИТРС , этого класса. Сампэгинтерферон бета-1а представляет собой пегилированный интерферон, а дивозилимаб — моноклональное антитело, рассказали в компании. Планируется, что регистрация первых российских оригинальных ПИТРС позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства, отметили в «Биокад». На разработку, доклинические и клинические исследования первого отечественного оригинального пегилированного интерферона бета-1a для терапии ремиттирующего рассеянного склероза ушло десять лет, работа над проектом началась в январе 2012 года. Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели.
Сейчас на рынке для лечения меланомы представлены моноклональные антитела иностранных компаний. Это международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное рандомизированное исследование. Исследование проводится в России и Беларуси.
Новый прорыв от «Биокада»
Депутаты Петербурга обсудили с руководством биотехнологической компании Biocad возможность импортозамещения лекарств, сообщает. одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний полного цикла в России. Главная Пресс-служба Новости экономики Новости экономики В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева.
Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
Канал биотехнологической компании «Биокад». Биотехнологическая компания BIOCAD (участник проекта «Сделано в России») вошла в число ведущих производителей вакцины против пандемии covid-19, с которой вот уже около двух лет. Компания из подмосковного Красногорска «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. «Биокад» подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву, следует из картотеки арбитражных дел. Ранее компания также обратилась с жалобой на бездействие Глаголева в.
Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
Эта болезнь считалась неизлечимой. В разработку и исследования вложили более миллиарда рублей, сообщили в Минздраве газете «Ведомости». Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике.
Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии.
Механизм действия основан на переносе генного материала в клетки печени, в результате в организме будет синтезироваться данный фактор свертываемости крови, что будет купировать и профилактировать развитие кровотечения. Объем инвестиций составил 1 млрд рублей, разработка ведется с 2018г.
Time-out Блок включает статьи по досуговым мероприятиям, корпоративной жизни и напоминают светскую хронику. Журнал создается полностью силами сотрудников компании. Цель проекта 1. Создание ключевого канала компании для коммуникации реализации стратегии BIOCAD для повышения информированности сотрудников о достижениях стратегических инициатив.
Мотивационная: журнал используется, как средство нематериальной мотивации сотрудников, способ предоставление признания в журнале публикуются заметки победителей конкурса «Лучший сотрудник», статьи от авторов научных открытий компании, статьи от участников наиболее важных и ярких проектов 4. Повышение интереса сотрудников, средний возраст которых 28 лет, к печатному изданию за счет внедрения в него интерактивных элементов QR-коды с дополнительными видео материалами по тематике статей. Создание канала научной коммуникации внутри компании : ученые получают возможность популяризировать свои научные идеи и открытия, приоткрывая сотрудникам офиса и партнерам компании тайны научных лабораторий и транслируя науку в массы. Результат проекта 1. Желание сотрудников активно принимать участие в создании и подготовке материалов выпусков. Валюта позволяет приобрести различные сувениры с символикой компании лот "Интервью в журнале" приобрели более 45 сотрудников компании 3.
Сотрудникам рассказали о том, как принять участие в проекте без вреда для собственного здоровья и каким мифам о донорстве костного мозга не стоит верить. Добавим, BIOCAD регулярно проводит различные социальные проекты для сотрудников, где каждый может узнать больше о своем здоровье и получить профессиональную консультацию врача или иного специалиста. Радио, 24, корп.
BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. Компания также регистрирует дженерик на основе пембролизумаба, однако вывести на рынок некоторые новые лекарства «Биокаду» может помешать действие патентной защиты на оригинальные средства. В июле «Биокад» также подал заявку на регистрацию аналога пембролизумаба. Это средство лидирует в сегменте госзакупок онкопрепаратов: по данным Headway Company, в январе—июне 2022 года из бюджета на его закупки потрачено 11,6 млрд рублей.
RU В России начались клинические испытания аналога самого дорогого лекарства в мире — «Золгенсма», оно необходимо для раннего лечения спинальной мышечной атрофии СМА. Всего один укол должен остановить развитие болезни и дать шанс малышам со СМА на здоровую жизнь. Рассказываем, что известно об отечественной разработке. Как работает лекарство СМА — генетическое заболевание, которое проявляется, если оба родителя являются носителями мутации в гене SMN1, отвечающем за выработку белка SMN. Этот белок нужен для работы мотонейронов — нервных клеток спинного мозга, которые отвечают за координацию движений и мышечный тонус. Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук.
RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN. Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов.
В начале 2021-го член комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный сказал радиостанции «Говорит Москва», что отечественное лекарство будет стоить «в десятки раз дешевле», чем импортное. Разработчиком российского лекарства от СМА стала компания «Биокад».
В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода. Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад».
Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 млрд рублей. По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев.
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
| Российские ученые остановят развитие неизлечимой болезни Бехтерева - «Ведомости. Наука» | Петербургская биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование первого российского препарата ANB-002, созданного для терапии гемофилии B, оператор. |
| Наука РФ - официальный сайт | Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. |
| Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету | В 2022 году BIOCAD успешно реализовал перенос вторичной упаковки ритуксимаба и трастузумаба. |
| «Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге : RUcountry | Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных. |
| BIOCAD наладит в Алжире производство таких лекарств как ритуксимаб, бевацизумаб, трастузумаб | Компании «ТехЛАБ» предложила инновационное IT-решение для трансфера фармтехнологий. |
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". Федеральные новости. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Биотехнологическая компания BIOCAD (участник проекта «Сделано в России») вошла в число ведущих производителей вакцины против пандемии covid-19, с которой вот уже около двух лет. Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Они содержат антитела против провоспалительных цитокинов — белков, которые находятся в самом конце воспалительного каскада и непосредственно организуют воспаление. Подобная терапия относится к иммуносупрессивной, то есть лекарства так или иначе угнетают иммунитет. Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни. Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены. В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов. Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить. Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту. Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется.
Также по теме «Правильно подобранная геометрия»: российские учёные нашли перспективные соединения для избирательной терапии рака Российские учёные разработали несколько химических соединений, которые в перспективе могут стать основой противораковых препаратов... Пирогова смогли идентифицировать то небольшое количество конкретных аутореактивных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае ряда спондилоартропатий группа инфекционных заболеваний, которые характеризуются поражением суставов, соединительно-костной и хрящевой ткани. Далее мы совместно разработали препарат, который воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. Что он собой представляет и как применяется?
Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде».
Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов. Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода. Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга и происходят дегенеративные изменения в центральной нервной системе.
На разработку, доклинические и клинические исследования препарата ушло более 10 лет. Как уточнила Юлия Линькова, компания продолжает повышать доступность указанного вида терапии, которая при своевременном назначении призвана приостановить прогрессирование ревматоидного артрита и избежать инвалидизации. Клиническое исследование с элементами адаптивного дизайна пройдет в 13 российских городах, а также в Минске и Бресте.
Предварительно испытания будут завершены к концу 2026 года. Компания начнет проводить испытания безопасности и иммуногенности на базе двух медицинских центров в Санкт-Петербурге. Речь идет о центре лекарственной терапии Юнинова и клиническом центре X7 Clinical Research.
В министерстве уточнили, что результаты поздних фаз испытаний «КовиВака» планируют предоставить в конце этого — начале следующего года.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
В них будут участвовать 360 пациентов. Предварительно испытания будут завершены к концу 2026 года. Компания начнет проводить испытания безопасности и иммуногенности на базе двух медицинских центров в Санкт-Петербурге. Речь идет о центре лекарственной терапии Юнинова и клиническом центре X7 Clinical Research.
Клиническое исследование было запущено в 2019 году, в нём приняли участие 22 медицинских учреждения и 117 пациентов из Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Архангельска, Казани, а также Краснодара, Красноярска, Ростова-на-Дону и других российских городов. Улучшенные характеристики исследуемого препарата потенциально могут сделать данный продукт оптимальной опцией терапии метастатической меланомы среди всех возможных вариантов. В результате комбинирования в составе продукта нурулимаба и пролголимаба, направленных на активацию T-лимфоцитов, может усиливаться способность иммунной системы бороться с опухолью.
Пролголимаб и нурулимаб — это фиксированная комбинация оригинальных отечественных моноклональных антител против рецептора PD-1 пролголимаб и рецептора CTLA-4 нурулимаб в соотношении 3 : 1. Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России. В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной по результатам патоморфологического исследования нерезектабельной меланомой III стадии или метастатической меланомой IV стадии кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания.
Поэтому вызывает удивление нынешний ажиотаж", - сказал он. Ранее "Биокад" подал иск в арбитражный суд и жалобу в Федеральную антимонопольную службу, обвиняя в бездействии Глаголева, возглавляющего комиссию Минздрава по формированию перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и медикаментов для программы "14 высокозатратных нозологий". В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes. В пресс-службе Минздрава подчеркивали , что перечень ЖНВЛП пересматривается не реже раза в год, а перечень для программы "14 высокозатратных нозологий" - как минимум раз в три года.
Читать еще
- Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
- В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
- BIOCAD NEWS
- Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
| В BIOCAD рассказали о принципе действия лекарства от болезни Бехтерева | Интерфакс: В России зарегистрирован первый отечественный оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании. |
| Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева. Новости. Первый канал | Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа. |
| Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом - Агентство социальной информации | Петербургская компания БИОКАД начала промышленный выпуск вакцины «Спутник V» Коронавирус, Вакцина, Здравоохранение, Biocad. |
| BIOCAD - YouTube | Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration. |
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Биотехнологическая компания BIOCAD открывает набор пациентов с аксиальным спондилоартритом в клиническое исследование нового препарата для лечения болезни. Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Главная черта, отличающая компанию BIOCAD от абсолютного большинства других крупных компаний — дух стартапа, особенно редкий для фармацевтической отрасли. Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного.