Росздравнадзор объясняет: как оформить лицензию на фармацевтическую деятельность.
"Известия": Росздравнадзор отзывает партию препарата "Преднизолон Эльфа"
Никита КУЧИН, член комиссии по аттестации экспертов Росздравнадзора в Челябинской области, доцент кафедры общественного здоровья и здравоохранения Южно-Уральского государственного медицинского университета, к. В статье — материалы для совещания по цифровому контролю, который Росздравнадзор вводит с этого года. Вместе с экспертами Росздравнадзора разберетесь, как подготовиться к визиту «мобильного инспектора» и чего ожидать руководителям от автоматизированной проверки лицензионных требований.
С 2020 года Росздравнадзор находится в ведении Министерства здравоохранения. До этого служба напрямую подчинялось правительству. С 2022 года ведомство возглавляет доктор медицинских наук Анна Самойлова.
По ее словам, отзыв «Преднизолона Эльфы» не представляет угрозы из-за большого количества аналогов на рынке.
Это не первая отзывная кампания «Преднизолона Эльфы». В частности, в конце 2022 г. Тогда она также объяснила свое решение претензиями к описанию товара и наличием «механических включений» в его составе.
Уточняется, что в случае поступления информации о фактах непосредственной угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан Росздравнадзор продолжит осуществлять контроль в форме внеплановых проверок. Предполагается, что данная мера снизит административную нагрузку на подконтрольные Росздравнадзору субъекты и позволит обеспечить население качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
Новости по теме: Росздравнадзор
В этом разделе Вы найдёте новости и статьи строительной отрасли и саморегулирования связанные с Росздравнадзором. Росздравнадзор проверит психбольницы из‑за жестокого обращения с пациентами. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) – федеральный орган власти, который выполняет контрольные функции в сфере. Росздравнадзор выясняет качество оказанной медпомощи пострадавшим от рук частного нейрохирурга пациентам в Москве, сообщили РИА Новости в. ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
ОФИЦИАЛЬНО: Росздравнадзор изъял из обращения угрожающий жизни препарат
По информации источников, речь идет о 41 000 упаковках препарата, часть из которых уже могла попасть в медицинские учреждения, в том числе на Московскую областную станцию скорой помощи. Процесс отзыва уже начался, речь идет о двухнедельном запасе препарата, уточнили «Известия». При этом претензии были не только к описанию лекарства, но и к его качеству. В частности, Росздравнадзор обнаружил «механические включения», которых не должно быть в растворах для инъекций. По словам гендиректора Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктора Дмитриева, сложно судить об опасности партии.
Чиновники объяснили, что постановление правительства снизит административную нагрузку для подконтрольных Росздравнадзору субъектов, "позволяя тем самым заняться им непосредственной деятельностью по оказанию своевременной медицинской помощи и обеспечению населения качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями".
Какие документы будут иначе предоставлять по новому регламенту; — Памятка по подготовке к электронному лицензированию; — План мероприятий для подготовки к проверке лицензионных требований по новому регламенту Роздравнадзора; — Презентация для совещания по цифровому контролю. Статья открыта для подписчиков и в гостевом доступе У меня есть пароль.
Со ссылкой на источники издание уточняет, что объем изымаемой из оборота фармпродукции составляет свыше 40 тысяч пачек. Препарат попал в том числе и в государственные медицинские учреждения, в том числе — на Московскую областную станцию скорой помощи.
Новости. Росздравнадзор
Проведены необходимые контрольно-надзорные мероприятия. Данный факт был подтвержден в ходе выполнения экспертизы качества образцов препарата «Милдронат раствор для инъекций 0,5 г ампулы 5 мл» серий 260808 и 290808, изъятых во время инспекционных проверок. Росздравнадзором изъяты из обращения все 98 серий препарата «Милдронат раствор для инъекций 0,5 г ампулы 5 мл» производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», выпущенные в 2008 году. Cоответствующие предписания размещены на официальном сайте Росздравнадзора ведомства www. Учитывая серьезность сложившейся ситуации и потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов, препарат «Милдронат раствор для инъекций 0,5 г ампулы 5 мл» производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс» запрещен для использования в лечебном процессе.
По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств с 17 февраля 2009 года сообщений о побочных реакциях на указанный препарат не поступало.
Чтобы это довести до клинической практики, конечно, нужна поддержка Росздравнадзора. Вместе у нас все получится», — добавил ректор Сеченовского Университета. Михаил Мурашко и Алла Самойлова торжественно вручили сотрудникам Росздравнадзора из регионов государственные награды, еще двадцать сотрудников ведомства получили памятные доски «Гордость Росздравнадзора».
На втором месте оказались жители Подмосковья, которые купили в сети лекарств на 156 миллионов. Таким образом, вместе они принесли интернет-аптекам каждый четвёртый рубль выручки. Подтягиваются и другие регионы. Так, заметно больше таблеток в сети в этом году стали покупать в Чувашии. С января по октябрь объём дистанционных продаж лекарственных препаратов в регионе вырос почти в 30 раз.
Больше новостей — в нашем официальном телеграм-канале «Фонтанка SPB online». Подписывайтесь, чтобы первыми узнавать о важном. По теме.
Росздравнадзор отменил плановые проверки
Росздравнадзор сообщил о блокировке более 57 тысяч сайтов по продаже лекарств, поскольку на ресурсах были зафиксированы различные нарушения. С 1 апреля 2024 г. у Росздравнадзора появятся новые полномочия. Росздравнадзор заявил о.
Росздравнадзор официальный сайт — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Росздравнадзор подал иск в суд на клиники, связанные с ХайдаровымМОСКВА, 27 мар — РИА Новости. Из-за перехода сайт Росздравнадзора будет доступен только в браузерах, поддерживающих российские TLS-сертификаты. читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: Росздравнадзор подал иск в суд после обнаружения нарушений в клиниках Хайдарова. Актуальные новости и публикации по теме Росздравнадзор на