«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?

О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Например, если терапевтический эффект у Саксенды более выраженный, то при применении Оземпика даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта. За год исчезающие «Оземпик» и «Саксенда», по данным DSM Group, подорожал в аптеках на 75% и 31% соответственно.

В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"

В остальных, может быть, лет через пять-десять люди разочаруются. Человеческий организм и психика сложнее, чем кажутся, и не могут быть сведены к таким простым решениям. Современные реалии в виде впечатляющего количества ресторанов фастфуда на каждом шагу и ежедневного стресса приводят к эмоциональным заеданиям и низкому качеству потребляемой пищи. К счастью, современная медицина шагнула далеко вперед, и сейчас мы можем использовать препараты, помогающие человеку, испробовавшему бесчисленное количество неработающих диет и голодовок, справиться с неконтролируемой тягой к пище. Раньше в таких случаях часто назначали ингибитор липаз, более известный под торговым названием «Орлистат». Он блокирует расщепление и всасывание в кровь жиров, то есть они выводятся через стул: сколько человек съел — столько и вышло. Это симптоматическое лечение, которое не борется с основной проблемой — плохо контролируемым аппетитом. Сейчас мы используем более современные средства, которые помогают человеку контролировать насыщение, один из них — «Оземпик» семаглутид. Это препарат из семейства агонистов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1. Раньше эта группа препаратов использовалась только у пациентов с нарушениями углеводного обмена, однако, изучив механизм действия более пристально, ученые пришли к выводу, что их можно применять и для лечения людей с ожирением без диабета.

Вещества реагируют на уровень глюкозы: если гликемия в пределах нормы, то сахар в крови остается неизменным; если же выше нормы — снижается благодаря препарату. За счет этого спектр показаний к применению расширяется. Основной механизм действия аГПП-1 — воздействие на центр насыщения, находящийся в головном мозге. У человека снижается аппетит, уходит тяга к бесконтрольному поглощению пищи, меняются пищевые привычки. Также семаглутид замедляет моторику и прохождение пищи по желудочно-кишечному тракту, поэтому люди естественным образом снижают размер порций и количество потребляемой пищи. Это несомненные достоинства. Бонусом является кардиопротективное действие препарата, то есть он подходит для пациентов, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ или уже имеющих их. Безусловно, есть и минусы. Препарат нужно вводить инъекционно один раз в неделю, что подходит не всем.

Отдельно он выделил ситуацию с «ажиотажным спросом, который был активно поддержан СМИ» на препараты для щитовидной железы «Эутирокс», и «L-Тироксин» — «только по одному из поставщиков месячные продажи в марте увеличились в три раза». По словам замглавы Росздрава, «в первом квартале года поступила в обращение почти годовая потребность в препарате». В свою очередь замдиректора департамента Минпромторга Елена Денисова сообщила, что в России компании «как производили, так и производят лекарства, мощности не снижал ни один производитель». Женщина добавила, что министерство провело мониторинг наличия жизненно важных лекарственных препаратов. Также, по ее словам, производитель пропавшего из аптек, по сообщениям СМИ, «Эутирокса» не планирует сокращения поставок из Германии, но «есть затруднения с логистикой», а в России его сейчас не производят. Страны Запада начали вводить санкции Антироссийские санкции могут сильно ударить по медицине в странеИмпортозамещение в этой сфере будет крайне тяжелым на фоне специальной военной операции Путин объявил о начале военной операции на ДонбассеПрезидент Российской Федерации выступил с экстренным обращением к россиянам и объявил о специальной военной операции в Донбассе на Украине, объявленной Владимиром Путиным 24 февраля.

Минздрав РФ утверждал, что все фармацевтические компании продолжат поставки лекарственных препаратов в страну.

Однако некоторые люди, использующие Ozempic и Victoza в исследованиях, действительно похудели. Хотя в некоторых исследованиях, когда Виктоза принималась с другими лекарствами от диабета, некоторые люди теряли вес, а другие набирали вес. Хотя Ozempic и Victoza в настоящее время не одобрены для похудания, для этой цели используются другие лекарства от диабета. Например, саксенда лираглутид , имеющий такое же активное лекарство, как и Виктоза, используется для похудания у людей с диабетом 2 типа. Saxenda нельзя использовать ни с Ozempic, ни с Victoza. Если вы хотите узнать больше о Saxenda или других методах похудания, поговорите со своим врачом. Каковы дозировки и формы Ozempic и Victoza? И Ozempic, и Victoza выпускаются в виде жидких растворов, которые доступны в виде ручек.

Оба препарата вводятся в виде подкожной инъекции инъекции под кожу. Ключевое различие между Ozempic и Victoza заключается в том, как часто они используются. Оземпик вводится один раз в неделю, а Виктоза - один раз в день. Ozempic и Victoza можно вводить в любое из следующих мест инъекции: живот живот.

Спортом не занимаюсь, активности мало.

Правда, на Лиде в молодости похудела хорошо, но ненадолго. После 2 родов вес не могла ничем скинуть, ниже 75 не опускался. Так вот, начала колоть саксенду, за месяц ушло 4 кг и вес встал. Повысила по схеме до 3 — вес стоит. Колола Так до марта, эффекта ноль, правда и побочные не было.

Из рязанских аптек пропали дорогие препараты для диабетиков

Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний. В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований.

Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции.

Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида.

К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний.

Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая. Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента. Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют. Несмотря на все эти риски, «глутиды» являются одними из самых продаваемых препаратов. В 3 квартале 2023 года «Оземпик» находился на третьем месте , немного отставая от «Хумиры», которая в 2016 году до регистрации «Оземпика» лидировала. В одном исследовании показано, что за пять лет с 2018 по 2023 годы упоминание в интернете торговых названий семаглутида выросло экспоненциально [54]. Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату. Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований. В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно. В интернете можно найти множество мемов, посвященных «Оземпику» и другим препаратам агонистов GLP-1R, некоторые из которых ироничные, а другие — осуждающие рис. Рисунок 5А. Популярные мемы про «Оземпик». Рисунок 5Б. Рисунок 5В. Рисунок 5Г. Рисунок 5Д. Рисунок 5Е. На самом деле, многие знаменитости, например, Илон Маск , и не скрывают, что принимают «глутиды» для похудения. Немаленькая стоимость и такая популярность превратили агонисты GLP-1R в элитарное лекарство для похудения. Что и привело к глобальному «глутидному кризису», который начался в 2023 году и, видимо, продлится еще несколько лет, ведь изначально препараты были рассчитаны преимущественно на пациентов с СД-II, которым не помогают другие лекарства. Хотя семаглутид внесен в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств в России, в 2023 году препарат исчез из аптек. Позже компания «Герофарм» сообщила о регистрации аналога под названием «Семавик». Кризис привел к тому, что уже появились случаи фальсификации : за 2023 год только в Великобритании сообщили о 369 таких случаях. Novo Nordisk, производящая «Оземпик», сообщила о том, что поставки препарата в 2024 году будут ниже, но к 2026—28 годам компания планирует расширяться и увеличивать обороты. Локальные органы здравоохранения тоже отреагировали по всему миру от Англии до Австралии : одобрили закупку зарубежных аналогов «глутидов», рекомендуют перераспределять существующие запасы препарата и выпустили рекомендации для врачей.

Конечно, такие реакции скорее редкость. Самые распространенные побочные эффекты — тошнота, рвота, боли в животе, запоры». И все же противопоказаний у них слишком много. Стоит ли стройная фигура того, чтобы посадить печень и почки? Гораздо разумнее добавить хотя бы умеренную физическую активность и сбалансировать питание. А помочь себе можно с помощью витаминов и растительных БАД. Например, витамин D и омега регулируют метаболизм, способствуя снижению веса. Также были публикации о положительном влиянии на снижение веса экстракта шелковицы. Результат будет не таким быстрым, но зато физиологичным и без побочных эффектов для организма». Важно уяснить: ни метформин, ни семаглутид не сжигают жир сами по себе, а лишь создают благоприятные условия для избавления от него. Наряду с приемом препарата рекомендовано заниматься спортом и придерживаться строгой диеты убрать мучное и сладкое, а также исключить алкоголь. Без дополнительных усилий с вашей стороны заметного результата достичь не получится.

Поскольку равновесие уровня глюкозы в крови очень хрупкое, его поддерживает несколько механизмов, противодействующих друг другу с разных сторон. Поэтому специальные белки спешат расщепить избыточный GLP-1, чтобы не дать ему в самоуправстве зайти слишком далеко. Но для лекарств это плохо: с большой дозой действие было бы слишком резким и человек мог бы терять сознание от понижения уровня сахара в крови кстати, поэтому, пропустив один прием лираглутида, нельзя вводить двойную порцию , а маленькие дозы приходилось бы колоть слишком часто. Поэтому ученые внесли в него небольшую модификацию, чтобы лираглутид прицеплялся к альбумину белку плазмы крови и путешествовал по тканям и кровеносным сосудам, высвобождаясь постепенно. Такая хитрость помогает продлить его период жизни до 13 часов через такое время будут расщеплены половина молекул лираглутида в плазме крови. У подростков, кстати, эти данные почти не отличаются от показателей взрослых. Рак и другие риски То, что у препарата есть работающий механизм действия, не отменяет необходимости испытать его на людях в исследованиях с особым дизайном. Во-первых, для лекарства важна безопасность, а поскольку GLP-1 во главе глюкозного склада становится влиятельным, как итальянская мафия, участником множества процессов в разных органах и тканях, за ним нужен глаз да глаз. Во-вторых, нужно, чтобы действие препарата добивалось цели и при этом улучшало состояние здоровья пациента, будь у него диабет или ожирение. Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги. Ru Справка В базе англоязычных медицинских статей PubMed можно найти почти две сотни статей о безопасности и эффективности препарата, описывающих двойные слепые контролируемые исследования. Среди побочных эффектов, которые напрямую связаны с действием препарата, — слишком резкое понижение уровня глюкозы в крови от передозировки или из-за того, что препарат принимает человек без диабета , которое может привести к падению артериального давления и потере сознания из-за гипогликемии. С этим может быть связано и головокружение. Также лираглутид может вызвать неприятности со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, несварение, диарею или запор. К таким выводам приводят испытания препарата в сравнении со схожими по химической структуре аналогами и плацебо например, эта работа. Исследование на детях с ожирением подтверждает, что большинство побочных эффектов приходят именно отсюда. Количество пациентов из 135 участников , которые жаловались на них, было почти таким же, как в группе плацебо, но вот частота расстройств была выше у принимавших лираглутид. Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator. А вот людям с уменьшенной фракцией выброса левого желудочка сердца он не только не помог исправить проблему, но и грозил опасными побочными эффектами со стороны сердца и сосудов у участников с сердечной недостаточностью, а потому эта тема требует дальнейшего изучения. Правда, большинство исследований было профинансировано производителями препарата, поэтому к ним нужно относиться с долей скептицизма, ведь авторам могло быть выгодно не регистрировать все случаи побочного действия.

Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков

00:00 Требования по питанию при приеме препарата 01:07 Стоит ли считать калории в приложении 02:52 Комбинации препаратов для снижения веса 03:52 Негативный эффект отмены препарата 06:39 Почему бывает слабый результат от приема Оземпика 08:51 Какими. Помимо Оземпика и Саксенды, это Форсига (дапаглифлозин) от AstraZeneca, Джардинс (эмпаглифлозин) от Boehringer Ingelheim, Глюкофаж (метформин) от Merck. Увеличение спроса на Саксенду привело к его нехватке в некоторых аптеках. На российском рынке имеется несколько аналогов датского препарата от диабета "Оземпик", производитель которого планирует прекратить поставки в Россию, сообщила.

Великобритания проверяет препараты Оземпик и Саксенда компании Novo Nordisk

* В редких случаях гипогликемия от Оземпик или Виктоза может быть серьезной. 00:00 Требования по питанию при приеме препарата 01:07 Стоит ли считать калории в приложении 02:52 Комбинации препаратов для снижения веса 03:52 Негативный эффект отмены препарата 06:39 Почему бывает слабый результат от приема Оземпика 08:51 Какими. Оземпик в настоящее время назначают только при сахарном диабете 2 типа, тогда как Саксенду назначают для похудения.