Действующее вещество МНН препарата Аторика: Эторикоксиб. Противопоказания: Аторика табс противопоказан при индивидуальной непереносимости Эторикоксиба или любых других ингредиентов лекарства. Принимала препарат при остеоартрозе колена 14 дней, 1 раз в день, боль снимает быстро и припухлость, подвижность в колене вернулась, цена понравилась, побочных не было, желудку не вредит. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Аторика Табс таблетки п/пл/о 60 мг №14 в Тамбове
Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови. Прочие: часто - гриппоподобный синдром; иногда - боли в грудной клетке. У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО в начале лечения или при изменении лечения эторикоксибом, в особенности в первые несколько дней. Диуретические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других анти гипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами рецепторов ангиотензина II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста.
В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики СС заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом только эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики СС осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется см. Циклоспорин и такролимус Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. Метотрексат В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60 мг, 90 мг и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 мг до 20 мг по поводу ревматоидного артрита.
Эторикоксиб в дозах 60 мг и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния па фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом.
Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови. Прочие: часто - гриппоподобный синдром; иногда - боли в грудной клетке. Противопоказания к применению Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в т. Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника болезнь Крона, неспецифический язвенный колит в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Выраженная печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активное заболевание печени. Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС. Беременность, период лактации грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 16 лет. Повышенная чувствительность к эторикоксибу.
Частота подтвержденных нежелательных явлений состороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстогокишечника, непроходимость или кровотечение достоверно неразличалась между группами, получавшими эторикоксиб идиклофенак. Эторикоксиб характеризовался статистически достоверно болеенизкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательныхявлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. Частота нежелательных явлений на 100 пациенто-лет составила 0,22для эторикоксиба и 1,84 для диклофенака р Дополнительные данные по безопасности, связанные стромботическими СС явлениями. Однако, всравнении с пациентами, получавшими Напроксен в дозе 500 мг двараза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавшихэторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторымиНПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 можетиметь клиническое значение у пациентов из группы риска развитиятромбоэмболических явлений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляютобразование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническаязначимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ. В двух двойных слепых эндоскопических исследованияхпродолжительностью 12 недель кумулятивная частота развитиягастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов,получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем упациентов, получавших Напроксен в дозе 500 мг два раза в день илиибупрофен в дозе 800 мг три раза в день. Частота развития язв приназначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Исследование функции почек у пожилых пациентов. Эторикоксиб,целекоксиб и Напроксен через 2 недели лечения оказывали сходноевлияние на выведение натрия почками. Все активные препаратысравнения приводили к увеличению систолического АД относительноплацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистическизначимому увеличению систолического АД на 14-й день по сравнению сцелекоксибом и напроксеном среднее изменение для систолического АДпо сравнению с исходным значением: эторикоксиб — 7,7 мм рт. Показания к применению Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита,анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острымподагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли послестоматологических операций. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата.
Особые группы пациентов Пожилые пациенты Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью - 30 мг один раз в день. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина Побочные явления действия Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 7152 участника, в том числе 4614 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом приблизительно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение на протяжении одного года или дольше. В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб па протяжении 1 года или дольше. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении СС системы, которая включала данные трех активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев см. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль нежелательных эффектов в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях, включавших пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением дозы до рекомендуемой в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли, а также в ходе постмаркетингового применения Таблица 2.
Аторика табс
Частота выбывания вследствие нежелательныхявлений, связанных с артериальной гипертензией, была статистическизначимо выше для эторикоксиба, чем для диклофенака. Частотанежелательных явлений, связанных с хронической сердечнойнедостаточностью случаи выбывания из исследования и серьезныеявления , была сходной для эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенакав дозе 150 мг, по была выше для эторикоксиба в дозе 90 мг посравнению с диклофенаком в дозе 150 мг и статистически значимовыше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком вдозе 150 мг в группе ОА исследования MEDAL. Частота подтвержденныхнежелательных явлений, связанных с хронической сердечнойнедостаточностью явления, которые были серьезными и привели кгоспитализации или посещению отделения неотложной помощи , быланезначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком вдозе 150 мг; данный эффект был дозозависимым. Частота случаеввыбывания из исследования вследствие нежелательных явлений,связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению сдиклофенаком в дозе 150 мг; данный эффект был дозозависимым статистически значимо для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не дляэторикоксиба в дозе 60 мг. У пациентов, принимавшихэторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования былавыше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. В каждом из трех исследований, входящих в Программу MEDAL,частота выбывания из исследования для любого клиническогонежелательного явления со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль вживоте, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба в сравнении сдиклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствиенежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100пациенто-лет за весь период исследования была следующей: 3,23 дляэторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL; 9,12 дляэторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE; и 3,71для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. В целом нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТбыли определены как перфорации, язвы и кровотечения. Осложненныенежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включалиперфорацию, непроходимость и осложненное кровотечение;неосложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТвключали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. Общаячастота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ быладостоверно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частотеосложненных явлений обнаружено не было.
Для геморрагическихнежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ осложненных инеосложненных в совокупности не было обнаружено достоверныхразличий между эторикоксибом и диклофенаком. Частота подтвержденных нежелательных явлений состороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстогокишечника, непроходимость или кровотечение достоверно неразличалась между группами, получавшими эторикоксиб идиклофенак. Эторикоксиб характеризовался статистически достоверно болеенизкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательныхявлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. Частота нежелательных явлений на 100 пациенто-лет составила 0,22для эторикоксиба и 1,84 для диклофенака р Дополнительные данные по безопасности, связанные стромботическими СС явлениями. Однако, всравнении с пациентами, получавшими Напроксен в дозе 500 мг двараза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавшихэторикоксиб.
Подробное описание Показания? Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в том числе в анамнезе. Беременность, период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции печени сывороточный альбумин 10 баллов по шкале Чайлд-Пью.
В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.
Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. ЦОГ-2 представляет собой изофермент, который индуцируется под действием различных провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции ночек и центральной нервной системы индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивная функция , а также может играть определенную роль в процессе заживлении язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у человека, но ее значение для заживления язвы не установлено. Эффективность У пациентов с остеоартрозом ОА эторикоксиб при применении в дозе 60 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли и улучшение оценки своего состояния пациентами.
Эти благоприятные эффекты наблюдались уже на второй день лечения и сохранялись в течение 52 недель. Исследования эторикоксиба при применении в дозе 30 мг один раз в день с использованием сходных методов оценки продемонстрировали эффективность по сравнению с плацебо в течение периода лечения продолжительностью 12 недель. В исследовании, проводимом с целью определения оптимальной дозы, эторикоксиб при применении в дозе 60 мг продемонстрировал достоверно более выраженное улучшение, чем в дозе 30 мг, для всех трех первичных конечных точек через 6 недель лечения. Доза 30 мг не изучалась при остеоартрозе суставов кистей рук. У пациентов с ревматоидным артритом РА эторикоксиб при применении в дозе 90 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли и воспаления и улучшение подвижности.
Эти благоприятные эффекты сохранялись в течение периода лечения продолжительностью 12 недель. У пациентов с острым подагрическим артритом эторикоксиб при применении в дозе 120 мг один раз в день в течение всего периода лечения продолжительностью восемь дней уменьшал умеренную и сильную боль в суставах и воспаление. Эффективность была сравнима с эффективностью индометацина при применении его в дозе 50 мг три раза в день. Уменьшение боли отмечалось уже через четыре часа после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб при применении в дозе 90 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления, ригидности, а также улучшение функций.
Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение всего периода лечения продолжительностью 52 недели. В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали один раз в день в течение трех дней. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали один раз в день в течение трех дней. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови. Прочие: часто - гриппоподобный синдром; иногда - боли в грудной клетке. У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО в начале лечения или при изменении лечения эторикоксибом, в особенности в первые несколько дней. Диуретические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других анти гипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.
Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами рецепторов ангиотензина II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики СС заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом только эторикоксиба.
Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики СС осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется см. Циклоспорин и такролимус Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови.
Аторика - табс 90мг. 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Москва
Действующее вещество МНН препарата Аторика: Эторикоксиб. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Аторика® табс следует применять только в острый период не более 3 ая доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Аторика® табс следует применять только в острый период не более 3 дней. Аторика Табс таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг упаковка контурная ячейковая №28.
Аторика® табс инструкция по применению лекарственного препарата
Перед применением Аторика табс 90мг таб.п/ №7 рекомендуется изучить инструкцию. Препарат Аторика табс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. pПроизводитель Канонфарма продакшн ЗАО, РоссияpСостав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: эторикоксиб 120,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 120,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг. Аторика Табс таблетки п/о плен. Действующее вещество МНН препарата Аторика: Эторикоксиб. Препарат Аторика ®, табс,, следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Аторика® табс
Эторикоксиб растворим в изопропилацетате, этаноле и толуоле, малорастворим в 2-пропаноле и практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 358,84. Фармакология Механизм действия Эторикоксиб является пероральным, селективным ингибитором ЦОГ-2 в терапевтическом диапазоне доз. В клинических исследованиях эторикоксиб вызывал дозозависимое ингибирование ЦОГ-2 без ингибирования ЦОГ-1 в дозах до 150 мг ежедневно. Эторикоксиб не ингибировал синтез ПГ в желудке и не влиял на функцию тромбоцитов. ЦОГ отвечает за выработку ПГ. ЦОГ-2 — это изоформа фермента, которая, как было показано, индуцируется провоспалительными стимулами и, как предполагается, в первую очередь отвечает за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 также участвует в овуляции, имплантации и закрытии артериального протока, регуляции функции почек и функций ЦНС индукция лихорадки, восприятие боли и когнитивные функции , может играть определенную роль в заживлении язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях вокруг язв желудка у человека, но ее значение для заживления язв не установлено. Фармакокинетика Абсорбция Перорально принимаемый эторикоксиб хорошо всасывается.
Фармакокинетика эторикоксиба линейна в терапевтическом диапазоне доз. Прием пищи высококалорийная еда не повлиял на степень абсорбции эторикоксиба после приема дозы 120 мг. Эти данные не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб назначался без учета приема пищи. Vss у человека составлял приблизительно 120 л. Эторикоксиб проникает через плаценту у крыс и кроликов, а также ГЭБ у крыс. CYP3A4, по-видимому, участвует в метаболизме эторикоксиба in vivo. У человека было выявлено пять метаболитов. Эти основные метаболиты либо не проявляют измеримой активности, либо проявляют лишь слабую активность в качестве ингибиторов ЦОГ-2.
Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1.
В таком случае названия, описания и маркировки продуктов могут иметь более тесную связь или быть созданы в соответствии с законодательством иной страны, которая не является страной вашего постоянного места жительства. Некоторые продукты могут быть доступны не во всех странах или быть доступны под другими торговыми наименованиями, в другой дозировке или с иными показаниями к применению. Многие из перечисленных продуктов могут отпускаться только по назначению местного специалиста в области здравоохранения. За исключением случаев, заранее согласованных компанией «Верофарм», директор, сотрудники, агенты или представители компании «Верофарм», ее дочерних компаний и филиалов, не принимают участия в проведении медицинских консультаций, диагностике, лечении или осуществлении иных медицинских услуг, которые могли бы создать какую бы то ни было взаимосвязь, как, например, «врач-пациент», посредством веб-сайтов компании «Верофарм». В любом случае никакая информация о наших продуктах, размещенная на наших веб-сайтах, не должна рассматриваться и пониматься как непосредственная консультация специалиста или замена такой консультации у соответствующего специалиста врача.
Обращаем Ваше внимание на то, что у продуктов «Верофарм» имеются противопоказания к применению, поэтому перед их употреблением необходимо внимательно ознакомится с инструкцией по их применению и обратиться за консультацией врача. Ни в коем случае информация, размещенная на веб-сайтах компании «Верофарм», не должна использоваться для самостоятельной диагностики Вашего здоровья и возможных заболеваний. В соответствии с требованиями законодательства РФ, информация, расположенная в некоторых разделах веб-сайтов компании «Верофарм», может предназначаться исключительно для медицинских и фармацевтических работников, а также иных работников системы здравоохранения. В этом случае доступ к таким разделам может быть ограничен в соответствии с правилами, указанными в Правилах пользования разделом по рецептурным лекарственным средствам и медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка. Интеллектуальная собственность Информация, документы и соответствующая графика, опубликованные на веб-сайтах компании «Верофарм» далее — «Информация» являются исключительной собственностью компании «Верофарм», за исключением информации, предоставленной третьим лицом, связанным с компанией «Верофарм» контрактными взаимоотношениями. Разрешение на использование Информации предоставляется при условии, что 1 на всех копиях будет приведено ссылка на оригинальный источник и вышеупомянутое заявление об авторском праве; 2 Информация будет использоваться для информационных некоммерческих целей и только в рамках личного использования; 3 Информация не будет никаким образом изменяться; 4 графические изображения, представленные на данном веб-сайте компании «Верофарм», не будут использоваться отдельно от сопровождающего их текста.
Компания «Верофарм» не несет ответственности за информационное наполнение, предоставленное третьим лицом, и Вы не вправе использовать и распространять такие материалы без разрешения их правообладателей. За исключением описанных выше разрешенных случаев, никому не предоставляются никакие лицензии или права, явные и подразумеваемые, ни по каким патентам, торговым маркам или иным правам собственности компании «Верофарм». Мы осознаем важность конфиденциальности для наших потребителей и посетителей веб-сайтов компании «Верофарм». Использование нами персональных данных определяется нашей Политикой в отношении обработки персональных данных на веб-сайтах компании «Верофарм», свое согласие с которой Вы подтвердили, начав использовать веб-сайты компании «Верофарм». Настоящим Вы признаете и согласны с тем, что при отправке Ваших персональных данных на веб-сайты компании «Верофарм», несмотря на то, что компания «Верофарм» располагает действенными мерами защиты для предотвращения неавторизованного доступа или вмешательства, абсолютная конфиденциальность Ваших персональных данных, предоставленных на веб-сайты компании «Верофарм», не может полностью зависеть от принятых компанией «Верофарм» мер. В том маловероятном случае, если, несмотря на наши усилия, произойдет вмешательство или неавторизованный доступ, компания «Верофарм» не будет нести ответственности за подобное вмешательство или неавторизованный доступ в пределах, допустимых применимиым законодательством, а также за любой прямой, косвенный, особый, случайный или явившийся следствием ущерб также упущенную выгоду , от которого пострадает потребитель или пользователь, даже в том случае, если ранее компания «Верофарм» была предупреждена о возможности такого ущерба, компания «Верофарм» не гарантирует прямо или косвенно, что информация, предоставленная пользователем, не подвергнется вмешательству или неавторизованному доступу, и не предоставляет никаких потенциальных гарантий относительно коммерческого качества и пригодности при применении для определенных целей.
Каждый пользователь несет самостоятельную ответственность за сохранение конфиденциальности своего пароля. Ограничения ответственности Компания «Верофарм» не принимает на себя никаких обязательств в отношении материалов, информации или мнений, представленных, направленных или иным путем попавших на веб-сайты компании «Верофарм». Вы можете полагаться на достоверность этих материалов, информации и мнений исключительно на свой риск. Веб-сайты компании «Верофарм», содержимое сайта, продукты и услуги, предоставляемые на сайтах или через веб-сайты компании «Верофарм» представлены в форме «как есть» и «по мере поступления», со всеми вытекающими последствиями. Ни в каком случае компания «Верофарм» или ее поставщики, или, соответственно, их руководители, сотрудники или агенты именуемые ниже «лица, связанные с «Верофарм», не будут нести ответственность за какой-либо ущерб любого рода, возникший на основе или в связи с вашим использованием или неспособностью использовать веб-сайты компании «Верофарм». А также материалов сайтов, услуги, предоставляемые на сайтах или через них, или на каких-либо связанных с ними сайтах, включая любой особый, косвенный, штрафной, случайный, присужденный в порядке наказания или явившийся следствием ущерб, в том числе но не ограничиваясь этим вред, потерю выгоды или ущерб, связанный с задержкой, временным прекращением услуг, вирусами, удалением файлов или электронных сообщений, ошибками, пропусками или другими неточностями на веб-сайтах компании «Верофарм» или в материалах сайтов, независимо от того, связано ли это с какими-либо упущениями со стороны компании «Верофарм» и была ли предупреждена компания «Верофарм» о возможности такого ущерба.
Помните, что к веб-сайтам компании «Верофарм» могут быть применены дополнительные официальные уведомления, заявления об отказе от ответственности и прочие правила и условия. Общие положения Настоящим Вы соглашаетесь, что настоящие Условия онлайн-использования и Политика в отношении обработки персональных данных на веб-сайтах компании «Верофарм» являются единым неделимым соглашением. Настоящим Вы соглашаетесь с тем, что, ознакомившись с настоящими Условиями онлайн-использования и Политикой в отношении обработки персональных данных на веб-сайтах компании «Верофарм». Вы подтверждаете свое согласие с ними, и уведомлены, что указанные Условия онлайн-использования, а также иные условия функционирования Веб-сайтов компании «Верофарм» регулируются в том числе законами штата Иллинойс и иными федеральными законами США. Законы штата Иллинойс будут контролировать выполнение настоящих Условий онлайн-использования в той степени, в какой законы штата Иллинойс не противоречат императивным нормам законодательства Российской Федерации, в частности, законодательства о защите прав потребителя. В том случае, если компетентные судебные органы решат, что какое-либо положение настоящих Условий онлайн-использования недействительно или не имеет юридической силы, Вы соглашаетесь с тем, что остальные положения настоящих Условий онлайн-использования сохранят свою полную силу и действие.
В связи с вышеизложенным любыми Вашим действиями, направленными на использование Вами веб-сайтов компании «Верофарм» посредством Вашего доступа или иного использования веб-сайтов и содержащейся на них информации, Вы подтверждаете, что ознакомлены с настоящими Условиями онлайн-использования и полностью согласны с такими Условиями онлайн-использования. Таким образом, Вы автоматически принимаете на себя обязательства по их безусловному соблюдению и обеспечению их выполнения с Вашей стороны без каких-либо ограничений или оговорок в процессе Вашего посещения и использования веб-сайтов компании «Верофарм», а также любой информации, содержащейся на них. Информация на данной странице предназначена исключительно для специалистов в области здравоохранения — медицинских и фармацевтических работников. Правильная интерпретация данной информации требует наличия специального образования. Да Нет Являетесь ли вы специалистом?
В Программе по оценке безопасности в отношении СС системы, которая включала данные трех активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев см. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль нежелательных эффектов в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях, включавших пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением дозы до рекомендуемой в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли, а также в ходе постмаркетингового применения Таблица 2. Данная нежелательная реакция была зарегистрирована в ходе постмаркетингового наблюдения.
Частота сообщений оценивалась на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся в клинических исследованиях, объединенных в зависимости от дозы и показания. Частотная категория «Редко» была определена в соответствии с руководством версия 2, сентябрь 2009 г. Гиперчувствительность включает термины «аллергия», «лекарственная аллергия», «гиперчувствительность к лекарственному средству», «гиперчувствительность», «гиперчувствительность неуточненная», «реакция гиперчувствительности» и «неспецифическая аллергия». По результатам данных анализа долгосрочных плацебо-контролируемых и активноконтролируемых клинических исследований при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 повышается риск развития серьезных артериальных тромботических явлений, включая инфаркт миокарда и инсульт. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось.
У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО в начале лечения или при изменении лечения эторикоксибом, в особенности в первые несколько дней. Диуретические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других анти гипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами рецепторов ангиотензина II. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики СС заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом только эторикоксиба.
Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики СС осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется см. Циклоспорин и такролимус Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. Метотрексат В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60 мг, 90 мг и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 мг до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Эторикоксиб в дозах 60 мг и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния па фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата.
Метаболизм Эторикоксиб интенсивно метаболизируется. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Разновесная концентрация достигается при ежедневном приеме 120 мг эторикоксиба через 7 суток с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч.
Особые группы пациентов Фармакокинетика у пожилых пациентов 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых пациентов. Пол Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эторикоксиб в дозе 30 мг один раз в день нс изучался в данной популяции. Почечная недостаточность Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН , находящихся па гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Дети Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена.
Показания к применению Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в том числе в анамнезе. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 16 лет.
Воспалительные заболевания кишечника. Подтвержденная гиперкалиемия.
Аналоги препарата аторика табс
Суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью - 30 мг один раз в день. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина Побочные явления действия Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 7152 участника, в том числе 4614 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом приблизительно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение на протяжении одного года или дольше. В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб па протяжении 1 года или дольше.
Эторикоксиб - 90 мг. Показания к применению: Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Фармакокинетика: Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. Эторикоксиб интенсивно метаболизирустся. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Фармакодинамика: Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 ЦОГ-2. В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.
У пациентов с печеночной недостаточностью 5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией , гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови.
У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб при применении в дозе 90 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления, ригидности, а также улучшение функций. Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение всего периода лечения продолжительностью 52 недели. В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали один раз в день в течение трех дней. В этом исследовании медиана начала действия ощутимое уменьшение боли при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 минут после приема препарата. Исследование MEDAL представляло собой исследование, длительность которого определялась достижением конечных точек СС явлений , включавшее 17804 пациента с ОА и 5700 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 60 мг ОА или 90 мг ОА и РА или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 20,3 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 21,3 месяца. В этом исследовании регистрировали только серьезные нежелательные явления и случаи выбывания из исследования вследствие любых нежелательных явлений. Исследование EDGE включало 7111 пациентов с ОА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день в 1,5 раза больше дозы, рекомендуемой при ОА или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 9,1 месяца максимум 16,6 месяца, медиана 11,4 месяца. Исследование EDGE II включало 4086 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 19,2 месяцев максимум 33,1 месяца, медиана 24 месяца. В объединенной Программе MEDAL 34701 пациент с ОА или РА получали лечение в среднем в течение 17,9 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 16,3 месяца , около 12800 пациентов получали лечение в течение более 24 месяцев. Были исключены пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также с аортокоронарным шунтированием или чрескожным коронарным вмешательством в течение 6 месяцев перед включением в исследование.
Аторика табс, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД, иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда, очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение, очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы, иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь, очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, иногда - изменения аппетита, повышение массы тела.
Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз, иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты, редко - повышение натрия в сыворотке крови. Прочие: часто - гриппоподобный синдром, иногда - боли в грудной клетке. В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить.
Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы. Не следует применять одновременно с другими НПВС. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, инепереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидныхпротивовоспалительных препаратов в том числе в анамнезе. Беременность, период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции печени сывороточный альбумин 10баллов по шкале Чайлд-Пью. Детский возраст до 16 лет. Воспалительные заболевания кишечника. Подтвержденная гиперкалиемия.
Прогрессирующие заболевания почек. Следует соблюдать осторожность при применении препарата уследующих групп пациентов:. Беременность и лактация Беременность. Клинических данных о применении эторикоксиба в периодбеременности нет. В исследованиях на животных наблюдалосьтоксическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риску женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба,как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, втечение последнего триместра беременности может приводить кподавлению сокращений матки и преждевременному закрытиюартериального протока. Эторикоксиб противопоказан в период беременности. Если в периодлечения наступила беременность, эторикоксиб необходимоотменить. Грудное вскармливание.
Особые группы пациентов Фармакокинетика у пожилых пациентов 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых пациентов. Пол Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эторикоксиб в дозе 30 мг один раз в день нс изучался в данной популяции. Почечная недостаточность Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН , находящихся па гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц.
Дети Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена. Показания - Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Противопоказания - Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность и лактация Беременность Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет.
В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан в период беременности см. Если в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить.
Грудное вскармливание У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание см. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Остеоартроз Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день или 60 мг один раз в день.
Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Разновесная концентрация достигается при ежедневном приеме 120 мг эторикоксиба через 7 суток с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Фармакокинетика у пожилых пациентов 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых пациентов. Пол Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе.
Эторикоксиб в дозе 30 мг один раз в день нс изучался в данной популяции. Почечная недостаточность Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН , находящихся па гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Дети Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена. Показания: - Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность и лактация: Беременность Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан в период беременности см. Если в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить.
Грудное вскармливание У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб , должны прекратить грудное вскармливание см. Фертильность: Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.
Аторика табс таб. п/пл/о 60мг №14
Аторика Табс таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг упаковка контурная ячейковая №28. pПроизводитель Канонфарма продакшн ЗАО, РоссияpСостав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: эторикоксиб 120,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 120,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг. Инструкция АТОРИКА ТАБС, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. В подборках. Бренд: Аторика Тип препарата: Лекарственные препараты Назначение: Обезболивающие Условия отпуска: По рецепту Способ применения: Энтерально (для приема внутрь) Форма выпуска: Таблетки Подходит: Взрослым Возраст ребёнка: 12-15 лет.
Аторика Табс, тбл п/п/о 60мг №14
Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Таблетки Аторика табс принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Сравните цены на Аторика табс в аптеках города Воронежа и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 202 руб. эторикоксиб Аторика® табс. Доступные формы выпуска.